0197 REF 94819 - nestle nutrition
0197 REF 94819 - nestle nutrition
0197 REF 94819 - nestle nutrition
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>0197</strong> <strong>REF</strong> <strong>94819</strong><br />
Deutsch<br />
English<br />
Dansk<br />
Español<br />
Français<br />
Suomeksi<br />
Italiano<br />
Nederlands<br />
Norsk<br />
Português<br />
Svenska<br />
Elektrisch betriebene enterale<br />
Ernährungspumpe<br />
Enteral Delivery Pump<br />
Enteral ernæringspumpe<br />
Bomba de nutrición enteral<br />
Pompe de <strong>nutrition</strong> entérale<br />
Enteraalinen Syöttöpumppu<br />
Pompa per<br />
somministrazione enterale<br />
Enterale voedingspomp<br />
Enteral ernæringspumpe<br />
Bomba de nutrição entérica<br />
Enteral <strong>nutrition</strong>spump<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU_US.indd 2<br />
13.12.2007 13:51:09 Uhr
Bruksanvisningför Compat GO<br />
S<br />
125<br />
Bästa kund!<br />
Läs igenom följande anvisningar före pumpens<br />
användning.<br />
Användningsområde<br />
Compat GO är avsedd att uteslutande användas vid<br />
enteral näringstillförsel. Den är mycket enkel att sköta<br />
och kan användas både till patienter på sjukhus och<br />
patienter som vistas i hemmet.<br />
Komplikationer<br />
• Även vid pumpassisterad näringstillförsel kan<br />
problem som diarré, uppblåsthet e.d. uppkomma.<br />
• Hastigheten på näringstillförseln skall anpassas<br />
individuellt till patienten.<br />
Regelbundna kontroller är nödvändiga under tiden<br />
näringstillförsel sker.<br />
Viktiga anmärkningar<br />
Kontroller<br />
1 Compat GO Pump<br />
2 Pumphållare<br />
3 Pumplucka<br />
4 Klämman kan vridas 180°<br />
5 Skruva för att låsa klämanordningen<br />
Compat GO är programmerad för kontinuerlig<br />
näringstillförsel och har ett flertal larmfunktioner för<br />
patientens säkerhet.<br />
Indikation<br />
• Endast lämpad för enteral näringstillförsel.<br />
Kontraindikation<br />
• Använd ej till parenteral näringstillförsel.<br />
• Använd ej när enteral näringstillförsel, även i små<br />
mängder, är kontraindicerad (t.ex. vid Ileus,<br />
okontrollerad diarré, allvarlig akut pankreatit eller<br />
atoni).<br />
• Compat GO är endast avsedd för enteral<br />
näringstillförsel.<br />
• Pumpen ska användas i enlighet med bruksanvis<br />
ningen (se sida 131).<br />
• Pumpens funktion garanteras endast om den<br />
används med Compat GO sondmatnings aggregat<br />
och om aggregatet är installerat korrekt. Användande<br />
av andra aggregat kan resultera i<br />
felaktig<br />
näringstillförsel samt utgöra en risk för patienten.<br />
• Sondmatningsaggregaten är för engångsbruk och<br />
får inte användas längre än 24 timmar.<br />
• Sonden skall spolas före och efter varje<br />
näringstillförsel samt mellan och efter läkemedels<br />
tillförsel.<br />
• Läkemedel får av säkerhetsskäl endast tillföras<br />
via sondmatningsaggregatets särskilda T-Koppling<br />
eller via sonden.<br />
• Compat GO får inte användas i explosionsfarliga<br />
miljöer.<br />
• Nutritionspumpen är BF-klassificerad. Pumpen ska<br />
förvaras i sin pumphållare då patienten står under<br />
direkt hjärtövervakning.<br />
6 Tryck ner knappen för att lossa på pumpen.<br />
X_CP02_301007_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 125<br />
12.12.2007 23:14:18 Uhr
S<br />
126<br />
PROBLEMLÖSNING<br />
Knappar Åtgärd Funktion<br />
AV/PÅ Tryck minst 1 sek. Pumpen startar med självtest resp. pumpen stängs av.<br />
Fyll<br />
näring<br />
Ställ in<br />
Flödeshastighet<br />
Håll intryckt<br />
Tryck<br />
Fyll sondmatningsaggregatet med <strong>nutrition</strong>slösning.<br />
Släpp knappen när fyllningen är tillräcklig.<br />
Pil upp höjer värdet.<br />
Pil ner sänker värdet.<br />
Totalvolym<br />
AV/PÅ<br />
Tryck på båda knapparna samtidigt<br />
Tryck på varje knapp individuellt<br />
Aktivering/inaktivering av totalvolymfunktion.<br />
Inställning av totalvolym.<br />
START/STOPP Tryck Start/Stopp för tillförsel:<br />
I den undre displayraden visas STOP 3 sek.<br />
(Under denna tid kan värden inte ändras.)<br />
Följande funktioner står till förfogande när pumpen inte används.<br />
Tillbaka<br />
(Reset)<br />
Tryck på båda knapparna samtidigt<br />
Inställda parametrar raderas. Pumpen går tillbaka till grundinställning<br />
“kontinuerlig”, tillförseln är 100 ml/h.<br />
Låsa/låsa upp<br />
knappar<br />
Tryck<br />
Ställ in kod 7 med de övre pilknapparna<br />
Tryck en gång till<br />
Alla knappfunktioner utom AV/PÅ och START/STOPP låses resp. låses upp.<br />
Nyckelsymbol blinkar på displayen.<br />
Nyckelsymbol på displayen:<br />
• Visas: Knapparna låsta<br />
• Slocknar: Knapparna icke låsta<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 126<br />
12.12.2007 23:14:19 Uhr
S<br />
127<br />
PROBLEMLÖSNING<br />
Knappar Åtgärd Funktion<br />
Larmvolym Tryck (flera gånger för val av larmvolym) Välj mellan 3 olika larmvolymer. Den valda volymen är både akustisk och<br />
visuell. Den högsta larmvolymen är ett kontinuerligt larm.<br />
Information Tryck kort på knappen The following information is automatically displayed if the information key<br />
is activated in the sequence described.<br />
Vid tillförsel av näring<br />
Nedanstående information visas automatiskt om inforamtionsknappen<br />
aktiveras enligt nedan:<br />
1. Tillförd mängd ∑ näring sedan senaste nollställningen.<br />
2. Restmängd ∑- näring fram till uppnådd totalvolym<br />
(om totalvolymsfunktionen är aktiverad).<br />
När pumpen står stilla<br />
Tillförd mängd ∑ näring sedan senaste nollställningen.<br />
Information Håll intryckt 3 sek. Nollställ volymdisplayen.<br />
Alarm period<br />
Tryck<br />
Val av ljudvolym.<br />
Nyckelsymbolen blinkar på displayen.<br />
Ställ in kod 15 med hjälp av de övre pilknapparna.<br />
Använd de nedre pilknapparna för att ställa in respektive parametrar.<br />
Tryck en gång till<br />
För att lämna läge<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 127<br />
12.12.2007 23:14:24 Uhr
S<br />
128<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
Börja använda pumpen<br />
1. Ta pumpen i drift<br />
a) Nätdrift<br />
Med pumphållare och nätanslutningskabel<br />
1. Sätt pumpen på hållarens skena tills den hakar<br />
fast.<br />
2. Anslut kabeln till hållarens kontakt och sätt<br />
fast i kabelskåran på sidan.<br />
3. Anslut stickproppen till eluttaget.<br />
(Kontrollampa “nät” ska lysa grön på hållaren).<br />
I displayen visas symbolen “nätdrift”.<br />
b) Batteridrift<br />
1. Före första användning skall batterierna<br />
laddas i cirka 5 timmar. Batterierna laddas<br />
samtidigt vid nätdrift. Batteridriften startar<br />
automatiskt omnätströmmen försvinner.<br />
2. Den maximala driftslängden för batterierna<br />
uppnås först efter flera ur- och uppladdningar.<br />
Används nätström ofta kan batteriernas livslängd<br />
minska. Livslängden kan ökas genom att<br />
apparaten används med batteridrift (i ca. 4<br />
veckors cykler) tills larmet “Ladda batteri” visas.<br />
3. Batteriet är fulladdat då displayen visar 3 bars.<br />
Batteri-förlarmet aktiveras då det är 30 minuter<br />
kvar av batteridriften.Pumpen ska anslutas till<br />
nätdrift innan batteridriften är slut för att<br />
undvika att pumpen går i viloläge.<br />
Batterilarmet aktiveras ytterligare en gång då det<br />
kvarstår 10 minuter av batteridriften.<br />
2. Sätt PÅ<br />
Tryck cirka 1 sek.<br />
1. En ljudsignal hörs. Pumpen<br />
utför ett självtest.<br />
2. Först visas siffrorna 1-4 i<br />
följd, sedan alla display symboler.<br />
3. Det senast aktiverade<br />
näringsprogrammet inkl.<br />
inställda värden visas.<br />
3. Programmering av pumpen<br />
1. Ställ in flödeshastighet<br />
• Tryck tills önskat värde<br />
uppnåtts.<br />
2. Ställ in totalvolym<br />
(om så önskas)<br />
• Tryck på båda<br />
knapparna samtidigt,<br />
symbolen ∑ visas.<br />
• Tryck på varje knapp<br />
individuellt tills önskat värde uppnåtts.<br />
4. Installera sondmatningsaggregatet<br />
1. Lyft luckans handtag och öppna den.<br />
2. Lägg in slangklämman i pilens riktning med<br />
Robson-klämman uppåt.<br />
3. Lägg slangen över pumpmekanismen och<br />
sätt fast den i den nedre slangskåran<br />
utan att den spänner.<br />
4. Stäng pumpluckan och se till att den hakar fast.<br />
5. Fylla sondmatningsaggregatet<br />
• Håll knappen intryckt<br />
• Fyll hela slangen<br />
• Släpp knappen när fyllningen<br />
är tillräcklig.<br />
6. Start<br />
• Tryck<br />
• Blinkande symbol visar att<br />
matningsprogrammet har startat.<br />
• För att kunna detektera om en ocklusion inträffat<br />
ovan pump innan den satts på så ger<br />
Compat Go en liten initial volym vid hög volym<br />
direkt efter START. Denna volym ges om dörren<br />
har varit öppen eller om larmet för ocklusion<br />
ovan pump har utlösts (se under rubriken Säkerhetsanvisningar).<br />
7. Stopp<br />
• Tryck<br />
• STOP visas i displayen.<br />
8. Stäng AV<br />
• Håll knappen intryckt i<br />
cirka 1 sek.<br />
• Vid nätdrift visas symbolen<br />
“nätdrift” i displayen.<br />
• Inställda parametrar förblir lagrade<br />
då pumpen stängs av.<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 128<br />
12.12.2007 23:14:27 Uhr
S<br />
129<br />
BATTERI<br />
Larm i nätdrift<br />
Larmfunktioner<br />
Varje larmfunktion stoppar pumpens drift. Larmet visas optiskt genom blinkande symboler och akustiskt. Ljudvolymen kan ställas in.<br />
Tillvägagångssätt:<br />
• Stäng av larm med START/STOPP-knappen.<br />
• Åtgärda larmets orsak.<br />
• Starta åter tillförseln med START/STOPP-knappen.<br />
Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />
Kontaktsymbolen visas på displayen:<br />
• Batterierna är defekta.<br />
Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />
• Nätkontrollampan på pumphållaren lyser inte.<br />
Felaktig nätanslutning.<br />
• Nätkontrollampan på pumphållaren lyser.<br />
• Pumpen har inte hakat fast i pumphållaren.<br />
• Kontakta servicepersonal.<br />
• Batterier ska bytas endast servicepersonal!<br />
• Kontrollera att nätkabeln är ordentligt monterad och<br />
inte skadad.<br />
• Sätt fast pumpen i pumphållaren. Se till att den<br />
hakar fast.<br />
• Pumpens och pumphållarens kontaktstift är<br />
inte rena.<br />
• Rengör med en spritindränkt bomullstuss.<br />
Låt pumpen torka.<br />
Batteri -förlarm då<br />
pumpen är i<br />
batteriläge<br />
Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />
• Batterispänningen är för låg. Förlarmet ljuder 30<br />
minuter före batterilarmet och att pumpen går i<br />
viloläge.<br />
• Anslut pumpen via pumphållaren till nätström.<br />
Ladda batterier.<br />
• Tillförseln kan fortsätta.<br />
Larm i batteridrift<br />
Larm kan inte kvitteras<br />
i batteridrift<br />
Påminnelse<br />
Signalen upprepas<br />
varje minut<br />
Kontaktsymbolen visas inte på displayen:<br />
• Batterispänningen är för låg. Larmet ljuder 10<br />
minuter innan batterierna är helt urladdade.<br />
• Pumpen är påslagen men har inte använts senaste<br />
minuten.<br />
• Anslut pumpen via pumphållaren till nätström.<br />
Ladda batterier.<br />
• Tillförseln kan fortsätta.<br />
• Starta eller stäng av pumpen.<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 129<br />
12.12.2007 23:14:30 Uhr
S<br />
130<br />
Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
Totalvolym uppnådd<br />
Slang tom<br />
• Totalvolym uppnådd. (Näringsbehållare blinkar på<br />
displayen.)<br />
• Felaktig totalvolym inställt av misstag.<br />
• Näringsbehållaren och sondmatningsaggregatet är<br />
tomt fram till pumpmekanismen.<br />
• Sondmatningsaggregatet är inte tillräckligt fyllt.<br />
• Luft i sensorområdet (vid fylld näringsbehållare).<br />
• Orent sensorområde (nedre slangskåran).<br />
• Avsluta eller fortsätt näringstillförseln.<br />
• Önskas inte totalvolym; inaktivera totalvolymsfunktionen<br />
genom att trycka dubbelt på de båda<br />
nedre pilknapparna.<br />
• Korrigera totalvolym.<br />
• Avsluta eller fortsätt näringstillförseln eller spola<br />
sonden<br />
• Fyll aggregatet upp till den nedre slangskåran.<br />
• Stryk ur luftblåsorna ur systemet.<br />
Fyll ev. systemet på nytt tills alla blåsor är borta.<br />
• Rengör med en spritindränkt bomullstrasa.<br />
Låt pumpen torka.<br />
• Kontrollera aggregatet och montera korrekt.<br />
• Aggregatet är inte korrekt monterat.<br />
Ocklusion • Sondmatningsaggregatet är igentäppt efter pumpen. • Kontrollera att aggregatet inte är klämt eller vikt.<br />
• Sondmatningsaggregatet är igentäppt före pumpen. • Kontrollera att aggregatet inte är klämt eller vikt.<br />
• Stopp i sonden.<br />
• Kontrollera flödet genom sonden, spola den.<br />
Sondmatningsaggregatet<br />
• Sondmatningsaggregatet är inte korrekt monterat<br />
eller inte alls monterat.<br />
• Fel sorts sondmatningsaggregat är monterat.<br />
• Klämmans monteringar är inte rena.<br />
• Kontrollera sondmatningsaggregat på båda sidor<br />
om pumpmekanismen och montera korrekt.<br />
• Använd rekommenderat Compat GO<br />
sondmatningsaggregat.<br />
• Rengör med en spritindränkt bomullstrasa.<br />
Låt pumpen torka.<br />
Pumpluckan öppen • Pumpluckan är öppen vid programstart. • Stäng pumpluckan.<br />
• Pumpluckan öppnades efter programstart.<br />
• Stäng pumpluckan.<br />
• Pumpluckan har häktats av.<br />
• Montera och stäng pumpluckan.<br />
• Pumpluckans mekanism är felaktig.<br />
• Kontakta omedelbart servicepersonal.<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 130<br />
12.12.2007 23:14:31 Uhr
S<br />
131<br />
Larm Symbol Orsak Åtgärd<br />
Blockering av<br />
• Felaktig pumpmekanism.<br />
• Kontakta omedelbart servicepersonal.<br />
pumpmekanismen<br />
Systemfel<br />
(E + sifferkod,<br />
upprepade signaler)<br />
• Internt apparatfel (Felfunktion i systemet).<br />
• Notera sifferkod och kontakta omedelbart<br />
servicepersonal.<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 131<br />
12.12.2007 23:14:34 Uhr
S<br />
132<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
Rengöring av pump<br />
Pump och pumphållare skall rengöras så fort<br />
sondnäring eller medicin har använts. Stäng av<br />
pumpen och dra ur nätkabeln före rengöring. Efter<br />
rengöring ska apparaten torka i minst 5 min. innan<br />
den startas och nätkabeln ansluts.<br />
Pump och pumphållare<br />
• Rengör pump och pumphållare med en<br />
fuktig trasa indränkt i desinfektionsmedel.<br />
• Pump och pumphållare är beständiga mot<br />
desinfektionsmedel.<br />
• Torka ordentligt efter rengöring.<br />
Observera!<br />
Sänk ej ned pumpen i vatten!<br />
• Rengör kontaktstiften med spritindränkt<br />
bomullstuss vid behov<br />
Pumplucka<br />
• Stäng av pumpen och ta ur den ur pumphållaren.<br />
• Öppna pumpluckan.<br />
• Tryck pumpluckan bakåt för att ta loss den och<br />
rengör den separat under rinnande vatten.<br />
Observera!<br />
Rengöres ej i diskmaskin.<br />
Pumpmekanism och Sensorområde<br />
• Stäng av pumpen och ta bort den från<br />
pumphållaren.<br />
• Öppna luckan genom att lyfta på pumpluckans<br />
handtag.<br />
• Rengör Sensorområdet och klämfästet med en<br />
fuktig trasa och tvålvatten.<br />
• Torka av Pumpmekanismen med en fuktig trasa.<br />
VIKT<br />
Pump: 480 g<br />
Pumphållare: 450 g<br />
MÅTT:<br />
128 x 114 x 43 mm<br />
146 x 162 x 115 mm<br />
Tekniska data<br />
SKYDD MOT ELEKTRISKA STÖTAR<br />
Kapslingsklass II, Symbol<br />
Typ BF,<br />
Symbol<br />
ELEKTROMAGNETISK STÖRNING<br />
Utrustningen kan störas av stora elektromagnetiska<br />
fält, extern elektrisk inverkan och elektrostatiska<br />
urladdningar överstigande gränsvärdena fastställda<br />
av EN 60 601-1-2 och EN 60 601-2-24.<br />
Den kan också störas av tryck eller tryckförändringar,<br />
mekanisk stöt värmeavgivande källor etc. Om du<br />
önskar använda utrustningen under speciella omständigheter,<br />
var god ring Hot Line, telefon 020 -78 00 20<br />
eller den lokala representanten för tillverkaren.<br />
SÄKERHETSANVISNINGAR FÖR<br />
ELEKTROMEDICINSK UTRUSTNING<br />
Rättar sig efter EN/IEC 60 6021-1<br />
FUKTIGHETSSKYDD<br />
Pump IP 34 (stänkvattenskyddad)<br />
Hållare IP 31 (droppvattenskyddad)<br />
ELEKTRISK FÖRSÖRJNING<br />
Nätförsörjning 100-230V + 10%/50-60Hz<br />
10 VA<br />
Batterityp NiMH 4.8 V 1.2 -1.8 Ah<br />
Utgång<br />
pumphållare: 75 V / 900 mA<br />
Batteridrift<br />
pump: 24 h vid 125 ml/h<br />
APPARATGRUPP<br />
IIa enligt MDD<br />
BATTERIDRIFT<br />
Batteridrifttid: 24 timmar<br />
Tillförsel: 125 ml/h<br />
Säkerhetsanvisningar<br />
PUMP, PUMPHÅLLARE<br />
Driftstemperatur +13° till + 40°C<br />
Förvaringstemperatur –20° till + 45°C<br />
Tillåten rel.<br />
luftfuktighet: max. 85%, ingen imma<br />
MONTERING<br />
(lodrät/vågrätt)<br />
Runda rör: 18-36 mm<br />
Rektangulära profiler: 10-25 mm<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 132<br />
12.12.2007 23:14:35 Uhr
S<br />
133<br />
AVVIKELSE FRÅN FLÖDESHASTIGHET<br />
max. +/- 10% för hastigheter > 3 ml/h<br />
DETEKTION AV OCKLUSION OVAN PUMP<br />
Given volym vid start: ca. 2 ml för hastigheter<br />
≤ 50ml/h, ca. 4 ml för hastigheter > 50 ml/h.<br />
Denna volym kompenseras inom den första timman<br />
vid tillföreselhastighet > 3 ml/h. Det sker ingen<br />
kompensation om den initiala volymen är ≤ 3 ml/h.<br />
OCKLUSIONSTRYCK<br />
max. 2 bar<br />
Larm<br />
• Möjlighet finns att ansluta pumphållaren till en<br />
larmanläggning (sjukhus).<br />
• Funktionen är tillgänglig när pumpen är ordentligt<br />
inmonterad och ansluten till nätet.<br />
• Anslut kabeln för larmanläggning i kontakten på<br />
hållaren och för kabeln genom kabelskåran på<br />
sidan. Anslut till larmanläggningen.<br />
• Innan pumpen används, kontrollera att larmanlägg<br />
ningen fungerar genom att utlösa ett larm<br />
(t.ex. start utan aggregat).<br />
• Garantin gäller inte för störningar som har<br />
förorsakats av fel manipulationer, ej ändamål<br />
senlig användning eller normalt slitage.<br />
• Tillverkaren kan endast hållas ansvarig för säkerhet,<br />
pålitlighet och prestanda hos pumpen om:<br />
• montering, ombyggnader, nyinställningar, ändringar<br />
eller reparationer utförts av person auktoriserad av<br />
tillverkaren.<br />
• den elektriska installationen på den plats där<br />
pumpen används motsvarar IEC‘s normer.<br />
• bruksanvisningen följs.<br />
• för pumpen avsedda sondmatningsaggregat<br />
användsenligt rekommendation från tillverkaren.<br />
IP 31<br />
IP 34<br />
Symbolteckenförklaring<br />
OBS se bruksanvisning<br />
Droppvatten-skyddad<br />
Stänkvattenskyddad<br />
Apparat kapslingsklass II, skyddsisolerad<br />
Växelström<br />
<strong>0197</strong><br />
CE-märkningen dokumenterar pumpens,<br />
pumphållarens, nätdelens och<br />
engångsartiklars överensstämmelse<br />
med MDD 93/42 EEC. (MDD: medical<br />
device directive). Anmält organ:<br />
TÜV Rheinland <strong>0197</strong><br />
Spänningsingång<br />
Spänningsutgång<br />
Anslutning för larmanläggning (sjukhus)<br />
Nätanslutning<br />
Följ nationella regler för insamling av<br />
elektriskt avfall.<br />
Batteri<br />
RS 232 anslutning<br />
Likström<br />
Tillverkare<br />
Garanti<br />
• Tillverkaren ger 2 års garanti fr.o.m.<br />
leveransdatumet på pump och pumphållare.<br />
• Garantin omfattar reparation och utbyte av<br />
delar som visats defekta pga material- eller<br />
tillverkningsfel.<br />
Skydd mot elektrisk stöt: Typ BF<br />
E-CODE Utrustningskod för apparaten<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 133<br />
12.12.2007 23:14:35 Uhr
S<br />
134<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
Återvinningsbara Batterier<br />
För att bevara miljön skall batterierna avlägsnas från<br />
apparaten innan den kastas och skall liksom förbrukade<br />
batterier lämnas in till en återvinningsstation.<br />
Undvik kortslutning och extrema temperaturer.<br />
Avfall av elektriska och elektroniska<br />
produkter<br />
Denna elektroniska utrustning omfattas av producentansvaret<br />
för elektriska och elektroniska produkter.<br />
Uttjänad pump ska antingen lämnas till lokal<br />
insamlingsstation eller returneras till lokal<br />
representant för tillverkaren. Då säkerställs att den<br />
uttjänade pumpen omhändertas på ett miljöriktigt<br />
sätt. Genom att göra detta kommer du att ta en aktiv<br />
roll i miljöarbetet med denna utrustning. Detta genom<br />
att möjliggöra för återanvändning eller andra former<br />
av omhändertagande och på så sätt minska på<br />
mängden elektriskt avfall i omgivningen.<br />
Service och Underhåll<br />
Användning och hantering av medicintekniska produkter<br />
grundar sig på nationell lagstiftning, regler och<br />
vägledning med avseende på produktens respektive<br />
användarens säkerhet.<br />
Användaren ska använda produkten till dess ändamål<br />
samt följa de instruktioner som finns i bruksanvisningen.<br />
Var observant att dessa regler kan ändras med<br />
tiden.<br />
Användarens ansvar finns beskrivna i den tyska<br />
lagen om medicintekniska produkter (MPG<br />
Medizinproduktegesetz) se §14 MPG (senast<br />
uppdaterad augusti 2002) och §5ff BetreibV<br />
(Betreiberverordnung, senast uppdaterad februari<br />
2004) samt gällande nationell lag och regelverk.<br />
Funktions- och säkerhetskontroller, enligt ovan<br />
nämnda regler och pumpens bruksanvisning, ska<br />
utföras senast efter ett års användning.<br />
De funktions och säkerhetskontroller som ska utföras,<br />
finns beskrivna i checklistor, vilka kan erhållas från<br />
den lokala representanten hos för tillverkaren.<br />
Pumpen ska ha genomgått fullständigt underhåll eller<br />
reparation samt vara godkänd innan den åter tas i<br />
bruk.<br />
Enligt bilaga 1 i EU direktiv 93/42/EEC, Allmänna<br />
krav, §13.1, 13.6:<br />
Bruksanvisningen ska innehålla alla upplysningar<br />
som behövs för att kontrollera att produkten är rätt<br />
installerad och kan fungera på ett riktigt och säkert<br />
sätt, samt uppgifter om på vilket sätt och hur ofta<br />
produkten behöver underhållas och kalibreras för<br />
att säkerställa att den alltid fungerar på riktigt och<br />
säkert.<br />
Dessa krav definieras ytterligare i detalj i relevant<br />
nationell lagstiftning.<br />
Säkerhetskontroller (STK Sicherheitstechnischen<br />
Kontrollen) definierade i §6 BetreibV (Betreiberverordnung,<br />
senast uppdaterad februari 2004) ska utföras<br />
av vårdgivare eller av den utsedd funktion.<br />
Dessa säkerhetskontroller ska utföras med en<br />
frekvens som är tillräckligt kort för att undvika fel<br />
baserade på användarens erfarenhet. Säkerhetskontrollerna<br />
ska utföras senast efter två års användning.<br />
Funktions och säkerhetskontrollerna är väl definierade<br />
och beskrivna i checklistor vilka finns hos din lokala<br />
representant för tillverkaren.<br />
Den dokumentation, som lagen kräver, av båda<br />
kontrollerna ingår i nämnda checklistor.<br />
Ovan beskrivna kontroller, underhåll eller reparation<br />
av medicintekniska produkter ska enbart utföras av<br />
kvalificerad och auktoriserad person.<br />
Tillverkarens rekommendationer angående<br />
elektromagnetisk miljö:<br />
• Elektromagnetisk emission - Tabell 201<br />
• Elektromagnetisk immunitet - Tabell 202<br />
• Elektromagnetisk immunitet - Tabell 204<br />
• Rekommenderade avstånd mellan<br />
mobiltelefon och Compat GO Pump-Tabell 206.<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 134<br />
12.12.2007 23:14:35 Uhr
S<br />
135<br />
Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö – Tabell 201<br />
Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />
Emissionstest Utrustningen uppfyller Elektromagnetisk omgivning – hänvisningar<br />
HF-strålning CISPR 11 Grupp 1 Pumpen drivs endast med HF-energi för dess interna funktioner. Sålunda är HF-emissionen mycket liten och orsakar<br />
ingen störning på nära placerad elektronisk utrustning.<br />
HF-strålning CISPR 11 Klass B Pumpen kan användas i alla anläggningar (privathushåll, sjukhus mm) vilka är anslutna till den allmänna<br />
elförsörjningen (lågspänning).<br />
Standard IEC 61000-3-2<br />
Spänningsfluktuationer<br />
Flimmer IEC 61000-3-3<br />
Uppfyller<br />
Klass A<br />
Pumpen uppfyller gällande standard i och med att ingående energi till pump är lägre än den tillåtna ingående energin<br />
(se standard IEC 61000-3-2).<br />
Ej tillämplig Pumpen kan inte generera signifikant spänningsfluktuation respektive flimmerstrålning enligt IEC 6100-3-3.<br />
Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö – Tabell 202<br />
Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />
Säkerhetstest<br />
Immunitetstest<br />
Elektrostatisk urladdning<br />
(ESD) IEC 61000-4-2<br />
Niveau de test requis<br />
IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-24<br />
± 8 kV kontakt<br />
± 15 kV luft<br />
Niveau de conformité atteint<br />
par l’appareil<br />
± 8 kV kontakt<br />
± 15 kV luft<br />
Environnement électromagnétique – Recommandations<br />
Omgivning med 30% luftfuktighet och golv av materialen, trä, klinker eller betong, är en förutsättning för<br />
att kunna garantera att givna nivåer uppfylls. Om omgivningens villkor inte kan uppfyllas, ska extra<br />
skyddsåtgärder vidtas, såsom t.ex. att antistatiska material används eller att antistatiska kläder bärs.<br />
Snabb transient/ i skur<br />
IEC 61000-4-4<br />
IEC 61000-4-5<br />
Spänningssänkning,<br />
korta avbrott och<br />
spänningsvariationer<br />
på inkommande<br />
elförsörjning<br />
IEC 61000-4-11<br />
Nätfrekvens (50/60 Hz)<br />
Magnetfält<br />
IEC 61000-4-8<br />
± 2 kV för elektrisk ledning ± 2 kV för elektrisk ledning Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus.<br />
±1 kV för in/utgående ledning ±1 kV för in/utgående ledning<br />
± 1 kV differential mode ± 1 kV differential mode Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus. På varje fristående<br />
byggnad skall ett åskledarsystem installeras.<br />
± 2 kV common mode<br />
ej tillämplig<br />
Klass II produkt, ej jordanslutning (Europakontakt).<br />
< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut)<br />
inom halva cykeln<br />
40 % Ut (60 % dip i Ut)<br />
inom 5 cykler<br />
70 % Ut (30 % dip i Ut)<br />
inom 25 cykler<br />
< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut)<br />
inom halva cykeln<br />
40 % Ut (60 % dip i Ut)<br />
inom 5 cykler<br />
70 % Ut (30 % dip i Ut)<br />
inom 25 cykler<br />
Nätströmmens kvalitet skall motsvara kvaliteten för privathushåll, företag och sjukhus.<br />
Om det uppstår ett kortare eller även ett längre strömavbrott (< än batteriets driftstid), upprätthålls driften<br />
på utrustningen av det inbyggda batteriet.<br />
Ifall ett längre strömavbrott uppstår (> än batteriets driftstid), måste pumpen försörjas av en extern<br />
spänningskälla (UPS)<br />
< 5 % Ut (> 95 % dip i Ut) i 5 s < 5 % Ut (> 95 % dip i Ut) i 5 s<br />
400 A/ m 400 A/ m Vid behov skall det elektromagnetiska fältet mätas i den aktuella omgivningen runt pumpen för att<br />
säkerställa att värdena inte överskrider föreskrivna nivåer. Pumpen ska övervakas för att verifiera normal<br />
drift om den elektromagnetiska strålningen överskrider föreskrivna nivåer. Om avvikande funktion<br />
fastställs, måste extra åtgärder vidtas, såsom omplacering av utrustning, eller installering av<br />
elektromagnetisk avskärmning.<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 135<br />
12.12.2007 23:14:36 Uhr
S<br />
136<br />
Rekommendationer angående elektromagnetisk miljö– Tabell 204<br />
Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren bör säkerställa att den aktuella omgivningen uppfyller nedan angivna krav.<br />
Säkerhetstest<br />
Immunitetstest<br />
Ledande Högfrekvens<br />
IEC 61000-4-6<br />
HF EMV<br />
IEC 61000-4-3IEC<br />
61000-4-3<br />
IEC 60601-1-2 IEC 60601-2-24<br />
Testnivå<br />
3 Vrms<br />
150 KHz till 80 MHz<br />
10 V/m<br />
80 MHz till 5 GHz<br />
Uppfylld nivå<br />
gällande utrustningl<br />
Elektromagnetisk omgivning – hänvisningar<br />
Bärbar telefon/ mobiltelefon inkl. kabel, bör användas endast på rekommenderat avstånd från pump<br />
(uträknat med sändarens frekvens).<br />
10 Vrms Rekommenderat avstånd:<br />
D = 1,2 √ P, för en frekvens på 150 KHz till 80 MHz<br />
10 V/m D = 1,2 √ P, för en frekvens på 80 MHz till 800 MHz<br />
D = 2,3 √ P, för en frekvens på 800 MHz till 2,5 GHz<br />
Stationära HF-sändares fältstyrkor borde, såsom fastställts genom den elektromagnetiska fältanalysen,<br />
ligga under den föreskrivna nivån.<br />
Interferens kan uppstå om utrustning med symbolen,<br />
finns i närliggande omgivning.<br />
Anmärkning: Dessa rekommendationer kan inte tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska strålningen påverkas av absorption och reflektion av konstruktion, objekt och människor.<br />
Elektromagnetisk stålning från såväl sändare/mottagare samt telefon, radio och TV kan inte bestämmas teoretiskt med hög noggrannhet.<br />
För att fastställa HF-omgivningens data, bör en mätning genomföras. Pumpen ska övervakas för att verifiera normal drift om den elektromagnetiska strålningen överskrider föreskrivna nivåer.<br />
Om en avvikande funktion fastställs, måste extra åtgärder, såsom t.ex. omplacering av utrustning eller installering av en magnetisk avskärmning vidtas.<br />
Rekommenderade avstånd mellan bärbar telefon / mobiltelefon samt liknande och pump – Tabell 206<br />
Pumpen är avsedd att användas i elektromagnetisk miljö enligt nedanstående specifikationer. Användaren kan förhindra elektromagnetisk störning genom att uppfylla de<br />
nedan rekommenderade avstånden mellan bärbar telefon/mobiltelefon samt liknande och pump.<br />
X_CP02_121207_IFU<br />
Sändarens uteffekt<br />
(W<br />
0,01<br />
0,1<br />
1<br />
10<br />
100<br />
150 KHz till 80 MHz<br />
d = 1,2 √ P<br />
0,12<br />
0,38<br />
1,2<br />
3,8<br />
12<br />
Avstånd enligt sändningsfrekvens i meter ( m )<br />
80 MHz till 800 MHz<br />
d = 1,2 √ P<br />
0,12<br />
0,38<br />
1,2<br />
3,8<br />
12<br />
800 MHz till 2,5 GHz<br />
d = 2,3 √ P<br />
För sändare, vars maximala uteffekt inte nämns ovan, kan det rekommenderade avståndet i meter (m) uppskattas enligt den gällande ekvation för sändarens frekvens,<br />
d.v.s. där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.<br />
Anmärkning: Dessa rekommendationer kan inte tillämpas i alla situationer. Den elektromagnetiska strålningen påverkas av absorption och reflektion av konstruktion, objekt och människor.<br />
0,23<br />
0,73<br />
2,3<br />
7,3<br />
23<br />
X_CP02_121207_IFU-02.indd 136<br />
12.12.2007 23:14:36 Uhr