22.09.2013 Views

Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...

Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...

Pressinformation_CrespineGel_120417 (Får ej publiceras innan: 17 ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>Pressinformation</strong>_<strong>CrespineGel</strong>_<strong>1204<strong>17</strong></strong><br />

(<strong>Får</strong> <strong>ej</strong> <strong>publiceras</strong> <strong>innan</strong>: <strong>17</strong> april, 2012)<br />

Avsett för sjukvårdsinriktade medier och medicinjournalister i Sverige<br />

Ny, innovativ produkt för hjälp vid behandling av artros<br />

Uppemot 800 000 svenskar lider av artros (ledsvikt), och tillståndet blir vanligare med<br />

stigande ålder. I motsats till vad man tidigare trodde så vet vi idag att artros inte ingår i<br />

ett ”normalt åldrande”. Artros är inte en ”degenerativ” sjukdom i betydelsen att brosket<br />

vi haft som unga har slitits ut på grund av t.ex. arbete och är borta för alltid.<br />

Leden är en sinnrik konstruktion byggd för rörelse. Brosk byggs upp och bryts ner<br />

under livet och många andra faktorer påverkar ledens funktion, bl.a. ledvätskans<br />

kvalitet. Vid artrosbesvär finns goda möjligheter att bli smärtfri och återfå god funktion i<br />

den drabbade den. Regelbunden motion och styrketräning av muskulatur och<br />

stödjevävnader kring lederna är viktiga delar i artrosbehandlingen. Vid påtagliga besvär<br />

rekommenderas besök hos läkare för bedömning och individuell behandlingsplan.<br />

Träning och livsstilsinformation är första steget vid behandling av artros. Detta<br />

kompletteras vid behov med receptfria värktabletter, men för vissa personer<br />

rekommenderas inte användning av dessa preparat 1,2 . Vid svullnad och svåra besvär<br />

kan läkemedel som lindrar värk och inflammation, t.ex. kortisonsprutor, ges direkt i<br />

leden.<br />

Crespine Gel är ett nytt behandlingsalternativ för hjälp vid behandling av mild till<br />

måttlig knä- och höftledsartros. Crespine Gel innehåller hyaluronsyra. Terapin baseras<br />

på innovativ tysk forskning och tillhör en ny generation hyaluronsyrageler. Tidigare<br />

generationer utvanns ur tuppkammar och kallas därför ofta för tuppkamsextrakt.<br />

Hyaluronsyra, eller hyaluronan (förkortning HA), finns naturligt i höga halter i frisk<br />

ledvätska. HA fungerar som smörjmedel och stötdämpare för lederna. Vid artros kan<br />

ledvätskan förlora förmågan att smörja leden. Leden kan bli stel och göra ont även vid<br />

normal ansträngning. Då kan en läkare spruta in hyaluronsyra i den onda leden vilket<br />

ofta ger god smärtlindring och förbättrar ledens rörelseförmåga. Efter ett par dagar kan<br />

patienten belasta leden som vanligt. Detta är en välbeprövad metod som använts i<br />

decennier.<br />

Sammanfattning Crespine Gel:<br />

Ges vid endast ett behandlingstillfälle<br />

Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling<br />

Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell<br />

teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar<br />

Fördelarna med Crespine Gel är att patienten behandlas av sin läkare 1-2 gånger per år<br />

och att metoden helt saknar risk för läkemedelsbiverkningar. Efter injektionen ses ofta<br />

god smärtlindring, patienten kan gå direkt efter behandling. Metoden är beprövad och<br />

ger mycket låg risk för reaktioner/ biverkningar.


Uddens-MD är distributör för Crespine Gel i Sverige och Finland. Tillverkare är det tyska<br />

läkemedelsbolaget BioPolymer GmbH & Co.<br />

Bakgrund<br />

Kliniskt behov<br />

Huvudproblemet vid artros är smärta, som leder till nedsatt funktionsförmåga och<br />

aktivitet. Huvudmålet för behandlingen är därför smärtlindring och att återfå ledens<br />

funktion. Vid lätt till måttlig artros är effekten av träning, information och viktreduktion<br />

lika god som effekten av läkemedel och utgör därmed också grunden för all<br />

artrosbehandling.<br />

När det gäller läkemedelsbehandling så utgörs denna vanligen av receptfria läkemedel<br />

mot smärta och inflammation (s.k. NSAID eller COX-hämmare). Antiinflammatoriska<br />

läkemedel rekommenderas på grund av risken för biverkningar generellt endast för<br />

kortare tids användning och i lägsta möjliga doser 1 , vilket inte passar väl in på artros<br />

smärta som oftast består i månader, år eller resten av livet. För äldre, och för personer<br />

som tidigare fått magproblem av NSAID, eller har någon typ av hjärt-kärlsjukdom,<br />

njursjukdom, astma, blödningsstörning, eller tar vissa andra läkemedel (kortison,<br />

blodförtunnande läkemedel, digitalis, blodtrycksläkemedel) kan NSAID vara olämpligt 2 .<br />

Även paracetamol som medför låg risk för magbiverkningar kan orsaka bieffekter, t.ex.<br />

leverpåverkan. I en nyligen publicerad studie visade man på riskerna med att ta fler än 8<br />

tabletter paracetamol /dygn (maxdos 4000 mg/dygn). Även om man bara översteg<br />

maxdosen lite under ett par dagars tid, kunde man få en överdos med skadliga följder 3 .<br />

Crespine Gel är ett bra alternativ för de patienter som vill ha naturlig och skonsam hjälp.<br />

Artros<br />

Artros är en komplicerad sjukdom, vars orsaker vi inte helt känner till. Ibland finns<br />

ärftlighet eller samband med en tidigare ledskada. Troligen är det flera olika<br />

mekanismer som samverkar till uppkomst och utveckling av artros. Bland<br />

riskfaktorerna finns ålder, övervikt, ärftlighet, kön, för lite motion eller hög/onaturlig<br />

belastning på lederna.<br />

Artros uppstår genom att nedbrytningen av brosket är större än nybildningen. I takt<br />

med att brosket tunnas ut och slits ner ökar besvären i form av smärta, stelhet, minskad<br />

rörlighet, knäppningar och instabilitet i leden. Hyaluronsyra ger normal ledvätska hög<br />

viskositet (tjockhet, tröghet) och fungerar som ett smörjmedel. Den koagulerar inte<br />

heller, dvs. bildar inte klumpar eller partiklar. Vid inflammation, som kan förekomma<br />

vid artros, förändras ledvätskan och förlorar sina goda egenskaper, t.ex. kan den börja<br />

klumpa sig och innehålla aggressiva molekyler som löser upp brosket.<br />

Symtomen är till en början särskilt tydliga efter belastning och träning. Brosk saknar<br />

smärtnerver så smärtan uppstår i kringliggande vävnader, såsom ledkapsel, senor och<br />

muskler. Det kan också bildas brosknabbar på ledytorna som irriterar. Ibland blir leden<br />

svullen och varm vilket beror på inflammation.<br />

Hyaluronsyra – ett nygammalt behandlingsalternativ vid artros


Hyaluronsyra eller hyaluronan (HA) finns i höga halter i frisk ledvätska och fungerar<br />

som ett smörjmedel för lederna. Vid artros kan ledvätska förlora delar av sin smörjande<br />

och stötdämpande förmåga. Då kan man injicera HA i leden för att återställa den<br />

ursprungliga funktionen. Hyaluronan kallas ibland också ”tuppkamsextrakt” eftersom de<br />

tidigare produkterna alltsedan 1960-talet utvunnits ur just tuppkammar som sedan<br />

injicerades i leden 2-4 gånger med viss tid emellan per behandling. Så är inte fallet med<br />

Crespine Gel som är en modern icke-animalisk HA-produkt där hela artrosbehandlingen<br />

utförs vid ett tillfälle.<br />

Vetenskapligt underlag för hyaluronsyra<br />

Hyaluronsyra (HA) injektioner i leder är en välbeprövad terapi som använts i decennier<br />

över hela världen utan överraskande biverkningar. Det vetenskapliga underlaget för<br />

denna terapi har sammanställts och granskats i en s.k. Cochrane-analys (en oberoende<br />

expertgrupp). Man analyserade 63 randomiserade kontrollerade studier, varav 37<br />

placebokontrollerade och fann att 4 :<br />

HA är en effektiv terapi vid knäledsartros, med positiva effekter på smärta och funktion<br />

Effekten av HA är jämförbar med den hos NSAID, men med färre kroppsbiverkningar och<br />

fler lokala reaktioner på injektionsstället<br />

Effekten av HA är jämförbar med den hos kortisoninjektioner, men sitter i längre<br />

Smärtlindringen efter enskilda HA-injektioner varierar r<strong>ej</strong>ält<br />

HA-injektioner tycks vara säkra, men det vetenskapliga underlaget medger inte säkra<br />

slutsatser<br />

Crespine Gel<br />

Crespine Gel är en modern icke-animalisk hyaluronsyraprodukt, speciellt utvecklad i<br />

Tyskland för hjälp vid behandling av artros i knäleder och höftleder. Crespine Gel är CE<br />

godkänt för hjälp vid behandling av mild till måttlig artros (Medicinteknisk produkt<br />

klass III. Certifierat nr 368777 MRA, CE 0297).<br />

Crespine Gel tillhör en ny generation hyaluronbaserade geler för injektionsbruk som<br />

baseras på korslänkad icke-animalisk hyaluronsyra. Hyaluronsyran produceras i<br />

laboratorier och utvinns alltså inte från tuppkammar som ”skördas” från tuppar som<br />

föds upp för sina kammars skull. Tack vare flera separata reningssteg är Crespine Gel en<br />

genomskinlig, steril, icke feberalstrande, viskoelastisk, vattenolöslig gel med hög halt av<br />

hyaluronanmolekyler. Till skillnad mot äldre hyaluronsyraprodukter som injicerades<br />

flera gånger per behandlingssession så räcker en enda injektion Crespine Gel.<br />

Hur fungerar Crespine Gel?<br />

Crespine gel har visko-elastiska egenskaper som liknar naturlig hyaluronsyra, dvs<br />

hjälper till med smörjning och stötdämpning i leden. Denna del av<br />

verkningsmekanismen är mekanisk och bygger på Crespine Gel´s fysiska egenskaper.<br />

Men resultaten i kliniken kan inte förklaras av enbart dessa mekaniska egenskaper, utan<br />

det bör finnas andra effekter av hyaluronsyra. Två teorier som presenterats är 5 :<br />

1. Hyaluronsyran påverkar nedbrytning/återuppbyggnad av brosk genom<br />

stimulering av kondrocyter, minskad celldöd och stimulering till bildning av<br />

brosk


2. Hyaluronsyra hämmar inflammationsprocesser genom inhibition av cytokiner<br />

och prostaglandiner<br />

Verkningsmekanismen är inte fullt utredd.<br />

Sammanfattning Crespine Gel<br />

Ges vid endast ett behandlingstillfälle<br />

Man kan återgå till normal aktivitetsnivå två dagar efter behandling<br />

Utvinns inte från tuppkammar (icke-animalisk) utan är framställt med en speciell<br />

teknologi som minimerar risken för allergiska reaktioner och biverkningar<br />

Man besöker bara sin läkare en gång, man uppnår snabbt normal aktivitetsnivå efter<br />

behandling och man får en skonsam hjälp med minimerad risk för reaktioner /<br />

biverkningar.<br />

Uddens-MD AB<br />

Uddens-MD är ett företag som distribuerar medicintekniska produkter. Vi har ett väl<br />

utvecklat kontaktnät hos vårdgivare i Skandinavien som möjliggör en snabb etablering<br />

på marknaden för våra produkter. För närvarande är vi aktiva i Sverige och Finland.<br />

(www.uddens.com)<br />

Biopolymer GmbH & Co<br />

Biopolymer utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter samt procedurer.<br />

Företaget startades år 2001 av en grupp bestående av läkare, apotekare, kemister och<br />

investerare. Biopolymer har idag verksamhet över stora delar av världen och fokuserar<br />

på hyaluronsyror och dess olika användningsområden (ortopedi, urologi och<br />

skönhetsvård).<br />

(www.biopolymer.info)<br />

Kontaktuppgifter<br />

Uddens-MD<br />

Key Account Manager, Jonas Alkman<br />

E-post: sales@crespinegel.se<br />

Tel: +46 70 268 60 24<br />

Extern sakkunnig kontaktperson<br />

Dr. Pär Nordell<br />

Överläkare<br />

Ortopedmottagningen Sophiahemmet.<br />

Specialistområde: Ortopedisk kirurgi<br />

Kontakt: +46 8 4062775<br />

infonordell@sophiahemmet.se<br />

Patient<br />

Kontakta Jonas Alkman för kontaktuppgifter till patient.<br />

Kontakt<br />

Uddens-MD AB


Box 451<br />

761 24 Norrtälje<br />

E-post: info@crespinegel.se<br />

Internet: www.artrosbehandling.nu<br />

Varumärkesinformation<br />

Crespine Gel® är ett varumärke från Biopolymer GmbH & Co. Tillverkare: BioPolymer<br />

GmbH & Co. KG Bahnhofsplatz 6. D-56410 Montabaur, Montabaur, Tyskland.<br />

Distributör i Sverige och Finland: Uddens-MD AB, Box 451, 761 24 Norrtälje.<br />

1 Metoder för behandling av långvarig smärta; SBU-rapport april 2006.<br />

2 www.fass.se<br />

3 Craig, D et al. Staggered overdose pattern and delay to hospital presentation are associated with adverse<br />

outcomes following paracetamol-induced hepatoxicity; British Journal of Clinicial Pharmacology 2011; Vol<br />

73:2; p 285-294.<br />

4 Bellamy N et al, Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee; The Cochrane<br />

Database of Systematic Review 2005; Issue 2; Art No: CD005321.<br />

5 Goldberg et al, Intra-articular hyaluronans: the treatment of knee pain in osteoarthritis; Journal of Pain<br />

Research 2010:3 p 51-56.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!