Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Infektsioonid ja infestatsioonid<br />
Väga harv: kirjeldatud on s<strong>ee</strong>nnakkuste, nt kandidoosi teket.<br />
Vere ja lümfisüst<strong>ee</strong>mi häired<br />
Harv: enamik täheldatud hematoloogilisi muutusi on olnud kerged, asümptomaatilised ja ravi<br />
lõpetamise järgselt pöörduvad. Kõige sagedamini täheldatud muutused on olnud leukop<strong>ee</strong>nia,<br />
granulotsütop<strong>ee</strong>nia ja trombotsütop<strong>ee</strong>nia.<br />
Väga harv: tekkida võib agranulotsütoos, an<strong>ee</strong>mia (megaloblastiline, hemolüütiline/autoimmuunne,<br />
aplastiline), pantsütop<strong>ee</strong>nia, methemoglobin<strong>ee</strong>mia.<br />
Immuunsüst<strong>ee</strong>mi häired<br />
Väga harv: kirjeldatud on ülitundlikkusreaktsioonide teket. Nagu kõigi ravimite puhul, võivad ravimi<br />
koostisainete suhtes ülitundlikel patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, nt palavik,<br />
angioneurootiline turse, anafülaktoidsed reaktsioonid ja s<strong>ee</strong>rumtõbi.<br />
Kirjeldatud on kopsuinfiltraatide teket, mida esineb eosinofiilse või allergilise alveoliidi korral. N<strong>ee</strong>d<br />
võivad avalduda selliste sümptomitena nagu köha või õhupuudus. Kui nimetatud sümptomid peaksid<br />
tekkima või ootamatult halvenema, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ning kaaluda Bactrim-ravi<br />
lõpetamist.<br />
Lisaks on kirjeldatud nodoosse periarteriidi ja allergilise müokardiidi teket.<br />
Ainevahetus- ja toitumishäired<br />
Väga harv: suures annuses trimetoprim, mida kasutatakse Pneumocystis jiroveci pneumoonia raviks,<br />
põhjustab märkimisväärsel arvul patsientidest s<strong>ee</strong>rumi kaaliumisisalduse progress<strong>ee</strong>ruvat, kuid<br />
pöörduvat suurenemist. Isegi soovitatud annuste kasutamisel võib trimetoprim põhjustada<br />
hüperkal<strong>ee</strong>miat, kui seda manustatakse patsientidele, kellel esinevad olemasolevad kaaliumi<br />
ainevahetuse häired, n<strong>ee</strong>rupuudulikkus või kes saavad hüperkal<strong>ee</strong>miat põhjustavaid ravimeid. Nendel<br />
patsientidel tuleb hoolega jälgida s<strong>ee</strong>rumi kaaliumisisaldust.<br />
Kirjeldatud on hüponatr<strong>ee</strong>mia teket. Hüpoglük<strong>ee</strong>miat on kirjeldatud trimetoprimi-sulfametoksasooliga<br />
ravitud mittediab<strong>ee</strong>tikutel, tavaliselt pärast mõned päevad kestnud ravi (vt lõik 4.5). Eriti ohustatud on<br />
n<strong>ee</strong>rufunktsiooni häirete, maksahaiguse või alatoitumusega patsiendid või patsiendid, kes saavad<br />
suurtes annustes trimetoprimi-sulfametoksasooli.<br />
Psühhiaatrilised häired<br />
Väga harv: üksikjuhtudel on kirjeldatud hallutsinatsioone.<br />
Närvisüst<strong>ee</strong>mi häired<br />
Väga harv: neuropaatia (sh perif<strong>ee</strong>rne neuriit ja parest<strong>ee</strong>sia), uveiit. Kirjeldatud on aseptilise<br />
meningiidi või meningiiditaoliste sümptomite, ataksia, krampide, tinnituse ja vertiigo teket.<br />
S<strong>ee</strong>detrakti häired<br />
Sage: iiveldus (koos oksendamisega või ilma).<br />
Harv: stomatiit, glossiit, kõhulahtisus.<br />
Väga harv: pseudomembranoosne enterokoliit. Kirjeldatud on ägeda pankreatiidi juhtusid; mitmetel<br />
neist patsientidest on esinenud tõsised haigused, sh AIDS.<br />
Maksa ja sapit<strong>ee</strong>de häired<br />
Väga harv: maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemine, kolestaas, maksanekroos,<br />
üksikjuhtudel intrahepaatiline kolangiopaatia.<br />
Naha ja nahaaluskoe kahjustused<br />
Sage: kirjeldatud on mitmesuguseid nahareaktsioone, mis on üldjuhul kerged ja mööduvad kiiresti<br />
pärast ravi lõpetamist.