02.01.2013 Views

TOTM-CHT-129 Koagulasyon Cihazı Kullanma Talimatı.pdf

TOTM-CHT-129 Koagulasyon Cihazı Kullanma Talimatı.pdf

TOTM-CHT-129 Koagulasyon Cihazı Kullanma Talimatı.pdf

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

1.AMAÇ VE KAPSAM:<br />

KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 1/7<br />

<strong>Cihazı</strong>n doğru ve verimli kullanımını sağlamaktır. Klinik, poliklinik ve acilden gelen hasta<br />

numunelerinin standartlara uygun bir şekilde çalışarak sonuçları klinik, poliklinik ve acilden<br />

sorumlu hekimine otomasyon sistemi üzerinden iletmektir.<br />

2.GÖREV VE SORUMLULUK:<br />

<strong>Koagulasyon</strong> alt birim sorumlusudur.<br />

3.TALİMATIN DETAYI:<br />

Servis, Poliklinik veya acil servisten HBYS aracılığıyla tetkik istemi yapılarak alınan numuneler,<br />

personel veya pnömonotik sistemle laboratuvara gönderilir. Numune kontrolü yapılarak işleme<br />

alınır. Varsa uygun olmayan numunelerin reddi yapılarak ilgili bölümden numune tekrarı yapılır.<br />

Numuneler otoanalizörde işleme alınır.<br />

3.1. KULLANILAN CİHAZ: BCS—XP<br />

3.1.1. <strong>Cihazı</strong>n Kullanımı: Önce analizör sonra kasa açılır.Ekrana gelen yazıda ‘’Yes’’<br />

tıklanır.Eğer otomatik açık yoksa BCSXP ikonuna çift tıklanır, user name : service2 Password :<br />

serv2 yazılır program başlar.Cihaz hazır olduğunda sağ üst köşede yeşil ‘’Ready’’ yazısı<br />

çıkar.(Reaktif rakları cihaza verilmiş olmalıdır-aksi taktirde reagent cooler open yazısı sarı olarak<br />

gelir)<br />

3.1.2. Uyarılar: Yeşil ready yazısı bir uyarı olduğunda sarı(ikaz) ya da kırmızı olarak uyarısını<br />

yazar. Üzerine tıklayarak soruna bakın.Ayrıca sağ en alt satırda yeşil elma kırmızı yanıp sönüyor<br />

ise üzerine tıklanır. Uyarılara bakıldıktan sonra seçilerek DELETE edilir.<br />

3.1.3. Açılışta dikkat edilecek hususlar:<br />

� Atık kabı boş olmalıdır.<br />

� Distile su kabı dolu olmalıdır.<br />

� Dezenfektan kabı dolu olmalıdır. (Bidonu distile su ile doldurup TERRALİN ½ kapak<br />

konmalıdır.)<br />

� Cihazda iki tane prop olup yıkamalarını WASHING SOLUTION ile yapar. Cihaza solda iki ve<br />

ortada olmak üzere üç adet yerleştirilir. Cihaz açıldıktan sonra yerleştirilecek ise; System,<br />

Washing solution seçilir. Left 1, 2 ve center’in yanındaki kutucuklar işaretlenir, Logine basılır.<br />

You can now….. ile başlayan yazı ekrana geldiğinde kapak açılıp, şişeler yerleştirilir, sonra kapak<br />

kapatılır, Done ‘a basılır.<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

� Ekranda kontrol edilerek gerekiyorsa rotor yüklenir.<br />

� Rotor atık kabı boşaltılır.<br />

3.1.4. Reaktif hazırlama:<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 2/7<br />

� “PT testinin reaktifi Thromborel S ‘dir. Şişenin üstünde yazan miktar distile su konulur. 37<br />

derecede 30 dk beklenir. Sonuçlar saniye(sec), % ve INR olarak alınır. (Cihazda 1-4 arası bölüme<br />

konulur.)<br />

� APTT testinin reaktifi Actin ve CaCl2 ‘dir.İkiside sıvı hazır haldedir.Dolaptan çıktıktan 10-15<br />

dk sonra cihaza yüklenir. Sonuçlar saniye(sec) olarak alınır.(Cihazda 1-4 arası bölüme konulur.)<br />

� Fibrinojen testinin reaktifi Multifibren U ‘dur. Şişenin üzerinde yazan miktar distile su<br />

konulur. Sonuç mg/dl olarak alınıp istenildiğinde saniyesini görmek mümkündür. (Cihazda 1-4<br />

arası bölüme konulur.)<br />

� Control N ve Control P 1ml distile su ile sulandırılır.10-15dk sonra kullanılır. Cihazda<br />

kullanıldıktan hemen sonra kaldırılır. (Beyaz rack ile cihazda 5-14 arası bölüme konulur.) Control<br />

N ve Control P ile PT, APTT ve Fibrinojen testlerinin kontrolü çalışılır.<br />

� D-Dimer testinin reaktifi Innovance D-Dimer ‘dir. 4 şişeden oluşan bir settir. (50 test) Kutuda<br />

ayrıca iki adet kalibratör mevcuttur.<br />

� D-Dimer Reagent üzerinde yazan miktar distile su konulur, 15dk beklenir.(Cihazda 1-4<br />

arası bölüme konulur.)<br />

� D-Dimer Suplement likit, hazır durumdadır. (Cihazda 1-4 arası bölüme konulur.)<br />

� D-Dimer Buffer likit, hazır durumdadır. (Cihazda 1-4 arası bölüme konulur.)<br />

� D-Dimer Diluent likit, hazır durumdadır. (Cihazda 5-14 arası bölüme beyaz rack ile konulur.)<br />

� Calibratör eğer kalibrasyon yapılacak ise 1ml distile su konulur, 15dk beklenir.Cihazda 5-14<br />

arası bölüme beyaz rack ile verilir, reaktiflerde cihaza yerleştikten sonra, Calibration-New-DDi. L<br />

tıklanır, yandaki reaktif listesi any olarak kalır, Measure tıklanır.Kalibrasyon işlemi bittiğinde sol<br />

yanına yeşil işaret ve tarih çıkacaktır, kontroller çalışılır.<br />

� Calibratör eğer kalibrasyon yapılacak ise 1ml distile su konulur, 15dk beklenir.Cihazda 5-14<br />

arası bölüme beyaz rack ile verilir, reaktiflerde cihaza yerleştikten sonra, Calibration-New-DDi. L<br />

tıklanır, yandaki reaktif listesi any olarak kalır, Measure tıklanır. Kalibrasyon işlemi bittiğinde sol<br />

yanına yeşil işaret ve tarih çıkacaktır, kontroller çalışılır.<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 3/7<br />

� D-Dimer kontrol-1 1ml distile su konulur, 15dk beklenir. (Cihazda 5-14 arası bölüme beyaz<br />

rack ile konulur.)<br />

� D-Dimer kontrol-2 1ml distile su konulur, 15dk beklenir. (Cihazda 5-14 arası bölüme beyaz<br />

rack ile konulur.)<br />

� D-Dimer kontroller hazırlandıktan sonra 2-8 derecede 7 gün stabildir.<br />

NOT: Hazırlanan tüm malzemelerin üzerine tarih yazılması önerilir.Ayrıca kapaklara da<br />

yazılarak reaktifler dolaba kaldırılırken uygun kapakla kapatılmalıdır.<br />

NOT: Özel test reaktiflerinin hazırlanması için de yukarıda belirtildiği gibi reaktif hazırlama<br />

prospektüsüne bağlı olarak yapılır<br />

3.1.5. Kontrol Çalışılması: Kontroller cihaza verilir. Control Journal’ a tıklanır. Cihaza verilen<br />

kontrollerin yanında cihaz işareti çıkar. İstenen testlerin üzerine tıklanır.New ‘a basılır. Kırmızı X<br />

olur, cihaz otomatik olarak çalışır.<br />

Sonuçların değerlendirilmesi;<br />

� Yeşil check işareti referans değerlerinin içinde olduğunu gösterir.<br />

� işareti veya ! işareti değerlerin referans dışında çıktığını gösterir. Eğer tekrar çalışılmadan<br />

hasta çalışılır ise tüm hasta sonuçlarının yanında uyarı anlamında mavi ünlem ( ! ) çıkar.Geçersiz<br />

kontrol sonucunun silinerek silinerek-DELETE edilerek gerekiyorsa kontrol ve reaktif değiştirilip<br />

tekrar çalışılması gerekir.<br />

3.1.6. Hasta Çalışma:<br />

� Manüel olarak ; Loading ‘e basılır. Örneğin konduğu rack numarası seçilerek select rack<br />

yapılır. Konulan pozisyonlara göre Sample ID yazılarak istenen test seçilir, Insert ‘e basılır.<br />

Sonuçlar Job List ‘ten gözlenir.<br />

� Yarı manuel ; Barkotları görünecek şekilde örnekler çihaza verilir. Job List ‘ten barkodu<br />

okunan hastaların yanında istenen testlere tıklanarak NEW ‘a basılır kırmızı X yapılır, cihaz<br />

çalışır.<br />

� Otomasyon sisteminde ; Örnekleri racklara koyarak cihaza verilir. Job List ‘ten çıkan<br />

sonuçlar SEND edilerek ana bilgisayara gönderilir. Bu işlem otomatik olarakta yapılır.<br />

NOT: Sonuç yerine gelen mavi X işareti testin kalibrasyonu olmadığı için cihazın çalışıp<br />

hesaplayamadığını gösterir.<br />

3.1.7. Prop yıkama ve diğer teknik bilgiler :<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 4/7<br />

� System , Pipettör , Contineu , Left(sol) ve right(sağ) seçilerek istenen yıkama derecesi<br />

seçilerek start yapılır. Low(düşük), intensive(yoğun),<br />

� Check pipettor seçilip, start yapılarak probların uygun şekilde sıvı verdiği saptanır.<br />

� System, initialize-all ya da tek tek yapılır.(Örneğin, insert rack seçilir ise rack ünitesi<br />

initialize edilir.)<br />

LOADING: Manuel hasta çalışma<br />

JOB LIST: Hasta sonuçları izleme<br />

REAGENT OVERVIEW: Reaktif miktarları görme<br />

ANALYZER: Cihazdaki rackları çıkarma, cihaz ısılarını görme, washing solution ve rotor<br />

miktarları takip bilgileri<br />

CALIBRATION: Kalibrasyon yapma, mevcut kalibrasyonları görme<br />

CONTROL JOURNAL: Kontrol çalışma, kontrol sonuçları izleme<br />

3.1.8. Cihaz Kapanış:<br />

File � Quit � Do you really want to quit the program? Yes � Shift change ekranı gelir, cihazın<br />

yıkama yapması isteniyor ise (yaklaşık 10dk) Disinfect çekli kalmalıdır, kapatılıp hemen<br />

açılacak ise Disinfect ‘teki çek kaldırılmalı, Continue tıklanmalıdır.<br />

Program kapattıktan sonra gelen bilgisayar ekranında, sol en alt satırda Start-Shutdown-ok yapılır,<br />

analizör de sol yandaki düğmesinden Off durumuna getirilerek kapatılır.<br />

Easy Talk-host bağlantısı –X ‘dan kapatın, exit tıklanır.<br />

Auto Assistant BCS XP, X‘e basılarak kapatılır.<br />

3.2. KULLANILAN CİHAZ: CA 1500<br />

3.2.1. Reaktiflerin hazırlanması:<br />

� PT testinin reaktifi Thromborel S ‘dir.Şişenin üzerinde yazan miktar distile su konulur. En az<br />

30dk oda ısısında beklenir.(45-60dk).Daha sonra cihaza yüklenir. Sonuçlar saniye(sec), % ve INR<br />

olarak alınır.<br />

� APTT testinin reaktifi Actin ve CaCl2 ‘dir. İkiside sıvı haldedir. Dolaptan çıktıktan 10-15dk<br />

sonra cihaza yüklenir. Sonuçlar saniye(sec) olarak alınır.<br />

� Control N (normal) ve Control P (patolojik) 1ml distile su ile hazırlanır, 10-15dk sonra<br />

kullanılır. Cihazda kullanıldıktan hemen sonra kaldırılır, dondurulması önerilir. Bir kez<br />

çözdürmek kaydıyla tekrar kullanılır.(Üzerine ve kapağa N-P ve tarih yazılır.)<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 5/7<br />

� Testlerin içinden çıkan prospektüslerde reaktif hazırlama ve stabilite kısmına bakınız.<br />

3.2.2. Cihaz açılış-kapanış:<br />

Cihaz sol tarafındaki düğmeden direk açılır ya da kapatılır. Ekran OK basılarak geçilir. 60 sn<br />

içinde üst orta satırda READY yazısı görüldüğünde cihaz çalışmaya hazırdır.<br />

NOT: Her cihaz açılışta veya sabah-akşam mutlaka<br />

� Ana menüde iken Rinse Prob-Execute basılır.( 3dk sürecek prob yıkama işlemidir)<br />

� Ana menüde iken Special Menü-Maintain-Rinse&Prepare-Execute basılır.( 3dk sürecek olan<br />

sistem yıkama işlemidir.)<br />

3.2.3. Çalışmaya başlamadan önce kontrol edilecekler:<br />

� Distile su bidonu dolu olmalıdır.Su ilave edildikten sonra ana menüde iken Special Menü-<br />

Maintain-Rinse&Prepare-Execute basılır.( 3dk süren sistem yıkama işlemidir )<br />

� <strong>Cihazı</strong>n içindeki reaksiyon tüpleri kırmızı cizgiyi geçmiycek şekilde doldurulur.<br />

� Reaksiyon tüpü atık kabı boşaltılır.<br />

� Probların yıkamasında kullanılan CA Clean I , A2 ve E3 pozisyonuna konulur. Yeterli<br />

miktarda olduğu kontrol edilir.<br />

3.2.4. Reaktif yerleştirme:<br />

� Set reagent ekranında reaktifin adının yazılı olduğu kutucuk kırmızı ise üzerine basılır, açılan<br />

ekranda Enter ‘a basılır.Kutucuk yeşil olacaktır.(Örneğin C1 pozisyonu)<br />

� Set reagent-Reaktif ‘in adının yazılı olduğu kutunun üstüne basılır, açılan ekranda vial şişe<br />

tipidir, değiştirmek isteniyorsa basılır, büyük şişe(10-15ml) için GW15, küçük şişe(1-5ml) için<br />

GW5 ya da 2-4ml cup seçilir volum Enter ‘ lanır.<br />

3.2.5. Hasta çalışma (manuel):<br />

� Daima rack seçili olmalı<br />

� Ana menüde iken Work List-ID No Entry ‘ye basılır.( 01-01,02,03,04,05,06,07,08,09,10 )<br />

� Açılan sayısal ekranda örnek numarası girilir, yanlış yazılanlar C tuşuna basılarak silinir,<br />

çalışmak istenen testlerin üstüne dokunulur, O işareti olur, üstüne tekrar dokunularak test iptali<br />

mümkündür, O işaretini silinecek –- olacaktır.<br />

� START tuşuna basılarak çalışma başlatılır<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 6/7<br />

� Eğer hasta girişi yaparken ID no entry ‘yi aktif görmüyorsanız next ile ilerleyerek yeni bir<br />

racka geçmeniz gerekir. (Prev : önceki, Nex : sonraki sayfaya geçmenizi sağlar; yukarı-aşağı oklar<br />

ise istediğiniz satıra gelmenizi sağlar.)<br />

� Cihaz her kapatılıp açıldığında rackları silinerek 1numaradan başlar, ancak stored data hasta<br />

sonuçları silinmez.<br />

� Herhangi bir nedenle çalışılamayan testin yanında X olur, test tekrarlanmalıdır.<br />

� Sonuç çıktığında içi dolu yuvarlak olur.<br />

� Pipetleme esnasında iç içe geçmiş iki halka görülür.<br />

3.2.6. Hasta çalışma (host ile):<br />

Racklara numuneleri barkodları uygun şekilde yerleştirerek cihaza verin, sonuçlar hotsa direk<br />

gidecektir.<br />

3.2.7. Sonuçları görüntüleme:<br />

� Sonuçlar çıktığında Stored Data ekranında görüntülenir.<br />

� Sonuç alınmamış ise (****) graph ‘a basılır, yukarı aşağı oklarla teste gelinir, error kodu<br />

kontrol edilir.En son sayfada analiz verilerindeki hatalara bakınız, ileri-geri oklarla satır içerisinde<br />

ilerleyebilir, tarihini görebilirsiniz.<br />

� Stored Data-Search-ID No ‘ya basıp sonucunu görmek istediğiniz ID ‘yi yazarak arama<br />

yapabilirsiniz.<br />

� Sonuçları ana bilgisayara tekrar gönderme; Stored Data-Print ya da host ‘a tekrar gönderilmek<br />

istenen sonucun üstüne gelinir, satırın üstü siyah bant olur—Output-Current(üstü seçili<br />

olan)……HC ‘ye basılarak ana bilgisayara sonuç gönderilir.(All:hepsi , Marked:işaretlenenler)<br />

3.2.8. Kontrol çalışma ve sonuçları değerlendirme:<br />

� Yukarıda hasta çalışmada anlatıldığı gibidir, ID No Entry ‘ye gelinir.<br />

� Control N için ID No = QC01 , Control P için ID No = QC02 yazılır ve testler seçilir.<br />

� Start ‘a basarak başlatılır. Sonuçlar Stored Data ‘dan bakılarak çalışılan kontrol lotunun<br />

tablosundan değerlendirilir. Sırasıyla aynı işlem APTT testi ve diğer tastler içinde yapılır.<br />

� Cihaz üzerinde QC menüsüne girerek de sonuçları görmek mümkündür.<br />

Main Menü-QC-Select Test-PT-QC01 grafikten sonuçlar kontrol edilir.<br />

Main Menü-QC-Select Test-PT-QC02 grafiktan sonuçlar kontrol edilir.<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı


KOAGULASYON CİHAZI<br />

KULLANMA TALİMATI<br />

DOKÜMAN NO <strong>TOTM</strong>-<strong>CHT</strong>-<strong>129</strong><br />

İLK YAYIN TARİHİ 01.01.2009<br />

REVİZYON TARİHİ 15.12.2010<br />

REVİZYON NO 01<br />

SAYFA NO 7/7<br />

NOT 1: PT reaktifi lotu değiştiğinde kutudan çıkan tablodan yeni ISI değerine bakılır. Standart<br />

curve-PT seçilir, Manuel Entry aşağı oklarla ISI ‘nın yanına yeni değer yazılır, update iki kez<br />

basılır.<br />

NOT 2: Lot değiştirme; Settings-Analysis Settings-Reagent info-Reagent testin üzerine<br />

aşağı-yukarı ve yan oklar kullanılarak gelinir.Lot no-change yeni lot yazılır ve Enter ‘ a basılır.<br />

4. REFERANS DOKÜMANLAR:<br />

<strong>Cihazı</strong>n kullanım kılavuzu.<br />

HAZIRLAYAN ONAYLAYAN<br />

Kalite Birim Temsilcisi Kalite Konsey Başkanı

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!