Uwagi Izby do projektu ustawy o refundacji lekÃ³w, ÅrodkÃ³w ...

More documents

Recommendations

Info

UWAGI SZCZEGÓŁOWE 1. WIELKOŚĆ BUDŻETU NA REFUNDACJE ART. 3 ust 2 ogranicza całkowity budżet na refundację leków do poziomu 17% sumy środków publicznych przeznaczonych w planie finansowym Narodowego Funduszu Zdrowia na finansowanie świadczeń gwarantowanych. Nie ma wątpliwości, że tak duże zmniejszenie środków finansowych niesie za sobą ryzyko drastycznego ograniczenia dostępu pacjentów do leków zarówno generycznych jak i innowacyjnych. Ogół wydatków na leki ze środków publicznych w 2009 roku wyniósł 18,9%, a według prognoz w tym roku może osiągnąć przeszło 20%. Mamy obawy, że próg na poziomie 17% będzie implikował konieczność automatycznego zwrotu około 10% - 15%.ogólnej wartości refundacji i całej kwoty przekroczenia limitu wydatków na leki. • W skrajnym przypadku może zaistnieć sytuacja, że zwroty będą wyższe od wartości sprzedaży danych leków i będą czynnikiem ekonomicznym blokującym wprowadzanie nowych produktów do systemu refundacji. • Konstrukcja budżetu refundacji nie przewiduje również możliwości wystąpienia sytuacji nadzwyczajnych np. epidemii. • Zasady zwrotu zostały określone w sposób nie uwzględniający faktu starzenia się społeczeństwa i związanych z tym procesem zwiększających się kosztów refundacji leków. Ponadto pragniemy zwrócić uwagę na fakt, że budżet NFZ, będący podstawą do obliczania limitu 17% bywa wielokrotnie nowelizowany w ciągu roku. • Utrudnione jest więc oszacowanie, po jakim czasie może potencjalnie dojść do przekroczenia ustalonego limitu, co w konsekwencji uniemożliwia prawidłowe planowanie sprzedaży i dystrybucji. • Powyższe rozwiązanie może doprowadzić także do braku leków w obrocie w tych kategoriach terapeutycznych, w których odnotowane zostały wzrosty. Należałoby rozważyć zastąpienie sztywnej wartości 17% udziału budżetu na refundację wydatków publicznych przez średnią ważoną za okres ostatnich 5 lat, uzupełnioną o corocznie weryfikowany dozwolony współczynnik wzrostu budżetu - np. oparty na wzroście PKB, który corocznie używany jest dla celów budżetowych.
Z KWOTA PRZEKROCZENIA BUDŻETU REFUNDACJI ( TZW.PAY BACK) ART4 • Przyjęty w projekcie mechanizm zwrotu kwot w znaczący sposób wpłynie negatywnie na cały rynek farmaceutyczny. • Określenie budżetu na refundację poprzez wskazanie wielkości procentowej i przerzucenie na przedsiębiorców kwot przekroczenia budżetu powoduje, że przedsiębiorcy nie są w stanie przewidzieć potencjalnych obciążeń, jakie będą ich dotykać. • Ponownie zwracamy uwagę na fakt, że budżet NFZ bywał wielokrotnie nowelizowany w ciągu roku. Niektóre pozycje, które są według obowiązującej ustawy wliczane do kwoty refundacji (np. chemioterapia) nie są wyszczególnione w projekcie. • Niemożliwe jest więc oszacowanie potencjalnych dodatkowych kosztów prowadzenia działalności Mechanizm zwrotu oparty jest na algorytmie, który dziś z powodu braku dostępu do danych finansowych NFZ jest niemożliwy do obliczenia. Dodatkowo, należy stwierdzić, iż zaproponowany algorytm odnośnie zwrotu kwoty przekroczenia w danej grupie limitowej może doprowadzić do sytuacji, w której droższe leki firmy utrzymującej swój sektor rynku w danej grupie limitowej będą niejako premiowane z tego tytułu, iż zachowały swój udział w rynku. Natomiast nowe, tańsze leki w tej grupie będą podlegały sankcjom z powodu oczywistego wyboru pacjentów, niekoniecznie związanego z prowadzonymi przez firmę działaniami marketingowymi (istnienie substytucji generycznej na poziomie aptek - art. 31 projektu). Zwracamy także uwagę, iż algorytm nie sprawdza się w sytuacji, kiedy firma nie ma leku limitującego. Mnożenie i dzielenie przez zero daje nieoznaczony wynik. Algorytm wyznaczono w sposób nieczytelny, właściwie należy się domyślać o co chodzi. Wydaje się, iż takie założenie nie do końca odpowiada zakładanym w ustawie celom, w szczególności w świetle treści zawartej w rozdziale III lit. c uzasadnienia projektu. 3. OBNIŻENIE MARŻY HURTOWEJ ART.6 Projekt ustawy obniża marżę hurtową do poziomu 5%. Należy zauważyć, że 5% narzutu hurtowego nie można porównać z marżą hurtową w wysokości 8,91% tylko z realnym narzutem hurtowym, obecnie obowiązującym, który wynosi 9,78%. Proponowana zmiana — drastyczne cięcie o prawie 50% narzutu hurtowego, jest precedensem w skali europejskiej, szczególnie w
Page 1: Warszawa, dnia 8 października 2010
Page 5 and 6: wielomiesięcznego trybu podejmowan
Page 7 and 8: • Wadliwe z prawnego punktu widze
Page 9 and 10: finansowania lub też od niego niż
Page 11 and 12: prawidłowe relacje między podmiot

Uwagi Izby do projektu ustawy o refundacji lekÃ³w, ÅrodkÃ³w ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?

Uwagi Izby do projektu ustawy o refundacji lekÃ³w, ÅrodkÃ³w ...