Regnskabsmeddelelse for første halvår af 2007 - Novo Nordisk

Studiet strakte sig over 26 uger og omfattede 581 patienter med type 2-diabetes, som ikke
opnåede en tilfredsstillende blodsukkerregulering med to diabeteslægemidler i tabletform:
metformin og et sulfonylurea-produkt (glimepiride). Alle patienter i studiet fortsatte med de to
tabletpræparater, samtidig med at de tilfældigt blev udvalgt til at udvide behandlingen med en
daglig injektion af enten liraglutide, placebo eller insulin glargine. Det gennemsnitlige HbA1cniveau
ved studiets begyndelse var mellem 8,0% og 8,5%. Ved studiets afslutning havde mere
end 50% af patienterne i liraglutide-gruppen nået det blodsukkermål, American Diabetes
Association anbefaler, nemlig HbA1c < 7%. Mere end 35% opnåede det blodsukkermål,
American Association of Clinical Endocrinologists anbefaler, nemlig HbA1c ≤ 6,5%. HbA1creduktionen
i liraglutide-gruppen var mere end 0,2 procentpoint bedre end i insulin glarginegruppen
– en statistisk signifikant forskel. Patienterne, der fik liraglutide-behandling, opnåede
herudover et gennemsnitligt vægttab på 3,5 kg i forhold til insulin glargine-gruppen – ligeledes
en statistisk signifikant forskel.
På den amerikanske diabetesforenings årlige kongres (ADA) i Chicago i juni fremlagde Novo
Nordisk detaljerede resultater fra det japanske fase 2-studie med liraglutide som monoterapi.
Studiet omfattede 226 japanske patienter med type 2-diabetes og strakte sig over 14 uger.
Patienternes HbA1c-niveau lå som udgangspunkt på mellem 8,1 og 8,5%. Patienter, der fik
liraglutide i høj dosis, opnåede en forbedring i HbA1c på gennemsnitlig 1,9 procentpoint i
forhold til placebo gennem reduktion af såvel fasteblodsukkeret som blodsukkerniveauet efter
måltider. Resultaterne viste, at liraglutide var effektivt og veltolereret inden for et bredt dosisområde,
idet 75% af de patienter, der fik den højeste dosis, opnåede blodsukkermålet HbA1c <
7,0% uden hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
På ADA fremlagde Novo Nordisk desuden detaljerede kliniske resultater fra det amerikanske
Levemir ® studie (PREDICTIVE ® ). Studiet, der strakte sig over seks måneder og omfattede
5.604 patienter, viste, at type 2-diabetikere opnåede en reduktion i blodsukkerniveauet, når
de selv justerede deres dosering af Levemir ® , svarende til, når deres praktiserende læge stod
for justeringen. Denne forbedring i HbA1c blev observeret med minimal vægtændring og uden
øget forekomst af hypoglykæmi. Endvidere var omkring 90% af patienterne velregulerede med
én daglig dosis af Levemir ® ved studiets afslutning.
Biopharmaceuticals
Novo Nordisk har indsendt registreringsansøgning for en varmestabil udgave af NovoSeven ® i
Europa og USA. Et varmestabilt produkt forventes at medføre væsentlige fordele for
patienterne, herunder hurtig dosering og nem adgang til behandling også uden for hjemmet
eller hospitalet.
Novo Nordisk har for nylig indledt et fase 2-studie med den hurtigtvirkende NovoSeven ®
analog (NN1731). Studiet ventes at omfatte omkring 75 hæmofilipatienter med
inhibitorreaktion og skal evaluere både sikkerhed og effekt af NN1731. Det ventes at tage
omkring to år at gennemføre studiet.
Som meddelt den 15. juni 2007 har Novo Nordisk endvidere indledt et fase 1-studie med en
langtidsvirkende udgave af NovoSeven ® . Tilsammen med den hurtigtvirkende analog
(NN1731) viser denne langtidsvirkende udgave Novo Nordisks engagement i at udvikle
andengenerations-rFVIIa-stoffer med forbedrede egenskaber.
I juni godkendte de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) Norditropin ® til behandling af
børn med Noonan-syndrom. Noonan-syndrom er defineret som et autosomalt dominant
genetisk syndrom, der er kendetegnet ved væksthæmning, medfødte hjertefejl og særlige
ansigtstræk. Norditropin ® har fået tildelt orphan drug-status til denne indikation.
Fondsbørsmeddelelse nr. 20 / 2007 Side 7 af 18
Novo Nordisk A/S Novo Allé Telefon: Internet: CVR-nr.:
Investor Relations 2880 Bagsværd +45 4444 8888 novonordisk.com 24256790
Danmark Telefax:
+45 4444 6626