TOTM-OFR-154-ÃOCUK HASTALIKLARI Ä°MMUNOTERAPÄ° ...
TOTM-OFR-154-ÃOCUK HASTALIKLARI Ä°MMUNOTERAPÄ° ...
TOTM-OFR-154-ÃOCUK HASTALIKLARI Ä°MMUNOTERAPÄ° ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ÇOCUK <strong>HASTALIKLARI</strong><br />
İMMUNOTERAPİ<br />
BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA<br />
ONAM FORMU<br />
DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>OFR</strong>-<strong>154</strong><br />
İLK YAYIN TARİHİ 20.12.2011<br />
REVİZYON TARİHİ -<br />
REVİZYON NO 0<br />
SAYFA NO 1/3<br />
İmmünoterapi nedir ?<br />
Allerjik hastalıkların tedavisindeki yaklaşımlar; hastayı saptanan allerjenden uzaklaştırma ve korunma<br />
yöntemlerinin uygulanması, hasta eğitimi, ilaç tedavisi ve immunoterapidir. Allerjik iltihapta görevli<br />
olan bazı hücrelerin allerjenler ile uyarılması, bu hücrelerden çok sayıda kimyasal maddenin ortaya<br />
çıkmasına ve allerjik şikayetlerin başlamasına neden olur. İmmunoterapi, bu kimyasal maddelerin<br />
yapımını azaltma ve fonksiyonlarını değiştirme gibi çeşitli etki mekanizmaları ile allerjik iltihabın<br />
oluşmasını önler.<br />
Allerjik hastalıkların tanı ve tedavisi amacıyla, hayvansal ve bitkisel kaynaklardan uygun işlemlerden<br />
geçirilerek allerjen ekstreleri denen maddeler üretilmiştir. İmmunoterapide de, yan etkilerinin çok az<br />
olması amacıyla allerjen içeriği çok iyi şekilde ayarlanarak yüksek kalitede üretilen bu maddeler<br />
kullanılır.<br />
İmmünoterapi kimlerde etkilidir ?<br />
İmmunoterapi; allerjik hastalıklardan allerjik rinokonjuktivit (saman nezlesi), allerjik astım ve arı<br />
venomu allerjisinde etkilidir.<br />
Polen (otlar, otlar/tahıllar, olea, pinus, erken ve geç dönem çiçeklenen ağaçlar gibi) ve ev tozlarına<br />
karşı (Dermatophagoides pteronyssinus ve Dermatophagoides farinae) yapılan immunoterapi sonucu<br />
klinik etkinlik oldukça iyidir. Ancak kedi ve mantar sporu allerjenlerine (Cladosporium ve Alternaria)<br />
karşı yapılan immunoterapinin de kısmen yararlı olabileceği bildirilmektedir. Köpek, fare, at, hamam<br />
böceği allerjisinde henüz önerilmemektedir. Birçok allerjene (ikiden fazla) birlikte duyarlılığı olan<br />
hastalarda immunoterapi yeterince etkili olmadığından önerilmemektedir.<br />
Hangi hastalara immünoterapi yapılması düşünülmelidir ?<br />
1. Allerjik rinit ve/veya allerjik astım tanısı ile izlenen ve daha önce belirtilen allerjenlerle karşılaşma<br />
sonucu yakınmaları ortaya çıkan<br />
2. Deri testi ile bu allerjenlere duyarlılığı gösterilen<br />
3. İlaç tedavisine ve korunma yöntemlerinin uygulanmasına rağmen yakınmaları ve hastalık bulguları<br />
devam eden, üst üste iki polen mevsimi boyunca süregelen yakınmaları olan, ilaçlara karşı yan etki<br />
gelişen, uzun süreli ilaç kullanılmasının istenmediği hastalarda<br />
4. 5 yaş üzerinde olup, kanser, bağışıklık sistemi, kalp hastalığı ve tedaviye uyum ve psikolojik<br />
sorunu olmayan hastalarda immunoterapi uygulanabilir.<br />
Yararları nelerdir ?<br />
Allerjik rinitli hastaların %50’sinde beraberinde astım ve astımlı hastaların %80’inde beraberinde<br />
allerjik rinit görülmektedir. Bu hastalıklardan birinin varlığı diğeri için risk faktörüdür. İmmunoterapi<br />
hem allerjik rinit hem de allerjik astımda etkili olmaktadır. Bu tedavi ile her iki hastalığa ait bulgular<br />
kontrol altına alınmakta ve ilaç gereksinimi azalmaktadır. Ayrıca allerjik rinitli hastalarda<br />
immunoterapi ile astım gelişme riskinin azaldığı çok sayıda çalışma ile gösterilmiştir.<br />
İmmunoterapi allerjik hastalığı tedavi edebilen tek spesifik tedavi yöntemidir. İmmunoterapinin tedavi<br />
edici etkisi, tedavi kesildikten sonra da uzun süre devam eder. Tedavi edici etkisi dışında yeni allerjen<br />
duyarlılığının oluşmasından da hastayı koruyabildiği gösterilmiştir.<br />
Riskleri nelerdir ?<br />
İmmunoterapinin klinik etkinlik sağlayabilmesi için uygun dozda allerjenle uygulanması<br />
gerekmektedir. Düşük doz ile yapılan immunoterapi etkisiz iken, yüksek dozla da sistemik reaksiyon<br />
görülme riski artmaktadır.
ÇOCUK <strong>HASTALIKLARI</strong><br />
İMMUNOTERAPİ<br />
BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA<br />
ONAM FORMU<br />
DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>OFR</strong>-<strong>154</strong><br />
İLK YAYIN TARİHİ 20.12.2011<br />
REVİZYON TARİHİ -<br />
REVİZYON NO 0<br />
SAYFA NO 2/3<br />
İmmunoterapi ile karşılaşılabilecek olan riskler:<br />
1. İmmunoterapi yapılan cilt bölgesine ait bölgesel reaksiyonlar: Kızarıklık, kaşıntı, şişlik,<br />
rahatsızlık hissi<br />
2. Tüm vücutta olabilen, yaygın reaksiyonlar: Yaygın cilt kızarıklığı, kaşıntısı, şişliği ve<br />
kabarıklığı, burun ve gözde akıntı, kaşıntı, hapşırma gibi saman nezlesi bulguları, nefes darlığı,<br />
öksürük, tıkanma, yutma güçlüğü, tansiyonda düşme, kalp ritminin düzensizleşmesi, ishal ve<br />
kusma, oldukça nadir de olsa ölümcül bir reaksiyon gelişebilir.<br />
Bu maddede belirtilen yaygın reaksiyonlar oldukça nadir olup, her enjeksiyon için %0.05-3.2<br />
oranındadır.<br />
Yaygın reaksiyonların %90’ı ilk 20 dakika içerisinde gelişmektedir. Bu nedenle hastalar en az 30<br />
dakika gözlem altında tutulmaktadır. Böyle bir reaksiyon gelişmesi halinde acil müdahale için gerekli<br />
malzemeler hazır bulundurulmaktadır. Yaygın reaksiyon gelişmemesi için astım ve allerjik rinit<br />
hastalığının kontrol altında olması gerekmekte ve bu nedenle her immunoterapi enjeksiyonu öncesinde<br />
hastalar bu açıdan sorgulanmakta, muayeneleri ve solunum fonksiyon testleri yapılmaktadır.<br />
İmmunoterapi nasıl uygulanır ?<br />
İmmunoterapide kullanılan allerjen ekstreleri cilt altına, ağıza, dil altına, buruna veya akciğerdeki hava<br />
yollarına verilebilmektedir. Dünyada en çok kullanılan yöntem olan cilt altına (tercihan üst kol)<br />
verilme yöntemi uygulanmaktadır. Diğer yöntemlerden bazıları ile yan etkiler daha az<br />
görülebilmektedir. Ancak daha yüksek dozlar ile tedavi yapılması gerekebilmekte, dolayısı ile maliyet<br />
çok artmaktadır. Ayrıca bu yöntemlerin etkinliğinin daha az olduğuna dair veriler mevcuttur.<br />
Cilt altına immunoterapi uygulandığında mevsim öncesi, mevsim süresince tedavi, ve yıl boyu sürekli<br />
tedavi gibi tedavi şemaları uygulanabilmektedir. Hızlı, çok hızlı ve hızlandırılmış yöntemler de<br />
mevcuttur. Tedavi şeması her hasta için ayrı olarak değerlendirilmektedir. İmmunoterapinin süresi de<br />
kişiye özel olarak ayarlanmaktadır. Yıl boyu tedavide tedavi,haftalık olarak (haftada bir gün) başlayıp<br />
idame tedaviye geçinceye dek bu şekilde devam etmektedir. Bu süre hastadan hastaya değişmekle<br />
birlikte en az 6 aydır. İdame doza erişilince tedavi aylık (ayda bir) olarak devam etmektedir. Klinik<br />
olarak etkin, semptomları azaltan, yaygın reaksiyonlara yol açmayan ve emniyetle tolere edilebilen en<br />
yüksek dozda tedaviye en az 3-5 yıl süre ile devam edilmesi önerilmektedir. İdame tedaviye<br />
geçildikten sonra en az bir yıl içinde yakınmaları ve bulgularında azalma olmayan hastalarda<br />
immunoterapiye yanıt olmadığı kabul edilerek immunoterapi kesilmektedir.<br />
İmmunoterapi enjeksiyonu öncesinde ve sonrasında hastanın takibi nasıl olmalıdır ?<br />
Enjeksiyon öncesinde hastalıkla ilgili olduğu düşünülsün veya düşünülmesin tüm yakınmaların<br />
doktorunuza bildirilmesi gerekmektedir. Muayenenizin ve doktorunuzun gerek gördüğü tetkiklerin<br />
(solunum fonksiyon testi gibi) yapılması sonrasında immunoterapinin yapılıp yapılamayacağına karar<br />
verilecektir. İmmunoterapi enjeksiyonu sonrasında yaygın reaksiyonlar sıklıkla enjeksiyon sonrası ilk<br />
30 dakikada geliştiğinden, beklemeniz istenen yerden bu süre içinde ayrılmamanız ve bu süre içinde<br />
gelişen tüm yakınmalarınızı bildirmeniz, bekleme süreniz dolduğunda da tekrar doktorunuz tarafından<br />
olası reaksiyonlar açısından değerlendirilmeniz gerekmektedir.
ÇOCUK <strong>HASTALIKLARI</strong><br />
İMMUNOTERAPİ<br />
BİLGİLENDİRİLMİŞ HASTA<br />
ONAM FORMU<br />
DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>OFR</strong>-<strong>154</strong><br />
İLK YAYIN TARİHİ 20.12.2011<br />
REVİZYON TARİHİ -<br />
REVİZYON NO 0<br />
SAYFA NO 3/3<br />
Yukarıda yer alan bilgileri okudum ve sözlü olarak dinledim. Aklıma gelen tüm soruları doktora<br />
sordum, yazılı ve sözlü olarak bana yapılan tüm açıklamaları ayrıntılarıyla anlamış<br />
bulunmaktayım. Çocuğuma, …….………… hastalığı nedeni ile immunoterapi tedavisi verilmesi<br />
gerektiği konusunda ayrıntılı bilgi verildi. Bu hastalık ve tedavi hakkında yeterince<br />
bilgilendirildim ve hiçbir baskı altında kalmaksızın bu tedavinin uygulanması için izin<br />
veriyorum.<br />
Bu formun imzalı bir kopyası bana verilecektir.<br />
Tarih, saat:<br />
Hastanın,<br />
Adı-Soyadı:<br />
İmza:<br />
Velayet veya vesayet altında bulunanlar için veli veya vasinin,<br />
Adı-Soyadı:<br />
İmza:<br />
Görüşme tanığı doktorun,<br />
Adı-Soyadı:<br />
İmza:<br />
Açıklamaları yapan doktorun,<br />
Adı-Soyadı:<br />
İmza:
Change language