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製薬用水に関する各条と 参考情報の改正点 - 医薬品医療機器総合機構

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純 度 試 験 規 格 の 見 直 しにおける基 本 的 方 針基 本 的 方 針 :‣ 旧 来 の 化 学 試 験 を 主 体 とした 試 験 項 目 の 多 い 煩 雑な 規 格 を、 現 在 の 水 質 管 理 技 術 を 踏 まえて、 導 電率 と 有 機 体 炭 素 (TOC)を 基 本 としたシンプルな 規格 に 改 める.⇒ バルク 水 と 容 器 入 りの 水 のそれぞれについて、この 方 針 の 適 用 が 可 能 かどうか 検 討 する.

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