MEDICINSKE UTENSILIER
MEDICINSKE UTENSILIER
MEDICINSKE UTENSILIER
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
29<br />
Sundhedsstyrelsens rekommandationer A-2<br />
vedrørende medicinske utensilier Udgave 1<br />
M.E.D.U<br />
pril<br />
A<br />
1967<br />
Betingelser for M.E.D.U-mærkning af<br />
medicinske utensilier<br />
Medicinske utensilier, der ønskes mærket som fremstillet i overensstemmelse<br />
med Sundhedsstyrelsens Rekommandationer (M.E.D.U), skal anmeldes til sundhedsstyrelsen.<br />
Fremstillingen skal ske i virksomheder, der efter sundhedsstyrelsens skøn råder<br />
over fornøden faglig sagkundskab, og hvis indretning og drift af sundhedsstyrelsen<br />
skønnes at tilfredsstille de krav, som sikrer en betryggende fremstilling af de pågældende<br />
medicinske utensilier, herunder bl. a. under hensyntagen til den samtidige<br />
fremstilling af produkter, der ikke falder ind under begrebet medicinske utensilier.<br />
M.E.D.U-mærkede medicinske utensilier skal være forsynet med tydelig angivelse<br />
af fremstillerens navn eller mærke.<br />
Virksomheder, der fremstiller M-E-D-U-mærkede medicinske utensilier, er pligtige<br />
at underkaste sig sundhedsstyrelsens og de lokale sundhedsmyndigheders<br />
kontrol.<br />
En af sundhedsstyrelsen meddelt godkendelse af M.E.D.U-mærkning kan tilbagekaldes,<br />
såfremt det ved kontrollen konstateres, at de for virksomheden i almindelighed<br />
eller de for fremstillingen af de enkelte utensilier opstillede rekommandationer<br />
ikke er opfyldt.