Peyona, INN-caffeine - Europa

More documents

Recommendations

Info

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är koffeincitrat. Varje ml innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande koffeinbas 10 mg/ml). Varje 1 ml ampull innehåller 20 mg koffeincitrat (motsvarande 10 mg koffeinbas). Övriga innehållsämnen är citronsyra, natriumcitrat och vatten till injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar <strong>Peyona</strong> är en infusionsvätska, lösning, och oral lösning. <strong>Peyona</strong> är en klar, färglös lösning som levereras i glasampuller. Varje kartong innehåller 10 ampuller. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, Italien Tillverkare (frisläppande av tillverkningssats) Alfa Wasserman S.p.A, Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italien Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien Österrike För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: België/Belgique/Belgien Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tlf: + 39 0521 2791 България Torrex Chiesi Bulgaria Ltd Тел.: +359 29201205 Česká republika Torrex Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745 Danmark Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tlf: + 39 0521 2791 Deutschland Chiesi GmbH 40 Luxembourg/Luxemburg Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tlf: + 39 0521 2791 Magyarország Torrex Chiesi Kft. Tel.:++36-1-429 1060 Malta Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791 Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 0 70 413 20 80 Norge Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 49 40 89724-0 Eesti Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 43 1 4073919 Ελλάδα Chiesi Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 6179763 España Chiesi España, S.A Tel: + 34 93 494 8000 France Chiesi S.A. Tél: + 33 1 47688899 Ireland Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 0161 4885555 Ísland Chiesi Farmaceutici S.p.A. Sími: + 39 0521 2791 Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791 Κύπρος Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tηλ: + 39 0521 2791 Latvija Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 43 1 4073919 Lietuva Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 43 1 4073919 Denna bipacksedel godkändes senast 41 Tlf: + 39 0521 2791 Österreich Torrex Chiesi Pharma GmbH Tel: + 43 1 4073919 Polska Torrex Chiesi Polska Sp z.o.o. Tel.: +48 22 620 1421 Portugal Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791 România Torrex Chiesi S.R.L. Tel: + 40 212023642 Slovenija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: ++386-1-43 00 901 Slovenská republika Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: ++421 259300060 Suomi/Finland Chiesi Farmaceutici S.p.A. Puh/Tel: + 39 0521 2791 Sverige Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791 United Kingdom Chiesi Ltd Tel: + 44 0161 4885555 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information se bifogad produktresumé för PEYONA.
Page 1 and 2: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1
Page 3 and 4: Högre underhållsdoser på 10 mg/k
Page 5 and 6: Koffeincitrat ska användas med fö
Page 7 and 8: dog. En stor multicenterstudie (n=2
Page 9 and 10: normalgränsvariationen, vilket tal
Page 11 and 12: 1. LÄKEMEDLETS NAMN Peyona 20 mg/m
Page 13 and 14: På grund av den långsamma elimine
Page 15 and 16: De biverkningar som beskrivs i kort
Page 17 and 18: koffeincitrat ökas till högst 10
Page 19 and 20: Koffeincitrat kan antingen använda
Page 21 and 22: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLS
Page 23 and 24: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDE
Page 25 and 26: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTR
Page 27 and 28: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ
Page 29 and 30: 10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄ
Page 31 and 32: B. BIPACKSEDEL 31
Page 33 and 34: Användning av andra läkemedel: An
Page 35 and 36: 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsd
Page 37 and 38: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄ
Page 39: Ditt nyfödda barn kan få feber, s

Peyona, INN-caffeine - Europa

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?