Peyona, INN-caffeine - Europa

More documents

Recommendations

Info

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 1. LÄKEMEDLETS NAMN Peyona 20 mg/ml infusionsvätska, lösning, och oral lösning Koffeincitrat (motsvarande koffeinbas 10 mg/ml) 2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje 1 ml ampull innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande 10 mg koffeinbas). Varje ml lösning innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande 10 mg koffeinbas). 3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Citronsyramonohydrat, natriumcitrat, vatten för injektionsvätskor. 4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning Oral lösning 10 ampuller 5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning Oral användning Läs bipacksedeln före användning. Endast för engångsbruk. 6 SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8. UTGÅNGSDATUM EXP Efter att ampullen öppnats ska produkten användas omedelbart. Produkten måste användas omedelbart efter spädning med aseptisk teknik. 9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 28
10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använd lösning måste kasseras. 11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A I-43100 PARMA, ITALIEN 12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/528/002 13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel. 15. BRUKSANVISNING 16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT Peyona 29
Page 1 and 2: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1
Page 3 and 4: Högre underhållsdoser på 10 mg/k
Page 5 and 6: Koffeincitrat ska användas med fö
Page 7 and 8: dog. En stor multicenterstudie (n=2
Page 9 and 10: normalgränsvariationen, vilket tal
Page 11 and 12: 1. LÄKEMEDLETS NAMN Peyona 20 mg/m
Page 13 and 14: På grund av den långsamma elimine
Page 15 and 16: De biverkningar som beskrivs i kort
Page 17 and 18: koffeincitrat ökas till högst 10
Page 19 and 20: Koffeincitrat kan antingen använda
Page 21 and 22: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLS
Page 23 and 24: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDE
Page 25 and 26: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTR
Page 27: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ
Page 31 and 32: B. BIPACKSEDEL 31
Page 33 and 34: Användning av andra läkemedel: An
Page 35 and 36: 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsd
Page 37 and 38: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄ
Page 39 and 40: Ditt nyfödda barn kan få feber, s
Page 41: Tel: + 49 40 89724-0 Eesti Torrex C

Peyona, INN-caffeine - Europa

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?