27.07.2013 Views

Rapporten - Sundhedsstyrelsen

Rapporten - Sundhedsstyrelsen

Rapporten - Sundhedsstyrelsen

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

PET<br />

(Positron EmissionsTomografi)<br />

Anbefalinger for udbygning af PET og<br />

FDG produktion<br />

<strong>Sundhedsstyrelsen</strong><br />

Juli 2002


Indholdsfortegnelse<br />

1. BAGGRUND FOR GRUPPENS NEDSÆTTELSE ...................................................................3<br />

Arbejdsgruppens sammensætning................................................................................................4<br />

2. SAMMENFATNING<br />

OG KONKLUSION.................................................................................5<br />

3. BEHOVET FOR PET..................................................................................................................7<br />

Indikationer for PET ....................................................................................................................7<br />

Betydning for patientforløb..........................................................................................................8<br />

Ændringer i diagnostiske forløb...................................................................................................8<br />

Prognoser (kapacitetsbehov)........................................................................................................8<br />

Samspillet mellem kliniker og diagnostiker.................................................................................8<br />

Forskning .....................................................................................................................................9<br />

Klinisk forskning .........................................................................................................................9<br />

Basalforskning .............................................................................................................................9<br />

Andet..........................................................................................................................................10<br />

4. PET TEKNOLOGIEN ...............................................................................................................11<br />

Dedikeret PET............................................................................................................................11<br />

Gammakamera PET (”koincidens-gamma-kamera”) ................................................................11<br />

Nye skannere..............................................................................................................................12<br />

PET/CT ......................................................................................................................................12<br />

Kameraernes teknologiske levetid .............................................................................................13<br />

5. NUVÆRENDE ORGANISERING ...........................................................................................14<br />

Samarbejde mellem amterne......................................................................................................14<br />

Central model med PET-skannere ved de store onkologiske centre..........................................17<br />

Decentral model .........................................................................................................................18<br />

Central model med decentrale satellitter....................................................................................18<br />

7. FDG-PRODUKTION ................................................................................................................20<br />

Krav til FDG-produktion ...........................................................................................................20<br />

Strålehygiejne.............................................................................................................................20<br />

Forsyningssikkerhed ..................................................................................................................20<br />

Personale ....................................................................................................................................21<br />

Udvikling ...................................................................................................................................21<br />

Aktuelle FDG-produktionskapacitet..........................................................................................21<br />

Trecentermodel ..........................................................................................................................22<br />

Risø-Modellen............................................................................................................................22<br />

Kombinationsmodel...................................................................................................................23<br />

8. PERSONALE ............................................................................................................................24<br />

Personale og Uddannelse ...........................................................................................................24<br />

Undersøgelsesudstyr ..................................................................................................................24<br />

Normeringsberegning.................................................................................................................24<br />

Personalekrav.............................................................................................................................25<br />

9. ØKONOMISKE OVERVEJELSER..........................................................................................27<br />

PET-kameraer ............................................................................................................................27<br />

FDG-produktion.........................................................................................................................28<br />

Transport ....................................................................................................................................28<br />

Konklusion.................................................................................................................................28<br />

2


1. BAGGRUND FOR GRUPPENS NEDSÆTTELSE<br />

Indenfor det billeddiagnostiske område er der en hastig udvikling i gang og PET (positron<br />

emissionstomografi) er en af de nyere metoder. Udfordringen ligger i at finde ud af hvilken<br />

diagnostiske metode, der er den bedste til de enkelte patientgrupper. Når en ny undersøgelse skal<br />

indføres, er det vigtigt, at der ses på<br />

- undersøgelsens tekniske kvalitet<br />

- undersøgelsens sensitivitet, specificitet og prædikative diagnostiske værdi<br />

- om undersøgelsen medfører en revision af diagnosen(rne)<br />

- om undersøgelsen medfører ændring af behandlingsstrategi<br />

- omkostnings-effektivitet<br />

Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering (CEMTV) udgav i juni 2001 en<br />

redegørelse vedrørende klinisk PET med radioaktivt sporstof, primært sporstoffet 18<br />

fluorodeoxyglukose (FDG), samt en litteraturgennemgang, som redegjorde for evidensen<br />

vedrørende klinisk anvendelse af PET med FDG. På baggrund af denne rapport har<br />

<strong>Sundhedsstyrelsen</strong> fundet det vigtigt at afklare, hvorledes en hensigtsmæssig udbredelse PET<br />

tilrettelægges.<br />

Udbredningen af PET i Danmark er i fuld gang, således er der allerede etableret eller planlagt<br />

etableret PET på en række hospitaler landet over. Der findes to PET-centre i Danmark (Århus<br />

Universitetshospital og Rigshospitalet), og begge centre er forskningscentre, som er i besiddelse af<br />

dedikerede PET-skannere og producerer sporstoffer. Fyns amt har vedtaget at etablere et PETcenter<br />

med anskaffelse af dedikeret PET og etablering af isotopproduktion.<br />

Brugen af PET kræver store investerings- og driftsudgifter og uddannelse af tilstrækkeligt<br />

personale. Der er til produktionen og brugen af de radioaktive sporstoffer koblet en række<br />

strålehygiejniske problemer.<br />

I Danmark fremstilles FDG aktuelt kun på de to etablerede PET-centre (Århus Universitetshospital<br />

og Rigshospitalet). På grund af den forventede øgning i brugen af PET må den nuværende<br />

produktion formodes at øges inden for de kommende år, dette vil kræve oprustning af produktionen.<br />

<strong>Sundhedsstyrelsen</strong> indkaldte til et møde den 30.10.01 med henblik på at få afklaret, hvorledes en<br />

hensigtsmæssig udbredelse af PET teknologien kan tilrettelægges. På mødet blev det besluttet at<br />

nedsætte en hurtigarbejdende arbejdsgruppe med det kommissorium at udarbejde et forslag for<br />

hensigtsmæssig udbredelse af PET i Danmark.<br />

<strong>Rapporten</strong> er fokuseret på<br />

1. PET teknologien<br />

2. Udbygning af PET<br />

3. FDG-produktion.<br />

under hensyntagen til<br />

- patientforløb<br />

- nødvendigheden af samarbejde mellem diagnostikere og klinikere<br />

- personaleressourcer<br />

- økonomi<br />

- udvikling.<br />

3


Arbejdsgruppens sammensætning.<br />

Klinikchef, dr. med. Liselotte Højgaard, Klinisk Fysiologisk og Nuklearmedicinsk Afdeling,<br />

Rigshospitalet.<br />

Professor, adm. overlæge dr. med. Poul Flemming Høilund-Carlsen, Nuklearmedicinsk Afdeling.,<br />

Odense Universitetshospital.<br />

Professor, overlæge dr. med. Albert Gjedde, PET-Center, Århus Kommunehospital.<br />

Overlæge, dr. med. Inge-Lis Kanstrup, Klinisk Fysiologisk og Nuklearmedicinsk Afdeling, Herlev<br />

Amtssygehus.<br />

Overlæge Jens Jørgen Jensen, Nuklearmedicinsk Afdeling, Herning Sygehus.<br />

1. reservelæge, ph.d. Ulrik Lassen, Medicinsk Afdeling F, Hillerød Sygehus.<br />

Overlæge Erik Lundorf, Billeddiagnostisk Afdeling, Skejby Sygehus.<br />

Cheffysiker, ph.d. Jesper Carl, Onkologisk Afdeling, Aalborg Sygehus.<br />

Vicedirektør, civ.ing., HD og MPA Jørgen Honoré, Forskningscenter Risø indtil 30.4.02,<br />

herefter afdelingschef, ph.d. Benny Majborn, Forskningscenter Risø..<br />

Fuldmægtig Trine Friis, Amtsrådsforeningen.<br />

Kontorchef, overlæge dr. med. Steen Werner Hansen (formand), <strong>Sundhedsstyrelsen</strong>, 5. kontor.<br />

Sekretariatsfunktionen blev varetaget af læge Karin Mogensen, <strong>Sundhedsstyrelsen</strong>, 5. kontor.<br />

4


2. SAMMENFATNING OG KONKLUSION<br />

”Redegørelse vedrørende klinisk PET-scanning med FDG” som Center for Evaluering og<br />

Medicinsk Teknologivurdering udgav i juni 2001 viste at den kliniske nytte af PET var sparsomt<br />

dokumenteret. Der er siden kommet flere undersøgelser, der viser, at dedikeret PET har en<br />

berettigelse inden for specielt onkologi og at resultatet af PET-undersøgelser kan have<br />

behandlingsmæssig konsekvens. Dette understreger behovet for en udbygningsmodel inden for<br />

området.<br />

Valg af udbygningsmodel afhænger især af det regionale behov for PET baseret på indikationerne<br />

for benyttelse af undersøgelsen, af PET-skannernes egenskaber, mulighederne for at opnå<br />

tilstrækkelig kvalitet af undersøgelserne og udnyttelsesgraden af apparaterne. Behovet bestemmes<br />

for øjeblikket overvejende af onkologiske undersøgelser med FDG og skønnes indtil videre at være<br />

på 500-600 undersøgelser årligt i mindre amter og ca. det dobbelte i store amter, og med stigende<br />

tendens. Det betyder, at kun et stort amt kan udnytte en enkelt skanner fuldt ud, hvis man regner<br />

med en kapacitet på 1000-1400 undersøgelser årligt på de nuværende skannere . Dette kunne<br />

tilsyneladende tale for modeller med anvendelse af gamma-PET, hvor resten af gammakameraets<br />

kapacitet anvendes til andre undersøgelser. Imidlertid er opløsningsevnen med gamma-PET for<br />

ringe (ca. halvt så god som med dedikeret PET) til at undersøgelsestypen kan anbefales ved kræft,<br />

hvor tidlig diagnostik og påvisning af små svulster og metastaser kan være kritisk for et godt<br />

behandlingsresultat. Endvidere er de ovenstående anbefalinger for brug af PET-skanning baseret på<br />

resultater ved brug af dedikeret PET. Den kliniske bedømmelse og tolkning ved gamma-PET findes<br />

vanskeligere end ved dedikeret PET.<br />

Dedikerede PET-skannere kan kun bruges til PET undersøgelser, hvorfor der kræves et stort<br />

patientunderlag for at gøre dem rentable. Når dette underlag er til stede, er der ikke den store forskel<br />

på undersøgelsesprisen ved de forskellige skanningstyper.<br />

Der hersker en del usikkerhed om, hvor stort efterspørgslen efter PET bliver. Der sker en hastig<br />

udvikling inden for det billeddiagnostiske område, hvor fremtiden i øjeblikket tegner til fusion af<br />

flere billeddiagnostiske teknikker (image fusion) f.eks. PET/CT. Derudover er det usikkert hvilken<br />

rolle kliniske PET undersøgelser vil få inden for f.eks. kardiologi og neurologi. I ’Redegørelse<br />

vedrørende klinisk PET med FDG’ (<strong>Sundhedsstyrelsen</strong> 2001) anslås behovet til 12.000<br />

undersøgelser i år 2004, dette svarer til, hvad en sammenlignelig canadisk rapport (PET-scan in<br />

Quebec, okt. 2001) er kommet frem til.<br />

På baggrund af ovennævnte finder arbejdsgruppen at der må satses på dedikeret PET i stedet for<br />

gamma-PET, samt at dedikeret PET i opbygningsfasen geografisk koncentreres omkring de fem<br />

onkologiske centre og i universitetsmiljøer for at sikre dels optimal udnyttelse inden for det<br />

onkologiske område, dels høj udnyttelse af skannerne inden for andre højt specialiserede områder<br />

og et tæt tværfagligt samarbejde af hensyn til kvalitetssikring, forskning og undervisning.<br />

Endvidere tages der herved hensyn til at PET-skanning i fremtiden i højere grad vil kunne anvendes<br />

i relation til planlægning af f.eks. strålebehandling.<br />

Den centrale model vil endvidere være mere hensigtsmæssig i tilfælde af, at kortlivede isotoper med<br />

tiden mere eller mindre kommer til at afløse FDG, hvilket indebærer, at kun store centre med egen<br />

cyklotron vil kunne fungere rationelt.<br />

5


Det hindrer ikke at decentral brug af dedikerede PET-skannere på længere sigt kan få en plads, hvis<br />

patientunderlaget og de rette faglige, personalemæssige, tekniske og samarbejdsmæssige<br />

forudsætninger er til stede.<br />

Såfremt dedikeret PET ikke er til rådighed og det lægefagligt skønnes at gamma PET kan give<br />

kliniske oplysninger, det ikke er muligt at få med andre billeddiagnostiske modaliteter, vil det - så<br />

længe PET-kapaciteten ikke er fuldt udbygget - være rimeligt at udføre undersøgelsen. Desuden kan<br />

gamma-kameraerne bruges til andre klinisk fysiologiske undersøgelser.<br />

Der er i Danmark i øjeblikket to FDG-produktionssteder steder, Århus og Rigshospitalet. Fyns Amt<br />

har vedtaget at etablere et produktionssted i forbindelse med etablering af et PET-center. Det vil<br />

bringe den samlede FDG-produktionskapacitet på 25.000-30.000 doser om året. Det er på grund af<br />

de nye radiofarmaka med kortlivede isotoper ikke muligt at forestille sig en isotop-produktion helt<br />

uafhængig af de kliniske, forskningsorienterede PET-centre. Af hensyn til klinisk forskning og<br />

udvikling findes det endvidere hensigtsmæssigt, at produktion og klinik er knyttet sammen. De tre<br />

centre skønnes således i en årrække fremover at kunne dække efterspørgslen efter FDG. Såfremt de<br />

ikke kan dække FDG efterspørgslen, kan Risøs projektforslag indgå i en kombinationsmodel. 1<br />

1 Risø repræsentant er ikke enig i, at en kombinationsmodel kun vil være relevant, hvis behovet for FDG viser sig at<br />

være større end anatget. Hvis Risø etablerer et isotopcenter med en cyklotron, vil Risø kunne tilbyde såvel<br />

forskningssamarbejde som hjælp til at dække behovet for bl.a. FDG.<br />

6


3. BEHOVET FOR PET<br />

Indikationer for PET<br />

PET kan anvendes til primær diagnostik, stadieinddeling, recidivdiagnostik og monitorering af<br />

behandlingseffekt ved en række cancersygdomme.<br />

Til primær diagnostik er det dokumenteret, at PET kan anvendes ved lungecancer, hvor PET kan<br />

afgøre om SPN (solitary pulmonary nodul) er malign eller ej. Høj FDG-optagelse tyder på<br />

malignitet, lav FDG optagelse tyder på benigne forhold. Den diagnostiske sikkerhed er over 90%<br />

ved denne problemstilling. Ved en positiv PET vil man således oftest bioptere for at få den endelige<br />

diagnose, mens man ved en negativ skanning formentlig kan undlade indgrebet, idet den negative<br />

prædiktive værdi er høj.<br />

Til stadieinddeling og præcis afgrænsning af tumorer er PET-anvendelsen dokumenteret ved<br />

1. Lungecancer<br />

2. Hodgkin og non-Hodgkin lymfom<br />

3. Hoved-hals cancer (dog ikke i CNS og gl. thyreoidea)<br />

4. Malignt melanom<br />

5. Esophaguscancer<br />

6. Colorectal cancer<br />

7. Primær levercancer<br />

8. Ukendt primærtumor<br />

9. Vejledning ved biopsier i CNS.<br />

Der er arbejder på vej vedrørende den diagnostiske værdi af PET ved sarcomer, testis cancer,<br />

gynækologiske cancere og thyreoideacancer. PET kan desuden bruges ved fjernmetastaserende<br />

mamma cancer.<br />

Til recidiv problematikker er PET dokumenteret ved<br />

1. Colon cancer, ved markørstigning af CEA og negativ CT, til verifikation af fjernmetastaser<br />

og ved skelnen mellem aktivt tumorvæv og fibrose.<br />

2. Hjernetumorer, til at skelne mellem recidiv og strålenekrose samt ved neurologisk<br />

forværring af tilstanden<br />

3. Herudover de i øvrigt i listen ovennævnte cancere, specielt hoved-hals cancer, lymfom og<br />

malignt melanom.<br />

Til evaluering af behandlingseffekt anvendes PET ved<br />

1. Lymfomer<br />

PET er desuden under afprøvning ved en række indikationer, bl.a. hoved-hals cancer,<br />

hjernetumorer, sarcomer, gynækologiske cancer og testis cancer.<br />

PET anvendes aktuelt og fremover i formentlig endnu højere grad sammen med CT og MR, hvor<br />

billederne lægges sammen i såkaldt image fusion, med henblik på både anatomiske billeder med CT<br />

og MR og funktionelle billeder med PET. Den diagnostiske værdi af sådanne fusionerede billeder er<br />

meget høj og den kombinerede anvendelse vurderes at ville ændre paradigmet for<br />

7


ehandlingsmonitorering ved en række cancersygdomme radikalt. Gevinsten vil især være mere<br />

præcis diagnostik.<br />

Betydning for patientforløb<br />

Den største del af PET-undersøgelserne foretages aktuelt med henblik på stadieinddeling. Det er<br />

dokumenteret, at PET taget for alle indikationer samlet ændrer stadieinddelingen hos ca. 30% af<br />

patienterne, hvor PET især medfører, at det afsløres at patienten har sygdom med en højere<br />

stadieinddeling end vanlig udredning kan påvise. Dette betyder hyppigt, at operation ikke kan<br />

gennemføres, subsidiært at patienten skal have anden type behandling. Det er vist i internationale<br />

undersøgelser, overvejende fra USA, at PET er omkostnings effektiv på grund af ovennævnte<br />

problematik, bl.a. ved lungecancer, malignt melanom, colon cancer og lymfom.<br />

For at indføre PET som rutineundersøgelse på et indikationsområde må man kræve, at PETundersøgelsen<br />

enten er dokumenteret ”kost/effektiv” eller at PET medfører ændret behandling for<br />

mere end 10-20% af de undersøgte patienter. Dette har hidtil kunnet dokumenteres i de<br />

undersøgelser, der er gennemført for de her nævnte indikationer.<br />

Ændringer i diagnostiske forløb<br />

Til kontrol af behandlingseffekten ved lymfom er det nu sådan, at PET erstatter visse CTskanninger.<br />

Hvis PET indføres rutinemæssigt tidligt i udredningsforløbet, kan PET formentlig på<br />

sigt erstatte andre af de diagnostiske undersøgelser, f.eks. mediastinoskopi ved lungecancer,<br />

CT/MR ved hoved-hals-cancer som led i behandlingsmonitorering, yderligere CT-skanninger ved<br />

både behandlingsmonitorering og recidivproblematikker ved lymfom, CT ved colon cancer recidiv<br />

og ultralyd og CT ved malignt melanom.<br />

Prognoser (kapacitetsbehov)<br />

Det er naturligvis vanskeligt at forudsige, det fremtidige behov for PET undersøgelser, idet det er et<br />

område, som i samspil med andre billeddiagnostiske og behandlingsmæssige områder er i hastig<br />

udvikling.<br />

I ”Redegørelse vedrørende klinisk PET-scanning med FDG” (<strong>Sundhedsstyrelsen</strong> 2001) anslås det,<br />

at der i 2004 i Danmark bliver behov for 12.000 onkologiske PET undersøgelser, hvilket svarer til<br />

tallene fra en sammenlignelig canadisk rapport. I dag udføres der langt færre undersøgelser, men<br />

beregninger fra Odense Universitetshospital samt fra Københavns Amt anslår, at på sigt vil der<br />

blive behov for dobbelt så mange undersøgelser som Redegørelsen fra <strong>Sundhedsstyrelsen</strong> anslår .<br />

Der er således betydelig usikkerhed om størrelsesordenen, men til gengæld er der ikke tvivl om, at<br />

PET vil få en betydningsfuld plads inden for den onkologiske udredning fremover. Usikkerheden<br />

skyldes bl.a., at det ikke er afklaret hvor stor en rolle PET får indenfor udredningen af neurologiske<br />

og kardiologiske sygdomme. Endvidere er det billeddiagnostiske område et område i stor udvikling,<br />

hvor eksempelvis udviklingen af bedre MR-skannere kan bevirke, at behovet for PET undersøgelser<br />

ikke bliver så stort, som nogle beregninger viser.<br />

Samspillet mellem kliniker og diagnostiker<br />

Daglig kontakt mellem de kliniske læger, radiologer og PET-lægerne (kliniske fysiologer) er<br />

nødvendigt og positivt. Dette gælder for konferencer, men også at der er mulighed for direkte at<br />

konferere de enkelte patientsvar, for at drøfte eventuel indikation for PET hos den individuelle<br />

patient, samt drøfte nye diagnostiske anvendelsesmuligheder. Desuden bør der være mulighed for<br />

forskningsmæssigt samarbejde. Kontakt er vigtig for at undgå, at der opstår tolkningsproblemer<br />

vedrørende PET-beskrivelserne. En PET-kontakt til onkologisk afdeling er ligeledes vigtig, da<br />

8


strålebehandling fremover formentlig vil blive planlagt via PET-svar hos en del af patienterne,<br />

således at PET-svar sendes elektronisk til strålebehandlingsplanlægnings-computerne. Muligheden<br />

for klinisk diagnostiske PET-undersøgelser bør derfor være til stede i tilslutning til de onkologiske<br />

centre og i tilslutning til afdelinger med stor onkologisk funktion. Ved PET/CT-skanninger bør der<br />

være et tæt samarbejde med en radiolog.<br />

Forskning<br />

Klinisk forskning<br />

Den kliniske forskning er især stærkt voksende på det onkologiske område. Det er dels udvikling af<br />

nye paradigmer for PET, dels gennemførelse af egentlige prospektive kliniske projekter med<br />

henblik på afklaring af den diagnostiske værdi af PET ved en række cancersygdomme til både<br />

primær diagnostik, stadieinddeling, monitorering af recidiv og behandlingseffekt. I øjeblikket er<br />

den mest hyppigt anvendte tracer FDG, men en række andre tracere er under udvikling og<br />

afprøvning inden for det onkologiske felt. Det drejer sig både om kulstof 11-mærkede tracere og<br />

andre fluor-mærkede tracere. Den kliniske forskning er i højere grad nu karakteriseret ved<br />

veldesignede prospektive studier med store patientmaterialer, således at resultaterne kan anvendes<br />

til udformning af rationelle diagnostiske strategier på basis af evidensbaseret medicin. Dog<br />

medfører det hidtidige begrænsede undersøgelsestal her, at man fra dansk side næppe alene kan<br />

levere tilstrækkelig evidens. Det er imidlertid også vigtigt på dette område at deltage i<br />

internationalt samarbejde og flere protokoller vil formentlig i fremtiden kræve, at man kan udføre<br />

PET. Det anbefales ligeledes, at man fortsætter med at udføre PET undersøgelser i protokolleret<br />

regi af hensyn til opgørelser og kvalitetskontrol.<br />

Basalforskning<br />

Inden for neurobiologi pågår undersøgelser både i Danmark og internationalt om udvikling af nye<br />

receptorligander, og desuden funktionelle og fysiologiske aspekter af cerebral metabolisme,<br />

gennemblødning etc. i relation til fysiologiske stimuli. Den kardiologiske forskning domineres af<br />

undersøgelser af gennemblødning og metabolisme i hjertet og inden for onkologi foregår<br />

basalforskning af bl.a. tumorers glukosemetabolisme, iskæmi status etc.<br />

Positron-mærkede isotoper er under hastig udvikling, idet mærkning af en række velkendte<br />

metabolitter med 15 O, 11 C, 13 N, 64 Cu muliggør bestemmelse af organflow og iltoptagelse, måling af<br />

proteinsyntese, lipidmetabolisme, nukleotidtransport, karakteristik af steroidreceptorer, måling af<br />

sympatisk (præ- og postsynaptisk) og parasympatisk innervation med forskellige neurotransmittere<br />

o.m.a. De fleste af disse markører er kortlivede (T½ 2-20 min) og fordrer tæt nærhed mellem<br />

cyklotron og PET-skanner (undtagen 64 Cu). Men der arbejdes også på udvikling af mange 18 Fkoblede<br />

markører, herunder receptor-bindende peptider, på grund af den gode vævspenetration,<br />

således at PET-metodikken forventes at kunne udbygges til en lang række organundersøgelser<br />

fremover. Ligeledes vil fremkomsten af tumorspecifikke markører åbne muligheder for målrettet<br />

specifik terapi og mærkede fedtsyrer anvendes til fedtmetaboliske studier og monitorering af<br />

lipidmetabolisk afhængige tumorer.<br />

Udviklingen af nye PET-tracere foregår både i relation til basalfysiologiske, patofysiologiske og<br />

kliniske problemstillinger, og er i øjeblikket centreret om både neurobiologi, kardiologi og<br />

onkologi. Der er desuden et meget stort kommende forskningsfelt inden for ”molecular imaging”<br />

med relation til molekylærbiologiske forskere og molekylærbiologiske problemstillinger<br />

9


Forskningen er fast forankret i aktive hospitalers forskningsmiljø på de respektive kliniske<br />

afdelinger eller i institutmiljøer<br />

Andet<br />

Telemedicin bliver formentlig af betydning for et fremtidigt forskningssamarbejde internationalt.<br />

Der er et telemedicinsk nordisk PET-net undervejs med henblik på dels mulighed for at få såkaldt<br />

”second opinion” til kliniske problemstillinger og desuden få overblik over hjælp til løsning af<br />

problematikker inden for radiokemi, fysik, cyklotronfysik, kamerafysik, kliniske problemstillinger,<br />

paradigmer omkring patientundersøgelser etc. Der foregår desuden telemedicinsk<br />

forskningssamarbejde mellem PET-centret Rigshospitalet og specialafdelinger i USA.<br />

Inden for alle områder af PET-forskning er det karakteristisk, at denne foregår i samspil mellem<br />

cyklotron og radiokemi-ekspertise, PET-skanner, ingeniør, fysiker og IT-eksperter, PET-læger<br />

radiologer med ekspertise inden for onkologi, CT og MR, henvisende læger og i fremtiden<br />

formentlig også i tæt relation til molekylærbiologer. Forskningen foregår således i et kompliceret<br />

samspil med mange interessenter, centreret omkring patienten. Det er vigtigt, at man får den rigtige<br />

balance mellem de kliniske undersøgelser og de mange forskellige forskningsområder, der er<br />

tilknyttet en funktion som er under konstant udvikling og hvis rutinemæssige anvendelse endnu<br />

ikke er fastlagt. Kliniske PET-undersøgelser bør fortrinsvis foregå i prospektive protokoller,<br />

specielt på indikationsområder hvor den diagnostiske anvendelse af PET ikke er afklaret.<br />

10


4. PET TEKNOLOGIEN<br />

Der har hidtil været skelnet mellem 2 hovedtyper af PET:<br />

Dedikeret PET<br />

Dedikeret PET består oftest af en fuld ring/flere ringe med BGO (bismuth germanium oxid)<br />

detektorer. Disse skannere anvendes udelukkende til positron-undersøgelser og kan bruges til alle<br />

radioaktive isotoper, som afgiver positronstråling, også de kortlivede.<br />

Billedkvaliteten er god med høj ratio mellem aktivt væv (tumorvæv) og omgivende væv samt med<br />

mulighed for at finde tumorer ned til 10-12 mm størrelse under anvendelse af attenuationskorrektion.<br />

Oftest anvendes en semikvantitativ bestemmelse af glukoseoptagelsen i tumor (SUV<br />

eller tumor-to-background ratio), men kvantitativ måling af glukoseoptagelse såvel i tumorvæv<br />

som arbejdende muskulatur er mulig. Ligeledes er det muligt at bestemme vævsperfusion og udføre<br />

metaboliske kinetikstudier med mere kortlivede isotoper.<br />

Dosis til én onkologisk FDG-undersøgelse er 400 MBq med en beregnet stråledosis på godt 7 mSv<br />

til patienten. Til en hjerneundersøgelse gives 250 MBq<br />

Undersøgelsetiden for en helkropsskanning med attenuationskorrektion er ca. 60 min.<br />

Ved FDG-leverance kl 8 kan der i dagtid undersøges 6 patienter. Prisen for en skanner er i dag 10 –<br />

15 mio. kr. Billigere udgaver har ikke vundet udbredelse.<br />

Da dedikeret PET udelukkende kan anvendes til PET, kræver det for optimal udnyttelse et stort<br />

patientunderlag.<br />

Majoriteten af publicerede kliniske undersøgelser er udført med denne type skannere.<br />

Dedikeret PETs fordele er høj følsomhed, mulighed for såvel semikvantitative som kvantitative<br />

bestemmelser af isotopoptagelse med såvel 18 F som med mere kortlivede isotoper. Endvidere gode<br />

muligheder for forskning og videreudvikling inden for flow, vævsmetabolisme, receptorkinetik, etc.<br />

Ulemper er høj anskaffelsespris og det forhold at.Da skanneren udelukkende kan anvendes til PET,<br />

kræver det et stort patientunderlag for optimal udnyttelse.<br />

Gammakamera PET (”koincidens-gamma-kamera”)<br />

Gammakamera PET (”koincidens-gamma-kamera”) er et almindeligt nuklearmedicinsk<br />

gammakamera forsynet med en ekstra tyk (5/8 inch) NaI krystal, koincidens kredsløb og udbygget<br />

software, således at positron-undersøgelser kan udføres ud over sædvanlige nuklearmedicinske<br />

undersøgelser.<br />

Undersøgelser kan udføres med 18 F, men de fleste kameraer kan ikke håndtere de kortlivede<br />

isotoper, såsom 15 O og 11 C da aktivitets mængden injiceret i patienten vil saturere detektorerne.<br />

Man kan ikke foretage kvantitative målinger af glukoseoptagelsen, men en semikvantitativ<br />

bestemmelse (SUV eller T/B ratio) er mulig med attenuationskorrektion.<br />

Til PET-undersøgelser anvendes ”den nøgne NaI-krystal”, d.v.s. uden blykollimator, hvorfor der er<br />

et højt tælletal i forhold til antal ”true events” (koincidenser). Dette kræver en lavere<br />

aktivitetsmængde for at undgå signal-overflow, hvilket for den kliniske undersøgelse betyder en<br />

lavere ratio mellem aktivt væv og baggrund og dermed reduceret følsomhed. Påvisning af tumorer,<br />

der er mindre end 12-18 mm i diameter er usikker, mens større tumorer findes i sammenligneligt<br />

omfang som med dedikeret PET. Den kliniske bedømmelse og tolkning er sandsynligvis<br />

vanskeligere end ved dedikeret PET. Gammakameraet er ikke velegnet til undersøgelser af hjernen.<br />

11


Dosis til én FDG-undersøgelse med gammakamera er 140-160 MBq med en beregnet stråledosis på<br />

3 mSv til patienten.<br />

Alle PET-undersøgelser med gammakamera udføres i dag som tomografi i modsætning til de<br />

tidligste optagelser, der var udført med planar teknik og gav dårlige resultater. Undersøgelsestid for<br />

en ”truncal” skanning (dvs. fra lyske til hals) er 90 min. inkl. attenuationskorrektion.<br />

Ved FDG-leverance kl. 8 kan der i dagtid undersøges 4 patienter.<br />

Prisen for en skanner er i dag 4-5 mio. kr. eller ca. 1 mio. kr. ekstra i forhold til et almindeligt 2hovedet<br />

gammakamera.<br />

Et stigende antal PET-undersøgelser udføres nu med denne type skanner.<br />

Gammakameraets fordele er lav anskaffelsespris og flere nuklearmedicinske anvendelsesområder,<br />

hvilket muliggør en gradvis indkøring af PET. Endvidere lav FDG-dosis (af betydning, hvis prisen<br />

gøres dosisafhængig) og den deraf følgende lavere stråledosis til patienten. (den lavere stråledosis<br />

medfører dog lavere følsomhed og lang undersøgelsestid).<br />

Ulemperne er som nævnt lavere følsomhed og lang undersøgelsestid (nedsat patient-compliance og<br />

kameratid, hvor den leverede isotop ”henfalder” uvirksomt), samt sværere klinisk tolkning og<br />

begrænset positron-repertoire (til udelukkende FDG og tilsvarende langlivede isotoper). Endelig<br />

kan der ikke udføres hjerne-PET.<br />

Nye skannere<br />

Der sker en hurtig teknologisk udvikling på området, således er der introduceret flere nye skannere<br />

med bedre detektormateriale i form af LSO (lutetium oxyortosilikat), GSO (germanium<br />

oxyortosilikat) o.a. krystaller, hvilket nedbringer undersøgelsestiden til 30 min. for en<br />

helkropsskanning og øger følsomheden samt opløsningsevnen. Alle disse konstrueres som ”ring-<br />

PET” og er udelukkende til positron-undersøgelser. Selv om enkelte firmaer stadig anvender<br />

gammakameraets princip til positionering i disse nye skannere, vil vi for enkelthedens skyld vælge<br />

at kalde alle for dedikeret PET. FDG-dosis kan variere fra 150 til 400 MBq pr. undersøgelse,<br />

hvilket indvirker på undersøgelsestiden (mindre dosis, længere tid).<br />

Med en kameratid på 30 min. og en dosis på 400 MBq kan der undersøges 10 patienter i dagtid.<br />

Detektionsgrænsen for aktivt tumorvæv bringes ned til 4-6 mm.<br />

Anskaffelsespris er 13 – 18 mio. kr.<br />

De nye dedikerede PET-skanneres fordele er højere følsomhed og lavere undersøgelsestid (god<br />

patient-compliance, højt undersøgelsesantal) sammenlinet med eksisterende PET-skannere.<br />

Endvidere gode muligheder for både semikvantitative og kvantitative bestemmelser af<br />

isotopoptagelse med såvel 18 F som med mere kortlivede isotoper. Gode muligheder for forskning<br />

og videreudvikling inden for flow, vævsmetabolisme, receptorkinetik etc.<br />

Ulemper er høj anskaffelsespris og da - skanneren udelukkende kan anvendes til PET- krav om<br />

stort patientunderlag, hvis udnyttelsen skal være optimal.<br />

PET/CT<br />

Der findes nu skannere, der kombinerer PET-skanneren med en CT-skanner (indbygget i samme<br />

gantry). Herved fås i samme undersøgelse den anatomiske billeddannelse kombineret med<br />

fremstilling af metabolismen (vævsaktivitet). Billedbedømmelse kræver samarbejde mellem<br />

radiolog og nuklearmediciner. Undersøgelsen forventes især anvendt til planlægning af stråleterapi<br />

(nøjagtig bestemmelse af tumors lokalisation og størrelse) og medfører ud over stråling fra FDG<br />

også en stråledosis på ca. 10 mSv fra CT-optagelsen. Undersøgelsestiden for en helkropsskanning<br />

med PET/CT er 20-30 min., hvilket vil sige, at der kan undersøges 10 patienter per dag ved rationel<br />

12


drift. Kombineret PET/CT øger den diagnostiske sikkerhed og ændrer diagnosen, henholdsvis<br />

stadieinddelingen, signifikant hos 25 % af de undersøgte patienter (RH, N=50, marts 2002). Ved<br />

undersøgelser med organspecifikke sporstoffer som f.eks. receptorligander, hormoner, jodid, hvor<br />

kroppens anatomi ikke fremstilles som det er tilfældet med FDG-glukose, vil PET/CT byde på<br />

afgørende fordele. Anskaffelsespris er 15-25 mio. kr.<br />

Kameraernes teknologiske levetid<br />

PET-teknologien står for en rivende udvikling, ikke blot i form af undersøgelse med FDG for<br />

tumorprocesser, men i kraft af anvendelse til metabolisme- og flow-studier med andre positronemitterede<br />

isotoper. Endvidere forventes 18 F (det radioaktive fluor i FDG) også knyttet til<br />

knoglesøgende stoffer og en række andre nuklearmedicinske sporstoffer, således at scenariet kunne<br />

gå mod øget anvendelse af PET frem for almindelige gammakamera-undersøgelser.<br />

De enkelte kameraers levetid er næppe over 10 år p.g.a.. den teknologiske udvikling.<br />

13


5. NUVÆRENDE ORGANISERING<br />

Som det fremgår af tabel 1, findes der i Danmark 4 dedikerede PET-skannere (hvoraf de tre<br />

skannere er på Rigshospitalet) og 10 gamma PET-skannere, hvoraf de tre findes i Københavns Amt.<br />

Københavns og Århus amter har planer om at udvide med hhv. 1 og 2 dedikerede PET-skannere,<br />

mens Fyns Amt har vedtaget etablering af et PET-center på Odense Universitetshospital, hvor man<br />

i første omgang vil installere 1 PET/CT-skanner og herefter trinvis udbygning til i alt 3 dedikerede<br />

PET-skannere. Endelig overvejer Ringkøbing amt at indføre dedikeret PET og 2 amter,<br />

Nordjyllands Amt og Roskilde Amt overvejer at anskaffe gamma PET-skannere. 5 amter har<br />

hverken PET-skannere eller planer om at anskaffe dem. H:S råder yderligere over 1 gamma PETskanner,<br />

men der planlægges anskaffelse af yderligere 1 gamma PET-skanner. Rigshospitalets<br />

ældste PET-skanner er nu 10 år gammel, der ansøges nu om at dette udskiftes til en PET/CTskanner.<br />

Samarbejde mellem amterne<br />

Idet der ikke kan udføres PET i alle amter, foregår der et bredt samarbejde i og på tværs af amterne<br />

omkring PET, ligesom overvejelser om amtsligt samarbejde er med i planlægningen af den<br />

fremtidige organisering af PET i de enkelte amter. Dette samarbejde er centreret om de tre regioner,<br />

Øst, Nord og Syd. Samarbejdet er endvidere kendetegnet ved, at amterne naturligt finder sammen<br />

med udgangspunkt i geografiske forhold og i traditionelle samarbejdsrelationer. Amternes<br />

samarbejde har mange facetter og vedrører således undersøgelser af patienter på tværs af såvel<br />

sygehuse som amter, videreuddannelse og vidensopsamling samt sporstofproduktion og -leverance.<br />

Tabel 1. Oversigt over PET-skannere i amterne pr. 01.03.2002<br />

AMT ANTAL PET- ALDER FREMTIDIGE PLANER TIDSPUNKT<br />

SKANNERE<br />

FOR KØB<br />

Københavns Amt I alt 3 gamma<br />

PET-skannere<br />

overvejelser i gang<br />

- KAS Herlev 1 gamma PETskanner<br />

1998<br />

- KAS Glostrup 1 gamma PETskanner<br />

2001<br />

- KAS Gentofte 1 gamma PETskanner<br />

2000<br />

Frederiksborg Amt<br />

1 gamma PETskanner<br />

2002<br />

Roskilde Amt overvejelse om køb af<br />

gamma PET- skanner 2004-2005<br />

Vestsjællands Amt<br />

Storstrøms Amt<br />

drøftelser i gang<br />

ingen planer<br />

Bornholms Amt ingen planer<br />

Fyns Amt har vedtaget at etablere et<br />

PET-center med anskaffelse<br />

af en PET/CT-skanner og ultimo 2004-<br />

14


Sønderjyllands<br />

Amt<br />

udbygning til i alt 3<br />

dedikerede PET-skannere<br />

ingen planer<br />

2 gamma PET- ?<br />

Ribe Amt skanner<br />

Vejle Amt ingen planer<br />

overvejelser om at anskaffe<br />

Ringkøbing Amt<br />

Århus Amt<br />

1 dedikeret PETskanner<br />

og 1<br />

en dedikeret PET-skanner<br />

- Århus<br />

gamma PET-<br />

planer om at anskaffe 2<br />

Kommunehospital skanner<br />

1 gamma PET-<br />

1994 dedikerede PET-skannere<br />

- Skejby Sygehus skanner 2001<br />

Viborg Amt 1 gamma PET<br />

skanner 2000<br />

Nordjyllands Amt<br />

H:S<br />

ingen planer<br />

3 dedikerede 1992,1996,<br />

PET-skannere, 2001 overvejelser om at udskifte<br />

heraf en PET/CT-<br />

den ældste skanner til en<br />

- Rigshospitalet skanner<br />

PET/CT-skanner<br />

- Bispebjerg 1 gamma PET-<br />

Hospital skanner 1999<br />

- Hvidovre<br />

ansøgning om et gamma<br />

Hospital<br />

PET- skanner<br />

15<br />

primo 2005<br />

en i 2003 og<br />

den anden i<br />

2003-2008<br />

2003


6. UDBYGNINGSMODELLER<br />

Vigtige forudsætninger for de forskellige udbygningsmodeller er bl.a.<br />

• Det regionale behov for PET, hvilket i praksis vil sige amternes behov<br />

• Behovet for PET fordelt på klinik og forskning-udvikling (FoU), subsidiært<br />

hovedområderne onkologi, neurologi, kardiologi og “andet”<br />

• Valg af udstyr, herunder udstyrets egenskaber, anvendelse og pris<br />

• Behovet for FDG<br />

• Behovet for andre radiofarmaka<br />

• Behovet for uddannet personale<br />

• Behovet for tværfagligt samarbejde, lokalt og på tværs af amtsgrænser.<br />

• Økonomi, herunder prisen pr. undersøgelse og omkostningseffektivitet<br />

En række af disse forhold er beskrevet i de øvrige kapitler. Med sigte på de forskellige<br />

udbygningsmodeller skal følgende fremhæves:<br />

Langt det største behov er klinisk (skønsmæssigt mindst 80% af den forventede samlede PETaktivitet)<br />

og centreret omkring onkologi med anvendelse af især FDG (forventet mindst 80% af den<br />

totale kliniske anvendelse), hvorimod FoU indtil videre har været koncentreret om især hjerne- og<br />

hjertesygdom og basalforskning med brug af forskellige radiofarmaka. Et eventuelt regionalt eller<br />

landsdækkende samarbejde med registrering af hele eller dele af den kliniske anvendelse og de<br />

mulige terapeutiske konsekvenser har naturligvis også karakter af forskning, men vil i denne<br />

forbindelse blive regnet til den kliniske anvendelse.<br />

Der er for øjeblikket ikke sikre meddelelser om ny eller eksisterende teknologi, der i betydende<br />

omfang kan vikariere for eller erstatte PET. Mest nærliggende er videreudvikling af MR og SPECT,<br />

sidstnævnte ved anvendelse af nye radiofarmaka med egenskaber, der kan karakterisere tumorvæv.<br />

Begge teknikker har været til rådighed i en årrække, mens PET endnu befandt sig på FoU-stadiet,<br />

og har ikke overflødiggjort PET, som tværtimod har fået en kraftig vækst efter formel godkendelse i<br />

USA til flere kliniske formål.<br />

Det er ikke sandsynligt, at gamma PET inden for de nærmeste år kan opnå samme opløsningsevne<br />

som dedikeret PET, eftersom dette pga. af teknisk-fysiske begrænsninger næppe kan ske ved<br />

gradvis udvikling, men vil kræve et teknologisk gennembrud. Der er ingen antydninger i den<br />

internationale litteratur af, at dette skulle være på vej. Princippet i gamma PET har været kendt i<br />

årtier og er først for relativt nyligt blevet udmøntet kommercielt i de modificerede gammakameraer,<br />

et forhold, der tilsyneladende har sin baggrund i markedsmekanismer og den omstændighed, at de<br />

amerikanske myndigheder (FDA) først inden for de seneste år har godkendt FDG til klinisk brug<br />

ved onkologiske og kardiologiske problemstillinger.<br />

Der fremkommer jævnligt nye radiofarmaka til såvel PET som SPECT. Nogle af de nye PETradiofarmaka<br />

til onkologisk brug er ligesom FDG baseret på 18 F, mens andre benytter mere<br />

kortlivede isotoper. Et særligt udviklingsområde er den nuklearmedicinske udnyttelse af<br />

molekylærmedicinske teknikker, et felt, der er under voldsom udvikling internationalt.<br />

Forventningen er, at dette vil give nye diagnostiske muligheder, ikke som nu på cellulært, men på<br />

molekylært plan, hvilket kan få indflydelse på bl.a. onkologisk terapi med målsøgende radioaktive<br />

stoffer, der samtidig gør det muligt at visualisere effekten af behandling.<br />

16


I hvilket omfang ændrede behandlingsformer i øvrigt vil få indflydelse, er det vanskeligt at vurdere.<br />

Teknologisk går tendensen i retning af at kombinere de forskellige billeddiagnostiske modaliteter<br />

og herunder direkte at sammenkoble billeder af forskellig type og med forskelligt<br />

informationsindhold (image fusion) med det formål ikke blot at øge den diagnostiske sikkerhed,<br />

men at give en mere præcis anatomisk og en bedre patofysiologisk vejledning om svulsters og<br />

forandringers nøjagtige størrelse og beskaffenhed - en stor fordel ved mange invasive indgreb og for<br />

afgrænset stråleterapi.<br />

Den hastige udvikling på alle involverede fagområder og den stærke teknologiske fremdrift stiller<br />

store krav til uddannelse og bevirker, at et tæt tværfagligt samarbejde er en betingelse for at<br />

mulighederne kan udnyttes optimalt i patientbehandlingen.<br />

Prisen pr. undersøgelse spiller en stor rolle for den samlede omkostningseffektivitet og vil andet<br />

lige være lavest på steder med mange undersøgelser af samme type og anvendelse af dedikeret<br />

udstyr. Beregninger tyder på, at prisen pr. PET-undersøgelse er nogenlunde den samme med et<br />

dedikeret kamera som med et gamma-kamera, forudsat at kapaciteten på begge udnyttes fuldt ud, jf.<br />

kapitel 8. Prisen vil i øvrigt variere med prisen på FDG og andre radiofarmaka samt med<br />

forsyningsmåden, sådan at forstå, at forsinket leverance, f.eks. op af dagen, vil begrænse<br />

udnyttelsesgraden og dermed øge prisen for den enkelte undersøgelse.<br />

Omkostningseffektiviteten vil desuden bl.a. afhænge af kvaliteten af den enkelte undersøgelse<br />

herunder diagnostiske sikkerhed, korrekt tolkning samt en konsekvent udnyttelse af undersøgelsessvaret.<br />

Angående de praktiske procedurer findes internationale guidelines for de fleste<br />

undersøgelser. Hvis decentrale undersøgelser skal gentages centralt, hvis opløsningsevnen er for<br />

ringe, hvis tolkningen er usikker, eller hvis resultatet ikke giver anledning til ændring af diagnose,<br />

stadieinddeling eller terapi, når dette er påkrævet, så aftager effektiviteten tilsvarende.<br />

På denne baggrund skal fordele og ulemper ved forskellige udbygningsmodeller omtales.<br />

Central model med PET-skannere ved de store onkologiske centre<br />

Ensartet behandling af de onkologiske patienter forudsætter dedikeret PET ved alle fem<br />

onkologiske centre: Aalborg, Århus, Odense, Herlev og Rigshospitalet. Man kan forestille sig lidt<br />

forskellige scenarier, afhængigt af om alle eller kun de tre centre (Århus, Odense, Rigshospitalet)<br />

har egen cyklotron og i givet fald, om denne kun kan producere FDG eller flere forskellige PETradiofarmaka,<br />

sidstnævnte er selvsagt en betingelse for at drive forskning, som rækker ud over<br />

FDG-PET, jf. kapitel 8.<br />

Fordele: Den fornødne faglige ekspertise er for så vidt tilstede eller kan etableres og udbygges på de<br />

klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger, som findes alle fem steder, idet procedurerne i<br />

forbindelse med administration af radiofarmaka, billedoptagelse og -fortolkning nogenlunde følger<br />

de samme principper som ved konventionel SPECT-skanning, der er etableret de pågældende<br />

steder. Begrænsninger på det faglige område skyldes mere manglende eller beskeden erfaring med<br />

PET-optagelser og disses tolkning. Alt andet lige må man gå ud fra, at det nødvendige tværfaglige<br />

samarbejde (nuklearmedicin, røntgendiagnostik, onkologi, kardiologi, neurologi, m.fl.) er til stede<br />

på de store centre eller lettere kan etableres, typisk ved afholdelse af fælles konferencer, ad hoc<br />

møder og deltagelse i lokale, regionale og landsdækkende kliniske projekter og databaseaftaler,<br />

samt at patientmaterialet vil være større og mere varieret, så at det er nemmere at opnå og<br />

vedligeholde tilstrækkelige faglige PET-kundskaber. Mulighederne for ”image fusion”, som kræver<br />

17


fysisk nærhed imellem de deltagende afdelinger og moderne udstyr, må som helhed også forventes<br />

at være bedre i den centrale model. I Århus, Odense og i København ligger basale<br />

universitetsinstitutter i geografisk nærhed af onkologi og nuklearmedicin med deraf følgende<br />

særlige muligheder for FoU. Den centrale model sikrer i en udviklingsfase universitetsafdelingerne<br />

et tilstrækkeligt patientgrundlag med henblik på en hurtig og effektiv opbygning af en national<br />

vidensbank. Hertil kommer de nationaløkonomiske fordele ved - i en opbygningsfase - at samle de<br />

foreløbigt få patienter.<br />

Ulemper: Begrænsninger kan skyldes problemer med at rekruttere uddannet personale, især<br />

speciallæger inden for det klinisk fysiologisk / nuklearmedicinske fagområde, noget der allerede nu<br />

gør sig mærkbart gældende, især i Vestdanmark. Disse begrænsninger må forventes at være endnu<br />

større i en decentral model og taler derfor snarere for end imod den centrale model. Etablering af en<br />

lokal cyklotron og typen af denne kan medføre endnu større rekrutteringsproblemer hvad angår<br />

fysisk og radiokemisk ekspertise, jf. kapitel 8.<br />

Decentral model<br />

I denne vil stort set alle landets amter udføre PET med gamma- eller dedikeret skanner. Interessen<br />

for gamma PET skyldes især, at man for en beskeden merudgift kan opnå, at et almindeligt<br />

gammakamera bliver i stand til at udføre PET. Anskaffelse af en dedikeret PET-skanner er en stor<br />

investering, men til gengæld opnår man højere kvalitet i undersøgelserne og - med moderne udstyr -<br />

mulighed for ca. dobbelt så mange PET-undersøgelser pr. dag, jf. kapitel 2.<br />

Fordele: Der er i princippet mulighed for let og hurtig adgang til PET med den umiddelbare fordel,<br />

at patienter uden abnorme fund ikke behøver sendes ud af eget amt. Lokal erfaring kan opbygges,<br />

og det lokale centralsygehus og sundhedsvæsen styrkes tilsvarende.<br />

Ulemper: Antallet af undersøgelser vil - i hvert fald i starten - være begrænset. Den ekspertise, der<br />

kan opbygges, vil ligeledes være begrænset fordi der vil være forholdsvis få patienter af samme<br />

type, og fordi få speciallæger skal erhverve erfaring om multiple patientkategorier på basis at et<br />

beskedent og spredt materiale, samtidig med at de skal varetage rutinearbejde på en lang række<br />

andre områder. Yderligere må man gå ud fra, at mange positive og især tvivlsomt positive og<br />

tvivlsomt negative undersøgelser udført med gamma PET vil blive gentaget centralt med dedikeret<br />

PET-udstyr. En sådan tendens kendes fra de onkologiske centre, hvor der er en vis tilbøjelighed til<br />

at gentage decentralt udført CT, MR og histologi. Når det drejer sig om små tumorer er gamma<br />

PET utilstrækkelig, hvorfor det næppe er tilrådeligt, at patienter undersøges i større omfang på<br />

regionale centralsygehuse med denne teknik. Alle onkologiske patienter med behov for PET vil<br />

derfor i princippet skulle undersøges med dedikeret PET. Rekruttering, oplæring og deltagelse i<br />

projekt- og databasesamarbejde må antages at udgøre en større begrænsning/belastning end i den<br />

centrale model.<br />

”Image fusion” og nært tværfagligt samarbejde mellem mange fagområder vil vanskeligt kunne<br />

etableres og fastholdes.<br />

Central model med decentrale satellitter<br />

Denne model adskiller sig ikke meget fra den centrale model, men vil variere lidt afhængigt af om<br />

satellit-enhederne er bestykket med dedikeret PET eller med gamma PET. Forskellen vil være et<br />

formaliseret samarbejde, hvor den centrale enhed bistår den decentrale med knowhow, oplæring og<br />

eventuelt også personale, udstationeret eller i rotation.<br />

Fordele: Der vil kunne erhverves større erfaring i de mindre enheder end i den rent decentrale<br />

model, og den samlede ekspertise i et amt eller en region vil måske kunne udnyttes bedre, men<br />

overvejende ved at de decentrale satellitter trækker på de centrale enheders kunnen.<br />

18


Ulemperne vil i vidt omfang være de samme som med den decentrale model og i tilfælde af<br />

decentral gamma PET med en større risiko for falsk sikkerhed og/eller unødigt mange<br />

dobbeltundersøgelser. Tænker man sig i stedet en decentral satellitenhed med dedikeret PET, så vil<br />

et tilstrækkeligt samarbejde mellem den decentrale og den centrale enhed formentlig kunne sikre<br />

den fornødne erfaring med tolkning af undersøgelserne og en mere rationel udnyttelse af<br />

undersøgelsesresultaterne, også fra satellitenheden. Store geografiske afstande eller to<br />

centralsygehuse i samme amt - ofte med fordeling af de relevante fagområder på de to adresser -<br />

kunne tale for denne model, som imidlertid kun er rentabel, hvis der er et tilstrækkeligt<br />

patientgrundlag til fuldt ud at udnytte to dedikerede PET-skannere med tilhørende personale og<br />

driftsmidler.<br />

19


7. FDG-PRODUKTION<br />

Krav til FDG-produktion<br />

FDG er en sukker/glukoseanalog, der anvendes primært til onkologisk diagnostik. Cancerceller har<br />

øget metabolisme og opregulerede gluttransportører og derfor øget optagelse af glukose og dermed<br />

FDG. FDG metaboliseres ikke i cellerne til kuldioxid og vand, men ophobes efter fosforylering<br />

svarende til kulstofatom nr. 6. Da FDG ophobes i kræftceller, kan FDG anvendes til at identificere<br />

kræftvæv på en efterfølgende PET-scanning. Isotopen 18 F i FDG henfalder ved positronstråling, der<br />

detekteres med PET-scanning. Stoffet har en halveringstid på 110 minutter. Fremstilling af FDG<br />

kræver, at den radioaktive isotop 18 F fremstilles i en cyklotron, oftest ved bestråling af 18 O beriget<br />

vand med protoner. Der findes cyklotroner på Rigshospitalet og Århus PET Center og begge steder<br />

produceres FDG. Cyklotronen i Århus er en vandafskærmet cyklotron, der, er placeret i lokale med<br />

betonafskærmning men med beskedne lokalemæssige ændringer. Cyklotronen på Rigshospitalet er<br />

en meget stor cyklotron, 32 MeV, den er installeret i en specialbygget betonhal med særlig<br />

afskærmning, særlig betondør og omfattende strålehygiejniske foranstaltninger. Til betjening af<br />

cyklotronerne kræves fysikere, bioanalytikere og teknikere. Ansvar for driften varetages af en<br />

fysiker med særlig tilladelse fra SIS og med udgangspunkt i en rækkes bekendtgørelser. Den<br />

ansvarshavende fysiker skal have relevant uddannelse indenfor kernefysik, elektronik, etc.<br />

dosimetri og strålehygiejne og fysik.<br />

Efter 18 F er fremstillet i cyklotronen skal FDG syntetiseres kemisk. Det færdige produkt skal være<br />

sterilt og leveres i glas med afmålt dosis til brugerne. På grund af den høje bestråling af personalet<br />

er det af strålehygiejniske årsager nødvendigt at fremstille stoffet automatisk i blyafskærmede<br />

hotceller. Til fremstillingen kræves udover hotceller og synteseautomater kontroludstyr til den<br />

efterfølgende kvalitetskontrol inkl. HPLC. Afmåling af FDG dosis til brugerne skal foregå<br />

automatisk, hvis der skal laves andet end en meget beskeden mængde til en enkelt aftager.<br />

Fremstilling af FDG kræver uddannede radiokemikere, evt. suppleret med radiofarmaceuter og<br />

specialuddannede bioanalytikere. Produktionen varetages i Århus af radiokemikere og<br />

bioanalytikere, i København er det en kombination af radiokemikere, bioanalytikere og en<br />

radiofarmaceut der varetager produktionen.<br />

Strålehygiejne<br />

Der er omfattende krav til strålehygiejne, jf. ovenstående. Statens Institut for Strålehygiejne (SIS)<br />

skal give tilladelse til drift af cyklotronen og til radiokemiarbejdet i isotoplaboratorierne.<br />

Produktionen og kvalitetssikringen af de radioaktive lægemidler skal godkendes af<br />

Lægemiddelstyrelsen. Det betyder også, at bygninger, installationer, apparatur etc. skal være<br />

godkendt af de ovennævnte myndigheder. De to styrelser udveksler informationer om godkendelser<br />

og mangler.<br />

Det har vist sig, at bestrålingen af personalet på produktionsstederne er ganske betydelig. Det er<br />

derfor vigtigt, at der på produktionsstederne tages hensyn til dette både i uddannelsen af personalet<br />

og i selve fremstillingsteknikken.<br />

Forsyningssikkerhed<br />

Aktuelt er der på Rigshospitalet og på Århus Kommunehospital en forsyningssikkerhed på FDG på<br />

godt 90% af aftalte leverancer. Der kan af og til være forsinkelser et par timer. Det har vist sig, at<br />

det på trods af småirritationer er relativt problemfrit at flytte/udsætte patienter, hvis FDGproduktionen<br />

ikke lykkes. FDG PET er ikke en akut undersøgelse og bortset fra hensyn til logistik<br />

20


mht. tilsætning til operation og lignende er der sædvanligvis ingen patientmæssige alvorlige<br />

konsekvenser af en kortvarig udsættelse. Det er logistisk og af hensyn til de praktiske forhold<br />

vigtigt, at FDG’en fremstilles med høj forsyningssikkerhed. At FDG er tilgængeligt tidligt om<br />

morgenen er ligeledes vigtigt af hensyn til logistikken, mens åbningstiden på PET-kameraet er<br />

designet fra almindeligt dagarbejdstids begyndelse til kl. 16.00. Ved at udvide åbningstiden til kl.<br />

18.00-20.00 kan dette problem overkommes og med de nuværende overenskomstregler uden<br />

økonomisk merudgift. Ideelt er naturligvis en forsyningssikkerhed på 100% og en levering af FDG<br />

til brug på hospitalsafdelingerne kl. 08.00.<br />

På et cyklotronanlæg må man regne med dels en planlagt downtid på 5% og uplanlagt downtid på<br />

5%. Med en tre-center model vil produktionen kunne koordineres i forbindelse med planlagt<br />

downtid.<br />

Personale<br />

Der er i Danmark meget få uddannede personer til at varetage funktionerne som cyklotronfysiker,<br />

tekniker, radiokemiker etc. De nuværende uddannede er ansat på de 2 PET-centre. Der er mulighed<br />

for at tiltrække international arbejdskraft, men det er på grund af stigningen i brug af PET<br />

internationalt og de noget højere lønninger internationalt svært at skaffe uddannet personale på<br />

området. Anlæggelse af et tredje cyklotron- og radiokemiproduktionssted kan medføre gener for de<br />

nuværende to velfungerende enheder og bør derfor gennemføres i samarbejde med de nuværende<br />

produktionssteder.<br />

Udvikling<br />

Det mest hyppigst anvendte sporstof til PET-diagnostik indenfor onkologi i øjeblikket er FDG. Der<br />

udføres i øjeblikket i Danmark godt 1.500 kliniske –PET undersøgelser om året inden for onkologi.<br />

Med nu 3 PET-skannere på Rigshospitalet og 4 gamma PET- skannere på henholdsvis Bispebjerg<br />

Hospital og de 3 afdelinger for klinisk fysiologi og nuklearmedicin i Københavns Amt, forventes<br />

der en øget efterspørgsel efter FDG i Østdanmark. Den vil formentlig i år 2004 – 2005 blive på ca.<br />

5.000 doser FDG om året svarende til 5.000 patientundersøgelser. Der er international udvikling af<br />

nye tracere både til onkologisk diagnostik, behandlingskontrol og recidivdiagnostik. Det være sig<br />

både 18 F mærkede tracere og tracere med kortere halveringstid, specielt 11 C, der har en halveringstid<br />

på 20 minutter. Specielt kulstof-11 mærkede aminosyrer er på vej til diagnostik af gliomer i hjernen<br />

grad I og II, til pancreascancer og til neuroendokrine tumorer.<br />

Det er endvidere usikkert hvor stor en rolle PET kommer til at spille indenfor kardiologi , neurologi<br />

og andre områder.<br />

Aktuelle FDG-produktionskapacitet<br />

På Århus Kommunehospitals PET-center kan der i øjeblikket produceres 2000 doser/år med<br />

eksisterende apparatur/synteserobot, med nyere udstyr vil produktionen kunne øges til op mod 4000<br />

doser pr. år. I Østdanmark er der på Rigshospitalet fra 2002 mulighed for at producere op til 5.000<br />

doser FDG om året, heraf regner Rigshospitalet med selv at skulle bruge de 2.000 doser. I Odense<br />

er der taget beslutning om et PET-center med en cyklotron med en minimumsproduktionskapacitet<br />

på 20.000 FDG-doser om året. Forsyningssituationen i Danmark, svarende til region nord, syd og<br />

øst, jævnfør estimatet for antal skanninger i kapitel 3 med 12.000 per år, vil således i overskuelig<br />

fremtid kunne dækkes af de tre produktionssteder.<br />

Skulle behovet stige udover ovennævnte produktion om året foreligger der en ny situation. Dette<br />

vil, set i lyset af nuværende undersøgelsestal og stigning i antal undersøgelser, tidligst blive aktuelt<br />

om 5-8 år.<br />

21


Trecentermodel<br />

Et scenarium for udbygning af PET med FDG produktion på de 3 universitetssygehuse: Århus,<br />

Odense og København, med et tæt netværk mellem afdelingerne med isotopproduktion svarende til<br />

produktion, aftaler, logistik, forskning og udvikling, eksperimenteren inden for nye tracere,<br />

diagnostiske strategier og samarbejde med de onkologiske centre er oplagt. Set i relation til det<br />

nødvendige set-up inden for både basal forskning, tracerforskning og klinisk forskning med<br />

deltagelse af både patient, kliniker, PET-læge, radiologi, cyklotron- og radiokemiproduktion er<br />

løsningen attraktiv. Produktionen af de radioaktive lægemidler er hensigtsmæssig tæt på patienten,<br />

især hvis nye isotoper med kortere halveringstid bliver yderligere aktuelle og det tværfaglige aspekt<br />

med inddragelse af kliniker og radiolog i den i øvrigt sammensatte gruppe af læger, fysikere og<br />

kemiker etc. kan tilgodeses.<br />

Risø-Modellen<br />

Risøs projektforslag fra oktober 2001 2 kan indgå i en kombinationsmodel eller være et alternativ til<br />

tre-centermodellen, hvor der gennemføres en arbejdsdeling mellem sygehusenes nuklearmedicinske<br />

afdelinger med behandling som kerneområde og Centret med produktion og distribution af<br />

radioaktive lægemidler som kerneområde. Hertil kommer en fælles forskningsindsats mellem<br />

sygehusene og Centret, der gennemføres interaktivt.<br />

Projektet omfatter etablering af et samlet isotopcenter, der producerer og distribuerer radioaktive<br />

lægemidler, ikke alene til PET, men også til andre nuklearmedicinske undersøgelser. Centret ventes<br />

etableret som en samling af Risøs og Lægemiddelstyrelsens kompetencer på området.<br />

Aktiviteterne i Centret vil bestå af:<br />

• Produktion og distribution af radioaktive lægemidler, herunder især FDG samt andre<br />

isotoper til medicinsk anvendelse.<br />

• Produktion af øvrige isotoper til primært danske kunder.<br />

• Forskning i udvikling og produktion af radioaktive lægemidler i samarbejde med<br />

sygehusenes nuklearmedicinske afdelinger.<br />

Centret forventes etableret på baggrund af Lægemiddelstyrelsens mangeårige erfaring med<br />

produktion og distribution af radioaktive lægemidler samt Risøs særlige rolle på det nukleare og<br />

strålingsmæssige område, herunder erfaringer med produktion og distribution af isotoper. Hertil<br />

kommer en af de ansattes erfaring som tidligere cheffysiker på Rigshospitalet med produktion af<br />

specielt FDG og forskning i radioaktive lægemidler. Det er hensigten, at produktionen skal ske med<br />

henblik på pålidelig og sikker forsyning til gavn for de danske brugere og sygehusene, som ikke har<br />

produktion af FDG som kerneområde. Etablering af Centret forudsætter Lægemiddelstyrelsens<br />

godkendelse af overflytningen af deres produktions- og distributionsvirksomhed, som vil kunne<br />

gennemføres som en del af de samlede overvejelser om flytning af Lægemiddelstyrelsen.<br />

Forsyningssikkerheden sikres dels ved at Centret har produktion og distribution af FDG som en<br />

væsentlig opgave med en kapacitet der strækker sig fra 3.000 enheder til 12.000 enheder pr. år.<br />

Hertil kommer et forventeligt samarbejde med de øvrige produktionssteder i Danmark om gensidig<br />

opbakning. Logistikken tilrettelægges således, at der produceres tidligt om morgenen, hvorefter<br />

2 Forprojekt vedrørende etablering af et isotopcenter på Risø, Forskningscenter Risø, oktober 2001.<br />

22


doserne bringes med bil eller bil/fly/bil til sygehusene. Doserne vil være fremme så det passer ind i<br />

sygehusafdelingernes planer. Om nødvendigt kan der leveres to gange pr. dag.<br />

Godkendelsen som lægemiddelproducent efter de nyeste regler på området (Eudralex Vol 4 –<br />

1998) sikres dels gennem den nødvendige faglige kompetence dels gennem omfattende ombygning<br />

af eksisterende laboratorier, der i dag er godkendte isotoplaboratorier, og som tidligere har været<br />

godkendt til lægemiddelproduktion.<br />

Prisniveauet for levering af FDG vil blive fastlagt på et ”not for profit” - niveau. Således er der i<br />

budgetterne for det planlagte center regnet med kr. 4000,- pr. dosis med mulighed for rabatter til<br />

storkunder, der vælger at deltage i opstartsinvesteringen. Centret anser det for vigtigt for den<br />

samlede økonomi på sundhedsområdet og for udbredelse af undersøgelses- og<br />

behandlingsmetoderne i øvrigt, at priserne på FDG holdes på et rimeligt niveau.<br />

Ved at etablere et samlet isotopcenter på Risø opnås en væsentlig synergi. En del laboratorier kan<br />

være fælles for produktionen af FDG samt for produktion af de øvrige radioaktive lægemidler, der i<br />

dag produceres af Lægemiddelstyrelsen. Hertil kommer en fælles udnyttelse af de personlige<br />

kompetencer indenfor produktion af radioaktive lægemidler, samt den hertil knyttede<br />

kvalitetskontrol og varetagelsen af godkendelsesordninger. Synergien ved en større fælles<br />

produktion med tilhørende forskning, sikkerhedsstyring og lægemiddelgodkendelse anses for<br />

betydelig.<br />

Centret planlægger samarbejde med sygehusene på to områder. Dels samarbejde om produktion og<br />

distribution af FDG med øvrige produktionssteder. Dels forskningssamarbejde med flere sygehuse<br />

med nuklearmedicinske afdelinger. Forskningssamarbejdet vil især omfatte udvikling af nye<br />

radioaktive lægemidler. Arbejdsdelingen forventes at være således, at sygehusene primært forsker i<br />

den kliniske anvendelse af nye radioaktive lægemidler, mens Centret forsker i udvikling og<br />

fremstilling af nye radioaktive lægemidler.<br />

De samlede etableringsomkostninger for Centret er budgetteret til godt 30 mio. kr., svarende til<br />

indkøb af cyklotron og udstyr til ca. 16 mio. og indretning af godkendte laboratorier og generelle<br />

ombygninger til ca. 16 mio. En væsentlig del heraf er ansøgt fra fonde, mens den resterende del<br />

ventes finansieret af større kunder og Risø i fællesskab. Hertil kommer omkostninger i forbindelse<br />

med flytningen af Lægemiddelstyrelsens produktions- og distributionsvirksomhed.<br />

Kombinationsmodel<br />

Et scenarium med de 3 nævnte centre omkring universitetssygehusene suppleret med en Risø-model<br />

med produktion af FDG er relevant hvis PET-området udvikler sig, således at der skal laves mere<br />

end 30.000 PET undersøgelser om året i Danmark. Opbygningen kan ske omkring de 3<br />

universitetssygehuse som trin 1 og en Risø-model som trin 2 afhængig af hvor hurtigt udvikling og<br />

stigningstakten for brug af PET udvikles. 3<br />

3 Risøs repræsentant i arbejdsgruppen er ikke enig i, at en kombinationsmodel kun vil være relevant, hvis der laves mere<br />

end 30.000 PET-undersøgelser om året i Danmark. Hvis Risø etablerer et isotopcenter med en cyklotron, vil Risø kunne<br />

tilbyde såvel forskningssamarbejde som hjælp til at dække behovet for bl.a. FDG.<br />

23


8. PERSONALE<br />

Personale og Uddannelse<br />

Indførelse af 12.000 nye kliniske FDG –PET undersøgelser per år må forventelig udløse en øget<br />

personale ressource. Baseret på eksisterende normering i klinisk fysiologiske / nuklear medicinske<br />

afdelinger og fra afdelinger der udfører PET kan antallet af normeringer som følge af 12.000 FDG<br />

PET undersøgelser per år beregnes.<br />

Undersøgelsesudstyr<br />

I en Canadisk MTV undersøgelse for Quebec provinsen med ca. 7 millioner og en senere dansk<br />

MTV undersøgelser finder samstemmende numeriske værdier for undersøgelsesudstyr når der tages<br />

højde for baggrundsbefolkningen. Indførelsen af 12.000 nye PET scanninger per år i Danmark vil<br />

således kræve ca. 10 PET kameraer og 3 cyklotroner.<br />

Normeringsberegning<br />

Normeringerne er baseret dels på tilbagemeldinger fra en rundspørge til de klinisk<br />

fysiologiske/nuklearmedicinske afdelinger i Danmark vedrørende personalenormeringer til<br />

udførelse af gamma PET-kamera undersøgelser, dels på de beregninger der er lavet på klinisk<br />

fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling i Odense vedrørende etablering af et PET centre og endelig<br />

på estimater fra PET centret i Århus og på Rigshospitalet.<br />

I normeringerne er medregnet teknikere og kemikere. Traditionelt anvender de eksisterende klinisk<br />

fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger i stedet service kontrakter. De eksisterende PET-centre<br />

har egne teknikere.<br />

Det har på grund af meget forskellig opgavevaretagelse ikke været muligt at lave en generel model.<br />

PET med gammakamera.<br />

PET med gammakamera foretages som en del af den klinisk fysiologiske/nuklearmedicinske<br />

afdelings øvrige ydelser, hvorfor det ikke umiddelbart er muligt at skønne over merforbruget af<br />

personale.<br />

Decentral dedikeret PET-skanner funktion.<br />

Såfremt der etableres decentral dedikeret PET er det mest realistisk at det alene drejer sig om<br />

anskaffelse af en PET-skanner med tilknytning til den klinisk fysiologiske/nuklearmedicinske<br />

afdeling. Det bevirker at der i en vis udstrækning vil kunne trækkes på allerede ansat personale.<br />

Estimeret normering for en dedikeret PET-skanner<br />

speciallæger fysiker/ingeniør bioanalytikere/sygeplej. sekretær<br />

0,5 – 1 0,5 2-3 0,5<br />

Det skal dog bemærkes at mange klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger har speciallæge<br />

stillinger, der er ubesatte på grund af mangel på speciallæger.<br />

24


PET-center.<br />

PET-center i relation til onkologisk landsdelsafdeling. Her vil et realistisk bud på antallet af<br />

dedikerede PET-skannere være 2-3. Med udgangspunkt i normeringsberegningerne på Odense<br />

Universitetshospital fås nednævnte normerings estimat.<br />

Med undtagelse af PET centrene på Rigshospitalet og i Århus vil disse PET-centre også være<br />

forankret i de klinisk fysiologiske/nuklearmedicinske afdelinger således at allerede ansat personale i<br />

en mindre grad kan have funktioner omkring PET-skanneren.<br />

Estimeret normering for to dedikerede PET-skannere ved et PET-center.<br />

speciallæger læger fysiker/ingeniør programudvikler bioanalytiker/sygeplej. sekretær<br />

2<br />

(1 overlæge,1<br />

afd. læge)<br />

1 1 1 5-6 2<br />

Ved etablering af cyklotronenhed kommer dertil ansættelse af personale hertil. Baseret på<br />

beregninger fra Odense Universitetshospital fremkommer nedennævnte estimerede normering.<br />

Estimeret normering til en cyklotron og radiokemi enhed.<br />

fysiker radiofarmaceut/kemiker tekniker bioanalytiker sekretær<br />

2 2- 3 3-4 3-4 1<br />

De store PET-centre som også varetager udvikling og forskning vil have nødvendigvis have mere<br />

personale ansat. Til orientering kan det oplyses, at der på PET-centret på Rigshospitalet var ansat 30<br />

personer, dengang afdelingen rådede over to dedikerede PET-skannere.<br />

Til trods for en del variation i normeringer er estimatet for personale normeringerne er i god<br />

overenstemmelse med internationale opgørelser (Report No 9R4-A02-133, 23 juli 1999<br />

”Evaluation of Veterans Health administration radiology and nuclear medicine activities” Office of<br />

Inspector General, Washington) og rekommandationer (European Federation of Medical Physics<br />

EFOMP Policy Statement No.7 ’Criteria for the Staffing levels in a Medical Physics Department’)<br />

Den samlede normering der udløses ved etablering af 12.000 nye PET skanninger per år vil,<br />

afhængigt af i hvor høj grad de to eksisterende centre indgår medføre et personale forbrug på<br />

8-10 speciallæger, 3-5 fysikere, 2-6 farmaceuter eller kemikere, 22-24 bioanalytikere og omkring 6<br />

sekretærer.<br />

Personalekrav.<br />

Læger. Undersøgelserne varetages af speciallæger i klinisk fysiologi og nuklearmedicin. Der<br />

kræves en rimelig erfaring med PET for sikker bedømmelse, i størrelsesordenen 200 undersøgelser<br />

for onkologisk PET 4 , idet der kan være flere tolkningsmuligheder. Afdelinger, som udfører 50-100<br />

PET skanninger om året vil have vanskeligt ved at opnå passende rutine. Bedømmelse kan<br />

konfereres med specialafdelinger, evt. via telemedicin.<br />

Ifølge <strong>Sundhedsstyrelsen</strong> stillings og vakancetælling pr 24 april 2001 er der i alt 73 normerede<br />

stillinger, hvoraf i alt 45 er speciallægestillinger (39 overlæger og 6 afdelingslæger). Der var ved<br />

optællingen 5 ubesatte stillinger. Det skønnes dog, at man i Vestdanmark på grund af mangel på<br />

speciallæger har undladt at opslå en række stillinger, således er manglen reelt større end det<br />

4 Dette tal er skønsmæssigt anslået ud fra medlemmernes personlige erfaring og ”learning-curve” og anses af flere for<br />

lavt. I Tyskland kræves 500 onkologiske PET undersøgelser for speciallægeanerkendelse<br />

25


indrapporterede. Indenfor specialet er tillige 38 yngre læge stillinger. (9 1.reservelæge og 19<br />

reservelæge). Der er 8 undervisningsstillinger indenfor specialet, det har ikke været muligt at<br />

besætte alle undervisningsstillinger, således må man i en del år fremover forvente en mangel på<br />

speciallæger inden klinisk fysiologi og nuklearmedicin.<br />

Betjeningspersonale. Bioanalytikere og sygeplejersker, uddannet inden for klinisk fysiologi og<br />

nuklearmedicin, kan oplæres og uddannes internt til at modtage patienter, injicere FDG og betjene<br />

kameraer samt udføre databehandling inkl. fremkaldelse. Specialoplæring er nødvendig.<br />

Gammakameraet skal for at udføre PET-undersøgelser have fjernet kollimatorer og påsat<br />

cæsiumkilder, en proces der kræver specialindsigt og stor omhyggelighed. I afdelinger med højt<br />

undersøgelsesantal kan personale specialiseres udelukkende til PET, i andre afdelinger bør udvalgte<br />

personer have speciel indsigt i undersøgelsen.<br />

Hospitalsfysikere. Disse findes på de klinisk fysiologisk/nuklearmedicinske afdelinger og vil<br />

kunne bistå med PET undersøgelserne på lige fod med de øvrige strålehygiejniske og<br />

apparaturmæssige opgaver. For hospitalsfysikere gør sig gældende, at uddannelse finder sted efter<br />

fastansættelse i normeret stilling.<br />

Ifølge tilbagemeldingen fra afdelingerne er der i alt 22 fysiker / ingeniør stillinger. Heraf er 4<br />

ubesatte stillinger. Ifølge Statens Institut for Strålehygiejne oplyst at der er 23 afdelinger med<br />

gyldig tilladelse til nuklearmedicinske undersøgelser eller behandlinger. Flere af tilladelserne er<br />

gyldige efter de gamle regler (uden ansvarlig fysiker og uden kvalitetssikring) indtil de fornyes<br />

inden udgangen af år 2002. Der er 13 navngivne ansvarlige fysikere. Der er skriftlige 10<br />

dispensationer. Et antal stillinger må derfor forventes oprettet når disse dispensationer udløber.<br />

26


9. ØKONOMISKE OVERVEJELSER<br />

Det forudsættes ved alle modeller, at hvis funktionen etableres sker det ved allerede eksisterende<br />

klinisk fysiologisk nuklearmedicinske afdelinger. Overvejelserne omhandler kun kliniske<br />

rutineundersøgelser med FDG på veletablerede indikationer. Hertil kommer udgifter til forsknings,<br />

uddannelses og udviklingsaktiviteter, som naturligt udspiller sig ved et PET center med cyklotron.<br />

PET-kameraer<br />

Der er behov for lokaler til kamera, teknik, betjening, venteværelse, injektion, venterum, kontorer,<br />

toiletter og personalerum. Af strålehygiejniske grunde er det vigtigt, at der er god plads, særligt i og<br />

omkring et venterum, hvor patienterne skal ligge mindst en time mellem dosisinjektion og selve<br />

kameraoptagelsen. I alt ca. 350 m2 à 26.000 kr. – som afskrives over 20 år. Et kamera afskrives<br />

over 10 år. Statens Institut for Strålehygiejne kommer med nye afskærmningsregler, det betyder<br />

øget afskærmning i væggene. Der skal derfor tages højde for at bygningerne kan bære den ekstra<br />

afskærmning.<br />

Tabel 2. Driftsudgifter til eet kamera i 1000 kr.<br />

Gamma PET Dedikeret PET PET med indbygget<br />

CT-røngten<br />

Max antal<br />

undersøgelser pr. år<br />

700-800 1000-1100 1300-1400<br />

Kameratid pr. 90 min 35-60 min 30-35 min<br />

undersøgelse<br />

Afskrivning 900 1.700 2.400<br />

Driftsudgifter∗ 700 1.000 1.500<br />

Personale 1.700 2.300 3.000°<br />

Årlige udgifter i alt 3.300 5.000 6.900<br />

Udgift pr. undersøgelse<br />

( uden isotop)<br />

4.1 4.5 4.9<br />

∗ Servicekontrakt, uskiftning af transmissionskilde, utensilier, mm. ekskl. FDG.<br />

° Billederne skal beskrives både af en klinisk fysiolog og af en radiolog, man sparer dog oftest en<br />

CT undersøgelse.<br />

Antallet af undersøgelser er beregnet ud fra forudsætningen, at FDG er til rådighed stort set alle<br />

hverdage, og at den kan leveres til afdelingen om morgenen.<br />

Der er regnet med en ugentlig åbningstid på 37 timer. Fælles for alle tre kameratyper er en løbende<br />

kvalitetsforbedring som muliggør kortere undersøgelsestider. Der er ikke stor forskel i<br />

omkostningerne pr. undersøgelse ved de forskellige typer udstyr. Det skyldes, at der kan undersøges<br />

flere patienter med det dyre dedikerede PET kamera.<br />

Gamma PET-skanneren kan også bruges til almindelige skintigrafiske undersøgelser, hvilket gør<br />

prisen pr. undersøgelse mere uafhængig af det totale antal PET undersøgelser.<br />

27


FDG-produktion<br />

En cyklotron med tilhørende laboratoriefaciliteter koster ca. 20 mio. kr. i etableringsudgifter og<br />

afskrives over 10 år svarende til årlige udgifter på 2,0 mio. Der kræves lokaler på ca. 300 m2 som<br />

kan etableres for 26.000 kr. per m2 og afskrives over 20 år.<br />

Der er skønsmæssigt brug for tre cyklotroner i Danmark for at dække den forventede efterspørgsel<br />

på 12.000 undersøgelser i 2004.<br />

tabel 3: Driftsudgifter til en cyklotron i 1000 kr.<br />

max antal<br />

undersøgelser<br />

per år<br />

afskrivning driftsudgifter personale årlige<br />

udgifter i alt<br />

cyklotron 4000 2390 4000 4750 11140 2.8<br />

udgift per<br />

undersøgelse<br />

Uddannelse<br />

Både uddannelse af personalet og den rent tekniske indkøring af apparatur og procedurer tager<br />

naturligvis tid, ligesom der vil være visse kursusudgifter. En måde at budgettere for dette kunne<br />

være at ansætte personalet før indkøb af apparatur. Endvidere må man budgettere med et noget<br />

lavere undersøgelsesantal det første år, formentlig en reduktion på 25-50 %.<br />

Transport<br />

Hospitaler uden cyklotron må enten betale for transport af patienterne til et PET-center, eller for<br />

transport af FDG den modsatte vej. Transport af en portion FDG som kan række til 4 patienter<br />

anslås at koste 1200 kr. i gennemsnit, ca. svarende til omkostningerne ved transport af 4 patienter,<br />

dvs. ca. 300 kr. pr. patient.<br />

Konklusion<br />

Prisen pr. undersøgelse er stort set uafhængig af hvilken organisationsmodel der vælges, når blot<br />

der er et stort undersøgelsestal pr. afdeling. Samlet pris pr. undersøgelse bliver ca. 8.200 kr. under<br />

ideelle forhold og forudsat en produktion på mindst 12.000 undersøgelser pr. år.<br />

hertil kommer evt. transportomkostninger.<br />

DRG taksten er 9.499 kr. inkl. medicinudgift (prisen for en FDG dosis leveret fra Risø er fastsat til<br />

4.000 kr.).<br />

28

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!