GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ...

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Spasmomen 40 mg überzogene Tabletten
Otiloniumbromid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebewirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist SPASMOMEN und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPASMOMEN beachten ?
3. Wie ist SPASMOMEN einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5. Wie ist SPASMOMEN aufzubewahren ?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SPASMOMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
SPASMOMEN ist ein MUSKULOTROPES SPASMOLYTIKUM
Ein Spasmolytikum ist ein krampflösendes Arzneimittel. Spasmen oder Krämpfe sind aufgrund ihrer
Intensität und ihrer Dauer anormale Muskelkontraktionen, die in den meisten Fällen schmerzhaft sind
und besonders an der Muskulatur des Verdauungskanals auftreten.
SPASMOMEN ist ein muskulotropes Spasmolytikum, das heißt, daß es direkt auf die
Muskelkontraktion wirkt.
Es löst den Krampf, wodurch der Schmerz verschwindet und die normale Funktion der betroffenen
Organe wiederhergestellt wird.
SPASMOMEN ist in der Gastroenterologie zur Behandlung von Spasmen im Darm (spastisches
Kolon) angezeigt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMOMEN BEACHTEN?
SPASMOMEN darf nicht eingenommen werden,
• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Otiloniumbromid oder einen der sonstigen
Bestandteile von Spasmomen sind.
• bei Darmverstopfung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SPASMOMEN ist erforderlich,
• Informieren Sie Ihren Arzt und Ihren Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie
bereits anwenden, bevor er die Verordnung erstellt.
• Befolgen Sie genau die einzunehmende Dosis sowie die Dauer der Behandlung, vor allem,
wenn Sie älter sind, oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
• Falls Sie an einem Glaukom, an einer vergrößerten Prostata oder an einer Magenpförtnerveren-
gung leiden, informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker.
SPASMOMEN -PIL 2011 07 -de.doc 1 / 3

• Diese Behandlung wurde Ihnen persönlich verordnet; das Arzneimittel ist daher nicht an andere
Personen weiterzugeben, für die es möglicherweise nicht geeignet ist. Dieses Arzneimittel auf
keinen Fall Säuglingen oder Kindern verabreichen, die junger als 12 Jahre sind.
• Verlängern Sie Ihre Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat: Falls Ihre Beschwerden anhalten oder
wiederkehren, ist der Arzt zu konsultieren.
Bei Einnahme von SPASMOMEN mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzen eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei Einnahme von SPASMOMEN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie die Tablette mit einem halben Glas Wasser ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Auf Grund von fehlenden kontrollierten Informationen über die Sicherheit während der
Schwangerschaft wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während dieser Periode abgeraten.
Auf Grund von fehlenden kontrollierten Informationen über die Sicherheit während der Stillzeit wird
von der Einnahme dieses Arzneimittels während dieser Periode abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SPASMOMEN
SPASMOMEN 40 mg Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat,
daß Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST SPASMOMEN EINZUNEHMEN ?
Nehmen Sie Spasmomen immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zur Lösung der Krämpfe und Störungen
im Verdauungskanal beträgt 1 Tablette SPASMOMEN 40 mg zwei- bis dreimal täglich, die mit einem
halben Glas Wasser einzunehmen sind.
Wenn Sie eine größere Menge von SPASMOMEN eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245).
Falls versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen wurde, sollte der Patient zum Erbrechen gebracht
und der Arzt gerufen werden.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMOMEN vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMOMEN abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ?
Wie alle Arzneimittel kann SPASMOMEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
SPASMOMEN -PIL 2011 07 -de.doc 2 / 3

Dieses Arzneimittel kann bei empfindlichen Personen eventuell leichte Müdigkeit, Übelkeit oder
Erbrechen, ein brennendes Gefühl im Magen, Schwindel, Kopfschmerzen und Nesselsucht (Urtikaria)
hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeührten Nebenwirjungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirjungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5. WIE IST SPASMOMEN AUFZUBEWAHREN ?
SPASMOMEN außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur aufbewahren (15-25°C).
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum hinter EXP
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maβnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASMOMEN enthält
- Der Wirkstoff ist Otiloniumbromid. Jede Tablette SPASMOMEN 40 mg enthält 40 mg
Otiloniumbromid.
- Die sonstigen Bestandteile sind : in SPASMOMEN 40 mg Maisstärke, Lactose-Monohydrat,
Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol
4000, Macrogol 6000.
Wie SPASMOMEN aussieht und Inhalt der Packung
SPASMOMEN Tabletten sind überzogene Tabletten.
Die Tabletten werden in Verpackungen mit 30 oder 60 Tabletten ausgegeben.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Menarini Benelux N.V./S.A., Belgicastraat 4, B-1930 Zaventem
Hersteller:
Spasmomen 40 mg tabletten: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin (Deutschland)
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer
SPASMOMEN 40 mg Tabletten : BE145241
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2011
SPASMOMEN -PIL 2011 07 -de.doc 3 / 3