MEDICINSKE UTENSILIER

49
Sundhedsstyrelsens rekommandationer B-40
vedrørende medicinske utensilier Udgave 1
M.E.D.U Apri/1967
Almindelige injektionssprøjter
Flergangssprøjter
Definition
Flergangssprøjter er almindelige injektionssprøjter til parenteral brug flere gange
efter rengøring og sterilisation på brugerens ansvar 1 .
Materiale
Flergangssprøjter skal kunne tåle gentagen sterilisation både ved autoklavering
ved 120° og ved tørsterilisation i 2 timer ved 160°.
Flergangssprøjter, hvori indgår metaldele, skal holde følgende prøver for metalafgift
(Pharmacopoea Nordica 1963, Editio Danica, bd. 1, s. 351):
a. Jern: Der fremstilles en opløsning, som i 100 ml indeholder 1,0 g natriumklorid-A
og 10 ml saltsyre-R (0,1 M). I en porcelænsskål anbringes så meget opløsning,
som svarer til 5 gange injektionssprøjtens nominelle rumfang, dog mindst
10 ml. Injektionssprøjten fyldes med opløsningen, som sprøjtes tilbage i skålen;
dette gentages 3 gange. Sprøjten henlægges 10 minutter fyldt med opløsningen,
hvorefter denne sprøjtes tilbage i skålen; dette gentages 3 gange. En del af opløsningen
anvendes til prøve c. 1,0 ml opløsning og 9 ml vand skal holde grænseprøven
for jern, grænse A, se Ph. Nord., bd. 1, s. 117.
b. Kobber: Der fremstilles en opløsning, som i 100 ml indeholder 5,0 g nikotinsyre
og 35 ml natriumhydroxidopløsning 1 M; opløsningen skal holde grænseprøven
for kobber, grænse B, se Ph. Nord., bd. 1, s, 119. I en porcelænsskål
anbringes så meget opløsning, som svarer til 5 gange injektionssprøjtens nominelle
rumfang, dog mindst 10 ml. Injektionssprøjten fyldes med opløsningen, som
sprøjtes tilbage i skålen; dette gentages 3 gange. Sprøjten henlægges 10 minutter
fyldt med opløsningen, hvorefter denne sprøjtes tilbage i skålen; dette gentages
3 gange. Opløsningen skal holde grænseprøven for kobber, grænse A, se Ph.
Nord., bd. 1, s. 119.
c. Metaller: 1,0 ml af den under a nævnte opløsning, 1 ml eddikesyre-R (2 M),
1 ml natriumacetat-R (2 M) og 7 ml vand skal holde grænseprøven for metaller,
grænse A, se Ph. Nord., bd. 1, s. 120.
Udførelse
Flergangssprøjter skal være forsynet med sprøjtespids med Luer-konus eller
Rekord-konus.
1 Definitionen omfatter ikke tuberkulinsprøjter til flergangsbrug (se B-42).