PENGEMPARAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH
PENGEMPARAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH
PENGEMPARAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
HUSM/TDM/QP-03<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong><br />
<strong>DARAH</strong><br />
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK<br />
HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
Disediakan oleh:<br />
DELLEMIN CHE ABDULLAH<br />
Diluluskan oleh:<br />
ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH<br />
Tarikh efektif: 01.11.2009<br />
ISI KANDUNGAN<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: DEFINISI<br />
Muka surat 1 drp 13<br />
Versi 1<br />
MUKA SURAT<br />
PERKARA<br />
1 Isi Kandungan<br />
2 Rekod Pindaan<br />
3 Definisi<br />
4 Singkatan<br />
5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan<br />
6-10 Prosedur dan Tanggungjawab<br />
11 Rekod<br />
12-13 Carta Alir<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: REKOD PINDAAN<br />
Muka surat 2 drp 13<br />
Versi 1<br />
Pindaan 1<br />
REKOD PINDAAN/SEMAKAN<br />
NO.<br />
VERSI<br />
TARIKH<br />
PINDAAN/<br />
SEMAKAN<br />
HURAIAN PINDAAN<br />
TANDATANGAN<br />
PENGESAHAN<br />
1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004<br />
kepada versi MS ISO 15189:2007<br />
1 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/13 Tarikh versi ditukar<br />
kepada tarikh pindaan/semakan.<br />
Tambahan semakan pada tajuk.<br />
REKOD SEMAKAN<br />
TARIKH<br />
SEMAKAN<br />
NAMA PENYEMAK<br />
TANDATANGAN<br />
SEMAKAN<br />
TANDATANGAN<br />
KELULUSAN<br />
04/08/2010 Dellemin Che Abdullah<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: DEFINISI<br />
Muka surat 3 drp 13<br />
Versi 1<br />
1. DEFINISI<br />
Pengemparan Sampel/Spesimen Darah: Proses pengasingan/pemisahan<br />
serum/plasma daripada partikel-partikel sel darah.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: SINGKATAN<br />
Muka surat 4 drp 13<br />
Versi 1<br />
2. SINGKATAN<br />
PPS<br />
PM<br />
RKP<br />
RPM<br />
TDM<br />
QP<br />
= Penolong Pegawai Sains<br />
= Pembantu Makmal<br />
= Rekod Kalibrasi Peralatan<br />
= ”Revolution Per Minute”<br />
= Therapeutic Drug Monitoring<br />
= ”Quality Procedure”<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN<br />
DOKUMEN RUJUKAN<br />
Muka surat 5 drp 13<br />
Versi 1<br />
3. TUJUAN<br />
Untuk menerangkan proses pengasingan/pemisahan serum/plasma daripada<br />
sampel/spesimen darah.<br />
4. SKOP<br />
Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf- staf<br />
yang terlibat di Unit Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM.<br />
5. DOKUMEN RUJUKAN<br />
.<br />
i. Polisi Jabatan Farmasi<br />
ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual operasi<br />
peralatan masing-masing).<br />
iii. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM<br />
iv. Standard MS ISO 9001:2008<br />
v. LAB0RATORY QUALITY MANUAL – Medical Laboratories Hospital<br />
Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM)<br />
vi. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 6 drp 13<br />
Versi 1<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
PROSEDUR<br />
6.1 Empar sampel/spesimen darah menggunakan pengempar<br />
pada kelajuan 3500 rpm selama 3 hingga 5 minit.<br />
Rujuk: 2.1 HUSM/TDM/QP-03 (Proses Pengemparan<br />
Menggunakan Pengempar Kubota Model<br />
2010)<br />
2.2 HUSM/TDM/QP-03 (Proses Pengemparan<br />
Menggunakan Pengempar Model Hettich<br />
Universal 32)<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
TAJUK : PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 7 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSEDUR<br />
6.2 <strong>PENGEMPARAN</strong> MENGGUNAKAN PENGEMPAR<br />
KUBOTA MODEL 2010<br />
6.2.1 “ON” suis utama.<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
6.2.2 Tekan butang “Cover Lock Releasing” pada sebelah<br />
kanan peralatan untuk membuka penutup.<br />
6.2.3 Masukkan tiub/bekas pengutipan ke dalam “bucket”.<br />
(Rujuk nota di bawah)<br />
6.2.4 Tutup penutup alat.<br />
6.2.5 Setkan tombol pada kelajuan yang dikehendaki (3500<br />
rpm).<br />
6.2.6 Putar tombol “TIMER” untuk setkan masa.<br />
6.2.7 Tekan butang “START”.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
TAJUK : PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 8 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSEDUR<br />
6.2.8 Lampu butang “START” akan menyala. Biarkan rotor<br />
berputar dan meter kelajuan bergerak pada skala<br />
yang ditentukan.<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
6.2.9 Apabila masa tamat, biarkan lampu butang “START”<br />
terpadam dan rotor berhenti berputar.<br />
6.2.10 Tekan butang “Cover Lock Releasing” dan buka<br />
penutup.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 9 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSEDUR<br />
6.3 PROSES <strong>PENGEMPARAN</strong> MENGGUNAKAN<br />
PENGEMPAR HETTICH UNIVERSAL 32<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
6.3.1 “ON” suis utama.<br />
6.3.2 Selepas penunjuk “LED” pada peralatan bersinar,<br />
tolak pemegang tangan di sisi penutup ke atas.<br />
6.3.3 Buka penutup alat.<br />
6.3.4 Masukkan tiub/bekas pengutipan ke dalam “bucket”.<br />
(Rujuk nota di bawah)<br />
6.3.5 Tutup penutup dan tolak pemegang tangan di sisi<br />
penutup ke bawah.<br />
6.3.6 Setkan kelajuan pada tahap yang ditetapkan (3500<br />
rpm).(Untuk menambahkan kelajuan, tekan “softkey”<br />
(Λ), untuk menurunkan kelajuan tekan “softkey” (V).<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 10 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSEDUR<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6.3.7 Setkan “Timer” untuk setkan masa. (Untuk<br />
menambahkan masa, tekan “softkey” (Λ), untuk<br />
menurunkan masa tekan “softkey” (V).<br />
6.3.8 Tekan butang “Start/Stop”.<br />
6.3.9 Biarkan rotor berputar dan menunjukkan meter<br />
kelajuan bergerak pada skala yang ditentukan.<br />
6.3.10 Apabila masa tamat, biarkan lampu butang<br />
“Start/Stop” terpadam dan rotor berhenti berputar.<br />
6.3.11 Tolak pemegang di sisi penutup ke atas untuk<br />
membuka penutup.<br />
PPS/PM<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
Tajuk: REKOD<br />
Muka surat 11 drp 13<br />
Versi 1<br />
7. REKOD<br />
1. Rekod Kalibrasi Peralatan : HUSM/TDM-04<br />
2. Rekod Penyelenggaraan “ Centrifuge” : HUSM/TDM-05<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
8. CARTA ALIR<br />
Tajuk: CARTA ALIR<br />
Muka surat 12 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSES <strong>PENGEMPARAN</strong> MENGGUNAKAN PENGEMPAR 2010<br />
“ON” suis utama.<br />
Tekan butang “Cover Lock Releasing” untuk membuka penutup<br />
Buka penutup alat<br />
Masukkan tiub/bekas pengutipan ke dalam “bucket”.<br />
Tutup penutup alat<br />
Setkan tombol pada kelajuan yang dikehendaki (3500 rpm)<br />
Putar tombol “Timer” untuk setkan masa.<br />
Tekan butang “Start”<br />
Biarkan rotor berputar dan meter kelajuan bergerak pada skala yang ditentukan.<br />
Biarkan lampu butang “Start/Stop” terpadam dan rotor berhenti berputar.<br />
Tekan butang “Cover Lock Releasing” dan buka penutup<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>PENGEMPARAN</strong><br />
<strong>SAMPEL</strong>/<strong>SPESIMEN</strong> <strong>DARAH</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-03)<br />
8. CARTA ALIR<br />
Tajuk: CARTA ALIR<br />
Muka surat 13 drp 13<br />
Versi 1<br />
PROSES <strong>PENGEMPARAN</strong> MENGGUNAKAN PENGEMPAR HETTICH UNIVERSAL 32<br />
“ON” suis utama.<br />
Tolak pemegang tangan di sisi penutup ke atas<br />
Buka penutup alat<br />
Masukkan tiub/bekas pengutipan ke dalam “bucket”.<br />
Tutup penutup dan tolak pemegang tangan di sisi penutup ke atas<br />
Setkan kelajuan 3500 rpm<br />
Setkan “Timer”<br />
Tekan butang “Start/Start”<br />
Biarkan rotor berputar dan meter kelajuan bergerak pada skala yang ditentukan.<br />
Biarkan lampu butang “Start/Stop” terpadam dan rotor berhenti berputar.<br />
Tekan “softkey” “Lid” dan buka penutup<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009