Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...
Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...
Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Pressinformation</strong>_<strong>CrespineGel</strong>_<strong>1204<strong>17</strong></strong><br />
(<strong>Får</strong> <strong>ej</strong> <strong>publiceras</strong> <strong>innan</strong>: <strong>17</strong> april, 2012)<br />
Avsett för sjukvårdsinriktade medier och medicinjournalister i Sverige<br />
Ny, innovativ produkt för hjälp vid behandling av artros<br />
Uppemot 800 000 svenskar lider av artros (ledsvikt), och tillståndet blir vanligare med<br />
stigande ålder. I motsats till vad man tidigare trodde så vet vi idag att artros inte ingår i<br />
ett ”normalt åldrande”. Artros är inte en ”degenerativ” sjukdom i betydelsen att brosket<br />
vi haft som unga har slitits ut på grund av t.ex. arbete och är borta för alltid.<br />
Leden är en sinnrik konstruktion byggd för rörelse. Brosk byggs upp och bryts ner<br />
under livet och många andra faktorer påverkar ledens funktion, bl.a. ledvätskans<br />
kvalitet. Vid artrosbesvär finns goda möjligheter att bli smärtfri och återfå god funktion i<br />
den drabbade den. Regelbunden motion och styrketräning av muskulatur och<br />
stödjevävnader kring lederna är viktiga delar i artrosbehandlingen. Vid påtagliga besvär<br />
rekommenderas besök hos läkare för bedömning och individuell behandlingsplan.<br />
Träning och livsstilsinformation är första steget vid behandling av artros. Detta<br />
kompletteras vid behov med receptfria värktabletter, men för vissa personer<br />
rekommenderas inte användning av dessa preparat 1,2 . Vid svullnad och svåra besvär<br />
kan läkemedel som lindrar värk och inflammation, t.ex. kortisonsprutor, ges direkt i<br />
leden.<br />
Crespine Gel är ett nytt behandlingsalternativ för hjälp vid behandling av mild till<br />
måttlig knä- och höftledsartros. Crespine Gel innehåller hyaluronsyra. Terapin baseras<br />
på innovativ tysk forskning och tillhör en ny generation hyaluronsyrageler. Tidigare<br />
generationer utvanns ur tuppkammar och kallas därför ofta för tuppkamsextrakt.<br />
Hyaluronsyra, eller hyaluronan (förkortning HA), finns naturligt i höga halter i frisk<br />
ledvätska. HA fungerar som smörjmedel och stötdämpare för lederna. Vid artros kan<br />
ledvätskan förlora förmågan att smörja leden. Leden kan bli stel och göra ont även vid<br />
normal ansträngning. Då kan en läkare spruta in hyaluronsyra i den onda leden vilket<br />
ofta ger god smärtlindring och förbättrar ledens rörelseförmåga. Efter ett par dagar kan<br />
patienten belasta leden som vanligt. Detta är en välbeprövad metod som använts i<br />
decennier.<br />
Sammanfattning Crespine Gel:<br />
Ges vid endast ett behandlingstillfälle<br />
Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling<br />
Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell<br />
teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar<br />
Fördelarna med Crespine Gel är att patienten behandlas av sin läkare 1-2 gånger per år<br />
och att metoden helt saknar risk för läkemedelsbiverkningar. Efter injektionen ses ofta<br />
god smärtlindring, patienten kan gå direkt efter behandling. Metoden är beprövad och<br />
ger mycket låg risk för reaktioner/ biverkningar.
Uddens-MD är distributör för Crespine Gel i Sverige och Finland. Tillverkare är det tyska<br />
läkemedelsbolaget BioPolymer GmbH & Co.<br />
Bakgrund<br />
Kliniskt behov<br />
Huvudproblemet vid artros är smärta, som leder till nedsatt funktionsförmåga och<br />
aktivitet. Huvudmålet för behandlingen är därför smärtlindring och att återfå ledens<br />
funktion. Vid lätt till måttlig artros är effekten av träning, information och viktreduktion<br />
lika god som effekten av läkemedel och utgör därmed också grunden för all<br />
artrosbehandling.<br />
När det gäller läkemedelsbehandling så utgörs denna vanligen av receptfria läkemedel<br />
mot smärta och inflammation (s.k. NSAID eller COX-hämmare). Antiinflammatoriska<br />
läkemedel rekommenderas på grund av risken för biverkningar generellt endast för<br />
kortare tids användning och i lägsta möjliga doser 1 , vilket inte passar väl in på artros<br />
smärta som oftast består i månader, år eller resten av livet. För äldre, och för personer<br />
som tidigare fått magproblem av NSAID, eller har någon typ av hjärt-kärlsjukdom,<br />
njursjukdom, astma, blödningsstörning, eller tar vissa andra läkemedel (kortison,<br />
blodförtunnande läkemedel, digitalis, blodtrycksläkemedel) kan NSAID vara olämpligt 2 .<br />
Även paracetamol som medför låg risk för magbiverkningar kan orsaka bieffekter, t.ex.<br />
leverpåverkan. I en nyligen publicerad studie visade man på riskerna med att ta fler än 8<br />
tabletter paracetamol /dygn (maxdos 4000 mg/dygn). Även om man bara översteg<br />
maxdosen lite under ett par dagars tid, kunde man få en överdos med skadliga följder 3 .<br />
Crespine Gel är ett bra alternativ för de patienter som vill ha naturlig och skonsam hjälp.<br />
Artros<br />
Artros är en komplicerad sjukdom, vars orsaker vi inte helt känner till. Ibland finns<br />
ärftlighet eller samband med en tidigare ledskada. Troligen är det flera olika<br />
mekanismer som samverkar till uppkomst och utveckling av artros. Bland<br />
riskfaktorerna finns ålder, övervikt, ärftlighet, kön, för lite motion eller hög/onaturlig<br />
belastning på lederna.<br />
Artros uppstår genom att nedbrytningen av brosket är större än nybildningen. I takt<br />
med att brosket tunnas ut och slits ner ökar besvären i form av smärta, stelhet, minskad<br />
rörlighet, knäppningar och instabilitet i leden. Hyaluronsyra ger normal ledvätska hög<br />
viskositet (tjockhet, tröghet) och fungerar som ett smörjmedel. Den koagulerar inte<br />
heller, dvs. bildar inte klumpar eller partiklar. Vid inflammation, som kan förekomma<br />
vid artros, förändras ledvätskan och förlorar sina goda egenskaper, t.ex. kan den börja<br />
klumpa sig och innehålla aggressiva molekyler som löser upp brosket.<br />
Symtomen är till en början särskilt tydliga efter belastning och träning. Brosk saknar<br />
smärtnerver så smärtan uppstår i kringliggande vävnader, såsom ledkapsel, senor och<br />
muskler. Det kan också bildas brosknabbar på ledytorna som irriterar. Ibland blir leden<br />
svullen och varm vilket beror på inflammation.<br />
Hyaluronsyra – ett nygammalt behandlingsalternativ vid artros
Hyaluronsyra eller hyaluronan (HA) finns i höga halter i frisk ledvätska och fungerar<br />
som ett smörjmedel för lederna. Vid artros kan ledvätska förlora delar av sin smörjande<br />
och stötdämpande förmåga. Då kan man injicera HA i leden för att återställa den<br />
ursprungliga funktionen. Hyaluronan kallas ibland också ”tuppkamsextrakt” eftersom de<br />
tidigare produkterna alltsedan 1960-talet utvunnits ur just tuppkammar som sedan<br />
injicerades i leden 2-4 gånger med viss tid emellan per behandling. Så är inte fallet med<br />
Crespine Gel som är en modern icke-animalisk HA-produkt där hela artrosbehandlingen<br />
utförs vid ett tillfälle.<br />
Vetenskapligt underlag för hyaluronsyra<br />
Hyaluronsyra (HA) injektioner i leder är en välbeprövad terapi som använts i decennier<br />
över hela världen utan överraskande biverkningar. Det vetenskapliga underlaget för<br />
denna terapi har sammanställts och granskats i en s.k. Cochrane-analys (en oberoende<br />
expertgrupp). Man analyserade 63 randomiserade kontrollerade studier, varav 37<br />
placebokontrollerade och fann att 4 :<br />
HA är en effektiv terapi vid knäledsartros, med positiva effekter på smärta och funktion<br />
Effekten av HA är jämförbar med den hos NSAID, men med färre kroppsbiverkningar och<br />
fler lokala reaktioner på injektionsstället<br />
Effekten av HA är jämförbar med den hos kortisoninjektioner, men sitter i längre<br />
Smärtlindringen efter enskilda HA-injektioner varierar r<strong>ej</strong>ält<br />
HA-injektioner tycks vara säkra, men det vetenskapliga underlaget medger inte säkra<br />
slutsatser<br />
Crespine Gel<br />
Crespine Gel är en modern icke-animalisk hyaluronsyraprodukt, speciellt utvecklad i<br />
Tyskland för hjälp vid behandling av artros i knäleder och höftleder. Crespine Gel är CE<br />
godkänt för hjälp vid behandling av mild till måttlig artros (Medicinteknisk produkt<br />
klass III. Certifierat nr 368777 MRA, CE 0297).<br />
Crespine Gel tillhör en ny generation hyaluronbaserade geler för injektionsbruk som<br />
baseras på korslänkad icke-animalisk hyaluronsyra. Hyaluronsyran produceras i<br />
laboratorier och utvinns alltså inte från tuppkammar som ”skördas” från tuppar som<br />
föds upp för sina kammars skull. Tack vare flera separata reningssteg är Crespine Gel en<br />
genomskinlig, steril, icke feberalstrande, viskoelastisk, vattenolöslig gel med hög halt av<br />
hyaluronanmolekyler. Till skillnad mot äldre hyaluronsyraprodukter som injicerades<br />
flera gånger per behandlingssession så räcker en enda injektion Crespine Gel.<br />
Hur fungerar Crespine Gel?<br />
Crespine gel har visko-elastiska egenskaper som liknar naturlig hyaluronsyra, dvs<br />
hjälper till med smörjning och stötdämpning i leden. Denna del av<br />
verkningsmekanismen är mekanisk och bygger på Crespine Gel´s fysiska egenskaper.<br />
Men resultaten i kliniken kan inte förklaras av enbart dessa mekaniska egenskaper, utan<br />
det bör finnas andra effekter av hyaluronsyra. Två teorier som presenterats är 5 :<br />
1. Hyaluronsyran påverkar nedbrytning/återuppbyggnad av brosk genom<br />
stimulering av kondrocyter, minskad celldöd och stimulering till bildning av<br />
brosk
2. Hyaluronsyra hämmar inflammationsprocesser genom inhibition av cytokiner<br />
och prostaglandiner<br />
Verkningsmekanismen är inte fullt utredd.<br />
Sammanfattning Crespine Gel<br />
Ges vid endast ett behandlingstillfälle<br />
Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling<br />
Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell<br />
teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar<br />
Man besöker bara sin läkare en gång, man uppnår snabbt normal aktivitetsnivå efter<br />
behandling och man får en skonsam hjälp med minimerad risk för reaktioner /<br />
biverkningar.<br />
Uddens-MD AB<br />
Uddens-MD är ett företag som distribuerar medicintekniska produkter. Vi har ett väl<br />
utvecklat kontaktnät hos vårdgivare i Skandinavien som möjliggör en snabb etablering<br />
på marknaden för våra produkter. För närvarande är vi aktiva i Sverige och Finland.<br />
(www.uddens.com)<br />
Biopolymer GmbH & Co<br />
Biopolymer utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter samt procedurer.<br />
Företaget startades år 2001 av en grupp bestående av läkare, apotekare, kemister och<br />
investerare. Biopolymer har idag verksamhet över stora delar av världen och fokuserar<br />
på hyaluronsyror och dess olika användningsområden (ortopedi, urologi och<br />
skönhetsvård).<br />
(www.biopolymer.info)<br />
Kontaktuppgifter<br />
Uddens-MD<br />
Key Account Manager, Jonas Alkman<br />
E-post: sales@crespinegel.se<br />
Tel: +46 70 268 60 24<br />
Extern sakkunnig kontaktperson<br />
Dr. Pär Nordell<br />
Överläkare<br />
Ortopedmottagningen Sophiahemmet.<br />
Specialistområde: Ortopedisk kirurgi<br />
Kontakt: +46 8 4062775<br />
infonordell@sophiahemmet.se<br />
Patient<br />
Kontakta Jonas Alkman för kontaktuppgifter till patient.<br />
Kontakt<br />
Uddens-MD AB
Box 451<br />
761 24 Norrtälje<br />
E-post: info@crespinegel.se<br />
Internet: www.artrosbehandling.nu<br />
Varumärkesinformation<br />
Crespine Gel® är ett varumärke från Biopolymer GmbH & Co. Tillverkare: BioPolymer<br />
GmbH & Co. KG Bahnhofsplatz 6. D-56410 Montabaur, Montabaur, Tyskland.<br />
Distributör i Sverige och Finland: Uddens-MD AB, Box 451, 761 24 Norrtälje.<br />
1 Metoder för behandling av långvarig smärta; SBU-rapport april 2006.<br />
2 www.fass.se<br />
3 Craig, D et al. Staggered overdose pattern and delay to hospital presentation are associated with adverse<br />
outcomes following paracetamol-induced hepatoxicity; British Journal of Clinicial Pharmacology 2011; Vol<br />
73:2; p 285-294.<br />
4 Bellamy N et al, Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee; The Cochrane<br />
Database of Systematic Review 2005; Issue 2; Art No: CD005321.<br />
5 Goldberg et al, Intra-articular hyaluronans: the treatment of knee pain in osteoarthritis; Journal of Pain<br />
Research 2010:3 p 51-56.