Скачать PDF-файл (3,49 МБ) - Др. Фальк Фарма ГмбХ

Первичный склерозирующий холангит (ПСХ)
Высокие дозы Урсофалька ® достоверно повышают выживаемость
при ПСХ и хорошо переносятся
Исследование: Высокие дозы урсодеоксихолевой кислоты безопасны и
эффективны в терапии первичного склерозирующего холангита (Cullen et al., 2008)
Цель: оценить эффективность высоких доз урсодеоксихолевой кислоты при ПСХ
31 пациент с ПСХ, в том числе 21 – с язвенным колитом, 4 – с болезнью Крона, 1 – с недифференцированным
колитом
Дизайн исследования: Рандомизированное двойное слепое пилотное исследование
с различными дозами в 2 центрах
Дозировка: 10 мг, 20 мг или 30 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела (МТ)
в день в течение 2 лет
Результаты: Различия в вероятности выживания
в группах терапии по сравнению с индексом
риска Мэйо
Переносимость урсодеоксихолевой кислоты
в дозе 30 мг/кг по сравнению с более
низкими дозами
Различия в вероятности выживания (Δ%)
Дозы УДХК
10 мг/кг МТ
20 мг/кг МТ
30 мг/кг МТ
30 мг
10 мг
20 мг
*p < 0,02
Время (годы)
Переносимость терапии
Высокая доза
Низкие дозы
УДХК
УДХК (10–20
(30 мг/кг МТ)
мг/кг МТ)
n = 10
n = 23
n % n %
По данным пациентов:
Очень хорошая 5 50 13 57
Хорошая 3 30 3 13
Удовлетворительная 1 10 3 13
Плохая 0 0 2 9
Нет данных 1 10 2 9
По данным исследователей:
Очень хорошая 6 60 10 43
Хорошая 1 10 6 26
Удовлетворительная 2 20 4 17
Плохая 0 0 1 4
Нет данных 1 10 2 9
• Среди пациентов с ПСХ, принимавших урсодеоксихолевую кислоту в высокой
дозе – 30 мг/кг, наблюдалась достоверно более высокая выживаемость, чем среди
пациентов, получавших меньшие дозы препарата
• Профиль побочных эффектов при приеме высоких доз урсодеоксихолевой кислоты
был таким же хорошим, как и при терапии более низкими дозами. Даже
у пациентов с язвенным колитом не отмечалось повышения частоты диареи
10