Скачать PDF-файл (3,49 МБ) - Др. Фальк Фарма ГмбХ

Первичный билиарный цирроз (ПБЦ)
Урсофальк ® увеличивает продолжительность жизни пациентов с ПБЦ
Исследование: Превосходные показатели длительной выживаемости
у пациентов с первичным билиарным циррозом и биохимическим ответом
на урсодеоксихолевую кислоту (Parés et al., 2006)
Цели: изучить течение заболевания и выживаемость/время до возникновения потребности
в трансплантации печени у пациентов с ПБЦ, получающих терапию урсодеоксихолевой
кислотой
192 пациента с ПБЦ, 76% из которых находились на I или II гистологической стадии.
У 61% был получен биохимический ответ (определяемый как снижение уровня щелочной
фосфатазы [ЩФ] более чем на 40% через 1 год терапии)
Дизайн исследования: Открытое исследование со сравнением полученных результатов
с рассчитанной на основе модели Мэйо выживаемостью пациентов с ПБЦ (без УДХК) и
выживаемостью в общей популяции Испании
Дозировка: 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день в течение 1,5–14 лет
Результаты: Выживаемость или время до возникновения потребности в трансплантации
печени
1,0
Показатели выживаемости
0,9
0,8
0,7
Обычная популяция
Пациенты с ПБЦ, получавшие УДХК
Модель риска Мэйо (без УДХК)
0,6
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Время (годы)
• У пациентов с ПБЦ, у которых уровень ЩФ на фоне терапии урсодеоксихолевой
кислотой снизился в течение года, по крайней мере, на 40%, риск летального
исхода или потребность в трансплантации печени оказались сопоставимыми
с таковыми в общей популяции населения Испании
• У таких больных могут оказаться эффективными высокие дозы УДХК или терапия
УДХК в комбинации с будесонидом (Буденофальком ® )
5