06.04.2014 Views

0197 REF 94819 - nestle nutrition

0197 REF 94819 - nestle nutrition

0197 REF 94819 - nestle nutrition

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>0197</strong> <strong>REF</strong> <strong>94819</strong><br />

Deutsch<br />

English<br />

Dansk<br />

Español<br />

Français<br />

Suomeksi<br />

Italiano<br />

Nederlands<br />

Norsk<br />

Português<br />

Svenska<br />

Elektrisch betriebene enterale<br />

Ernährungspumpe<br />

Enteral Delivery Pump<br />

Enteral ernæringspumpe<br />

Bomba de nutrición enteral<br />

Pompe de <strong>nutrition</strong> entérale<br />

Enteraalinen Syöttöpumppu<br />

Pompa per<br />

somministrazione enterale<br />

Enterale voedingspomp<br />

Enteral ernæringspumpe<br />

Bomba de nutrição entérica<br />

Enteral <strong>nutrition</strong>spump<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU_US.indd 2<br />

13.12.2007 13:51:09 Uhr


Bruksanvisningför Compat GO<br />

S<br />

125<br />

Bästa kund!<br />

Läs igenom följande anvisningar före pumpens<br />

användning.<br />

Användningsområde<br />

Compat GO är avsedd att uteslutande användas vid<br />

enteral näringstillförsel. Den är mycket enkel att sköta<br />

och kan användas både till patienter på sjukhus och<br />

patienter som vistas i hemmet.<br />

Komplikationer<br />

• Även vid pumpassisterad näringstillförsel kan<br />

problem som diarré, uppblåsthet e.d. uppkomma.<br />

• Hastigheten på näringstillförseln skall anpassas<br />

individuellt till patienten.<br />

Regelbundna kontroller är nödvändiga under tiden<br />

näringstillförsel sker.<br />

Viktiga anmärkningar<br />

Kontroller<br />

1 Compat GO Pump<br />

2 Pumphållare<br />

3 Pumplucka<br />

4 Klämman kan vridas 180°<br />

5 Skruva för att låsa klämanordningen<br />

Compat GO är programmerad för kontinuerlig<br />

näringstillförsel och har ett flertal larmfunktioner för<br />

patientens säkerhet.<br />

Indikation<br />

• Endast lämpad för enteral näringstillförsel.<br />

Kontraindikation<br />

• Använd ej till parenteral näringstillförsel.<br />

• Använd ej när enteral näringstillförsel, även i små<br />

mängder, är kontraindicerad (t.ex. vid Ileus,<br />

okontrollerad diarré, allvarlig akut pankreatit eller<br />

atoni).<br />

• Compat GO är endast avsedd för enteral<br />

näringstillförsel.<br />

• Pumpen ska användas i enlighet med bruksanvis<br />

ningen (se sida 131).<br />

• Pumpens funktion garanteras endast om den<br />

används med Compat GO sondmatnings aggregat<br />

och om aggregatet är installerat korrekt. Användande<br />

av andra aggregat kan resultera i<br />

felaktig<br />

näringstillförsel samt utgöra en risk för patienten.<br />

• Sondmatningsaggregaten är för engångsbruk och<br />

får inte användas längre än 24 timmar.<br />

• Sonden skall spolas före och efter varje<br />

näringstillförsel samt mellan och efter läkemedels<br />

tillförsel.<br />

• Läkemedel får av säkerhetsskäl endast tillföras<br />

via sondmatningsaggregatets särskilda T-Koppling<br />

eller via sonden.<br />

• Compat GO får inte användas i explosionsfarliga<br />

miljöer.<br />

• Nutritionspumpen är BF-klassificerad. Pumpen ska<br />

förvaras i sin pumphållare då patienten står under<br />

direkt hjärtövervakning.<br />

6 Tryck ner knappen för att lossa på pumpen.<br />

X_CP02_301007_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 125<br />

12.12.2007 23:14:18 Uhr


S<br />

126<br />

PROBLEMLÖSNING<br />

Knappar Åtgärd Funktion<br />

AV/PÅ Tryck minst 1 sek. Pumpen startar med självtest resp. pumpen stängs av.<br />

Fyll<br />

näring<br />

Ställ in<br />

Flödeshastighet<br />

Håll intryckt<br />

Tryck<br />

Fyll sondmatningsaggregatet med <strong>nutrition</strong>slösning.<br />

Släpp knappen när fyllningen är tillräcklig.<br />

Pil upp höjer värdet.<br />

Pil ner sänker värdet.<br />

Totalvolym<br />

AV/PÅ<br />

Tryck på båda knapparna samtidigt<br />

Tryck på varje knapp individuellt<br />

Aktivering/inaktivering av totalvolymfunktion.<br />

Inställning av totalvolym.<br />

START/STOPP Tryck Start/Stopp för tillförsel:<br />

I den undre displayraden visas STOP 3 sek.<br />

(Under denna tid kan värden inte ändras.)<br />

Följande funktioner står till förfogande när pumpen inte används.<br />

Tillbaka<br />

(Reset)<br />

Tryck på båda knapparna samtidigt<br />

Inställda parametrar raderas. Pumpen går tillbaka till grundinställning<br />

“kontinuerlig”, tillförseln är 100 ml/h.<br />

Låsa/låsa upp<br />

knappar<br />

Tryck<br />

Ställ in kod 7 med de övre pilknapparna<br />

Tryck en gång till<br />

Alla knappfunktioner utom AV/PÅ och START/STOPP låses resp. låses upp.<br />

Nyckelsymbol blinkar på displayen.<br />

Nyckelsymbol på displayen:<br />

• Visas: Knapparna låsta<br />

• Slocknar: Knapparna icke låsta<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 126<br />

12.12.2007 23:14:19 Uhr


S<br />

127<br />

PROBLEMLÖSNING<br />

Knappar Åtgärd Funktion<br />

Larmvolym Tryck (flera gånger för val av larmvolym) Välj mellan 3 olika larmvolymer. Den valda volymen är både akustisk och<br />

visuell. Den högsta larmvolymen är ett kontinuerligt larm.<br />

Information Tryck kort på knappen The following information is automatically displayed if the information key<br />

is activated in the sequence described.<br />

Vid tillförsel av näring<br />

Nedanstående information visas automatiskt om inforamtionsknappen<br />

aktiveras enligt nedan:<br />

1. Tillförd mängd ∑ näring sedan senaste nollställningen.<br />

2. Restmängd ∑- näring fram till uppnådd totalvolym<br />

(om totalvolymsfunktionen är aktiverad).<br />

När pumpen står stilla<br />

Tillförd mängd ∑ näring sedan senaste nollställningen.<br />

Information Håll intryckt 3 sek. Nollställ volymdisplayen.<br />

Alarm period<br />

Tryck<br />

Val av ljudvolym.<br />

Nyckelsymbolen blinkar på displayen.<br />

Ställ in kod 15 med hjälp av de övre pilknapparna.<br />

Använd de nedre pilknapparna för att ställa in respektive parametrar.<br />

Tryck en gång till<br />

För att lämna läge<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 127<br />

12.12.2007 23:14:24 Uhr


S<br />

128<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

Börja använda pumpen<br />

1. Ta pumpen i drift<br />

a) Nätdrift<br />

Med pumphållare och nätanslutningskabel<br />

1. Sätt pumpen på hållarens skena tills den hakar<br />

fast.<br />

2. Anslut kabeln till hållarens kontakt och sätt<br />

fast i kabelskåran på sidan.<br />

3. Anslut stickproppen till eluttaget.<br />

(Kontrollampa “nät” ska lysa grön på hållaren).<br />

I displayen visas symbolen “nätdrift”.<br />

b) Batteridrift<br />

1. Före första användning skall batterierna<br />

laddas i cirka 5 timmar. Batterierna laddas<br />

samtidigt vid nätdrift. Batteridriften startar<br />

automatiskt omnätströmmen försvinner.<br />

2. Den maximala driftslängden för batterierna<br />

uppnås först efter flera ur- och uppladdningar.<br />

Används nätström ofta kan batteriernas livslängd<br />

minska. Livslängden kan ökas genom att<br />

apparaten används med batteridrift (i ca. 4<br />

veckors cykler) tills larmet “Ladda batteri” visas.<br />

3. Batteriet är fulladdat då displayen visar 3 bars.<br />

Batteri-förlarmet aktiveras då det är 30 minuter<br />

kvar av batteridriften.Pumpen ska anslutas till<br />

nätdrift innan batteridriften är slut för att<br />

undvika att pumpen går i viloläge.<br />

Batterilarmet aktiveras ytterligare en gång då det<br />

kvarstår 10 minuter av batteridriften.<br />

2. Sätt PÅ<br />

Tryck cirka 1 sek.<br />

1. En ljudsignal hörs. Pumpen<br />

utför ett självtest.<br />

2. Först visas siffrorna 1-4 i<br />

följd, sedan alla display symboler.<br />

3. Det senast aktiverade<br />

näringsprogrammet inkl.<br />

inställda värden visas.<br />

3. Programmering av pumpen<br />

1. Ställ in flödeshastighet<br />

• Tryck tills önskat värde<br />

uppnåtts.<br />

2. Ställ in totalvolym<br />

(om så önskas)<br />

• Tryck på båda<br />

knapparna samtidigt,<br />

symbolen ∑ visas.<br />

• Tryck på varje knapp<br />

individuellt tills önskat värde uppnåtts.<br />

4. Installera sondmatningsaggregatet<br />

1. Lyft luckans handtag och öppna den.<br />

2. Lägg in slangklämman i pilens riktning med<br />

Robson-klämman uppåt.<br />

3. Lägg slangen över pumpmekanismen och<br />

sätt fast den i den nedre slangskåran<br />

utan att den spänner.<br />

4. Stäng pumpluckan och se till att den hakar fast.<br />

5. Fylla sondmatningsaggregatet<br />

• Håll knappen intryckt<br />

• Fyll hela slangen<br />

• Släpp knappen när fyllningen<br />

är tillräcklig.<br />

6. Start<br />

• Tryck<br />

• Blinkande symbol visar att<br />

matningsprogrammet har startat.<br />

• För att kunna detektera om en ocklusion inträffat<br />

ovan pump innan den satts på så ger<br />

Compat Go en liten initial volym vid hög volym<br />

direkt efter START. Denna volym ges om dörren<br />

har varit öppen eller om larmet för ocklusion<br />

ovan pump har utlösts (se under rubriken Säkerhetsanvisningar).<br />

7. Stopp<br />

• Tryck<br />

• STOP visas i displayen.<br />

8. Stäng AV<br />

• Håll knappen intryckt i<br />

cirka 1 sek.<br />

• Vid nätdrift visas symbolen<br />

“nätdrift” i displayen.<br />

• Inställda parametrar förblir lagrade<br />

då pumpen stängs av.<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 128<br />

12.12.2007 23:14:27 Uhr


S<br />

129<br />

BATTERI<br />

Larm i nätdrift<br />

Larmfunktioner<br />

Varje larmfunktion stoppar pumpens drift. Larmet visas optiskt genom blinkande symboler och akustiskt. Ljudvolymen kan ställas in.<br />

Tillvägagångssätt:<br />

• Stäng av larm med START/STOPP-knappen.<br />

• Åtgärda larmets orsak.<br />

• Starta åter tillförseln med START/STOPP-knappen.<br />

Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />

Kontaktsymbolen visas på displayen:<br />

• Batterierna är defekta.<br />

Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />

• Nätkontrollampan på pumphållaren lyser inte.<br />

Felaktig nätanslutning.<br />

• Nätkontrollampan på pumphållaren lyser.<br />

• Pumpen har inte hakat fast i pumphållaren.<br />

• Kontakta servicepersonal.<br />

• Batterier ska bytas endast servicepersonal!<br />

• Kontrollera att nätkabeln är ordentligt monterad och<br />

inte skadad.<br />

• Sätt fast pumpen i pumphållaren. Se till att den<br />

hakar fast.<br />

• Pumpens och pumphållarens kontaktstift är<br />

inte rena.<br />

• Rengör med en spritindränkt bomullstuss.<br />

Låt pumpen torka.<br />

Batteri -förlarm då<br />

pumpen är i<br />

batteriläge<br />

Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />

• Batterispänningen är för låg. Förlarmet ljuder 30<br />

minuter före batterilarmet och att pumpen går i<br />

viloläge.<br />

• Anslut pumpen via pumphållaren till nätström.<br />

Ladda batterier.<br />

• Tillförseln kan fortsätta.<br />

Larm i batteridrift<br />

Larm kan inte kvitteras<br />

i batteridrift<br />

Påminnelse<br />

Signalen upprepas<br />

varje minut<br />

Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />

• Batterispänningen är för låg. Larmet ljuder 10<br />

minuter innan batterierna är helt urladdade.<br />

• Pumpen är påslagen men har inte använts senaste<br />

minuten.<br />

• Anslut pumpen via pumphållaren till nätström.<br />

Ladda batterier.<br />

• Tillförseln kan fortsätta.<br />

• Starta eller stäng av pumpen.<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 129<br />

12.12.2007 23:14:30 Uhr


S<br />

130<br />

Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

Totalvolym uppnådd<br />

Slang tom<br />

• Totalvolym uppnådd. (Näringsbehållare blinkar på<br />

displayen.)<br />

• Felaktig totalvolym inställt av misstag.<br />

• Näringsbehållaren och sondmatningsaggregatet är<br />

tomt fram till pumpmekanismen.<br />

• Sondmatningsaggregatet är inte tillräckligt fyllt.<br />

• Luft i sensorområdet (vid fylld näringsbehållare).<br />

• Orent sensorområde (nedre slangskåran).<br />

• Avsluta eller fortsätt näringstillförseln.<br />

• Önskas inte totalvolym; inaktivera totalvolymsfunktionen<br />

genom att trycka dubbelt på de båda<br />

nedre pilknapparna.<br />

• Korrigera totalvolym.<br />

• Avsluta eller fortsätt näringstillförseln eller spola<br />

sonden<br />

• Fyll aggregatet upp till den nedre slangskåran.<br />

• Stryk ur luftblåsorna ur systemet.<br />

Fyll ev. systemet på nytt tills alla blåsor är borta.<br />

• Rengör med en spritindränkt bomullstrasa.<br />

Låt pumpen torka.<br />

• Kontrollera aggregatet och montera korrekt.<br />

• Aggregatet är inte korrekt monterat.<br />

Ocklusion • Sondmatningsaggregatet är igentäppt efter pumpen. • Kontrollera att aggregatet inte är klämt eller vikt.<br />

• Sondmatningsaggregatet är igentäppt före pumpen. • Kontrollera att aggregatet inte är klämt eller vikt.<br />

• Stopp i sonden.<br />

• Kontrollera flödet genom sonden, spola den.<br />

Sondmatningsaggregatet<br />

• Sondmatningsaggregatet är inte korrekt monterat<br />

eller inte alls monterat.<br />

• Fel sorts sondmatningsaggregat är monterat.<br />

• Klämmans monteringar är inte rena.<br />

• Kontrollera sondmatningsaggregat på båda sidor<br />

om pumpmekanismen och montera korrekt.<br />

• Använd rekommenderat Compat GO<br />

sondmatningsaggregat.<br />

• Rengör med en spritindränkt bomullstrasa.<br />

Låt pumpen torka.<br />

Pumpluckan öppen • Pumpluckan är öppen vid programstart. • Stäng pumpluckan.<br />

• Pumpluckan öppnades efter programstart.<br />

• Stäng pumpluckan.<br />

• Pumpluckan har häktats av.<br />

• Montera och stäng pumpluckan.<br />

• Pumpluckans mekanism är felaktig.<br />

• Kontakta omedelbart servicepersonal.<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 130<br />

12.12.2007 23:14:31 Uhr


S<br />

131<br />

Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />

Blockering av<br />

• Felaktig pumpmekanism.<br />

• Kontakta omedelbart servicepersonal.<br />

pumpmekanismen<br />

Systemfel<br />

(E + sifferkod,<br />

upprepade signaler)<br />

• Internt apparatfel (Felfunktion i systemet).<br />

• Notera sifferkod och kontakta omedelbart<br />

servicepersonal.<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 131<br />

12.12.2007 23:14:34 Uhr


S<br />

132<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

Rengöring av pump<br />

Pump och pumphållare skall rengöras så fort<br />

sondnäring eller medicin har använts. Stäng av<br />

pumpen och dra ur nätkabeln före rengöring. Efter<br />

rengöring ska apparaten torka i minst 5 min. innan<br />

den startas och nätkabeln ansluts.<br />

Pump och pumphållare<br />

• Rengör pump och pumphållare med en<br />

fuktig trasa indränkt i desinfektionsmedel.<br />

• Pump och pumphållare är beständiga mot<br />

desinfektionsmedel.<br />

• Torka ordentligt efter rengöring.<br />

Observera!<br />

Sänk ej ned pumpen i vatten!<br />

• Rengör kontaktstiften med spritindränkt<br />

bomullstuss vid behov<br />

Pumplucka<br />

• Stäng av pumpen och ta ur den ur pumphållaren.<br />

• Öppna pumpluckan.<br />

• Tryck pumpluckan bakåt för att ta loss den och<br />

rengör den separat under rinnande vatten.<br />

Observera!<br />

Rengöres ej i diskmaskin.<br />

Pumpmekanism och Sensorområde<br />

• Stäng av pumpen och ta bort den från<br />

pumphållaren.<br />

• Öppna luckan genom att lyfta på pumpluckans<br />

handtag.<br />

• Rengör Sensorområdet och klämfästet med en<br />

fuktig trasa och tvålvatten.<br />

• Torka av Pumpmekanismen med en fuktig trasa.<br />

VIKT<br />

Pump: 480 g<br />

Pumphållare: 450 g<br />

MÅTT:<br />

128 x 114 x 43 mm<br />

146 x 162 x 115 mm<br />

Tekniska data<br />

SKYDD MOT ELEKTRISKA STÖTAR<br />

Kapslingsklass II, Symbol<br />

Typ BF,<br />

Symbol<br />

ELEKTROMAGNETISK STÖRNING<br />

Utrustningen kan störas av stora elektromagnetiska<br />

fält, extern elektrisk inverkan och elektrostatiska<br />

urladdningar överstigande gränsvärdena fastställda<br />

av EN 60 601-1-2 och EN 60 601-2-24.<br />

Den kan också störas av tryck eller tryckförändringar,<br />

mekanisk stöt värmeavgivande källor etc. Om du<br />

önskar använda utrustningen under speciella omständigheter,<br />

var god ring Hot Line, telefon 020 -78 00 20<br />

eller den lokala representanten för tillverkaren.<br />

SÄKERHETSANVISNINGAR FÖR<br />

ELEKTROMEDICINSK UTRUSTNING<br />

Rättar sig efter EN/IEC 60 6021-1<br />

FUKTIGHETSSKYDD<br />

Pump IP 34 (stänkvattenskyddad)<br />

Hållare IP 31 (droppvattenskyddad)<br />

ELEKTRISK FÖRSÖRJNING<br />

Nätförsörjning 100-230V + 10%/50-60Hz<br />

10 VA<br />

Batterityp NiMH 4.8 V 1.2 -1.8 Ah<br />

Utgång<br />

pumphållare: 75 V / 900 mA<br />

Batteridrift<br />

pump: 24 h vid 125 ml/h<br />

APPARATGRUPP<br />

IIa enligt MDD<br />

BATTERIDRIFT<br />

Batteridrifttid: 24 timmar<br />

Tillförsel: 125 ml/h<br />

Säkerhetsanvisningar<br />

PUMP, PUMPHÅLLARE<br />

Driftstemperatur +13° till + 40°C<br />

Förvaringstemperatur –20° till + 45°C<br />

Tillåten rel.<br />

luftfuktighet: max. 85%, ingen imma<br />

MONTERING<br />

(lodrät/vågrätt)<br />

Runda rör: 18-36 mm<br />

Rektangulära profiler: 10-25 mm<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 132<br />

12.12.2007 23:14:35 Uhr


S<br />

133<br />

AVVIKELSE FRÅN FLÖDESHASTIGHET<br />

max. +/- 10% för hastigheter > 3 ml/h<br />

DETEKTION AV OCKLUSION OVAN PUMP<br />

Given volym vid start: ca. 2 ml för hastigheter<br />

≤ 50ml/h, ca. 4 ml för hastigheter > 50 ml/h.<br />

Denna volym kompenseras inom den första timman<br />

vid tillföreselhastighet > 3 ml/h. Det sker ingen<br />

kompensation om den initiala volymen är ≤ 3 ml/h.<br />

OCKLUSIONSTRYCK<br />

max. 2 bar<br />

Larm<br />

• Möjlighet finns att ansluta pumphållaren till en<br />

larmanläggning (sjukhus).<br />

• Funktionen är tillgänglig när pumpen är ordentligt<br />

inmonterad och ansluten till nätet.<br />

• Anslut kabeln för larmanläggning i kontakten på<br />

hållaren och för kabeln genom kabelskåran på<br />

sidan. Anslut till larmanläggningen.<br />

• Innan pumpen används, kontrollera att larmanlägg<br />

ningen fungerar genom att utlösa ett larm<br />

(t.ex. start utan aggregat).<br />

• Garantin gäller inte för störningar som har<br />

förorsakats av fel manipulationer, ej ändamål<br />

senlig användning eller normalt slitage.<br />

• Tillverkaren kan endast hållas ansvarig för säkerhet,<br />

pålitlighet och prestanda hos pumpen om:<br />

• montering, ombyggnader, nyinställningar, ändringar<br />

eller reparationer utförts av person auktoriserad av<br />

tillverkaren.<br />

• den elektriska installationen på den plats där<br />

pumpen används motsvarar IEC‘s normer.<br />

• bruksanvisningen följs.<br />

• för pumpen avsedda sondmatningsaggregat<br />

användsenligt rekommendation från tillverkaren.<br />

IP 31<br />

IP 34<br />

Symbolteckenförklaring<br />

OBS se bruksanvisning<br />

Droppvatten-skyddad<br />

Stänkvattenskyddad<br />

Apparat kapslingsklass II, skyddsisolerad<br />

Växelström<br />

<strong>0197</strong><br />

CE-märkningen dokumenterar pumpens,<br />

pumphållarens, nätdelens och<br />

engångsartiklars överensstämmelse<br />

med MDD 93/42 EEC. (MDD: medical<br />

device directive). Anmält organ:<br />

TÜV Rheinland <strong>0197</strong><br />

Spänningsingång<br />

Spänningsutgång<br />

Anslutning för larmanläggning (sjukhus)<br />

Nätanslutning<br />

Följ nationella regler för insamling av<br />

elektriskt avfall.<br />

Batteri<br />

RS 232 anslutning<br />

Likström<br />

Tillverkare<br />

Garanti<br />

• Tillverkaren ger 2 års garanti fr.o.m.<br />

leveransdatumet på pump och pumphållare.<br />

• Garantin omfattar reparation och utbyte av<br />

delar som visats defekta pga material- eller<br />

tillverkningsfel.<br />

Skydd mot elektrisk stöt: Typ BF<br />

E-CODE Utrustningskod för apparaten<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 133<br />

12.12.2007 23:14:35 Uhr


S<br />

134<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

Återvinningsbara Batterier<br />

För att bevara miljön skall batterierna avlägsnas från<br />

apparaten innan den kastas och skall liksom förbrukade<br />

batterier lämnas in till en återvinningsstation.<br />

Undvik kortslutning och extrema temperaturer.<br />

Avfall av elektriska och elektroniska<br />

produkter<br />

Denna elektroniska utrustning omfattas av producentansvaret<br />

för elektriska och elektroniska produkter.<br />

Uttjänad pump ska antingen lämnas till lokal<br />

insamlingsstation eller returneras till lokal<br />

representant för tillverkaren. Då säkerställs att den<br />

uttjänade pumpen omhändertas på ett miljöriktigt<br />

sätt. Genom att göra detta kommer du att ta en aktiv<br />

roll i miljöarbetet med denna utrustning. Detta genom<br />

att möjliggöra för återanvändning eller andra former<br />

av omhändertagande och på så sätt minska på<br />

mängden elektriskt avfall i omgivningen.<br />

Service och Underhåll<br />

Användning och hantering av medicintekniska produkter<br />

grundar sig på nationell lagstiftning, regler och<br />

vägledning med avseende på produktens respektive<br />

användarens säkerhet.<br />

Användaren ska använda produkten till dess ändamål<br />

samt följa de instruktioner som finns i bruksanvisningen.<br />

Var observant att dessa regler kan ändras med<br />

tiden.<br />

Användarens ansvar finns beskrivna i den tyska<br />

lagen om medicintekniska produkter (MPG<br />

Medizinproduktegesetz) se §14 MPG (senast<br />

uppdaterad augusti 2002) och §5ff BetreibV<br />

(Betreiberverordnung, senast uppdaterad februari<br />

2004) samt gällande nationell lag och regelverk.<br />

Funktions- och säkerhetskontroller, enligt ovan<br />

nämnda regler och pumpens bruksanvisning, ska<br />

utföras senast efter ett års användning.<br />

De funktions och säkerhetskontroller som ska utföras,<br />

finns beskrivna i checklistor, vilka kan erhållas från<br />

den lokala representanten hos för tillverkaren.<br />

Pumpen ska ha genomgått fullständigt underhåll eller<br />

reparation samt vara godkänd innan den åter tas i<br />

bruk.<br />

Enligt bilaga 1 i EU direktiv 93/42/EEC, Allmänna<br />

krav, §13.1, 13.6:<br />

Bruksanvisningen ska innehålla alla upplysningar<br />

som behövs för att kontrollera att produkten är rätt<br />

installerad och kan fungera på ett riktigt och säkert<br />

sätt, samt uppgifter om på vilket sätt och hur ofta<br />

produkten behöver underhållas och kalibreras för<br />

att säkerställa att den alltid fungerar på riktigt och<br />

säkert.<br />

Dessa krav definieras ytterligare i detalj i relevant<br />

nationell lagstiftning.<br />

Säkerhetskontroller (STK Sicherheitstechnischen<br />

Kontrollen) definierade i §6 BetreibV (Betreiberverordnung,<br />

senast uppdaterad februari 2004) ska utföras<br />

av vårdgivare eller av den utsedd funktion.<br />

Dessa säkerhetskontroller ska utföras med en<br />

frekvens som är tillräckligt kort för att undvika fel<br />

baserade på användarens erfarenhet. Säkerhetskontrollerna<br />

ska utföras senast efter två års användning.<br />

Funktions och säkerhetskontrollerna är väl definierade<br />

och beskrivna i checklistor vilka finns hos din lokala<br />

representant för tillverkaren.<br />

Den dokumentation, som lagen kräver, av båda<br />

kontrollerna ingår i nämnda checklistor.<br />

Ovan beskrivna kontroller, underhåll eller reparation<br />

av medicintekniska produkter ska enbart utföras av<br />

kvalificerad och auktoriserad person.<br />

Tillverkarens rekommendationer angående<br />

elektromagnetisk miljö:<br />

• Elektromagnetisk emission - Tabell 201<br />

• Elektromagnetisk immunitet - Tabell 202<br />

• Elektromagnetisk immunitet - Tabell 204<br />

• Rekommenderade avstånd mellan<br />

mobiltelefon och Compat GO Pump-Tabell 206.<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 134<br />

12.12.2007 23:14:35 Uhr


S<br />

135<br />

Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö – Tabell 201<br />

Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />

Emissionstest Utrustningen uppfyller Elektromagnetisk omgivning – hänvisningar<br />

HF-strålning CISPR 11 Grupp 1 Pumpen drivs endast med HF-energi för dess interna funktioner. Sålunda är HF-emissionen mycket liten och orsakar<br />

ingen störning på nära placerad elektronisk utrustning.<br />

HF-strålning CISPR 11 Klass B Pumpen kan användas i alla anläggningar (privathushåll, sjukhus mm) vilka är anslutna till den allmänna<br />

elförsörjningen (lågspänning).<br />

Standard IEC 61000-3-2<br />

Spänningsfluktuationer<br />

Flimmer IEC 61000-3-3<br />

Uppfyller<br />

Klass A<br />

Pumpen uppfyller gällande standard i och med att ingående energi till pump är lägre än den tillåtna ingående energin<br />

(se standard IEC 61000-3-2).<br />

Ej tillämplig Pumpen kan inte generera signifikant spänningsfluktuation respektive flimmerstrålning enligt IEC 6100-3-3.<br />

Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö – Tabell 202<br />

Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />

Säkerhetstest<br />

Immunitetstest<br />

Elektrostatisk urladdning<br />

(ESD) IEC 61000-4-2<br />

Niveau de test requis<br />

IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-24<br />

± 8 kV kontakt<br />

± 15 kV luft<br />

Niveau de conformité atteint<br />

par l’appareil<br />

± 8 kV kontakt<br />

± 15 kV luft<br />

Environnement électromagnétique – Recommandations<br />

Omgivning med 30% luftfuktighet och golv av materialen, trä, klinker eller betong, är en förutsättning för<br />

att kunna garantera att givna nivåer uppfylls. Om omgivningens villkor inte kan uppfyllas, ska extra<br />

skyddsåtgärder vidtas, såsom t.ex. att antistatiska material används eller att antistatiska kläder bärs.<br />

Snabb transient/ i skur<br />

IEC 61000-4-4<br />

IEC 61000-4-5<br />

Spänningssänkning,<br />

korta avbrott och<br />

spänningsvariationer<br />

på inkommande<br />

elförsörjning<br />

IEC 61000-4-11<br />

Nätfrekvens (50/60 Hz)<br />

Magnetfält<br />

IEC 61000-4-8<br />

± 2 kV för elektrisk ledning ± 2 kV för elektrisk ledning Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus.<br />

±1 kV för in/utgående ledning ±1 kV för in/utgående ledning<br />

± 1 kV differential mode ± 1 kV differential mode Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus. På varje fristående<br />

byggnad skall ett åskledarsystem installeras.<br />

± 2 kV common mode<br />

ej tillämplig<br />

Klass II produkt, ej jordanslutning (Europakontakt).<br />

< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut)<br />

inom halva cykeln<br />

40 % Ut (60 % dip i Ut)<br />

inom 5 cykler<br />

70 % Ut (30 % dip i Ut)<br />

inom 25 cykler<br />

< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut)<br />

inom halva cykeln<br />

40 % Ut (60 % dip i Ut)<br />

inom 5 cykler<br />

70 % Ut (30 % dip i Ut)<br />

inom 25 cykler<br />

Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus.<br />

Om det uppstår ett kortare eller även ett längre strömavbrott (< än batteriets driftstid), upprätthålls driften<br />

på utrustningen av det inbyggda batteriet.<br />

Ifall ett längre strömavbrott uppstår (> än batteriets driftstid), måste pumpen försörjas av en extern<br />

spänningskälla (UPS)<br />

< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut) i 5 s < 5 % Ut (> 95 % dip i Ut) i 5 s<br />

400 A/ m 400 A/ m Vid behov skall det elektromagnetiska fältet mätas i den aktuella omgivningen runt pumpen för att<br />

säkerställa att värdena inte överskrider föreskrivna nivåer. Pumpen ska övervakas för att verifiera normal<br />

drift om den elektromagnetiska strålningen överskrider föreskrivna nivåer. Om avvikande funktion<br />

fastställs, måste extra åtgärder vidtas, såsom omplacering av utrustning, eller installering av<br />

elektromagnetisk avskärmning.<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 135<br />

12.12.2007 23:14:36 Uhr


S<br />

136<br />

Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö– Tabell 204<br />

Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />

Säkerhetstest<br />

Immunitetstest<br />

Ledande Högfrekvens<br />

IEC 61000-4-6<br />

HF EMV<br />

IEC 61000-4-3IEC<br />

61000-4-3<br />

IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-24<br />

Testnivå<br />

3 Vrms<br />

150 KHz till 80 MHz<br />

10 V/m<br />

80 MHz till 5 GHz<br />

Uppfylld nivå<br />

gällande utrustningl<br />

Elektromagnetisk omgivning – hänvisningar<br />

Bärbar telefon/ mobiltelefon inkl. kabel, bör användas endast på rekommenderat avstånd från pump<br />

(uträknat med sändarens frekvens).<br />

10 Vrms Rekommenderat avstånd:<br />

D = 1,2 √ P, för en frekvens på 150 KHz till 80 MHz<br />

10 V/m D = 1,2 √ P, för en frekvens på 80 MHz till 800 MHz<br />

D = 2,3 √ P, för en frekvens på 800 MHz till 2,5 GHz<br />

Stationära HF-sändares fältstyrkor borde, såsom fastställts genom den elektromagnetiska fältanalysen,<br />

ligga under den föreskrivna nivån.<br />

Interferens kan uppstå om utrustning med symbolen,<br />

finns i närliggande omgivning.<br />

Anmärkning: Dessa rekommendationer kan inte tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska strålningen påverkas av absorption och reflektion av konstruktion, objekt och människor.<br />

Elektromagnetisk stålning från såväl sändare/mottagare samt telefon, radio och TV kan inte bestämmas teoretiskt med hög noggrannhet.<br />

För att fastställa HF-omgivningens data, bör en mätning genomföras. Pumpen ska övervakas för att verifiera normal drift om den elektromagnetiska strålningen överskrider föreskrivna nivåer.<br />

Om en avvikande funktion fastställs, måste extra åtgärder, såsom t.ex. omplacering av utrustning eller installering av en magnetisk avskärmning vidtas.<br />

Rekommenderade avstånd mellan bärbar telefon / mobiltelefon samt liknande och pump – Tabell 206<br />

Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren kan förhindra elektromagnetisk störning genom att uppfylla de<br />

nedan rekommenderade avstånden mellan bärbar telefon/mobiltelefon samt liknande och pump.<br />

X_CP02_121207_IFU<br />

Sändarens uteffekt<br />

(W<br />

0,01<br />

0,1<br />

1<br />

10<br />

100<br />

150 KHz till 80 MHz<br />

d = 1,2 √ P<br />

0,12<br />

0,38<br />

1,2<br />

3,8<br />

12<br />

Avstånd enligt sändningsfrekvens i meter ( m )<br />

80 MHz till 800 MHz<br />

d = 1,2 √ P<br />

0,12<br />

0,38<br />

1,2<br />

3,8<br />

12<br />

800 MHz till 2,5 GHz<br />

d = 2,3 √ P<br />

För sändare, vars maximala uteffekt inte nämns ovan, kan det rekommenderade avståndet i meter (m) uppskattas enligt den gällande ekvation för sändarens frekvens,<br />

d.v.s. där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.<br />

Anmärkning: Dessa rekommendationer kan inte tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska strålningen påverkas av absorption och reflektion av konstruktion, objekt och människor.<br />

0,23<br />

0,73<br />

2,3<br />

7,3<br />

23<br />

X_CP02_121207_IFU-02.indd 136<br />

12.12.2007 23:14:36 Uhr

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!