21.01.2015 Views

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Infektsioonid ja infestatsioonid<br />

Väga harv: kirjeldatud on s<strong>ee</strong>nnakkuste, nt kandidoosi teket.<br />

Vere ja lümfisüst<strong>ee</strong>mi häired<br />

Harv: enamik täheldatud hematoloogilisi muutusi on olnud kerged, asümptomaatilised ja ravi<br />

lõpetamise järgselt pöörduvad. Kõige sagedamini täheldatud muutused on olnud leukop<strong>ee</strong>nia,<br />

granulotsütop<strong>ee</strong>nia ja trombotsütop<strong>ee</strong>nia.<br />

Väga harv: tekkida võib agranulotsütoos, an<strong>ee</strong>mia (megaloblastiline, hemolüütiline/autoimmuunne,<br />

aplastiline), pantsütop<strong>ee</strong>nia, methemoglobin<strong>ee</strong>mia.<br />

Immuunsüst<strong>ee</strong>mi häired<br />

Väga harv: kirjeldatud on ülitundlikkusreaktsioonide teket. Nagu kõigi ravimite puhul, võivad ravimi<br />

koostisainete suhtes ülitundlikel patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, nt palavik,<br />

angioneurootiline turse, anafülaktoidsed reaktsioonid ja s<strong>ee</strong>rumtõbi.<br />

Kirjeldatud on kopsuinfiltraatide teket, mida esineb eosinofiilse või allergilise alveoliidi korral. N<strong>ee</strong>d<br />

võivad avalduda selliste sümptomitena nagu köha või õhupuudus. Kui nimetatud sümptomid peaksid<br />

tekkima või ootamatult halvenema, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ning kaaluda Bactrim-ravi<br />

lõpetamist.<br />

Lisaks on kirjeldatud nodoosse periarteriidi ja allergilise müokardiidi teket.<br />

Ainevahetus- ja toitumishäired<br />

Väga harv: suures annuses trimetoprim, mida kasutatakse Pneumocystis jiroveci pneumoonia raviks,<br />

põhjustab märkimisväärsel arvul patsientidest s<strong>ee</strong>rumi kaaliumisisalduse progress<strong>ee</strong>ruvat, kuid<br />

pöörduvat suurenemist. Isegi soovitatud annuste kasutamisel võib trimetoprim põhjustada<br />

hüperkal<strong>ee</strong>miat, kui seda manustatakse patsientidele, kellel esinevad olemasolevad kaaliumi<br />

ainevahetuse häired, n<strong>ee</strong>rupuudulikkus või kes saavad hüperkal<strong>ee</strong>miat põhjustavaid ravimeid. Nendel<br />

patsientidel tuleb hoolega jälgida s<strong>ee</strong>rumi kaaliumisisaldust.<br />

Kirjeldatud on hüponatr<strong>ee</strong>mia teket. Hüpoglük<strong>ee</strong>miat on kirjeldatud trimetoprimi-sulfametoksasooliga<br />

ravitud mittediab<strong>ee</strong>tikutel, tavaliselt pärast mõned päevad kestnud ravi (vt lõik 4.5). Eriti ohustatud on<br />

n<strong>ee</strong>rufunktsiooni häirete, maksahaiguse või alatoitumusega patsiendid või patsiendid, kes saavad<br />

suurtes annustes trimetoprimi-sulfametoksasooli.<br />

Psühhiaatrilised häired<br />

Väga harv: üksikjuhtudel on kirjeldatud hallutsinatsioone.<br />

Närvisüst<strong>ee</strong>mi häired<br />

Väga harv: neuropaatia (sh perif<strong>ee</strong>rne neuriit ja parest<strong>ee</strong>sia), uveiit. Kirjeldatud on aseptilise<br />

meningiidi või meningiiditaoliste sümptomite, ataksia, krampide, tinnituse ja vertiigo teket.<br />

S<strong>ee</strong>detrakti häired<br />

Sage: iiveldus (koos oksendamisega või ilma).<br />

Harv: stomatiit, glossiit, kõhulahtisus.<br />

Väga harv: pseudomembranoosne enterokoliit. Kirjeldatud on ägeda pankreatiidi juhtusid; mitmetel<br />

neist patsientidest on esinenud tõsised haigused, sh AIDS.<br />

Maksa ja sapit<strong>ee</strong>de häired<br />

Väga harv: maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemine, kolestaas, maksanekroos,<br />

üksikjuhtudel intrahepaatiline kolangiopaatia.<br />

Naha ja nahaaluskoe kahjustused<br />

Sage: kirjeldatud on mitmesuguseid nahareaktsioone, mis on üldjuhul kerged ja mööduvad kiiresti<br />

pärast ravi lõpetamist.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!