Qualitätsmanagement und Akkreditierung Point-of-Care Testing ...
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� POCT ohne Verwendung von Unit-Use<br />
Fortsetzung:<br />
3. Bei wiederholter Überschreitung der maximal zulässigen<br />
Abweichung in der Retrospektive <strong>und</strong> nach Ausschluss von<br />
Laborfehlern muss Meldung an zuständige B<strong>und</strong>esoberbehörde<br />
erfolgen (BfArM für Messgrößen der Tabelle B1)<br />
4. Ringversuchspflicht (4x pro Jahr) für Messgrößen der Tabelle 1<br />
5. Bei wiederholtem Nichtbestehen der RV <strong>und</strong> nach Ausschluss<br />
von Laborfehlern <strong>und</strong> der Referenzinstitution muss Meldung an<br />
zuständige B<strong>und</strong>esoberbehörde erfolgen (BfArM für Messgrößen<br />
der Tabelle 1)<br />
� Neue RiLiBÄK 2008: Zusammenfassung<br />
� Implementierung eines umfassenden QM-Systems für<br />
alle labormedizinischen Untersuchungen inkl. POCT<br />
� Interne Qualitätskontrolle für alle Messgrößen mittels<br />
Bewertung des quadratischen Mittelwerts der<br />
Abweichung<br />
� POCT <strong>und</strong> Unit-Use: Keine retrospektive Bewertung<br />
<strong>und</strong> ggf. eingeschränkte interne QK<br />
� Einbindung der Zentrallaboratorien unterstützt<br />
Qualitätssicherung am <strong>Point</strong> <strong>of</strong> <strong>Care</strong><br />
RiLiBÄK 2008 8<br />
ZLG<br />
ZLG
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