Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"
Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"
Download GRATIS guiden "Vejledning til Pure Labwater"
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Clinical Laboratory Standards<br />
Institute (CLSI) – Preparation<br />
and testing of reagent water in<br />
the clinical laboratory – 3. udgave<br />
(1997) – erstattet i 2006<br />
De vigtigste retningslinjer for vand<br />
fra CLSI angav tre hovedtyper vand<br />
(type I-III), hvor type I var af størst<br />
relevans for kliniske laboratorier<br />
og <strong>til</strong>førsler <strong>til</strong> automatiserede<br />
instrumenter.<br />
Clinical Laboratory Standards<br />
Institute (CLSI) – Preparation<br />
and testing of reagent water<br />
in the clinical laboratory – 4.<br />
udgave (2006)<br />
For at opmuntre brugere <strong>til</strong> at forstå<br />
de vigtige aspekter ved valg af vandrensningssystemer<br />
har CLSI ændret<br />
fremgangsmåde i den reviderede<br />
vejledning. CLSI har ændret sine type I,<br />
II, III-beskrivelser <strong>til</strong> en understregning<br />
af vigtigheden af at sikre, at vandet<br />
passer <strong>til</strong> det påtænkte formål.<br />
Produktvand, der opfylder en række<br />
specifikationer, skal godkendes <strong>til</strong> at<br />
være egnet <strong>til</strong> netop den laboratorie-<br />
procedure, hvor<strong>til</strong> den er tænkt. Det<br />
anlæg, der frems<strong>til</strong>ler renset vand, skal<br />
godkendes <strong>til</strong> at opfylde brugerkravsspecifikationen.<br />
Jævnlig overvågning,<br />
tendensmåling og dokumentation af<br />
<strong>til</strong>hørende parametre skal gennemføres<br />
for at sikre, at rensningsteknologierne<br />
og -systemerne kører effektivt.<br />
Der skal etableres procedurer for<br />
systemvedligeholdelse for at sikre, at<br />
systemet opfylder gældende specifikationer<br />
for vandets renhedsgrad.<br />
Kun én grad, nemlig reagensvand <strong>til</strong><br />
kliniske laboratorier (Clinical Laboratory<br />
Reagent Water (CLRW)) er beskrevet<br />
nærmere. Denne renhedsgrad kan<br />
erstatte type I- eller type II-vand i den<br />
tidligere vejledning. De andre grader,<br />
anført nedenfor, er beskrevet i forhold<br />
<strong>til</strong> deres anvendelse og brugerdefinerede<br />
detaljer:<br />
• Reagensvand <strong>til</strong> særlig brug (Special<br />
reagent grade water (SRW))<br />
• Instrumentfødevand<br />
• Vand <strong>til</strong> brug som fortynder eller<br />
reagens<br />
• Foremballeret flaskevand<br />
• Vand <strong>til</strong> autoklavering og vask<br />
Type I Type II Type III<br />
Bakterier (CFU/ml) maks. 10 1000 NS<br />
pH NS NS 5,0 - 8,0<br />
Resistivitet (MΩ-cm ved 25°C) min. 10 1 0,1<br />
SiO 2 mg/l maks. 0,05 0,1 1<br />
Partikelformigt stof 0,2 μm filter NS NS<br />
Organiske urenheder Aktivt kul,<br />
des<strong>til</strong>lation eller<br />
omvendt osmose<br />
NS NS