Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"

Betydningen af krav
til rent vand
Højere renhed
Fremskridt inden for analyseteknologier kræver,
at fødevand har en høj kvalitet for at kunne
opretholde en høj ydelse og pålidelighed.
Eftersom vand bruges i næsten alle processer
i en analysator, er det af afgørende betydning,
at kvaliteten overvåges og verificeres for at
sikre testresultaternes integritet. Integrering af
mange teknologier i en enkelt analysator til såvel
kemiske som immonologiske formål betyder, at
rent vand af højere kvalitet er påkrævet ved mere
sensitive immunologiske test.
Mindre prøve- og reagensmængder reducerer
omkostningerne, men kræver til gengæld vand
med en højere renhedsgrad på grund af behovet
for øget sensitivitet til mindre prøvemængder.
Test
Diagnosen eller udbredelsen af bestemte
sygdomme er forbundet med specifikke
proteinniveauer, kendt som biomarkører, i
blodet – f.eks. indikerer øgede tropinin-niveauer
arteriosklerose, B-type natriuiretic peptide (BNP)
indikerer sygdom i hjertekranspulsåren, AFP,
indikerer hepatocellulær karcinom, CA-19-9 er
forbundet med kræft i bugspytkirtlen, og PSA
er en markør for prostatakræft. Disse proteiner
optræder normalt i meget lave koncentrationer,
dvs. nmols/l eller pmols/l og opdages med
ekstremt følsomme teknikker. Sammenlignet
med traditionelle test/analyser har de aktuelle
detekteringsmetoder den fordel, at de reducerer
antallet af nødvendige test. Men eftersom de er
mere følsomme for påvirkninger fra urenheder,
er det vigtigt, at vandet er af en passende
renhedsgrad, så det ikke bidrager til dette
problem.
Regelsæt
I de fleste lande rådgives/reguleres laboratorier
inden for den offentlige sektor via en akkrediteringsmyndighed,
der fastsætter standarder og
retningslinjer. Selv om dette ikke er obligatorisk
for laboratorier inden for den private sektor, har
den øgede troværdighed og opnåede fordele herved
medført, at flere af disse laboratorier bliver
registreret hos en akkrediteringsmyndighed, dvs.
at selv om CAP (Collegiate of American Pathologists)
er den amerikanske akkrediteringsmyndighed,
ansøger mange laboratorier i andre lande
også om en CAP-registrering. CAP anbefaler, at
laboratorievand som et minimum skal opfylde
CLSI-standarden for klinisk laboratorievand
(Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW)).
Kliniske analysevirksomheder reguleres yderligere
via organisationer som kontoret for kontrol med
fødevarer og medicin (Federal Drug Association
(FDA)) og kontoret for medicinsk udstyr (Medical
Devices Agency). I sidste ende er det analysevirksomhederne,
der er ansvarlige for at sikre, at deres
kemiske laboratorier godkendes, og at rent vand
af en passende standard anvendes, således at alle
resultater er nøjagtige og reproducerbare.