Скачать PDF-файл (3,49 МБ) - Др. Фальк Фарма ГмбХ

Первичный склерозирующий холангит (ПСХ)
Длительная терапия Урсофальком ® при ПСХ снижает частоту
развития холангиокарциномы
Исследование: Частота развития холангиокарциномы при первичном
склерозирующем холангите после длительной терапии урсодеоксихолевой
кислотой (Rudolph et al., 2007)
Цель: оценить частоту развития холангиокарциномы у пациентов с ПСХ, получающих
Урсофальк ®
150 пациентов с ПСХ без холангиокарциномы в начале исследования
Дизайн исследования: Проспективное исследование продолжительностью до 18 лет с
ежегодным контролем
Дозировка: 8,8–21 мг Урсофалька ® на 1 кг массы тела в день в течение 6,4 лет (в среднем):
1987–1995: 8,8–15,3 мг/кг; 1995–2000: 13,8–17,4 мг/кг; 2001–2005: 18–21 мг/кг, а в некоторых
случаях и более высокие дозы
Результаты: Частота холангиокарциномы (ХК) при терапии Урсофальком ®
Частота ХК при терапии Урсофальком ®
Частота ХК (на 100 пациенто-лет)
Частота ХК без терапии УДХК
(по данным клиники Мэйо)
0 – 2,5 лет 2,5 – 8,5 лет 8,5 – 12,5 лет > 12,5 лет Время от начала терапии
• Терапия Урсофальком ® достоверно снижает частоту развития холангиокарциномы
у пациентов с первичным склерозирующим холангитом
• Через 8,5 лет терапии Урсофальком ® ни у одного пациента в дальнейшем случаев
развития холангиокарциномы не отмечалось
11