NobelDirect® - Nobel Biocare

mjere opreza i upozorenjaProizvođač: Nobel Biocare AB, Box 5190, SE-402 26 Göteborg, Švedska.Telefon: +46 31 81 88 00. Telefaks: +46 31 16 31 52 www.nobelbiocare.com0086Važno! molimo, pročitajteOpis Nobel Biocare proizvodi zubne umetke od biokompatibilnog titana teupornjake od titana i keramičkih materijala. Umeci imaju različite površineod titana i hidroksi-apatita. Dodatne rekonstrukcijske komponente proizvodese od zlatne legure i polimera te titana.Indikacije Zubni umeci tvrtke Nobel Biocare koriste se kao temelj za zamjenuusidrenih zuba u obje čeljusti. Rekonstrukcijska rješenja obuhvaćajuzahvate u rasponu od zamjene jednog zuba do cijelog mosta te elementeretencije za primjenu zubala. Zubni umeci trebaju su koristiti tako da seintegriraju u kost (oseointegracija).Kontraindikacije Procjena bolesnika prije operacije potrebna je radi određivanjafaktora rizika postavljanja umetaka ili faktora koji mogu utjecati namogućnosti zacjeljivanja kosti ili mekog tkiva. Zubne umetke ne smije sekoristiti u bolesnika koji zdravstveno nisu spremni za općeniti oralni kirurškipostupak. U bolesnika s lokalnim ili sistemskim faktorima koji bi mogli ometatipostupak zacjeljivanja kosti ili mekog tkiva (npr. poremećaji vezivnogtkiva, liječenje steroidima, infekcije kosti) potrebno je pažljivo procijenitipotencijalne pozitivne učinke i rizike.Uz to, bolesnik mora imati dovoljno rezidualne kosti za postavljanje odgovarajućeveličine i broja umetaka radi podržavanja očekivanog funkcionalnogopterećenja kojem će bolesnik podvrgnuti umetke. Nedovoljna veličinaili broj umetaka za podržavanje biomehaničkog opterećenja ili neželjenipoložaj umetaka može uzrokovati mehanička oštećenja, uključujući pucanjeuslijed zamora materijala umetaka, protetskih vijaka i/ili vijaka upornjaka.Posebno se pažljivo mora postupati prilikom postavljanja unutarnjihspojeva umetaka uske platforme u stražnji predio. Postavljanje umetaka iprotetički dizajn moraju prihvatiti stanja bolesnika kao što su bruksizam ilinepovoljni odnosi između gornje i donje čeljusti radi smanjivanja rizika odpreopterećenja ili oštećenja uzrokovanih zamorom materijala, a liječenje jekontraindicirano ako nije moguće ostvariti prikladno prihvaćanje. Ako volumenkostiju nije prikladan, moguće je uzeti u obzir postupke povećanja.Informacije o planiranju liječenja i medicinskoj procjeni potražite u odgovarajućimkliničkim priručnicima i udžbenicima.Upozorenje Za planiranje liječenja i postavljanje zubnih umetaka potrebnoje podrobno razmatranje u odnosu na stomatologiju općenito. Liječnicimase preporučuju tečajevi s praktičnom obukom radi svladavanja pravilnihtehnika, uključujući biomehaničke preduvjete i radiološku procjenu. Nepravilnatehnika pri postavljanju umetaka ili rekonstrukciji može uzrokovatioštećenje umetka i znatan gubitak okolne kosti.Postupci bušenja radi postavljanja umetka koriste specifične sustave mjerenjabušenja i referentne točke za svaki sustav naveden u nastavku:• Replace® Select Tapered • NobelActive• Replace® Select Straight • NobelSpeedy• Brånemark System • NobelReplace• NobelDirect®• NobelPerfect®• NobelDirect® 3.0 • Brånemark System® Zygoma• Nobel Biocare Immediate Provisional ImplantLiječnik se upućuje na opis mjerenja u odgovarajućem kliničkom priručnikukarakterističan za sustav umetaka (vidi gore) prije priprema za bušenjeoko vitalnih struktura. Svaki sustav umetaka odlikuje se jedinstvenim karakteristikamamjerenja koji omogućuje pravilno umetanje umetka u željenudubinu. U nekim su slučajevima referentne linije dubine bušenja dulje odnavedene duljine umetka. Kirurg koji vrši zahvat s umecima trebao bi upotpunosti biti upoznat s karakterističnim sustavom mjerenja koji se koristite osigurati prikladnu sigurnosnu granicu uz bilo koji zub i vitalne strukture.Nemogućnost prepoznavanja stvarnih duljina bušenja u odnosu na radiološkamjerenja može uzrokovati trajna oštećenja živaca ili ostalih vitalnihstruktura predubokim bušenjem rezultirajući trajnom odumrlošću donjeusne i brade nakon operacije donje čeljusti ili neke druge ozljede.Svaki sustav umetaka ima specifične karakteristike uparenih umetaka,upornjaka i protetičkih komponenti. Kombiniranje komponenti koje nisukonfigurirane ili dimenzionirane za ispravno uparivanje može uzrokovatimehaničko oštećenje komponenti, nezadovoljavajuće estetske rezultate ilioštetiti tkivo.Nije moguće jamčiti stopostotni uspjeh. Nedostatak odgovarajuće količinei/ili kvalitete preostale kosti, infekcija i opće bolesti neki su od potencijalnihuzroka neuspjeha oseointegracije odmah nakon oseointegracije ili nakonpostizanja početne oseointegracije. Nedostatak predoperativnog tvrdog ilimekog tkiva može doprinijeti nezadovoljavajućem estetskom rezultatu ilineželjenoj promjeni kuta implantata. Rutinsko liječenje ne preporučuje sedjeci koja još rastu i boluju od zatvaranja epifize.Sterilnost Svi umeci i različiti upornjaci (vidi etikete) isporučuju se sterilnii namijenjeni su za jednokratno korištenje samo do naznačenog datumaisteka valjanosti. Ne koristite umetke ako je pakiranje oštećeno ili prethodnootvarano. Upornjake koji su isporučeni sterilni te nisu korišteni u usnoj šupljinimoguće je ponovo sterilizirati. (Pogledajte gore navedene priručnike).Upornjaci koji nisu isporučeni sterilni, moraju se sterilizirati prije uporabesterilizacije parom na temperaturi od 135 °C tijekom pet minuta. Proizvodikoje proizvođač ne isporučuje sterilne, potrebno je prije intraoralne primjeneočistiti i sterilizirati (ako je naznačeno) prema uputama u odgovarajućempriručniku (vidi gore). Da biste pakete sterilizirali parom (nije primjenjivo zapaket Try-in Abutment i kirurški paket Brånemark System® Zygoma), sterilizirajteih šest minuta na temperaturi od 134 °C / 274 °F.Opće mjere predostrožnosti Kirurške i rekonstrukcijske proizvode korišteneza postizanje i održavanje oseointegracije kao što su opisali profesorBrånemark i suradnici trebale bi koristiti osobe osposobljene za tu metodu.Mnogi centri nude takvu vrstu obuke. Informacije zatražite od proizvođača.Svaki bolesnik mora biti pažljivo pregledan i procijenjen radi utvrđivanjaradiološkog, psihološkog i tjelesnog stanja. Uz to, treba procijeniti i nedostatkezuba i povezane kosti ili mekog tkiva bolesnika koji će utjecati nakonačan rezultat. Uska suradnja kirurga, rekonstrukcijskog zubara i tehničarau zubotehničkom laboratoriju ključna je za uspjeh.Mjere predostrožnosti za postupke, Operacija Potrebno je uložiti svenapore da bi se minimizirala šteta na matičnom tkivu i obratiti posebnupažnju na toplinsku i kiruršku traumu te ukloniti kontaminirajuće tvari iizvore infekcije. Kirurški postupak zahtjeva visok stupanj preciznosti i brige,a ograničenja prihvatljivog rukovanja tkivom uža su nego u općoj oralnojkirurgiji. Odstupanje od principa najmanje moguće traume pri umetanjuumetka povećava rizik od neuspješne oseointegracije. Ukošavanje umetaka– umeci mogu biti ukošeni do 45°. Ako kut iznosi 30° ili više, potrebno jeimobilizirati ukošene umetke. Sve postupke treba izvršavati pri niskim brzinama(oko 800 okretaja u minuti za konusna bušenja te do 2000 okretaja uminuti za ravna bušenja). Prethodno urezivanje (stvaranje navoja na kosti)i postavljanje umetka treba izvršiti pri vrlo niskom brzinama (~ 25–30 okretajau minuti) ili ručno. Svi postupci bušenja i prethodnog stvaranja navojazahtijevaju korištenje namjenskih, oštrih instrumenata sa stalnim i obilnimispiranjem vodom radi hlađenja. Idealno umetanje umetaka jest u stabilnomokruženju, no pretjerani moment umetanja (veći do 45 – 50 N/cm)radi bušenja kosti može uzrokovati oštećenje umetka, lom ili nekrozu kosti(vidi odgovarajuće kliničke priručnike). Svi instrumenti korišteni tijekomoperacije moraju biti u dobrom stanju te ne smiju oštetiti umetke ili ostalekomponente. Zbog veličine komponenti umetaka i instrumenata, potrebnoje obratiti pažnju da ih bolesnik ne bi progutao ili udahnuo. Nakon umetanjaumetka, kirurška procjena kvalitete kosti i početna stabilnost odredit ćesmiju li se umeci opteretiti.Mjere predostrožnosti za postupke, Protetika Iznimno je važna pravilnaraspodjela stresa: pasivna prilagodba i prilagođavanje mosta upornjacimaumetka, ugađanje okluzije prema suprotnoj čeljusti, izbjegavanje prekomjernihdijagonalnih sila opterećenja, posebno u slučajevima trenutačnogopterećenja. Ako je metalna podstruktura protetike od zlatne legure, trebalabi imati visok udio zlata. Zbog veličine protetičkih komponenti umetaka,potrebno je obratiti pažnju da ih bolesnik ne bi progutao ili udahnuo.Nuspojave Tehnike umetaka imaju uobičajene kontraindikacije i rizike.Opsežno su opisane u stomatološkoj literaturi.Oprez Na etiketama s natpisom „Samo na recept” nalazi se tekst s upozorenjem:„Federalnim je zakonom (SAD) isključivo propisano da ovaj uređajprodaje licencirani zubar ili liječnik ili da se prodaje na njegov nalog”.