PDF 3409KB - DAR - Bundesanstalt für Materialforschung und ...

3.3.9 Sektoren
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Soweit erkennbar, wurden die Sektoren der Akkreditierungsstellen aufgelistet. Zum großen
Teil unterscheiden die Akkreditierungsstellen in die Sektoren Prüflaboratorium,
Kalibrierlaboratorium, QM- und/oder UM-Zertifizierungsstellen, Produktzertifizierungsstellen,
Personalzertifizierungsstellen, Inspektionsstellen und hierbei noch speziell solche Gruppen
wie EMAS, GLP, HACCP, Medizinbereich usw.
4. Darstellung signifikanter Unterschiede des derzeitigen deutschen
Systems zu anderen
4.1 Ziel der Akkreditierung
Das Ziel der Akkreditierung unterscheidet sich in Deutschland nicht von dem in anderen
nationalen Akkreditierungssystemen. In Deutschland wird nur mehr Wert gelegt auf den
Unterschied zwischen gesetzlich geregeltem Bereich und gesetzlich nicht geregeltem
Bereich. Dementsprechend konzentriert sich der gesetzlich geregelte Bereich auf die in
Richtlinien, Gesetzen und Verordnungen festgelegten Aufgaben, d.h. die Akkreditierung zielt
auf die Kompetenzbestätigung der zu notifizierenden bzw. zuzulassenden Stellen und die
Einhaltung der gesetzlich vorgegebenen Forderungen. Dabei steht auch die Vergleichbarkeit
der Ergebnisse der notifizierten Stellen zum Zwecke der Anerkennung in Europa bzw. in den
Ländern und auf den Gebieten, mit denen Europa MRA-Verhandlungen führt, im
Vordergrund.
Dementsprechend konzentrieren sich die staatlichen Akkreditierungsstellen immer auf ihr
Gebiet und arbeiten hier in europäischen und internationalen Gremien.
Die Akkreditierungsstellen des nicht geregelten Bereichs haben die gleichen Ziele, wenn sie
im Rahmen von Vereinbarungen bzw. Aufträgen für Behörden im gesetzlich geregelten
Bereich tätig sind. Ansonsten steht die Stärkung des Vertrauens in die Ergebnisse der
akkreditierten Stellen im Vordergrund, insbesondere auch die Vergleichbarkeit der
Ergebnisse und die internationale Akzeptanz über die MLAs (Vereinbarungen zur
gegenseitigen Anerkennung von Akkreditierungen) im nicht geregelten Bereich und damit
eine Verbesserung des Marktzuganges für nationale Produkte.
4.2 Grundlagen und Organisation der Akkreditierung
In Deutschland gibt es kein allgemeingültiges Gesetz bzw. Regierungsbeschluss für die
Akkreditierung wie in zahlreichen anderen Ländern. In Umsetzung der EG-Richtlinien gibt es
richtlinienbezogen gesetzliche Festlegungen (entsprechen des föderalen Systems der
Bundesrepublik) entweder durch den Bund oder die Länder über die Durchführung von
Akkreditierungen bzw. Notifizierung in verschiedenen Bereichen.
Deutschland ist außer den USA das einzige Land, in dem es zahlreiche staatliche und
private Akkreditierungsstellen gibt, die im Wettbewerb zueinander stehen.
Die Koordination durch den DAR hat mehr als 10 Jahre lang erfolgreich gearbeitet, basiert
aber auf der Freiwilligkeit der Mitglieder und kann deshalb nicht alle Akkreditierungsstellen
im erforderlichen Maße umfassen. Wegen der beschriebenen unterschiedlichen
Herangehensweisen im GGB und NGB stieß die Koordinierung auf Schwierigkeiten bei der
Durchsetzung gemeinsamer Regeln. Die Koordinierung und Überwachung der privaten
Akkreditierungsstellen erfolgte früher im Rahmen der Verträge mit der TGA über eine
separate Dienstleistung der TGA als Koordinierungsstelle. Da die TGA selbst
BAM S.42 Mai 2005