MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung - Müller & Sebastiani ...

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.2.1 Klassifikation
2.2.2 Überblick über die Indikationen
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MS300/310 ist ein Medizinprodukt der Klasse II a nach dem MPG,
Typ BF, nach DIN EN 60601-1. Bei dem Aufnahmegerät handelt es
sich um ein tragbares Gerät mit interner Stromversorgung.
- Nichtinvasive Diagnostik schlafbezogener Atmungsstörungen,
insbesondere Apnoediagnostik
- Patienten: Erwachsene, Körpergewicht mehr als 20 kg
- Anwendungsbereich: häusliche, ambulante und klinische Bereiche
Zu Kontraindikationen siehe Kapitel 2.2.5 Kontraindikationen
2.2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Funktionsbeschreibung
MS300/310 ist ein Medizinprodukt zur Aufzeichnung verschiedener
bioelektrischer Signale und Parameter in der gewohnten Umgebung
des Patienten ("Home-Care"-Bereich). Das System dient zur
Diagnostik von schlafbezogenen Störungen, insbesondere zur
Erkennung und Analyse von Apnoe- und Hypopnoephasen.
In der Basiskonfiguration gehören zu den aufgezeichneten Signalen
- die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
- die Herzfrequenz (Pulsrate)
- die Atmung und
- die Lage des Patienten.
Der MS310 verfügt darüber hinaus über die folgenden Sensoren:
- Thoraxsensor für thorakale Atembewegungen
- Abdomensensor für abdominale Atembewegungen
(Bauchgürtelsensor)
- Schnarchmikrophon für Schnarch- und Atemgeräusche
Als Option, die nicht im Lieferumfang des MS310 enthalten ist,
kann anstelle des Nasensensor am MS310 ein Druckwandler (z.B.
zur CPAP-Therapiekontrolle) angeschlossen werden.
Der Erweiterungsanschluss (Extension-Bus, AUX) steht für weitere
Sensoren zur Verfügung.
Die Signale der Sensoren werden im Aufnahmegerät aufgezeichnet
und zwischengespeichert. Um den Schlaf des Patienten nicht zu
beeinträchtigen, werden während der Aufzeichnung keinerlei hörbare
Alarme ausgegeben. Die im Aufnahmegerät zwischengespeicherten
Daten werden per USB auf einen PC übertragenund mit der MS300-