Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"

More documents

Recommendations

Info

Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) – Preparation and testing of reagent water in the clinical laboratory – 3. udgave (1997) – erstattet i 2006 De vigtigste retningslinjer for vand fra CLSI angav tre hovedtyper vand (type I-III), hvor type I var af størst relevans for kliniske laboratorier og tilførsler til automatiserede instrumenter. Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) – Preparation and testing of reagent water in the clinical laboratory – 4. udgave (2006) For at opmuntre brugere til at forstå de vigtige aspekter ved valg af vandrensningssystemer har CLSI ændret fremgangsmåde i den reviderede vejledning. CLSI har ændret sine type I, II, III-beskrivelser til en understregning af vigtigheden af at sikre, at vandet passer til det påtænkte formål. Produktvand, der opfylder en række specifikationer, skal godkendes til at være egnet til netop den laboratorie- procedure, hvortil den er tænkt. Det anlæg, der fremstiller renset vand, skal godkendes til at opfylde brugerkravsspecifikationen. Jævnlig overvågning, tendensmåling og dokumentation af tilhørende parametre skal gennemføres for at sikre, at rensningsteknologierne og -systemerne kører effektivt. Der skal etableres procedurer for systemvedligeholdelse for at sikre, at systemet opfylder gældende specifikationer for vandets renhedsgrad. Kun én grad, nemlig reagensvand til kliniske laboratorier (Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW)) er beskrevet nærmere. Denne renhedsgrad kan erstatte type I- eller type II-vand i den tidligere vejledning. De andre grader, anført nedenfor, er beskrevet i forhold til deres anvendelse og brugerdefinerede detaljer: • Reagensvand til særlig brug (Special reagent grade water (SRW)) • Instrumentfødevand • Vand til brug som fortynder eller reagens • Foremballeret flaskevand • Vand til autoklavering og vask Type I Type II Type III Bakterier (CFU/ml) maks. 10 1000 NS pH NS NS 5,0 - 8,0 Resistivitet (MΩ-cm ved 25°C) min. 10 1 0,1 SiO 2 mg/l maks. 0,05 0,1 1 Partikelformigt stof 0,2 μm filter NS NS Organiske urenheder Aktivt kul, destillation eller omvendt osmose NS NS
Reagensvand til kliniske laboratorier (Clinical Laboratory Reagent Water (CLRW)) CLRW-vand forventes at opfylde kravene til de fleste rutinemæssige, kliniske laboratorietest. De grænser, der er angivet for parametrene, skal overholdes på det sted, hvor vandet kommer ud af et rensningssystem til lagring eller brug. Specifikationerne har til formål at overvåge vigtige parametre for at sørge for tilstrækkelige mængder rent vand til de specifikke testprocedurer i kliniske laboratorier. Det er et krav, at det endelige produktvand opfylder urenhedsspecifikationerne, og at disse parametre kontrolleres jævnligt for at registrere tendenser, der peger i retning af en forringelse i vandrensningsprocessen. Et vigtigt aspekt vedrørende standarderne er markeret i CLSI-vejledningen. Her understreges det, at de angivne standarder kun kan være indikatorer for, hvad der med sandsynlighed er en acceptabel grad for rent vand. Det er analyseproducentens ansvar at sikre, at en bestemt grad eller specifikation for vand passer til det påtænkte, kemiske formål på en bestemt analysator. Eftersom kemi etc. kan ændres eller nye parametre indføres, er det eneste "sikre" valg at anvende den bedste vandkvalitet til alle formål. Og selv i disse tilfælde skal kemispecifikke urenheder markeres, hvis de har vist sig at påvirke resultaterne. Reagensvand til særlig brug (Special Reagent Water (SRW)) Påkrævet til særlig, klinisk laboratorietest. Reagensvand til særlig brug er rent vand med en anden og normalt højere renhedsspecifikation end CLRW. Specifikationen bør indeholde de samme parametre som CLRW med yderligere specifikationer, hvis det er påkrævet. Det kan være nødvendigt for et laboratorium at have en forskellige typer reagensvand til særlig brug. I de fleste tilfælde godkendes SRW som egnet til et bestemt formål ved hjælp af test i analyseudviklingen, der indeholder teknikker såsom præparattom respons, reagenstom respons, tillæg til standarder og interferenstest. Når vandet er blevet godkendt, skal laboratoriet definere specifikationer og godkendelsestest for at sikre, at vandet opfylder kravene til det specifikke, kliniske testformål. Almindelige anvendelser af SRW omfatter: Standarder for renset vand • Spororganisk analyse, der eventuelt kræver en lavere TOC eller en UV-spektrofotometrisk absorbansspecifikation • DNA- og RNA-test, der typisk kræver specifikationer af proteaseniveauer, DNase- og RNaseaktivitet • Spormetalanalyse, der kræver en negativ, blank respons for hvert målt metal • Vand med lavt endotoksinniveau (0,25 EU ml eller lavere) kan være påkrævet til sensitive molekylærbiologiske formål såsom cellekultur, organtest og fluorescerende antistofdetektering af mikroorganismer • Lav CO 2 -vand kan være påkrævet til klargøring af standardbuffere til pHkalibrering 67-68 Oversigt over vandrensning
Page 1 and 2:
VEJLEDNING TIL PURE LABWATER En vig
Page 3 and 4:
grad) at opløse så godt som hver
Page 5 and 6:
Der findes utallige forskellige, of
Page 7 and 8:
Type 1 + - går ud over renhedskrav
Page 9 and 10:
edoxpar. Masseelektrolyse, også ke
Page 11 and 12:
Graphite Furnace Atomic Absorption
Page 13 and 14:
Højtryksvæskekromatografi (High P
Page 15 and 16:
Fastfase-ekstraktion (Solid Phase E
Page 17 and 18: Analytiske og generelle formål Res
Page 19 and 20: teknikker er ofte meget sensitive o
Page 21 and 22: -produkter. Vand til bakteriedyrkni
Page 23 and 24: Biovidenskabelige formål Teknik Se
Page 25 and 26: Vand kan have mange forskellige fun
Page 27 and 28: Tendenser inden for klinisk kemi St
Page 29 and 30: Mulige urenheder i vand - kilder og
Page 31 and 32: af rutinemæssige foranstaltninger
Page 33 and 34: 31-32 Sundhedspleje
Page 35 and 36: Drikkevand bliver ofte Variationer
Page 37 and 38: Opløste, uorganiske sammensætning
Page 39 and 40: Direkte vandanalyse: • Filterblok
Page 41 and 42: Oversigt over vandforbehandlingstek
Page 43 and 44: 1 1 af et RO-system med en lav genv
Page 45 and 46: Rene facts - ionbytning Fordele:
Page 47 and 48: 1 2 3 PRIMÆR Den primære patron t
Page 49 and 50: ANODE Na + CI - CI - CI - CI - Rens
Page 51 and 52: flade- eller dampsugning. Urenheder
Page 53 and 54: Ultrafilter (UF) funktion Prøve En
Page 55 and 56: Teknologier til kontrol af mikroorg
Page 57 and 58: Metoder til vandrensning Derefter b
Page 59 and 60: Opbevaring og fordeling er potentie
Page 61 and 62: I et stærkt ioniseret salt er vær
Page 63 and 64: pH 9 8 7.6 7 6.6 6 5 4 0 2 4 6 8 10
Page 65 and 66: Der skal etableres procedurer til v
Page 67: Ultraren Ultrarent vand nærmer sig
Page 71 and 72: Grad 2 Meget lave, uorganiske, orga
Page 73 and 74: Farmakopéstandarder Farmakopékrav
Page 75 and 76: CFU/ml - Kolonidannende enheder pr.
Page 77 and 78: PPB - Parts per billion er en enhed
Page 79: Oplysning om ophavsret Al tekst, te
Page 83 and 84: 81-82 Bemærkninger
show all

Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?