PENILAIAN DAN CADANGAN
PENILAIAN DAN CADANGAN
PENILAIAN DAN CADANGAN
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
HUSM/TDM/QP-08<br />
<strong>PENILAIAN</strong><br />
<strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK<br />
HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
Disediakan oleh:<br />
DELLEMIN CHE ABDULLAH<br />
Diluluskan oleh:<br />
ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH<br />
Tarikh efektif: 01.11.2009<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: ISI KANDUNGAN<br />
ISI KANDUNGAN<br />
Muka surat 1 drp 8<br />
Versi 1<br />
MUKA SURAT<br />
PERKARA<br />
1 Isi Kandungan<br />
2 Rekod Pindaan<br />
3 Definisi<br />
4 Singkatan<br />
5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan<br />
6 Prosedur dan Tanggungjawab<br />
7 Rekod<br />
8 Carta Alir<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: REKOD PINDAAN<br />
Muka surat 2 drp 8<br />
Versi 1<br />
Pindaan 1<br />
REKOD PINDAAN/SEMAKAN<br />
NO.<br />
VERSI<br />
TARIKH<br />
PINDAAN/<br />
SEMAKAN<br />
HURAIAN PINDAAN<br />
TANDATANGAN<br />
PENGESAHAN<br />
1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004<br />
kepada versi MS ISO 15189:2007<br />
1 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/8 Tarikh versi ditukar<br />
kepada tarikh pindaan/semakan. Tambahan<br />
semakan pada tajuk.<br />
1 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 5/8 Tambahan skop Drug<br />
yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin)<br />
REKOD SEMAKAN<br />
TARIKH<br />
SEMAKAN<br />
NAMA PENYEMAK<br />
TANDATANGAN<br />
SEMAKAN<br />
TANDATANGAN<br />
KELULUSAN<br />
04/08/2010 Dellemin Che Abdullah<br />
08/08/2011 Dellemin Che Abdullah<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: DEFINISI<br />
Muka surat 3 drp 8<br />
Versi 1<br />
1. DEFINISI<br />
Penilaian dan cadangan: Proses menentukan parameter-parameter farmakokinetik<br />
tertentu untuk digunapakai agar penilaian dan cadangan dapat dilakukan bagi<br />
menjamin keberkesanan rawatan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: SINGKATAN<br />
Muka surat 4 drp 8<br />
Versi 1<br />
2. SINGKATAN<br />
PK<br />
PF<br />
BPPDT<br />
QP<br />
TDM<br />
PVC<br />
TDMSyS<br />
= Pengurus Kualiti<br />
= Pegawai Farmasi<br />
= Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik<br />
= “Quality Procedure”<br />
= „Therapeutic Drug Monitoring‟<br />
= „Population Value Chart‟<br />
= Therapeutic Drug Monitoring System<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: TUJUAN, SKOP <strong>DAN</strong><br />
DOKUMEN RUJUKAN<br />
Muka surat 5 drp 8<br />
Versi 1<br />
3. TUJUAN<br />
Untuk memastikan paras drug (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid<br />
dan Phenytoin) dalam darah pesakit yang dianalisis, dinilai dan dipantau supaya<br />
selamat dan berkesan.<br />
4. SKOP<br />
Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan<br />
Pengurus Kualiti dan Pegawai Farmasi di Jabatan Farmasi, HUSM.<br />
5. DOKUMEN RUJUKAN<br />
i. Polisi Jabatan Farmasi<br />
ii. Standard MS ISO 9001:2008<br />
iii. LAB0RATORY QUALITY MANUAL – Medical Laboratories<br />
Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM).<br />
iv. Therapeutic Drug Monitoring Clinical Guide Diagnostic<br />
Division<br />
v. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: PROSEDUR <strong>DAN</strong><br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6. PROSEDUR <strong>DAN</strong> TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 6 drp 8<br />
Versi 1<br />
PROSEDUR<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PROSES <strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong> CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
6.1 Buat penilaian berdasarkan paras drug dalam darah<br />
pesakit dan/atau parameter farmakokinetik yang<br />
telah dihitung dan/atau keadaan klinikal pesakit.<br />
6.2 Catat cadangan berdasarkan penilaian di atas dalam<br />
ruangan “Assessment/Recommendation” dalam<br />
BPPDT (Manual dan/atau TDMSyS).<br />
6.3 Sekiranya dos perlu diubah segera/kes-kes toksik<br />
hubungi pihak wad/klinik serta merta dan rekod ke<br />
dalam Buku Rekod Pemberitahuan Keputusan Analisis<br />
Melalui Telefon (Rujuk HUSM/TDM-07)<br />
PF<br />
PF<br />
PF<br />
PPS<br />
PM<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
Tajuk: REKOD<br />
Muka surat 7 drp 8<br />
Versi 1<br />
7. REKOD<br />
1. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik: HUSM/JF/PK1.09/L2<br />
2. Buku Rekod Pemberitahuan Keputusan Analisis Melalui Telefon: HUSM/TDM-<br />
07<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong><br />
CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
(HUSM/TDM/QP-08)<br />
8. CARTA ALIR<br />
Tajuk: CARTA ALIR<br />
Muka surat 8 drp 8<br />
Versi 1<br />
<strong>PENILAIAN</strong> <strong>DAN</strong> CA<strong>DAN</strong>GAN<br />
Buat penilaian<br />
Catat cadangan dan masa siap<br />
Hubungi pihak wad/klinik serta merta<br />
sekiranya dos perlu diubah segera/kes-kes<br />
toksik<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
Change language