Universitetshospitalernes - Aarhus Universitet

Kliniske dataDen private part har brugsret til anonymiserede kliniske data (herunder humant materiale) vedrørendepatienter fra universitetshospitalerne til brug i forbindelse med et konkret og afgrænsetforskningsprojekt.20I de tilfælde, hvor den pågældende aftale involvererkliniske data fra universitetshospitalernespatienter (herunder humant materiale fra disse),giver universitetshospitalet brugsret til data i anonymiseretform i overensstemmelse med gældendelovgivning 12 og kun i relation til det konkreteprojekt eksempelvis til brug ved underbygning afen patentansøgning eller ansøgning om godkendelsehos myndighederne.KildedataUniversitetshospitalerne opbevarer originale kildedata(personhenførbare data). I alle tilfældehar universitetshospitalerne ret til at anvendedata til ikke-kommercielt brug.Baggrunden for at originale kildedata, herunderhumant materiale, forbliver hos universitetshospitalerneer, at dette er afgørende for patienternesfortsatte tillid og dermed deres vilje til at deltagei kliniske forsøg. Patienters medvirken i kliniskeforsøg er i lige så høj grad i de private parters interesse.Patienter afgiver ved medvirken i projekter derespersonlige data til et konkret formål. Ved brugaf samme patientdata til andet formål, skal detsikres, at patientens samtykke indhentes på ny.Dette er universitetshospitalernes ansvar.Generelt skal det sikres, at data anvendes i overensstemmelsemed lovgivningen.Det skal bemærkes, at der kan gøre sig særligeforhold gældende ved multicenter-forsøg, hvormange partnere er involveret i afprøvningen oghvor data samles hos den part, der betaler for afprøvningen.Ved en ændring af lov om patienters retsstilling(lov nr. 312 af 05.05.2004), er der i lovens kapitel3a optaget bestemmelser om patienters selvbestemmelseover biologisk materiale, der er afgiveti forbindelse med behandling.Biologisk materialeEfter §18e kan biologisk materiale videregives tilet konkret biomedicinsk forskningsprojekt, såfremtder er meddelt tilladelse til projektet efterlov om et videnskabsetisk komitésystem og behandlingaf biomedicinske forskningsprojekter,medmindre patienten har fået registreret et forbudmod videregivelse i et i henhold til loven oprettetvævsanvendelsesregister.Universitetshospitalernes retningslinjer for kontraktindgåelse