27.01.2015 Views

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed<br />

Vältida tuleb alkoholi tarvitamist ravi ajal ja kuni 48 tundi pärast ravi lõpetamist, kuna metronidasool võib<br />

mõnel juhul anda alkoholiga disulfiraamisarnase reaktsiooni (kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, peavalu,<br />

nahaõhetus).<br />

Metronidasooli ja varfariini koosmanustamisel on teatatud antikoagulatiivse toime tugevnemisest. Nende<br />

koosmanustamisel tuleb määrata protrombiiniaega ning vajadusel varfariini annust vähendada.<br />

4.6 Rasedus ja imetamine<br />

Metronidasoolil on loomuuringutes ilmnenud embrüo/lootetoksilisus. Metronidasooli tohib raseduse ajal<br />

kasutada ainult hädavajadusel. Vältida tuleb suurte annuste kasutamist.<br />

Metronidasool eritub rinnapiima; kontsentratsioon rinnapiimas sarnaneb ema plasmakontratsiooniga.<br />

Imetavale emale määramisel tuleb rinnaga toitmine lõpetada.<br />

4.7 Toime reaktsioonikiirusele<br />

Metronidasool võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (võivad tekkida äge pearinglus,<br />

ataksia, segasusseisund ja krambid).<br />

4.8 Kõrvaltoimed<br />

Kõrvaltoimed sõltuvad peamiselt annustest. Tavaliselt tekivad s<strong>ee</strong>detrakti häired, peamiselt iiveldus ning<br />

ebam<strong>ee</strong>ldiv metallimaitse suus. Mõnikord kaasneb iiveldusega peavalu, isutus ja oksendamine. Täheldatud<br />

on ka nõrkust, uimasust, unetust ning muutusi m<strong>ee</strong>leolus ja vaimses seisundis (nt depressioon). Mõnedel<br />

patsientidel on tekkinud leukop<strong>ee</strong>nia, nahareaktsioonid ja anafülaksia. Harva on tekkinud uriini tumenemine<br />

ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit koos või ilma ikteruseta.<br />

Suurte annuste või pikaajalise ravi korral on harva tekkinud epilepsia-taolised krambid ja perif<strong>ee</strong>rne<br />

neuropaatia. Perif<strong>ee</strong>rne neuropaatia on ravi katkestamisel/annuse vähendamisel möödunud.<br />

4.9 Üleannustamine<br />

Üleannustamise sümptomiteks on oksendamine ja oliguuria. Ravi on sümptomaatiline ja toetav.<br />

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED<br />

5.1 Farmakodünaamilised omadused<br />

Farmakoterapeutiline grupp: Imidasooli derivaadid J01XD01<br />

Anaeroobsete bakterite, amööbide, lambliate ja trihhomoonaste vastane aine. Metronidasool on 5-nitroimidasooli<br />

derivaat, mis läbib rakumembraani ja tungib mikroorganismidesse. Obligatoorselt anaeroobse<br />

ainevahetusega mikroorganismides muutub aktiivseteks metaboliitideks, mis takistavad nukleiinhappe<br />

sünt<strong>ee</strong>si, surmates sellega mikroobid. Taoline transformatsioon ei saa toimuda aeroobse või fakultatiivselt<br />

anaeroobse ainevahetusega rakkudes. S<strong>ee</strong>tõttu metronidasool sellistele rakkudele ei toimi.<br />

5-nitroimidasooli derivaadid toimivad obligatoorselt anaeroobsetesse bakteritesse, nt Bacteroides,<br />

Peptococcus, Peptostreptococcus ja Clostridium. Minimaalne inhib<strong>ee</strong>riv kontsentratsioon on 0,5...1 µg/ml.<br />

Segainfektsioonide puhul kasutada ka otse fakultatiivselt anaeroobsele mikroobile toimivat antibiootikumi.<br />

5-nitroimidasooli derivaadid toimivad ka paljudesse algloomadesse.<br />

Kõigi mainitud mikroobiliikide hulgas on ka primaarselt resistentseid tüvesid. Väga harva võib esineda<br />

resistentsuse teket ka ravi käigus.<br />

5.2 Farmakokin<strong>ee</strong>tilised omadused<br />

Intravenoosse infusiooni järgselt jaotub metronidasool laialdaselt kudedesse (jaotusruumala on 1,1 + 0,4<br />

l/kg). Vähemalt pool manustatud annusest eritub uriiniga kas muutumatul kujul või metaboliitidena.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!