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2. Rechtliche und sonstige Verfahrensgrundlagen
Die nachstehend aufgeführten Vorschriften und Regelungen werden in Deutschland bei
den Akkreditierungs-/Anerkennungs-, Benennungs- und Notifizierungsverfahren ange-
wendet:
2.1 Ratsbeschluss 93/465/EWG
Der Beschluss ist für die Mitgliedstaaten verbindlich, soweit sie als Adressat genannt
sind. Von besonderer Bedeutung ist der Anhang mit den Abschnitten I.A. Buchstabe k
(Notifizierung, Rücknahme der Benennung), l (Vergabe von Unteraufträgen, Kontrolle
durch Mitgliedstaat) und m (Erfordernis einer Akkreditierungs-/Anerkennungsbe-
scheinigung oder anderer Nachweise für die Benennung).
2.2 Mindestkriterien der EG-Richtlinien
Durch die Umsetzung einer Richtlinie werden die dort aufgeführten Mindestkriterien für
Benannte Stellen zur rechtsverbindlichen Grundlage für die Beurteilung und Benennung
einer Stelle. Zur Präzisierung dieser Kriterien können auf freiwilliger Basis die Normen
EN 45000 herangezogen werden
2.3 Grundlegende Anforderungen der EG-Richtlinien
Diese Anforderungen bilden neben den Konformitätsbewertungsverfahren die Grun d-
voraussetzungen für das Inverkehrbringen eines Produkts. Ihre Einhaltung ist von den
benannten Stellen zu überprüfen und zu bescheinigen. Die Stellen müssen daher ab-
hängig von jeder einzelnen Richtlinie die hierfür erforderliche produktspezifische
technische Kompetenz besitzen. Der Nachweis der Kompetenz muss sich auf das
Personal, die Verfahren, die Prüfmittel und die Räumlichkeiten erstrecken. Beim Perso-
nal ist besonders auf die Fähigkeit zu achten, die vorgegebenen Prüfverfahren umzu-
setzen. Die alleinige Einhaltung der Normenreihe EN 45000 reicht nicht aus.
2.4 Harmonisierte Normen
Die Anwendung von Normen ist freiwillig; dies gilt auch für die Normenreihe 45000. Die
in den einschlägigen Richtlinien und im Ratsbeschluss 93/465/EWG genannte Vermu-
tungswirkung ist im rechtlichen Sinne nur für die harmonisierten Normen gegeben, die
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Beschlusses bereits gültig waren. Weiter ist zu
berücksichtigen, dass die Vermutungswirkung sich nur auf die Punkte der EG-Mindest-
kriterien erstrecken kann, die auch tatsächlich in den Normen behandelt wurden. Die