Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
Vaata SPC - Arst.ee
- No tags were found...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Vereplasma valkudega on seotud 10% metronidasoolist. Kliirens on 1,3 + 0,3 ml/min/kg ja plasma<br />
poolväärtusaeg 8,5 + 2,9 tundi. Efektiivne plasmakontsentratsioon: 3-6 µg/ml.<br />
5.3 Prekliinilised ohutusandmed<br />
Loomkatsetes on leitud, et metronidasoolil on katseloomadele kartsinog<strong>ee</strong>nne toime.<br />
6. FARMATSEUTILISED ANDMED<br />
6.1 Abiainete loetelu<br />
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, tsitraathappe monohüdraat, steriilne vesi.<br />
6.2 Sobimatus<br />
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi metronidasooli infusioonilahust teiste ravimitega segada (v.a.<br />
lahjendamine naatriumkloriidi ja glükoosilahusega).<br />
6.3 Kõlblikkusaeg<br />
3 aastat.<br />
6.4 Säilitamise eritingimused<br />
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.<br />
Hoida valguse <strong>ee</strong>st kaitstult.<br />
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu<br />
Infusioonilahus (5 mg/ml) 100 ml viaalis, 1 viaal pakendis.<br />
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend<br />
Erinõudeid ei ole.<br />
7. MÜÜGILOA HOIDJA<br />
Nycomed SEFA AS<br />
Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti<br />
8. MÜÜGILOA NUMBER<br />
233798<br />
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE<br />
KUUPÄEV<br />
8.12.1992/ 27.10.2000/9.12.2005<br />
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV<br />
Aprill 2005
Change language