27.07.2013 Views

MEDICINSKE UTENSILIER

MEDICINSKE UTENSILIER

MEDICINSKE UTENSILIER

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

29<br />

Sundhedsstyrelsens rekommandationer A-2<br />

vedrørende medicinske utensilier Udgave 1<br />

M.E.D.U<br />

pril<br />

A<br />

1967<br />

Betingelser for M.E.D.U-mærkning af<br />

medicinske utensilier<br />

Medicinske utensilier, der ønskes mærket som fremstillet i overensstemmelse<br />

med Sundhedsstyrelsens Rekommandationer (M.E.D.U), skal anmeldes til sundhedsstyrelsen.<br />

Fremstillingen skal ske i virksomheder, der efter sundhedsstyrelsens skøn råder<br />

over fornøden faglig sagkundskab, og hvis indretning og drift af sundhedsstyrelsen<br />

skønnes at tilfredsstille de krav, som sikrer en betryggende fremstilling af de pågældende<br />

medicinske utensilier, herunder bl. a. under hensyntagen til den samtidige<br />

fremstilling af produkter, der ikke falder ind under begrebet medicinske utensilier.<br />

M.E.D.U-mærkede medicinske utensilier skal være forsynet med tydelig angivelse<br />

af fremstillerens navn eller mærke.<br />

Virksomheder, der fremstiller M-E-D-U-mærkede medicinske utensilier, er pligtige<br />

at underkaste sig sundhedsstyrelsens og de lokale sundhedsmyndigheders<br />

kontrol.<br />

En af sundhedsstyrelsen meddelt godkendelse af M.E.D.U-mærkning kan tilbagekaldes,<br />

såfremt det ved kontrollen konstateres, at de for virksomheden i almindelighed<br />

eller de for fremstillingen af de enkelte utensilier opstillede rekommandationer<br />

ikke er opfyldt.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!