MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung - Müller & Sebastiani ...

MS300/310 Polygraph
Diese Gebrauchsanweisung ist gemäß EN60601-1:2002
ein integraler Bestandteil des Systems
und ist daher zu beachten und aufzubewahren.
Gebrauchsanweisung
© Müller & Sebastiani Elektronik GmbH DK-0613/Version 1.9/Dezember 2007

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
© Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung der Firma Müller &
Sebastiani Elektronik GmbH dieses Handbuch weder teilweise noch vollständig kopiert, auf
anderem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache übersetzt werden darf. Der
Hersteller behält sich das Recht vor, die Angaben in diesem Handbuch ohne vorherige
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finden unter http://www.ms-gmbh.de.
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erlaubt.

Inhaltsverzeichnis
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
1 Produktinformationen..................................................................................................1
1.1 Der MS300/310 Polygraph............................................................................................1
1.2 Sensortypen des MS300................................................................................................2
1.3 Sensortypen des MS310................................................................................................2
1.4 Sensorenübersicht MS300 - MS310...............................................................................3
1.5 Das Aufnahmegerät.......................................................................................................4
1.6 Symbole auf Verpackungen...........................................................................................7
2 Sicherheitshinweise.......................................................................................................9
2.1 Verwendete Symbole....................................................................................................9
2.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch.................................................................................10
2.2.1 Klassifikation................................................................................................10
2.2.2 Überblick über die Indikationen....................................................................10
2.2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Funktionsbeschreibung........................10
2.2.4 Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch..........................................................12
2.2.5 Kontraindikationen........................................................................................13
2.3 Haftungsausschluss bei nichtsachgemäßem Gebrauch.................................................14
2.4 Gewährleistung...........................................................................................................14
2.5 Allgemeine Sicherheitshinweise..................................................................................16
2.6 Sicherheitshinweise für den Sauerstoffsättigungssensor...............................................19
2.7 Sicherheitshinweise für den Nasensensor....................................................................21
2.8 Sicherheitshinweise für den Abdomensensor...............................................................22
2.9 Sicherheitshinweise zur automatischen Signalanalyse .................................................22
2.10 Reduzierung der Messgenauigkeit...............................................................................22
3 Reinigung und Desinfektion.......................................................................................23
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise..................................................................................23
3.2 Reinigung....................................................................................................................23
3.3 Desinfektion................................................................................................................24
3.4 Reinigungs- und Desinfektionsverfahren für wiederverwertbare Nasensensoren..........25
I von I

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
4 Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung......................................27
4.1 Vorbereitung der Aufzeichnung..................................................................................27
4.2 MS300/310 montieren.................................................................................................28
II von II
4.2.1 Das Gerät......................................................................................................28
4.2.2 Batterien/Akkus einlegen und wechseln ........................................................29
4.2.3 Nackengurt am Trageteller befestigen...........................................................31
4.2.4 Trageband am Trageteller befestigen.............................................................31
4.2.5 Aufnahmegerät am Trageteller befestigen.....................................................32
4.2.6 Sensoren anschließen....................................................................................32
4.2.7 Trageband am Abdomensensor befestigen .....................................33
4.3 Patienteneinweisung....................................................................................................33
4.4 Trageanleitung............................................................................................................35
4.4.1 Der MS300 korrekt angelegt .........................................................................35
4.4.2 Der MS310 korrekt angelegt .........................................................................36
4.4.3 Nackengurt anlegen.......................................................................................37
4.4.4 Trageband im Brustbereich anlegen...............................................................37
4.4.5 Trageband im Bauchbereich anlegen ............................................37
4.4.6 Nasensensor anlegen.....................................................................................38
4.4.7 Sauerstoffsättigungssensor anlegen...............................................................39
4.4.8 Kabel fixieren ...............................................................................................39
5 CPAP-Drucksensor .....................................................................................41
5.1 Überblick....................................................................................................................41
5.2 Begriffe und Definitionen............................................................................................42
5.3 Klassifikation..............................................................................................................42
5.4 Bestimmungsgemäßer Gebrauch.................................................................................43
5.5 Beschreibung des CPAP-Drucksensors für MS300/310...............................................45
5.6 Aufbau und Trageanleitung.........................................................................................46
5.7 Sicherheitshinweise.....................................................................................................48
5.8 Reinigung und Desinfektion........................................................................................48
5.9 Lagerung.....................................................................................................................48
5.10 Beispiel-Auswertung mit CPAP-Kontrolle..................................................................49

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
6 MS300-Software installieren und starten..................................................................51
6.1 Systemvoraussetzungen...............................................................................................51
6.2 MS300-Software installieren und deinstallieren...........................................................52
6.2.1 MS300-Software installieren.........................................................................52
6.2.2 Aufnahmegerät anschließen...........................................................................56
6.2.3 MS300-Software deinstallieren.....................................................................57
6.3 MS300-Software registrieren und aktiveren.................................................................59
6.3.1 MS300-Software kaufen................................................................................60
6.3.2 MS300-Software registrieren.........................................................................60
6.3.3 MS300-Software aktivieren...........................................................................63
6.4 MS300-Software starten und beenden.........................................................................63
6.5 MS300-Hauptfenster...................................................................................................64
7 Patientendaten verwalten...........................................................................................67
7.1 Patientendaten neu aufnehmen ....................................................................................67
7.2 Patientendaten ändern .................................................................................................70
7.3 Patientendaten löschen................................................................................................71
8 Aufnahmegerät steuern..............................................................................................73
8.1 Aufnahmegerät programmieren...................................................................................73
8.2 Aufnahmegerät einlesen..............................................................................................78
9 Mit Auswertungen arbeiten.......................................................................................81
9.1 Elemente für die Ansicht auswählen und anordnen......................................................82
9.2 Tipps zur Bildschirmauflösung....................................................................................84
9.3 Ansicht 1 und Ansicht 2..............................................................................................87
9.3.1 Ansicht 1 und Ansicht 2 anzeigen..................................................................88
9.3.2 Betrachtungszeitraum einstellen....................................................................90
9.3.3 In der Auswertung navigieren........................................................................90
9.3.4 Ansicht eines Bereichs zoomen.....................................................................93
9.4 Apnoe-/Hypopnoephasen editieren..............................................................................93
9.5 Tabellen-Ansicht.........................................................................................................99
9.5.1 Tabellen-Ansicht anzeigen............................................................................99
9.5.2 Apnoeanalyse..............................................................................................100
9.5.3 Befund........................................................................................................101
9.5.4 Entsättigungsanalyse...................................................................................101
9.5.5 Ereignisliste................................................................................................102
9.5.6 Frequenzanalyse..........................................................................................103
III von III

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
IV von IV
9.5.7 Lageanalyse................................................................................................103
9.5.8 Zusammenfassung.......................................................................................104
9.6 Auswertungen drucken..............................................................................................105
9.6.1 Arztname angeben.......................................................................................105
9.6.2 Reports drucken..........................................................................................105
9.6.3 Ansichten drucken.......................................................................................106
10 Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten........................................................................109
10.1 Voraussetzungen.......................................................................................................109
10.2 Anbindung der Praxis-EDV an die MS300-Software.................................................109
10.3 Import- und Exportpfade einstellen ...........................................................................110
10.4 Ergebniselemente auswählen.....................................................................................112
10.5 GDT-Export freigeben und erzeugen.........................................................................112
10.6 Empfohlener Arbeitsablauf........................................................................................113
10.7 Aufzeichnung anzeigen.............................................................................................113
10.8 Sicherheitssperre.......................................................................................................114
11 Einstellungen anpassen...........................................................................................115
11.1 Standardeinstellungen wiederherstellen.....................................................................115
11.2 Farben.......................................................................................................................115
11.3 Abmessungen............................................................................................................116
11.4 Ansichten..................................................................................................................118
11.5 Editieren ...................................................................................................................119
11.6 Sprache.....................................................................................................................121
12 Fehlersuche und Fehlerbehebung...........................................................................123
12.1 Fehlermeldungen Gerät.............................................................................................123
12.2 Fehlermeldungen Software........................................................................................123
13 Datensicherung........................................................................................................125
14 Tastaturkürzel.........................................................................................................127
15 Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung...................................................129
15.1 Funktionskontrolle....................................................................................................129
15.2 Kalibrierung..............................................................................................................131
15.3 Wartung....................................................................................................................131
16 Umweltinformation und Entsorgung .....................................................................133

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
17 Technische Daten....................................................................................................135
17.1 Meßwerterfassung.....................................................................................................135
17.2 Parameterspezifikation der Basisdiagnostik (MS300/310).........................................135
17.3 Parameterspezifikation der Differentialdiagnostik (MS310) ......................................137
17.4 MS300/310...............................................................................................................137
17.5 CPAP-Drucksensor...................................................................................................139
17.6 Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung (MS300/310)..........................139
17.7 Betriebsbedingungen (MS300/310)...........................................................................139
18 Support & Hotline...................................................................................................141
19 Lieferumfang, Ersatzteile, Zubehör.......................................................................143
19.1 Komplette Auslieferungssets.....................................................................................143
19.2 Gerät und Sensoren...................................................................................................144
19.3 Zubehör.....................................................................................................................144
19.4 Ersatzteile.................................................................................................................144
20 Begriffe und Abkürzungen.....................................................................................145
20.1 Begriffe.....................................................................................................................145
20.2 Abkürzungen.............................................................................................................152
21 Herstellererklärungen.............................................................................................153
21.1 EG-Konformitätserklärung........................................................................................153
21.2 Herstellererklärungen zur EMV.................................................................................154
21.2.1 Leitungslängen der Sensoren und des Zubehörs (MS300/310).....................154
21.2.2 Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
(Tab. 201 nach DIN EN 60601-1-2).............................................................154
21.2.3 Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
(Tab. 202 nach DIN EN 60601-1-2).............................................................155
21.2.4 Herstellererklärung - Elekromagnetische Störfestigkeit
(Tab. 204 nach DIN EN 60601-1-2).............................................................156
21.2.5 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen
HF-Telekommunikationsgeräten und MS300/MS310
(Tab. 206 nach DIN EN 60601-1-2).............................................................157
22 Index........................................................................................................................159
V von V

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
VI von VI

1 Produktinformationen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie allgemeine Informationen zum
Produkt "MS300/310 Polygraph", wie z.B. die Sensortypen des
MS300 und des MS310 sowie Informationen zum Aufnahmegerät.
1.1 Der MS300/310 Polygraph
Das System des MS300/310 Polygraphen dient zur Diagnostik von
schlafbezogenen Störungen, insbesondere zur Erkennung und Analyse
von Apnoe- und Hypopnoephasen sowie von Entsättigungsereignissen.
Als "Home-Care"-Produkt zeichnet das Aufnahmegerät des
MS300/310 verschiedene bioelektrische Signale und Parameter in der
gewohnten Umgebung des Patienten auf. Die Auswertung der
Aufzeichnung erfolgt in der Arztpraxis oder Klinik mit Hilfe der
MS300-Software.
Der MS300/310 Polygraph zeichnet sich durch die folgenden
Merkmale aus:
- Das Design ist kompakt und benutzerfreundlich. Das Gerät ist
leicht anzulegen und einfach zu bedienen.
- Mehrtägige Aufzeichnungen sind möglich.
- Für optionale Sensoren ist ein Erweiterungsanschluss (Extension-
Bus, AUX) vorgesehen.
- Der Datenaustausch mit dem PC erfolgt über eine USB-
Schnittstelle (Universal Serial Bus).
- Die Gerätesoftware kann auf neuere Versionen angepasst werden
(Firmware-Update über USB).
- Die MS300-Software verfügt über eine GDT-Schnittstelle zu
einem Praxis-EDV System.
Aufnahmegerät und Zubehör des Polygraphen stehen in 2
Modellvarianten zur Verfügung:
- MS300: beinhaltet die grundlegenden Sensortypen für eine
Basisdiagnostik
- MS310: beinhaltet darüber hinaus weitere Sensortypen für eine
Differentialdiagnostik
Themen in dieser Gebrauchsanweisung, die nur den MS310 betreffen,
werden mit folgendem Symbol gekennzeichnet:
Themen in dieser Gebrauchsanweisung, die nur den CPAP-
Drucksensor betreffen, werden mit folgendem Symbol
gekennzeichnet:
- Seite 1 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
1.2 Sensortypen des MS300
- Seite 2 -
Der MS300 ist in seiner Grundausstattung in der Lage, eine Apnoe-
Basisdiagnostik mit folgenden Sensoren durchzuführen:
- Nasensensor
- Sauerstoffsättigungssensor
1.3 Sensortypen des MS310
BEACHTEN
- Lagesensor (im Aufnahmegerät integriert).
Diese Sensoren sind im Lieferumfang des MS300 enthalten.
Die Basisdiagnostik kann Apnoe- und Hypopnoephasen sowie
Entsättigungsereignisse erkennen. Eine Differenzierung zwischen
zentraler und obstruktiver Apnoe ist mit dem MS300 nicht möglich.
Für eine Differenzierung wird der MS310 benötigt.
Der MS310 beinhaltet die Funktionen für eine Apnoe-Basisdiagnostik
mit folgenden Sensoren:
- Nasensensor
- Sauerstoffsättigungssensor
- Lagesensor (im Aufnahmegerät integriert).
Für eine Differentialdiagnostik sind in den Trageteller des MS310
darüber hinaus die folgenden Sensoren integriert:
- Thoraxsensor für thorakale Atembewegungen
- Abdomensensor für abdominale Atembewegungen
(Bauchgürtelsensor)
- Schnarchmikrophon für Schnarch- und Atemgeräusche
Hinweis Diese Modellvariante ist in Deutschland nach Leistungskatalog
EBM2000Plus ("Kardiorespiratorische Polygraphie": Ziffer: 30900)
abrechnungsfähig.
Als Option, die nicht im Lieferumfang des MS310 enthalten ist,
kann anstelle des Nasensensor am MS310 ein Druckwandler (z.B.
zur CPAP-Therapiekontrolle) angeschlossen werden.
Der Erweiterungsanschluss (Extension-Bus, AUX) steht für weitere
Sensoren zur Verfügung.
Es darf nur das eigens vom Hersteller vorgesehene Zubehör
angeschlossen und angewendet werden.

1.4 Sensorenübersicht MS300 - MS310
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die Sensortypen des
MS300 und des MS310:
Sensortyp MS300 MS310 *
Nasensensor x x
Sauerstoffsättigungssensor x x
Lagesensor x (integriert) x (integriert)
Thoraxsensor - x (integriert)
Abdomensensor - x
Schnarchmikrophon - x (integriert)
* Diese Modellvariante ist in Deutschland nach Leistungskatalog
EBM2000Plus ("Kardiorespiratorische Polygraphie": Ziffer: 30900)
abrechnungsfähig.
Optionen - nicht im Auslieferungsset enthalten
Sensortyp MS300 MS310
Drucksensor (CPAP) - x
- Seite 3 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
1.5 Das Aufnahmegerät
- Seite 4 -
Folgende Abbildung zeigt die Elemente des Aufnahmegeräts:
Abbildung 1-1: Elemente des Aufnahmegeräts
1 Batteriefach
2 Schiebefach für USB-Anschluss
3 Ereignis-/Testtaste
4 Anschluss für optionale Sensoren
5 Nasensensor
6 Sauerstoffsättigungssensor
Klassifizierung des Gerätes nach MPG
MS300/310 ist ein Medizinprodukt der Klasse II a nach dem
Medizinproduktegesetz (MPG), Typ BF nach DIN EN 60601-1. Bei
dem Aufnahmegerät handelt es sich um ein tragbares Gerät mit
interner Stromversorgung.

Symbole auf dem Gerät
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
Auf der Unterseite des Aufnahmegeräts befinden sich die folgenden
Symbole:
Symbol Bedeutung
0297
Hg
Hersteller:
Müller & Sebastiani Elektronik GmbH
Leibnizstr. 7
85521 Ottobrunn
CE-Kennzeichen
Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung.
Diese ist integraler Bestandteil des
Medizinprodukts und ist aufzubewahren.
Das Gerät enthält ca. 1 g Quecksilber. Bitte
beachten Sie die Entsorgungshinweise.
MS300/310 entspricht Typ BF - Nicht gegen die
Auswirkungen von Defibrillatoren geschützt.
Kein SpO2-Alarm!
MS300/310 ist nicht zur kontinuierlichen
Überwachung (Monitoringbetrieb, Intensivüberwachung
physiologischer Funktionen)
geeignet, da kein SpO2-Alarm vorhanden ist!
Eine unmittelbare Analyse der Daten im
Aufnahmegerät ist nicht realisiert.
Recyclingfähiges Material
Das Gerät muss sachgerecht und
gesetzeskonform (z.B. gemäß der gerade gültigen
Elektroaltgeräteverordnung) entsorgt werden.
Druckmesseinrichtung
- Seite 5 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
- Seite 6 -
Symbole im Display
Im Display des Aufnahmegeräts werden die folgenden Symbole
angezeigt:
Symbol Bedeutung
Das Aufnahmegerät ist in Betrieb und wartet auf
Anfrage.
Das Aufnahmegerät befindet sich im
Aufnahmemodus.
Alles in Ordnung! Sie können schlafen gehen.
Die Datenübertragung per USB läuft.
Warten Sie ab, bis die Daten vollständig auf
Ihren PC übertragen sind.
Die Ereignis-/Testtaste wurde vor der automatischen
Aufzeichnung gedrückt. Wenn der
Sauerstoffsättigungssensor angelegt ist, werden
die Sauerstoffsättigung und die Pulsrate
gemessen.
Die Batterien/Akkus sind bald erschöpft. Legen
Sie vor der nächsten Aufzeichnung unbedingt
neue/geladene Batterien ein.
Sauerstoffsättigungssensor
Zustand 1: "Sensor fehlt" ("Sensor missing")
Überprüfen Sie, ob der Sensorstecker korrekt am
Aufnahmegerät angesteckt ist.
oder
Zustand 2: "Werte ungültig" ("Sensor invalid")
Legen Sie Ihren Finger in den Sauerstoffsättigungssensor
ein und warten Sie bis das
Symbol verschwindet.
Nasensensor
Zustand 1: "Sensor fehlt" ("Sensor missing")
Überprüfen Sie, ob der Sensorstecker korrekt am
Aufnahmegerät angesteckt ist.
oder
Zustand 2: "Werte ungültig" ("Sensor invalid")
Der Sensor liefert ungültige Werte und ist
möglicherweise defekt. Tauschen Sie den Sensor
gegen einen neuen aus.

Symbol Bedeutung
1.6 Symbole auf Verpackungen
Lagesensor
Thoraxsensor
Abdomensensor
Schnarchsensor
Symbole auf der Verpackung für den MS300/310
Symbol Bedeutung
Vor Nässe schützen!
Nicht fallen lassen oder stoßen!
(empfindliches Messgerät)
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
Symbol auf der Verpackung für das T-Adapterstück
Symbol Bedeutung
Das T-Adapterstück ist nur für den
Einmalgebrauch geeignet.
- Seite 7 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Produktinformationen
- Seite 8 -

2 Sicherheitshinweise
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie wichtige Informationen zum
bestimmungsgemäßen Gebrauch des MS300/310 sowie zu den
Sicherheitshinweisen, die Sie unbedingt beachten müssen.
2.1 Verwendete Symbole
WARNUNG
VERBOTEN
BEACHTEN
Zu Ihrer und zur Sicherheit Ihrer Patienten wurden die Gefahren
dieses Medizinprodukts gemäß den Anforderungen des
Medizinproduktegesetzes (MPG) minimiert. Eine Risikoanalyse
wurde nach DIN EN 1441 und ISO 14971-1 durchgeführt.
Für die Beschreibung der Sicherheitshinweise werden die folgenden
Symbole verwendet:
Dieses Symbol warnt Sie vor Gefahren, die zu
- einer möglichen direkten oder indirekten Gefährdung des
Patienten/Bedieners
oder
- zu einer Funktionsbeeinträchtigung, Schädigung oder Zerstörung
des Geräts führen können.
Dieses Symbol zeigt Unzulässigkeiten und Verbote an, also:
Was Sie nicht tun dürfen!
Dieses Symbol zeigt wichtige Informationen, Bemerkungen oder
Verweise an, also:
Was Sie tun und unbedingt beachten müssen!
- Seite 9 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.2.1 Klassifikation
2.2.2 Überblick über die Indikationen
- Seite 10 -
MS300/310 ist ein Medizinprodukt der Klasse II a nach dem MPG,
Typ BF, nach DIN EN 60601-1. Bei dem Aufnahmegerät handelt es
sich um ein tragbares Gerät mit interner Stromversorgung.
- Nichtinvasive Diagnostik schlafbezogener Atmungsstörungen,
insbesondere Apnoediagnostik
- Patienten: Erwachsene, Körpergewicht mehr als 20 kg
- Anwendungsbereich: häusliche, ambulante und klinische Bereiche
Zu Kontraindikationen siehe Kapitel 2.2.5 Kontraindikationen
2.2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Funktionsbeschreibung
MS300/310 ist ein Medizinprodukt zur Aufzeichnung verschiedener
bioelektrischer Signale und Parameter in der gewohnten Umgebung
des Patienten ("Home-Care"-Bereich). Das System dient zur
Diagnostik von schlafbezogenen Störungen, insbesondere zur
Erkennung und Analyse von Apnoe- und Hypopnoephasen.
In der Basiskonfiguration gehören zu den aufgezeichneten Signalen
- die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
- die Herzfrequenz (Pulsrate)
- die Atmung und
- die Lage des Patienten.
Der MS310 verfügt darüber hinaus über die folgenden Sensoren:
- Thoraxsensor für thorakale Atembewegungen
- Abdomensensor für abdominale Atembewegungen
(Bauchgürtelsensor)
- Schnarchmikrophon für Schnarch- und Atemgeräusche
Als Option, die nicht im Lieferumfang des MS310 enthalten ist,
kann anstelle des Nasensensor am MS310 ein Druckwandler (z.B.
zur CPAP-Therapiekontrolle) angeschlossen werden.
Der Erweiterungsanschluss (Extension-Bus, AUX) steht für weitere
Sensoren zur Verfügung.
Die Signale der Sensoren werden im Aufnahmegerät aufgezeichnet
und zwischengespeichert. Um den Schlaf des Patienten nicht zu
beeinträchtigen, werden während der Aufzeichnung keinerlei hörbare
Alarme ausgegeben. Die im Aufnahmegerät zwischengespeicherten
Daten werden per USB auf einen PC übertragenund mit der MS300-

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Software analysiert und ausgewertet. Das Ergebnis wird zusammen
mit den übertragenen Daten in einer Patientendatenbank verwaltet.
Die Einrichtung und Installation des Systems wird vom Benutzer
selbst vorgenommen. Die MS300-Software wird am PC über ein
Setup-Programm installiert.
Zur Vorbereitung der Aufzeichnung wird der Patient in der Arztpraxis
oder Klinik in die Bedienung und das Anlegen des Aufnahmegeräts
und der Sensoren eingewiesen. Der Anwender/Arzt programmiert die
Start- und Stoppzeit der Aufzeichnungen und stellt Batterien/Akkus
mit der erfoderlichen Kapazität für die programmierte Aufzeichnungszeit
bereit.
Das Aufnahmegerät wird im Brustbereich des Patienten mit einem
Trageband so fixiert, dass die Lage des Patienten während des Schlafs
vom Lagesensor eindeutig erkennbar ist.
An das Aufnahmegerät werden die Sensoren für Sauerstoffsättigung
und Atmung angeschlossen. Der Sauerstoffsättigungssensor wird an
einem Finger, vorzugsweise einem Zeigefinger des Patienten
angebracht. Der Nasensensor wird unter der Nase des Patienten
platziert. Die Zuleitungen werden hinter den Ohren geführt und unter
dem Kinn fixiert. Der Nasensensor dient primär zur Feststellung, ob
eine Atemunterbrechung stattgefunden hat. Sekundär werden
Atemfrequenz und Atemfluss ausgewertet. Für die Erfassung der
Sauerstoffsättigung ist vor allem deren Tendenz, d.h. Absinken bei
Atemstillstand maßgebend und nicht der absolute Wert.
Die Sensoren für die Atembewegungen des Thorax sind in die
beiden Stege des Tragetellers integriert. Durch die Doppelausführung
der Sensoren wird eine verbesserte Unabhängigkeit von
der Körperlage des Patienten erreicht. Das Schnarchmikrophon ist
ebenfalls in den Trageteller integriert. Der Abdomensensor ist mit
dem Aufnahmegerät verbunden und wird an einem Trageband um
den Bauch in Bauchnabelhöhe oder etwas unterhalb getragen.
MS300/310 verfügt über eine Ereignis-/Testtaste an der Seite des
Aufnahmegeräts. Diese Taste erfüllt folgende Funktionen:
- Vor dem automatischen Starten des Aufnahmegeräts, d.h. vor
einer Aufzeichnung: Durch Drücken der Ereignis-/Testtaste kann
das Aufnahmegerät manuell für einen Funktionstest gestartet
werden. Wenn der Sauerstoffsättigungssensor angelegt ist, werden
die Sauerstoffsättigung und die Pulsrate gemessen und im Display
angezeigt. Nach ca. 2 Minuten nimmt das Aufnahmegerät wieder
den Schlafmodus ein.
- Während einer Aufzeichnung: Durch Drücken der Ereignis-/
Testtaste kann der Patient bestimmte Ereignisse kennzeichnen,
z.B. Medikamenteneinnahme, Unwohlsein, Herzklopfen, etc. Der
Patient sollte dem Arzt mitteilen, warum er die Ereignis-/Testtaste
gedrückt hat.
- Seite 11 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.2.4 Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
VERBOTEN
Kein Alarmsystem
vorhanden
Keine Kinder und
SIDS-Patienten
Keine TbC Patienten,
keine COPS-
Patienten
Keine unspezifizierte
Kopplung mit
anderen
Medizingeräten
Keine intrakorporale
Applikation, keine
Elektrochirugiegeräte
Nur 1 Patient an
einem MS300/310
Keine Defibrillation
mit MS300/310
Elektrische
Patientensicherheit
- Seite 12 -
Das Produkt ist nur für den oben beschriebenen Gebrauch bestimmt.
Es darf ausdrücklich nicht für folgende Zwecke verwendet werden:
MS300/310 ist nicht zur kontinuierlichen Überwachung
(Monitoringbetrieb, Intensivüberwachung physiologischer
Funktionen) geeignet, da kein SpO2-Alarm vorhanden ist. Eine
unmittelbare Analyse der Daten im Aufnahmegerät ist nicht
realisiert.
Die Anwendung des MS300/310 ist für Kinder nicht geeignet, da die
Sensorik auf ein Patientengewicht von mehr als 20 kg ausgelegt ist.
Es besteht Strangulationsgefahr etc. Es wird ausdrücklich darauf
hingewiesen, dass das Gerät nicht zur Überwachung des plötzlichen
Kindstodes (SIDS – Sudden Infants Death Syndrome) eingesetzt
werden darf.
Der MS300/310 dient nicht zur Diagnostik von Patienten mit akuten
und/oder chronischen obstruktiven Lungenkrankheiten (COPD-
Patienten, z.B. Patienten mit asthmatischer oder chronischer
Bronchitis).
Der gleichzeitige Betrieb oder eine Kopplung von MS300/310 mit
lebenserhaltenden Systemen und elektronischen Implantaten (z.B.
Blutdialysegeräte, Insulinpumpen, Herzstimulatoren und
Schrittmacher) ist ohne gesonderte Prüfung unzulässig. In
besonderen Fällen kann die Müller & Sebastiani Elektronik GmbH
hierzu konsultiert werden, um eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit zu prüfen.
MS300/310 darf nicht mit anderen Medizin- oder Diagnostikgeräten
gekoppelt oder betrieben werden, sofern diese nicht extra vom
Hersteller vorgesehen, spezifiziert und freigegeben sind.
Beispielsweise darf während des Tragens des Aufnahmegeräts keine
röntgenologische Untersuchung erfolgen.
Während der MS300/310 getragen wird, dürfen keine invasiven oder
intrakorporalen Messungen oder Eingriffe stattfinden (z.B. keine
intrakardialen Messungen, keine Anwendung eines
Elektrochirurgiegerätes).
Der Gebrauch des MS300/310 ist zu einem Zeitpunkt auf einen
Patienten zu beschränken.
Vor einer Defibrillation des Patienten ist der MS300/310 zu
entfernen.
MS300/310 besitzt keine gesonderte galvanische Trennung zur USB-
Schnittstelle. Daher darf MS300/310 nur zur Programmierung und
zur Datenübertragung mit dem USB verbunden werden. Es dürfen
keine Aufzeichnungen am Patienten vorgenommen werden, während
MS300/310 über USB mit dem PC verbunden ist.

2.2.5 Kontraindikationen
VERBOTEN
Wir weisen Sie ausdrücklich auf die folgenden
Kontraindikationen hin:
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
- Der MS300/310 ist nicht für den Einsatz bei Ungeborenen
bestimmt.
- Der MS300/310 ist nicht für den Einsatz bei Neugeborenen und
Kleinkindern bestimmt. Die Standardsensorik ist für Erwachsene
ab einem Körpergewicht ab 20 kg ausgelegt.
- Der MS300/310 darf nicht bei senilen Personen eingesetzt werden.
- Der MS300/310 darf nicht bei Patienten mit Hämochromatose
eingesetzt werden, z.B. Störung des Eisenstoffwechsels im Körper,
chronische Hepatitis (Gelbsucht), da bei solchen Patienten mit
veränderten SpO2-Werten gerechnet werden muss.
- Der MS300/310 darf nicht bei Patienten mit akuten und/oder
chronischen Lungenkrankheiten angewendet werden, z.B. TbC.
- Der MS300/310 darf nicht auf Intensivstationen oder in der
Chirurgie eingesetzt werden.
- Der MS300/310 darf nicht bei Patienten während einer
photodynamischen Therapie (PDT) eingesetzt werden.
- Seite 13 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.3 Haftungsausschluss bei nichtsachgemäßem Gebrauch
BEACHTEN
2.4 Gewährleistung
- Seite 14 -
Bei nicht sach- und bestimmungsgemäßer Wartung oder
Handhabung durch den Benutzer des Geräts haftet die Müller &
Sebastiani Elektronik GmbH nicht!
Der Hersteller übernimmt nur dann die Verantwortung für die
Sicherheit und Zuverlässigkeit des Geräts, wenn:
- alle Änderungen, Erweiterungen, Reparaturen und andere Arbeiten
jeder Art am Gerät durch eine von Müller & Sebastiani Elektronik
GmbH autorisierte Person (z.B. einen Vertriebspartner oder
Servicetechniker der Müller & Sebastiani Elektronik GmbH)
vorgenommen werden und
- bei der Anwendung des Geräts die Gebrauchsanweisung beachtet
wird.
Zu unserer Produktphilosophie gehört es, nur einwandfreie Produkte
auszuliefern, die Ihren Erwartungen entsprechen. Sollten Sie dennoch
berechtigte Beanstandungen haben, so sind wir bestrebt, diese Mängel
umgehend zu beheben oder eine Ersatzlieferung vorzunehmen.
Artikel Artikelnummer Gewährleistungsdauer
Aufnahmegerät MS300 ohne
Trageteller, Bänder und
Sensoren
Aufnahmegerät MS310 mit
Tellerelektronik, jedoch ohne
Bänder und Sensoren
Nasensensor mit M&S-
Stecker
Sauerstoffsättigungssensor
mit M&S-Stecker
45.701 2 Jahre
45.702 2 Jahre
46.130 6 Monate
46.131 6 Monate
Ersatzteile ab Lager gemäß Ersatzteilliste 3 Monate
Ausgenommen sind Schäden, die auf
- üblichen Verschleiß,
- zweckentfremdete Verwendung,
- unautorisierte Modifizierung von Teilen,
- gewaltsame Krafteinwirkungen
zurückzuführen sind.

BEACHTEN
BEACHTEN
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Verlust des Gewährleistungsanspruchs, Zerstörung des Geräts
Ein Öffnen oder eine Reparatur des Gerätes darf nur von vom
Hersteller autorisierten Servicetechnikern durchgeführt werden. Bei
Missachtung erlischt jeder Gewährleistungsanspruch.
Verlust des Gewährleistungsanspruchs
Der Gewährleistungsanspruch erlischt, wenn das Gerät durch defekte
(ausgelaufene) Batterien/Akkus beschädigt wird.
- Seite 15 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.5 Allgemeine Sicherheitshinweise
- Seite 16 -
Wir weisen Sie ausdrücklich auf die folgenden Warnhinweise hin:
WARNUNG ...für Komponente Sicherheitshinweis
Explosionsgefahr Gesamtsystem Der MS300/310 ist nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdender Atmosphäre geeignet
(z.B. Anästhesiegase oder Zuführung anderer
Oxidantien).
Nicht bestimmungsgemäßer
Gebrauch
Beeinflussung/
Beeinträchtigung
lebenserhaltender
Systeme und
elektronischer
Implantate
Verletzung der
elektrischen
Patientensicherheit
Fehlfunktion,
Fehldiagnose
Gesamtsystem
Der MS300/310 und dessen Zubehör darf
weder für die Benutzung zur kontinuierlichen
Überwachung, noch im Zusammenwirken
mit lebenserhaltenden Systemen eingesetzt
werden. Dies gilt sowohl für den heimischen
als auch für den ambulanten und klinischen
Bereich.
Gesamtsystem Eine Kopplung von MS300/310 mit lebenserhaltenden
Systemen und elektronischen
Implantaten (z.B. Blutdialysegeräte, Insulinpumpen,
Herzstimulatoren, Schrittmacher) ist
ohne gesonderte Prüfung unzulässig.
Gesamtsystem Das Gerät darf nicht in der Nähe von
Computer- (CT), Kernspintomographen oder
Magnetresonanz-Anlagen (MR oder MRI)
eingesetzt werden.
Die in elektrischen Leitern (Sensorleitungen,
Zuleitungen etc.) induzierten Ströme und
Spannungen gefährden die elektrische
Patentensicherheit.
Achten Sie auf folgende Warnhinweise auf
den Geräten:
Gesamtsystem Starke elektromagnetische Quellen in der
näheren Umgebung des MS300/310 können
zu Fehlmessungen führen. Beispiele: HF-
Elektrochirurgiegeräte, Mobiltelefone,
Induktionsherde.
Achten Sie auf folgenden Warnhinweis auf
den Geräten:

WARNUNG ...für Komponente Sicherheitshinweis
Fehlfunktion oder
Zerstörung durch
mechanische
Einwirkung
Fehlfunktion,
Fehldiagnose
Fehlfunktion,
Zerstörung,
Fehldiagnose
Gefahr der
Patientenverwechslung
Fehlfunktion oder
Zerstörung durch
extreme
Temperaturen
Fehlfunktion oder
Zerstörung durch
Feuchtigkeit, Staub
oder Schmutz
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Gesamtsystem Vermeiden Sie starke Stöße und lassen Sie
den MS300/310 nicht fallen. Sollte dies
trotzdem geschehen, so ist dies dem
Betreiber/Arzt mitzuteilen.
Gesamtsystem Unzureichende Wartung kann zu
Ungenauigkeiten der Messung führen.
Beachten Sie die Wartungshinweise.
Siehe Kapitel 15 Funktionskontrolle,
Kalibrierung und Wartung
Gesamtsystem Ein defektes Aufnahmegerät, defekte
Sensoren oder defektes Zubehör dürfen nicht
weiter benutzt werden. Abgenutzte,
gebrochene oder kontaminierte Teile müssen
umgehend ersetzt werden. Inspizieren Sie
nach jedem Gebrauch Ihr System auf
sichtbare Schäden.
Gesamtsystem Achten Sie unbedingt darauf, dass Sie ein für
einen bestimmten Patient programmiertes
Aufnahmegerät keinem anderen Patienten
aushändigen. Die Gefahr der
Patientenverwechslung erhöht sich, wenn Sie
mit mehreren Aufzeichnungen parallel
arbeiten.
Aufnahmegerät und
Zubehör
Aufnahmegerät und
Sensoren
Hautirritation Aufnahmegerät und
Bänder
Fehlfunktion,
Fehldiagnose
Setzen Sie den MS300/310 keiner extremen
Hitze oder Kälte aus (z.B. Sauna, Kühl- oder
Gefrierschrank). Verwenden Sie keine
elektrischen Heizdecken.
Schützen Sie das Aufnahmegerät vor
Eindringen von Feuchtigkeit, Staub oder
Schmutz.
Das Aufnahmegerät und die Bänder sollten
nicht direkt auf der Haut getragen werden.
Sensoren Unkorrekt angelegte Sensoren können zu
falschen Messergebnissen führen. Um die
Sensoren richtig anzulegen, beachten Sie die
Trageanleitung.
Siehe Kapitel 4.4 Trageanleitung
- Seite 17 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
- Seite 18 -
WARNUNG ...für Komponente Sicherheitshinweis
Fehlfunktion,
Zerstörung
Auslauf- und
Verätzungsgefahr
Fehldiagnose,
Falschbehandlung
VERBOTEN
BEACHTEN
BEACHTEN
Sensoren und
Zubehör
Verwenden Sie nur einwandfreie, vom
Hersteller freigegebene Originalsensoren und
einwandfreies Zubehör. Eigenmächtige
Verlängerungen oder Adaptierungen sind
nicht zulässig.
Siehe Kapitel 19 Lieferumfang, Ersatzteile,
Zubehör
Batterien/Akkus Wenn das Aufnahmegerät längere Zeit nicht
benutzt wird, entfernen Sie die Batterien.
Bringen Sie ausgetretene Elektrolyt-
Flüssigkeit nicht in Kontakt mit der Haut und
keinesfalls mit den Augen.
Reinigen Sie verschmutzte Geräteteile (z.B.
Batteriekontakte) sofort mit einem nicht
fusselnden Papier oder Tuch.
Befundhinweise Alle Befundhinweise des Systems dürfen
lediglich als Vorschläge betrachtet werden.
Für Diagnose und Therapie ist die Kontrolle
und Beurteilung der Ergebnisse durch den
behandelnden Arzt unerlässlich.
Fehlfunktion durch Eintauchen in Flüssigkeit
Das Gerät verfügt über keinen besonderen Schutz gegen Eindringen
von Wasser (IPX0). Daher ist ein Eintauchen in Flüssigkeiten (z.B.
in Reinigungs- oder Desinfektionsmittel) nicht zulässig.
Verlust des Gewährleistungsanspruchs, Zerstörung des Geräts
Ein Öffnen oder eine Reparatur des Gerätes darf nur von vom
Hersteller autorisierten Servicetechnikern durchgeführt werden. Bei
Missachtung erlischt jeder Gewährleistungsanspruch.
Verlust des Gewährleistungsanspruchs
Der Gewährleistungsanspruch erlischt, wenn das Gerät durch defekte
(ausgelaufene) Batterien/Akkus beschädigt wird.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.6 Sicherheitshinweise für den Sauerstoffsättigungssensor
BEACHTEN
Überprüfen Sie vor jedem Gebrauch die Unversehrtheit der
Sensoren. Achten Sie hierbei insbesondere darauf, dass die
Silikonschicht über der LED des Sauerstoffsättigungssensors
unversehrt ist. Tauschen Sie defekte Sensoren sofort aus.
Eine Reparatur des Sauerstoffsättigungssensors, z.B. das
Austauschen von LEDs ist nicht zulässig.
WARNUNG Sicherheitshinweis
Durchblutungsstörung,
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose,
Kontaminationsgefahr
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
Um die periphere Durchblutung nicht zu beeinträchtigen, darf
kein zusätzlicher Druck auf den Sauerstoffsättigungssensor
ausgeübt werden. Umwickeln Sie den Sauerstoffsättigungssensor
auf keinen Fall mit Bändern oder Pflaster.
Extreme Einwirkungen auf den systemischen Gefäßwiderstand
können die Stabilität und Genauigkeit der SpO2-Messungen
beeinträchtigen und sind daher zu vermeiden. Der
Sauerstoffsättigungssensor darf nicht an der gleichen
Extremität wie eine Blutdruckmanchette angelegt werden.
Rechnen Sie mit ungenaueren Messwerten bei Vorliegen einer
geringen Durchblutung (Niedrige Perfusion). Vermeiden Sie
Messungen an unterkühlten Fingern ("weiße" Finger,
Durchblutungsstörungen, etc.).
Ablagerungen und Verschmutzung des Sauerstoffsättigungssensors
können zu Fehlmessungen oder zur Zerstörung des
Sensors führen. Achten Sie darauf, dass nur saubere,
kontaminationsfreie (desinfizierte) und trockene Sauerstoffsättigungssensoren
verwendet werden.
Beachten Sie hierzu die Hinweise zu Reinigung und
Desinfektion.
Siehe Kapitel 3 Reinigung und Desinfektion
Vermeiden Sie starkes Umgebungslicht auf den Sauerstoffsättigungssensor
(z.B. Fremdlichteinfall durch starkes
Sonnenlicht, OP-Leuchten, flackernde Neonröhren, etc.).
Bei der Applikation von anderen optischen Sensoren kann eine
wechselseitige Beeinflussung und Störung nicht ausgeschlossen
werden (Optisches Übersprechen).
Nagellacke oder Fingernagelaufsätze können ungenaue SpO2-
Messungen zur Folge haben.
Intravaskuläre Farbstoffe (z.B. Methylenblau, Indocyaningrün,
fluoreszierende Markerstoffe) können die SpO2-Messungen
verfälschen.
- Seite 19 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
Messfehler,
Fehldiagnose
- Seite 20 -
WARNUNG Sicherheitshinweis
Beeinträchtigung der
Durchblutung,
Hautirritationen,
Unbehagen
Signifikante Mengen an dysfunktionellen Hämoglobinen (z.B.
Carboxyhämoglobin, Methhämoglobin) können eine ungenaue
SpO2-Messung verursachen.
Starke Vibrationen und Bewegungsartefakte können zu
unkorrekten Messergebnissen führen.
Zu schwache Pulswellen oder zu geringe Durchblutung können
zu ungenauen oder falschen Berechnungen der
Sauerstoffsättigung und Pulsrate führen.
Zu langes Tragen (> 4 Stunden) kann bei empfindlichen
Patienten zu Blasen, Hautirritationen und/oder Unbehagen
führen. Falls der Patient ein starkes Pulsieren im Finger, einen
nicht mehr tolerierbaren Druck empfindet oder sein Finger ins
Schwitzen gerät, sollte er den Sensor von einem Finger auf
einen anderen wechseln (Repositionierung). Die empfohlene
maximale Anwendungsdauer an einer Stelle beträgt 4 Stunden.
Auf die Wechselmöglichkeit des Sensors muss der Patient bei
der ersten Einweisung und in der Patienteninformation
unbedingt hingewiesen werden.
Strangulationsgefahr Achten Sie auf eine saubere, am Körper anliegende
Kabelführung. Benutzen Sie die mitgelieferten Fixierbänder
und beachten Sie die Trageanleitung.
Siehe Kapitel 4.4 Trageanleitung

2.7 Sicherheitshinweise für den Nasensensor
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
Überprüfen Sie vor jedem Gebrauch die Unversehrtheit der
Sensoren.
Der wiederverwertbare Nasensensor ist Bestandteil des Medizinprodukts
und gilt nach 93/42/EEC als nicht sterile Komponente. Da er
in Kontakt mit Schleimhäuten (Mucosa) oder Blut kommen kann, gilt
er als semikritisches Teil, das unbedingt vor jedem Gebrauch mit
geprüften Mitteln/Verfahren zu desinfizieren ist.
WARNUNG Sicherheitshinweis
Infektionsgefahr Achten Sie darauf, dass der Nasensensor vor jedem Gebrauch
ordnungsgemäß desinfiziert ist.
Verletzungsgefahr Der Nasensensor darf nicht in kleinen Radien oder über
scharfkantigen Gegenständen gebogen werden. Überzeugen Sie sich,
dass der Drahtbügel nicht gebrochen ist. Gebrochene Sensoren sind
unverzüglich auszutauschen.
Siehe Kapitel 19 Lieferumfang, Ersatzteile, Zubehör
- Seite 21 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
2.8 Sicherheitshinweise für den Abdomensensor
- Seite 22 -
- Auf keinen Fall dürfen die Bänder den Patienten bei der Atmung
behindern oder diese so straff angezogen werden, dass die Bänder
vom Patienten als untolerierbar empfunden werden.
- Bitte achten Sie auf eine am Körper anliegende Kabelführung.
Vermeiden Sie Kabelschlaufen.
2.9 Sicherheitshinweise zur automatischen Signalanalyse
BEACHTEN
Bei starken Störungen, Artefakten oder extrem pathologischen
Signalen muss damit gerechnet werden, dass die automatische
Signalanalyse auch falsche Ergebnisse liefert. Es obliegt dem Arzt,
die Analyseergebnisse auf Plausibilität zu prüfen und gegebenenfalls
zu korrigieren.
Die MS300-Software stellt dem Arzt hierfür eine Editierfunktion
zum Bearbeiten von Apnoe-/Hypopnoephasen zur Verfügung.
Siehe Kapitel 9.4 Apnoe-/Hypopnoephasen editieren
2.10 Reduzierung der Messgenauigkeit
Die folgenden Einflüsse können zu einer Reduzierung der
Messgenauigkeit des MS300/310 führen:
- Natürliches und künstliches Umgebungslicht (z. B. direkte
Sonneneinstrahlung, OP-Lampen, etc.)
- Physische Bewegung des Patienten (Bewegungsartefakte
einschließlich erzwungene Bewegungen)
- Geringe Durchblutung des Patienten (niedrige Perfusion)
- Elektromagnetische Interferenz
- Anwendung weiterer diagnostischer Geräte und Prüfungen (z.B.
Blutdruckmessung)
- Dysfunktionales Hämoglobin, Anwesenheit von Farbstoffen auf
der Haut oder im Blut
- Ungeeignete Platzierung des SpO2-Sensors

3 Reinigung und Desinfektion
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Reinigung und Desinfektion
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie wichtige Informationen zum Thema
Reinigung und Desinfektion des MS300/310.
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
WARNUNG
VERBOTEN
3.2 Reinigung
VERBOTEN
VERBOTEN
Reinigen und desinfizieren Sie das Medizinprodukt MS300/310 vor
jedem Gebrauch.
Insbesondere die Sensoren sind vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß
zu desinfizieren.
Reinigen- und desinfizieren Sie die Sensoren immer im
spannungslosen Zustand.
Entnehmen Sie vor der Reinigung oder Desinfektion die Batterien/
Akkus und trennen Sie das Aufnahmegerät vom USB Ihres PC.
Alternativ können Sie zur Reinigung und Desinfektion die Sensoren
vom Aufnahmegerät abstecken und diese gesondert reinigen.
Das Aufnahmegerät und dessen Sensoren dürfen nicht mit einer Gas-
oder Heißsterilisation desinfiziert werden.
Die Gehäuseoberfläche des Aufnahmegeräts und die zugehörigen
Sensoren können mit einem weichen, säurefreien Spülmittel und
einem feuchten Tuch gereinigt werden. Reiben Sie leicht über das
Gerät und seine Komponenten.
Das Gerät verfügt über keinen besonderen Schutz gegen Eindringen
von Wasser (IPX0). Daher ist ein Eintauchen in Flüssigkeiten (z.B.
in Reinigungs- oder Desinfektionsmittel) nicht zulässig.
Benützen Sie keinesfalls ätzende, toxische oder allergieauslösende
Reinigungsmittel (Spiritus, Benzin, Äther, scharfe Putzmittel, Säuren
oder ähnliches). Rückstände von Reinigungsmitteln können beim
Patienten Hautirritationen, Verätzungen oder allergische Reaktionen
hervorrufen oder zu Schäden am Gerät führen.
- Seite 23 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Reinigung und Desinfektion
3.3 Desinfektion
WARNUNG
- Seite 24 -
Zugelassene Reinigungsmittel sind
- handelsübliche Seife (warme Seifenlauge),
- Flüssigseife,
- feuchtes Tuch.
Reinigung der Bänder und Gurte
Die Tragebänder und der Nackengurt können mit einem
Feinwaschmittel bei einer Temperatur von maximal 40 Grad in der
Waschmaschine gewaschen werden. Schlagen Sie vor dem Waschen
die Klettverschlüsse an den Bänderenden um.
Die Sicherstellung der Reinigung und Desinfektion des Geräts und
seiner Komponenten liegt im Aufgaben- und Verantwortungsbereich
der Ausgabestelle.
Setzen Sie nur adäquate Reinigungs- und Desinfektionsmittel ein, z.B.
Sprühdesinfektionsmittel für Medizinprodukte.
Es wird empfohlen
- bakterizid,
- fungizid,
- tuberkulozid (Tb) und
- vireninaktivierend (HBV, HIV, Herpes simplex, Adeno-Viren etc.)
wirkende Flächen-Desinfektionsmittel für Medizinprodukte zu
verwenden. Besprühen Sie damit flächendeckend das Gerät und die
Sensoren und lassen Sie das Desinfektionsmittel einwirken.
Beachten Sie unbedingt zusätzlich die Hinweise des
Desinfektionsmittelherstellers.
Insbesondere sind die angegebenen Mindesteinwirkzeiten unbedingt
einzuhalten:
z.B. Mikrozid-Spray: von S&M für Tb ca. 1 min., Staphylokokken ca.
2 min., HIV ca. 1 min.
Reiben Sie anschließend mit einem Einmaltuch eventuell
überschüssiges Desinfektionsmittel ab und lassen Sie das Gerät und
die Sensoren trocknen.
Applizieren Sie die Sensoren immer nur im getrockneten Zustand.

VERBOTEN
BEACHTEN
Nichtzugelassene Desinfektionsmittel sind:
- Helipur, Haxaquart, Melsept
- Quatohex, Meliseptol, Antifect
- Wundbenzin
- Xylol
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Reinigung und Desinfektion
- Mittel mit folgenden Inhaltsstoffen: Säuren aller Art, Benzole,
Phenole, Korrosionsinhibitoren, gereinigtes Benzin,
Farbverdünner, ätzende Substanzen, öl- und fetthaltige
Substanzen.
Zugelassene Desinfektionsmittel sind
- Flächen-Sprühdesinfektionsmittel für Medizinprodukte
- Mittel mit den folgenden Inhaltsstoffen:
o Glykole
o Propanole
o Ethanole
o Tenside
Zur Nutzung freigegebene Desinfektionsmittel sind
- Bacillol AF (Bode),
- Mikrozid-Pump-Spray (S&M).
3.4 Reinigungs- und Desinfektionsverfahren für
wiederverwertbare Nasensensoren
Führen Sie bei wiederverwertbaren Nasensensoren die folgenden
Schritte zur Reinigung und Desinfektion durch:
� Stecken Sie den Sensor ab.
� Reinigen Sie den Sensor von Schmutz, Gewebepartikeln, etc.
� Desinfizieren Sie den Sensor mit einem hochwirksamen Mittel
(z.B. Instrumenten-Desinfektionsmittel) gegen Pilze, Bakterien,
Tb, HBV, HIV, Herpes simplex. Die Mindesteinwirkzeit ist
abhängig vom Hersteller des Desinfektionsmittels. Eine typische
Einlegdauer beträgt ca. 30 Minuten. Legen Sie nur den
eigentlichen Sensor, nicht den Sensorstecker ein.
� Spülen Sie den Sensor in kaltem, fließenden oder destilliertem
Wasser. Empfohlene Dauer des Spülens: ca. 10 Minuten. Ein
Eintauchen des abgesteckten Nasensensors in Flüssigkeit ist
hierbei zulässig, vermeiden Sie jedoch das Eintauchen des
Sensorsteckers.
� Trocknen Sie den Sensor.
- Seite 25 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Reinigung und Desinfektion
BEACHTEN
- Seite 26 -
Hochwirksame Desinfektionsmittel sind beispielsweise
Instrumenten-Desinfektionsmittel, wie sie zum Desinfizieren von
Endoskopen oder Zahnarztinstrumenten benutzt werden. Häufig
basieren solche Mittel auf einer 2%-igen Glutaraldehydlösung (z.B.
Cidex, ColdSpor).
Solche Mittel bedürfen jedoch einer besonders sorgfältigen und
korrekten Handhabung (Verwendung von Schutzhandschuhen,
Dämpfe auf keinen Fall einatmen, Beachtung der Standzeiten,
Aktivitätstests, etc.).
Achten Sie besonders darauf, dass keine Rückstände an dem
Nasensensor verbleiben (Gefahr von Hautirritationen). Spülen Sie
den Sensor in destilliertem oder kaltem Wasser ca. 10 Minuten gut
ab. Applizieren Sie den Sensor nur im trockenen Zustand.
Eine Dampfsterilisation wird nicht empfohlen.
Setzen Sie nur getestete Desinfektionsmittel ein.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
4 Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie Informationen über die Vorbereitung
der Aufzeichnung sowie über die Einweisung und die Hinweise, die
Sie Ihren Patienten geben sollten. Eine Kurzanleitung für Ihre
Patienten finden Sie im Tragekoffer sowie auch als PDF-Datei auf
der MS300-CD.
4.1 Vorbereitung der Aufzeichnung
WARNUNG
Anamnese
Vor einer Aufzeichnung sollte im Ermessen und in Verantwortung des
behandelnden Arztes eine gründliche Anamnese mit anschließender
Untersuchung des Patienten stattgefunden haben.
Tipp Die Verwendung eines Anamnesebogen kann diese Arbeit
erleichtern und systematisieren.
Folgende Rahmenbedingungen sollten bei einer Aufzeichnung
berücksichtigt werden:
- Die Zeit vor der Aufzeichnung, in der Regel der Tag vor der
nächtlichen Aufzeichnung, sollte möglichst "normal" und
repräsentativ sein. Ebenso sollten die typischen Gewohnheiten vor
dem Schlafenlegen beibehalten werden. Es sollten möglichst kein
Urlaub, keine Schichtarbeit oder außergewöhnliche Ereignisse in
dieser Zeit vorliegen.
- Der Beruf des Patienten und dessen typische Schlafgewohnheiten
und Zeiten sollten im voraus bekannt sein (z.B. durch einen
Anamnesebogen), um die Aufnahmezeit beim Programmieren des
Aufnahmegeräts an den Rhythmus des Patienten anpassen zu
können.
MS300/310 montieren
Übergeben Sie den MS300/310 Ihren Patienten am besten komplett
montiert, also mit eingesteckten Gurten, Bändern und angesteckten
Sensoren.
Siehe Kapitel 4.2 MS300/310 montieren
MS300/310 reinigen und desinfizieren
Reinigen Sie das Medizinprodukt MS300/310 vor jedem Gebrauch.
Insbesondere sind vor jedem Gebrauch die Sensoren ordnungsgemäß
zu desinfizieren.
Siehe Kapitel 3 Reinigung und Desinfektion
- Seite 27 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
- Seite 28 -
Batterien/Akkus vorbereiten
Bereiten Sie pro Aufzeichnungstag jeweils 2 neue Batterien oder
geladene Akkus vor. Legen Sie die Batterien/Akkus für den ersten
Aufzeichnungstag ein.
Siehe Kapitel 4.2.2 Batterien/Akkus einlegen und wechseln
Aufnahmegerät programmieren
� Nehmen Sie die Patientendaten neu auf.
Siehe Kapitel 7.1 Patientendaten neu aufnehmen
- oder -
4.2 MS300/310 montieren
4.2.1 Das Gerät
� Wählen Sie den Patienten aus.
� Programmieren Sie das Aufnahmegerät.
Die einzelnen Bestandteile des MS300/310
� Wählen Sie bei der Prüfliste die Option "Soll eine
Begleitinformation für den Patienten gedruckt werden?" aus, damit
Sie dem Patienten eine Übersicht über die Aufzeichnungstage
mitgeben können.
Siehe Kapitel 8.1 Aufnahmegerät programmieren
MS300 MS310
- MS300-Aufnahmegerät
- Sauerstoffsättigungssensor
- Nasensensor
- 1 Trageband, 1,50 m (an der Innenseite
farblich markiert)
- 1 Trageband 1,10 m
- 1 Nackengurt
- 2 Armbänder (Fixierhilfen)
- Trageteller
- USB-Kabel
- Batterien
- Desinfektionsmittel
- Fixierpflaster
- CD MS300 Windows-Software
- Gebrauchsanweisung, gedruckt
- Tragekoffer
- MS310-Aufnahmegerät
- Sauerstoffsättigungssensor
- Nasensensor
- Trageteller mit Tragetellerelektronik:
Thoraxsensor und Schnarchmikrophon
- Abdomensensor
- 2 Tragebänder, 1,50 m (an der Innenseite
farblich markiert)
- 2 Tragebänder 1,10 m
- 1 Nackengurt
- 2 Armbänder (Fixierhilfen)
- USB-Kabel
- Batterien
- Desinfektionsmittel
- Fixierpflaster
- CD MS300 Windows-Software
- Gebrauchsanweisung, gedruckt
- Tragekoffer

Das Aufnahmegerät
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
Abbildung 4-1: Elemente des Aufnahmegeräts
1 Batteriefach
2 Schiebefach für USB-Anschluss
3 Ereignis-/Testtaste
4 Anschluss für optionale Sensoren
5 Nasensensor
6 Sauerstoffsättigungssensor
4.2.2 Batterien/Akkus einlegen und wechseln
BEACHTEN
BEACHTEN
Bei mehrtägigen Aufzeichnungen müssen täglich
- zwei neue Batterien 1,5 V Typ AA/LR6 Mignon oder
- geladene Nickel-Metallhydrid-Akkus 1,2 V Typ AA/LR6
(Mignon) mit min. 1300 mAh
in das Aufnahmegerät eingelegt werden.
Verlust des Gewährleistungsanspruchs
Der Gewährleistungsanspruch erlischt, wenn das Gerät durch defekte
(ausgelaufene) Batterien/Akkus beschädigt wird.
Wenn Akkus neu gekauft sind oder länger nicht benutzt wurden, sind
sie möglicherweise nicht voll geladen. Akkus sollten immer erst
unmittelbar vor einer Aufzeichnung mit einem handelsüblichen
Ladegerät geladen werden. Empfohlen werden Ladegeräte mit Ent-
und Erhaltungsladung.
Achten Sie unbedingt darauf, dass nie Batterien mit Akkus vermischt
werden. Dies kann zu vorzeitiger Erschöpfung und Verschleiß
führen.
- Seite 29 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
- Seite 30 -
Wenn die Batterien/Akkus bereits vor der Aufzeichnung erschöpft
sind, kann der MS300/310 die Aufzeichnung möglicherweise nicht
starten. Wenn das Batteriesymbol im Display angezeigt wird, müssen
neue Batterien/geladene Akkus eingelegt werden.
Wenn die Erschöpfung der Batterien/Akkus während der
Aufzeichnung auftritt, wird die Aufzeichnung abgebrochen. Der
Vorfall wird in der Aufzeichnung markiert und beim Einlesen der
Daten vom Aufnahmegerät gemeldet. MS300/310 sichert die erfassten
Signale ständig, so dass maximal einige Minuten vor diesem Vorfall
verloren gehen können.
Eine abgebrochene Aufzeichnung kann nicht mehr fortgesetzt werden.
Wenn bei mehrtägigen Aufzeichnungen vor dem nächsten
Aufzeichnungstermin neue Batterien/geladene Akkus eingelegt
werden, erfolgt die nächste Aufzeichnung wieder regulär.
Batterien/Akkus einlegen und wechseln
� Öffnen Sie zum Einlegen der Batterien oder Akkus
den Schiebedeckel des Batteriefachs.
� Ziehen Sie am Auszugsband und entfernen Sie die
Batterien oder Akkus.
� Drücken Sie das blaue Auszugsband auf den Boden
des Batteriefachs.

4.2.3 Nackengurt am Trageteller befestigen
4.2.4 Trageband am Trageteller befestigen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
� Legen Sie die zwei Batterien oder Akkus polrichtig
gemäß Aufdruck ein.
� Schließen Sie den Schiebedeckel des Batteriefachs.
Achten Sie dabei darauf, dass die Führung des
Schiebedeckels korrekt in der Führung des
Batteriefachs sitzt.
� Stecken Sie die Schlaufe des Nackengurts durch die
Vorrichtung am Trageteller.
� Ziehen Sie ein Ende des Tragebands durch die
Schlaufe an einer Seite des Tragetellers.
Es stehen Tragebänder mit 1,10 m und 1,50 m zur
Verfügung. Das Trageband mit 1,50 m Länge ist an
einem eingewirkten gelben Faden an der Innenseite
zu erkennen.
� Befestigen Sie das Ende mit dem Klettverschluss.
- Seite 31 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
4.2.5 Aufnahmegerät am Trageteller befestigen
4.2.6 Sensoren anschließen
- Seite 32 -
� Schieben Sie das Aufnahmegerät in die Führung des
Tragetellers. Achten Sie darauf, dass das Display des
Aufnahmegeräts in Richtung Nackengurt zeigt.
� Schieben Sie das Aufnahmegerät, bis es hörbar
einrastet.

4.2.7 Trageband am Abdomensensor befestigen
4.3 Patienteneinweisung
WARNUNG
BEACHTEN
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
� Ziehen Sie ein Ende des Tragebandes durch die
Öffnung des Abdomensensors.
� Befestigen Sie das Ende mit dem Klettverschluss.
Der Patient muss aufgeklärt werden über
- die Arbeitsweise des Aufnahmegeräts und
- den Umgang mit dem Aufnahmegerät
- mögliche äußere Störfaktoren und deren Beseitigung während der
Aufzeichnung.
Der Patient muss nach der Einweisung in der Lage sein, die Sensoren
selbstständig optimal anlegen zu können.
Patienten, die nach einer gründlichen Einweisung nicht in der Lage
sind, die Sensoren korrekt anzulegen, die Patientenhinweise
verstehen und befolgen zu können, sind von einer Messung auszuschließen.
Insbesondere gilt dies für senile und demente Patienten.
Beachten Sie die Einflüsse, die zu einer Reduzierung der
Messgenauigkeit führen können (siehe Kapitel 2.10 Reduzierung
der Messgenauigkeit).
Tipp Lassen Sie bei der Einweisung den Patienten einmal das Gerät und
die Sensoren selbst anlegen. Vielleicht führen Sie auch eine kurze
Testaufzeichnung mit ihm durch.
Der Arzt muss dem Patienten alle wichtigen Patientenhinweise zur
sicheren und optimalen Nutzung des MS300/310 mitteilen und
erklären.
Der Patient soll insbesondere auf folgende Punkte hingewiesen
werden:
- Wenn während der Aufzeichnung körperliche Probleme
irgendwelcher Art auftreten, so muss der Patient wissen, dass er
jederzeit das Aufnahmegerät mit seinen Sensoren ablegen und die
Aufzeichnung abbrechen kann.
- Ein zu langes Tragen des Sauerstoffsättigungssensors an einer
Stelle (> 4 Stunden) kann bei empfindlichen Patienten zu Blasen,
Hautirritationen und/oder Unbehagen führen.
- Seite 33 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
- Seite 34 -
Falls der Patient
- ein starkes Pulsieren im Finger,
- einen nicht mehr tolerierbaren Druck empfindet oder
- sein Finger ins Schwitzen gerät,
sollte er den Sensor von einem Finger auf einen anderen wechseln.
- Die Tragebänder dürfen den Patienten bei der Atmung auf keinen
Fall behindern oder so straff angezogen werden, dass sie vom
Patienten als untolerierbar empfunden werden.
- Während des Betriebs von MS300/310 dürfen keine Anregungs-
und Reizgeräte (z.B. TENS), elektrische Heizdecken oder sonstige
zusätzliche Geräte verwendet werden. In der näheren Umgebung
sollten sich keine Mobiltelefone oder Induktionsherde befinden.
- Der Patient sollte starke Stöße vermeiden und den MS300/310
nicht fallen lassen. Sollte dies trotzdem geschehen, so ist dies der
ausgebenden Stelle mitzuteilen.
- Um korrekte Messergebnisse zu erzielen, muss der Patient darauf
achten, dass die Sensoren korrekt angelegt sind.
- Der Patient sollte bequeme Nachtkleidung tragen. Das
Aufnahmegerät sowie die Gurte und Bänder sollten nicht direkt
auf der Haut getragen werden.
- Der Patient sollte Nagellacke oder Fingernagelaufsätze entfernen,
da diese eine ungenaue Messung der Sauerstoffsättigung zur Folge
haben können.
- Der Patient sollte seinen Schmuck, z.B. die Halskette vor der
Aufzeichnung ablegen.
- Wenn Schnarchgeräusche aufgezeichnet werden, sollte der
Patient für eine möglichst ruhige Schlafumgebung sorgen, also:
- kein laufendes Radio oder Fernseher
- geschlossene Fenster, wenn die Aufzeichnung an einer
verkehrsreichen Straße erfolgt
- Schnarchgeräusche von Bettnachbarn vermeiden
- Händigen Sie dem Patienten die Kurzanleitung mit den
Patientenhinweisen vor der Aufzeichnung aus.

4.4 Trageanleitung
4.4.1 Der MS300 korrekt angelegt
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
Das Aufnahmegerät ist
mittig, unterhalb des
Brustbeins positioniert.
- Seite 35 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
4.4.2 Der MS310 korrekt angelegt
- Seite 36 -
Das Aufnahmegerät ist auf
der Höhe des Brustbeins
positioniert.

4.4.3 Nackengurt anlegen
4.4.4 Trageband im Brustbereich anlegen
4.4.5 Trageband im Bauchbereich anlegen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
Der Nackengurt wird wie eine Halskette umgehängt und
getragen. Falls erforderlich, kann der Nackengurt weiter
gestellt werden.
Das Aufnahmegerät zeigt mit der Vorderseite nach
vorne, Display in Richtung Patient.
MS300: Der Trageteller mit dem Aufnahmegerät sollte
mittig, unterhalb des Brustbeins getragen werden.
MS310: Der Trageteller mit dem Aufnahmegerät sollte
auf der Höhe des Brustbeins getragen werden.
Das freie Ende des Tragebands wird um den Körper
gelegt und durch die freie Lasche am Trageteller
gezogen. Das Ende wird mit dem Klettverschluss
befestigt.
Das Trageband sollte gut fest gezurrt werden. Der
Trageteller mit dem Aufnahmegerät sollte flach und fest
am Körper anliegen, ohne dass vom Teller oder dem
Trageband ein unangenehmer Druck auf den Brustkorb
ausgeübt wird.
Das frei Ende des Tragebands wird um den Körper in
Bauchnabelhöhe oder etwas darunter gelegt und durch
die Öffnung des Abdomensensors gezogen. Das Ende
wird mit dem Klettverschluss befestigt.
Das Trageband sollte gut fest gezurrt werden. Es darf
jedoch nicht als unangenehm empfunden werden oder
die Atmung des Patienten beeinträchtigen.
- Seite 37 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
4.4.6 Nasensensor anlegen
- Seite 38 -
Der Nasensensor wird unterhalb der Nase angesetzt. Die
kleinere Öffnung zeigt dabei nach oben.
Das obere Kabel wird hinter die Ohren geführt.
Mit dem Kabelschieber wird das Kabel unter dem Kinn
befestigt.
Wenn der Patient den Kabelschieber als unangenehm
empfindet, kann er auch offen gelassen werden.
Damit der Sensor dennoch in Position bleibt, sollte das
Sensorkabel jeweils mit einem Streifen des beigelegten
Fixierpflasters auf den Wangen fixiert werden.
Der Nasensensor sollte durch leichtes Biegen des
Drahtrings angepasst werden.

4.4.7 Sauerstoffsättigungssensor anlegen
WARNUNG
BEACHTEN
4.4.8 Kabel fixieren
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
Beim Anlegen des Sauerstoffsättigungssensors zeigt das
Fingernagelsymbol nach oben. Die beiden Enden werden
zusammen gedrückt.
Der Patient sollte einen Finger, am besten den
Zeigefinger, bis an das Ende des Fingerbetts einlegen und
die Enden los lassen.
Der Sauerstoffsättigungssensor darf auf keinen Fall mit
Bändern oder Pflaster umwickelt werden. Der zusätzliche
Druck auf den Finger könnte zu Durchblutungsstörungen
führen.
Normalerweise rutscht der Fingersensor nicht ab. Wenn
der Patient extrem dünne Finger hat oder z.B. im Sommer
sehr stark schwitzt, kann es jedoch sinnvoll sein, das
Kabel mit dem beigelegten Fixierpflaster auf dem
Handrücken zu fixieren.
Das Kabel des Sauerstoffsättigungssensors sollten mit den
beigelegten Armbändern fixiert werden, z.B. am Oberarm.
Die Kabel sollen am Körper anliegen, aber locker und
zugfrei sein, damit die Bewegungsfreiheit des Patienten
nicht eingeschränkt wird.
- Seite 39 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Vorbereitung der Aufzeichnung und Patienteneinweisung
- Seite 40 -

5 CPAP-Drucksensor
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
Kapitelüberblick In diesem Kapitel werden alle Besonderheiten für den sicheren
Betrieb eines CPAP-Drucksensors an einem MS300/310
beschrieben.
5.1 Überblick
Die folgende Abbildung zeigt einen Überblick über einen CPAP-
Drucksensor an einem MS300/310:
Abbildung 5-1: CPAP-Drucksensor an einem MS300/310
- Seite 41 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
5.2 Begriffe und Definitionen
CPAP
Luer
Druckmessschlauch
T-Adapterstück
- Seite 42 -
Continuous Positive Airway Pressure (Kontinuierlicher
Atemwegsüberdruck).
Da CPAP prinzipiell dem Patienten nur auf Anforderung Luft zuführt
(Demandflow-System), kann der Patient seine Atemtiefe,
Atemfrequenz und den Atemfluss (Flow) selbst bestimmen.
Voraussetzung für die Anwendung einer CPAP-Ventilation ist die
Fähigkeit des Patienten zur eigenen Atmung.
Es wird unterschieden zwischen:
- CPAP-Therapie: Maßnahme, die zu Hause zur Reduktion des
Schlafapnoesyndroms durchgeführt wird
- CPAP-Beatmung: eine intensivmedizinische Intervention.
Achtung Die Druckmesseinrichtung für MS300/310 ist nicht für die
intensivmedizinische Intervention geeignet.
5.3 Klassifikation
Luer-Lock ist ein genormtes Verbindungssystem für Kanülen,
Spritzen und Infusionsschläuche im medizinischen Bereich
(Schraubverbindung mit einem genormten Gewinde).
Dünner Verbindungsschlauch zwischen T-Adapterstück mit
Druckmessanschluß (Luer) und dem Druckanschluss am CPAP-
Drucksensor
Adapter 22 M/22 F mit einer Druckmess-Öffnung (Luer); dieses
Adapterstück ist maskennah in einen 22 mm CPAP-Schlauch des
vorhandenen CPAP.Therapiegerätes einzufügen.
Anwendungsteil II b, Typ BF, IP X0 (kein besonderer Schutz gegen
das Eindringen von Wasser)

5.4 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
Beim CPAP-Drucksensor (Druckmesseinrichtung) handelt es sich um
ein Anwendungsteil für den Polygraphen MS300/310. Dieses
Anwendungsteil dient als Druckwandler des über eine Maske
applizierten Therapiedruckes in ein elektrisches Signal. Dieses
elektrische Signal wird wiederum von einem Polygraphen MS300/310
aufgezeichnet.
Bei dieser Messung wird über den vorgesehenen Druckmessanschluss
an der Maske (Mund-, Nasen oder Vollmaske) oder über ein in das
Schlauchsystem eingefügte spezielle T-Adapterstück der Druck
partiell abgegriffen und dem CPAP-Drucksensor zugeführt.
Zweck der Anwendung (Indikationen)
Der CPAP-Drucksensor für den MS300/310 dient zur Messung des
Maskendruckes eines CPAP-Therapiegerätes zur
- Bestimmung des effektiven CPAP-Druckniveaus,
- der CPAP-Therapiekontrolle (CPAP, BiPAP, autoCPAP),
- der Aufzeichnung des druckbasierenden Atemflusses bei
Erwachsenen.
Hinweis Voraussetzung für die Anwendung einer CPAP-Kontrollmessung ist
die Fähigkeit des Patienten zur eigenen Atmung.
Die folgende Abbildung zeigt den Zusammenhang zwischen Druck-
und Atemfluss bei der Anwendung eines kontinuierlichen CPAP-
Druckniveaus durch ein CPAP-Therapiegerät:
Abbildung 5-2: Zusammenhang Druck- und Atemfluss
(Quelle: http://de.wikipedia.org/)
- Seite 43 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
- Seite 44 -
Kontraindikationen
- Nicht in Verbindung mit lebenserhaltenden Systemen einzusetzen
(z.B. Beatmungsmaschine, Oxygenator, etc.)
- Die Druckmesseinrichtung für MS300/310 ist nicht für die
intensivmedizinische Intervention und Anwendungen geeignet
(z.B. CPAP-Beatmungssysteme auf einer Intensivstation)!
- Nicht anwenden bei senilen Patienten
- Von einer Anwendung ausgeschlossen werden ebenfalls Säuglinge
und Kinder
- Nicht anwenden bei Patienten mit akuten und/oder chronischen
Lungenkrankheiten z.B. TbC

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
5.5 Beschreibung des CPAP-Drucksensors für MS300/310
Der CPAP-Drucksensor für den MS300/310 (Druckmesseinrichtung)
besteht aus den folgenden Komponenten:
- T-Adapterstück (22 mm M/22 mm F) mit Luerdruckmessanschluss
- Verbindungsschlauch mit Luerverschraubungen (40 cm lang)
- CPAP-Drucksensor mit M&S-Stecker (Anschluss mittlerer
Stecker beim Kopfsymbol)
- Zubehör: Blaue Verschlusskappe (Luer)
Die folgende Abbildung zeigt den CPAP-Drucksensor für den
MS300/310. Die Abbildung zeigt auch das Verschrauben des
Verbindungsschlauches mit dem Sensorgehäuse sowie das
durchsichtige T-Adapter-Stück mit dem angeschlossenen
Verbindungsschlauch:
Abbildung 5-3: CPAP-Drucksensor für den MS300/310
- Seite 45 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
5.6 Aufbau und Trageanleitung
WARNUNG
- Seite 46 -
� Fügen Sie das T-Adapterstück in den 22 mm CPAP-Schlauch
unterhalb der Maske ein. Vermeiden Sie Leckage und achten Sie
darauf, dass das T-Adapterstück sich dicht in das Schlauchsystem
einfügt.
Hinweis Es werden nur die Standard-CPAP-Schläuche mit dem genormten
Schlauchdurchmesser von 22 mm nach ISO 5356-1:2004 unterstützt.
Sollte das T-Stück nicht passen, wenden Sie sich an Ihren
Medizinprodukteberater. Führen Sie keinesfalls anderweitige
Modifikationen, unlässige Verlängerungen oder Adaptierungen an
Ihrem CPAP-Therapiegerät durch!
Die folgende Abbildung zeigt das in einen 22 mm CPAP-Schlauch
unterhalb einer Maske eingefügte T-Adapterstück. Das Anschließen
des Verbindungsschlauches am Druckmessanschluss des T-Stückes
erfolgt durch eine Luerverschraubung. Eine halbe Umdrehung genügt.
Abbildung 5-4: T-Adapterstück
� Stecken Sie den M&S-Stecker des CPAP-Drucksensors anstelle
des Nasensensors in die mittlere Buchse an den MS300/310 ein
(Kopfsymbol).

Abbildung 5-5: Anschlussbelegung
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
� Bringen Sie das Gehäuse des CPAP-Drucksensors mit dem
Druckknopf am Nackengurt an.
Abbildung 5-6: Befestigen des Sensorgehäuses am Nackengurt
� Sollte der Messdruckanschluss des CPAP-Drucksensors mit der
blauen Verschlusskappe geschlossen sein, entfernen Sie die
Schutzkappe.
- Seite 47 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
- Seite 48 -
� Schließen Sie die Luerverschraubungen des Verbindungsschlauches
zwischen dem Messdruckanschluss am CPAP-
Drucksensor (Luer) und dem T-Adapterstück an den
Messdruckanschluss (Luer) des T-Adapterstück des CPAP-
Drucksensors an.
Hinweis Der Verbindungsschlauch muss unbedingt trocken und frei von
Verunreinigungen und Verstopfungen sein.
5.7 Sicherheitshinweise
5.8 Reinigung und Desinfektion
5.9 Lagerung
Knicken oder verknoten Sie den Verbindungsschlauch nicht!
� Ziehen Sie wie gewohnt Ihre Maske auf. Folgen Sie hierbei der
Anleitung Ihres CPAP-Therapiegerätes.
- Beachten Sie die Hinweise und Sicherheitshinweise des CPAP-
Therapiegeräteherstellers.!
- Führen Sie keine weiteren Verlängerungen oder Adaptierungen in
ihr CPAP-System ein, welche nicht ausdrücklich von ihrem
CPAP-Therapiegerätehersteller zugelassen sind.
Der CPAP-Drucksensor sollte wie das Aufnahmegerät mit einem mit
Reinigungs- und/oder Oberflächendesinfektionsmittel befeuchteten
Lappen abgewischt werden (Wischdesinfektion). Zu den zugelassenen
Desinfektionsmittel siehe Kapitel 3 Reinigung und Desinfektion.
Beachten Sie die Einwirkzeiten des Desinfektionsmittels.
Achtung Der Sensor darf beim Reinigen nicht in eine Flüssigkeit eingetaucht
werden!
Vermeiden Sie ein direktes Einsprühen des CPAP-Drucksensors, da
Feuchtigkeit in den Sensor eindringen könnte!
Tipp Verschließen Sie vor einem Reinigungsgang den Messdruckanschluß
(Luer) mit dem mitgelieferten blauen Luer-Deckel (Verschlusskappe).
Falls der CPAP-Drucksensor längere Zeit nicht eingesetzt wird sollte
die mitgelieferte blaue Verschlusskappe als Schutzkappe gegen Staub
und Feuchte verwendet werden, um damit den Messdruckanschluss
des CPAP-Drucksensors verschlossen zu halten.

5.10 Beispiel-Auswertung mit CPAP-Kontrolle
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
Die folgende Abbildung zeigt das Ergebnis einer CPAP-Aufzeichnung
mit 5 mbar nach dem Einlesen der Daten in den PC.
Abbildung 5-7: Beispiel-Auswertung
- Seite 49 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
CPAP-Drucksensor
- Seite 50 -

6 MS300-Software installieren und starten
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie neben den Systemvoraussetzungen
für die MS300-Software, wie Sie
6.1 Systemvoraussetzungen
- die MS300-Software installieren und deinstallieren
- die MS300-Software registrieren und aktivieren
- die MS300-Software starten und beenden
- mit dem MS300-Hauptfenster arbeiten.
Damit die MS300-Software und das Zusammenspiel mit dem
Aufnahmegerät einwandfrei funktioniert, sind die folgenden
Systemvoraussetzungen erforderlich:
CPU mindestens Pentium III, 600 MHz
Speicher mindestens 128 MB RAM
Grafik mindestens 800x600, 16-Bit Farbtiefe (empfohlen:
1024x768)
Festplatte mindestens 10 GB frei
Betriebssystem Windows 2000 mit Servicepack 2
Windows XP mit Servicepack 1
Schnittstellen USB ≥ 1.1
Maus mindestens 2-Tasten-Maus
- Seite 51 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
6.2 MS300-Software installieren und deinstallieren
6.2.1 MS300-Software installieren
- Seite 52 -
Die Installation der MS300-Software erfolgt bequem über ein Setup-
Programm, das Sie durch den gesamten Vorgang führt.
Hinweis Sie können die Installation jederzeit abbrechen, indem Sie
Abbrechen klicken. Sie können jeweils einen Schritt zurückkehren,
indem Sie < Zurück klicken.
� Legen Sie die Installations-CD in das CD-Laufwerk ein.
Das Setup-Programm startet automatisch mit einem Dialog zur
Auswahl der Sprache, in der die Installation durchgeführt werden
soll:
Abbildung 6-1: Dialog "Wählen Sie eine Setup-Sprache aus"
� Wählen Sie die Sprache aus, in der Sie die Installation
durchführen wollen.
� Klicken Sie OK.
Sie erhalten eine Meldung, dass die Installation vorbereitet wird.
Wenn die Vorbereitungen abgeschlossen sind, wird der Dialog
"Willkommen" geöffnet:
Abbildung 6-3: Dialog "Willkommen"
� Klicken Sie Weiter >.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Der Dialog "Benutzerinformationen" wird geöffnet:
Abbildung 6-5: Dialog "Benutzerinformationen"
� Tragen Sie Ihren Namen und den Ihrer Arztpraxis ein.
� Klicken Sie Weiter >.
Der Dialog "Zielpfad wählen" wird geöffnet:
Abbildung 6-7: Dialog "Zielpfad wählen"
� Belassen Sie den angegebenen Zielordner oder wählen Sie mit
Durchsuchen... einen anderen aus.
� Klicken Sie Weiter >.
Der Dialog "Auswahl des Datenbankverzeichnisses" wird
geöffnet: Im Datenbankverzeichnis werden die Patientendaten mit
den Auswertungen abgelegt, die Sie regelmäßig sichern sollten
(siehe Kapitel 13 Datensicherung).
- Seite 53 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
- Seite 54 -
Abbildung 6-9: Dialog "Auswahl des Datenbankverzeichnisses"
� Belassen Sie das angegebene Datenbankverzeichnis oder wählen
Sie mit Durchsuchen... ein anderes aus.
Hinweis Sie können das Datenbankverzeichnis nachträglich ändern, indem
Sie im MS300-Hauptfenster Datei -> Setze Datenbankpfad
auswählen.
� Klicken Sie Weiter >.
Der Dialog "Features wählen" wird geöffnet:
Abbildung 6-11: Dialog "Features wählen"
Sie können wählen, ob Sie nur das MS300-Hauptprogramm oder
auch Musterauswertungen installieren wollen.
� Wählen Sie die Features aus, die Sie installieren wollen.
� Klicken Sie Weiter >.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Der Dialog "Auswahl der Sprache" wird geöffnet:
Abbildung 6-13: Dialog "Auswahl der Sprache"
� Wählen Sie aus dem Listenfeld die Programmsprache für den
MS300 aus.
� Klicken Sie Weiter >.
Der Dialog "Bereit zur Installation des Programms" wird geöffnet:
Abbildung 6-15: Dialog "Bereit zur Installation des Programms"
� Klicken Sie Installieren.
Wenn Sie eine Meldung erhalten, dass die zu installierende
Software den Windows-Logo-Test nicht bestanden hat, klicken Sie
Installation fortsetzen. Dies hat keinerlei Auswirkungen auf Ihr
System.
Die MS300-Software wird installiert. Der Setup-Status informiert
Sie laufend über den Stand der Installation.
- Seite 55 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
- Seite 56 -
Wenn die Installation abgeschlossen ist, wird der Dialog
"Abgeschlossen" geöffnet:
Abbildung 6-17: Dialog "Abgeschlossen"
� Klicken Sie Fertigstellen.
6.2.2 Aufnahmegerät anschließen
Damit das Aufnahmegerät korrekt mit der MS300-Software arbeiten
kann, müssen die entsprechenden Treiber installiert werden.
Wenn Sie das Aufnahmegerät zum ersten Mal an der USB-
Schnittstelle Ihres PC anschließen, wird der Dialog "Willkommen"
geöffnet:
Abbildung 6-19: Dialog "Willkommen" – neue Hardware
� Belassen Sie die Option "Software automatisch installieren
(empfohlen)".
� Klicken Sie Weiter >.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Wenn Sie eine Meldung erhalten, dass die zu installierende
Software den Windows-Logo-Test nicht bestanden hat, klicken Sie
Installation fortsetzen. Dies hat keinerlei Auswirkungen auf Ihr
System.
Die Treiber werden in die entsprechenden Verzeichnisse kopiert.
Wenn der Vorgang beendet ist, wird der Dialog "Fertigstellen"
geöffnet:
Abbildung 6-21: Dialog "Fertigstellen" – neue Hardware
� Klicken Sie Fertig stellen.
6.2.3 MS300-Software deinstallieren
Die MS300-Software und das Aufnahmegerät sind nun bereit.
Sie können die MS300-Software wieder deinstallieren.
Hinweis Im folgenden wird die Deinstallation mit der MS300-Installations-
CD beschrieben. Sie können das Programm aber auch über die
Software-Verwaltung Ihres Betriebssystems deinstallieren:
z.B. bei Windows XP
Start -> Systemsteuerung -> Software -> MS300 ->
Ändern/Entfernen
� Legen Sie die Installations-CD in das CD-Laufwerk ein.
Das Setup-Programm startet automatisch mit der Meldung, dass
Änderungen an Ihrer Installation vorbereitet werden.
- Seite 57 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
- Seite 58 -
Wenn die Vorbereitungen abgeschlossen sind, wird der Dialog
"Willkommen" geöffnet:
Abbildung 6-23: Dialog "Willkommen" - Deinstallation
� Wählen Sie "Entfernen" aus und klicken Sie Weiter >.
Sie erhalten eine Rückfrage, ob Sie das Programm und alle
zugehörigen Features wirklich deinstallieren wollen:
Abbildung 6-25: Rückfrage "Deinstallation bestätigen"
� Klicken Sie OK.
Die MS300-Software wird mit allen zugehörigen Features
deinstalliert. Der Setup-Status informiert Sie laufend über den
Stand der Deinstallation.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Wenn die Deinstallation abgeschlossen ist, wird der Dialog
"Abgeschlossen" geöffnet:
Abbildung 6-27: Dialog "Abgeschlossen" - Deinstallation
� Klicken Sie Fertigstellen.
6.3 MS300-Software registrieren und aktiveren
Sie können die MS300-Software kostenlos für 45 Tage mit vollem
Funktionsumfang testen. Wenn Sie die MS300-Software nicht
innerhalb von 45 Tagen registrieren und aktivieren, steht Ihnen die
Software nur mit eingeschränktem Funktionsumfang zur Verfügung:
Sie können keine neuen Daten mehr einlesen, aber alle anderen
Funktionen wie gewohnt nutzen. Über die Dauer der noch zur
Verfügung stehenden Zeit zur Registrierung werden Sie in der
Titelleiste des MS300-Hauptfensters informiert.
Beachten Sie die folgenden Schritte, wenn Sie eine Einzelplatzlizenz
erwerben möchten:
� Kaufen Sie eine Einzelplatzlizenz, sofern nicht schon geschehen.
Unsere Online-Angebote bieten Ihnen günstige Konditionen, wenn
Sie online bestellen.
� Installieren Sie die MS300-Software auf dem PC, auf dem Sie die
Software benutzen wollen. Die Lizenz ist an den PC gebunden.
� Lassen Sie sich bei der Müller & Sebastiani Elektronik GmbH
registrieren entweder per E-Mail, Fax oder per Brief. Sie erhalten
von uns Ihre persönlichen Registrierungsdaten.
� Mit diesen persönlichen Registrierungsdaten können Sie die
MS300-Software auf Ihrem PC aktivieren.
- Seite 59 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
6.3.1 MS300-Software kaufen
6.3.2 MS300-Software registrieren
- Seite 60 -
Wenn Sie Ihre MS300-Testversion aufrufen, werden Sie darüber
informiert, wie viele Tage Sie das Programm noch kostenlos testen
dürfen:
Abbildung 6-29: Dialog "Demo-Modus"
� Klicken Sie Kaufen um die MS300-Software zu erwerben.
Sie werden mit unserem Online-Shop verbunden und können den
Bestellvorgang abwickeln.
Wenn Sie die MS300-Software erworben haben, müssen Sie sich bei
der Müller & Sebastiani Elektronik GmbH registrieren:
� Starten Sie die MS300-Software (siehe Kapitel 6.4 MS300-
Software starten und beenden) und wählen Sie aus dem Menü
Extras -> Registrierung aus.
Der Dialog "Registrierung" wird geöffnet:
Abbildung 6-30: Dialog "Registrierung"
� Wenn Sie die MS300-Software noch nicht erworben haben,
klicken Sie Kaufen und verfahren wie in Kapitel 6.3.1 MS300-
Software kaufen beschrieben.
- oder -
� Klicken Sie Registrieren, wenn Sie die MS300-Software bereits
erworben haben.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Der Dialog "Registrierungsdaten" wird geöffnet:
Abbildung 6-31: Dialog "Registrierungsdaten"
� Wählen Sie die Versandart des Aktivierungsschlüssels aus.
� Füllen Sie die Felder zur Lieferadresse und E-Mail Adresse aus.
Alle Felder, die rot gekennzeichnet sind, müssen ausgefüllt
werden,
� Klicken Sie Weiter.
Der Dialog mit einem Registrierungsschlüssel und weiteren
Informationen wird geöffnet:
Abbildung 6-32: Dialog "Registrierungsdaten" – Registrierungsschlüssel
� Klicken Sie die Kontrollkästchen an, um Ihr Einverständnis mit
der Datenübermittlung und den Lizenzbedingungen abzugeben.
� Klicken Sie Fertigstellen.
- Seite 61 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
- Seite 62 -
Wenn Sie die Versandart Fax oder Brief ausgewählt haben,
erhalten Sie von uns ein Fax oder einen Brief, in dem wir Ihnen
Ihren Aktivierungsschlüssel mitteilen.
Wenn Sie die Versandart E-Mail ausgewählt haben, wird Ihr
Standard E-Mail-Programm aufgerufen:
Abbildung 6-33: Registrierungs-Nachricht
� Senden Sie die E-Mail an die angegebene Adresse.
Sie erhalten eine E-Mail mit Ihrem Aktivierungsschlüssel.

6.3.3 MS300-Software aktivieren
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Registrierung aus.
� Klicken Sie Aktivieren.
Der Dialog "Aktivierung Polygraphie" wird geöffnet:
Abbildung 6-34: Dialog "Aktivierung Polygraphie"
� Geben Sie den Aktivierungsschlüssel ein.
Tipp Wenn Sie Ihren Aktivierungsschlüssel per E-Mail erhalten haben,
können Sie den Schlüssel auch über die Windows Zwischenablage
kopieren (+) und einfügen +.
� Klicken Sie Ende.
Ihre MS300-Software ist registriert und aktiviert.
6.4 MS300-Software starten und beenden
Bei der Installation wird das Icon für die MS300-Software auf Ihrem
Desktop abgelegt.
MS300-Software starten
� Doppelklicken Sie auf das MS300-Icon .
Das MS300-Hauptfenster wird geöffnet.
Siehe Kapitel 6.5 MS300-Hauptfenster
MS300-Software beenden
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Beenden aus
- oder -
� drücken Sie +.
- Seite 63 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
6.5 MS300-Hauptfenster
- Seite 64 -
Das MS300-Hauptfenster besteht aus den folgenden Bestandteilen:
Titelleiste
In der Titelleiste sehen Sie neben dem Programmnamen den Namen
des ausgewählten Patienten sowie den Namen der ausgewählten
Aufzeichnung. Der Name der Aufzeichnung setzt sich wie folgt
zusammen:
Jahr - Monat - Tag der Aufzeichnung - Startzeit der Aufzeichnung
Wenn Sie die Statusleiste ausblenden (Menü Ansicht), wird in der
Titelleiste mit einem Symbol angezeigt, ob das Aufnahmegerät
angeschlossen ist oder nicht.
Menü
Das Menü enthält alle Befehle, mit denen Sie die MS300-Software
steuern können. Die Befehle, die am häufigsten gebraucht werden,
finden Sie auch als Symbol in der Symbolleiste.
Symbolleiste
In der Symbolleiste finden Sie die Befehle, die am häufigsten
gebraucht werden. Bewegen Sie im Programm den Mauszeiger über
ein Symbol und Sie erhalten eine kurze Erläuterung des Befehls.
Für die meisten Befehle stehen Tastaturkürzel zur Verfügung. Mit den
Tastaturkürzeln erreichen Sie Befehle, auch wenn Sie Bestandteile des
MS300-Hauptfensters über das Menü Ansicht ausgeblendet haben.
Siehe Kapitel 14 Tastaturkürzel
Verzeichnis

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
Das Verzeichnis enthält die Patientennamen in alphabetischer Folge.
Unterhalb des Patientennamen werden dessen Aufzeichnungen in
chronologischer Reihenfolge angezeigt.
� Klicken Sie auf den Patientennamen, um dessen Aufzeichnungen
anzuzeigen.
� Doppelklicken Sie auf den Patientennamen, um dessen
Patientendaten zu bearbeiten.
� Doppelklicken Sie auf eine Aufzeichnung, um die Daten in der
aktuell aktiven Ansicht anzuzeigen.
Anzeigebereich für die Auswertungen
Im Anzeigebereich sehen Sie die Auswertung zur ausgewählten
Aufzeichnung. Sie können zwischen verschiedenen Ansichten wählen.
Siehe Kapitel 9 Mit Auswertungen arbeiten
Hinweis Je höher die Auflösung Ihres Bildschirms ist, desto mehr Bereiche
der Ansicht können auf einmal angezeigt werden.
Siehe Kapitel 9.2 Tipps zur Bildschirmauflösung
- Seite 65 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
MS300-Software installieren und starten
- Seite 66 -
Kontextmenü
Kontextmenü in den Ansichten Kontextmenü im Editiermodus
Das Kontextmenü enthält die Befehle, die Sie für Ihre Arbeit im
Anzeigebereich am häufigsten benötigen. Sie öffnen das Kontextmenü
mit der rechten Maustaste.
Statusleiste
Die Symbole in der Statusleiste zeigen an, ob Ihr Aufnahmegerät
angeschlossen ist, oder nicht:
Aufnahmegerät ist angeschlossen
Aufnahmegerät ist nicht angeschlossen
Wenn Sie die Symbolleiste ausblenden (Menü Ansicht), wird in der
Statusleiste der Betrachtungszeitraum für die Auswertungen
angezeigt.

7 Patientendaten verwalten
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie Patientendaten neu
aufnehmen, ändern und löschen.
7.1 Patientendaten neu aufnehmen
Zu jedem Patienten können Sie die üblichen Adressdaten, eine
Zusatzinformation sowie die Daten zur Krankenversicherung anlegen
und ändern. Alternativ können Sie diese Daten von der
Krankenversichertenkarte einlesen.
Darüber hinaus werden Informationen für den Datenaustausch mit der
GDT-Schnittstelle angezeigt und Sie können zusätzliche
Informationen hinterlegen (siehe Kapitel 10 Mit der GDT
Schnittstelle arbeiten).
Hinweis Jeder Patient erhält beim Anlegen intern eine eindeutige
Identifikationsnummer, die beim Einlesen der Daten überprüft wird.
Wenn Sie einen Patienten auf mehreren PCs anlegen, werden auf
jedem PC unterschiedliche Identifikationsnummern vergeben. Sie
können die aufgezeichneten Daten nur auf dem PC einlesen, auf dem
die Identifikationsnummer übereinstimmt oder der Patient noch nicht
angelegt ist.
Legen Sie also Patienten immer nur auf einem PC an.
Das Einlesen der Daten ohne vorheriges Anlegen des Patienten ist
hingegen möglich. Wenn Sie vom Aufnahmegerät Daten zu einem
Patienten einlesen, der in Ihrem System noch nicht vorhanden ist, wird
der Patient automatisch mit allen verfügbaren Daten angelegt.
Patientendaten neu aufnehmen
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Neu -> Patient aus.
[ in der Symbolleiste - Tastaturkürzel +]
- oder -
� Tragen Sie den Patientennamen in das Listenfeld "Patientenname"
im Dialog "Aufnahmegerät programmieren" ein.
Siehe Kapitel 8.1 Aufnahmegerät programmieren
- Seite 67 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
- Seite 68 -
Der Dialog "Patientendaten Neuaufnahme" wird geöffnet.
Abbildung 7-1: Dialog "Patientendaten Neuaufnahme"
� Füllen Sie die Felder zu den Patientendaten und zur
Krankenversicherung aus.
Hinweis Die Felder "Name" und "Vorname" müssen ausgefüllt werden
und können nach dem Speichern nicht mehr geändert werden.
Alle anderen Felder sind optional.
� Klicken Sie OK, um die Patientendaten zu speichern und den
Dialog zu schließen
- oder -
� Klicken Sie Übernehmen, um die Patientendaten zu speichern
und weitere Patientendaten anzulegen.
Hinweis Wenn Name und Vorname schon existieren, erhalten Sie einen
Hinweis.
GDT-Informationen
Wenn Sie die MS300-Software im Zusammenhang mit der GDT-
Schnittstelle einsetzen, wird im Bereich "GDT-Info" die Patienten-
EDV-Nummer angezeigt.
Sie können die folgenden zusätzlichen Angaben auswählen:
- Muttersprache des Patienten
- Versichertenart (gesetzlich oder privat)

Zusatzinformationen eingeben
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
Als Zusatzinformation können Sie einen beliebigen Text mit maximal
300 Zeichen eingeben.
� Klicken Sie Zusatzinformation.
Im Dialog wird das Feld für die Texteingabe eingeblendet.
� Geben Sie die Zusatzinformation ein.
Hinweis Wenn Sie einen Zeilenumbruch eingeben möchten, müssen Sie
die Tastenkombination + drücken. Wenn Sie nur
drücken, wird das Feld für die Texteingabe
ausgeblendet.
� Klicken Sie OK, um die Zusatzinformation zu übernehmen.
Das Feld für die Texteingabe wird ausgeblendet.
Krankenversichertenkarte lesen
Voraussetzungen Voraussetzung für das Einlesen von Patientendaten von der
Krankenversichertenkarte ist ein Chipkarten-Lesegerät, das SCARDkompatibel
ist. Das Chipkarten-Lesegerät kann auf verschiedene Art
und Weise mit Ihrem PC verbunden sein:
- als internes Lesegerät, das in Ihren PC integriert ist
- als Lesegerät, das in die Tastatur Ihres PC integriert ist
- als Lesegerät in einem PCMCIA / CHIPCard Adapter
- als externes Lesegerät, das über die COM-Schnittstelle
angeschlossen ist
- als externes Lesegerät am PS2-Anschluß oder an der Tastatur
- als externes Lesegerät an einer Weiche für die Maus oder für die
Tastatur
- als externes Lesegerät, das an einer USB-Schnittstelle
angeschlossen ist.
Die Schaltfläche Krankenversichertenkarte lesen ist nur aktiv,
wenn das Chipkarten-Lesegerät an Ihrem PC bereit ist.
� Klicken Sie Krankenversichertenkarte lesen.
Die Daten werden eingelesen und in die entsprechenden Felder
übernommen.
- Seite 69 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
7.2 Patientendaten ändern
- Seite 70 -
Außer den Feldern "Name" und "Vorname" können Sie die
Patientendaten ändern.
Patientendaten ändern
� Doppelklicken Sie im Verzeichnis auf den Namen, dessen Daten
Sie ändern möchten.
Hinweis Wenn das Verzeichnis im Hauptfenster nicht sichtbar ist, wählen
Sie aus dem Menü Ansicht -> Verzeichnis [+] oder
Datei -> Öffnen aus.
Der Dialog "Patientendaten Änderung" wird geöffnet.
Abbildung 7-2: Dialog "Patientendaten Änderung"
� Ändern oder ergänzen Sie die Daten.
� Klicken Sie Ändern, um die Daten zu speichern und den Dialog
zu schließen.

7.3 Patientendaten löschen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
Sie können sowohl einzelne Aufzeichnungen eines Patienten als auch
die gesamten Patientendaten löschen.
Aufzeichnung löschen
� Öffnen Sie das Verzeichnis, aus dem Sie eine Aufzeichnung
löschen wollen.
� Klicken Sie auf die Aufzeichnung, die Sie löschen wollen.
� Wählen Sie Löschen mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü aus.
Sie erhalten eine Rückfrage, ob Sie die Aufzeichnung löschen
wollen:
Abbildung 7-3: Meldung "Aufzeichnung löschen?"
� Klicken Sie Ja, um die Aufzeichnung zu löschen.
- Seite 71 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Patientendaten verwalten
- Seite 72 -
Patienten löschen
� Klicken Sie auf den Patienten, den Sie löschen wollen.
� Wählen Sie Löschen mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü aus.
Sie erhalten eine Rückfrage, ob Sie den Patienten löschen wollen:
Abbildung 7-4: Meldung "Patienten löschen?"
� Klicken Sie Ja, um den Patienten zu löschen.

8 Aufnahmegerät steuern
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie das Aufnahmegerät für eine
Aufzeichnung programmieren und wie Sie eine oder mehrere
Aufzeichnungen vom Aufnahmegerät auf Ihren PC übertragen.
8.1 Aufnahmegerät programmieren
BEACHTEN
WARNUNG
Für die Schlafüberwachung müssen Sie das Aufnahmegerät
programmieren, d.h. Sie müssen patientenspezifisch einstellen, welche
Sensoren über welchen Zeitraum hinweg für die Aufzeichnung
verwendet werden sollen. Darüber hinaus können Sie mit Hilfe einer
Prüfliste weitere Angaben für die Dokumentation der Aufzeichnung
vornehmen.
Voraussetzungen
Wenn Sie das Aufnahmegerät programmieren wollen, müssen alle
für die Aufzeichnung benötigten Sensoren angeschlossen sein.
Siehe Kapitel 4.2.6 Sensoren anschließen
Verbinden Sie das Aufnahmegerät erst dann mit dem PC, wenn
dieses zur Aushändigung an den Patienten vorbereitet ist:
MS300/310 komplett montiert und desinfiziert
Siehe Kapitel 4.2 MS300/310 montieren und Kapitel 3 Reinigung
und Desinfektion
Wenn Sie das Aufnahmegerät an den PC angeschlossen ist, beachten
Sie die Symbole in der Statusleiste des MS300-Hauptfensters:
Aufnahmegerät ist angeschlossen
Aufnahmegerät ist nicht angeschlossen
Die Menüeinträge und Symbole für das Programmieren des
Aufnahmegeräts sind nur aktiv, wenn das Aufnahmegerät
angeschlossen ist.
Elektrische Patientensicherheit
MS300/310 besitzt keine gesonderte galvanische Trennung zur USB-
Schnittstelle. Daher darf MS300/310 nur zur Programmierung und
zur Datenübertragung mit dem USB verbunden werden. Solange
eine Verbindung des Aufnahmegeräts mit dem PC über die USB-
Schnittstelle besteht, darf das Aufnahmegerät nicht am Körper des
Patienten getragen werden.
- Seite 73 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
- Seite 74 -
Noch nicht gespeicherte Aufzeichnungen
Wenn sich auf dem Aufnahmegerät Aufzeichnungen befinden, die in
Ihrem System noch nicht gespeichert sind, erhalten Sie die folgende
Meldung:
Abbildung 8-1: Meldung "Aufzeichnung speichern oder ignorieren?"
Wenn Sie Abbrechen auswählen, wird der Vorgang abgebrochen und
kann wiederholt werden.
Wenn Sie Speichern auswählen, werden die in der Meldung
aufgeführten Aufzeichnungen vom Aufnahmegerät auf Ihren PC
übertragen und gespeichert. Wenn ein Patient nicht vorhanden ist,
wird er automatisch angelegt.
Wenn Sie Ignorieren auswählen, werden die Aufzeichnungen auf
dem Aufnahmegerät zum Überschreiben freigegeben. Sie werden
gelöscht, sobald Sie den Dialog "Aufnahmegerät programmieren" mit
OK beenden.
Aufnahmegerät programmieren
� Schließen Sie alle für die Aufzeichnung benötigten Sensoren an.
� Schließen Sie das Aufnahmegerät über die USB-Schnittstelle an
Ihren PC an.
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Neu -> Aufnahmegerät
programmieren aus.
[ in der Symbolleiste - Tastaturkürzel +]

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
Der Dialog "Aufnahmegerät programmieren" wird geöffnet.
Abbildung 8-2: Dialog "Aufnahmegerät programmieren"
Patientennamen auswählen
Im Listenfeld "Patientenname" wird ein Patientenname vorgeschlagen,
wenn vor dem Öffnen des Dialogs "Aufnahmegerät programmieren"
- der Patientenname im Verzeichnis ausgewählt war
- der Patient neu aufgenommen worden ist
- eine Auswertung zu diesem Patienten angezeigt wurde.
Wenn Sie einen anderen Patientennamen auswählen möchten,
� öffnen Sie das Listenfeld und wählen den Patientennamen aus
- oder -
� geben Sie einen oder mehrere Anfangsbuchstaben des
Patientennamens ein. Wenn das Programm eine Übereinstimmung
findet, wird der vervollständigte Name vorgeschlagen.
Wenn Sie einen neuen Patienten aufnehmen möchten,
� geben Sie den Patientennamen in das Listenfeld "Patientenname"
ein.
Sie erhalten einen Hinweis und können zum Dialog
"Patientendaten Neuaufnahme" wechseln. Wenn Sie die
Neuaufnahme beendet haben, kehren Sie in den Dialog
"Aufnahmegerät programmieren" zurück.
Restaufzeichnungszeit
Sie können das Aufnahmegerät für einen oder mehrere Tage
programmieren. Die Aufzeichnungszeit hängt vom Speicher im
Aufnahmegerät ab. Das Feld "Restaufzeichnungszeit" zeigt Ihnen an,
für wie viele Stunden Sie das Aufnahmegerät noch programmieren
können. Bei einer Restaufzeichnungszeit von weniger als 1 Stunde
können Sie keine weiteren Aufzeichnungen mehr einstellen.
- Seite 75 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
- Seite 76 -
Start und Stopzeit einstellen
Hinweis Die Zeitangaben und –berechnungen richten sich nach der
Systemzeit Ihres PC. Achten Sie daher auf die korrekte Einstellung
der Systemzeit.
Die Startzeit ist auf das aktuelle Datum, 23:00 Uhr eingestellt. Die
Stopzeit ist auf acht Stunden nach der Startzeit eingestellt.
Beispiel Startzeit: 22.09.2004, 23:00 Uhr
Stopzeit: 23.09.2004, 07:00 Uhr
Sie können Start- und Stopzeit ändern.
� Öffnen Sie das Listenfeld für das Datum und wählen Sie aus dem
Kalender ein anderes Datum aus.
� Klicken Sie im Listenfeld für die Uhrzeit solange, bis die
gewünschte Uhrzeit angezeigt wird.
Sensoren auswählen
Sie können für jeden Aufzeichnungstag einstellen, welche Sensoren
für die Aufzeichnung verwendet werden sollen. Die Sensoren
Sauerstoffsättigung, Nasensensor und Körperlage werden immer
verwendet und können nicht abgeschaltet werden.
Die Sensoren "Thorax", "Abdomen" und "Schnarchen" stehen nur
beim MS310 zur Verfügung.
Je nach Zustand der Sensoren werden die Kontrollkästchen wie folgt
angezeigt:
Sensor nicht vorhanden oder nicht eingeschaltet
Sensor vorhanden und eingeschaltet
Sensor vorhanden, kann nicht abgeschaltet werden
Sensor nicht vorhanden, kann nicht eingeschaltet werden
Sensor fehlerhaft, kann nicht eingeschaltet werden
� Klicken Sie die Kontrollkästchen der Sensoren an, die Sie
einschalten möchten.
Mehrere Aufzeichnungstage einstellen
Sie können das Aufnahmegerät für mehrere Tage programmieren. Die
Einstellungen vom Vortag werden dabei jeweils übernommen und das
Datum um 1 Tag erhöht. Der Abstand zwischen den
Aufzeichnungstagen kann mehrere Tage betragen.
� Klicken Sie Weiter.
Start- und Stopzeit sowie die Sensoren für den nächsten
Aufzeichnungstag werden eingeblendet.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
� Passen Sie die Einstellungen an und klicken Sie Weiter für den
nächsten Aufzeichnungstag.
� Klicken Sie Zurück, um frühere Aufzeichnungstage anzuzeigen.
Prüfliste ausfüllen
Mit Hilfe der Prüfliste können Sie weitere Angaben zur
Dokumentation der Aufzeichnung vornehmen. Die Angaben werden
zu der Auswertung gespeichert.
Die folgenden Kontrollfragen werden angeboten:
- Wurden die Sensoren ordnungsgemäß desinfiziert?
- Wurde das Aufnahmegerät einschließlich Zubehör überprüft?
- Sind die Batterien (Akku) im Aufnahmegerät erneuert?
- Ersatzbatterien: Sind genügend Ersatzbatterien für die
programmierten Aufzeichnungstage bereit gestellt?
- Wurde der Patient in die Handhabung eingewiesen?
- Soll eine Begleitinformation für den Patienten gedruckt werden?
Wenn Sie diese Kontrollfrage auswählen, wird eine
Begleitinformation mit den programmierten Aufzeichnungszeiten
auf dem Standarddrucker ausgegeben.
Darüber hinaus können Sie im Feld "Arzt oder MTA" Ihren Namen
eingeben. Mit dem Namen werden Datum und Uhrzeit der
Programmierung gespeichert. Beim nächsten Aufruf des Dialogs
"Aufnahmegerät programmieren" können Sie Ihren Namen aus dem
Listenfeld auswählen.
� Klicken Sie die Kontrollkästchen der Fragen an, die Sie
beantworten möchten.
� Tragen Sie Ihren Namen in das Feld "Arzt oder MTA" ein.
Sprache auswählen
Im Listenfeld "Sprache" können Sie auswählen, ob die Anzeige im
Display des Aufnahmegeräts in deutscher oder englischer Sprache
erfolgen soll.
� Wählen Sie die Anzeigesprache für das Aufnahmegerät aus.
Programmierung speichern
� Klicken Sie OK, um die Programmierung zu speichern und den
Dialog zu verlassen.
- Seite 77 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
8.2 Aufnahmegerät einlesen
WARNUNG
- Seite 78 -
Beim Einlesen der Daten vom Aufnahmegerät werden die
Aufzeichnungen vom Aufnahmegerät zum PC übertragen und
gespeichert. Wenn der Patient, von dem die Aufzeichnungen
stammen, noch nicht vorhanden ist, wird er automatisch neu
aufgenommen.
Hinweis Jeder Patient erhält beim Anlegen intern eine eindeutige
Identifikationsnummer, die beim Einlesen der Daten überprüft wird.
Wenn Sie einen Patienten auf mehreren PCs anlegen, werden auf
jedem PC unterschiedliche Identifikationsnummern vergeben. Sie
können die aufgezeichneten Daten nur auf dem PC einlesen, auf dem
die Identifikationsnummer übereinstimmt oder der Patient noch nicht
angelegt ist.
Wenn während der Aufzeichnung eine Erschöpfung der Batterien/
Akkus auftritt, wird die Aufzeichnung abgebrochen. Der Vorfall wird
in der Aufzeichnung markiert und beim Einlesen der Daten vom
Aufnahmegerät als "Die Batteriespannung war zu niedrig."
("BATTERY_LOW") am PC gemeldet. MS300/310 sichert die
erfassten Signale ständig, so dass maximal die letzten 4 Minuten und
15 Sekunden vor einem Ausfall verloren gehen können.
Die Menüeinträge und Symbole für das Einlesen der Daten vom
Aufnahmegerät sind nur aktiv, wenn
- das Aufnahmegerät angeschlossen ist und
- mindestens eine Aufzeichnung enthält, die noch nicht eingelesen
wurde.
Elektrische Patientensicherheit
MS300/310 besitzt keine gesonderte galvanische Trennung zur USB-
Schnittstelle. Daher darf MS300/310 nur zur Programmierung und
zur Datenübertragung mit dem USB verbunden werden. Solange
eine Verbindung des Aufnahmegeräts mit dem PC über die USB-
Schnittstelle besteht, darf das Aufnahmegerät nicht am Körper des
Patienten getragen werden.
Daten vom Aufnahmegerät einlesen
� Schließen Sie das Aufnahmegerät über die USB-Schnittstelle an
Ihren PC an.
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Neu -> Aufnahmegerät
einlesen aus.
[ in der Symbolleiste - Tastaturkürzel +]

Die folgende Meldung wird geöffnet:
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
Abbildung 8-3: Meldung "Aufzeichnung speichern oder ignorieren?"
� Klicken Sie Speichern.
Die in der Meldung aufgelisteten Aufzeichnungen werden vom
Aufnahmegerät eingelesen und auf dem PC gespeichert. Für den
Vorgang wird eine Fortschrittsanzeige angezeigt.
Wenn der Patient noch nicht vorhanden ist, wird er automatisch
neu aufgenommen.
Hinweis Wenn Sie Ignorieren auswählen, werden die Aufzeichnungen
zum Überschreiben freigegeben. Die Aufzeichnungen werden
gelöscht, wenn Sie das Aufnahmegerät neu programmieren.
- Seite 79 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Aufnahmegerät steuern
- Seite 80 -

9 Mit Auswertungen arbeiten
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie mit den Auswertungen einer
Aufzeichnung arbeiten. Sie können die Auswertung einer
Aufzeichnung in verschiedenen Ansichten anzeigen:
- 2 Ansichten der Signale und Trends
- Tabellen-Ansicht für die Analyse der berechneten Ergebnisse.
Sie können die Ansichten hinsichtlich der angezeigten Elemente und
deren Reihenfolge anpassen. Darüber hinaus können Sie
verschiedene Betrachtungszeiträume einstellen und bequem
innerhalb der Auswertung navigieren.
Es stehen Ihnen Funktionen zur Verfügung, um Apnoe-/Hypopnoephasen
einzufügen, zu editieren, zu verschieben und zu löschen. Sie
können jederzeit den Originalzustand der Aufzeichnung
wiederherstellen. Darüber hinaus können Sie die Editierfunktionen
individuell konfigurieren (siehe Kapitel 11 Einstellungen
anpassen).
Als Druckfunktionen stehen Ihnen die folgenden Möglichkeiten zur
Verfügung:
- Reports drucken: eine individuell zusammenstellbare Auswahl
aus den Trends und der Tabellen-Ansicht
- Ansicht drucken: gedruckt wird, was aktuell im Anzeigebereich
angezeigt wird.
Für die Ansicht und den Druck der Auswertungen können Sie
individuelle Einstellungen festlegen für:
- Farben
- Abmessungen
- Ansichten
Siehe Kapitel 11 Einstellungen anpassen
- Seite 81 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
9.1 Elemente für die Ansicht auswählen und anordnen
- Seite 82 -
Sie können für die verschiedenen Ansichten einstellen, welche
Elemente in welcher Reihenfolge angezeigt werden sollen.
Ansichten anpassen
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Anordnung aus.
[Tastaturkürzel +]
Der Dialog "Ansichten anpassen" wird geöffnet:
Abbildung 9-1: Dialog "Ansichten anpassen"
Die Ansicht, die beim Öffnen des Dialogs ausgewählt war, ist als
Option im Bereich "Ansicht" voreingestellt.
Ansicht wechseln
� Klicken Sie im Bereich "Ansicht" auf die Ansicht, die Sie
anpassen wollen.
Die verfügbaren Elemente werden angezeigt.
Hinweis Die Option "Report" steht Ihnen zur Verfügung um Trends und
Elemente der Tabellen-Ansicht für den Druck zusammenzustellen.
Siehe Kapitel 9.6 Auswertungen drucken
Elemente hinzufügen
� Klicken Sie in der Liste "Verfügbar" auf das Element, das Sie
hinzufügen wollen.
� Klicken Sie Hinzufügen ->
- oder -
� ziehen Sie das Element bei gedrückter Maustaste in die Liste
"Aktuell".
Das Element wird in die Liste "Aktuell" übernommen.

Elemente entfernen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
� Klicken Sie in der Liste "Aktuell" auf das Element, das Sie aus der
Anzeige entfernen wollen.
� Klicken Sie Ansicht Auswahl das gewünschte
Element auswählen
- oder -
� das gewünschte Element mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü auswählen.
Elemente, die angezeigt werden, erkennen Sie an einem Häkchen.
Reihenfolge ändern
� Klicken Sie in der Liste "Aktuell" auf das Element, das Sie in der
Reihenfolge verschieben wollen.
� Klicken Sie Nach oben oder Nach unten, bis das Element an der
gewünschten Stelle steht
- oder -
� ziehen Sie das Element bei gedrückter Maustaste an die
gewünschte Stelle.
Ansicht übernehmen
Für die Ansicht 1 und 2 können Sie einstellen, dass die Anordnung
von der jeweils anderen Ansicht übernommen werden soll.
� Klicken Sie Wie Ansicht 2, wenn im Bereich "Ansicht" Ansicht 1
ausgewählt ist.
� Klicken Sie Wie Ansicht 1, wenn im Bereich "Ansicht" Ansicht 2
ausgewählt ist.
Einstellungen speichern
� Klicken Sie OK, um die Einstellungen zu speichern und den
Dialog zu schließen.
- Seite 83 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
9.2 Tipps zur Bildschirmauflösung
- Seite 84 -
Je höher die Auflösung Ihres Bildschirms ist, desto mehr Elemente
einer Ansicht können im Vollbild-Modus auf einmal angezeigt
werden. Die folgende Tabelle gibt Ihnen einen Überblick:
Auflösung (Pixel) Anzahl der dargestellten
Elemente
800 x 600 4
1024 x 768 5
1152 x 864 6
1280 x 1024 7
1600 x 1200 8

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Die folgenden Beispiele machen die Unterschiede deutlich:
Beispiel für eine Ansicht mit Auflösung 800 x 600
Abbildung 9-2: Beispiel für eine Ansicht mit Auflösung 800 x 600
- Seite 85 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 86 -
Beispiel für eine Ansicht mit Auflösung 1280 x 1024
Abbildung 9-3: Beispiel für eine Ansicht mit Auflösung 1280 x 1024

9.3 Ansicht 1 und Ansicht 2
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
In der Ansicht 1 und Ansicht 2 können Sie die folgenden Daten
anzeigen:
- Signale: Eingangssignale der Aufzeichnung; in der
Basisdiagnostik sind dies die Atemkurve vom Nasensensor und
die Pulskurve vom Sauerstoffsättigungssensor.
- Trends: die errechneten Trends, d.h. die Ereignisse pro Minute.
Im einzelnen stehen die folgenden Signale und Trends zur Ansicht zur
Verfügung:
- Abdomen
- Apnoe
- Atemfluss
- Atemfrequenz: AF
- Lage
- Pulsfrequenz: PF
- Pulsqualität: PQ
- Pulssignal: Puls
- Sauerstoffsättigung: SpO2
- Schnarchgeräusche: Schnarch
- Schnarchspektrum: S-Spek
- Thorax
- transformierte Pulsationsstärke: tPS
Weitere Option:
- CPAP
Die 2 Ansichten ermöglichen Ihnen jeweils individuell angepasste
Sichten auf eine Aufzeichnung, zwischen denen Sie bequem wechseln
können.
- Seite 87 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
9.3.1 Ansicht 1 und Ansicht 2 anzeigen
- Seite 88 -
Ansicht 1/Ansicht 2 anzeigen
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht 1 aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
- oder -
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht 2 aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Die ausgewählte Ansicht wird im MS300-Hauptfenster angezeigt.
Die folgende Abbildung zeigt ein Beispiel für die Ansicht einer
MS310-Auswertung:
Abbildung 9-4: Beispiel für eine Ansicht im MS300-Hauptfenster
Im Bereich "Apnoe" bedeutet standardmäßig:
roter Balken Apnoephase
blauer Balken Hypopnoephase
graue Balken Artefakte
gelbe Balken unspezifizierte Phase
Die grünen Blöcke im Bereich "SpO2" visualisieren die
Entsättigungsphasen mit Angabe der Entsättigungsprozentpunkte
(∆SpO2). Das Niveau der oberen Blockkante stellt die basale
Sättigung dar.

In der Gesamtansicht bedeutet standardmäßig:
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
rote senkrechte Linie Marker
Siehe Kapitel 9.3.3 In der
Auswertung navigieren
An der Markerposition werden die Messwerte für die einzelnen
Bereiche angezeigt.
Im Bereich "Apnoe" wird darüber hinaus der Apnoetyp angezeigt:
AO obstruktive Apnoe
AZ zentrale Apnoe
AG gemischte Apnoe
HN Hypopnoe
Die Zahl hinter dem Apnoetyp gibt die Dauer der Phase in
Sekunden an (> 60 Sekunden in Minuten:Sekunden).
schwarze senkrechte Linie Patient hat die Ereignis-/Testtaste
gedrückt
Tipp Mit dem Tastaturkürzel + können Sie das Verzeichnis
des MS300-Hauptfensters ausblenden, um mehr Platz für die
Anzeige zu schaffen. Drücken Sie +, um das Verzeichnis
wieder einzublenden.
Hinweis Je höher die Auflösung Ihres Bildschirms ist, desto mehr Bereiche
der Ansicht können auf einmal angezeigt werden.
Siehe Kapitel 9.2 Tipps zur Bildschirmauflösung
Elemente ein- und ausblenden
Sie können auswählen, welche Elemente angezeigt werden sollen.
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht Auswahl das
gewünschte Element aus
- oder -
� wählen Sie das gewünschte Element mit der rechten Maustaste aus
dem Kontextmenü aus.
Element, die angezeigt werden, erkennen Sie an einem Häkchen.
Sie können die angezeigten Elemente auch im Dialog "Ansichten
anpassen" auswählen. Darüber hinaus können Sie in diesem Dialog
die Reihenfolge der Anzeige ändern.
Siehe Kapitel 9.1 Elemente für die Ansicht auswählen und
anordnen
- Seite 89 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
9.3.2 Betrachtungszeitraum einstellen
- Seite 90 -
Beim Betrachtungszeitraum können Sie einstellen, in welchen
Zeiteinheiten die Auswertung dargestellt werden soll.
Hinweis Beachten Sie, dass sich mit dem Wechsel des Betrachtungszeitraums
die Breite und Position des unteren Scrollbalkens im Anzeigebereich
verändern. Die Breite zeigt die relative Länge des Zeitausschnittes
der aktuellen Ansicht bezogen auf die Gesamtaufzeichnungszeit. Die
Position zeigt die Lage der aktuellen Ansicht innerhalb der
Gesamtaufzeichnungszeit.
� Wählen Sie den gewünschten Betrachtungszeitraum aus dem
Listenfeld in der Symbolleiste aus.
[Tastaturkürzel Betrachtungszeitraum vergrößern
Tastaturkürzel Betrachtungszeitraum verkleinern]
Der Betrachtungszeitraum wird pro Ansicht gespeichert.
Hinweis Wenn Sie die Symbolleiste über das Menü Ansicht ausblenden, wird
der eingestellte Betrachtungszeitraum in der Statusleiste angezeigt.
Wenn Sie sowohl die Symbolleiste als auch die Statusleiste
ausblenden, wird der eingestellte Betrachtungszeitraum kurz in
einem Fenster im Anzeigebereich angezeigt.
9.3.3 In der Auswertung navigieren
Sie haben verschiedene Möglichkeiten, in der Auswertung zu
navigieren:
Marke setzen, verschieben und ansteuern
Zur besseren Orientierung in der Auswertung können Sie eine Marke
in Form einer (standardmäßig) roten senkrechten Linie setzen. Die
Marke bleibt gesetzt, wenn Sie in eine andere Ansicht umschalten. Mit
dem Befehl "zur Marke" wird die Auswertung so positioniert, dass
sich die Anzeige in der Mitte befindet.
An der Markerposition werden die Messwerte für die einzelnen
Bereiche angezeigt.
Im Bereich "Apnoe" wird darüber hinaus der Apnoetyp angezeigt:
AO obstruktive Apnoe
AZ zentrale Apnoe
AG gemischte Apnoe
HN Hypopnoe
Die Zahl hinter dem Apnoetyp gibt die Dauer der Phase in Sekunden
an (> 60 Sekunden in Minuten:Sekunden).

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
� Halten Sie die -Taste gedrückt und klicken Sie in der
Auswertung auf den Punkt, an dem Sie die Marke setzen wollen.
� Um die Marke zu verschieben, bewegen Sie den Mauszeiger über
der Markerlinie, bis dieser so aussieht. Ziehen Sie die Linie bei
gedrückter Maustaste an die gewünschte Position.
� Um die Marke anzusteuern, wählen Sie aus dem Menü Ansicht ->
Ansicht Auswahl -> zur Marke aus
- oder -
� wählen Sie zur Marke mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü aus
- oder -
� drücken Sie das Tastaturkürzel +.
Zwischen Ansicht 1 und Ansicht 2 wechseln
� Doppelklicken Sie im Anzeigebereich auf eine Position.
Es wird eine Marke gesetzt und in die jeweils andere Ansicht
gewechselt. Die neue Ansicht wird mit der angeklickten
synchronisiert.
Zur nächsten/vorherigen Apnoe-/Hypopnoephase
Sie können schnell und bequem zu den Apnoe-/Hypopnoephasen
navigieren. Dabei wird die Marke automatisch gesetzt.
� Um zur nächsten Apnoe-/Hypopnoephase zu navigieren, wählen
Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht Auswahl -> nächste AH
Phase aus
- oder -
� wählen Sie nächste AH Phase mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü aus
- oder -
� drücken Sie das Tastaturkürzel +.
� Um zur vorherigen Apnoe-/Hypopnoephase zu navigieren, wählen
Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht Auswahl -> vorherige
AH Phase aus
- oder -
� wählen Sie vorherige AH Phase mit der rechten Maustaste aus
dem Kontextmenü aus
- oder -
� drücken Sie das Tastaturkürzel ++.
- Seite 91 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 92 -
Ansicht automatisch scrollen
Sie können durch die Ansicht automatisch scrollen. Dafür können Sie
3 verschiedene Geschwindigkeiten einstellen: langsam, mittel oder
schnell.
� Klicken Sie auf den Pfeil nach unten neben Start , um die
Geschwindigkeit auszuwählen.
� Klicken Sie auf Start , um das Scrollen zu starten.
� Klicken Sie auf Stop , um das Scrollen zu beenden.
Ansicht manuell scrollen
Sie können durch die Ansicht manuell mit den Pfeiltasten scrollen.
Es stehen Ihnen 2 Geschwindigkeiten zur Verfügung:
Langsames Scrollen Versatz um 1/20 der Ansicht
Schnelleres Scrollen Versatz um ¼ der Ansicht
Die folgende Tabelle gibt Ihnen einen Überblick über den Einsatz der
Pfeiltasten:
Scrollen Pfeiltasten Numerischer
Ziffernblock
langsam vorwärts ↓ oder → 2 oder 6
langsam zurück ↑ oder ← 8 oder 4
schneller vorwärts Bild ↓ 3
schneller zurück Bild ↑ 9
Sie können manuell auch mit der Maus scrollen:
� Klicken Sie mit der linken Maustaste in die Ansicht.
Der Mauszeiger nimmt folgende Form an:
� Ziehen Sie die Ansicht bei gedrückter Maustaste zur gewünschten
Position.

9.3.4 Ansicht eines Bereichs zoomen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Sobald Sie den Mauszeiger in einen Bereich bewegen – außer
"Apnoe" und "Lage" – werden unter der Bereichsüberschrift die
Zoomsymbole eingeblendet:
Abbildung 9-5: Zoomsymbole
Die Symbole bedeuten im einzelnen:
Symbol Bedeutung
Vergrößert die Ansicht im Bereich auf der y-Achse
Stellt die Normalansicht wieder her
Verkleinert die Ansicht im Bereich auf der y-Achse
Scrollt in der Ansicht nach oben
Findet für den eingestellten Zoomfaktor das Signal
und stellt es in der Mitte des Bereichs dar
Scrollt in der Ansicht nach unten
Der Zoomfaktor wird beim Verlassen der Auswertung gespeichert.
Darüber hinaus wird der Zoomfaktor beim Drucken einer Ansicht
berücksichtigt.
Siehe Kapitel 9.6.3 Ansichten drucken
9.4 Apnoe-/Hypopnoephasen editieren
Bei starken Störungen, Artefakten oder extrem pathologischen
Signalen muss damit gerechnet werden, dass die automatische
Signalanalyse auch falsche Ergebnisse liefert. Es obliegt Ihnen als
Arzt, die Analyseergebnisse auf Plausibilität zu prüfen und
gegebenenfalls zu korrigieren.
In der Ansicht 1 und Ansicht 2 haben Sie die folgenden Möglichkeiten
zum Editieren:
- die Dauer von Apnoe-/Hypopnoephasen verändern
- Apnoephasen verschiedenen Typs, auch Hypopnoephasen
hinzufügen
- den Typ von Apnoe-/Hypopnoephasen verändern
- Apnoe-/Hypopnoephasen verschieben
- Apnoe-/Hypopnoephasen löschen.
- Seite 93 -

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Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 94 -
Apnoetypen
Es kann zwischen folgenden Apnoetypen unterschieden werden:
- obstruktive Apnoe
- zentrale Apnoe
- gemischte Apnoe
- Hypopnoe
Weitere Optionen:
- Artefakt
Die so gekennzeichneten Zeiträume werden aus der Auswertungsdauer
und der Berechnung der Indices ausgeschlossen.
- Unspezifiziert
Editiermodus öffnen
Voraussetzung Sie haben Ansicht 1 oder Ansicht 2 ausgewählt.
� Wählen Sie aus dem Menü Bearbeiten -> Editieren aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Die Apnoe-/Hypopnoephasen werden in ihrer zeitlichen
Ausdehnung auf der x-Achse als farbige Blöcke dargestellt:
Abbildung 9-6: Ansicht im Editiermodus

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Die folgende Tabelle gibt einen Überblick darüber, in welchen
Farben die einzelnen Phasen dargestellt werden:
Phase Kürzel Farbe
(Standard)
Hypopnoe HN
Obstruktive Apnoe AO
Zentrale Apnoe AZ
Gemischte Apnoe AG
Artefakt KA
Unspezifiziert US
Wenn ein Marker gesetzt ist, wird an der Markerposition der
Apnoetyp als Kürzel mit seiner Dauer in Sekunden dargestellt
(> 60 Sekunden in Minuten:Sekunden).
Hinweis Wenn beim Öffnen des Editiermodus ein Betrachtungszeitraum
größer als 5 Minuten eingestellt war, wird der
Betrachtungszeitraum automatisch auf 5 Minuten gesetzt. Wenn
Sie den Editiermodus wieder schließen, wird der ursprünglich
eingestellte Betrachtungszeitraum wieder angezeigt.
Eine Apnoe-/Hypopnoephase markieren
� Klicken Sie mit der linken Maustaste auf eine Apnoe-
/Hypopnoephase.
Die Phase wird mit einer gestrichelten Linie eingerahmt und der
Apnoetyp wird mit seiner Dauer in Sekunden angezeigt (> 60
Sekunden in Minuten:Sekunden):
Abbildung 9-7: Markierte Apnoe-/Hypopnoephase
Mehrere Apnoe-/Hypopnoephase markieren
Sie können mehrere Apnoe-/Hypopnoephasen auf einmal markieren,
um sie z.B. zu löschen oder ihren Typ zu ändern.
� Klicken Sie mit der linken Maustaste auf eine Apnoe-/
Hypopnoephase.
� Halten Sie die -Taste gedrückt und klicken Sie mit der
linken Maustaste auf die nächste Apnoe-/Hypopnoephase
- oder -
- Seite 95 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 96 -
� halten Sie die -Taste gedrückt und ziehen Sie mit der linken
Maustaste einen Rahmen um die Phasen, die Sie markieren
wollen.
Markierung aufheben
� Drücken Sie die -Taste
- oder -
� klicken Sie mit der linken Maustaste außerhalb des markierten
Bereichs.
Apnoe-/Hypopnoephase ändern
� Um die Dauer einer Apnoe-/Hypopnoephase zu verändern,
markieren Sie die Phase.
� Bewegen Sie den Mauszeiger über den rechten oder linken Rand
des farbigen Blocks, bis dieser so aussieht.
� Ziehen Sie die Begrenzung an die gewünschte Position.
Die Phasendauer wird in Sekunden angezeigt (> 60 Sekunden in
Minuten:Sekunden).
Apnoe-/Hypopnoephase hinzufügen
� Navigieren Sie in der Auswertung an die Stelle, an der Sie eine
Apnoe-/Hypopnoephase einfügen wollen.
� Halten Sie die gedrückt und ziehen Sie mit gedrückter
linker Maustaste einen Rahmen auf.
� Lassen Sie die linke Maustaste los.
Das Kontextmenü wird geöffnet:
Abbildung 9-8: Kontextmenü zum Hinzufügen von Apnoe-/
Hypopnoephasen

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
� Wählen Sie aus dem Kontextmenü die gewünschte Phase aus.
� Passen Sie ggf. die Dauer der Phase an, wie im vorherigen
Abschnitt beschrieben.
Hinweis Wenn Sie Apnoe-/Hypopnoephasen manuell hinzufügen, werden
für diese Phasen in der Ereignisliste der Tabellen-Ansicht keine
Werte für Sauerstoffsättigung angegeben, da keine automatisch
erkannten Werte vorliegen.
Apnoetyp ändern
� Navigieren Sie in der Auswertung zur Apnoe-/Hypopnoephase,
deren Typ Sie ändern wollen.
� Markieren Sie eine oder mehrere Phasen, deren Typ Sie ändern
wollen.
� Wählen Sie mit der rechten Maustaste einen Apnoetyp aus dem
Kontextmenü aus.
Apnoe-/Hypopnoephase verschieben
� Um eine Apnoe-/Hypopnoephase zu verschieben, markieren Sie
die Phase.
Der Mauszeiger nimmt folgende Form an:
� Ziehen Sie die Apnoe-/Hypopnoephase zur gewünschten Position.
Apnoe-/Hypopnoephase löschen
� Navigieren Sie in der Auswertung zur Apnoe-/Hypopnoephase,
die Sie löschen wollen.
� Markieren Sie eine oder mehrere Phasen, die Sie löschen wollen.
� Wählen Sie Löschen mit der rechten Maustaste aus dem
Kontextmenü aus.
- oder -
� drücken Sie die -Taste.
Änderungen rückgängig machen
Sie können Aktion für Aktion, die Sie ausgeführt haben, rückgängig
machen. Die zuletzt ausgeführte Aktion wird in der Statusleiste mit
einem Kürzel angezeigt.
� Um die zuletzt ausgeführte Aktion rückgängig zu machen, wählen
Sie aus dem Menü Bearbeiten -> Rückgängig machen aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
- Seite 97 -

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Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 98 -
Änderungen speichern
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Speichern aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Editiermodus schließen
� Wählen Sie aus dem Menü Bearbeiten -> Editieren aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Wenn Sie Änderungen noch nicht gespeichert haben, erhalten Sie
eine Rückfrage:
Abbildung 9-9: Meldung "Apnoe-Änderungen speichern?"
Auswertung wiederherstellen
Sie können jederzeit den Originalzustand der Auswertung
wiederherstellen.
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Restore aus.

9.5 Tabellen-Ansicht
9.5.1 Tabellen-Ansicht anzeigen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
In der Tabellen-Ansicht werden die berechneten Ergebnisse analysiert
und in Form von Text, Tabellen und Grafiken dargestellt.
In den folgenden Kapiteln werden die einzelnen Rubriken kurz
beschrieben:
- Apnoeanalyse
stundenweise Zusammenfassung der Daten zur Apnoeanalyse
- Befund
hier können Sie einen Befund eingeben und speichern
- Entsättigungsanalyse
Angaben zu allen/schwerwiegenden Entsättigungen, Grafiken zur
Sättigungsverteilung und Entsättigungsdauer
- Ereignisliste
spaltenweises Sortieren der Ereignisse, per Doppelklick zu einem
Ereignis in Ansicht 1/2 navigieren
- Frequenzanalyse
Angaben zu Puls- und Atemfrequenz, Grafiken zu Puls- und
Atemfrequenzwerten
- Lageanalyse
verschiedene Angaben zur Lage, Anzahl der Ereignisse pro Lage
- Zusammenfassung
Überblick über die gesamte Auswertung
Genauere Erläuterungen der Begriffe und Messungen finden Sie in
Kapitel 20.1 Begriffe.
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Tabelle aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Die Tabellen-Ansicht wird im MS300-Hauptfenster angezeigt.
Hinweis Wenn eine der oben beschriebenen Rubriken nicht angezeigt wird,
blenden Sie sie ein, wie in Kapitel 9.1 Elemente für die Ansicht
auswählen und anordnen beschrieben.
Tipp Mit dem Tastaturkürzel + können Sie das Verzeichnis
des MS300-Hauptfensters ausblenden, um mehr Platz für die
Anzeige zu schaffen. Drücken Sie +, um das Verzeichnis
wieder einzublenden.
- Seite 99 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
9.5.2 Apnoeanalyse
- Seite 100 -
Abbildung 9-10: Tabellen-Ansicht: Apnoeanalyse
In der Tabelle werden die Daten zur Apnoeanalyse stundenweise
zusammengefasst. Die erste und letzte Zeile kann angebrochene
Stunden beinhalten. Die Messwerte für angebrochene Stunden werden
auf volle Stunden hochgerechnet.
Die Spalten "Apnoe" zeigen die Gesamtzahl der Apnoen sowie die
Anzahl pro gemessener Dauer an. Darüber hinaus werden die
folgenden Werte angezeigt:
AI Apnoe-Index = Anzahl der Apnoephasen/
Bewertungszeitraum
HI Hypnoe-Index = Anzahl der Hypnoephasen/
Bewertungszeitraum
ODI Oxygendesaturationsindex = Anzahl der
Entsättigungsphasen/Bewertungszeitraum [h]
Unter "Position" werden die im angegebenen Zeitraum dominierende
Lage und der MI = Mobilitätsindex (Anzahl der Lagewechsel pro
Stunde) angezeigt.
Die Spalten "Puls" und "Atmung" geben den Minimal- den
Durchschnitts- sowie den Maximalwert für die angegebenen
Zeiträume wieder.
Unter "Sensor Funktion" wird dargestellt, zu wie viel Prozent die
Aufzeichnung der Sensoren erfolgreich war.
In der Zeile "Durchschnitt" werden die durchschnittlichen Apnoe- und
Hypopnoephasen der gesamten Aufzeichnungszeit angezeigt, sofern
diese größer oder gleich einem Ereignis/h ist.

9.5.3 Befund
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Sie können in der Tabellen-Ansicht einen Befund eingeben und
speichern.
� Klicken Sie in der Tabellen-Ansicht in den Bereich "Befund".
Abbildung 9-11: Tabellen-Ansicht: Befund
� Tragen Sie Ihren Befund ein.
Hinweis Um einen Befund über die Windows Zwischenablage einzufügen,
verwenden Sie das Tastaturkürzel +>Einfg>.
9.5.4 Entsättigungsanalyse
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Speichern aus.
[ in der Symbolleiste – Tastaturkürzel +]
Abbildung 9-12: Tabellen-Ansicht: Entsättigungsanalyse
In der Tabelle werden die folgenden Werte getrennt in 2 Spalten
dargestellt:
Spalte

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Mit Auswertungen arbeiten
9.5.5 Ereignisliste
- Seite 102 -
In der Ereignisliste werden die Apnoe- und Hypopnoephasen sowie
die durch den Patienten ausgelösten Ereignisse während der
Aufzeichnung zusammengefasst. Angezeigt werden Zeitpunkt, Typ,
Dauer, Lage sowie die basale und minimale Sauerstoffsättigung samt
Delta der Werte.
Abbildung 9-13: Tabellen-Ansicht: Ereignisliste
Hinweis Wenn Sie Apnoe-/Hypopnoephasen manuell hinzufügen, werden für
diese Phasen in der Ereignisliste der Tabellen-Ansicht keine Werte
für Sauerstoffsättigung angegeben, da keine automatisch erkannten
Werte vorliegen.
Spalten sortieren
Standardmäßig wird die Ereignisliste nach dem Zeitpunkt des
Ereignisses sortiert angezeigt. Sie können alle Spalten der
Ereignisliste jeweils aufsteigend und absteigend sortieren.
� Klicken Sie in der Ereignisliste auf die Schaltfläche unter der
Spaltenüberschrift.
Die Liste wird aufsteigend nach dem gewählten Sortierkriterium
sortiert - Pfeil nach oben auf der Schaltfläche .
� Klicken Sie auf die Schaltfläche, um die Werte absteigend zu
sortieren - Pfeil nach unten auf der Schaltfläche .

9.5.6 Frequenzanalyse
9.5.7 Lageanalyse
Zu einem Ereignis navigieren
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
� Doppelklicken Sie auf eine Zeile in der Ereignisliste, um zum
Ereignis in der Ansicht 1/2 zu springen.
Wenn vorher beide Ansichten geöffnet waren, wird zur Ansicht 1
gewechselt.
Wenn vorher Ansicht 1 oder Ansicht 2 geöffnet waren, wird zu
dieser Ansicht gewechselt.
Wenn vorher keine Ansicht geöffnet war, wird Ansicht 1 geöffnet.
Der Ereigniszeitpunkt wird mit der Marke in der Mitte des
Anzeigebereichs angezeigt.
Abbildung 9-14: Tabellen-Ansicht: Frequenzanalyse
In diesem Bereich finden Sie verschiedene Angaben zu Puls- und
Atemfrequenz über die gesamte Dauer der Aufzeichnung.
Die Grafiken veranschaulichen die Dauer der Puls- und
Atemfrequenzwerte.
Die Spalten "Dauer" zeigen die Dauer der jeweiligen Lage in
Stunden/Minuten sowie in Prozent.
Bei den Intervallen > 10 s werden kurze Unterbrechungen einer Lage
ignoriert. Die Zeit der kurzen Unterbrechung wird der Lage
zugerechnet, die vor der Unterbrechung eingenommen war.
Die Spalte "Anzahl (absolut)" zeigt die Anzahl der Apnoen,
Hypopnoen sowie Entsättigungen pro Lage.
Die Spalte "Rel. Häufigkeit (pro 1 h)" zeigt die Anzahl der Apnoen,
Hypopnoen sowie Entsättigungen bezogen auf 1 Stunde.
"MED" bedeutet die mittlere Entsättigungsdauer pro Lage mit
Standardabweichung.
- Seite 103 -

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Mit Auswertungen arbeiten
9.5.8 Zusammenfassung
- Seite 104 -
Spalten sortieren
Standardmäßig wird die Lageanalyse nach der Lage sortiert angezeigt.
Sie können alle Spalten der Lageanalyse jeweils aufsteigend und
absteigend sortieren.
� Klicken Sie in der Lageanalyse auf die Schaltfläche unter der
Spaltenüberschrift.
Die Liste wird aufsteigend nach dem gewählten Sortierkriterium
sortiert - Pfeil nach oben auf der Schaltfläche .
� Klicken Sie auf die Schaltfläche, um die Werte absteigend zu
sortieren - Pfeil nach unten auf der Schaltfläche .
Bei der Berechnung der Indices und bei der Anzeige der
Auswertungsdauer werden Zeiträume, die als "Artefakte"
gekennzeichnet sind, nicht berücksichtigt.

9.6 Auswertungen drucken
9.6.1 Arztname angeben
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Auf dem Ausdruck wird der Arztname ausgegeben. Es stehen Ihnen 2
Zeilen zur Verfügung, um Angaben zu Ihnen und Ihrer Praxis
anzugeben.
Arztname angeben
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Arztname aus.
Der Dialog "Arztname" wird geöffnet:
Abbildung 9-15: Dialog "Arztname"
� Tragen Sie die Informationen zu Ihnen und Ihrer Praxis ein.
� Klicken Sie OK, um die Einstellungen zu speichern und den
Dialog zu schließen.
Hinweis Wenn Sie Ihren Arztnamen noch nicht eingegeben haben, wird der
Dialog "Arztname" automatisch vor dem ersten Druck geöffnet.
9.6.2 Reports drucken
Die Daten, die Sie in einem Report drucken, stellen Sie zusammen
wie in Kapitel 9.1 Elemente für die Ansicht auswählen und
anordnen beschrieben. Wählen Sie dafür im Bereich "Ansicht" die
Option "Report" aus. Sie können alle Trends der Ansicht 1 und 2
sowie alle Elemente der Tabellen-Ansicht verwenden. Bei den Trends
wird der aktuelle Betrachtungszeitraum ausgedruckt.
Report drucken
� Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Drucken aus.
[ in der Symbolleiste - Tastaturkürzel +]
Der Druck wird auf Ihren Standarddrucker ausgegeben.
Hinweis Der Druck erfolgt immer auf den Standarddrucker. Wenn Sie einen
anderen Drucker verwenden wollen, müssen Sie ihn in der
Systemsteuerung zunächst zum Standarddrucker machen.
- Seite 105 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 106 -
Beispiel
9.6.3 Ansichten drucken
Die folgende Abbildung zeigt als Beispiel einen Auszug aus einem
Report:
Abbildung 9-16: Beispiel für einen Ausdruck aus einem Report
Sie können die Ansicht, die aktuell im Anzeigebereich angezeigt wird,
drucken. Auf diesem Teilreport wird der aktuelle
Betrachtungszeitraum ausgedruckt.
Die Daten, die Sie drucken wollen, stellen Sie zusammen wie in
Kapitel 9.1 Elemente für die Ansicht auswählen und anordnen
beschrieben.
� Wählen Sie aus dem Menü Ansicht -> Ansicht Auswahl ->
Ansicht drucken aus.
- oder -
� Wählen Sie mit der rechten Maustaste aus dem Kontextmenü
Ansicht drucken aus.
[ in der Symbolleiste]
Der Druck wird auf Ihren Standarddrucker ausgegeben.

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
Hinweis Der Druck erfolgt immer auf den Standarddrucker. Wenn Sie einen
anderen Drucker verwenden wollen, müssen Sie ihn in der
Systemsteuerung zunächst zum Standarddrucker machen.
Beispiel
Die folgende Abbildung zeigt als Beispiel einen Auszug aus einem
Teilreport:
Abbildung 9-17: Beispiel für einen Ausdruck aus einem Teilreport
- Seite 107 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 108 -

10 Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie mit der GDT-Schnittstelle
(Geräte Daten Träger) arbeiten und welche Voraussetzungen erfüllt
sein müssen, damit Sie die MS300-Software zusammen mit Ihrer
Praxis-EDV einsetzen können.
10.1 Voraussetzungen
Die GDT-Schnittstelle erlaubt einen Datenaustausch zwischen der
MS300-Software und einem Praxis-EDV System über den Import und
Export von GDT-Dateien. Voraussetzung hierfür ist, dass ein Praxis-
EDV System eingesetzt wird, das die vom Qualitätsring für
Medizinische Software (QMS) standardisierte GDT-Schnittstelle
unterstützt.
Der Datenaustausch erfolgt auf der Grundlage des GDT-Standards
2.1. Dabei werden folgende Exportoptionen unterstützt:
- Export mit GDT-Kennung APNO01 (Langzeit Schlafapnoe
Screening), fest, immer vorhanden
- Patientenstammdaten, fest, immer vorhanden
- Befund, optional
- Zusammenfassungstabelle, optional
- Ausführliche elementweise Messwertübergabe, optional
- GDT-Kommentar, optional
Vom GDT-Standard 2.1 werden vor allem folgende drei Kommandos
(Satzarten) unterstützt:
- Neue Untersuchung: Anforderung der Praxis-EDV an die MS300-
Software mit Satzart 6302
- Untersuchungsergebnis übermitteln: Export des GDT-Reports von
der MS300-Software an die Praxis-EDV mit Satzart 6310
- Untersuchungsergebnis anzeigen: Anforderung der Praxis-EDV an
die MS300-Software mit Satzart 6311
10.2 Anbindung der Praxis-EDV an die MS300-Software
Die Anbindung der Praxis-EDV an die MS300-Software erfolgt über
GDT-Dateien. Die GDT-Dateien werden wechselseitig in einen
Export- und Importpfad geschrieben. Die Export- und Importpfade
müssen mit dem verwendeten Praxis-EDV System abgestimmt
werden. Wie diese Abstimmung erfolgen muss, entnehmen Sie bitte
der Konfigurationsbeschreibung ihres Praxis-EDV Systems.
- Seite 109 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
- Seite 110 -
Typischerweise müssen unter anderem die folgenden Einstellungen
vorgenommen werden:
- Export- und Importpfad
- Programmpfad der MS300 Software
- GDT-Version (2.1)
- Programmaufruf bei Export
- Zeichensatz (z.B. ANSI)
In der MS300-Software werden die Pfade über Extras -> GDT
Einstellungen eingestellt (siehe Kapitel 10.3 Import- und
Exportpfade einstellen).
10.3 Import- und Exportpfade einstellen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> GDT-Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen" mit dem Verzeichnis "GDT" wird
geöffnet.
� Wählen Sie aus dem Verzeichnis GDT-> Praxis-EDV aus.
Abbildung 10-1: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "GDT -> Praxis-
EDV"
Sie können die Praxis-EDV Anbindung generell zulassen oder
unterbinden.
� Aktivieren Sie die Praxis-EDV Anbindung (Option "Ein").
Import- und Exportpfade einstellen
� Klicken Sie im Bereich "Import" auf ... und wählen Sie den Pfad
aus, in den die Praxis-EDV die GDT-Dateien schreiben soll (z.B.
GDT_VON_EDV).

WARNUNG
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
� Klicken Sie im Bereich "Export" auf ... und wählen Sie den Pfad
aus, in den die MS300-Software die Ergebnisdateien schreiben
soll (z.B. GDT_VON_MS300).
� Geben Sie bei beiden Pfaden an, ob das Praxis-EDV System in
einer Windows- oder DOS-Umgebung läuft:
- Windows: die Datenübertragung erfolgt mit dem ANSI-
Zeichensatz
- DOS: die Datenübertragung erfolgt mit dem OEM-
Zeichensatz.
Dateinamen angeben
� Geben Sie für die Ergebnisdatei der MS300-Software einen
Dateinamen an.
� Geben Sie für den Dateinamen eine feste Dateiendung (z.B. gdt)
an oder wählen Sie die Option "Hochzählend" aus, um die
Dateiendungen pro Ergebnisdatei aufsteigend hochzuzählen.
Patientendaten änderbar
� Mit der Option "Patientendaten änderbar" legen Sie fest, ob Sie die
vom Praxis-EDV System vorgegebenen Daten unverändert
übernehmen wollen oder nicht.
Beachten Sie, dass es durch die Einstellung "Patientendaten
änderbar" möglicherweise zu Zuordnungskonflikten mit dem Praxis-
EDV System kommen kann. Das Abändern von Patientendaten wird
ausdrücklich nicht empfohlen.
Falls das Abändern von Patientendaten dennoch aktiviert ist, sollten
nur fehlende Daten ergänzt oder Unstimmigkeiten behoben werden.
Um das Risiko der Patientenverwechslung auszuschließen, ist aus
Sicherheitsgründen die Praxis-EDV-Nummer nicht veränderbar.
- Seite 111 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
10.4 Ergebniselemente auswählen
- Seite 112 -
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> GDT-Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen" mit dem Verzeichnis "GDT" wird
geöffnet.
� Wählen Sie aus dem Verzeichnis GDT-> Elemente aus.
Abbildung 10-2: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "GDT -> Elemente"
� Wählen Sie für jede Reportgruppe aus, welche Ergebniselemente
zur Praxis-EDV exportiert werden sollen.
Elemente, die ausgewählt sind, erkennen Sie an einem Häkchen.
� Klicken Sie Alle selektieren, um alle Ergebniselemente für eine
Reportgruppe auszuwählen.
� Klicken Sie Alle deselektieren, um die Auswahl aller
Ergebniselemente für eine Reportgruppe aufzuheben.
10.5 GDT-Export freigeben und erzeugen
Ein GDT-Export ist nur möglich, wenn die Aufzeichnung eines
Patienten von der Praxis-EDV Software angefordert wurde, d.h. wenn
dem Patienten eine Praxis-EDV-Nr. zugeordnet ist. Bei allen
Aufzeichnungen von Patienten, die manuell angelegt wurden, ist ein
GDT-Export zur Praxis-EDV nicht möglich. In diesem Fall ist das
Symbol für den GDT-Export inaktiv.
Siehe Kapitel 7 Patientendaten verwalten
Hinweis Bevor Sie einen GDT-Export freigeben und erzeugen, stellen Sie
sicher, dass die Auswertung gesichtet, validiert und gegebenenfalls
befundet ist.

� Klicken Sie in der Symbolleiste auf .
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
Hinweis Die verschiedenen Praxis-EDV Systeme reagieren unterschiedlich,
wenn zum gleichen Patienten mehrere GDT-Reports eingehen.
Achten Sie daher darauf, nur einmal zu klicken. Informieren Sie sich
gegebenenfalls, wie das Praxis-EDV System mit mehrfachen GDT-
Reports umgeht (Aktualisierung, Ignorierung, Warnung, etc.).
10.6 Empfohlener Arbeitsablauf
10.7 Aufzeichnung anzeigen
Für das Arbeiten mit der GDT-Schnittstelle wird der folgende
Arbeitsablauf empfohlen:
- Legen Sie die Patientenstammdaten mit der Praxis-EDV an.
- Fordern Sie mit der Praxis-EDV eine Aufzeichnung für den
Patienten an (Anforderung einer neuen Untersuchung mit einer
GDT-Datei der Satzart: 6302).
- Die MS300-Software wird automatisch gestartet und die GDT-
Datei wird eingelesen. Falls der Patient noch nicht in der MS300-
Datenbank vorhanden ist, werden die übermittelten Patientendaten
angezeigt.
- Programmieren Sie das Aufnahmegerät und händigen Sie es dem
Patienten aus.
- Wenn das Aufnahmegerät vom Patienten zurückkommt, wird die
Aufzeichnung mit der MS300-Software eingelesen.
- Die Daten werden mit der MS300-Software von geschultem
Personal gesichtet, bearbeitet, im Editiermodus validiert und
eventuell auch befundet.
- Nach Abschluss der Validierung starten Sie den GDT-Export. Die
ausgewählten Ergebniselemente per GDT-Datei werden zur
Praxis-EDV übertragen (Erzeugung und Übermittlung eines GDT-
Reports mit der Satzart 6310).
- Die Praxis-EDV kann diesen GDT-Report importieren und die
übertragenen Werte darstellen.
Die Praxis-EDV kann sich über die MS300-Software eine
Aufzeichnung anzeigen lassen. Hierzu wird eine GDT-Datei mit dem
Inhalt "Untersuchungsergebnis anzeigen (Satzart 6311)" zur MS300
Software gesendet und das Programm wird automatisch gestartet.
Falls in der Datenbank der MS300-Software die angeforderte
Aufzeichnung vorliegt, wird diese automatisch ausgewählt und
angezeigt.
Siehe Kapitel 9 Mit Auswertungen arbeiten
- Seite 113 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Mit der GDT-Schnittstelle arbeiten
- Seite 114 -
Hinweis Damit die MS300-Software zu einem Patienten die richtige
Aufzeichnung finden kann wenn mehrere Aufzeichnungen vorliegen,
muss die Kannfeldkennung 8432 (Untersuchungsdatum) und
gegebenenfalls die Startzeit (Kennung 8439) von der Praxis-EDV
unterstützt werden.
10.8 Sicherheitssperre
Um Patientenverwechslungen zu verhindern, wird das Eintreffen einer
GDT-Anforderung während die MS300-Software läuft wie folgt
behandelt:
- Sie erhalten eine Meldung, dass die Praxis-EDV eine Aktion
ausführen möchte.
- Bestätigen Sie diese Meldung und fahren Sie wie gewohnt mit
ihrer Arbeit fort (Daten einlesen, Sichten, Bearbeiten, Befunden
etc.).
- Wenn Sie mit Ihrer Arbeit fertig sind, beenden Sie die MS300-
Software.
- Sie können entscheiden, ob Sie die letzte gespeicherte GDT-
Anforderung ausführen möchten oder nicht:
- Wenn ja: starten Sie die MS300-Software manuell. Die letzte
gespeicherte GDT-Anforderung wird ausgeführt.
- Wenn nein: starten Sie die MS300-Software nicht manuell. Die
MS300-Software wird erst wieder automatisch gestartet, wenn
die Praxis-EDV eine neue GDT-Anforderung sendet. In
diesem Fall wird die alte Anforderung überschrieben und nur
die neue Anforderung wird ausgeführt.

11 Einstellungen anpassen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie standardmäßige
Einstellungen der MS300-Software (z.B. Farben oder Ansichten)
anpassen.
Beachten Sie, dass die Einstellungen von Ihren persönlichen
Bedürfnissen und vom benutzten PC (Auflösung, Bildschirmtyp,
Drucker etc.) abhängen. Entscheiden Sie selbst, welche Anpassung
für Sie sinnvoll ist.
Hinweis Die Einstellungen für die GDT-Schnittstelle sind in einem eigenen
Kapitel beschrieben, siehe Kapitel 10 Mit der GDT-Schnittstelle
arbeiten.
11.1 Standardeinstellungen wiederherstellen
11.2 Farben
Sie können jederzeit die Standardeinstellungen der MS300-Software
wiederherstellen, indem Sie in den jeweiligen Dialogen Standard
klicken.
Sie können anpassen, in welchen Farben die folgenden Elemente in
den Auswertungen dargestellt werden:
- Kanäle, z.B. Apnoe oder Atemfluss in Ansicht 1 und 2
- Marker für die normale Darstellung und für den Editiermodus
- Sonstige Elemente, z.B. Gitternetzlinien in Graphiken und
Tabellen, Tabellenhintergrund
Siehe auch Kapitel 9 Mit Auswertungen arbeiten
Farben anpassen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen"wird geöffnet.
- Seite 115 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
11.3 Abmessungen
- Seite 116 -
� Wählen Sie aus dem Verzeichnis Farben das Element aus, dessen
Farbe Sie anpassen wollen, z.B. Kanäle.
Abbildung 11-1: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "Farben -> Kanäle"
� Wählen Sie einen Kanal aus, dessen Farbe Sie anpassen wollen,
z.B. Abdomen.
Die eingestellte Farbe wird in einem Farbfeld angezeigt.
� Klicken Sie auf das Farbfeld, um eine andere Farbe auszuwählen.
� Klicken Sie Wie Druck oder Wie Ansicht, wenn Sie die
Einstellungen sowohl für den Druck als auch für die Ansicht
übernehmen wollen.
� Klicken Sie Übernehmen, um die Farbeinstellungen zu speichern.
Die Standardwerte für Abmessungen sind so gewählt, dass sie
größtmögliche Übersicht und Anschaulichkeit bieten.
Wenn Sie die Abmessungen dennoch ändern wollen, beachten Sie die
folgenden Empfehlungen:
- Höhe der Graphikblöcke (sinnvolle Größen zwischen 100 und 500
Pixel)
- Linienstärke der Gitternetzlinien in Graphiken und Tabellen
(Standardwert 1 Pixel empfohlen)
- Linienstärke der Kurven (Standardwert 1 Pixel empfohlen)
Für den Druck können Sie darüber hinaus den Abstand zwischen den
Graphikblöcken definieren.
Siehe auch Kapitel 9 Mit Auswertungen arbeiten

Abmessungen anpassen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen"wird geöffnet.
� Wählen Sie das Verzeichnis Abmessungen aus.
Abbildung 11-2: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "Abmessungen"
� Wählen Sie das Element aus, dessen Abmessung Sie anpassen
wollen, z.B. Höhe der Graphikblöcke.
� Geben Sie die neue Abmessung in das Feld "Pixel" ein.
� Klicken Sie Übernehmen, um die Abmessungen zu speichern.
- Seite 117 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
11.4 Ansichten
- Seite 118 -
Ansichten anpassen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen"wird geöffnet.
� Wählen Sie das Verzeichnis Ansichten aus.
Abbildung 11-3: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "Ansichten"
Für die Ansichten können Sie die folgenden Voreinstellungen
festlegen:
- Ansicht nach dem Einlesen einer Aufzeichnung
Sie können auswählen, in welche Ansicht das Programm nach dem
Einlesen einer Aufzeichnung wechseln soll: Ansicht 1, Ansicht 2,
in die Tabellenansicht oder in die Ansicht, die als letzte angezeigt
wurde.
- Ansicht nach dem Öffnen einer Auswertung
Sie können auswählen, in welche Ansicht das Programm nach dem
Öffnen einer Aufzeichnung wechseln soll: Ansicht 1, Ansicht 2, in
die Tabellenansicht oder in die Ansicht, die als letzte angezeigt
wurde.
- Betrachtungszeitraum beim Programmstart
Sie können auswählen, welcher Betrachtungszeitraum beim
Programmstart für Ansicht 1 und Ansicht 2 verwendet werden
soll. Zur Verfügung stehen die üblichen Einheiten für den
Betrachtungszeitraum sowie die Einheit, die zuletzt verwendet
wurde.

11.5 Editieren
- Fangbereich des Markers
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
Sie können den Bereich in Pixeln angeben, in dem der Mauszeiger
in der Nähe eines Markers oder einer Phase seine Funktion
wechselt, z.B. von Markieren zu Ändern.
- Verzeichnis nach Auswahl schließen
Nach dem Öffnen einer Auswertung wird das Verzeichnis mit den
Patientennamen automatisch geschlossen. Damit entsteht mehr
Platz für die Anzeige der Auswertung. Drücken Sie +,
um das Verzeichnis wieder einzublenden.
� Wählen Sie die Einstellungen für die Ansichten aus.
� Klicken Sie Übernehmen, um die Ansichten zu speichern.
Siehe auch Kapitel 9 Mit Auswertungen arbeiten
Sie können spezielle Einstellungen für den Editiermodus festlegen
(siehe Kapitel 9.4 Apnoe-/Hypopnoephasen editieren).
Einstellungen für den Editiermodus anpassen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen"wird geöffnet.
� Wählen Sie das Verzeichnis Editieren aus.
Abbildung 11-4: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "Editieren"
- Seite 119 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
- Seite 120 -
Für den Editiermodus können Sie die folgenden Voreinstellungen
festlegen:
- Betrachtungszeitraum
Der Betrachtungszeitraum wird automatisch eingestellt, wenn Sie
in den Editiermodus wechseln.
- Fangbereich der Selektionsmarkierung
"Fangbereich der Selektionsmarkierung" gibt an, in welchem
Bereich in Pixeln der Mauszeiger um eine Phase automatisch in
den Editiermodus wechselt.
- Verschieben mit der Maus
"Verschieben mit der Maus" aktiviert oder deaktiviert das
horizontale Scrollen mit der Maus. Das Scrollen per Pfeiltasten
bleibt hiervon unberührt. "Verschieben mit der Maus" muss
deaktiviert sein, wenn "Neue Phase ohne Leertaste" aktiviert
werden soll.
- Neue Phase ohne Leertaste
"Neue Phase ohne Leertaste" erlaubt es, neue Apnoe-/
Hypopnoephasen hinzuzufügen, ohne die gedrückt zu
halten. Voraussetzung ist, dass "Verschieben mit der Maus"
deaktiviert ist.
- Überzeichen
Wenn "Überzeichnen" aktiviert ist, können Apnoe-/
Hypopnoephasen über andere Phasen hinweg vergrößert oder
verschoben werden. Wenn eine Phase über eine andere Phase
gezogen wird, wird diese automatisch gelöscht. Die Ansicht wird
aktualisiert, wenn die Änderungen gespeichert werden.
� Wählen Sie die Einstellungen für den Editiermodus aus.
� Klicken Sie Übernehmen, um die Einstellungen zu speichern.

11.6 Sprache
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
Sie können die Sprache der Programmoberfläche der MS300-Software
ändern.
Hinweis Beachten Sie, dass die Änderung erst nach einem Neustart der
MS300-Software wirksam wird.
Sprache auswählen
� Wählen Sie aus dem Menü Extras -> Einstellungen aus.
Der Dialog "Einstellungen"wird geöffnet.
� Wählen Sie das Verzeichnis Sprache aus.
Abbildung 11-5: Dialog "Einstellungen", Verzeichnis "Sprache"
� Wählen Sie eine Sprache aus.
� Klicken Sie Übernehmen, um die Sprache zu speichern.
� Starten Sie die MS300-Software neu, damit die Änderung
wirksam wird.
- Seite 121 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Einstellungen anpassen
- Seite 122 -

12 Fehlersuche und Fehlerbehebung
12.1 Fehlermeldungen Gerät
Rekorder startet nicht
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Fehlersuche und Fehlerbehebung
Haben Sie frische Batterien bzw. voll geladene Akkus eingelegt?
Legen Sie vor der nächsten Aufzeichnung frische Zellen ein! Falls Sie
bereits ältere Akkus benützen, denken Sie auch daran, diese gegen
neuwertige Akkus auszutauschen.
"BATTERY_LOW"
Die Aufzeichnung wurde abgebrochen, weil die Batteriespannung zu
gering war! Legen Sie vor der nächsten Aufzeichnung frische Zellen
ein! Falls Sie bereits ältere Akkus benützen, denken Sie daran, diese
gegen neuwertige Akkus auszutauschen.
"Systeminterne Fehler"
Nach Auftreten von systeminternen Fehlern werden Fehlernummern
im Display angezeigt.
ErrC 00002 : ErrorCode Nr. 2
ErrD 00005 : ErrorDevice Nr. 5
Sollte sich ein solcher Fehler durch ein Reset (Herausnehmen der
Batterien und Trennen vom USB) nicht rücksetzen lassen, wenden Sie
sich an den Support.
Siehe Kapitel 18 Support & Hotline
12.2 Fehlermeldungen Software
Die Fehlermeldungen der Software werden in ausführlichen
Meldungen ohne Fehlernummern ausgegeben.
Halten Sie den Text der Meldung bereit, wenn Sie sich an den Support
wenden.
Siehe Kapitel 18 Support & Hotline
- Seite 123 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Fehlersuche und Fehlerbehebung
- Seite 124 -

13 Datensicherung
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Datensicherung
Die Datensicherung erfolgt mit Hilfe des Windows-Explorer.
Gesichert werden sollten die Patientendaten. Die Patientendaten
befinden sich in einem Datenbankverzeichnis, das bei der Installation
per Voreinstellung als Verzeichnis
- \
MuS\MS300\Data
angelegt wird.
Siehe Kapitel 6.2.1 MS300-Software installieren
Die Dateinamen für die Patientendaten sind wie folgt aufgebaut:
- Name Vorname.MS300
Kopieren Sie die gewünschten Daten zur Sicherung auf einen
Datenträger.
Hinweis Wenn Sie bei der Installation ein anderes Datenbankverzeichnis
ausgewählt haben, finden Sie die Patientendaten in diesem
Verzeichnis.
Tipp Wählen Sie aus dem Menü Datei -> Zeige Datenbankpfad aus, um
den aktuell eingestellten Datenbankpfad anzuzeigen. Der Windows-
Explorer wird automatisch gestartet.
- Seite 125 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Datensicherung
- Seite 126 -

14 Tastaturkürzel
Tastaturkürzel Funktion
+ Ansicht 1 anzeigen
+ Ansicht 2 anzeigen
+ Ansichten anpassen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Tastaturkürzel
+ Tabellen-Ansicht anzeigen
+ Editiermodus öffnen/beenden
+ Nächste AH Phase
++ Vorherige AH Phase
+ Gehe zur Marke
+ Patienten neu aufnehmen
+ Daten vom Aufnahmegerät einlesen
+ Report drucken
+ Aufnahmegerät programmieren
+ Daten speichern
+ Verzeichnis ein- und ausblenden
+
-Taste +
linke Maustaste
Letzte Aktion im Editiermodus
rückgängig machen
Marke in Ansicht setzen
Gehe zum Verzeichnis
Gehe zu Ansicht
+ Gehe zur nächsten geöffneten Ansicht
Gehe zum Betrachtungszeitraum
Betrachtungszeitraum vergrößern
Betrachtungszeitraum verkleinern
- Seite 127 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Tastaturkürzel
- Seite 128 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung
15 Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie wichtige Informationen zur
Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung des MS300/310.
15.1 Funktionskontrolle
Bei jedem Verdacht auf eine Fehlfunktion und mindestens einmal im
Jahr sollte der MS300/310 auf seine Funktion überprüft werden.
Folgende Überprüfungen können vom Benutzer selbst durchgeführt
werden:
Überprüfung des Sauerstoffsättigungssensors mit der
zugehörigen Messelektronik mit der Ereignis-/
Testtaste
Hinweis Eine Funktionsprüfeinrichtung (SpO2-Simulator) kann nicht zur
Beurteilung der Genauigkeit des Sauerstoffsättigungssensors oder
des MS300/310 herangezogen werden. Eine
Funktionsprüfeinrichtung kann den Beitrag von MS300/310 zum
Gesamtfehler des MS300/310 mit dem Sauerstoffsättigungssensor
messen, wenn es einen unabhängigen Beweis dafür gibt, dass eine
bestimmte Kalibrierkurve für die Kombination von MS300/310 und
den Sauerstoffsättigungssensor genau ist. Ein funktionales Prüfgerät
kann messen, wie genau MS300/310 die Kalibrierkurve
nachvollziehen kann.
� Stellen Sie sicher, dass die Überprüfung außerhalb einer
Aufzeichnungszeit stattfindet und dass keine USB-Verbindung
zum Aufnahmegerät besteht.
� Legen Sie den Sauerstoffsättigungssensor an.
� Drücken Sie die Ereignis-/Testtaste.
Im Display des Aufnahmegeräts wird die aktuelle Sauerstoffsättigung
und die Pulsrate angezeigt. Nach ca. 2 Minuten schaltet
sich das Gerät wieder automatisch ab (Schlafzustand).
Als Ergebnis einer artefaktfreien Messung (keine Bewegungen,
kein extremes Umgebungslicht, etc.) sollte ein SpO2-Wert im
Normalsättigungsbereich von [95 % bis 99 %] liegen. Weiterhin
können Sie mittels einer herkömmlichen Pulsmessung die
angezeigte Pulsrate überprüfen.
Hinweis Beachten Sie, dass in diesem Testmodus keine Alarme oder
Warnungen ausgegeben werden (keine kontinuierliche SpO2-
Überwachung!). Es erfolgt keine Aufzeichnung.
Tipp Dieser Modus ist auch zur Bestimmung der Grundsättigung im
Wachzustand des Patienten nützlich.
- Seite 129 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung
- Seite 130 -
Überprüfung des Nasensensors
Als Benutzer können Sie eine qualitive Funktionskontrolle des
Nasensensors durchführen.
� Starten Sie eine Aufzeichnung.
� Warten Sie 1 Minute ab und beginnen Sie, möglichst definierte
Atemmanöver durchzuführen.
Beispiel:
1 Minute ruhig und langsam ein- und ausatmen, dann Luft einige
Sekunden lang anhalten, wieder ruhig weiter atmen etc.
� Kontrollieren Sie, ob das aufgezeichnete Atemsignal Ihren
Manövern entspricht.
Hinweis Beachten Sie: Die absolute Amplitude des Atemsignals hängt
physikalisch bedingt stark von der Umgebungstemperatur ab. Die
Simulation von Apnoe- und Hypopnoephasen ist bei gesunden
Personen normalerweise nicht möglich, da die entsprechende
Entsättigung stark verzögert und die simulierten Entsättigungen
meist nicht ausgeprägt genug sind.
Überprüfung der Lage
� Starten Sie eine Aufzeichnung.
� Warten Sie 1 Minute ab und drehen Sie das Aufnahmegerät
jeweils um 90 Grad.
� Simulieren Sie Rücken-, Bauch-, Seitenlagen und die aufrechte
Position. Zusätzlich können Sie bei einem Lagewechsel mit der
Ereignis-/Testtaste einen Marker setzen.
� Kontrollieren Sie, ob das aufgezeichnete Lagesignal Ihren
Positionswechseln entspricht.
Überprüfung der Ereignis-/Testtaste
� Starten Sie eine Aufzeichnung.
� Warten Sie 1 Minute ab und drücken Sie die Ereignis-/Testtaste.
Auf jedes Drücken der Ereignis-/Testtaste, piept der Rekorder kurz
und es wird in der Aufzeichnung ein Marker gesetzt.
Hinweis Falls Sie die Ereignis-/Testtaste außerhalb einer Aufzeichnung
drücken, starten Sie das Aufnahmegerät manuell und Sie
befinden sich im Testmodus (siehe oben Überprüfung des
integrierten Pulsoximeters mit der Ereignis-/ Testtaste).

15.2 Kalibrierung
15.3 Wartung
BEACHTEN
WARNUNG
WARNUNG
BEACHTEN
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung
Bei negativem Ergebnis des Funktionstests wenden Sie sich bitte
umgehend an unseren Kundensupport:
E-Mail: service@ms-gmbh.de
Telefon: 089 / 71098-222
Telefax: 089 / 71098-325
Der MS300/310 wurde bereits vom Hersteller kalibriert, um neben
anderen Parametern die funktionale Sauerstoffsättigung
aufzuzeichnen. Eine Rekalibrierung des MS300/310 ist nicht
erforderlich.
Die Firma Müller & Sebastiani Elektronik GmbH empfiehlt - je nach
dem was früher eintritt - folgende Wartungsintervalle:
- nach jeweils 100 Aufzeichnungstagen oder
- nach jeweils 1 Jahr.
Für alle Wartungs-, Reparatur- und Serviceangelegenheiten wenden
Sie sich bitte an unseren Kundensupport:
E-Mail: service@ms-gmbh.de
Telefon: 089 / 71098-222
Telefax: 089 / 71098-325
Unzureichende Wartung kann zu Ungenauigkeiten der Messung
führen.
Ein Öffnen oder eine Reparatur des Geräts darf nur von vom
Hersteller autorisierten Servicetechnikern durchgeführt werden.
Software-Updates vom Hersteller sollten umgehend installiert
werden.
Lebensdauer
Die Lebensdauer des MS300/310 hängt stark von der Häufigkeit
seines Gebrauches und einem sorgfältigen Umgang ab. Als
ambulantes Gerät beträgt die durchschnittliche Lebenszeit ca. 3 Jahre.
- Seite 131 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung
- Seite 132 -

16 Umweltinformation und Entsorgung
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Umweltinformation und Entsorgung
Kapitelüberblick In diesem Kapitel erhalten Sie wichtige Informationen zum Thema
Umwelt und Entsorgung des MS300/310.
Hg: Gerät enthält
1 g Quecksilber
Am Ende der Lebenszeit muss der Eigentümer das Gerät und
die Sensoren sachgerecht entsorgen.
Batterien oder Akkus sollten dem Gerät entnommen und gesondert
entsorgt werden, da diese Schwermetalle wie Cadmium, Blei oder
Quecksilber enthalten können.
Der im Gerät integrierte Miniatur-Lagesensor enthält insgesamt ca.
1 g Quecksilber. Das Gerät muss daher unbedingt sachgerecht und
gesetzeskonform (z.B. gemäß der gerade gültigen
Elektroaltgeräteverordnung) entsorgt werden. Auf keinen Fall darf
das Ger ät dem normalen Hausmüll zugeführt werden.
Die Öffnung des Geräts zur Entnahme des quecksilberhaltigen
Sensoren darf nur durch den Hersteller oder autorisiertes
Fachpersonal durchgeführt werden.
Entsorgung und Rücknahmeregelung
Gerät und Zubehör dürfen nicht mit gefährlichen Bakterien/Viren oder
Radioaktivität kontaminiert sein. Stellen Sie dies sicher oder
informieren Sie gegebenenfalls die Rückgabe- oder Entsorgungsstelle
über die Art der Kontamination.
- Seite 133 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Umweltinformation und Entsorgung
- Seite 134 -

17 Technische Daten
17.1 Meßwerterfassung
Basisdiagnostik
(MS300/310)
Differentialdiagnostik
(MS310)
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
Signal/Parameter Abtastrate
Pulsrate 1 pro Sekunde
SpO2
1 pro Sekunde
Signalqualität (Puls) 1 pro Sekunde
Pulsationsstärke (totale Pulsmodulation) 1 pro Sekunde
Pulswelle (Plethysmogramm) 50 pro Sekunde
Atmung (Thermistor) 50 pro Sekunde
Lage 1 pro Sekunde
Batterie/Akkuzustand 1 pro Sekunde
thorakale Atembewegungen (Thorax) 25 pro Sekunde
abdominale Atembewegungen (Abdomen) 25 pro Sekunde
Schnarchgeräusche (Schnarchen) 25 pro Sekunde
Optionen Maskendruck (z.B. CPAP)
17.2 Parameterspezifikation der Basisdiagnostik (MS300/310)
Signal/
Parameter
SpO2
Spezifikationsgegenstand
Anzeigebereich
Genauigkeit
(Accuracy)
Interne
Abtastung
Wert Randbedingungen/
Bemerkungen
45 %...100 % funktionelle
SpO2
2 %
300 Hz
Mittelung adaptiv
Schrittweite: 1 %
70 % < SpO2 < 100 %
(< 70% unspezifiziert)
Frequenzgenauigkeit < 100
ppm
abhängig von Pulsamplitude
(Flexible Artefakt
Nivellierung)
Digitaler Filter 50, 60 Hz und 100 Hz 100 Hz wegen Neonlicht
Meßdynamik Reaktionszeit: 2 Sek.
Erreichen des Endwertes: 8
Sek.
Änderung von 84 % auf 96 %,
Empfindlichkeit (normal =
default), PR = 75
Änderung von 84 % auf 96 %,
Empfindlichkeit (normal =
default), PR = 75
- Seite 135 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
Signal/
Parameter
- Seite 136 -
Spezifikationsgegenstand
Umgebungslichtunterdrückung
SpO2-Sensor Max.Wärmeleistung
Pulsrate
Wellenlängen 660 / 905 nm
Wert Randbedingungen/
Bemerkungen
bis zum 14-fachen des Meßsignals
20 mW max.
Max. Temperaturerhöhung am
Applikationsort: 2 °C
Anzeigebereich 30 - 200 Schläge/min; Schrittweite: 1 Schlag/min
Genauigkeit bis 2 % vom Anzeigewert
Mittelung adaptiv
Meßdynamik
Reaktion nach max. 8
Pulsschlägen
Pulswelle Wertebereich 0 – 100 %
(Plethysmogramm)
Auflösung 8-Bit
Pulsationsstärke
(totale
Pulsmodulation)
Atmensignal
(Thermistor)
Lage
Zellspannungen
von
Batterie/Akku
Meßbereich 0 – 25 %
Auflösung 8-Bit
Zeit von Reaktion bis Erreichen
des Endwertes: 6 Sek.
Wertebereich 0...16384 (-512% ... +512%)
Auflösung 14-Bit (intern: 16-Bit)
Filterung 0,1 Hz Hochpaß
Unterscheidung
von 5 Körperpositionen:
Rücken
Rechts
Links
Aufrecht
Bauchlage
Auflösung 8-Bit
Flexible Artefakt Nivellierung
(FAN)
Sprunghafte Änderung von 40
auf 80 Schläge/min und
umgekehrt, SpO2 = 96 %
Sprunghafte Änderung von 40
auf 80 Schläge/min und
umgekehrt, SpO2 = 96 %

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
17.3 Parameterspezifikation der Differentialdiagnostik (MS310)
Thorax
Abdomen
Schnarchgeräusche
17.4 MS300/310
Aufzeichnungsbeginn
und Ende
Meßbereich -100 .... 100% (0 ... 3,0 V)
Auflösung 10 Bit
Übertragungsrate 25 Samples/s
Frequenzbereich 0,05 Hz ... 16 Hz
Meßbereich -100 .... 100% (0 ... 3,0 V)
Auflösung 10 Bit
Übertragungsrate 25 Samples/s
Frequenzbereich 0,05 Hz ... 16 Hz
Meßbereich 40 ... 92 dB @ 1 mPa, 1 kHz
Auflösung 12 Bit
Frequenzbereich 50 Hz ... 1,6 kHz
Abtastrate 19,2 kHz
Übertragungsrate (Speicherung
der Amplitude)
frei programmierbar über mehrere Tage
Aufzeichnungsdauer bis zu 8 Aufzeichnungen möglich
Speicher im
Aufnahmegerät
25 Samples/s
Ausstattung Aufzeichnungszeit bei
Basiskonfiguration
64 MB (Flash-Speicher) 7 Tage à 8 h (Restzeit: 26:53)
128 MB (Flash-Speicher)
Standardausstattung
optional mehr
Anzeige Graphische LCD-Anzeige (96 x 32 Pixel)
Datenübertragung USB (Universal-Serial-Bus) Standard 1.1
7 Tage à 8 h (Restzeit: 111:09)
Übertragungsrate 2,5 Mbit/s @12 Mbit/s USB-Takt; Standard CF, Pentium IV 1,7 GHz
Übertragungsdauer 40 Sekunden @ 8 h Aufzeichnung mit allen Sensoren der
Basiskonfiguration
Stromversorgung 2 Stück Batterien 1,5 V Typ AA/LR6 (Mignon)
oder alternativ
2 Stück Akkus 1,2 V Typ AA/LR6 (Mignon) mit min. 1300 mAh
- Seite 137 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
Stromaufnahme am
USB
Stromaufnahme von
Batterien/Akkus
Benötigte
Ladungsmenge
Stromversorgung
Anschlüsse
Schnittstelle
Abmessungen
(L x B x H)
Gewicht
- Seite 138 -
Typ Max. Bedingungen
55 mA 75 mA effektiv @5 V, Modi:
Programmierung der
Aufnahmezeit und
Datenübertragung
110 mA effektiv @2,5 V
Aufzeichnungsmodus mit Sensorik
der Basiskonfiguration, 25 °C
900 mAh 1000 mAh 8 h Aufzeichnungszeit, MS300
(Basiskonfiguration), 25 °C
2 Stück Batterien (Primärzellen) 1,5 V Typ AA/LR6 (Mignon)
oder alternativ
2 Stück Nickel-Metallhydrid-Akkus
(NiMH)
1,2 V Typ AA/LR6 (Mignon) mit
min. 1300 mAh
SpO2-Sensor: 6-poliger M&S-SIM-Flachstecker
Nasensensor: 6-poliger M&S-SIM-Flachstecker
Optionen (AUX): 6-poliger M&S-SIM-Flachstecker
Gerätebuchse an MS300/310 Mini-USB-Buchse ("Receptable")
Typ B
mitgeliefertes Verbindungskabel
zum Standard-PC
11,0 cm x 6,2 cm x 2,8 cm
USB-Stecker ("Plug") Typ A auf
USB-Stecker ("Plug") Typ B
(geschirmtes "High speed"-Kabel)
36 g MS300 Trageteller (ohne Tellerelektronik)
120 g MS300 inkl. Trageteller, jedoch
ohne Akkus

17.5 CPAP-Drucksensor
Sensor für Druckmessung
("CPAP-Option")
Messbereich 0 ... 25,5 hPa
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
Auflösung (CPAP) 8 bit (intern: 10-bit)
Genauigkeit (CPAP) +/- 2 % Fullscale
Übertragungsrate 25 Samples/s
Stromaufnahme 1 mA bei Vsupl = 3,0 V,
T = 40°C, 25,5 hPa
Frequenzbereich 0,1 Hz ... 12 Hz
Auflösung (AC-Signal) 14 bit (intern: 16-bit)
17.6 Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung
(MS300/310)
Vor Nässe schützen!
Nicht fallen lassen oder stoßen! (empfindliches Messgerät)
Min. Max. Einheit
Temperatur* -20 +50 °C
Feuchte 30 80
(nicht kondensierend)
Luftdruck 700 1060 hPa
%RH
* Falls das Gerät bei Minustemperaturen transportiert wurde, sollte das Gerät vor seiner
Inbetriebnahme ca. 1 Stunde auf Raumtemperatur temperiert werden.
17.7 Betriebsbedingungen (MS300/310)
Min. Max. Einheit
Temperatur +10 +40 °C
Feuchte 30 80
(nicht kondensierend)
%RH
Luftdruck 700 1060 hPa
- Seite 139 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Technische Daten
- Seite 140 -

18 Support & Hotline
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Support & Hotline
Bei Fragen und Problemen mit dem MS300/310 Polygraphen wenden Sie sich bitte an:
Ihr kompetenter Partner in der Medizintechnik
Leibnizstrasse 7, 85521 Ottobrunn b. München, Deutschland
Telefon 089 / 71098-222
Telefax 089 / 71098-325
E-Mail Wartung und Reparaturservice: service@ms-gmbh.de
E-Mail Vertrieb und Nachbestellungen: info@ms-gmbh.de
- Seite 141 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Support & Hotline
- Seite 142 -

19 Lieferumfang, Ersatzteile, Zubehör
19.1 Komplette Auslieferungssets
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Lieferumfang, Ersatzteile, Zubehör
Komplettes Auslieferungsset MS300 – Artikelnummer 53.001
- MS300-Aufnahmegerät
- Sauerstoffsättigungssensor
- Nasensensor
- 1 Trageband, 1,50 m (an der Innenseite farblich markiert)
- 1 Trageband 1,10 m
- 1 Nackengurt
- 2 Armbänder (Fixierhilfen)
- Trageteller
- USB-Kabel
- Batterien
- Desinfektionsmittel
- Fixierpflaster
- CD MS300 Windows-Software
- Gebrauchsanweisung, gedruckt
- Tragekoffer
Komplettes Auslieferungsset MS310 – Artikelnummer 53.002
- MS310-Aufnahmegerät
- Sauerstoffsättigungssensor
- Nasensensor
- Trageteller mit Tragetellerelektronik: Thoraxsensor und
Schnarchmikrophon
- Abdomensensor
- 2 Tragebänder, 1,50 m (an der Innenseite farblich markiert)
- 2 Tragebänder 1,10 m
- 1 Nackengurt
- 2 Armbänder (Fixierhilfen)
- USB-Kabel
- Batterien
- Desinfektionsmittel
- Fixierpflaster
- CD MS300 Windows-Software
- Gebrauchsanweisung, gedruckt
- Tragekoffer
- Seite 143 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Lieferumfang, Ersatzteile, Zubehör
19.2 Gerät und Sensoren
Bezeichnung
MS300 (ohne Trageteller, Bänder und
Sensoren)
MS310 (ohne Trageteller, Bänder und
Sensoren)
Nasensensor (Airflow Sensor 0510) mit M&S-
Stecker
Sauerstoffsättigungssensor (SpO2-Sensor) mit
M&S-Stecker
- Seite 144 -
Artikelnummer
MS300
Artikelnummer
MS310
45.701 -
- 45.702
46.130 46.130
46.131 46.131
Abdomensensor mit M&S-Stecker - 46.135
Trageteller mit Tellerelektronik - 46.133
19.3 Zubehör
Bezeichnung Artikelnummer Artikelnummer
Kunststofftragekoffer 65.102 65.102
USB-Kabel 1,5 m A-MiniB 25.212 25.212
Gebrauchsanweisung, gedruckt 76.535 76.535
CD MS300 Windows-Software 79.101 79.101
Desinfektionsmittel 63.102 63.102
Fixierpflaster (Leukosilk) 63.103 63.103
Batterien 26.304 26.304
19.4 Ersatzteile
Bezeichnung Artikelnummer Artikelnummer
Trageband 1,50 m 36.164 36.164
Trageband 1,10 m 36.160 36.160
Nackengurt, 100 % Polyester 36.159 36.159
Armbänder (Fixierbänder) 36.161 36.161
Trageteller 37.619 -
Batteriefachdeckel 37.589 37.589

20 Begriffe und Abkürzungen
20.1 Begriffe
AHI
AI
Anzahl der PRV-Phasen
Atemfluss
Apnoe-/Hypopnoe-Index = Anzahl der Apnoe- und
Hypopnoephasen/Bewertungszeitraum
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
- Bewertungszeitraum: 1 Stunde oder gesamte Aufzeichnungszeit
- Apnoe-/Hypopnoephase: Atemsignal unter Schwelle & SpO2-
Entsättigung (4 % zur basalen Sättigung)
- Schwelle für Apnoe: Amplitudenreduktion des Atemsignals um
min. 90 %
- Schwelle für Hypopnoe: Amplitudenreduktion des Atemsignals
um min. 50 %
Apnoeindex = Anzahl der Apnoephasen/Bewertungszeitraum
- Bewertungszeitraum: 1 Stunde oder gesamte Aufzeichnungszeit
- Apnoephase: Atemsignal unter Schwelle & SpO2-Entsättigung
(4% zur basalen Sättigung)
- Schwelle für Apnoe: Amplitudenreduktion des Atemsignals um
min. 90 %
Erkennungskriterien für eine PRV-Phase:
- alle prozentualen Variationen der Pulsfrequenz PRV(n)*100%
liegen innerhalb eines Zeitraumes von tmin bis tmax in einem
Intervall [90 % ... 109%]
tmin = 11 Sekunden
tmax = 60 Sekunden
- Vor- und nach diesem Intervall müssen die prozentualen PR-
Variationen wieder außerhalb des [90...109%]-Intervalls liegen.
- Artefaktrei, d. h. Pulsqualität > 40 % (LIMIT_PULSE_Q)
Grundsätzlich wird mit einem Thermistor der relative
Temperaturunterschied zwischen der eingeatmeten Luft (annähernd
Umgebungstemperatur) und der erwärmten ausgeatmeten Luft
gemessen. Diese indirekte Messgröße darf nur als qualitatives Maß für
den Atemfluss oder das Atemzugsvolumen betrachtet werden.
- Seite 145 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
autoCPAP
Basale Sättigung
- Seite 146 -
Zur prozentualen (relativen) Skalierung des Atemsignals vom
Thermistor:
Das analoge Atemsignal von einem Thermistor wird einem 14-Bit-
AD-Wandler zugeführt (16384 digits = 3 V). Durch spirometrische
Vergleichsmessungen mit einem kalibrierten Custo vit m wurde unter
den Umgebungsbedingungen
- Umgebungstemperatur T = 21 °C,
- Luftdruck: 1020 hPa,
- Meereshöhe h = 561 m,
- relative Feuchte rH = 48 %
- Temperatur innerhalb einer Atemmaske 30 °C
- Thermistorwiderstand (Ultima Airflow Sensor 0510) mit M&S-
Sensorstecker: 4,5 KOhm @ T = 21 °C
ermittelt, dass 3200 digits (Spitze-Spitze) dem Atemzugvolumen von
1 Liter entsprechen. Hieraus wurde folgende relative Skalierung
abgeleitet:
rAtm [%] = (Atm [digits]- 2^(N-1))/16
mit der digitalen Auflösung N. Für ein 14-Bit-Wandler ist N = 14.
Die Rückführung von +/- 100 % auf ein Atemzugvolumen von 1 Liter
gilt jedoch ausdrücklich nur unter den angegebenen standardisierten
Laborbedingungen und Messanordnung (Messung unter Atemmaske).
In der Praxis ist die Rückführung des relativen Atemsignals eines
Thermistors auf ein Volumen nicht möglich (keine kontrollierten
Umgebungsparameter, keine Maske).
Das Gerät ermittelt aus den vorliegenden Atemzügen die geeigneten
Druckwerte und passt das Druckniveau automatisch an.
auch "Basislinie" genannt
Maximale Sauerstoffsättigung, gemessen in apnoe- und artefaktfreien
Zeiten.
- Die basale Sättigung kann nur in einem apnoefreien Intervall
ermittelt werden.
- Die Entsättigungsgeschwindigkeit muss < 0,1%/s sein (d. h. für
ein Messintervall von 40 Sekunden < 4 % sein)
- Apnnoefreies Messintervall mit 40 Sekunden, Mittel über die 4
höchsten SpO2-Werte
- Die basale Sättigung ist eine gleitende Kurve, jedoch unterbrochen
von Apnoephasen, Artefakten und Mindestaufzeichnungszeiten!

BiPAP
BMI
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
- Die basale Sättigung kann erst nach der Einhaltung einer
Mindestaufzeichnungszeit von 3 Minuten ermittelt werden! Dies
ist relevant am Messanfang und bei einem Fingerwechsel!
- Artefaktfrei: Pulssignalqualität (PQ) > 40 % (LIMIT_PULSE_Q)
Biphasic Positive Airway Pressure (auch BiPhase, BiLevel genannt)
BiPAP ist eine druckkontrollierte Beatmung, wobei der Patient in
jeder Phase dieser Beatmung selbst atmen kann. Das Beatmungsgerät
wechselt dabei zwischen einem oberen und einem unteren
Druckniveau. Das untere Druckniveau wird auch PEEP (positive end
expiratory pressure) genannt. Gesteuert wird dieser Wechsel durch die
Festlegung der Atemfrequenz und zweier Zeitspannen für das obere
(T high) und das untere (T low) Druckniveau.
Body Mass Index = Körpergewicht (in kg)/(Körperlänge in m) 2
Body Mass Index (BMI) =
90 kg
z.B. = 27,7
1,80 m x 1,80 m
Richtwerte:
BMI Risikofaktor
Frauen Männer
< 19 < 20 Untergewicht
Körpergewicht in kg
Körperlänge in m x Körperlänge in m
19 bis 25 20 bis 26 Normalgewicht, sehr kleines Risiko
26 bis 27 27 bis 28 Geringes Übergewicht, sehr leichtes Risiko
28 bis 32 29 bis 31 Übergewicht, erhöhtes Risiko
33 bis 45 32 bis 45 Deutliches Übergewicht, hohes Risiko
> 45 > 45 Krankhaftes Übergewicht, sehr hohes Risiko
- Seite 147 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
Broca-Index (BI)
Entsättigung
Entsättigungsdauer
Entsättigungsgeschwindigkeit dSpO2/dt
GDT-Schnittstelle
HI
- Seite 148 -
Broca-Index = Körpergewicht/Broca-Gewicht
mit Broca-Gewicht = Körperlänge (cm) – 100
Aus dem Broca-Index lässt sich das Normal- und das Idealgewicht
einer Person ableiten. Aufgrund des höheren Fettanteils bei Frauen
gegenüber den Männern liegt das Idealgewicht bei Frauen 15%, bei
Männern dagegen nur bei 10% unter dem Normalgewicht.
Normalgewicht Idealgewicht
Männer Körpergröße (cm)-100 Körpergröße (cm)-100-10%
Frauen Körpergröße (cm)-100-10% Körpergröße (cm)-100-15%
Insbesondere bei sehr kleinen Menschen stößt der BI an seine
Grenzen. Wegen der begrenzten Anwendbarkeit der BROCA-Formel
wurde diese Formel durch neue Formeln ersetzt. Eine bekannte davon
ist der Body Mass Index (BMI).
Abfall der SpO2-Kurve um 4 % (von der letzten basalen Sättigung)
Zeit zwischen Abfall um 4 % und dem Erreichen von 96% der zuletzt
gemessenen basalen Sättigung
- Startkriterium: Abfall der SpO2-Kurve um 4 % (von der letzten
basalen Sättigung)
- Mindestdauer muss 5 Sekunden betragen
- Schlusskriterium: Erreichen von 96 % der zu letzt gemessenen
basalen Sättigung
Physiologischer Wertebereich für dSpO2/dt: [0,1 ... 1,6 %/s]
Standardisierte Schnittstelle zur Anbindung von medizinischen
Messgeräten an Praxis-EDV Systeme
Hypopnoe-Index = Anzahl der Hypopnoen/Bewertungszeitraum
- Bewertungszeitraum: 1 Stunde oder gesamte Aufzeichnungszeit
- Hypopnoephase: Atemsignal unter Amplitudenschwelle & SpO2-
Entsättigung (4 % zur basalen Sättigung)
- Schwelle für Hypopnoe: Amplitudenreduktion des Atemsignals
um min. 50 %

Histogramm der Entsättigungsdauer
Histogramm der Sättigung SpO2(n)
HRV
Denkbar sind zwei Arten von Histogrammen
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
- Absolutes: Anzahl der Entsättigungen über Klassen der
Entsättigungsdauer (z. B. Intervall: 10 Sekunden; [10 ... 20s[, [20s
... 30s[, [30 s ... 40 s[, ....)
- Prozentuales. Prozentualer Anteil an der Gesamtanzahl der
Entsättigung über Klassen der Entsättigungsdauer
SpO2-Klassen: ∆SpO2 = 5%
Herzfrequenzvariation
Kumulierte Entsättigungsdauer Σ tSpO2 40 % (LIMIT_PULSE_Q)
- Seite 149 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
ODI
PRV(n)
PRVI
- Seite 150 -
Oxygendesaturationsindex = Anzahl der
Entsättigungsphasen/Bewertungszeitraum [h]
- Entsättigungsphase: SpO2-Abfall um 4 % (von der basalen
Sättigung)
- Bewertungszeitraum: 1 Stunde oder gesamte Aufzeichnungszeit
Pulsfrequenzvariation PRV(n)= PR(n) / PRMittel
PRMittel = Arithmetischer Mittelwert der Pulsfrequenz bezogen auf ein
Bezugsintervall
- Abweichung der momentanen Pulsfrequenz vom gleitenden
Mittelwert über ein Bezugsintervall
- Dauer des Bezugsintervalls: die letzten 5 Minuten
Pulsfrequenzvariationsindex = Anzahl der PRV-
Phasen/Bewertungszeitraum
Pulsationsstärke PS (totale Pulsmodulation)
Pulswelle (Plethysmogramm)
Für eine gute Messung ist eine ausreichende Pulsation erforderlich.
Daher wird als weiterer Güteparameter die Pulsationsstärke (PS)
aufgezeichnet. Dieser Parameter wird aus dem Verhältnis des
pulsatilen Anteils zum konstanten Anteil des Fotodiodenstroms (totale
Pulsmodulation) gebildet. Die Pulsationsstärke wird beispielsweise
durch eine zu straffe Applikation des Sauerstoffsättigungssensors,
Blutdruckmanschetten, Bandagen oder arterielle Gefäßverschlüsse
negativ beeinflusst. Mit einer Verfälschung der Messwerte muss
gerechnet werden, wenn die Pulsationsstärke unterhalb von 1 % liegt.
Pulsationsstärken > 1,5 % sind unter normalen Messbedingungen
bereits ausreichend. Typische Pulsationsstärken liegen zwischen 5 und
10%.
PS = PS ~ /10 = [0...255]/10 in %
PS ~ = vom integrierten Pulsoximeter-Modul gelieferter Datenwert
Die Pulswellenamplitude wird so geregelt, dass diese nach
Möglichkeit 75 % des Anzeigebereiches beträgt (Sollwert). Durch
diese Regelung ist die angezeigte Pulswelle unabhängig vom
Pulsvolumen.
Als Pulswelle (Puls) wird eine geregelte (normalisierte) Kurve
dargestellt, welche nicht schlagvolumenproportional ist. Zur
Beurteilung der Signalunzulänglichkeit der Pulswelle sollten auch die
aufgezeichneten Parameter Pulsqualität (PQ) und transponierte
Pulssationsstärke (tPS) beachtet werden.

Schnarchen (Schnarchgeräusche)
Schnarchpegel (Amplitude)
Signalqualität (Puls)
Tiefste Sättigung (Niedrigste Sättigung)
Transformierte Pulsationsstärke tPS
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
Schnarchen ist gekennzeichnet durch laute Atemgeräusche, die im
Schlaf sowohl beim Ein- als auch beim Ausatmen auftreten können.
Diese Geräusche entstehen durch Vibrationen der Luft an Engstellen
der oberen Atemwege (Partielle Obstruktionen). Der Grad der
Obstruktion und die Beschaffenheit des schwingenden Elementes
(Gaumensegel, Zäpchen, Tonsillen, Hals- und Rachenraum, ...)
bestimmen die Lautstärke und die Frequenz des Schnarchens.
Im MS310 ist ein empfindliches Halbleitermikrophon und ein digitaler
Signalprozessor für die Verarbeitung des Audiosignals integriert. Ein
digitaler Frequenzfilter (Schnarchfilter) differenziert die
niederfrequenteren Schnarchgeräusche von höherfrequenten
Atemgeräuschen und unterdrückt störende Umgebungsgeräusche.
Hinweis: Die Unterdrückungsfunktion kann nicht völlig verhindern,
dass sehr laute, insbesondere niederfrequentere Umgebungsgeräusche
dennoch aufgezeichnet werden. Die Schlafumgebung sollte daher
möglichst ruhig sein: kein laufendes Radio oder Fernseher, Schließen
von Fenstern bei Aufzeichnung an verkehrsreichen Straßen,
Schnarchgeräusche von Bettnachbarn, etc.
Die Amplitude des Schnarchpegels wird logarithmisch dargestellt.
Bezugsgröße für den Logarithmus ist ein Schalldruck von 1 mPa bei 1
kHz.
Der Parameter PQ repräsentiert die Qualität des Pulssignals und ist ein
Güteindex für die SpO2-Bestimmung. Der ausgegebene Wert hängt
außerdem von der Amplitudenhöhe der Pulsation und der Stärke von
Bewegungsartefakten ab.
Niedrigste Sättigung im Betrachtungszeitraum
- Betrachtungszeitraum: 1 h oder Gesamtaufzeichnungszeit
Zur leichteren Erkennung des kritischen Bereiches wurde die
Pulsationsstärke mit dem Logarithmus naturalis und dem konstanten
Faktor k = 100/ln(255+1) = 18.03 wie folgt transformiert:
tPS = k*ln(PS ~ +1)
Hierdurch verschiebt sich die kritische Linie auf 43,2 %. Werte größer
50 % gelten als ausreichend.
- Seite 151 -

MS300310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Begriffe und Abkürzungen
20.2 Abkürzungen
ANSI American National Standard Institute
COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease
COPS Chronic Obstructive Pulmonary Syndrom
CT Computer Tomograph
DOS Disk Operation System
EEC European Economic Community
EKG Elektrokardiogramm
GDT Geräte Daten Träger
HF Hochfrequenz
IP X0 Ingress Protection (kein besonderer Schutz gegen Eindringen von
Wasser)
MPG Medizinproduktegesetz
MR Magnetresonanz
MRI Magnetic Resonance Imaging
OEM Original Equipment Manufacturer
PDT Photodynamische Therapie
QMS Qualitätsring Medizinische Software e.V.
REM Rapid Eye Movement
SIDS Sudden Infant Death Syndrome
SpO2
SaO2
- Seite 152 -
Peripher gemessene Sauerstoffsättigung
(Schätzung von SaO2, da der Einfluß von Dyshämoglobinen nicht
erfasst wird)
Funktionale arterielle Sauerstoffsättigung
(Prozentsatz des funktionalen Hämoglobins im arteriellen Blut, das
mit Sauerstoff gesättigt ist)
TENS Transkutane elektrische Nervenstimulation
USB Universal Serial Bus

21 Herstellererklärungen
21.1 EG-Konformitätserklärung
Nr.: 2007-10
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
Anbieter: Müller & Sebastiani Elektronik GmbH
Anschrift: Leibnizstr. 7, D-85521 Ottobrunn
Postfach 1247, D-85504 Ottobrunn
Tel.: (089) 71098 01, Fax.: (089) 71098 325
E-Mail: info@ms-gmbh.de
Produkt: Apnoe Monitor (Aufzeichnungsgerät) MS 300 / MS 310
Wir erklären, dass das Medizinprodukt der Klasse IIa allen anwendbaren Anforderungen der
Medizinprodukte-Richtlinie
93/42/EWG Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 1993-06
entspricht.
Angewandte harmonisierte Normen oder andere normative Dokumente:
Dokument-Nr Titel Ausgabe
EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit
EN 60601-1-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Festlegungen für
die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen
EN 60601-1-4 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-4: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit; Ergänzungsnorm: Programmierbare
elektrische medizinische Systeme
2002-09
2002-08
2002-10
2001-04
DIN EN 60601-1-6 Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit 2004-11
ISO 9919 Pulsoximeter für den medizinischen Gebrauch; Anforderungen 2005-09
DIN EN 980 Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten 2003-08
DIN EN 1041 Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller eines
Medizinprodukts
DIN EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Ottobrunn, den 7. Februar 2007
(Ort und Datum der Aussstellung)
Oscar Sebastiani, Geschäftsführer
(Name, Funktion) (Unterschrift)
1998-04
2005-11
- Seite 153 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
21.2 Herstellererklärungen zur EMV
21.2.1 Leitungslängen der Sensoren und des Zubehörs (MS300/310)
Nasensensor mit M&S-
Stecker
Sp02-Fingersensor mit
M&S-Stecker
Abdomensensor mit
M&S-Stecker
- Seite 154 -
M&S-Artikel-Nr. Leitungslänge
(typisch)
Getestet
46.130 0,7 m 1,0 m
41.131 1,2 m (geschirmt) 1,2 m
41.135 0,5 m 1,0 m
USB-Kabel A-MiniB 25.212 1,5 m (geschirmt) 2,0 m
Warnung! Die Verwendung von längeren Kabellängen könnte zu einer erhöhten Aussendung oder
einer reduzierten Störfestigkeit führen. Die Verwendung von anderen Sensoren und Kabeln als den
oben genannten ist nicht zulässig.
21.2.2 Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
(Tab. 201 nach DIN EN 60601-1-2)
MS300/MS310 Polygraph ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des MS300/MS310 sollte sicherstellen, dass es
in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung -
Leitlinien
HF-Aussendungen nach
CISPR11
HF-Aussendungen nach
CISPR11
Aussendung von
Oberschwingungen nach
IEC61000-3-2
Aussendung von
Spannungsschwankungen/
Flicker nach IEC61000-3-3
Gruppe 1 MS300/MS310 verwendet HF-Energie
ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung
sehr gering und es ist unwahrscheinlich,
dass benachbarte elektronische Geräte
gestört werden.
Klasse B Das Gerät ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen einschließlich
Wohnbereichen und solchen bestimmt,
die unmittelbar an ein öffentliches
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das
auch Gebäude versorgt, die für
Wohnzwecke genutzt werden.
nicht anwendbar
nicht anwendbar
Tabelle 201 nach DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201

21.2.3 Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
(Tab. 202 nach DIN EN 60601-1-2)
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
MS300/MS310 Polygraph ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des MS300/MS310 sollte sicherstellen, dass es
in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
Entladung statischer
Elektrizität-
(ESD) nach IEC 61000-
4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrössen
/ Bursts nach IEC
61000-4-4
Stoßspannungen
(Surges)
nach IEC 6100-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und bei
Schwankungen der
Versorgungsspannung
nach IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz) nach IEC
61000-4-8
IEC 60601-
Prüfpegel
± 6 kV
Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für
Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-
und
Ausgangs-Leitungen
± 1 kV
Gegentaktspannung
± 2 kV
Gleichtaktspannung
< 5 % UT (>95 %
Einbruch der UT für
0,5 Periode
40 % UT (60%
Einbruch der UT) für
5 Perioden
70 % UT (30%
Einbruch der UT) für
25 Perioden
< 5 % UT (>95 %
Einbruch der UT für 5
Sekunden
Tabelle 202 nach DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
Übereinstimmungspegel
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV
Luftentladung
± 1 kV für
Eingangs- und
Ausgangs-
Leitungen
nicht anwendbar
nicht anwendbar
Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein.
Wenn der Fußboden mit synthetischem
Material versehen
ist, muss die relative Luftfeuchte
mindestens 30%
betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz
sollten den typischen
Werten, wie sie in der
Geschäfts- und Krankenhausumgebung
vorzufinden
sind, entsprechen.
ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel
- Seite 155 -

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
21.2.4 Herstellererklärung - Elekromagnetische Störfestigkeit
(Tab. 204 nach DIN EN 60601-1-2)
MS300/MS310 Polygraph ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des MS300/MS310 sollte sicherstellen, dass es
in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
Geleitete HF-
Störgrößen nach
IEC61000-4-6
Gestrahlte HF-
Störgrößen nach
IEC61000-4-3
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IEC 60601-
Prüfpegel
3 Veff @
150 KHz bis 80
Mhz
3 V/m @
80 MHz bis 2,5
GHz
Tabelle 204 nach DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
Übereinstimmungspegel
V1 = 10
Vemk @ 150
KHz bis 80
Mhz
E1 = 10 V/m
@ 80 MHz
bis 2,5 GHz
Elektromagnetische Umgebung
- Leitlinien
Tragbare und mobile Funkgeräte
sollten in keinem geringeren Abstand
zum Gerät einschließlich der
Leitungen verwendet werden als dem
empfohlenen Schutzabstand, der nach
der für die Sendefrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand:
d={ 3,5/V1 }√P
d={ 3,5/E1 }√P für 80MHz bis 800
MHz
d={ 7/E1}√P für 800 MHz bis 2,5
GHz
mit P als Nennleistung des Senders in
Watt (W) gemäß Angaben des
Senderherstellers und d als
empfohlenem Schutzabstand in
Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender
sollte bei allen Frequenzen gemäß
einer Untersuchung vor Ort geringer
als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das
folgende Bildzeichen tragen, sind
Störungen möglich:
ANMERKUNG 1: Bei 80 Hz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände
und Menschen beeinflußt.
a) Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen
Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können
theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung

MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standortes erwogen werden.
Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät benutzt wird, die obigen
Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die
bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale
beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte
Ausrichtung oder ein anderer Standort des Geräts.
b) Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m
sein.
21.2.5 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-
Telekommunikationsgeräten und MS300/MS310 (Tab. 206 nach DIN EN
60601-1-2)
MS300/MS310 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-
Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender des MS300/MS310 kann dadurch helfen,
elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und
mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät - abhängig von der
Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben - einhält.
Nennleistung des
Senders
W
Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz in
m
150 kHz bis 80 MHz
d={ 3,5/V1 }√P
80 MHz bis 800 MHz
d={ 3,5/E1}√P
0,01 0,04 0,04 0,08
0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,70
10 1,11 1,11 2,22
100 3,50 3,50 7,00
Tabelle 206 nach DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
800 MHz bis 2,5 GHz
d={ 7/E1 }√P
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene
Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen
Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des
Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände
und Menschen beeinflußt.
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MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Herstellererklärungen
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22 Index
A
Abdomensensor.....................................33
Abkürzungen....................................... 152
Abmessungen...................................... 116
AH Phase..............................................91
Ansicht
Ansicht 1/2........................................87
Betrachtungszeitraum........................90
Elemente auswählen und anordnen....82
nächste/vorherige AH Phase..............91
Navigation.........................................90
Scrollen, automatisch ........................92
Scrollen, manuell...............................92
Scrollen, mit der Maus....................... 92
Tabellen-Ansicht...............................99
Zoomen............................................. 93
Ansichten............................................ 118
Ansichten drucken............................... 106
Apnoe-/Hypopnoephasen......................93
ändern............................................... 96
Apnoetyp ändern...............................97
hinzufügen ........................................96
löschen..............................................97
markieren..........................................95
Markierung aufheben......................... 96
mehrere markieren.............................95
verschieben .......................................97
Apnoeanalyse...................................... 100
Arztname ............................................ 105
Aufnahmegerät
anschließen........................................56
befestigen..........................................32
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Index
einlesen..............................................78
Elemente..............................................4
programmieren...................................73
Symbole auf dem Gerät........................5
Symbole im Display.............................6
Auswertung wiederherstellen.................98
Auswertungen........................................81
B
Batteriefach .............................................4
Batterien/Akkus.....................................29
Befund eingeben..................................101
Begriffe ...............................................145
Bestimmungsgemäßer Gebrauch............10
Betrachtungszeitraum ............................90
C
CPAP-Drucksensor................................41
D
Datensicherung....................................125
Desinfektion..........................................23
Display....................................................6
Drucken
E
Ansichten.........................................106
Reports............................................105
Editieren..............................................119
Editiermodus.........................................94
EG-Konformitätserklärung...................153
Einstellungen
Abmessungen...................................116
Ansichten.........................................118
Editieren..........................................119
Farben..............................................115
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MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Index
GDT................................................ 109
Sprache........................................... 121
wiederherstellen.............................. 115
Einstellungen ...................................... 115
Elektromagnetische Verträglichkeit..... 154
Entsättigungsanalyse........................... 101
Entsorgung.......................................... 133
Ereignis-/Testtaste............................. 4, 11
Ereignisliste ........................................ 102
Ersatzteile........................................... 143
F
Farben................................................. 115
Fehlersuche und Fehlerbehebung
Gerät............................................... 123
Software.......................................... 123
Frequenzanalyse.................................. 103
Funktionskontrolle.............................. 129
G
GDT-Schnittstelle ............................... 109
Gewährleistung.....................................14
H
Haftungsausschluss...............................14
Hauptfenster..........................................64
Herstellererklärungen.......................... 153
Herstellererklärungen zur EMV........... 154
Hotline................................................ 141
I
Installation............................................52
K
Kabel fixieren........................................39
Kalibrierung........................................ 129
Klassifikation........................................10
Kontraindikationen................................13
L
Lieferumfang ...................................... 143
- Seite 160 -
M
MS300
deinstallieren......................................57
Hauptfenster......................................64
installieren.........................................52
korrekt angelegt.................................35
MS300/310 montieren ...........................28
MS300-Software
aktivieren...........................................59
registrieren.........................................59
starten................................................63
MS310
N
korrekt angelegt.................................36
Nackengurt
anlegen ..............................................37
befestigen...........................................31
Nasensensor.............................................4
Nasensensor anlegen..............................38
Navigation.............................................90
O
Optionale Sensoren..................................4
P
Patientendaten
ändern................................................70
Krankenversichertenkarte...................69
löschen...............................................71
neu aufnehmen...................................67
Zusatzinformationen..........................69
Patienteneinweisung..............................33
Produktinformationen..............................1
Programmende.......................................63
R
Reduzierung der Messgenauigkeit..........22
Reinigung..............................................23

Reports drucken.................................. 105
Restore..................................................98
S
Sauerstoffsättigungssensor......................4
Sauerstoffsättigungssensor anlegen .......39
Scrollen
automatisch.......................................92
manuell............................................. 92
mit der Maus.....................................92
Sensoren anschließen............................32
Sensortypen
MS300 ................................................2
MS310 ................................................2
Übersicht.............................................3
Sicherheitshinweise
Abdomensensor.................................22
Allgemein..........................................16
automatische Signalanalyse............... 22
Bestimmungsgemäßer Gebrauch .......10
Haftungsausschluss ...........................14
Nasensensor......................................21
Sauerstoffsättigungssensor.................19
Verwendete Symbole...........................9
Sprache............................................... 121
Support............................................... 141
Symbole auf der Verpackung..................7
Systemvoraussetzungen......................... 51
T
Tabellen-Ansicht
MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Index
anzeigen.............................................99
Befund eingeben..............................101
Tastaturkürzel......................................127
Technische Daten
Basisdiagnostik................................135
Betriebsbedingungen........................139
CPAP-Drucksensor..........................139
Differentialdiagnostik ......................137
Meßwerterfassung............................135
MS300/310......................................137
Umgebungsbedingungen..................139
Teilreport.............................................106
Trageanleitung.......................................35
Trageband
befestigen...........................................31
im Bauchbereich anlegen...................37
im Brustbereich anlegen.....................37
Treiber...................................................56
U
Umweltinformation..............................133
USB-Schnittstelle ..............................4, 56
V
Vorbereitung der Aufzeichnung.............27
W
Wartung...............................................129
Wiederverwertbare Nasensensoren ........25
Z
Zubehör...............................................143
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MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung
Index
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