LekárniCké LisTy® • 1/2013 - Slovenská lekárnická komora

• slek informujeProgramové vyhlásenieeurópskeho verejného lekárenstvaZväz lekárnikov Európskej únie (PGEU) zverejnil na svojomposlednom zasadnutí, ktoré sa konalo 3. decembra 2012v Bruseli dokument s názvom „The European PharmacyBlueprint“ – Programové vyhlásenie európskeho verejnéholekárenstva pre optimalizáciu zdravotníckych služiebpacientom a hodnôt zdravotných systémov v Európe.Vyhlásenie európskych verejných lekárnikov reflektuje snahyeurópskych lekárnikov o pokrok v lekárnickej profesiia lekárenskej praxi a prijatie výziev súčasnej doby, aby satak vyšlo v ústrety potrebám pacientov. Pre lepšie využitiekompetencií lekárnikov presadzuje PGEU víziu, ktorápozostáva zo štyroch základných oblastí modernej lekárenskejpraxe: (1) zaručenie bezpečnosti a dostupnosti liekov; (2)zlepšenie výsledkov jednotlivých pacientov; (3) činnosťv prospech verejného zdravia a (4) prínos k efektívnostizdravotného systému.Európske vlády sa snažia optimalizovaťužívanie liekov, dosiahnuťväčšiu efektivitu v zdravotníckomsektore a redukovať celkovénáklady v zdravotníctve. Lepšievyužitie kompetencií európskychlekárnikov impodľa PGEU môže pomôcťdosiahnuť tieto ciele.„Aby sa zvýšil prínoslekárnikov k efektivitea účinnosti zdravotnýchsystémov, musia lekárnicihrať aktívnu úlohu v tímeprimárnej zdravotnejstarostlivosti, treba podporovaťvyužitie aplikácií eHealth vo verejnomlekárenstve a vyvinúť národnéstratégie využitia liekov. Jedinečnú hodnotu, ktorúpredstavuje sieť verejných lekární, je trebalepšie preskúmať,“ uviedla Isabelle Adenot,prezidentka Zväzu lekárnikov EÚ pre rok2012.rozvíjanie verejnéholekárenstva v súčasnejdobespôsob, akýmje zdravotníctvoorganizované, sa mení.Verejné lekárne, ako dôležitásúčasťzdravotnéhosystému,nemôžubyťztohtoprocesuvyňaté.Fakt, že verejnálekáreňjeveľmičastoprvýmaposlednýmmiestominterakciepacientasozdravotnýmsystémom, ju umiestňujenavýnimočnémiestovcelomzdravotnomsystéme.Zdravotné systémy v súčasnosti čelia mnohýmvýznamným problémom. Napriek neustálemutlaku na zmenu, konečným cieľommodernej zdravotnej starostlivosti, ako aj lekárenskejpraxe by malo byť poskytnutie tejnajlepšej a finančne najefektívnejšej starostlivosti.Podľa PGEU je sektor verejného lekárenstvapripravený v kontexte národnýchkompetencií v zdravotnejpolitike, ak je vhodne podporovaný,hrať významnú úlohuv pomoci národnémuzdravotnému systémua zvládať súčasné i budúcevýzvy. Isabelle Adenotzdôrazňuje, že verejnélekárenstvo je spolus ostatnými zdravotníckymia sociálnymi partnermia národnými vládami povinnéhľadať nové cesty na zlepšeniezdravia verejnosti a kvality a účinnostizdravotníctva v rámci národných kompetencií.Výzvy, ktorým čeliazdravotné systémyZdravotnícke systémy nestoja na jednommieste. Prostredie, v ktorom pracujú i lekárnici,sa neustále mení a vyvíja. najväčšievýzvy, ktorým musia zdravotnésystémy čeliť sú:• Demografické problémy – rastúca dĺžkaživota v kombinácii s klesajúcou pôrodnosťoumá za následok neustály vzostuppomeru starších ľudí v krajinách Európskejúnie. Dosiahnutie aktívneho a zdravého životapre ľudí nad 65 rokov ostáva výzvous priamym dopadom na udržateľnosť systémovzdravotníctva.• rizikové zdravotné faktory – v posledných20 rokoch sa zdvojnásobila mieraobezity vo väčšine európskych krajín.Zvýšila sa chorobnosť na diabetes, chronickúobštrukčnú pľúcnu chorobu a inéchronické choroby. Na druhej strane sav priemere vydávajú na prevenciu a verejnézdravotné programy len asi 3 % z celkovýchnákladov na zdravotníctvo.• nedostatok odborného personálu –v roku 2020 bude chýbať v krajinách EÚ1 000 000 zdravotníckych pracovníkov.Niektoré krajiny už teraz hlásia nedostatokniektorých zdravotníckych profesií akovšeobecní lekári alebo sestry a očakáva sajeho prehĺbenie.• starostlivosť zameraná na pacienta –terapeutické metódy sa stali komplexnýmia fragmentovanými, napríklad s rastúcouúlohou neklinických odborníkov, ošetrovateľova pacientov samotných. Navyše,zameranie zdravotných systémov sa posúvaz liečby na prevenciu.• ekonomický tlak – v časoch ekonomickejkrízy sú všetky zdravotnícke rozpočtypod tlakom. Efektivita a účinnosť sa stalikľúčovými princípmi. Podľa údajov OECDnáklady na zdravotníctvo rastú vo všetkýcheurópskych krajinách často rýchlejšie akoekonomický rast, čo má za následok rastúcipodiel nákladov na zdravotníctvo z HDP.štyri okruhy modernejlekárenskej praxeModerná lekárenská prax predstavuje podľaZväzu lekárnikov Európskej únie rastúcikomplex a závisí od odbornosti praktikov, unikátnychvlastností verejných lekární a dostupnýchtechnológií. Pre optimalizáciuzdravotníckych služieb individuálnym pacientoma ich pridanej hodnoty pre zdravotníctvov Európe PGEU odporúča (1.) zvyšovaťbezpečnosť liekov a prístup k nim, (2.)zlepšovať výsledky liečby jednotlivých pacientov,(3.) zlepšovať činnosť v prospech verejnéhozdravia a (4.) prispievať k účinnosti,efektívnosti a kvalite zdravotnýchsystémov.(red)1/2013 • LekárniCké LisTy ® 7

akTuÁlne •Liekyurčené na lekárske ukončenievnútromaternicového tehotenstvadinosaurussa ozvalZlaté teľaPred pár rokmi veľký majiteľ veľkejnemenovanej firmy povedaltieto slová: „zdravotnícky biznisraz predáme“. keďže tátoúdajne slovenská firma rada kupuje, predávaa optimalizuje svoje zisky v zahraničí,vôbec ma neprekvapilo, keď saobjavila v tlači správa, že nejaká nemenovanáfirma predala nemenovanélaboratóriá inej nemenovanej firme zaúčelom zisku. údajným majiteľom tejtonemenovanej firmy je v spleti inýchnemenovaných firiem nejaký nemenovanýpakistanský nie chudobný človek.a spadla klec! dnes sa predajú laboratóriá,zajtra sa predajú nemocnice, pozajtrasa predajú lekárne, popozajtra lekári.možno bohatému čínskemustrýčkovi, arabskému šejkovi, ruskémumultimiliardárovi,alebo americkémumultimiliardárovi alebo hoc aj starej babkeBlažkovej. ale ja sa vás všetkých opýtam,a zamyslime sa: všetky tieto organizácieobsahujú o nás všetkýchkopu dôležitých údajov, napr. XY vo vysokejfunkcii sa v mladosti liečil na syfilis,tá pekná sympatická „celebriťka“má astmu a ten „celebriť“ napríklad trpíimpotenciou. milióny a milióny dôverných,ba až intímnych údajov. dá sas tým súhlasiť? dá sa súhlasiť s tým, abytieto údaje citlivé aj pre štát a jeho bezpečnosť,aj pre nás osobne sa stali predmetomnejakého takéhoto obchodu?samozrejme, údaje sú zabezpečenéa nedá sa k nim dostať, ale skutočný životsvedčí o opaku. zlaté teľa zisku.mám dojem, že niektorí sú v jeho meneschopní predať aj vlastnú mater.Pharmdr. ján valjanstatim@sn.psg.skPodľa informácií Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv boliv ostatnom čase v Slovenskej republike registrované lieky nalekárske ukončenie vnútromaternicového tehotenstva do 63 dníod prvého dňa poslednej menštruácie pod dohľadom lekára,ak bolo prerušenie tehotenstva indikované. ŠÚKL upozorňuje,že lieky sa vydávajú iba na lekársky predpis s obmedzeníma sú určené na použitie len v špecializovanom zdravotníckomzariadení pod dohľadom lekára a za prísneho monitorovaniapacientky. Konkrétne ide o liek Medabon, ktorý obsahuje dveúčinné látky – mifepriston a misoprostol, a liek Mifegyneobsahujúci účinnú látku mifepriston. Mifepriston jeantihormón, ktorý pôsobí blokovaním účinkov progesterónu,hormónu potrebného na pokračovanie tehotenstva. Misoprostolje prostaglandín, čo je substancia zvyšujúca kontrakciumaternice pomáhajúcu pri ukončení tehotenstva. (red)......Vážené kolegyne a kolegovia!Dovoľte mi reagovať na články z dennej tlače posledných dní. Sucho sa tam oznamuje,že lekárne budú už čoskoro predávať dva druhy tabliet na potrat. Z internetovejstránky ŠUKL-u však vieme, že zatiaľ len nemocniční lekárnici budú lieky s obsahommifepristonu objednávať pre špecializované zdravotnícke zariadenia. Z týchistých zdrojov som sa 24. 4. 2012 dočítala o prípadoch úmrtia 190 žien pri užívaníprípravkov Yaz, Yasminelle a Yadine. Usmernenie z tohto článku bolo také,že ženy, užívajúce tieto preparáty, majú samy rozpoznať nebezpečné nežiadúce účinky,ktoré by mohli viesť k fatálnym následkom. V našej praxi sa stretávame s liekmi, ktorýmpre nežiadúce účinky obmedzia ich možnosti použitia. Ako nedávno molekula trimatazidínu.Na čo by patrične mali reagovať lekári. Je zaujímavé si prečítať opäť v dennejtlači, že gynekológovia /podľa autora/ o registrácii tabliet na potrat nevedia. Nás lekárnikovtá istá tlač postavila do role predavačov. Vieme, ako som v úvode spomenula, že zatiaľnimi nebudeme. A opäť na druhý deň sa môžeme dočítať, že výdaj tzv. tabletky „po“je u nás viazaný na recept. Pokiaľ ma však pamäť neklame, núdzová antikoncepcia je navoľný predaj. Píšem asi veľmi rozvláčne, ale milí kolegovia, takéto informácie si naši pacientičítajú v dennej tlači.Ako pozitívum vnímam snahy lekárnikov učiť pacientov zodpovednejšie pristupovať k liečbe,k čomu samozrejme patrí informovať pacienta o všetkom, čo má vedieť o užívaní jeholieku. Máte pocit, že sa nám to v prípade kontraceptív darí? Vedomosti o tzv. tabletke „po“,ktoré majú pacientky naštudované z internetu a iných médií, nasvedčujú o vnímaní tohtodruhu antikoncepcie ako bežnom. Nie dávno nám bolo prednášané, že núdzová antikoncepciaje určená len pre prípady znásilnenia. Nedlhujeme našej laickej verejnosti viacedukácie? Nikomu nechýbajú štúdie o užívaní takýchto prípravkov na plodnosť našej ženskejpopulácie? Snáď však svitá na nové časy. V Česku a nielen tam už lekári pochybujúo bezpečnosti antikoncepčných tabliet. Priznávajú, že ročne zomierajú desiatky mladýchdievčat vo veku 20 až 25 rokov na mozgovú príhodu. Dokonca neurológ Jiří Neuman začalskúmať možné súvislosti.Na záver môjho príspevku by som chcela upozorniť na morálny a etický rozmer danéhoproblému. Dobre vieme, že antikoncepčné prípravky riešia budúcnosť ženy nielen v jejplodnosti, ale aj „nebudúcnosť“ života, ktorý v nej môže vzniknúť. Preto som rada, že akolekárnik mám zatiaľ možnosť sa s opísanou problematikou vysporiadať podľa svojich vedomostía svedomia.S pozdravomPharmDr. Z. ŠandrikováLekáreň sv. Kataríny, Bánovce nad Bebravou8LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• PuBlicisTika17. ROČNíK MEMORIÁLuprof. MUDr. Františka Šveca, DrSc.,Deň mladých farmakológov SRDňa 8. novembra 2012 sa uskutočniluž 17. ročník podujatia, ktoré jevenované spomienke na priekopníkavedeckej farmakológie na Slovensku,vedúceho Ústavu pre farmakológiua farmakognóziu Lekárskej fakulty UK, zakladateľavysokoškolského štúdia farmáciena Slovensku v roku 1939 (po zavretí českýchvysokých škôl Nemcami) a vedúceho tohtoštúdia na LF UK v rokoch 1940 – 1948. Prof.F. Švec, DrSc., patril do prvej generácie slovenskýchvysokoškolských profesorov, ktorígraduovali z Komenského univerzity v začiatkochjej existencie. Uvedené podujatie,bolo venované aj oslavám 60. výročia založeniasamostatnej FaF UK v Bratislave a konalosa pod záštitou dekana fakulty prof. Pharm-Dr. Jána Kyseloviča, CSc.Podujatie otvoril Spectabilis dekan FaFUK a po otvorení odznela plenárna prednáškaPharmDr. A. Hrabovskej, PhD., ktorá satýkala problematiky funkcie a farmakológieacetylcholínesterázy. Samotných 21 prednášokmladých farmakológov bolo rozdelenýchdo dvoch sekcií – sekcie experimentálnejfarmakológie a sekcie klinickejfarmakológie a farmácie.Sekciu experimentálnej farmakológieviedli postupne doc. Tumová, doc. Fraňováa prof. Švec, sekciu klinickej farmakológiea farmácie manažovala prof. Kuželová. Prevažnáväčšina prednášok reprezentovalačiastkové úlohy projektov riešených na farmakologickýchpracoviskách vysokých škôl(JLF UK, FaF UK, LF UPJŠ, CHTF STU)a SAV. Išlo najmä o témy z oblasti cholinergickejneurotransmisie v srdci, z problematikysrdcového zlyhávania a štúdia možnostíjeho farmakologického ovplyvnenia, ďalejsa diskutovala problematika oxidačnéhostresu, farmakológie antitusík, antineoplastickypôsobiacich látok, pôvodne rastlinnýchštruktúr a toxikologická problematikavybraných liečiv. V sekcii klinickej farmakológiea farmácie sa pozornosť sústredila najmäna problematiku riešenia farmakoterapeutickýchproblémov, problematiku EBMu detí, otázok polypragmázie a polyfarmácie,polymorbidity a komorbidity ako aj niektorýmotázkam klinickej farmakológie u neurologickýcha psychiatrických pacientov.Na jednej strane poradové číslo memoriálu,na druhej strane počet prihlásenýchprezentácií svedčí o niekoľkých skutočnostiach.Ide o populárne a už aj tradičné podujatieSFS SLS a FaF UK, o ktoré je záujemtakmer na všetkých farmkologicky zameranýchpracoviskách v SR. S tým súvisí aj skutočnosť,že na týchto pracoviskách pribúdamladých elévov experimentálnej a klinickejfarmakológie, ktorí majú záujem svoje výsledkyaj prezentovať a následne publikovaťv recenzovanom zborníku „Pokroky vo farmakológiiv SR“, ktorý ako výsledok podujatiavychádza už 7 rokov. A nakoniec priebeh, úroveňa záujem o podujatie je povzbudením a satisfakcioupre organizátorov, že ich snaha padána úrodnú pôdu. Neprekvapuje preto aniskutočnosť, že o podujatie je záujem ajv blízkom zahraničí.prof. MUDr. Pavel Švec, DrSc.predseda organizačného výboru1. www.sfas sls.sk (org.podujatia)upozornenie na vybranéoznamovacie a ohlasovacie povinnostidržiteľa povolenia na poskytovanielekárenskej starostlivosti1) Oznamovacia povinnosť voči NCZI podľa § 23 ods. 1 písm. u) Zákona o liekoch a zdravotníckychpomôckach – do 30 dní po skončení štvrťroka.2) Povinnosť zaslať evidenciu o vydaní liekov, ktoré obsahujú omamné látky II. skupinya psychotropné látky II. skupiny podľa § 23 ods. 1 písm. t) Zákona o liekocha zdravotníckych pomôckach – do 31. 1. 2013.3) Hlásenie o vzniku odpadu a nakladaní s ním – do 31. 1. 2013.4) Povinnosť podať hlásenie Ministerstvu hospodárstva Slovenskej republiky –do 15. 2. 2013.5) Evidencia obalov a odpadov z obalov podľa § 10 ods. 1 písm. b) Zákona č. 119/ 2010.Z.z. o obaloch a o zmene zákona č. 223/2001 Z.z. o odpadoch a o zmene a doplneníniektorých zákonov v znení neskorších predpisov – do 28. 2. 2013.Oznamovacia povinnosť zdravotníckeho pracovníka vykonávajúceho zdravotníckepovolanie farmaceut voči Ministerstvu zdravotníctva sr.Podľa § 80 ods. 1 písm. f) zákona č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnejstarostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctvea o zmene a doplnení niektorých zákonov je zdravotnícky pracovník vykonávajúcizdravotnícke povolanie farmaceut povinný do 30 dní po skončení štvrťrokaoznámiť Ministerstvu zdravotníctva SR (t. j. Do 30. 1. 2013, 30. 4. 2013, 30. 7.2013, 30. 10. 2013, 30. 1. 2014…)1. výšku peňažných a nepeňažných príjmov prijatých od výrobcu liekov, výrobcu zdravotníckychpomôcok, výrobcu dietetických potravín alebo prijatých prostredníctvomtretej osoby,2. meno a priezvisko alebo obchodné meno osoby podľa prvého bodu,3. meno a priezvisko zdravotníckeho pracovníka,4. adresu zdravotníckeho zariadenia, v ktorom zdravotnícky pracovník poskytuje zdravotnústarostlivosť,5. účel poskytnutia príjmov podľa prvého bodu /vzor oznámenia je uvedený na stránkewww.slek.sk pod označením Oznámenie podľa § 80 ods. 1 písm. f) zákonač. 578/2004 Z.z./Vzory administratívnych podaní sú dostupné na stránke www.slek.sk1/2013 • LekárniCké LisTy ® 9

akTuÁlne leGislaTívne zmenY •Modelové situácie/… na pokračovanie …/Modelová situácia:obchodnáspoločnosťsručenímobmedzeným, ktorá je držiteľom povoleniana poskytovanie lekárenskej starostlivostivo verejnej lekárni zmenila osobu odbornéhozástupcu a to aj vo vzťahu k osobitnému povoleniunazaobchádzaniesdrogovýmiprekurzormia k povoleniu na zaobchádzanie s omamnýmia psychotropnými látkami.Poznámka: S účinnosťou od 2. 1. 2013 si podľa§ 8 ods. 3 Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekocha zdravotníckych pomôckach a o zmenea doplnení niektorých zákonov zmena osoby odbornéhozástupcu vyžaduje vydanie nového povoleniana poskytovanie lekárenskej starostlivostivo verejnej lekárni, ktorým samosprávnykraj súčasne zruší pôvodné povolenie.Adresát: … samosprávny krajVec: Žiadosť o vydanie povolenia podľa§ 8 ods. 3 Zákona č. 362/2011 Z. z. o liekocha zdravotníckych pomôckach a ozmene a doplnení niektorých zákonovObchodná spoločnosť…, so sídlom …, IČO …,držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskejstarostlivosti vo verejnej lekárni číslo: … zodňa … týmto oznamuje Úradu … samosprávnehokraja ustanovenie nového odbornéhozástupcu – meno, priezvisko …, dátumnarodenia: …, rodné číslo ….., adresa bydliska…, a v súlade s § 8 ods. 3 Zákona č. 362/2011Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckachaozmene a doplnení niektorých zákonov žiadao zrušenie pôvodného povolenia vyššie špecifikovanéhoa o vydanie nového povolenia naposkytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnejlekárni …, pričom podpisom tejto listinyčestne vyhlasuje, že sa nezmenili ostatnéúdaje, na ktorých základe sa vydalopôvodné povolenie vyššie špecifikované.Kontakt na štatutárny orgán: …Kontakt do lekárne: …E-mail do lekárne: …VYBRaNé VZORYadministratívnychpodaní – II. časťPríspevok je praktickou pomôckou pri riešení administratívnychúkonov spojených so zmenou skutočností uvedenýchv povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti voverejnej lekárni, osobitnom povolení na zaobchádzanies drogovými prekurzormi a v povolení na zaobchádzanies omamnými a psychotropnými látkami, pričom vychádzaaj z požiadaviek jednotlivých orgánov v doterajšej praxiuplatňovaných.Prílohy – originál alebo úradne osvedčenáfotokópia:1. Písomný súhlas odborného zástupcu s jehoustanovením do funkcie odborného zástupcu.2. Doklad o odbornej spôsobilosti odbornéhozástupcu.3. Licencia odborného zástupcu na výkon činnostiodborného zástupcu.4. Výpis z registra trestov odborného zástupcu/nie starší ako tri mesiace/.5. Pracovná zmluva odborného zástupcu/okrem prípadu, ak je odborný zástupcaaj štatutárnym orgánom držiteľa povoleniaalebo členom štatutárneho orgánu držiteľapovolenia.6. Doklad o dôveryhodnosti odborného zástupcu.7. Úradne overené čestné vyhlásenie odbornéhozástupcu, že nie je odborným zástupcomv inej lekárni.8. Doklad o zaplatení správneho poplatku.Adresát: štátny ústav pre kontroluliečiv, referát drogových prekurzorovreg. číslo: …Vec: Žiadosť o vyznačenie zmeny v osobitnompovolení na zaobchádzanie s drogovýmiprekurzormi vo verejnej lekárnipodľa zákona č. 331/2005 Z. z.Obchodná spoločnosť …, so sídlom …, IČO…, držiteľ osobitného povolenia na zaobchádzanies drogovými prekurzormi vo verejnejlekárni podľa zákona č. 331/2005 Z. z. -Reg. číslo …, zo dňa … týmto v súlade s čl.10 ods. 3 Nariadenia komisie (ES) č. 1277/2005 žiada o vyznačenie nasledovnej zmenyv osobitnom povolení vyššie špecifikovanom:• zmenu osoby odborného zástupcu, pričomnovým odborným zástupcom je: …, dátumnarodenia: …, rodné číslo …, bytom …, štátnyobčan … .Podpisom tejto listiny obchodná spoločnosť… žiada o vyznačenie zmeny v osobitnom povolenína zaobchádzanie s drogovými prekurzormivo verejnej lekárni a zároveň čestnevyhlasuje, že sa nezmenili ostatné údaje,na ktorých základe sa vydalo pôvodné povolenievyššie špecifikované.Kontakt na štatutárny orgán: …Kontakt do lekárne: …E-mail do lekárne: …Prílohy – originál alebo úradne osvedčenáfotokópia:1. Doklad o odbornej spôsobilosti odbornéhozástupcu.10LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• vybrané vzory administratívnych podaníVážený člen Slovenskej lekárnickej komory, dovoľujeme si Vám oznámiť, že na základezáverov XXV. snemu Slovenskej lekárnickej komory konaného dňa 24. novembra 2012boli na rok 2013 schválené nasledovné výšky členských príspevkov člena komorya poplatkov vo vzťahu k vydávaniu licencií, vedeniu registra a iných poplatkov:1. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotníckepovolanie farmaceuta (vo verejnej lekárni alebo pobočke verejnejlekárne, vo verejnej lekárni zriadenej ako výučbová základňa,vo výdajni zdravotníckych pomôcok, v nemocničnej lekárni, v zdravotnejpoisťovni, u držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckychpomôcok…) sa stanovuje na 50 eur na kalendárny rok,ak ďalej v Hospodárskom poriadku Slovenskej lekárnickej komory nieje ustanovené inak.2. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúcehozdravotnícke povolanie farmaceuta, ktorý je držiteľom povoleniana poskytovanie lekárenskej starostlivosti a výška členského príspevkučlena komory vykonávajúceho zdravotnícke povolaniefarmaceuta, ktorý je odborným zástupcom držiteľa povolenia naposkytovanie lekárenskej starostlivosti, s výnimkou člena komoryvykonávajúceho zdravotnícke povolanie farmaceuta, ktorý je odbornýmzástupcom držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskejstarostlivosti v nemocničnej lekárni, sa stanovuje na 288 eur nakalendárny rok.3. Výška členského príspevku člena komory vykonávajúceho zdravotníckepovolanie farmaceuta, ktorý je odborným zástupcom držiteľapovolenia na poskytovanie lekáren skej starostlivosti v nemocničnejlekárni sa stanovuje na 50 eur na kalendárny rok.4. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskejdovolenke alebo rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povoleniana poskytovanie lekárenskej starostlivosti a zároveň počas materskejdovolenky alebo rodičovskej dovolenky nevykonáva zárobkovú činnosťpodľa § 3 zákona č. 461/2003 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľapovolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je stanovenána 10 eur.5. Výška členského príspevku člena komory, ktorý je na materskejdovolenke alebo rodičovskej dovolenke a nie je držiteľom povoleniana poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ale zároveň počas materskejdovolenky alebo rodičovskej dovolenky vykonáva zárobkovú činnosťpodľa § 3 zákona č. 461/2003 Z.z. o sociálnom poistení u držiteľapovolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti sa riadi ustanoveniamibodu 2 až 4 Čl. 5 Hospodárskeho poriadku Slovenskej lekárnickejkomory.6. Výška členského príspevku člena komory, ktorý nevykonáva zdravotníckepovola nie farmaceuta na územní Slovenskej republiky je stanovenána 10 eur.7. Člen Slovenskej lekárnickej komory, ktorý nevykonáva povolaniefarmaceuta, v kalendárnom roku v ktorom dovŕši 65 rokov vekua následne každý rok po dovŕšení tohto veku, členský príspevok neplatí.8. Výška členského príspevku sa určuje k rozhodujúcemu dňu, ktorýmje deň splatnosti členského príspevku. Pre určenie výšky členskéhopríspevku člena komory je rozhodujúci stav podľa oznámených údajovdo registra farmaceutov podľa § 80 ods. 1 písm. c) zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckychpracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmenea doplnení niektorých zákonov v platnom znení v leho te do 30 dní ododňa, keď sa o zmene dozvedel. V prípade nesplnenia si oznamovacejpovinnosti podľa predchádzajúcej vety je komora oprávnená stanoviťvýšku členského príspevku podľa skutkového stavu ku dňu splatnostičlenského.Členský príspevok za rok 2013 je splatný do 15. februára 2013na bankový účet príslušnej Regionálnej lekárnickej komory:Poplatok za aktualizáciu údajov z registra farmaceutov za rok 2013je splatný do 31. januára 2014 .rLeK Bratislava číslo účtu : 262 085 2780/1100rLeK Trnava číslo účtu : 262 685 2781/1100rLeK Košice číslo účtu : 262 185 2782/1100rLeK Trenčín číslo účtu : 262 785 2783/1100rLeK Žilina číslo účtu : 262 285 2784/1100rLeK Banská Bystrica číslo účtu : 262 885 2785/1100rLeK Nitra číslo účtu : 262 385 2786/1100rLeK Prešov číslo účtu : 262 985 2787/1100Pre účely identifikácie platieb uveďte nasledovné symboly:Variabilný symbol: Vaše registračné čísloŠpecifický symbol: rok, za ktorý sa príspevok platíKonštantný symbol: 0308Sekretariát SLeK2. Povolenie Úradu … samosprávneho krajana poskytovanie lekárenskej starostlivostivo verejnej lekárni vrátane jehozmien.3. Výpis z registra trestov nového odbornéhozástupcu.4. Doklad o zaplatení správneho poplatku16,50 EUR.Adresát: Ministerstvo zdravotníctvaslovenskej republiky, Limbová 2,P. O. Box 52, 837 52 BratislavaVec: Žiadosť o zrušenie pôvodného povoleniaa o vydanie nového povolenia nazaobchádzanie s omamnými a psychotropnýmilátkamiObchodná spoločnosť …, so sídlom …, IČO…, držiteľ povolenia Ministerstva zdravotníctvaSlovenskej republiky na zaobchádzanies omamnými a psychotropnými látkamičíslo … zo dňa …, týmto v súlade s § 10 ods.2 zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach,psychotropných látkach a prípravkochžiadam o zrušenie povolenia vyššie špecifikovanéhoa o vydanie nového povoleniana zaobchádzanie s omamnými a psychotropnýmilátkami a to výlučne z dôvodu zmenyosoby odborného zástupcu, pričom novýmodborným zástupcom je: meno, priezvisko …,miesto trvalého pobytu …, rodné číslo …, štátnyobčan … .Podpisom tejto listiny obchodná spoločnosť… zároveň čestne vyhlasuje, že sa nezmeniliostatné údaje, na ktorých základe sa vydalopôvodné povolenie vyššie špecifikované.Kontakt na štatutárny orgán: …Kontakt do lekárne: …E-mail do lekárne: …Prílohy – originál alebo úradne osvedčená fotokópia:a) Doklad o zdravotnej spôsobilosti odbornéhozástupcu.b) Doklad o odbornej spôsobilosti odbornéhozástupcu.c) Vyplnená žiadosť o odpis z registra trestovodborného zástupcu.d) Doklad o zaplatení správneho poplatku33 EUR.elektronická verzia vybraných vzorovadministratívnych podaní je dostupnána internetovej stránke Slovenskej lekárnickejkomory www.slek.sk. Ďalšie modelové situácienájdete v budúcich vydaniach časopisuLekárnické listy.Mgr. Lucia Dávidekdavidek@legalexpert.sk1/2013 • LekárniCké LisTy ® 11

TakTo To vidím ja •TeóriaspálenejzemeV podnikaní existujú rôzne taktikya stratégie. Jedna z takýchtostratégií sa volá teória spálenejzeme. Je to systém, ktorý hovorío tom, že keď niekam prídetepodnikať, tak spálite zem vôkola kým všetko začne opäť rásť, takvšetky náklady, ktoré ste vynaložilina to, aby ste spálili zem vôkol, savám vrátia v období, kým sa tá zempozbiera. To je princíp, ktorýv podnikaní bežne funguje.Môžeme polemizovať či je morálny,v podnikaní sa mu darí. Ale tentoprincíp nemôže fungovaťv zdravotníctve. Nie som odporcapodnikania, práve naopak. Ale biznisso zdravím je odporný. Nemôžemeobchodovať so zdravím.Teória spálenej zeme zjednodušenehovorí o tom: vydržať nezarábať. Firmy,ktoré majú naakumulovaný kapitálgeneračne, vydržia nezarábať dlho. Čiže,je im veľmi ťažké konkurovať. Vietekoľko vydrží nezarábať Penta? Pentavydrží nezarábať veľmi dlho. Rádovoviac ako nejaký prevádzkovateľ lekárne.Pentu však z toho hlava nebolí.Prevádzkovatelia jednej, možno dvochlekární ale nezarábať nevydržia.Nemajú totiž na to šancu. Penta alenezarábať vydrží a dobre vieme prečo.Koľko to bude trvať? Toto je odpornýbiznis so zdravím. V konečnom dôsledkuzmono polizuje lekárne a nebude to trvaťdlho. A čo bude robiť lekárnickýmonopol potom, keď spáli zem vôkol,keď sa nikto neodváži otvoriť si lekáreň?Veď nikto sa nemôže postaviť Pente.Znamená to, že nikto neotvorí lekáreň,zem bude spálená, na trhu budeme maťjednu skupinu, ktorá bude prevádzkovaťlekárne a čo bude tá s nami robiť?Čo potom urobí ten monopolnýdodávateľ zdravia pre slovenskúpopuláciu?Čo oni urobia, keď budú mať všetkopod kontrolou? Ako nás budú cvičiť?Po tom, keď sa im podarí zmonopolizovaťcelú lekárnickú činnosť budú kráľom.V inej krajine by im to nedovolili.V tejto krajine je však všetko možné.Toto je sofistikovaný útok nazdravotníctvo. Toto už nie je ten systém„hrubokrkého zastrašovania“. Toto jejemnučké sofistikované ťahanie cezzákony. V čom je sila tých ľudí, žeprinútia pána Rašiho k tomu čovyparatil? Tento odporný, nechutnýbiznis so zdravím je zákerný.ako Zvolenská, Rašizdraželi penicilín…Dňa 1. januára 2013 nadobudli účinnosťnovely zákonov č. 362/2011o liekoch a zdravotníckych pomôc -kach a 363/ 2011 o rozsahu a podmienkachúhrady liekov, zdravotníckychpomôcok a dietetických potravín na základeverejného zdravotného poistenia, ktoréposlanci NR SR schválili 5. decembra 2012.Spoločne s novelou liekových zákonov vstúpildo platnosti aj pozmeňovací návrh o možnostimanipulovať s doplatkami za lieky v lekárňachpredložený na poslednú chvíľuposlancom Richardom Rašim v spoluprácis ministerkou Zuzanou Zvolenskou.Pripusťme, že Z. Zvolenská a R. Raši malidobrý úmysel a chceli pomôcť pri riešenísituácie s liekmi. Úplne pokojne a bez emóciíuž môžem skonštatovať, že sa im to nepodarilo.Ak stále veríme, že to nebol zámer,tak to celé môžeme uzavrieť smutným konštatovaním:„Cesta do pekla je dláždená dobrýmiúmyslami…“Silná skupina Penta môže poskytovať zľavyz doplatkov, čo aj urobí. Lebo si to môžedovoliť. Firma Penta vydrží nezarábať veľmidlho, určite tak dlho, pokiaľ nezničí celú konkurenciu,ktorá si to nemôže dovoliť. Obzvlášťnie po prijatých konsolidačných opatreniach.Celé to môže trvať krátko. Trh lekárníovládne Penta a následne si bude diktovaťpodmienky. A keďže vieme, že to nie sú žiadnichlapci „cez charitu“, budú to podmienkyporiadne tvrdé.To si počkám na tie bojovné vyhlásenia,ako s nimi ten-ktorý zatočí.Nezatočí. Ak štát cez svoje zákony dokážepomôcť súkromnej firme vytvoriť monopol,je to nezodpovedný štát. Ale kto by satomu už dnes venoval? Kto by sa čudoval?Znova a znova musím konštatovať, čo jetoto za krajinu?Alojz HlinaNezávislý poslanec NR SRPoslanci SMER-u schválili novelu zákonao liekoch, ktorá umožní vytvárať lekárnickýmonopol. Silná skupina Penta, ktorá prevádzkujelekárne Dr. Max mala doteraz iba „soft“ nástrojk tomu, aby monopolizovala svoju činnosť – systémvernostných zliav. Hovorme tomu okľukou – cez šampóny.Súčasná novela zákona je vďaka pozmeňovaciemu návrhuposlanca Rašiho už priama a natvrdo.12LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• Bruselské okienkoZ aktivít PGEuSPRÁVY Z EÚ:• 28. novembra 2012 bol do funkcie uvedenýnový eurokomisár pre zdravotníctvo TonioBorg, ktorý vystriedal pre korupciu odvolanéhokomisára Dalího. Funkciu medzitýmdočasne vykonával náš eurokomisár MarošŠefčovič.Prvýkrát po desaťročiach výdavky nazdravotníctvo v roku 2010 klesli o 0,6 %. Kýmv rokoch 2004 až 2009 rástli v priemereo 4,6 % HDP, od roku 1975 je to prvý zvratv trende stále rastúcich výdavkov. Spoločnáspráva OECD a Európskej komisie konštatovala,že podpora výdavkov na prevenciu môžev budúcnosti ušetriť oveľa viac nákladovna liečbu.Európska lieková agentúra schválila 19.novembra odporúčanie na marketingovúautorizáciu inzulínu deglutec, ktorý je prvýmZ novembrových aktivít Zväzu lekárnikoveurópskej únie prinášame najzaujímavejšieudalosti:• 6. novembra 2012 sa konala v BruseliKonferencia partnerov v zdravotníctve, ktorápredstavila plány Európskej komisie prezdravotníctvo. Patrí k nim zlepšenie dodržiavaniapredpísanej liečby, kde EK konštatovala,že len 25 % starších ľudí s chronickýmichorobami užíva lieky správnymspôsobom. Rastie počet chronických ochoreníobyvateľstva, rastie teda aj potreba integrovanejstarostlivosti, kde chce EK viacvyužívať telemonitoringové technológie a samoriadeniestarostlivosti pacientom, abysa tak znížila potreba cestovať. Ďalšímiplánmi sú prevencia zlyhania terapie, telehealth,zabránenie zlyhania a slabosti organizmuvyužitím diéty a cvičenia. Poslednýmidvoma oblasťami záujmu EK sú nezávislý životpacientov s využitím informačných a komunikačnýchtechnológií na umožnenie sociálnychkontaktov a potreba vytvoreniaprostredia, podporujúca vek pacientov na lokálneji regionálnej úrovni.• 16. novembra boli pri príležitosti Dňa zodpovednéhopoužitia antibiotík prezentovanéposledné údaje o stave rezistencie na antibiotikáa ich spotrebe v Európe.• 27. novembra zorganizovala skupinaPriateľov Európy summit „Prečo je zdraviepotrebné k zotaveniu Európy?“, kde sa hovoriloo potrebe hľadania nových ciest na stimuláciuinovácií nielen hľadaním novýchliekov, ale aj nových ciest ich použitia a podporouprevencie ako najefektívnejšieho nástrojado budúcnosti. Účastníci sa zhodliv tom, že sa treba viac sústrediť na vakcíny,diagnostiku a sebamonitorovanie pri chronickýchchorobách.inzulínom v Európe s väčšou silou, ako je európskyštandard 100 jednotiek/ml. Je to odpoveďna požiadavku vysoko dávkovaných inzulínov,ktoré v Európe potrebuje 200 000až 700 000 pacientov. Maximálna dávka 100jednotkového inzulínu, podaná v jednej injekciije 80 jednotiek, pri 200 jednotkovominzulíne je to 160 jednotiek.Direktíva o farmakovigilancii: Európskakomisia sumarizuje všetky kroky, potrebnépre realizáciu tejto direktívy v praxi. Jednýmz praktických prejavov je použitie symbolučierneho symbolu pre lieky, ktoré vyžadujúprídavné monitorovanie účinkov v praxi. EKvydá zoznam všetkých nových účinných látoka všetkých biologických liekov, ako i špecifickýchlátok, vyžadujúcich sledovanievšetkých účinkov po registrácii. Symbol budemusieť byť vytlačený na všetkých písomnýchinformáciách k lieku. Komisia odporučilapoužívať obrátený čierny trojuholník.V súčasnosti prebiehajú konzultácie, koľkočasu bude potrebného na prípravu a zmenuobalov, písomných informácií a koľko budetrvať, kým nové balenia nahradia staré v celomlogistickom reťazci.Európska komisia vyzvala nečlenské štátyEÚ, ktoré vyrábajú účinné farmaceutickélátky, aby do konca roka 2012 dodali správyo posúdení zhody s novými predpismi EÚo správnej výrobnej praxi. Hrozí totiž, že veľakrajín, vrátane Indie a Číny nestihne splniťtúto požiadavku, vyplývajúcu z direktívyo boji s falšovanými liekmi a výsledkom budecelosvetový nedostatok liekov.SPRÁVY Z ČLENSKýCh ŠTÁTOV EÚ• GréckoZavedením elektronickej preskripcie v Gréckudosiahli mesačné úspory v nákladoch nalieky vo výške 30 miliónov €. Priemerná cenajedného receptu klesla z 52,57 € na40,07 €. Znížilo sa množstvo nespotrebovanýchliekov a podvodov s receptami.• TalianskoOd 1. januára 2013 sú talianski lekárnici povinnína základe rozhodnutia ministerstva prácea ekonomických záležitostí odísť do dôchodkuvo veku 68 rokov.• nemeckoPo piatich rokoch konania rozhodol najvyš -ší administratívny súd o podmienkach, za ktorýchmôžu lekárne dávať darčeky svojim pacientom.Môžu tak konať, ale pritom musiadodržiavať prísne kritériá. Zámienkou pre totokonanie bol fakt, že lekárne v Porýní rozdávalimnožstvo darčekov, napríklad krížov -kárske magazíny. Boli také obľúbené, že väčšinaobratu vydavateľov týchto magazínov pochádzalaz obchodu s lekárňami. V roku 2007veľký farmaceutický výrobca ponúkol takétomagazíny lekárňam zdarma, čím pokazilobchod vydavateľom. Súd teraz rozhodol, žeaj keď hodnota takýchto magazínov je veľmimalá (20 centov), ich veľké množstvo (100až 500 výtlačkov pre jednu lekáreň) dokázalonarušiť korektné obchodné vzťahy a poskytovanietakýchto darčekov výrazne obmedzilo.• veľkÁ BriTÁniaLekárnici vo Veľkej Británii môžu vydávať 16liekov na recept bez potreby, aby pacientpredložil recept pri dodržaní schémy, vytvorenejreťazcom lekární Day Lewis a Národnoufarmaceutickou asociáciou. Od októbratak pacienti nemusia navštíviť svojhovšeobecného lekára, ale môžu ísť priamo dolekárne. Sortiment povolených liekov sa týkasexuálneho zdravia (Viagra, Cialis, Levitra,doxycyklín, azitromycín), cestovnej medicíny(antimalariká, lieky na liečbu kinetózya hnačky), ženské ochorenia (trimetoprim),urgentnej antikoncepcie (ellaOne) a bežnýchochorení (Ventolin, Telfast, kalcipotrién). Pacientmusí vyplniť dotazník a následne s nímlekárnik prejde všetky body a presvedčí sa,že neexistuje žiadna príčina, prečo by pacientliek nemohol užívať. Celá akcia je podporovanáwebovými informáciami, e-learningoma tlačenými informáciami v lekárňach. Lekárnicivo Veľkej Británii sú podľa údajov prieskumuC+D Stock Survey platení za zabezpečovanienedostatkových liekov o 1,7 librymenej, ako sú životné náklady na životv Londýne (8,55 libry) a len 66 pencí nad národnouminimálnou mzdou.Zdroj: PGEU Monthly Report November 2012PharmDr. Štefan Krchňákkrchnak@mail.t-mobile.sk1/2013 • LekárniCké LisTy ® 13

walmark news •LIEČIvé RaStLINys upokojujúcim účinkomĽudia často v snahe zbaviť sa úzkostipotláčajú svoje prežívanie. Následoknervozity, stresu, či strachuje väčšinou nespavosť, ktorá môževiesť k ďalším zdravotným komplikáciám. Spánokje pre organizmus esenciálny. Nedostatokspánku vedie k celkovej vyčerpanosti organizmu.Ak sa u človeka dlhodobejšie vyskytujúpríznaky nervozity, stresu, úzkosti, malby čo najskôr vyhľadať odbornú pomoc.Vzhľadom na množstvo nežiaducich účinkovsyntetických sedatív sa pacienti v snahe odstrániťnervozitu, stres, úzkosť, či nespavosť,čoraz častejšie orientujú na prírodné látkya rastliny s upokojujúcim účinkom.ValeriánaNervozita, úzkosť, stres, čoraz častejšiesprevádzajú život človeka a trápia ľudí v každomveku. Sú to veľmi nepríjemné emočné stavys fyziologickými symptómami. Príčiny týchtostavov a ich intenzita sú rôzne, môže ísťo krátkodobý nepokoj, až po generalizovanúúzkosť a paniku. Zvyšuje sa duševná a telesnáúnava a dochádza k vyčerpaniu organizmu.Jednou z najznámejšíchliečivých rastlínso sedatívnym účinkom,ktorá sa častoužíva pri nespavosti jevaleriána lekárska (Valeriana officinalisL., Valerianacea). Je to trvalka s priamou,ryhovanou, dutou stonkou, dorastajúcoudo výšky 50 až 150 cm. Na terapeutickéúčely sa využíva koreň valeriány (Valerianaeradix). Valeriánový koreň pozostávaz usušených podzemných častí vrátane podzemkuobklopeného koreňovými výbežkami.Pre túto drogu sú charakteristické silný, nieveľmi príjemný pach a sladkastá až horká korenistáchuť. Výraznou vôňou láka mačkyi hmyz, ľudovo sa jej hovorí „mačací koreň“.Obsahovými látkami koreňa je silica (monoterpény– borneol, bornylacetát, bornylizovalerát,kamfén, karvylacetát, 1,8-cineol,p-cymén, myrcén, pinény), seskviterpény (βbisabolén,γ-kadinén, β-elymén, valerenal, valeranón,valerenylizovalerát).Významnými zložkami sú kyselina valerénováa jej deriváty – valepotriáty (valtrát,acevaltrát, dihydrovalerát). V relatívne vysokýchkoncentráciách je prítomná kyselinaγ-aminomaslová, glutamín a arginín. Koreňďalej obsahuje fenolové kyseliny (chlorogénová,kávová, izoferulová), lignány a alkaloidy.14LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• liečivé rastliny s upokojujúcim účinkomV súčasnosti sa používa ako mierne, aleúčinné sedatívum a vo vyšších dávkach akohypnotikum. Tlmí nervozitu, stavy vzrušenia,úzkosti a duševné napätie. Viaceréklinické štúdie potvrdili sedatívne pôsobeniekoreňa valeriány na ľudský organizmu. Mechanizmusúčinku sa vzťahuje na interakciuvodného alebo vodno-etanolového extraktuz koreňa valeriány lekárskej s receptormi GA-BAA a benzodiazepínovými receptormi, alebos ďalšími neuroreceptormi. Výsledkom jesedácia. Predpokladá sa, že nejde o účinokjednej obsahovej látky, ale o súhru viacerýchlátok v polárnych extraktoch. Okrem sedatívnehomá valeriána aj spazmolytickýúčinok, ktorý sa pripisuje prítomným seskviterpénom.Pôsobia uvoľňujúco na gastrointestinálnálnytrakt, čím zmierňujú tráviaceťažkosti.Známe je tiež použitie tejto rastlinypri maternicových kŕčoch, bolestiach hlavy,žalúdočných neurózach, črevných poruchách,ale aj ako karminatívum, či antihypertenzívum,najmä ak príčinou danéhoochorenia je nepokoj, stres a depresia. Droganie je určená na dlhodobé užívanie. Odporúčanádoba užívania je maximálne 2týždne. Niektoré publikácie uvádzajú interakcierastlinného extraktu s barbiturátmi(tiopental, pentobarbital) na úrovni inhibíciecytochrómu CYP3A4. To znamená, že valeriánamôže predĺžiť spánok indukovaný barbiturátmi.Taktiež môžeme predpokladaťpotencovanie sedatívneho účinku iných liekovnapr. midazolamu, ktorý interagujes GABA receptorom. Upokojujúco pôsobí dokoncaaj kúpeľ z valeriány.MučenkaPopri valeriáne lekárskejje ďalšou významnouliečivou rastlinouso sedatívnymúčinkom mučenkapleťová (Passiflora incarnata L., Passifloraceae).Z tejto rastliny sa používa celánadzemná časť – vňať (Passiflorae herba).Ide o popínavú rastlinu s trojlaločnatými listamia ružovými až purpurovými kvetmi.V tradičnej medicíne sa používa na úľavu odmiernych symptómov duševného stresu.Hlavnými obsahovými látkami vňate sú flavonoidy.Ide najmä o deriváty apigenínu a luteolínuako sú izovitexín, izoorientín, šaftozid,izošaftozid, vicenín-2 a swertisín.V malom množstve je prítomný maltol, silica,kyanogénne glykozidy a v stopových množstváchobsahuje β-karbolínové alkaloidy(harmol, harmán, harmalol). Napriek tomu,že nie je objasnený mechanizmus účinku, savňať mučenky s obľubou používa pri nervovomnepokoji, napätí, podráždenostiako aj pri poruchách spánku, či nervovopodmienených ťažkostiachžalúdka a čriev. Popri sedatívnom účinkusa zaznamenal anxiolytický efekt. V in vivoexperimentoch sa potvrdil aj protizápalovýúčinok. V prípravkoch sa vňať mučenky, aleboextrakty z nej často nachádzajú v kombináciis rastlinami, ktoré majú rovnaké, alebopodobné účinky. Prípravky s obsahommučenky sa neodporúčajú užívať pacientommladším ako 12 rokov. Jednotlivá dávka, ktorása odporúča 3- až 4-krát denne predstavuje0,5 až 2 g drogy.MedovkaAko je spomenutévyššie, valeriána i mučenkasa často vyskytujúv kombináciis inými rastlinami sosedatívnym účinkom. Jednou z takýchto rastlínje medovka lekárska (Melissa officinalisL., Lamiaceae). Medovka je veľmiobľúbenou liečivou rastlinou s intenzívnoucitrónovou vôňou. Často sa pestuje, máprevažne vajcovité listy s vrúbkovanýmokrajom a biele kvety umiestnené v pazucháchlistov. Na terapeutické účely sa využívalist (Melissae folium). Nadzemná časť rastlinyobsahuje silicu, ktorej zložkami sú najmämonoterpénové aldehydy (citral a = geranial,citral b = neral, citronelal). Ďalšímiobsahovými látkami sú flavonoidy (luteolín,kvercetín, apigenín, kempferol), fenylpropanoidyvrátane hydroxyškoricových derivátov(kyselina kávová, chlorogénová, rozmarínová),triterpény (kyselina ursolová,oleánolová). Silica medovky má upokojujúce,protikŕčové a antibakteriálne účinky.Použí va sa najmä ako mierne sedatívum,na uvoľnenie symptómov mentálnehostresu.Kombinácia uvedených prírodných liečiv je prítomná v tradičnomrastlinnom lieku Benosen Balance, ktorý sa momentálne objavujena pultoch lekární. Obsahuje rastlinné extrakty, ktorým sa pripisujesedatívny účinok, pomáhajú odstrániť napätie a stres, navodiť celkovúrelaxáciu organizmu, prispievajú k zlepšeniu kvality spánku. Pre svojeupokojujúce účinky je vhodný v období psychického vypätia, pristresových situáciách, predráždenosti, podráždenosti a napätiavznikajúceho hlavne v dôsledku duševnej vyčerpanosti, tiež prineurastenických ťažkostiach, nepokoji a depresívnych náladách.Odporúča sa ako denné sedatívum.Nachádza sa vo viacerých prípravkoch určenýchna spanie a upokojenie, najčastejšiev kombinácii s ďalšími sedatívne pôsobiacimidrogami. Silica sa získava z drogy destilácioua používa sa aj do kúpeľov a mastí pribolestiach nervového a reumatického pôvodu.Vďaka vysokému obsahu kyseliny rozmarínovejmajú extrakty antivírusové pôsobeniea využívajú sa zvonka proti vírusu Herpes simplex.Extrakty alebo tinktúra sú zložkoukombinovaných prípravkov aj s karminatívnyma stomachickým účinkom pri žalúdočnýcha črevných poruchách.(použitá literatúra u autora)PharmDr. Silvia Fialová, PhD.fialova@fpharm.uniba.sk1/2013 • LekárniCké LisTy ® 15

na slovíČko s… • Pharmdr. Štefan krchňákJe potrebné porozmýšľať,ako ísť ďalej a ako prežiťPoznatky a skúsenosti našich kolegovz krajín Európskej únie sú tým najlepším,čo môžeme získať z nášho členstva voZväze lekárnikov EÚ. Musíme ich všakvedieť správne použiť u nás doma a zároveňzachovať si vlastný charakter a to dobré, čo siniekedy ani nevieme doceniť, tvrdí PharmDr.Štefan Krchňák, viceprezident Zväzu lekárnikovEurópskej únie pre rok 2013.ste dlhoročným členom Prezídiaslovenskej lekárnickej komory. na jejčele ste v rokoch 2000 – 2001 stáliako prezident. Ako dlho zastupujeteslovenskú lekárnickú komoru voZväze lekárnikov eÚ?Slovenskú lekárnickú komoru zastupujemv tomto orgáne od roku 1998. V roku 2002som bol na letnom zhromaždení v Londýnedelegátmi ostatných komôr zvolený za vyjednávačaa člena pracovnej skupiny pre rozšírenie.Úlohou tejto skupiny bolo pripraviťnový štatút PGEU, ktorý zohľadňuje novú situáciuv počte členských krajín po rozšíreníEÚ. Na riadnom marcovom zadadnutí PGEUv roku 2003 ma ako stáleho delegáta SLeKvymenovali za člena expertnej skupinyPGEU.Tento rok je teda mojím 15-tym rokom vofunkcii zástupcu komory vo Zväze lekárnikovEÚ.kedy sa vlastne sLek stala členomPGeU?Slovenská lekárnická komora požiadalao vstup do Zväzu lekárnikov EÚ ešte v roku1996. Funkciu prezidentky v tom čase vykonávalaRNDr. Tatiana Kubovičová, ktoráodosielala prihlášku do tohto najvyššieho orgánuv oblasti verejného lekárenstva v EÚ.V tom čase to bola aj veľká zásluha Dr. JiříhoDlouhého z Českej lekárnickej komory,ktorý SLeK pozval k členstvu v PGEU. Najúnovom zasadnutí PGEU v Bordeaux, 2. 6.1997, bola Slovenská lekárnická komora prijatáza člena so štatútom pozorovateľa. Formačlenstva súvisela s tým, že SR nebola členomEÚ. Plnoprávnymi členmi PGEU smesa stali až na júnovom zasadnutí PGEU v Palmade Mallorca 14. 6. 2004 po tom, čo sa Slovenskárepublika v tomto roku stala riadnymčlenom Európskej únie. Podľa štatútu členomPGEU môžu byť len členské krajiny EÚ.16LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• je potrebné porozmýšľať, ako ísť ďalej a ako prežiťČlenom PGEU však môžu byť z jednej krajinyaj viaceré organizácie. To je napríklad prípadTalianska, kde sú členom 2 organizácie– jedna, ktorá reprezentuje lekárnikov a druháreprezentujúca majiteľov lekární.Pamätáte si ešte na svoje začiatkya prvú cestu do Bruselu?Samotných zasadnutí PGEU sa zo začiatkupo prijatí SLeK za člena – pozorovateľa zúčastňovalaDr. Kubovičová, vtedajšia prezidentka.Ja som bol v tom čase oficiálnym zástupcom.Na prvých rokovaniach sme sa tedazúčastňovali spoločne a postupne som preberalcelú agendu. Do Bruselu som tak neprišielprvý krát úplne sám, mal mi kto poradiťa ukázať kam ísť, čo treba urobiť,predstaviť ma ľuďom, ktorí boli v tom časev PGEU prítomní, čo bolo veľmi pozitívne.Cennými radami a praktickými skúsenos -ťami nám významne pomáhal najmä Dr. Dlouhý,ktorý dlhé roky pracoval na Slovenskua keďže aj plynule hovorí po sloven sky, miestamisom mal dojem, že viac reprezentujeSlovensko ako Českú republiku. Hlavnev začiatkoch nám bol skutočnou oporoua v mnohom nám veľmi pomohol. Na obdo -bie, keď som sa s ním stretával nielenv Bruseli, ale aj na viacerých miestach po Európe,spomínam veľmi rád a dodnes sme vyni -kajúci priatelia. On, napriek dnes už svojmuvysokému veku, je ešte stále v závideniahodnomstave s úžasnou vitalitou a vždy sas ním veľmi rád osobne stretnem. Skutočnesom mu vďačný za veľa.Dnes patrím v rámci PGEU k stálemukmeňu reprezentantov a je nás dohromady4 – 5, na ktorých si spomínam od svojichúplných začiatkov.V čom spočíva Vaša práca na úrovniPGeU?Je to predovšetkým reprezentácia lekárnickejkomory smerom navonok. Okrem zastupovanianašej stavovskej organizácie voZväze lekárnikov EÚ som do kompetenciepostupne dostal aj všetky obojstranné kontakty,ktoré súvisia nielen s ostatnými komorami,ale aj s rôznymi inými orgánmi aleboorganizáciami a firmami, ktoré sa nakomoru obracajú. Samotné zastupovaniesa však netýka len fyzickej účasti v Bruselina rokovaniach, ale do činnosti a náplne prácespadajú aj rôzne písomné alebo mailovépodnety, otázky, príspevky a články, ďalej vytváraniedatabázy PGEU alebo sprostredkovanieindividuálnych žiadostí našich členov.Ide o veľmi širokú paletu toho, čo sa vlastnepod pojmom reprezentácia myslí. O svojejčinnosti sa snažím informovať našu člen -skú základňu aj v rámci Bruselského okienkav tomto periodiku.Zmenila sa táto agenda za obdobieposledných rokov?Určite áno. Na samotnom začiatku bolo práceoveľa menej, ako je tomu dnes. Jednak čosa týka oficiálnej legislatívy, ale aj množstvaspracovaných dokumentov. V Bruseli saPharmDr. Štefan Krchňák– študijný odbor všeobecnej farmácieukončil na FaF uk v Bratislavev roku 1984 s vyznamenaním a bolmu priznaný titul doktor farmácie– diplom zo špecializácie v odborelekárenstvo 1. stupňa získal v roku1987–vrokoch 2000 – 2001 vykonávalfunkciu prezidenta SLek– lekárenskú starostlivosť poskytujev lekárni u milosrdného srdca,Šurany– pre rok 2013 bol zvolený zaviceprezidenta PGEukedysi za rok spracovala jedna až dve direktívy,niekedy ani toľko nie. Legislatíva bolaskutočne veľmi v obmedzenom počtea všetkých ostatných problémov takisto bolomenej. Naproti tomu, dnes sa na jednomzasadnutí prejednáva niekoľko desiatok bodova rozpracovaných je viacero direktív. Zrátalsom napríklad počet strán všetkých dokumentov,ktoré boli na úrovni PGEU„Podľa svojichschopností sa snažím,aby sme vedeli, čo sa dejev európskom lekárenstvea aby Európa vedela,čo sa deje u nás.“vytvorené v období od posledného jesennéhovšeobecného zhromaždenia a bolo to3 845 strán, ktoré sme si museli podrobnenaštudovať.Od čias začiatkov teda skutočne pribudloobrovské množstvo práce. Súvisí to najmäs tým, že európska legislatíva, čo sa týka zdravotníctvaa lekárenstva, je čím ďalej tým objemnejšia.Pre tento rok ste boli zvolený dofunkcie viceprezidenta PGeU. Akovnímate tento významný fakt a čo topre Vás znamená?Ako člen Výkonného výboru, v ktorom som2 roky, bolo podľa štatútu možné, aby somtretí rok kandidoval na post prezidenta aleboviceprezidenta PGEU. Hlavne z finančnýchdôvodov, aby sme nezaťažili rozpočetSLeK, pretože náklady na výkon tejto funkciepodľa existujúceho štatútu hradí vysielajúcakomora, sme sa dohodli, že budem kandidovaťna post viceprezidenta. Tak sa aj staloa do funkcie som bol zvolený ako viceprezidentpre rok 2013. Vo voľbách má každá krajina1 hlas, takže ak je napr. reprezentovaná2 organizáciami, musia sa tieto dohodnúťna tom, ako budú hlasovať.Výkon funkcie viceprezidenta je náročnáa zodpovedná práca, ktorá však na druhejstrane môže priniesť ďalšie skúsenosti a pozitívaaj pre našu krajinu, ktorú budem zastupovať.Vo svojej funkcii sa budem maximálnesnažiť a urobím všetko, čo bude naprospech lekárenskému stavu na Slovensku.Čo bude hlavnou náplňou Vašou práce?Pribudnú Vám ako viceprezidentovinové špeciálne povinnosti?Jednak je to obrovské množstvo dokumentov,ktoré treba prečítať a preštudovať, pripraviťsi vlastné postrehy a pripraviť sa na rokovania,aby som vedel prezentovaťrelevantné stanovisko k predmetnej problematike.Súčasťou pracovnej náplne sú ajrôzne osobné rokovania.Ďalšou pracovnou náplňou je napríklad vedeniejednotlivých stretnutí a schôdzí pri neúčastiprezidenta, prípadne stretnutia s osobamimimo PGEU na najrôznejšíchúrovniach, ako aj oficiálne rokovania. Počasroka je taktiež veľmi veľa pozvaní na rôzneoficiálne podujatia v jednotlivých krajinách,kde prezident alebo viceprezident reprezentujenielen svoju vlastnú krajinu, ale aj celéPGEU, teda európske lekárenstvo ako také.Ide o obrovské množstvo povinností, ktorésú viac-menej dobrovoľné a nie sú ničím honorovanéa, samozrejme, idú nad rámec všetkýchpovinností.Uviedli ste, že všetky povinnosti,ktoré súvisia s výkonom funkciev PGeU idú nad rámec bežnýchpovinností. Znamená to teda, ževýkon funkcie je akýmsi doplnkombežnej pracovnej činnosti?Väčšina z tých ľudí, ktorí v PGEU pracujú súlekárnici z bežných lekární, čo je súčasne aj1/2013 • LekárniCké LisTy ® 17

na slovíČko s… • Pharmdr. Štefan krchňákjednou z požiadaviek, aby jednotliví zástupcoviavedeli, čo sa deje priamo v praxi. Niektorékrajiny majú svoje delegácie zloženéz viacerých osôb. Sú tam právnici, ekonómoviaa vždy tam musí byť aj lekárnik. Vyžadujesa, aby títo lekárnici boli priamo z praxe,teda z verejnej lekárne. Musia poznaťproblémy takpovediac „z domu“, a to je veľmicenné, pretože keď rokujeme, tak skutočnekaždý hovorí o vlastných skúsenostiachz vlastnej lekárne. Práve preto nemôžePGEU pristúpiť na princíp, že by boli vytvorenéstále platené miesta zástupcov jednotlivýchkrajín. Praktické problémy by to veľmioddialilo.V rámci PGEU je však aj veľmi veľká cirkuláciapracovníkov. Mnohí z krajín pôvodnejpätnástky často pracujú pre PGEU na základe5-ročných kontraktov. Znamená to, žeprídu s presným cieľom, zotrvajú vo funkciistanovené obdobie a odchádzajú úplne plánovanýmspôsobom. Na druhej strane, z novýchčlenských krajín sú v PGEU zástupcoviaoveľa dlhšie, pretože ich často krátnemá kto vymeniť, často napríklad aj z jazykovýchdôvodov. Tým pádom títo pracovnícinikdy nevedia, ako dlho vlastne vo svojejfunkcii zotrvajú.Aká je štruktúra orgánov v rámciPGeU?Všetky orgány a organizácie, ktoré sú členmiZväzu lekárnikov EÚ tvoria tzv. Všeobecnézhromaždenie. Ďalšími orgánmi a vrcholovýmiorgánmi PGEU sú Výkonný výbors voleným prezidentom a viceprezidentom.Výkonný výbor je zároveň najdôležitejším orgánomPGEU .V rámci bežného členstva v PGEU pracujeniekoľko pracovných skupín, napríklad preekonomiku, taktiež Poradný výbor a ad hocsa vytvárajú skupiny, ktoré riešia nejaký konkrétnyproblém. Napríklad, ak sa prejednávadôležitá legislatíva alebo je nejaký problém,ktoré by bolo vhodné riešiť na celoeurópskejúrovni, vytvorí sa pre tento účel špeciálna skupina.V organizačnej štruktúre je ďalej sekretariát,ktorý má obyčajne 6 – 8 stálych pracovníkov.Na čele sekretariátu je volenýgenerálny tajomník, ktorý spoločne s prezidentoma viceprezidentom reprezentujePGEU smerom navonok.Na sekretariáte PGEU sa vyprofilovalo párskutočne veľmi kvalifikovaných pracovníkov,ktorí dokážu vynikajúco komunikovať na vysokejúrovni s oficiálnymi európskymi orgánmi.Práca na samotnom sekretariáte jesíce veľmi náročná a väčšinou zamestnanci,ktorí tam pracujú majú aj 2 univerzity rôznehoprávneho alebo ekonomického zamerania,okrem toho, že sú aj lekárnici, na druhejstrane je však veľmi dobrým odrazovýmmostíkom pre prácu v špičkových orgánochEurópskej komisie alebo Európskeho parlamentu.Kto sa už raz dostane pracovať nasekretariát PGEU má otvorenú veľmi sľubnúkariéru.Ako v praxi vyzerá práca na úrovniPGeU? Akými otázkami sa zaoberá?Práca na úrovni PGEU je takpovediac behomna dlhé trate. Vždy niekto z nejakého európskehoorgánu príde s určitou legislatívnouiniciatívou a vyzve všetky kompetentnéorgány a organizácie, ktoré sa danou problematikouzaoberajú, aby sa k tomu vyjadrili.Tento dialóg je niekedy vedený aj niekoľkorokov, buď na osobnej, písomnejalebo mailovej úrovni. Vždy je však potrebnévyjadrovať sa k podnetom, ktoré príduzvonka, ale zároveň tiež tvoriť vlastné, pokiaľchceme reagovať na nejaký problém, ktorýsa objavil na celoeurópskej úrovni alebov niektorých konkrétnych krajinách.Pri tvorbe spoločných návrhov a postojovčasto krát ide takpovediac o boj skutočne sovšetkými proti všetkým. Ten, kto bol v jednomprípade vašim spojencom, pri druhomlegislatívnom návrhu môže byť vašim najhoršímoponentom a súperom.Osobné priateľstvá a partnerstvá sú veľmipoznačené práve týmto bojom a človeknikdy nevie, koho bude potrebovať v ďalšomkroku na svoju stranu a kto bude stáť ako protivník.Mnohé otázky, ktoré sa riešia na európskejúrovni, sa niekedy v tom momente aninetýkajú priamo konkrétnych problémovlekární alebo ľudí v nejakej konkrétnej krajine.Ide väčšinou o záležitosti, ktoré sa dos -tanú do praxe až o niekoľko rokov.Na druhej strane, Európska komisiamnohé mechanizmy a procesy podstatne zrýchlilaa tak sa už v najbližšej dobe aj u násstretneme s dopadmi prijatej legislatívy naeurópskej úrovni.V súvislosti s legislatívnou činnosťouPGeU, akú právnu silu majú prijatésmernice? Majú priamy dopad nalegislatívu jednotlivých členskýchštátov?PGEU predstavuje na európskej úrovni sícelobistickú organizáciu, čiže lobuje za záujmyverejných lekárnikov, resp. lekárnikovvo verejných lekárňach, všetky oficiálneeurópske orgány však PGEU berú akokompetentného partnera. Znamená to, žepočúvajú názory PGEU a v mnohých prípadochich priamo zaraďujú do rokovaniaalebo upravia legislatívu podľa toho, čo sana úrovni PGEU povie. Teda typický slovenskýpostoj, že máme k predkladanémuzákonu množstvo relevantných pripomienoka nakoniec sa z toho ani jedna pripomienkado zákona nedostane, na európskejúrovni jednoducho neexistuje. Tam skutočnepočúvajú hlas lekárnikov. PGEU je v tomtovlastne akýmsi predvojom a strážcom toho,čo sa v najbližšom období s lekárenstvomstane.To, čo sa na európskej úrovni prijme, tedana úrovni Európskeho parlamentu už mákonkrétnu právnu silu. Ak sa teda schváli konkrétnadirektíva, má už záväzný charakter. Direktívysú záväzné pre všetky členské krajinya vždy do dvoch rokov sa zmeny musia18LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• je potrebné porozmýšľať, ako ísť ďalej a ako prežiťodzrkadliť aj v národnej legislatívne. Znamenáto, že členské štáty sú povinné sledovať európskulegislatívu a podľa toho upravovať svojenárodné zákony.ktoré direktívy sú na európskejúrovni aktuálne prerokovávané?Jednou z najočakávanejších direktív, ktorá bymala byť schválená je direktíva o farmakovigilanciia prvé dopady z nej by sme maliuž zaregistrovať v lete tohto roku, keď budúmusieť farmaceutické spoločnosti upraviť príbalovéletáky pre pacientov a opatriť ich čiernymivýstražnými trojuholníkmi. V rámciPGEU máme aktuálne napríklad za úlohu odkomunikovaťtúto legislatívnu zmenu jednakpre našu členskú základňu, tzn. vysvetliť lekárnikom,aby tí následne mohli vysvetliť významtýchto trojuholníkov pacientom.Ďalšou významnou direktívou je direktívao boji proti falšovaným liekom, ktorú budememusieť do roku 2017 realizovať v praxi.Zmení sa systém našej práce v lekárni, prijej dôslednej realizácii by mala vymiznúť nelegálnamanipulácia s liekmi ako „batôžkárenie“,nelegálny paralelný export, výdaj liekovv ambulanciách, predaj receptovýchliekov bez lekárskeho predpisu alebo ilegálnyinternetový predaj. Na druhej strane prísnakontrola obehu liekov určite opäť zníži obratylekární a bude znamenať zvýšenie nákladovna zavedenie novej techniky.Samotný cyklus prijímania legislatívy naeurópskej úrovni sa teda viditeľne zrýchľujea skutočne v praxi čoskoro pocítime, čosa v Bruseli uvarilo.sleduje PGeU legislatívny pohyb ajv jednotlivých členských krajinách?Zaoberá sa teda napríklad vývojomkonkrétnej legislatívy?Áno a je to veľmi inšpiratívne. V rámci vedeniadatabázy, ktorú vedie PGEU sa vždynavzájom informujeme o aktuálnom stave.Napríklad, na konci každého stretnutiav rámci tzv. hot news môže každý zástupcaprezentovať v stručnej podobe informácie,čo zaujímavé sa v tej ktorej krajine stalo a súto niekedy v mnohom veľmi inšpiratívne informácie.Niekedy sú samozrejme aj veľmismutné, inokedy naopak, veselé. Má to svojvýznam, a v konečnom dôsledku z tejto informačnejzmesi vzniká potom legislatívny obrazeurópskeho lekárenstva.Aké sú reakcie na našu slovenskúlegislatívu v rámci PGeU?Trend v Európe skutočne smeruje v súčasnostik väčšej regulácii. Úlety, ako bol tentonáš, kedy sa do zákona opätovne dostaloneštandardné ustanovenie o možnosti manipulovaťs doplatkami za lieky, už praktickyv tých starých členských krajinách nevidieť.Faktom však je, že sa niekedy v krajináchvymyslia také veci, nad ktorými človeku postojírozum, ale nie sú to už také primitívnešpekulácie. Takéto výmysly sú momentálnetypické naozaj len pre nové členské krajinybez normálnej štábnej kultúry.Čo sa týka celkovej situácie v európe,ako by sa dala charakterizovať?Po tom, čo sa Európou prehnala vlna súdnychsporov pred Európskym súdnym dvorom o základnýchpodmienkach fungovania lekárenstvaa skončila sa v prospech lekárnikov, pozornosťEurópskej komisie sa obrátila narozsah služieb, ktoré budú musieť zabezpečiťzdravotné systémy jednotlivých krajín nielenpre svojich občanov, ale aj pre občanovostatných členských krajín na rovnakej úrovni.Svedčí o tom aj počet direktív, ktoré súv súčasnosti v rôznom štádiu prípravy či uvádzaniado praxe a v blízkej budúcnosti zásadnýmspôsobom ovplyvnia aj prácu lekárnikovna Slovensku.Ďalším z problémov, ktorý je citeľnýv celej Európe je nedostatok liekov vo verejnýchlekárňach. PGEU vydalo dokument,resp. svoje stanovisko k tomuto problému,v ktorom sa spomínajú aj príčiny, prečo satak stalo a nie sú tam napríklad rovnaké príčiny,pre ktoré neboli lieky dostupné u nás.Veľmi zaujímavé bolo taktiež sledovať, akéiné iniciatívy niektoré krajiny prijali a my saniektorými iniciatívami môžeme priamoinšpirovať a aplikovať ich. Týka sa to napr.databázy vypadnutých liekov pre pacientovalebo pre lekárnikov.„Mali by sme načrtnúťcestu ako sa budemesnažiť dohnať náskokostatných krajín.“Vo všeobecnosti môžeme konštatovať, želiberálne tendencie aktuálne ustali a teraz sauž opäť presadzuje prijatie regulačnýchopatrení, ktoré majú zabezpečiť kvalitné poskytovanielekárenských služieb. U nás to eštesíce nie je cítiť, ale dúfam, že aj naša vládasa inšpiruje týmto trendom.Situácia v Európe je však v mnohých aspektochveľmi rôznorodá. V Portugalsku lekárnicinapríklad zorganizovali mohutnúiniciatívu „Lekáreň v umieraní“, ktorú vedelipodoprieť aj praktickými údajmi o tom, koľkolekární sa tam už zatvorilo, koľko lekárníje v súdnych sporoch, príp. v exekučnýchkonaniach, pretože nezvládajú plniť svoje záväzkyvoči veľkodistribútorom, koľko lekárníprerába na výdaji každého lieku, aké nezmyselnéopatrenia vydáva vláda (napríkladpovinnosť mať lekáreň 24 hodín otvorenú)a pod.Pred 2 – 3 tromi rokmi bola situácia v lekárenstveveľmi vážna napríklad aj v Írskua práve Íri to vyriešili veľmi dobre. Podľa môjhonázoru veľmi krásne vykorčuľovali z celejtej ťažkej situácie a plynie z toho aj istéponaučenie, že pokiaľ budú ľudia choría budú potrebovať lieky, tak služby lekárnía lekárnikov budú potrebné a nejakým spôsobombude potrebné hľadať inšpiráciu preďalšie prežitie aj v tej najťažšej situácii. Tuby bol možno odkaz aj pre slovenských lekárnikov– je potrebné porozmýšľať, ako ísťďalej a ako prežiť. Náročné výzvy, ktoré prednami stoja a ktoré priniesla aj súčasná vážnaekonomická kríza, môžeme riešiť aj s využitímpoznatkov od našich zahraničných kolegov.Nesmieme pred nimi zatvárať očia nesmieme si myslieť, že sme na tom najhoršie.PGeU na svojom poslednomzasadnutí vydalo dokument s názvom„Programové vyhlásenie európskehoverejného lekárenstva“. Môžete námbližšie ozrejmiť, čo je cieľom tohtovyhlásenia?Postupom času sa ukázala potreba spoločnéhoprogramu pre ďalší rozvoj lekárenstvavo všetkých krajinách EÚ. V uplynulom rokupreto PGEU vypracovalo spomínaný dokument,ktorý bol schválený 15. novembra2012 v Bruseli na Všeobecnom zhromaždeníPGEU.Tento dokument analyzuje súčasnú situáciua pozíciu lekárenstva a prináša novéspoločné vízie pre koordinovaný rozvoj lekárenstva.Práve tento dokument by nás malinšpirovať a motivovať v ďalšej činnosti.K základnému dokumentu, spoločnému prevšetky krajiny, si každá krajina môže vytvoriťnárodný dodatok, ktorý by mal pomenovaťšpecifiká krajiny. V našom prípade by tomal byť náčrt cesty, ako sa budeme snažiť dohnaťnáskok ostatných krajín.koľko zasadnutí PGeU jenaplánovaných na tento rok?Všeobecné zhromaždenie sa koná trikrát doroka, tzn. je jarné, jesenné a letné stretnutiev krajine prezidenta PGEU. Tento rok bysa teda malo konať v Ríme. Výkonný výborsa stretáva spravidla raz do mesiaca. Poradnývýbor sa taktiež stretáva raz do mesiaca a pracovnéskupiny sa stretávajú približne v dátumestretnutí buď Poradného alebo Výkonnéhovýboru, pretože potom sazástupcovia zúčastňujú všetkých tých 2 alebo3 stretnutí súčasne. Keďže Poradný výborzvykne predrokúvať všetku tematiku,o ktorej rozhoduje Výkonný výbor, tak je dobrézúčastniť sa týchto dvoch zasadnutí, ktorézvyčajne aj tak nasledujú po sebe. Jedendeň teda býva jeden výbor, druhý deň druhývýbor a potom už nasleduje samotný Výkonnývýbor, na ktorom sa už veľmi rýchloodhlasujú alebo schvália jednotlivé stanoviská.Sú to teda záležitosti, ktoré samotné rokovanieurýchlia, aj keď všetkých bodov na rokovaníje dokopy až 25.Čomu sa plánuje PGeU venovať?V súčasnosti je otvorených 14 direktív, to tvoríhlavnú náplň práce PGEU. Vždy sa navyšeobjavia nejaké nové súdne konania na Európskomsúdnom dvore, o ktorých sanásledne informuje.(red)1/2013 • LekárniCké LisTy ® 19

Slovenská lekárska spoločnosťSlovenská farmaceutická spoločnosťLekárnická sekciaSlovenská lekárnická komoraRegionálna lekárnická komora PrešovFarmaceutická fakulta UKVás pozývajú naXXXIX. lekárnické dniPozvánkaTéma odborného podujatia:• Ochorenia kože, ich prevencia a terapia.• Legislatívne zmeny v lekárenstve.• Lekárenská prax študentov FaF UK.• Ďalšie vzdelávanie lekárnikov: sústavné, špecializačné.27. – 29. 6. 2013NOVÝ SMOKOVECKúpele Nový SmokovecAktívna účasť (prednáška, poster): registrácia do 28. 3. 2013 zaslaním prihlášky na adresudoc. RNDr. M. Fulmeková, CSc., Univerzitná lekáreň, Ružinovská 12, 821 01 Bratislava,alebo mailom na adresu prednosta@ulfafuk.sk. Pasívna účasť: registrácia do 28. 3. 2013 online na www.lekarnickedni.farmi-profi.skalebo zaslaním prihlášky na adresu FARMI-PROFI, Stredná 80, 821 04 Bratislava, alebo mailom na adresu lekarnickedni@farmi-profi.sk

štvrtok – 27. 6. 201312.00 – 14.30 registrácia účastníkov a vystavovateľov14.30 slávnostné otvorenie15.00 – 18.30 odborné prednášky19.30 uvítací večerpiatok – 28. 6. 20138.00 – 13.00 odborné prednášky13.00 – 14.30 obed14.30 – 17.30 odborné prednášky19.00 kultúrny večersobota – 29. 6. 20139.00 – 12.00 odborné prednášky a panelová diskusiaOrganizačný výbor:doc. rnDr. Magdaléna Fulmeková, CSc.PharmDr. Lucia černušková, CSc.PharmDr. jana Minichová, MBaPharmDr. Lucia MasarykováPharmDr. Peter StankoPharmDr. Tatiana Geročová, PhD.Predpokladaný počet kreditov: 10 – 14Počet účastníkov je limitovaný kapacitou prednáškovej sály – 200 osôb.registrácia účastníkov prebieha do 28. 3. 2013Registrácia pasívnych účastníkov:Prihlásiť sa je možné:– vyplnením prihlášky online na www.lekarnickedni.farmi-profi.sk– zaslaním vyplnenej prihlášky poštou na adresu:FarMI-ProFI, Stredná 80, 821 04 Bratislava– telefonicky, resp. faxom na číslach:tel.: +421 2 6446 1555, +421 915 293 610, fax: +421 2 6446 1487– prostredníctvom e-mailu: na adrese: lekarnickedni@farmi-profi.skSúčasťou úspešnej registrácie je úhrada reg. poplatku do 28. 3. 2013Rámcový program:Registračný poplatok:aktívna účasť bez poplatkuPre členov SFS a zároveň SLek 30,- €Pre členov buď SFS alebo SLek 40,- €Pre nečlenov SFS alebo SLek 50,- €registrácia na mieste 60,- €Registračný poplatok je potrebné uhradiť na účet:názov účtu Slovenská lekárska spoločnosťčíslo účtu VÚB 4532012/0200Variabilný symbol 1310190104konštantný symbol 0308 – pri platbe cez internet bankingV prípade platby iným subjektom (firma, nemocnica) je potrebné uviesť meno osoby/osôb,za ktorú/é bola platba uskutočnená. Potvrdenie o zaplatení registračnéhopoplatku si prosím starostlivo uchovajte a v prípade potreby predložte pri registrácii.Poplatok zahŕňa účasť na odbornej a spoločenskej časti, program, potvrdeniao účasti s kreditovým hodnotením SLek (za aktívnu alebo pasívnu účasť)a občerstvenie. registračný poplatok je nenávratný.Aktívna účasť:V prípade záujmu o aktívnu účasť (prednáška, poster) pošlite vyplnenúprihlášku do 28. 3. 2013 na adresu:doc. rnDr. M. Fulmeková, CSc., univerzitná lekáreň, ružinovská 12, 821 01Bratislava, prednosta@ulfafuk.sk.Prednášky – možnosti prezentačnej audiovizuálnej techniky:– multimediálny dataprojektor– PC s programom MS PowerPointrozmery posterov: 100 x 80 cm (výška x šírka)Abstrakty a súhrny (prednášky a postery):kvôli prideľovaniu kreditov Slovenskou lekárnickou komorou je potrebné, aby každýautor zaslal najneskôr 2 mesiace pred konaním akcie stručný abstrakt (cca 100slov) doc. Fulmekovej. Bez tohto abstraktu komora nepridelí podujatiu kredity!Súhrny treba zaslať/odovzdať najneskôr počas konania samotnej konferencie. Budúuverejnené v časopise Farmaceutický obzor. Štruktúra súhrnu: rozsah maximálne1 strana, podľa pokynov pre prispievateľov do Farmaceutického obzoru. V prípade,že autor súhrn neodovzdá a nevyjadrí nezáujem o publikovanie súhrnu, budeuverejnený autorom vopred zaslaný stručný abstrakt. Stručné abstrakty aj súhrnysa posielajú elektronicky vo forme dokumentu MS Word ako príloha e-mailovej správyna adresu: prednosta@ulfafuk.sk.PRIHLÁŠKAMeno a priezvisko, titul:číslo v registri SLek:Pracovisko (vrátane adresy):kontaktná adresa: ulica: Mesto: PSč:Telefónne číslo (pevná linka, mobil):e-mailová adresa:Účasť (vyznačte): – pasívna – aktívnaV prípade aktívnej účasti vyznačte: – prednáška – posterMená autorov:názov prednášky, resp. posteru:Požadovaná prezentačná technika,PC + multimediálny dataprojektor – áno – niedátum:podpis:

molekula mesiaca •agomelatínLiečivo agomelatín patrí do skupinyantidepresív a je jedinečné svojímšpecifickým mechanizmom pôsobenia.Pre svoj agonistický vplyv namelatonínergnych receptoroch MT1 a MT2bol pôvodne študovaný pre využitie pri narušenícirkadiánneho spánkového rytmu.Predklinické a klinické štúdie dokázali jehoantidepresívny účinok, ktorý je dávaný do súvislostis jeho kombinovaným farmakologickýmvplyvom, súčasnou blokádou serotoninergnýchreceptorov 5-HT2C. Jeznáme, že stimulácia týchto receptorovnavodzuje u človekapanický atak a u zvierat anxiete podobnéúčinky, zatiaľ čo ich blokáda vyvolávaúčinky anxiolytické. Naviac anxiolytickýefekt agomelatínu nie je potlačený pri súčasnompodávaní so selektívnym blokátorommelatonínergných receptorov S-22163. Podľavýsledkov predklinických a recentných klinickýchštúdií je agomelatín v súčasnosti navrhovanýtiež k potláčaniu symptómovanxiety u depresívnych pacientov a k liečbegeneralizovanej úzkostnej poruchy.melatonínINN:agomelatineNázov lieku:VaLDoXan 25mg filmom obalené tabletyDržiteľ rozhodnutia o reg.: Les Laboratoires Servier, FrancúzskoATC kód: n06aX22 agomelatínFarmakoterap. skupina: n06aX Iné antidepresívaagomelatínVšetky dostupné informácie o účasti endogénnehomelatonínu v riadení cirkadiánnejspánkovej rytmicity potvrdzujú vplyv narušeniatýchto pochodov pri porucháchspánku, bdelosti a afektivity, ktoré sú častýmisymptómami depresie. Preto bola pozornosťpri hľadaní nových potenciálnych antidepresívzameraná na melatonínové mechanizmy pôsobeniaa látky s analogickými účinkami.Melatonín sa viaže na špecifické melatonínergnéreceptory (MT1 a MT2), avšak afinitaa vnútorná aktivita látok, ktoré sú taktiežligandami rovnakých receptorov, môžebyť rozdielne veľká a nemusia byť prísne selektívne.Pri skúmaní a porovnávaní pôsobeniamelatonínu a ďalších látok ovplyvňujúcichaktivitu melatonínergných receptorov(napr. ramelteon, tasimelteon, PD-6735)bol objavený agomelatín a jeho preukázateľnéantidepresívne účinky. Rozdielnosť vo farmakologickommechanizme pôsobenia agomelatínua melatonínu je v jeho súčasnej afinitek serotonergným receptorom podtypu5-HT2C, kde na rozdiel od stimulačnéhovplyvu na receptory melatonínergné (MT1a MT2) pôsobí antagonisticky. Tento viacpočetnýreceptorový mechanizmus je považovanýza prínosný pre antidepresívne účinky.Agomelatín je teda melatonínergickýagonista (MT1 a MT2 receptorov) a 5-HT2Cantagonista. Štúdie zisťujúce väzbu naznačujú,že agomelatín nemá účinok na vychytávaniemonoamínov a nemá afinitu k α,β adrenergným, histaminergným, cholinergným,dopaminergným a benzodiazepínovýmreceptorom. Agomelatín resynchronizujecirkadiánne rytmy na zvieracíchmodeloch narušeného cirkadiánneho rytmu.Agomelatín zvyšuje uvoľňovanie noradrenalínua dopamínu špecificky vo frontálnejkôre a nemá žiadny vplyv na extracelulárnehladiny serotonínu. Agomelatín preukázal účinokpodobný antidepresívnemu na zvieracíchmodeloch depresie (test naučenej bezmocnosti,test zúfalstva, chronický mierny stres),ako aj na modeloch desynchronizácie cirkadiánnehorytmu a na modeloch súvisiacichso stresom a úzkosťou. U ľudí má Valdoxanpozitívne vlastnosti na fázový posun; navodzujefázový posun spánku, znižovanie telesnejteploty a uvoľňovanie melatonínu.Účinnosť a bezpečnosť Valdoxanu priepizódach veľkej depresie boli skúmanév klinickom programe zahŕňajúcom 7 200 pacientovliečených Valdoxanom. Šesť placebomkontrolovaných štúdií bolo vykonaných na zisteniekrátkodobej účinnosti Valdoxanu pri epizódachveľkej depresie: dve štúdie s flexibilnoudávkou a štyri štúdie s fixnou dávkou.Na konci liečby (po 6 až 8 týždňoch) bola preukázanásignifikantná účinnosť agomelatínu25-50 mg v 3 zo šiestich krátkodobých dvojitoslepých placebom kontrolovaných štúdiách.Agomelatín sa neodlišoval od placebav jednej štúdii, kde aktívna kontrola fluoxetínpreukázala citlivosť voči skúšaniu. V dvochiných štúdiách nebolo možné dospieť k žiadnymzáverom, pretože aktívne kontroly, paroxetína fluoxetín, sa neodlišovali od placeba.22LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• agomelatínÚčinnosť bola tiež preukázaná u pacientovs ťažkou depresívnou epizódou (baselineHAM-D ≥ 25) vo všetkých pozitívnych placebomkontrolovaných štúdiách. Miera terapeutickejodozvy bola štatisticky významnevyššia pri Valdoxane v porovnanís placebom. Zachovanie antidepresívnejúčinnosti bolo preukázané v štúdii zameranejna prevenciu relapsov. Pacienti odpovedajúcina 8/10-týždňovú akútnu open-labelliečbu Valdoxanom 25-50 mg raz denne bolirandomizovaní buď na Valdoxan 25-50 mgraz denne alebo na placebo počas ďalších 6mesiacov. Valdoxan 25-50 mg raz denne preukázalštatisticky významnú prevahu v porovnanís placebom (p=0,0001) v primárnomvýstupnom kritériu, v prevencii relapsov depresie,hodnotených ako čas do relapsu. Incidenciarelapsu počas 6-mesačného obdobiadvojito slepého sledovania bola 22 % priValdoxane a 47 % pri placebe.Agomelatín sa po perorálnom podanírýchlo a dobre (≥ 80 %) absorbuje. Absolútnabiologická dostupnosť je nízka (< 5 % priterapeutickej perorálnej dávke) a interindividuálnavariabilita je významná. Biologickádostupnosť je zvýšená u žien v porovnanís mužmi. Biologická dostupnosť sa zvyšujeužívaním perorálnych kontraceptív a znižujefajčením. Maximálna plazmatická koncentráciasa dosiahne v priebehu 1 až 2 hodín.V terapeutickom rozmedzí dávok sasystémová expozícia agomelatínu proporcionálnezvyšuje s dávkou. Pri vyšších dávkachsa vyskytuje saturácia first-pass efektu.Príjem potravy (štandardné jedlo alebo jedlos vysokým obsahom tuku) nemodifikujebiologickú dostupnosť alebo rýchlosť absorpcie.Variabilita je zvýšená s potravou s vysokýmobsahom tuku.Distribučný objem v ustálenom stave jepribližne 35 l a väzba na plazmatické bielkovinyje 95 % bez ohľadu na koncentráciua nemení sa s vekom ani u pacientov s poškodenímfunkcie obličiek, ale voľná frakciaje dvojnásobná u pacientov s poškodenímfunkcie pečene.Po perorálnom podaní sa agomelatín rýchlometabolizuje hlavne hepatálnym izoenzýmomCYP1A2; CYP2C9 a CYP2C19 izoenzý -my sú tiež zahrnuté, ale majú menší podiel.Hlavné metabolity, hydroxylovaný a demetylovanýagomelatín nie sú aktívne a rýchlosa konjugujú a vylučujú močom. Vylučovanieje rýchle, stredný plazmatický polčas jemedzi 1 až 2 hodinami a klírens je vysoký(okolo 1100 ml/min) a v podstate metabolický.Exkrécia je hlavne (80 %) močom a voforme metabolitov, zatiaľ čo množstvo nezmenenéholiečiva v moči je zanedbateľné.Kinetika sa po opakovanom podávaní nemení.Agomelatín je metabolizovaný hlavne cytochrómomP450 1A2 (CYP1A2) (90 %)a CYP2C9/19 (10 %). Lieky, ktoré interagujús týmito izoenzýmami, môžu znižovať alebozvyšovať biologickú dostupnosť agomelatínu.Fluvoxamín, silný CYP1A2 a strednesilný CYP2C9 inhibítor významne inhibujemetabolizmus agomelatínu, výsledkom čohoInovatívny mechanizmus účinku agomelatínu – prvý v skupine antidepresívMelatoninergnéreceptoryTCAfluoxetínsertralínparoxetínescitalopramvanlafaxínduloxetínmirtazapínagomelatín A+ A+↓↓↓↓↓↓↓Serotoninergné receptoryMT1 MT2 5-HT1a 5-HT2a 5-HT2C 5-HT3je 60-násobné (rozmedzie 12-412) zvýšenieexpozície agomelatínu. Preto súbežné podanieValdoxanu so silnými inhibítormiCYP1A2 (napr. fluvoxamín, ciprofloxacín) jekontraindikované. Kombinácia agomelatínus estrogénmi (stredne silné inhibítoryCYP1A2) má za následok niekoľkonásobnúzvýšenú expozíciu agomelatínu. Zatiaľ čou 800 pacientov liečených v kombináciis estrogénmi neboli žiadne špecifické signályo bezpečnosti, pri predpisovaní agomelatínus inými stredne silnými inhibítormi CYP1A2(napr. propranolol, grepafloxacín, enoxacín)je potrebná opatrnosť, dokiaľ sa nezískaviac skúseností. Rifampicín, induktorvšetkých troch cytochrómov podieľajúci sana metabolizme agomelatínu, môže znížiť biologickúdostupnosť agomelatínu. Fajčenie indukujeCYP1A2 a bolo preukázané, že znižujebiologickú dostupnosť agomelatínu,najmä u ťažkých fajčiarov (≥ 15 cigariet/deň).Po uvedení lieku na trh boli u pacientovliečených Valdoxanom hlásené prípady poškodeniapečene, vrátane zlyhania pečene,zvýšenie hladín pečeňových enzýmov presahujúcich10-násobok hornej hranice normálnehorozmedzia, hepatitídy a žltačky. Väčšinaz nich sa vyskytla počas prvých mesiacova-a-A-(slabý)a+ : agonista a– : antagonista ↓ : desenzibilizácia + : inhibícia reuptakeRacagni G, Popoli M. Int Clin Psychopharmacol. 2010;25:117-131A-A-a-++++++Resynchronizačná aktivita agomelatínuhodiny600 1800 600svetlotma0}102030}4050607080Armstrong SM, et al. 1993Inhibíciareuptake α1 α2a-a-Noradrenergnéreceptorya-a-a-Inhibíciareuptakeliečby. Forma poškodenia pečene bola prevažnehepatocelulárna. Keď bola liečba Valdoxanomu týchto pacientov ukončená, sérovétransaminázy sa obvykle vrátilik normálnym hladinám. Testy pečeňovýchfunkcií sa majú vykonávať u všetkých pacientov:na začiatku liečby, a potom pravidelnepo približne troch týždňoch, šiestichtýždňoch (koniec akútnej fázy), potom približnepo dvanástich a po dvadsiatich štyrochtýždňoch (koniec udržiavacej fázy), a potomnasledovne, keď sú klinicky indikované.Odporúčaná dávka je 25 mg raz denne,užitá perorálne pred spaním. Po dvoch týž -dňoch liečby, ak nenastalo zlepšenie symptómov,môže byť dávka zvýšená na 50 mg razdenne, t. j. dve 25 mg tablety užité naraz predspaním. Pacienti s depresiou sa majú liečiťdostatočne dlhé obdobie, najmenej 6 mesiacov,aby sa tak zabezpečilo, že sú bez symptómov.Tablety Valdoxanu sa môžu užívaťs jedlom alebo bez jedla.Literatúra a zdroje sú dostupné v redakcii.PharmDr. Matej Maruniak, PhD.Mgr. Walter ScholzKatedra farmaceutickej chémie, FaF UK++++DopaminergnéreceptoryInhibíciareuptake M1 H1(slabý)konštantná tma vyvoláva oneskorenie fázy,ktoré pretrváva aj po návrate potkanovdo normálneho rytmu svetlo-tmaagomelatín napravuje oneskorený nábehaktivít naspäť k normáluACHa-a-Histaminergnéreceptorya-a-1/2013 • LekárniCké LisTy ® 23

úČelnÁ (farmako) TeraPia vYBranÝcH ocHorení •I84 HemoroidyI84.0 Vnútorné trombózované hemoroidyI84.1 Vnútorné hemoroidy s inými komplikáciamiI84.2 Vnútorné hemoroidy bez komplikácieI84.3 Vonkajšie trombózované hemoroidyI84.4 Vonkajšie hemoroidy s inými komplikáciamiI84.5 Vonkajšie hemoroidy bez komplikácieI84.6 Zvyškové hemoroidálne kožné lalôčikyI84.7 Nešpecifikované trombózované hemoroidyI84.8 Nešpecifikované hemoroidy s inými komplikáciamiI84.9 Bližšie neurčené hemoroidy bez komplikácieHemoroidálne ochorenie sa radímedzi časté civilizačné choroby.Vyskytuje sa u viac než 50 % celkovejpopulácie. Aj keď sú hemoroidyčasté, iba u relatívne malého percentapopulácie sa prejavujú symptomaticky.U žien môže toto ochorenie gradovať v tehotenstve.Hemoroidálne plexy sú normálne anatomickéštruktúry, fyziologicky vytvorené užv embryonálnom období vývoja jedinca, ichprítomnosť teda ešte nemusí znamenať rozvojhemoroidálneho ochorenia. Sú teda fyziologickousúčasťou anusu a podieľajú sa nakontinencii, dokonalom utesnení konečníka,ktorým doplňujú funkciu zvierača, a nasprávnej defekácii. O hemoroidálnom ochoreníhovoríme v prípade komplikácií v oblastihemoroidálnych uzlov.Slovo hemoroidpochádza z gréckeho slovahaimorrhoides flebesa označuje tok krvi alebokrvácanie (haima = krv, rheo =tiecť). Ľudovo sa nazýva „zlatá žila“.Typické spontánne krvácanie bolo takto považované zaliečebný proces mnohých ochorení a tento ľudový názovje používaný od 16. storočia. Zmienka o hemoroidálnomochorení pochádza už z obdobia Starobabylonskej ríšez druhej polovice 18. storočia pred n. l., kde v jednomz ustanovení Chammurapiho zákonníka sa uvádza odsekurčujúci honorár za liečbu hemoroidov.PATOFYZIOLÓGIAPatofyziológia hemoroidálneho ochorenia jestále predmetom výskumu. Vysvetľuje sa viacerýmimechanizmami, ktoré sa navzájom nevylučujú,ale dopĺňajú.Mechanická teória – považovaná zanajvýznamnejšiu a obracia pozornosť skôrk mikroskopickým zmenám. Táto teóriaPríčinysú určite komplikovanejšie a nie sú dodnes presne známe. Bolipotvrdené niektoré vyvolávajúce faktory ako napr. chronickázápcha, časté hnačky, tehotenstvo, pôrod, nadmerné fyzické preťažovanie brušnéholisu. Kým v literatúre sa ďalej stretne me s príčinami ako nadmerné požívaniealkoholických nápojov, korenených jedál, kávy, vplyv etnických a sociologickýchskupín alebo s análnym sexuálnym stykom, niektoré novšie zdroje tvrdia, že tentovplyv nebol dokázaný. Rovnako sa nepotvrdila teória, že portálna hypertenziabýva príčinou hemoroidálneho ochorenia. Incidencia hemoroidálneho ochoreniau pacientov s portálnou hypertenziou neprevyšuje incidenciu v bežnej populácii.predpokladá postupnú degeneráciu podpornéhofibroelastického a svalového tkanivafixujúceho hemoroidálne pletences postupujúcim vekom. Tie sa následneuvoľňujú a stávajú sa pohyblivejšími. Keďžeuž nie sú obmedzované väzivovýmištruktúrami, rozširujú sa a pri zvýšení intrarektálnehotlaku dochádza k poklesu sliznices uvoľnenými hemoroidálnymi uzlami.V pokročilom štádiu ochorenia môže dôjsťk prasknutiu podporného fixujúceho tkanivaa trvalému poklesu vnútorných hemoroidov.Hemodynamická teória predpokladávplyv pôsobenia priamych arteriovenóznychskratov v hemoroidálnych uzloch,ktoré vedú k arterializácii krvi v cievnychrozšíreniach v submukóze. Tieto fyziologickynapomáhajú rýchlemu zvýšeniu intraanálnehotlaku, čo je dôležité k udržaniupokojového análneho tonusu a jeho rýchlemuobnoveniu po defekácii. Pôsobenímrôznych faktorov (hormonálnych, systémových)môže dochádzať k poruchám relaxácievnútorného análneho zvierača. Tiesú považované za príčinu obmedzenia drenážearteriovenóznych spojok; dochádzak zväčšovaniu a presakovaniu vnútornýchhemoroidálnych pletencov. V rozšírenýchhemoroidálnych cievach dochádza k poruchecirkulácie, krv stagnuje čo vedie k poklesusaturácie krvi kyslíkom a k vzostupukoncentrácie CO2. Zvýšený pCO2 poškodzujecievnu stenu a okolité tkanivo, uvoľ-24LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• i84 Hemoroidyňuje sa PAF (doštičky aktivujúci faktor)a vzniká trombóza uzla. Následný vzostupzápalových mediátorov vyvoláva lokálny zápal(opuch, začervenanie, bolesť, nekrózu,krvácanie).Klasifikácia hemoroidovAnatomicky sa hemoroidálne pletence deliana interné (vnútorné), externé (vonkajšie)a intermediárne (prechodné – takto je niekedyoznačovaná časť vonkajších hemoroidovležiacich priamo v podkožnej časti análnehokanála, ale v uzatvorenom análnom otvore niesú viditeľné).Iný typ klasifikácie jepodľa veľkosti a mieryprítomného prolapsu:i. stupeň – zahŕňa spravidla malé hemoroidy,ktoré len mierne vyčnievajú nad okolitú sliznicua spravidla nerobia pacientovi ťažkosti,občas slabo krvácajú. Krvácanie sa objavujeväčšinou po tvrdej stolici a často sa zastavísamo alebo po niekoľkodňovej protihemoroidovejživotospráve a lokálnej liečbe.ii. stupeň – tvoria o niečo väčšie hemoroidy,ktoré sa nevracajú späť do steny análneho kanála,ak pacient preruší tlačenie na stolicu.Tieto hemoroidy spôsobujú pacientovi častejšiebolesti, svrbenie alebo krvácanie.iii. stupeň – tvoria hemoroidy trvalo vyčnievajúcedo análneho otvoru, aj keď pacientna stolicu netlačí. Tieto však po prerušeníbrušného lisu (tlačenia na stolicu)možno prstom vpraviť späť do análneho otvoru.Tu je ešte väčšia pravdepodobnosť zápalua krvácania ako pri vyššie uvedených stupňoch.anokutánnyprechodVonkajšíhemoroidProlaps vnútornéhohemoroiduiV. stupeň – dosahujú hemoroidy značnýchrozmerov, ktoré trvalo vyčnievajú cez análnyotvor a ani po prerušení tlačenia na stolicuich nemožno dostať späť do análnehootvoru. Pri týchto hemoroidoch často vyčnievaaj časť sliznice konečníka, čím sa v okolíkonečníka vytvorí mechanicky veľmi zraniteľnémiesto, z ktorého pacient obyčajneveľmi často krváca, hemoroidy a vyčnievajúcasliznica konečníka svrbia, zapaľujú sa a priakútnom zhoršení môžu byť zdrojom neznesiteľnýchbolestí.Hemoroidálne ochorenie je nezávažnáporucha, ktorá má sklon ku chronicite,ale u niektorých pacientov môže viesť ažk rozvoju významnej anémie. Obvykle sastriedajú obdobia asymptomatické aleboobdobia so zriedkavým výskytom symptómovs akútnymi atakmi. Najvýznamnejšímisymptómami sa prejavuje trombózovanýhemoroidálny prolaps. Označuje sa tiežako strangulovaný prolaps. Ide o kombináciusilno bolestivého nereponibilného prolapsuvnútorných uzlov s mnohonásobnýmitrombózami a okolitým zápalovým opuchom,ktoré vedú až k nekróze sliznice, ulceráciama krvácaniu. Ich infekcia môže progradovaťaž k život ohrozujúcej perianálnejsepse a Fournierovej gangréne.MukokutánnahranicaPeriálnecievyObrázok č. 1: Hemoroidy(zdroj: http://nursingcrib.com/wp-content/uploads/Hemorrhoid.png?9d7bd4)VnútornýanálnyzvieračVonkajší análnyzvieračDiferenciálna diagnózaPri vyšetrení je nutné vylúčiť ďalšie ochoreniakonečníka, ako napr. análne fisúry, perianálnefistuly a abscesy. Je veľmi dôležité si uvedomiť,že nález hemoroidov ešte nevylučujeďalšie ochorenia hrubého čreva. Najčastejšiesa stretávame s polypmi, karcinómomhrubého čreva, nešpecifickými zápalmi čreva(Crohnovou chorobou) a pod.Prevencia a zásadyPri ochorení ako sú hemoroidy je veľmi dôležitédodržiavanie určitých zásad. Pacientiby nemali zabúdať na zvýšenú análnu hygienu(po každej stolici umyť konečník, dôležitý jevýber vhodného nedráždivého mydla, lokálnekúpele...), na starostlivosť o stolicu (ak pacienttrpí poruchami defekácie, je nutné tentostav zmeniť, napr. úpravou životosprávy,kde potrava by mala obsahovať dostatok tekutína vlákniny, ktoré vytvoria stolicu).V praxi sa stretávame s javom ako „veľmi častéčítanie novín na toalete“, kde pacient pod-sTUPeŇPrOLAPssyMPTÓMyI.II.III.ŽiadnyObjaví sa pri defekácii, spontánne sa reponujeObjaví sa pri defekácii, reponuje sa manuálnePerzistuje trvale, repozícia nie je možná– inkarcerovaný prolaps s trombózouFixovaný fibrotizovaný prolapsKrvácanieProlaps, krvácanie, dyskomfortProlaps, krvácanie, dyskomfort, špinenie, pruritusProlaps, krvácanie, bolesť, modrofialová trombóza,špinenie, nekrózy, ulcerácieProlaps, bolesti, špinenie, známky inkontinencieIV.aIV.bTabuľka:klasifikáciaa symptómyvnútornýchhemoroidov1/2013 • LekárniCké LisTy ® 25

úČelnÁ (farmako) TeraPia vYBranÝcH ocHorení •vedome tlačí na stolicu a dochádza k vznikuhemoroidov. Taktiež dlhé sedenie alebostátie, nevhodné sedadlá, veľká fyzická námahasa podieľajú na vzniku hemoroidov,resp. zhoršeniu už existujúceho ochorenia.Cviky na posilnenie panvového dna sú vhodnéako pre tehotné, tak pre pacientov so sedavýmzamestnaním či pozitívnou rodinnouanamnézou.LiečbaJe potrebné si uvedomiť, že hemoroidy majúsvoju fyziologickú úlohu v udržovaní kontinenciea cieľom liečby nie je ich eliminácia,ale predovšetkým eliminácia alebo zmierneniesymptómov, s ktorými je toto ochoreniespojené – najčastejšie sa jedná o bolesť, krvácanie,svrbenie a pálenie. Terapia je závislána prevládajúcich symptómoch, dĺžke ich trvania,lokalizácii hemoroidov a tiež na efektivitepredchádzajúcej liečby. Veľká väčšina(90 – 95 %) prípadov môže byť vyriešenákombináciou farmakoterapie a lokálnehozákroku. Základom liečby sú režimové a diétneopatrenia – starostlivosť o pravidelnú stolicu(dostatočný príjem tekutín, dostatok vlákniny).Postupuje sa od konzervatívnej terapie,ktorá je indikovaná pre všetky štádiá hemoroidálnehoochorenia, cez miniinvazívneambulantné zákroky (elastická(Barronova) ligatúra, infračervená fotokoagulácia,skleroterapia, bipolárna elektrokoagulácia,laseroterapia...) až ku klasickejoperácii (hemoroidektomia).Chirurgický zásah (incízia s evakuácioutrombu či jeho úplná excízia), ktorý sa dáspraviť aj pri miestnom znecitlivení, vediek okamžitej úľave. Ten však nie je indikova -ný u rozsiahlych, opuchom zle ohraničených,zapálených vonkajších uzloch, prípadne priich mnohonásobnej trombóze.konzervatívna terapia– lokálna, celkováNajväčší efekt konzervatívnej terapie jemožné dosiahnuť v počiatočných štádiáchochorenia. V pokročilejších štádiách je tátoterapia doplnková a zmierňuje symptómyochorenia. Konzervatívna terapia môže byťlokálna alebo celková.K liečbe je možné využiť lokálne pôsobiaceodvary určené k obkladom alebo sedacímkúpeľom, ktoré pôsobia adstringentne(najčastejšie sa používa dubovákôra v podobe vlažného sedacieho kúpeľa).Obľúbený a osvedčený je extrakt dubovejkôry vo forme gélu. Obsiahnuté trieslovinyvytvárajú s bielkovinami nerozpustné zlúčeninyzachycujúce mikroorganizmy a zabraňujúmožnosti ďalšej infekcie. Vyššie koncentráciespôsobujú zrážanie bielkovín,čím dochádza k vytvoreniu koloidných útvarova k miernemu stiahnutiu spodnýchvrstiev tkaniva. Priamym vplyvom na mikroorganizmypôsobia antisepticky. Prikrvácaní z jemných kapilár majú mierny hemostatickýúčinok. Výhodou je, že počas tehotenstvaa dojčenia sa dá prostriedok používaťbez obmedzenia.Lieky, liečivá s indikáciou i84 – hemoroidy (revízia k 1. 12. 2012)SV = RV – voľnopredajný liekATC KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX SVULATA06AB02A06AB022710027101BISACODYL-K 5MG 105BISACODYL-K 5MG 15TBLTBLKRKKRKSISINNRVRVbisacodylumbisacodylumA06AB08A06AB08A06AB08241189041690417LAXYGAL 10ML/7.5MG/1MLLAXYGAL 25ML/187.5MGLAXYGAL 30ML/225MGGTOGTOGTOTEVTEVTEVCZCZCZNNNRVRVRVnatrii picosulfasnatrii picosulfasnatrii picosulfasA06ACA06ACA06ACA06AC08519085170851899594AGIOLAX 1000GAGIOLAX 100GAGIOLAX 250GAGIOLAX 6X5GGRAGRAGRAGRAMAUMAUMAUMAUDEDEDEDENNNNRVRVRVRVplantaginis ovatae semen; plantaginis ovatae testa;sennae augustifoliae fructusplantaginis ovatae semen; plantaginis ovatae testa;sennae augustifoliae fructusplantaginis ovatae semen; plantaginis ovatae testa;sennae augustifoliae fructusplantaginis ovatae semen; plantaginis ovatae testa;sennae augustifoliae fructusA06AC0113222MUCOFALK POMARANC 20X5GGRAFAKDENRVplantago ovataA06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD11A06AD116256362564625658061680612806138061480615806110281686612DUPHALAC 200ML/0.667/MLDUPHALAC 300ML/0.667/MLDUPHALAC 500ML/0.667/MLLACTECON FRUIT 1X1000MLLACTECON FRUIT 1X200MLLACTECON FRUIT 1X300MLLACTECON FRUIT 1X500MLLACTECON FRUIT 1X800MLLACTECON FRUIT 20X15MLLACTULOSA 500/0.667/MLLACTULOSA INF.50% 250MLSIRSIRSIRSOLSOLSOLSOLSOLSOLSIRSIRABBABBABBABBABBABBABBABBABBBCSBCSNLNLNLDEDEDEDEDEDECZCZNNSNNNNNNSSRRRRVRVRVRVRVRVRVRVlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosumlactulosum; aqua purificatalactulosum; aqua purificataA06AG10A06AG109248912770YAL 10X67.5MLYAL 2X67.5MLSOLSOLTRMTRMDEDEASZRsorbitalum; docusatum natricumsorbitalum; docusatum natricumB02BC88753SPOFAX HEMOST 2.2G 5SUPZNTCZNRVcarboxycellulosum calcicum; bismuthum gallicum basicum;cinchocaini hydrochloridum26LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• i84 HemoroidyATC KOD NAZOV LFO DRZ ZEM RX SVULATB03AE01B03AE01B03AE01B03AE01B03AE016704767045670496704667048FERRO-FOLGAMMA 100FERRO-FOLGAMMA 20FERRO-FOLGAMMA 2500FERRO-FOLGAMMA 50FERRO-FOLGAMMA 500CPSCPSCPSCPSCPSWGPWGPWGPWGPWGPDEDEDEDEDESSNSNRVRVRVRVRVcyanocobalaminum; acidum folicum; ferrosi sulfas hydricuscyanocobalaminum; acidum folicum; ferrosi sulfas hydricuscyanocobalaminum; acidum folicum; ferrosi sulfas hydricuscyanocobalaminum; acidum folicum; ferrosi sulfas hydricuscyanocobalaminum; acidum folicum; ferrosi sulfas hydricusC05AA0908869DOXIPROCT PLUS 20GUNGOAAPTNRcalcii dobesilas; lidocaini hydrochloridum monohydricum;dexamethasoni acetasC05ADC05ADC05AD927629607309566PROCTO-GLYVENOL 30GPROCTO-GLYVENOL 400MG 5PROCTO-GLYVENOL 400MG10CRMSUPSUPHEOHEOHEOCZCZCZNNNRVRVRVtribenosidum; lidocaini hydrochloridumtribenosidum; lidocainumtribenosidum; lidocainumC05AD0136724DOBEXIL H SUPSUPVLNCZNRVlidocaini hydrochloridum monohydricum; calcii dobesilasC05AD04C05AD04C05AD04931279312893124FAKTU 100/2.5MG 10FAKTU 100/2.5MG 100FAKTU 20GSUPSUPUNGNCDNCDNCDDEDEDENNNRVRVRVpolicresulenum; cinchocaini hydrochloridumpolicresulenum; cinchocaini hydrochloridumpolicresulenum; cinchocaini hydrochloridumC05AD51C05AD519008093748DOBEXIL H 20GDOXIPROCT 30GUNGUNGVLNOAACZPTNNRVRVlidocaini hydrochloridum monohydricum; calcii dobesilaslidocaini hydrochloridum monohydricum; calcii dobesilasC05AX03C05AX03C05AX03C05AX03C05AX03C05AX03926339264249524495254952828262DOLOPROCT CAPIKY 10DOLOPROCT REKTALNY 30GPREPARATION H 12PREPARATION H 24PREPARATION H 25GPREPARATION H 50GSUPCRMSUPSUPUNGUNGINNINNPFIPFIPFIPFIDEDEATATATATNNNNNNRRRVRVRVRVfluokortolonum; lidokainumfluokortolonum; lidokainumfaex medicinalis siccata; squali oleumfaex medicinalis siccata; squali oleumfaex medicinalis siccata; squali oleumfaex medicinalis siccata; squali oleumC05BB0202529AETHOXYSKLEROL 3% 5X2MLINJCHKDENRlauromacrogolum 400C05BX01C05BX01C05BX01C05BX0157440882739837998380DANIUM 250MG 50DANIUM 250MG 50DOXIUM 500MG 30DOXIUM 500MG 60TBLTBLCPSCPSZNTZNTOAAOAACZCZPTPTNNNNRRRRcalcii dobesilascalcii dobesilascalcii dobesilascalcii dobesilasC05CA04C05CA04C05CA04C05CA04C05CA040433623362233632336023361CILKANOL 300MG 30VENORUTON TR.1000MG 20VENORUTON TR.1000MG 30VENORUTON TR.500MG 20VENORUTON TR.500MG 30CPSTBLTBLTBLTBLZNTNAINAINAINAICZCZCZCZCZNNNNNRVRVRVRVRVtroxerutinumtroxerutinumtroxerutinumtroxerutinumtroxerutinumC05CA51C05CA519630398194ASCORUTIN 100/20 50CYCLO 3 FORT 30TBLCPSZNTPFBSKFRNNRVRrutosidum trihydricum; acidum ascorbicumrusci extractum siccum; hesperidini methylchalconum;acidum ascorbicumC05CA53C05CA539752240159DETRALEX 500MG 30DETRALEX 500MG 60TBLTBLSVESVEFRFRNNRRdiosminum; hesperidinumdiosminum; hesperidinumC05CA54C05CA54C05CA54C05CA5426259262602625839538VENORUTON 300MG 20VENORUTON 300MG 50VENORUTON FORTE 500MG30VENORUTON FORTE 500MG60CPSCPSTBLTBLNAINAINAINAICZCZCZCZNNNNRVRVRVRVoxerutinumoxerutinumoxerutinumoxerutinumC05CX01C05CX010912141468GLYVENOL 400MG 20GLYVENOL 400MG 50CPSCPSNAINAICZCZNNRRtribenosidumtribenosidumD08AB0124693OCTANOVY KREM 80GCRMGVXSKSRVsolutio aluminii aceticotartariciN06DX0269481GINKOR FORT 30CPSIAAFRNRginkgo bilobae extractum; heptaminoli hydrochloridum; troxerutinumV12ACV12AC6006660072AVENOC 10AVENOC 30GSUPUNGLBNLBNFRFRNNRVRVpaeonia officinalis d1; ratanhia d3; aesculus hippocastanum d3;hamamelis virginiana d1ficaria verna; paeonia officinalis; epinephrinum d3; amyleinichloridum; adeps lanae1/2013 • LekárniCké LisTy ® 27

úČelnÁ (farmako) TeraPia vYBranÝcH ocHorení •PREHľad registrovanýchliekov a liečiv na Slovenskus indikáciou I84 – hemoroidyLOKÁLNELokálna terapia spočíva v aplikácii rektálnych mastí, krémov a čapíkov, v ktorýchsa kombinujú liečivá s antiflogistickým, antiseptickým, antipruriginóznym (svrbenietlmiacim), lokálne anestetickým (miestne znecitlivujúcim) a hemostyptickým účinkom.Ich zložkou môžu byť aj kortikosteroidy. Pomocné látky obsiahnuté v rektálnych liekovýchformách majú lubrikačný účinok, ktorý umožní lepšie vyprázdnenie črevného obsahu.Calcii dobesilas: venofarmakum, svojímpôsobením na steny kapilár upravuje ich porušenéfyziologické funkcie – zvýšenú priepustnosťa zníženú rezistenciu – a brzdí niektorézápalové reakcie. Pôsobí aj proti tvorbekrvných zrazenín, má mierny antitrombotickýa antiflogistický účinok; liečba vonkajšícha vnútorných hemoroidov, liečba pred a pooperačnom odstránení hemoroidov, vhodnýnajmä ak ochorenie sprevádza svrbenie, zápal.• Dobexil H sup, ung rec – kombinácia s lidokaínom,aplikuje sa 2× denne (ráno a večer)do konečníka, prípadne zvonka na postihnutúoblasť konečníka, najdlhšie podobu 14 dní, vhodné pre dospelých aj pre mladistvých(od 15 rokov). Kontraindikovanýv gravidite.• Doxiproct ung rec – kombinácia s lidokaínom,aplikuje sa 2 – 3× denne, podľa možnostipo stolici. Pri použití treba použiť nadstavec,ktorý sa priskrutkuje k tube. Potomsa zavedie čo možno najhlbšie do konečníkaa pri jeho pomalom vyťahovaní sa masť jemnevytláča z tuby; v prípade vonkajších hemoroidova pri svrbení konečníka sa masť nanášav tenkej vrstve niekoľkokrát denneprípadne zvonka na postihnutú oblasť konečníka,najdlhšie po dobu 14 dní. Počas graviditysa môže podávať, iba ak potenciálny prínosliečby vyváži potenciálne riziko pre plod.• Doxiproct Plus ung rec – kombinácia s lidokaínoma dexametazonom. Indikácie, dávkovaniea gravidita ako u Doxiproct ung rec.Liečbu dobesilanom vápenatým súčasnes kortikoidom treba rezervovať pre prípadys výraznými zápalovými reakciami. Dlhotrvajúcaliečba nie je indikovaná.Tribenosid: venofarmakum, priaznivo ovplyvňujepermeabilitu kapilár, mierny antiflogistickýúčinok, liečba vonkajších a vnútornýchhemoroidov sprevádzaných svrbením,zápalmi.• Procto-Glyvenol sup, crm rec – kombinovanýliek s lidokaínom, 1 čapík alebo rektálnykrém sa aplikuje ráno a večer pokiaľakútne symptómy neustúpia, potom sa môžedávkovanie znížiť na 1× denne; neexistujúžiadne klinické skúsenosti s liekom u detí;nemá sa používať v prvom trimestri gravidity,od 4. mesiaca gravidity a počas laktá cie samôže používať pod dohľadom lekára.Policresulen: látka s protizápalovým, antiseptickým,protisvrbivým a epitelizačnýmúčinkom, liečba hemoroidov spojených hlavneso zápalovými symptómami a krvácaním.• Faktu sup, ung rec – kombinovaný lieks cinchokaínom, 1 čapík sa aplikuje 2 – 3×denne do konečníka (ráno a večer, ak trebaaj v priebehu dňa), po zmiernení príznakovsa môže pokračovať 1× denne; masť sa aplikuje2 – 3× denne na postihnuté miesto. Niesú k dispozícii údaje o použití u gravidnýchžien. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšievyhnúť sa používaniu počas gravidity.squali oleum: olej zo žraločej pečene máemolientné a lubrikačné vlastnosti, čo zmierňujebolestivé vyprázdňovanie; vitamínA obsiahnutý v oleji podporuje regeneračnýproces, liečba vnútorných a vonkajších hemoroidovsprevádzaných zápalom.• Preparation H sup, ung rec – kombinovanýliek s obsahom výťažku z kvasníc (hojenierán). 1 čapík zaviesť zaguľateným hrotomdo konečníka, ráno a večer a po každomvyprázdnení čriev; masť sa aplikuje vždy ráno,večer a po každom vyprázdnení čriev.Liečba sa nemá ukončiť, len čo sa objavia prvéznámky zlepšenia, ale na dosiahnutieúplného účinku sa má pokračovať v liečbe najmenej5 dní. Čapíky aj masť je možné používaťv gravidite aj v období dojčenia.Carboxycellulosum calcium: pôsobí hemostaticky(aktivuje prvú fázu krvnej zrážavosti),používa sa u krvácajúcich hemoroidovvo všetkých štádiách ochorenia.• spofax sup – kombinovaný liek s obsahomcinchokaínu (lokálne anestetikum znižuje bolestivosťa svrbenie) a zásaditého gallanu bizmutitého(pôsobí adstringentne a antisepticky);1 čapík zaviesť do konečníka popredchádzajúcom umytí po každej stolici a nanoc, prípadne pri zosilnení krvácania niekoľkorazy denne, neodporúča sa použiť viacako 5 čapíkov denne. Prispieva len k mierneniusymptómov, nie je kauzálnou liečboua je nutné uskutočniť odborné vyšetrenie, abysa vylúčila iná príčina krvácania z rekta. Lieksa môže používať v gravidite a počas laktácielen v nevyhnutných prípadoch a krátkodobo.kortikoidy – na zvládnutie akútnych zápalovýcha trombotických komplikácií je možnékrátkodobo použiť antihemoroidalia s obsahomkortikoidov. U nás sú registrovanélieky na liečbu hemoroidov s obsahom dexametazónu(Doxiproct plus ung rec – viďvyššie) a fluorokortolónu (Doloproctsup, crm rec), ktoré pôsobia vazokonstrikčne,protizápalovo a protisvrbivo.• Doloproct sup, crm rec (fluokortolón) –kombinovaný liek s lidokaínom. Fluokortolóntlmí zápalové a alergické reakcie kožea zmierňuje subjektívne príznaky, ako jesvrbenie, pálenie a bolesť. Táto látka redukujedilatáciu kapilár, edém intersticiálnychbuniek a infiltráciu tkanív. Lidokaín máanalgetické a antipruriginózne účinky. 1 čapík2× denne (ráno a večer), po zlepšení príznakovstačí 1 čapík denne alebo každý druhýdeň; krém treba aplikovať 2× denne, počasprvých dní používania sa môže aplikovať 3×denne. Po zlepšení príznakov stačí 1× denne.Liečba nemá prekročiť 2 týždne. Vo všeobecnostiplatí, že lieky na lokálnu aplikáciuobsahujúce glukokortikoidy sa nemajú podá -vať počas prvého trimestra gravidity. Lieč-28LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• Prehľad registrovaných liekov a liečiv na slovenskuba u gravidných a dojčiacich žien sa musí starostlivozvážiť s ohľadom na prínosy a riziká.Bufexamak (Mastu s sup, ung rec – neregistrovanýliek) – Výbor pre humánne lieky(CHMP) Európskej liekovej agentúry(EMA) v apríli 2010 doporučil zrušenie registrácievšetkých liekov obsahujúcich totonesteroidné antiflogistikum. Dôvodom prezrušenie bolo, že riziká lieku prevyšujú jehoprínos. Liečivo často vyvoláva lokálne nežiaducereakcie, ktoré môžu byť závažné,s prípadnou nevyhnutnou hospitalizáciou.Podľa indikácií uvedených v SPC jemožné po porade s lekárom na liečbu hemoroidovpoužiť aj OCTAnOVÝ kréM ®(solutio aluminii aceticotartarici). Medzijeho základnú vlastnosť patrí jeho adstringentnépôsobenie na povrchu kože tým,že koaguluje povrchové vrstvy bielkovín epitelua poranených plôch, na ktoré bol aplikovaný.Pritom nepoškodzuje bunky kože.Koagulácia bielkoviny zmenšuje jej objem,a to sa prejaví zvieravým účinkom. Kontraindikáciousú otvorené alebo krvácajúcerany.Medzi registrované homeopatické liekyna danú indikáciu patria AVenOC sup,ung. Čapíky sa zavádzajú 2× denne (ráno a večer).Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutémiesto 3 – 4× denne. V prípade vnútornýchbolestí je možná intrarektálnaaplikácia použitím pribaleného aplikátora.V liečení sa pokračuje niekoľko dní aj poúplnom ústupe symptómov. Gravidita a laktáciaje bez rizika.PERORÁLNEDiosmin: flavonoid, zlepšuje prekrvenie postihnutýchtkanív, liečba akútnych atakov vnútornýchhemoroidov. (Detralex tbl – kombinovanýprípravok s obsahom hesperidinu,u akútneho ataku: spočiatku 3 tbl 2× dennepo dobu 4 dní, potom 2 tbl 2× denne,udržiavacia dávka je 2 tbl 1× denne – ráno).Hesperidin: flavonoid, zlepšuje prekrveniepostihnutých tkanív, liečba symptómov súvisiacichs hemoroidnou krízou. (Cyclo 3Fort cps – kombinovaný prípravok s obsahomacidum ascorbicum, rusci extractum,u akútnych atakov spočiatku 2 – 3 cps 2× denne,udržiavacia dávka je 1 cps 2× denne).Tribenosid: semisyntetické venofarmakum,znižuje permeabilitu kapilár a tým bráni vznikuedémov. Pôsobí proti rôznym endogénnymlátkam, ktoré zohrávajú významnú úlohuako mediátory zápalových procesov a privzniku bolesti. Ovplyvňuje tak patologicképrocesy v kapilárnom riečisku, v samotnýchžilách a v paravenóznych tkanivách. (Glyvenolcps – 1 cps 2× denne, odporúčaná dávka800 mg denne sa nemá prekročiť, pretožezvýšením dávky nad túto hodnotu sa nedosiahneďalšie zvýšenie terapeutickéhoúčinku).Oxerutin: zmes semisyntetických derivátovrutinu, zmiernenie symptómov hemoroidov,kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity(Venoruton cps 300 mg, Venorutonforte tbl 500 mg – počiatočné dávkovanie300 mg 2 – 3× denne alebo 500 mg 2× denne,udržiavacia dávka 300 mg 2× denne alebo500 mg 1× denne).Troxerutin: semisyntetický derivát rutinu,liečba subjektívnych ťažkostí chorých s hemoroidmi,zmiernenie symptómov pri hemoroidoch,liečba príznakov spojenýchs akútnym hemoroidálnym záchvatom (Cilkanolcps – spočiatku 1 cps 3× denne,udržiavacia dávka 1 cps 2× denne; Venorutontravel tbl eff – počiatočná dávka:500mg 2× denne alebo 1000mg 1× denne,udržiavacia dávka: 500mg 1× denne; GinkorFort cps – kombinovaný prípravok s obsahomGinkgo bilobae extractum, heptaminolihydrochloridum, akútny hemoroidálny záchvat:3 − 4 cps denne po dobu 7 dní).rutosid: flavonoid, znižuje permeabilitua lámavosť kapilár, má vazodilatačné účinky,zlepšuje žilový tonus a tkanivovú oxygenáciua má protizápalový účinok (Ascorutin tblkombinovanýprípravok s obsahom acidumascorbicum, kontraindikovaný pre gravidnéženy, zvyčajné dávkovanie 1 − 2 tbl 3× denne).Calcii dobesilas: hemoroidálny syndróm,liečba akútnych atakov vnútorných hemoro -i dov, urýchľuje hojenie a znižuje výskyt kr -vácania hemoroidov (Danium tbl – spočiatku1 tbl 3× denne, udržiavacia dávka 1 – 2 tbldenne; Doxium cps – 1cps 1 – 2× denne).Ferrosi sulfas, acidum folicum, cyanocobalaminumv kombinácii (Ferro-Folgammacps): Indikované pri hemoroidochs nedostatkom kyseliny listovej, vitamínu B12a železa, ktorý môže vzniknúť pri strate krvi(napr. pri silnom krvácaní).Laxatíva – dôležitou súčasťou konzervatívnejterapie je starostlivosť o pravidelnú stolicu,preto sú dôležité laxatíva a dostatočnýprísun stravy bohatej na vlákninu. Je možnépoužiť kontaktné laxatíva ako pikosíran sodný(Laxygal gto por) a bisacodyl (Bisacodyl-ktbl obd), sú vhodné na krátkodobépoužitie a to počas prechodnej doby trvaniaťažkostí. Lieky je najvhodnejšie užiť večerpred spaním, aby k vyprázdneniu došlo ráno.Ako fytofarmakum je vhodné plantagoovata – skorocel vajcovitý (Mucofalk grapor) ako diétna vláknina viaže vodu v množstveaž 40-násobku svojej hmotnosti. Tak zvyšujeobjem stolice a stolica je mäkšia, čím sapodporuje peristaltika a zvyšuje sa rýchlosťpasáže. Odporúča sa užívať obsah jednéhovrecúška zamiešaný do dostatočného množstvatekutiny 2 až 3-krát denne, nemal by sapodávať tesne pred spaním. Z osmoticky pôsobiacichlaxatív je to laktulóza (Lactulosasir, Lactecon sol por, Duphalac sir).ĎALŠIEsorbitol, docusatum natricum (yAL solrec) sú indikované na predoperačnú prípravuhrubého čreva a konečníka, napr. hemoroidektomiu.Liek sa aplikuje rektálne. Sorbitolpatrí do skupiny osmoticky účinnýchlaxatív, jeho aktivitou dochádza k vodnej sekréciido lúmenu čreva, črevný obsah sa menína tekutejší a obsažnejší a tým dochádzaku skráteniu pasáže. Docusat má povrchovoaktívne vlastnosti. S týmto aniontickýmdetergentom sa môže po silnom zatrepanífľaštičkou vytvoriť pena, tá potom svoj laxatívnyúčinok rozvinie v hrubom čreveivkonečníku.Polidokanol (Aethoxysklerol 3% sol inj)je indikovaný na skleroterapiu hemoroidov(stupeň I a stupeň II). Ide o anestetikum, ktorév ohraničenom mieste reverzibilne ruší citlivosťsenzibilných receptorov aj vodivúschopnosť senzibilných nervových vlákien.Tým je vysvetľovaná takmer bezbolestná sklerotizačnáliečba. Sklerotizácia (metóda chemickejdeštrukcie) je veľmi stará metóda užz konca 19. storočia (1871) s pôvodným využitímroztoku fenolu a mandľového oleja,v poslednej dobe s využitím roztoku polidokanolu.Cieľom je fibrotizácia hemoroidálnychuzlov, ktorá vzniká po submukóznej aplikáciiroztoku.Možnostivyužitia probiotíkHemoroidy sú veľmi rozšírenou zdravotnoukomplikáciou v populácii. Po -dľa odhadov postihuje svrbenie, bolestia krvácanie v oblasti konečníka a hrubéhočreva asi 70 % ľudí nad 30 rokov.Probiotiká, obzvlášť v kombinácii s prebiotikami,pomáhajú zmierniť problémys hemoroidmi vďaka schopnosti pozitívneovplyvniť črevnú mikroflóru,podporiť peristaltiku a v neposlednomrade aj vďaka pozitívnemu vplyvu naimunitu.Literatúra a zdroje dostupné v redakcii.PharmDr. Monika FedorováKatedra farmaceutickej technológie, lekárenstvaa sociálnej farmácie UVLF v KošiciachIvana Vajsováštudentka 5. ročník, Farmácia UVLF v Košiciach1/2013 • LekárniCké LisTy ® 29

zriedkavé cHoroBY •diskusné fórum odborníkovv oblasti zriedkavých chorôbĎalší krok v ústrety skvalitnenia starostlivosti o pacientovso zriedkavými chorobamiDňa 24. 10. 2012 vláda SR schválila Národnú stratégiu rozvojazdravotnej starostlivosti o pacientov so zriedkavýmichorobami na roky 2012 – 2013. Elektronická verzia jedostupná na stránke http://www.health.gov.sk/?narodnastrategia.Týmto krokom vznikli Ministerstvu zdravotníctvanasledujúce záväzky:1. Zverejniť Národnú stratégiu rozvoja zdravotnej starostlivosti o pacientovso zriedkavými chorobami vo Vestníku Ministerstva zdravotníctvaSR a na webovej stránke Ministerstva zdravotníctva SR.2. V spolupráci s Ministerstvom práce a sociálnych vecí a rodiny SRa Ministerstvom školstva, vedy, výskumu a športu SR sformovaťmedzirezortnú pracovnú skupinu pre zriedkavé choroby.3. Vypracovať Národný plán rozvoja zdravotnej starostlivosti o pacientovso zriedkavými chorobami v SR. Návrh národného plánuje potrebné predložiť do 31. decem bra 2013!Cieľom fóra je podporiť na Slovensku sieť odborníkov, ktorí súorientovaní a angažovaní v problematike zriedkavých chorôba prediskutovať najnovšie informácie. Zároveň je zámerom vytvoriťpriestor pre diskusiu nielen odbornej verejnosti – lekárov, farmaceutov,farmaceutického priemyslu, vedcov, zdravotných a sociálnychpracovníkov, ale aj pacientov a zástupcov pacientskych organizáciís politikmi a zástupcami národných autorít.Pred schôdzou bude tlačová konferencia a následne prvá spoločnáschôdza medzirezortnej pracovnej skupiny pre tvorbu Národnéhoplánu zriedkavých chorôb. Vstup je limitovaný osobnýmipozvánkami pre určených účastníkov a odznejú vybrané prednáškya diskusia k programu práce na návrhu Národného plánu zriedkavýchchorôb.Druhý deň je určený odbornej konferencii o zriedkavých chorobách– prednáškam a posterom. Cieľom je zrekapitulovať aktuálnusituáciu v SR v oblasti zriedkavých chorôb, formulovať jasnévýchodiskové body národnej stratégie, ale poukázať tiež na problémy,prípadne opatrenia, ktorým je potrebné sa vyhnúť.Pripraviť právne záväzný, ale aj aplikovateľný Národný plán zdravotnejstarostlivosti o vysoko variabilnú skupinu zdravotne ťažkopostihnutých, často neliečiteľných pacientov a implementovaťho do súčasných podmienok zdravotníckej a sociálnejpolitiky v tak krátkom časovom horizonte je veľmináročná úloha. Vyžaduje si vytvorenie osobitnéhopries toru pre pacientovso zriedkavými chorobami navšetkých úrovniach zdravotneja sociálnej starostlivostiod diagnostikyaž po implementáciutýchto pacientovdo spoločnosti,resp. ich sociálnu starostlivosť.Tomuto snaženiu bymal napomôcť druhý ročník aktivítpri príležitosti Dňa zriedkavýchochorení.Podobne ako v minulom roku i tento rok sa v rámcipropagácie Medzinárodného dňa zriedkavých chorôb uskutočníaj odborné podujatie. Vzhľadom na aktuálnu situáciu sa bude jednaťo medzirezortné stretnutie. Organizátormi podujatia sú Slovenskáaliancia zriedkavých chorôb a zástupca SR v EUCERD (Výbor expertovEÚ pre ZCH). Fórum odborníkov sa bude konať v dňoch 27.– 28. 2. 2013 v hoteli Austria Trend v Bratislave. Záštitu nad podujatímprevzali pani ministerka zdravotníctva SR JUDr. Zuzana Zvolenská,predseda výboru pre zdravotníctvo NR SR MUDr. RichardRaši, PhD. MPH a EURORDIS (Európska aliancia zriedkavých chorôb).témy fórav roku 2013 sú nasledujúce:1. Príprava Národného plánu rozvoja starostlivostio pacientov so zriedkavými chorobami (ZCh),2. Definícia a kodifikácia ZCh,3. Informovanosť a vzdelávanie v oblasti ZCh,4. Špecializované centrá pre ZCh, odporúčané postupyv diagnostike a liečbe vybraných ZCh, farmakoterapia– orphan drugs – lieky na zriedkavé choroby,5. Skríning a diagnostika ZCh,6. Veda a výskum v oblasti ZCh,7. Národný register ZCh,8. Úloha pacientskych organizáciípre ZCh.Diskusné fórum odborníkov v oblasti zriedkavých chorôb budeprvým a jedinečným pracovným stretnutím odborníkov v tejto politicky,odborne a sociálne rôznorodej a náročnej problematike. Od28. 2. 2013 sa začne počítať necelých desať mesiacov do predloženiaNárodného plánu zdravotnej starostlivosti o pacientov so zriedkavýmichorobami Národnej rade SR. Veríme, že toto podujatie prispejek formulovaniu jasných čiastkových cieľov v jednotlivých oblastiachnárodného plánu a prispeje k tomu, že táto stratégia nebude iba formálnym,horúcou ihlou šitým dokumentom, ktorého implementáciado systému starostlivosti bude náročná, miestami až nemožná.Podrobnosti o podujatí môžete sledovať na www.zriedkave-choroby.sk.Ing. Beáta Ramljaková,Slovenská aliancia zriedkavých chorôbMUDr. František Cisárik, CSc.,Výbor expertov EÚ pre ZCH (EUCERD)PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD.,Farmaceutická fakulta UK v Bratislave30LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• BezPeČnÁ fYToTeraPiaOd liečivej rastlinyk drogeLiečebné použitie rastliny tak podmieňujúbiologicky aktívne obsahovélátky, ktoré sú v rastline výslednicouzložitých životných – biochemickýchpochodov potrebných pre jej rast a vývoja ktoré sa ukladajú v istom štádiu vývojav niektorých jej častiach alebo sanachádzajú v celej rastline. Rastlinu možnoupotrebiť priamo – čerstvú, čo je však obvykledosť ťažké alebo určitým spôsobom, hlavnesušením, konzervovaním. Surovina pre liečebnéciele sa nazýva materská rastlina.Prírodné liečivé látky môžu mať rastlinný pôvod (vrátanemikroorganizmov, ktoré produkujú veľký počet antibiotík)alebo živočíšny. Patria teda medzi ne aj liečivé rastliny,z nich izolované obsahové látky, ktoré môžu byť chemickyjednotné alebo ich zmesi (napr. silice – staré pomenovanieéterické oleje).konzervovanú liečivú rastlinu alebo jej liečebneúčinnú časť. Drogy teda možno použiťpriamo v terapii alebo z nich izolovať biologickyúčinné obsahové látky alebo zložky, aleboďalej spracovať do vhodnej liekovej formy.Pojmu „droga“ pre dvojvýznam sa však snažímev texte dôsledne vyhýbať.Rastlinu alebo jej časť treba niekedypred sušením upraviť – napr. olúpať, rozkrájať,niekedy osobitným spôsobom rozložiťobsahové látky – fermentovať, tak ako sanapr. pripravuje tzv. čierny čaj. Súbor týchtoprác sa nazýva apretácia. Znamená celú fázuúpravy biologickej suroviny až po drogu.Apretácia nesmie nikdy ísť na úkor obsahovýchlátok a kvality drogy. Preto napr. ibišovýkoreň sa pre zachovanie bielej farby nesmieumelo bieliť, nesmú sa apretovať korene horcaa pod. Niekedy je však apretácia bezpodmienečnepotrebná – napr. pôvodné obsahovélátky kôry krušiny majú dávivýúčinok, apretované kôry, fermentované,skladované rok alebo po zahrievaní 1 h pri100 °C laxatívny.Čerstvé rastliny majú v terapii vedeckyopodstatnené liečebné použitie (doma pripravovanýčaj si z nich možno pokojne urobiť)a často sa preto budujú továrne na ichspracovanie priamo pri pestovateľských plochách.Čerstvá biologická surovina sa všakmusí čím skôr spracovať, lebo v nej prebehnúnežiaduce rozkladné procesy. Dá sa to robiťnapr. zmrazením pri nízkych teplotách – lyofilizácioua pod., čo však vyžaduje nákladnézariadenia a nie je vôbec možné ju spracovaťv bežnej domácej praxi.Materiál treba teda konzervovať, a to konzervovaťtakým spôsobom, aby sa pri ňom prílišnezmenili liečebne účinné obsahové látky.Skúsenosti ukázali, že jednýmz najvýhodnejších spôsobov jednoduchéhokonzervovania je sušenie, ktoré možno vždya všade uplatniť. Čerstvo zozberané liečivérastliny sa teda určitým spôsobom sušia a sušenímsa z nich stávajú – odborne povedané– drogy, čo v tomto ponímaní neznamenáomamný prostriedok, ale sušenímSušenie je veľmi zodpovednáúloha a môže celkom znehodnotiťnámahu spojenú s pestovanímalebo so zberom divorastúcichrastlín. Musí prebiehať priteplotách nerozkladajúcichbiologicky účinné obsahové látkya stabilizovať ich množstvo.Liečivá rastlina ako celok, droga a obsahoválátka z nej izolovaná má často v liečiteľstveiné, nerovnaké použitie; napr. vňať mätypiepornej, jej silica a zo silice izolovanýmentol.O aplikácii vhodnej formy a spôsobe užívaniarozhoduje iba lekár na základe diagnózy.Lekár takisto posúdi vhodnosť užívania fytoterapeutikaalebo umelo vyrobeného prípravku,pretože každé môže mať inú terapeutickúšírku (účinnosť).Ako opačný príklad možno uviesť vňať tymianua jej uplatnenie pri čiernom kašli. Efektívnejšiepôsobí celý komplex obsahových látokčerstvej drogy ako jednotlivé izolovanézložky.Celý pochod úpravy materskej rastlinyna drogu a napokon na liečivo a liek, ktorýdostane chorý, je v priamej závislostiod obsahových látok. Tie musia ostaťzachované v drogách, z ktorých sa liekpripravil. Problematiku možno zosumovaťdo štyroch základných faktorov:1. obdobie zberu liečivých rastlína samotný zber,2. spôsob sušenia nazberaného materiálu– príprava drog,3. spôsob skladovania drog (a ichpreprava),4. obsahové látky liečivých rastlín (drog);posledný faktor je síce prvoradý, alepriamo závisí od predchádzajúceho,preto ho kladieme na záver.prof. MUDr. Jaroslav Kresánek, CSc.atlas@dr-kresanek.sk1/2013 • LekárniCké LisTy ® 31

PuBlicisTika •výZvy, ktorým čelínemocničné lekárenstvoOdborný program pozostávalz deviatich prednáškovýchblokov, rozdelených dotroch dní, v ktorých saúčastníci postupne oboznámili sosituáciou v nemocničnom lekárenstvena Slovensku a v Európskej únii.Doc. Sýkora informoval nemocničnýchlekárnikov o prieskume Európskejspoločnosti nemocničných lekárnikov(EAHP), ktorého výsledkyboli prezentované na seminári v Milánev marci minulého roku. Doprieskumu sa zapojili aj nemocničnílekárnici zo Slovenska a jeho výsledkyposkytli ucelený pohľad na nemocničnélekárenstvo z celoeurópskehohľadiska.Značná časť odborného programumala interaktívny charakter a poskytlaširoký priestor na otvorenúdiskusiu. Výsledkom spoločného rokovaniasú závery v podobe vyhlásenia, v ktorom nemocniční lekárnicireagujú na aktuálnu situáciu a upozorňujú na hlavné nedostatky privýkone ich povolania.ZÁVERY XXI. pracovných dnínemocničných lekárnikov1.kritická situácia v zabezpečovaní liekova zdravotníckych pomôcokVo väčšine nemocníc v SR stále pretrváva kritická situáciav zásobovaní liekmi a zdravotníckymi pomôckami v dôsledkunedostatočného množstva finančných prostriedkov vyčlenenýchna zabezpečovanie liekov a zdravotníckych pomôcok.2.Zabezpečovanie farmakovigilancie v zariadeniachústavnej starostlivosti v srSekcia nemocničných lekárnikov SLeK víta novú legislatívutýkajúcu sa farmakovigilancie vrátane novej definície nežiaducehoúčinku (zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckychpomôckach v znení zákona č. 244/2012 Z. z., ŠÚKL –Definície základných pojmov farmakovigilancie verzie 30. 9. 2012upravené podľa Guideline on good pharmacovigilance practices(GVP) Annex I – Definitions, 22 June 2012, EMA/876333/2011, Správnaprax farmakovigilancie). Tým sa značne rozširuje okruh situácií,ktoré sa považujú za nežiaduci účinok, napr. použitie lieku vo vyššíchdávkach, než sú schválené, chybné použitie lieku, chyby v liečbe– medikačné chyby, zneužitie lieku, ako aj profesionálna expozícialieku. Hlásenie chýb v liečbe – medikačných chýb je novouoblasťou hlásenia nežiaducich účinkov v SR, resp. nepokladali sa zanežiaduci účinok lieku a neevidovali sa v databanke.Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK zdôrazňuje, že nemocničnílekárnici musia byť nenahraditeľnou súčasťou pracovných tímov zabezpečujúcichmonitorovanie a vyhodnocovanie farmakovigilanciev zariadeniach ústavnej starostlivosti a majú sa aktívne podieľať nadetekcii, posudzovaní a hlásení nežiaducich účinkov liekov a riešeníliekových problémov. Nemocniční lekárnici tak budú mať väčšiu možnosťsvojou činnosťou prispieť k racionalizáciifarmakoterapie, minimalizáciiliekových rizík a zvýšeniu bezpečnostipacientov.Sekcia nemocničných lekárnikovSLeK upozorňuje však na skutočnosť,že v nemocniciach neexistujú v súčasnostivhodné informačné systémya nie sú vypracované ani štandardnépostupy na zabezpečenie účinnej farmakovigilancie.Absentuje tiež zákonnákompetencia, ktorá by umožňovalaprípadnú intervenciulekárnika, v snahe o riešenie farmakoterapeutickéhoproblému, písomnezaznamenať v pacientovej zdravotnejdokumentácii, a tým dokladovaťjeho odbornú činnosť, napr. pre lekára,alebo zdravotnú poisťovňu. Nemocničnílekárnici tiež žiadajú ŠÚKLa MZ SR o prizvanie aj zástupcov Sekcienemocničných lekárnikov SLeK narokovania pri tvorbe novej jednotnej terminológie a rozširovaní dohľadunad bezpečnosťou liekov a bezpečnosti pacienta.3.Centralizované zabezpečovanie antidotPre pretrvávajúce problémy v zabezpečovaní antidot nemoc -ničnými lekárňami v SR navrhuje Sekcia nemocničných lekárnikovSLeK, aby MZ SR vypracovalo v súčinnosti s Národnýminformačným toxikologickým centrom v Bratislave a Sekciounemocničných lekárnikov SLeK postup na nákup antidot centralizovanýmpostupom a nie na náklady nemocníc, ako je to doteraz.4.nedostatkové liekySekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje na častéprípady výpadkov liekov (hlavne v skupine cytostatík).Sekcia nemocničných lekárnikov tiež upozorňuje aj na zby-V dňoch 14. – 16. novembra 2012 sav priestoroch Slovenskej zdravotníckejuniverzity konali 21. pracovné dninemocničných lekárnikov Slovenska,ktoré zorganizovala Sekcianemocničných lekárnikov SLeKv spolupráci s Ústavom farmácieLekárskej fakulty UK. Výsledkomtrojdňového rokovania bolo 11 bodovézáverečné vyhlásenie, v ktoromSekcia nemocničných lekárnikovSLeK reaguje na aktuálnu situáciua zásadné problémy v nemocničnomlekárenstve na Slovensku.točnú administratívnu záťaž a nezmyselnosť požiadavky dokladovaniaterapeutického prínosu lieku a predkladania stanoviska hlavnéhoodborníka MZ SR, pri podávaní opakovaných žiadostí na skupinovépovolenie neregistrovaných liekov na MZ SR u liekov, kde bol ichterapeutický prínos dávno vedecky preukázaný a ktoré boli donedávna registrované aj v SR, napr. digoxín, dobutamín, efedrín, verapamilinj.Sekcia nemocničných lekárnikov žiada o zjednodušenie formuláražiadosti, a tým aj k prístupu k týmto často vitálnym a terapeutickynenahraditeľným liekom (úprava vyhlášky č. 507/2005 Z. z.).U opakovaných plošných dovozov sú nemocniční lekárnici ochotníspolupracovať s MZ SR – pred ukončením platnosti povolenia na plošnýdovoz nahlásiť predpokladané množstvo na nasledujúce obdobie.Popri tzv. „mimoriadnom dovoze“ by mal byť zadefinovaný (najlepšiev zákone o lieku, s tým, že MZ SR vydá vykonávací predpis– aby to bolo operatívnejšie) aj tzv. „náhradný dovoz lieku“. Toto byaj lepšie vystihovalo účel dovozu – mimoriadny vs. náhradný. Pokiaľby bol „mimoriadny“ v kompetencii MZ SR, „náhradný“ by moholbyť v kompetencii napr. veľkodistribútora, prípadne ŠÚKL, s tým,že by existovala napr. oznamovacia/zverejňovacia povinnosť. Maliby byť jednoduché pravidlá a limity, aby „náhradný dovoz“ moholbyť operatívny podľa potreby pacientov bez čakania na súhlas MZSR. Nemala by chýbať klauzula o úhrade náhradného dovozu pois-32LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• XXi. pracovné dni nemocničných lekárnikovťovňou – napr. v cenovom limite, ako najlacnejší kategorizovaný liek.PharmDr. E. Polin, člen Sekcie nemei lekárnikov, bude zverejňovaťsvoje záznamy o nedostatku liekov na stránke SLeK, aby boli dostupnéaj ostatným nemocničným lekárnikom. Pre výmenu informácií tohtodruhu medzi nemocničnými lekárňami môže sekcia v prípade záujmuzriadiť zdieľaný dokument, do ktorého bude môcť informácieo nedostatkových liekoch dopĺňať každá lekáreň „online“.5.neochota nemocníc zriaďovať oddelenia prípravycytostatík nemocničných lekárníSekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje MZ SRa ŠÚKL na a neochotu implementovať do praxe ustanoveniazákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach o povinnostinemocníc zriaďovať oddelenie prípravy cytostatík nemocničnýchlekární, ak je súčasťou tohto ústavného zdravotníckeho zariadeniaonkologická ambulancia. Zároveň chce upozorniť na častonevyhovujúci materiálno-technický stav týchto oddelení a na nevyhovujúcepodmienky, pri ktorých sa tieto lieky pripravujú.6.nedostatky vyhlášky č 129/2012 Z. z.o požiadavkách na správnu lekárenskú praxa) Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje MZ SR,že považuje zníženie minimálneho počtu farmaceutov a farmaceutickýchlaborantov v nemocničnej lekárni z 2 na 3, resp. z 4 na3 za neopodstatnené a navrhuje pri najbližšej novelizácii vyhláš kyzmenu počtu na 3 farmaceutov a 4 farmaceutických laborantov(§ 22, odsek 5).b) Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje MZ SR na nemožnosťaplikovať ustanovenia § 25, odsek 5 vyhlášky, na individuálnuprípravu liekov pre pediatrickú prax. Sekcia navrhuje pri najbližšejnovelizácii vyhlášky zmenu tohto ustanovenia, tak aby bolo umožnenéindividuálne pripravovať lieky pre pediatrickú prax aj z hromadnevyrábaných liekov aj napriek tomu, že táto možnosť nie jeuvedená v súhrne charakteristických vlastností lieku.7.Odmeňovanie nemocničných lekárnikov a farma -ceutických laborantov a Odbor farmácie MZ srSekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje MZ SR,že sa pri rokovaniach na MZ SR o platových podmienkachpracovníkov v zdravotníctve zabúda na zástupcov Sekcie nemocničnýchlekárnikov SLeK. Sekcia preto apeluje na Odbor farmácieSekcie farmácie a liekovej politiky MZ SR , aby v rámci svojich možnostíreprezentovala alebo prizvala na rokovania aj zástupcov Sekcienemocničných lekárnikov SLeK, aby nedošlo k diskrimináciitýchto kategórií zdravotníckych pracovníkov.8.novela zákona o verejnom obstarávaní a o zmenea doplnení niektorých zákonov č. 25/2006 Z. z.Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje MZ SRna potrebu legislatívnej úpravy spôsobu verejného obstarávanialiekov a zdravotníckych pomôcok v zariadeniach ústavnej starostlivosti,ktorá bude zohľadňovať vlastný špecifický charakter tovaru,akým lieky a zdravotnícke pomôcky (ZP) sú, osobitý spôsoba charakter zabezpečovania liekov a ZP (napr. sústavnosť, časté zmenycien liekov v dôsledku zmien v určovaní ceny liekov a kategorizačnýchzmien, bezpodmienečnú nutnosť zabezpečenia v záujme záchranypacienta). Ako kritérium hodnotenia okrem ceny je potrebnézaviesť aj možnosť hodnotiť aj kvalitu (napr. či ZP spĺňa požadovanévlastnosti).Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK zároveň žiada zrušiť potrebusúhlasu MZ SR so začatím verejného obstarávania na lieky.Na udelenie súhlasu je potrebné vyplniť pri každej položke množstvoúdajov (napr. kód ŠÚKL, dodávateľ, výrobca, cesta podania…),ktoré k vypísaniu verejného obstarávania vôbec nie sú potrebné. Značnesa tým zvyšuje prácnosť a predlžuje čas od prípravy podkladovaž do uzavretia zmluvy.9.Obnovenie povolení na veľkodistribúciuzdravotníckych pomôcokSekcia nemocničných lekárnikov SLeK navrhuje MZ SR, abypri najbližšej novelizácii zákona č. 362/2011 Z. z. o liekocha zdravotníckych pomôckach znovu ustanovili povolenia na veľkodistribúciuzdravotníckych pomôcok. Prax totiž jednoznačne potvrdzuje,že sa tým zvýši transparentnosť a kvalita zabezpečovaniazdravotníckych pomôcok do zariadení ústavnej starostlivosti.10.Výzva na vytvorenie jednotnej terminológiea klasifikácie zdravotníckych pomôcok zo stranyMZ sr a šÚkLSekcia nemocničných lekárnikov SLeK upozorňuje na skutočnosť,že doteraz neexistuje v SR jednotná terminológia a klasifikáciazdravotníckych pomôcok. Z toho dôvodu každá nemocničnálekáreň vytvára vlastné kódy na tie zdravotníckej pomôcky, ktorýmŠÚKL pridelil len skupinový kód. V skutočnosti sa pod skupinovýmkódom skrýva množstvo rôznych zdravotníckych pomôcok. Nemocničnílekárnici preto vyzývajú ŠÚKL a MZ SR na vytvorenie jednotnejterminológie a klasifikácie zdravotníckych pomôcok v SR –jeden kód – jedna pomôcka, ako je to v prípade liekov. Sú ochotníza definovaných podmienok participovať na tejto činnosti.11.Certifikovaná pracovná činnosť „zdravotníckepomôcky“ pre zdravotnícke povolanie farmaceutSekcia nemocničných lekárnikov SLeK navrhuje MZ SR,aby sa do sústavy špecializačných odborov a certifikovanýchpracovných činností pri najbližšej novelizácii nariadenia vládySR č. 296/2010 Z. z. zaradila certifikovaná pracovná činnosť „zdravotníckepomôcky“ pre zdravotnícke povolanie farmaceut.V súčasnosti nemajú farmaceuti adekvátne ďalšie vzdelávaniev tejto oblasti a problematika zdravotníckych pomôcok v zariadeniachústavnej starostlivosti je najmenej tak významná ako problematikaliekov. Nemocničné lekárne majú aj legislatívnu povinnosť zriaďovaťoddelenie zdravotníckych pomôcok.Sekcia nemocničných lekárnikov SLeK tiež navrhuje, aby vedúcimoddelenia zdravotníckych pomôcok v nemocniciach bol farmaceut,riadenie iným pracovníkom ako farmaceutom je odborne neprípustné.(red)1/2013 • LekárniCké LisTy ® 33

PuBlicisTika •Slávnostné ukončenietretieho ročníkaprojektu Excelentná lekáreňPosledné odborné podujatie, ktoré sa konalo v uplynulomroku zaradené do systému sústavného vzdelávaniaSlovenskej lekárnickej komory prinieslo okrem hodnotnýchodborných prednášok aj vyhodnotenie jednéhoz najúspešnejších projektov Farmaceutickej fakulty UKv Bratislave. Záverečný seminár projektu Excelentnálekáreň, ktorý zorganizovala Katedra organizáciea riadenia farmácie FaF UK patril jednoznačnek najlepším odborným podujatiam roku 2012.Seminár pozostával z dvoch častí,z ktorých úvodná patrila slávnostnémuodovzdaniu dekrétov účastníkomprojektu Excelentná lekáreňako poďakovanie za spoluprácu. Dekrétyosobne odovzdal dekan FaF UK v Bratislaveprof. PharmDr. Ján kyselovič, Csc.,ktorý ocenil predovšetkým ochotu lekárnikova čas, ktorý obetovali v prospech vzdelávaniasa študentov v rámci šesťmesačnejpraxe v lekárni.Druhá časť seminára pozostávala z vyhodnoteniatrojročného cyklu projektu Excelentnálekáreň a okruhu odborných prednášok,v rámci ktorých vystúpili zástupcoviaŠtátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sloven -skej lekárnickej komory a Farmaceutickej fakultyUK v Bratislave. Pozvanie prijali aj významníhostia z farmaceutických fakúltv Hradci Králové a Brne, ktorí informovalio skúsenostiach a poznatkoch z lekárenskejpraxe v Českej republike a prezentovalisvoj pohľad na problematiku odbornýchpraxí v rámci vzdelávania lekárnikov.V rámci odborného programu informovalPharmDr. Boris Bobovnický (ŠÚKL)o skúsenostiach a výsledkoch inšpekčnej činnostiŠtátneho ústavu pre kontrolu liečiv v lekárňachv roku 2012. Prezentované údaje vychádzaliz poznatkov získaných v rámciinšpekčnej činnosti, upozorňovali na princípyplnenia úloh a funkcie lekární, ale aj na zistenénedostatky a preferencie, ktoré získaliinšpekcie počas uplynulého obdobia.Pohľad na genézu právnych noriem upravujúcichspôsob predpisovania liekov v Slovenskejrepublike od roku 1990 poskytol vosvojej prednáške s názvom Generická preskripcia– legislatívna úprava a aplikač ná praxPharmDr. Ondrej sukeľ (SLeK). Na konkrétnychreálnych príkladoch z lekárenskejpraxe podrobne popísal aktuálne možnostitýkajúce sa predpisovania liekov na báze uvedenianázvu účinnej látky definované platnoulegislatívou. Venoval sa aj procesu schvaľovanianovelizovaných liekových zákonov,parlamentnej diskusii a mediálnym výstupom.Na súčasné vnímanie lekárenstva upriamil pozornosťMgr. igor Minarovič, PhD. (Leká-34LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• záverečný seminár projektu excelentná lekáreň„Cieľom tohto jedinečnéhoprojektu bolo vytvoriť podmienkypre kvalitatívne splnenie aktivítv súvislosti s praktickou prípravouštudentov na výkon lekárenskéhopovolania. Lekárne, ktoré sa doprojektu zapojili, si takouto formoumohli zvýšiť svoju spoločenskú prestížv povedomí širokej verejnosti a umožniťštudentom získavať cenné poznatkya skúsenosti priamo z praxe,“zhodnotila prínos projektu PharmDr.Miroslava Snopková, PhD.reň Paracelsus, Turzovka). Zdôraznil, že lekárenstvoje často vnímané nie ako súčasťzdravotnej starostlivosti, ale ako výnosný biznis.Upozornil však, že vplyvom rôznych faktorovmnohé lekárne zostávajú až na perifériiekonomickej existencie. Zdôraznil preto,že je nesmierne dôležité aktívne navrhovaťopatrenia, ktoré budú stabilizovať systém poskytovanialekárenskej starostlivosti nielenpo odbornej, ale aj ekonomickej stránke.O výskume zameranom na hodnoteniemiery profesijnej spokojnosti farmaceutov naSlovensku, ktorého cieľom je hľadaniea identifikácia faktorov zvyšovania kvality pracovnéhoživota lekárnikov informovalaPharmDr. Miroslava snopková, PhD.(FaF UK v Bratislave). Vo svojej prezentáciizdôraznila, že v súčasnej dobe je dôležité venovaťdostatok priestoru aj spokojnosti farmaceutoma hľadať nové možnosti zlepšovaniaich pracovného života. Regulačné obmedzeniav lekárenstve v rámci EÚ boli hlavnoutémou prednášky PharmDr. JurajaFecsu (Lekáreň Poliklinika Mýtna, Bratislava).Vo svojej prezentácii sa zameral navplyv týchto obmedzení na činnosť verejnýchlekární v jednotlivých členských krajinách Európskejúnie a porovnanie týchto pravidiel soSlovenskom. O skúsenostiach z lekárenskejpraxe v Českej republike informovali rnDr.Jana kotlářová, PhD. (FaF UK v HradciKrálové) a PharmDr. Jan šaloun, Ph.D.(FaF VFU Brno). Dr. Kotlářová vo svojej prezentáciikonštatovala, že zavádzanie odbornýchpraxí v súlade s požiadavkami EÚ prinieslonovú potrebu transformovať existujúcisystém povinnej praxe. Hlavnú pozornosť venovalaaj súčasnej situácii v oblasti odbornýchpraxí študentov záverečného ročníka štúdiana FaF UK v Hradci Králové.„Toto stretnutie je určitým spôsobom vyvrcholením trojročného fungovania projektuExcelentná lekáreň, v rámci ktorého sa nám podarilo usporiadať 8 odborných seminárov,vydať 2 publikácie, zrealizovať on-line prieskum o vnímaní úloh a postavenia lekárnikav spoločnosti a spolupracovať s viac ako 300 lekárňami,“ uviedol prof. RNDr. Viliam Foltán,CSc., vedúci Katedry riadenia a organizácie farmácie FaF UK v Bratislave.Dr. Šaloun priblížil systém a podmienky absolvovaniapovinnej šesťmesačnej praxe na FaFv Brne, kde sa študen ti od akademického roka2011/2012 v rámci absolvovania povinnejpraxe podieľajú detailným mapovaním jej priebehuna riešení grantovej úlohy OPVK„Skvalitnenie praxe študentov farmácie“, ktoréhosnahou je zvýraznenie orientácie na klinickúa psychologickú stránku komunikácies pacientom. Pohľad na problematiku odbornýchpraxí v rámci vzdelávania lekárnikovv Českej republike priblížil aj Mgr. Jiří kotlářz Fakultnej nemocnice v Hradci Králové.Na záver prof. Foltán informoval o plánova -ných aktivitách v súvislosti novým cyklom projektuExcelentná lekáreň. „Tak ako doteraz,aj naďalej sa budeme intenzívne zaujímaťo podnety z praxe, o otázky, kam by malo ďalejsmerovať štúdium a ako ďalej napredovaťvo vzdelávaní. Svoju pozornosť v budúcnostiupriamime na 3 základné oblasti – ako pracovaťa komunikovať s pacientom, a akým spôsobomdosahovať ekonomicky prijateľné výsledkyv rámci poskytovania lekárenskejstarostlivosti,“ upresnil prof. Foltán.(red)1/2013 • LekárniCké LisTy ® 35

z HisTórie •Z HIStóRIEliekových foriemChoroby sprevádzajú ľudstvo od samého začiatku.Často ich sprevádza bolesť a predpokladá sa, ženadobudnutú inteligenciu začali ľudia využívaťnajprv na jej potlačenie a postupne prišli aj naspôsoby, ako liečiť choroby a potláčať bolesť.Stredovekí mnísi pridali ku gréckyma rímskym predpisom svoje ľudové lieky a súčasťoukláštorov sa stali okrem nemocníc a lekárovaj lekárne. Počas renesancie boli už lekárnev každom poriadnom meste. Objavilisa prvé pokusy o štandardizáciu liekov v podobefarmakopeí, medzi prvými boli Norimberskýliekopis a Dispensatorium ValériaCordusa z roku 1546. Po skončení napoleonskýchvojen sa lekárnici začali serióznea na vedeckých základoch vtedajšej doby venovaťvýrobe liekov. Aj lekári začali namiestomien lokálne známych liekov predpisovaťnázvy účinných látok.Predpokladá sa, že spočiatku sapoužívali tie najjednoduchšiemateriály, ktoré sa nachádzalipriamo v prírode – voda, hlina,listy rastlín, živočíšne tuky, popol. Použí -vali sa zvonka a prikladali sa na bolestivémiesta, až neskôr sa začali užívaťústami. skúsenosti mnohých a mnohýchgenerácií ľudského pokolenia sa postupnepretavili do znalostí, ktoré látkyskutočne prinášajú úžitok a môžu ľuďompomôcť. Takisto veľmi skoro prvíliečitelia zistili, že je dôležité podávať liečivélátky v určitých množstvách a v určitejpodobe. Tak sa zrodila primitívnafarmakológia a galenická farmácia(hoci sa to tak neoznačovalo). Miestomzrodu bol starý egypt a Mezopotámiaa táto oblasť bola stáročia domovommnohých objavov i výroby liekov, ktorékaravány rozvážali do celého vtedajšiehosveta.V časoch, z ktorých pochádzajú prvé písomnésprávy, boli už tieto vedomosti na relatívnevysokom stupni a niektoré vtedy sformulovanéprincípy platia doteraz. V druhomstoročí nášho letopočtu sformuloval Galenosz maloázijského Pergamonu poznatky o prípraveliekov aj na základe vedomostí z arabskéhosveta. Prvá lekáreň sa objavila v Damaškuv deviatom storočí a až na koncistredoveku sa lekárenstvo dostalo do Európysprostredkovane cez grécke preklady a obchodnéschopnosti benátskych kupcov, ktorírýchlo spoznali možnosť dobrého zisku.Stredoveké lekárne sa začali objavovaťv Európe v dvanástom storočí a málo sa líšiliod ostatných obchodov tej doby. Vpreduotvorené do ulice s lekárnikom, ktorý predávallieky a počúval ponosy pacientov na svojeťažkosti a pomocníkom vzadu, ktorý miešal,krájal, tĺkol a zlieval všetko, čo bolopotrebné, vrátane prania a upratovania. Lekárnikplnil aj úlohu lekára, pozeral pacientomdo hrdla alebo skúmal pacientov moč alebostolicu a snažil sa uhádnuť chorobupacienta. Nemal teda veľa času venovať saliekom. Tento problém bol známy už v rannomstredoveku a vyriešil ho sicílsky kráľ FridrichII Sicílsky, ktorý v roku 1230 zakázallekárom vlastníctvo lekárne a lekárnikom nariadilpresne dodržiavať príkazy lekára a neupravovaťich recepty.Mnohé liekové formy boli známe už v antickýchdobách a až do osemnásteho storočiaich počet výrazne nerástol. Zato devätnástea dvadsiate storočie boli vďakapokrokom v medicíne, farmakológii i technikeveľmi bohaté nielen na technologický pokrokpri už známych liekových formách, ale bolivynájdené aj nové liekové formy, vyplývajúcez požiadaviek modernej medicíny.Za mnohými objavmi stáli lekárnici, ktoríhlavne v devätnástom storočí mali ideálnepodmienky pre výskum a vývoj a dodnessú ich objavy, myšlienky a zásluhy zvečnenév názvoch väčšiny farmaceutických firiem,ktoré vznikli na základe ich objavov.Dnes, v tomto uponáhľanom svete, si aninestihneme uvedomiť, kto všetko sa skrývaza názvami, ktoré bežne používame, za vecami,s ktorými denne pracujeme a kto objavilveci, ktoré dnes považujeme v lekárniza samozrejmé. Preto sa v nasledujúcich častiachbudeme venovať histórii jednotlivýchliekových foriem bližšie.PharmDr. Štefan Krchňákkrchnak@mail.t-mobile.sk36LekárniCké LisTy ® • 1/2013

• z iinsTiTuTuKaRNItIN ve fitnessa v doplňkové léčběDo karnitinu bylo vkládáno výrazné investiční úsilí, máme zde k dispozici nezvyklé množstvíklinických průkazů. Záměr jeho komerční aplikace byl nepochybně ambiciózní. Dnes všakmůžeme za racionální považovat aplikaci zejména jako nutraceutika (vitamin BT) nebonootropně a antilipemicky účinné látky, záměr aplikace v oblasti hubnutí selhal.Karnitin (syn. L-carnitine, Levocar -nitine) je přírodní látkou; podílí sena transportu acyl-CoA přes mitochondriálnímembránu, kde najedné straně se acyl váže na karnitin za vznikuacyl-karnitinu a po průchodu membránouse na druhé straně acyl uvolňuje za opětovnéhovzniku acyl-CoA, který je substrátempro β-oxidaci (je proces odbourávání mastnýchkyselin v mitochondriích); vedle alimentárníhopříjmu je také syntetizovánv organismu a je reabsorbován v renálníchtubulech z glomerulárního filtrátu; při perorálnísuplementaci může být biologická dostupnostz doplňku stravy relativně nízká(okolo 20 %), naopak ze stravy může být relativněvysoká (až 87 %); v organismu se vyskytujeve formě volného karnitinu nebo veformě jeho esterů; maximální koncentracev krvi je dosaženo asi 3,5 hodiny po perorálnímpodání, poločas rozpadu je asi 12 až15 hodin; eliminace probíhá zejména v ledvinácha vylučován je močí; perorální dennídávky se nejčastěji pohybují od 0,5 – 4,0 g;dlouhodobě užívaná denní dávka 2 – 3 g karnitinuje považována za dobře tolerovanou,bezpečnou, bez rizika výskytu závažných nežádoucíchúčinků. Experimentálně byl karnitinperorálně podáván ve formě L-karnitinunebo DL-karnitinu nebo propionyl-Lkarnitinunebo L-karnitinu-L-tartratu neboacetyl-L-karnitinu. V randomizované, kontrolovanéklinické studii s 19 pacienty sesrdečním onemocněním byly srovnáványúčinky 2týdenní suplementace L- a nebo DLkarnitinuv denních dávkách 900 mg, signifikantnírozdíly byly zjištěny pouze v utilizacikyslíku, ve skupině užívající L-karnitin došlok prokazatelnému zlepšení utilizace, naopakve skupině užívající DL-karnitin došlok signifikantnímu zhoršení utilizace, v ostatníchmetabolických a hemodynamickýchparametrech nebyly zaznamenány statistickyvýznamné rozdíly. 4 dvojitě zaslepené, zkříženéklinické studie podobného schématu sledovalyu zdravých dobrovolníků nebosportovců vliv spíše krátkodobého užívání L-karnitinu v dávce 2 g denně na metabolicképarametry, výkon a výdrž při cvičení. Signifikantnívliv na fyzický výkon a výdrž nebylprokázán, v jedné studii byl pouze zjištěn statistickyvýznamný pokles plazmatické koncentracelaktátu a pyruvátu po cvičení. V jiné,randomizované, dvojitě zaslepené,placebem kontrolované klinické studii byl 41pacientům se srdeční nedostatečností podávánpo dobu 120 dnů 3krát denně 1 g L-karnitinu, autoři pozorovali signifikatní zlepšenívýkonu a lepší toleranci fyzické zátěžepři cvičení. Jiní autoři podávali zdravým dobrovolníkůmpo dobu 3 měsíců 2krát denně2 g L-karnitinu a nepodařilo se jim prokázatzvýšení tkáňové koncentrace KA ve svalech,nepotvrdili ani signifikantní změnu fyzické výkonnosti.Propionyl-L-karnitin byl podávánve dvou kontrolovaných klinických studiíchpo dobu 2 až 12 týdnů malým souborům zdravýchdobrovolníků v denních dávkách 1, 2a3g, nepodařilo se prokázat zlepšení fyzickévýdrže a výkonnosti při aerobním ani při anaerobnímcvičení. V jedné randomizované, dvojitězaslepené, placebem kontrolované klinickéstudii, kde byl po dobu 4 týdnůpodáván L-karnitin-L-tartrat v denní dávce 3 gse nepodařilo u zdravých atletů prokázat zlepšenífyzické výdrže a výkonnosti. V druhé randomizované,dvojitě zaslepené klinické studiise na souboru zdravých dobrovolníkůpodařilo při 12týdenním podávání denní dávky2 g L-karnitin-L-tartratu vysledovat trendzměny některých metabolických parametrů,který je možné považovat za nesignifikantnízlepšení fyzické výkonnosti. Naopak velmizajímavé výsledky byly pozorovány v klinickýchstudiích, kde byl perorálně podávánacetyl-L-karnitin. V randomizované klinickéstudii na významném souboru osob s diagnostikovanoufibromyalgii (stav charakterizovanýzvýšenou unavitelností, generalizova -nou bolestivostí svalů, ztuhlostí a poruchamispánku) bylo po 10týdenním podávání acetyl-L-karnitinu(první 2 týdny denně 1 g perorálněa 500 mg i.m., další týdny denně 1,5 gperorálně) prokázáno signifikantní zlepšenístavu. V jiné randomizované, dvojitě zaslepené,placebem kontrolované klinické studiibylo u pacientů s jaterní encefalopatii (souborneurologických a psychiatrických příznakůpři onemocnění jater) po 90denní suplementacidenní dávky 2 g acetyl-L-karnitinuprokázáno významné omezení mentální a fyzickéúnavy a zvýšení fyzické aktivity. Je zřetelné,že forma acetyl-L-karnitinu má v doplňkovéléčbě některých patologických stavůperspektivu. Není však v možnostech tohotopříspěvku detailněji další existující klinicképrůkazy u dialyzovaných pacientů, benefitníchkombinací acetyl-L-karnitinu s některými léky(ribavirin, celecoxib aj.), v doplňkové léčběchronického únavového syndromu, infarktumyokardu, postoperačních traumat,diabetické angiopatie detailněji komentovat.(reference jsou uloženy u autora)Mgr. Tomáš VolnýAutor je klinický farmaceut, vedoucí aplikovanéhovýzkumu a vývoje Farmaceutických a analytickýchlaboratoří IINSTITUTUprodospěléilustrace: O. Fischer, námět: T. Volný1/2013 • LekárniCké LisTy ® 37

na zÁver… • on-line reportáže zo sveta liečivých rastlínVydaVateľ:edufarm, spol. s r. o.nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3adresa redakcie:nová rožňavská 3, 831 04 Bratislava 3ŠÉFredaktOr:Mgr. Peter Krajčovičpeter.krajcovic@lekarnicke-listy.skJaZykOVÁ kOrekcia:Mgr. Mária MajirošováredakčnÁ rada:Predseda redakčnej rady:PharmDr. Tibor czUĽBaPrezident SLeKČlenovia redakčnej rady:PharmDr. Ondrej SUKeĽ1. viceprezident SLeKrnDr. Tomislav JUriK, cSc.člen Prezídia SLeKPharmDr. Štefan KrcHŇÁKčlen Prezídia SLeKPharmDr. Peter STanKOčlen Prezídia SLeKdoc. PharmDr. Juraj SÝKOra, cSc.člen Prezídia SLeKPharmDr. Peter MiHÁLiKhlavný odborník Mz Sr pre lekárenstvoa člen rady SLeKprof. PharmDr. Ján KYSeLOViČ, cSc.dekan FaF UK v Bratislaveprof. rnDr. Viliam FOLTÁn, cSc.vedúci Katedry organizácie a riadenia farmácieFaF UK v Bratislavedoc. rnDr. Magdaléna FULMeKOVÁ, cSc.prednostka Univerzitnej lekárne FaF UK v Bratislaveprof. MVDr. Jana MOJŽiŠOVÁ, PhD.prorektorka pre výchovno-vzdelávaciu činnosťUVLF v Košiciachprof. MVDr. Jaroslav LeGÁTH, PhD.prorektor pre vedecko-výskumnú činnosťa zahraničné styky UVLF v KošiciachPharmDr. František TaMervedúci Katedry lekárenstva a farmaceutickejtechnológie UVLF v KošiciachMUDr. Mária KUniaKOVÁčlenka rady SLKPharmDr. Stanislav HaVLÍČeKčlen Predstavenstva ČLnKGraFickÁ úpraVa:erik PieTriK ePGepg@chello.skFOtO:autori; epg; ©SaMphotostock.cztlač a distribúcia:DOLiS, spol. s r. o.Dostojevského rad 1, 811 09 BratislavaMK Sr – eV3025/09iSSn 1335-5821mesačníkiČO 35 714 433n e P r e D a J n éUzávierka materiálov je 17. januára 2013Číslo vychádza 24. januára 2013Vedeli ste, že…Čierne, ČerVené, ZeLené ba dokoncaaj BieLe kOrenie pochádzajú z tej istej rastliny?Jedná sa o popínavý ker s názvom PIEPOR ČIERNY – Piper nigrum.Pochádza z Indie a dorastá až do výšky 15 m.Farba závisí od fázy zrelosti a spôsobu úpravy.Fytoterapeuticky sa používa proti horúčke, žalúdočnýmťažkostiam, bolesti v hrdle a v masti na svrab a nahemoroidy (hlavne biely). Pôsobí aj ako afrodiziakom,čiže korení aj v kuchyni aj v posteli.facebook.com/DrkresanekDo novobudovanej lekárnev obci Vysoká pri Morave, okres MalackyHĽADÁME PREVÁDZKOVATEĽA.Predpokladané ukončenie stavby – marec 2013.kontakty:Obecný úrad Vysoká pri Morave0905 537 343, starosta@vysokaprimorave.sk0908 034 317, polakova@vysokaprimorave.skAutorské práva sú vyhradené. Akékoľvek rozmnožovanie časti alebo celku textov, fotografií, grafov akýmkoľvek spôsobom, v slovenskom, ale ajv inom jazyku bez písomného súhlasu autora a vydavateľa je zakázané. Vydavateľ nezodpovedá za pravdivosť informácie zverejnenej v inzerciia za klamlivú reklamu alebo porovnávaciu reklamu. Inzerciou je oznámenie uverejnené v Lekárnických listoch za odplatu alebo inú protihodnotu.Vydavateľ si vyhradzuje právo neuverejniť inzerciu, ktorá je v rozpore so záujmami vydavateľa a/alebo jeho jediného spoločníka. O odmietnutítakejto inzercie je povinný bezodkladne informovať objednávateľa. Vydavateľ si vyhradzuje právo označiť inzertnú stranu i inzerát vhodným slovnýmspojením, skratkou, číselným označením alebo ich kombináciou. Vydavateľ si vyhradzuje právo na skrátenie a formálnu úpravu textu, ako aj najeho jazykovú úpravu. Vydavateľ si tiež vyhradzuje právo na umiestnenie inzercie, pokiaľ nebolo dohodnuté ich umiestnenie so zadávateľom.38LekárniCké LisTy ® • 1/2013

LEKÁRNICKÉ LISTYOdborný časopis Slovenskej lekárnickej komorycenník inZercieZákladný rozmer časopisu (orez) je 210 × 297 mm (+ 3 mm spadávka)®TYP 1Rozmer: š × v182 × 261 mmCena bez DPH:800 €TYP 2Rozmer: š × v182 × 129 mmCena bez DPH:400 €TYP 3Rozmer: š × v89 × 261 mmCena bez DPH:400 €TYP 4Rozmer: š × v120 × 261 mmCena bez DPH:600 €TYP 5Rozmer: š × v170 × 182 mmCena bez DPH:600 €TYP 6Rozmer: š × v182 × 85 mmCena bez DPH:300 €TYP 7Rozmer: š × v58 × 261 mmCena bez DPH:300 €TYP 8Rozmer: š × v85 × 129 mmCena bez DPH:200 €TYP 9Rozmer: š × v89 × 37 mmCena bez DPH:100 €Zadná obálka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1100 €Drobná inzercia pre členov SLeK . . . . . . . . . . . . . 35 €Pre nečlenov . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 €Pre zahraničných klientov . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 €Vkladanie letákov A4 . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,10 centovVkladanie letákov A5 . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,05 centovVkladanie brožúry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,20 centovTlač a vkladanie letákov . . . . . . . . . . . . . . 0,20 centovLepenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,20 centovTechnické podmienky:farebnosť – CMYK (4 farby)papier – 150 resp. 80 g, tlač ofset (hárkovo)Podklady:fotografie, diapozitívy, pérovky, súborypre PC, MAC na médiách typu: DVD, CD, USBalebo e-mailom, vo formáte: neseparované PDF300 dpi s 3 mm spadávkou a pasovacímiznačkami (PDF/X-3). Podľa dohody ajsúbory pre QuarkXPress, Adobe Photoshop,Adobe Illustrator, Adobe InDesign, CorelDraw!.Ceny sú uvedené bez 20 % DPHKontakt: Mgr. Peter Krajčovičmobil: +421 911 776 035, peter.krajcovic@lekarnicke-listy.sk

Agomelatineagomelatín1. melatonínergické antidepresívumVý1. melatonínergické antidepresívum1 m l5HT 2CMT 1MT 2Návratdo rytmuživotakomplexný2 3dlhodobýskorý1Účinnosť na všetkysymptómy depresie(podľa MADRS) 5Adherencia k liečbeLepšia kvalita života 6Rýchle zlepšeniesymptómov depresie 413VAC1PSYSEUGP/RS1xdenne pred spanímValdoxan 25 mg filmom obalené tabletyZloženie: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg agomelatínu. Pomocná látka: Monohydrát laktózy. Indikácie: Liečba epizód veľkej depresie u dospelých. Vlastnosti: Antidepresívum. Melatonínergický agonista (MT1 a MT2receptorov) a 5-HT2C antagonista. Nemá žiadny vplyv na extracelulárne hladiny serotonínu. Preukázaná účinnosť u pacientov s ťažkou depresívnou epizódou. Zachovanie antidepresívnej účinnosti na prevenciu relapsov. Od prvéhotýždňa liečby zlepšenie nástupu a kvality spánku bez dennej ťažkopádnosti. Bez syndrómov z ukončenia liečby alebo vplyvu na sexuálne funkcie, telesnú hmotnosť, srdcovú frekvenciu alebo krvný tlak. Dávkovanie a spôsob podania:Odporúčaná dávka je 25 mg raz denne, užitá perorálne pred spaním. Po dvoch týždňoch liečby môže byť dávka zvýšená na 50 mg raz denne, t.j. dve 25 mg tablety užité naraz pred spaním. Tablety Valdoxanu sa môžu užívať s jedlom alebobez jedla. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, poškodenie funkcie pečene (napr. cirhóza alebo aktívne ochorenie pečene), súbežné používanie silných inhibítorov CYP1A2 (napr. fluvoxamín,ciprofloxacín). Upozornenia a opatrenia pri používaní: Neodporúča sa na liečbu depresie u pacientov mladších ako 18 rokov. Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť. Ak sa liečba agomelatínom považujeza nevyhnutnú, dojčenie sa má ukončiť. Nemá sa používať na liečbu epizód veľkej depresie u starších pacientov s demenciou. Má sa používať s opatrnosťou u pacientov s mániou alebo hypomániou v anamnéze a liečba sa má ukončiť, aksa u pacienta rozvíjajú manické symptómy. Pacienti sa majú upozorniť na ich schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Testy pečeňových funkcií sa majú vykonávať u všetkých pacientov na začiatku liečby, a potom pravidelne popribližne 3, 6, 12 a 24 týždňoch, a potom nasledovne, keď sú klinicky indikované. Testy pečeňových funkcií sa majú opäť vykonávať pri zvýšení dávky s rovnakou frekvenciou ako na začiatku liečby. Ak sa rozvinú zvýšené sérové transaminázyu ktoréhokoľvek pacienta, majú sa testy pečeňových funkcií zopakovať do 48 hodín. Liečba sa má ukončiť, ak zvýšenie sérových transamináz presiahne 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia a testy pečeňovýchfunkcií sa majú pravidelne vykonávať, až kým sa sérové transaminázy nevrátia do normálu. Ak sa u ktoréhokoľvek pacienta rozvinú symptómy alebo znaky možného poškodenia pečene (ako tmavý moč, svetlo sfarbená stolica,zožltnutie kože/očí, bolesť v pravej hornej časti brucha, pretrvávajúca vzniknutá a nevysvetliteľná únava), liečba Valdoxanom sa má ihneď ukončiť. Je potrebná opatrnosť pri podávaní Valdoxanu pacientom so zvýšenýmihladinami transamináz pred liečbou a pri predpisovaní Valdoxanu pacientom s rizikovými faktormi poškodenia pečene, napr. obezitou/nadváhou/nealkoholovým tukovým ochorením pečene, diabetom, konzumáciouveľkého množstva alkoholu alebo súbežnou liečbou liekmi spojenými s rizikom poškodenia pečene. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónského deficitu laktázy aleboglukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. Interakcie: Kombinácia Valdoxanu s alkoholom sa neodporúča. Nežiaduce účinky: Časté: bolesť hlavy, závrat, ospalosť, nespavosť, migréna, nauzea,hnačka, zápcha, bolesť brucha, vracanie, zvýšené potenie, bolesť chrbta, únava, úzkosť, zvýšené hladiny ALT a/alebo AST. Balenie: Filmom obalené tablety 28 x 25 mg. Dátum revízie textu: Október 2012.Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Liek je čiastočne uhrádzaný na základe verejného zdravotného poistenia.Podrobné informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý vám poskytneme na adrese:Servier Slovensko, spol. s r. o., Pribinova 10, 811 09 Bratislava, tel.: 02/59204111, fax: 02/54432690.Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francúzsko.Referencie: 1.-2. VALID štúdia 2010, Data on File 3. Goodwin et al. Eur Neuropsychopharmacol. 2008;18(suppl4):S338 4. Lemoine et al. Efficacy of Valdoxan onsymptoms relief at week 1 in comparative study versus venlafaxine (n=332). J Clin Psychiatry.2007. 5.,-6. VALID štúdia 2010, data on file