MEDICINSKE UTENSILIER

55
Sundhedsstyrelsens rekommandationer B-43
vedrørende medicinske utensilier Udgave 1
M.E.D.U Apri/1967
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug
Definition
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug er injektionssprøjter specielt beregnet til injektion
af renset tuberkulin; de er kun beregnet til anvendelse én gang.
Fremstilling
Fremstilling af tuberkulinsprøjter til engangsbrug skal ske som fastsat i A-3.
Materiale
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug fremstillet af plast skal holde de i Pharmacopoea
Nordica 1963, Editio Danica, Addendum for injektionssprøjter af plast til
engangsbrug anførte prøver 1 .
Udførelse
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug skal være forsynet med sprøjtespids med
Luer-konus eller Rekord-konus eller med fast kanyle.
Inddeling
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug skal have en kapacitet og en skalainddeling
som angivet nedenfor og må ikke være forsynet med andre inddelinger end de
angivne:
Kapacitet netto 1
Kapacitet brutto 2
Skalalængde
Skalainddeling
Tilladelig afvigelse på netto-kapaciteten ± 0,04 ml
Tilladelig volumenafvigelse mellem ti på hinanden følgende delestreger ± 0,005 ml
1 Ved netto-kapaciteten forstås volumenet i ml af den væskemængde ved 20°, som kan presses ud af
sprøjten, når aflæsningslinien på stemplet - efter at sprøjten er helt fyldt - står ved den yderste
delestreg.
2 Ved brutto-kapaciteten forstås volumenet i ml af den væskemængde ved 20°, som sprøjten kan rumme,
når stemplet står i sin yderste stilling.
Skalainddelingen må ikke udvise øjensynlige fejl. Hver 5. delestreg skal være
længere end de øvrige, og ud for hver 10. delestreg skal være anbragt et tal, der
angiver indholdet i ml. For skalainddelingens udførelse gælder i øvrigt de bestemmelser,
som er fastsat som Dansk Standard for injektionssprøjter i DS 901.
Mærkning
mindst
mindst
Tuberkulinsprøjter til engangsbrug kan være mærket: M.E.D.U B-43.
1 Krav forventes fastsat i Ph.Nord. pr. 1. april 1968.
1
1,2
60
0,01
ml
ml
mm
ml