Qualitätsmanagement und Akkreditierung Point-of-Care Testing ...

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� Checkliste zur DIN EN ISO 22870 5.4 Präanalytik Ist die Identifizierung jeder Probe und deren Rückverfolgbarkeit auf den Patienten sichergestellt? � Checkliste zur DIN EN ISO 22870 5.5 Untersuchungsverfahren Werden die Herstellerempfehlungen hinsichtlich der Mindestqualitätskontrolle kritisch evaluiert und erst nach dieser kritischen Durchsicht ggf. akzeptiert? RiLiBÄK 2008 22 ZLG ZLG
� Checkliste zur DIN EN ISO 22870 5.6 Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsverfahren Ist die Laboratoriumsleitung für die POCT- Qualitätskontrolle zuständig? Liegt eine Dokumentation für den Fall vor, dass die Laboratoriumsleitung die Verantwortlichkeit für die Qualitätskontrolle geeignet qualifizierten Personen überträgt? � Checkliste zur DIN EN ISO 22870 5.6 Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsverfahren Besteht die Teilnahme an einem externen Qualitätsbewertungsprogramm? Sofern eine externe Qualitätskontrolle für ein POCT- System nicht verfügbar ist, - liegt ein internes Programm zur Bewertung der Qualitätskontrolle vor, welches die Untersuchung an verschiedenen Stellen oder die Wiederholungsuntersuchung im Labor umfasst? RiLiBÄK 2008 23 ZLG ZLG
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Seite 3 und 4: � Medizinprodukterecht: Akkrediti
Seite 5 und 6: � Struktur und Kriterien der neue
Seite 7 und 8: � Sonderregelungen POCT mit Unit-
Seite 9 und 10: � Struktur der Akkreditierungskri
Seite 11 und 12: � Struktur der Akkreditierungskri
Seite 13 und 14: � Akkreditierung nach DIN EN ISO
Seite 15 und 16: � Checkliste zur DIN EN ISO 22870
Seite 21: � Checkliste zur DIN EN ISO 22870
Seite 27: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkei

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