Praxisleitfaden zur Schmerztherapie mit Durogesic™
Praxisleitfaden zur Schmerztherapie mit Durogesic™
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<strong>Praxisleitfaden</strong> <strong>zur</strong><br />
<strong>Schmerztherapie</strong> <strong>mit</strong><br />
Durogesic
Inhalt<br />
Zusammenstellung von<br />
Univ.-Prof. Dr. Burkhard Gustorff<br />
Einstellung <strong>mit</strong> Durogesic <br />
Opioid – Umrechnungstabelle<br />
Dosierungstabelle für Analgetika gegen Durchbruchschmerzen<br />
Antiemetika – Stufenschema<br />
Laxantien – Stufenschema<br />
Nichtopioidanalgetika: NSAR & Coxibe<br />
Co – Analgetika<br />
Ausschleichen von Durogesic <br />
+ Antagonisierung bei Überdosierung<br />
Durogesic – Rezept – Vorlage 12 µg/h<br />
Durogesic – Rezept – Vorlage 25 µg/h<br />
Fachkurzinformation 12 µg/h<br />
Fachkurzinformation 25 µg/h<br />
2
Einstellung <strong>mit</strong> Durogesic <br />
Durogesic-Depotpflaster ist laut Fachinformation zugelassen<br />
bei: „Chronische Schmerzen die nur <strong>mit</strong> Opiatanalgetika<br />
ausreichend behandelt werden können“<br />
Insbesonders ist eine Anwendung von Durogesic zu erwägen,<br />
wenn ein Patient ein orales Opiat erhält und über folgende<br />
Probleme klagt:<br />
• Übelkeit und Erbrechen<br />
• Schluckbeschwerden<br />
• Obstipation<br />
• Bzw. Ihr(e) PatientIn orale Medikamente nicht regelmäßig nimmt,<br />
sondern <strong>mit</strong> der Einnahme wartet bis er/sie Schmerzen bekommt.<br />
IND-Status 12µg/h: „Bei chronischen Schmerzen,<br />
die durch starke orale Opioide nicht ausreichend behandelbar sind:<br />
- bei Kindern und Jugendlichen von 2-18 Jahren<br />
- bei Erwachsenen ausschließlich <strong>zur</strong> Titration“<br />
IND-Status 25µg/h, 50µg/h, 75µg/h, 100µg/h :<br />
„Chronische Schmerzen, die durch starke orale Opioide<br />
nicht ausreichend behandelbar sind.”<br />
Dosierung:<br />
Durogesic gibt es in 5 Dosierungen:<br />
12/25/50/75/100 µg/h entsprechend einer Tagesdosis von<br />
0,3/0,6/1,2/1,8/2,4 mg Fentanyl.<br />
Pflasterapplikation:<br />
Auf trockene, nicht entzündete unbehaarte Haut aufkleben.<br />
Nach 72 Stunden auf eine andere Stelle kleben – bevorzugt auf Oberarm<br />
und Rücken – dabei 30 Sekunden <strong>mit</strong> der Hand andrücken und anwärmen.<br />
Von oral zu transdermal:<br />
• Die volle Wirksamkeit des Pflasters ist in der Regel in<br />
12 – 24 Stunden erreicht.<br />
(Steady State ist schon nach 24 Stunden erreicht !)<br />
Erhält ein Patient zuvor ein orales retardiertes Opioid, so<br />
wird Durogesic zeitgleich <strong>mit</strong> der letzten Tabletteneinnahme<br />
aufgebracht. Bevorzugt am Morgen!<br />
Checkliste:<br />
✓ DUROGESIC – Rezept<br />
✓ schnellwirksames Opioid gegen Durchbruchschmerzen<br />
✓ für die ersten Tage ein Antiemetikum<br />
✓ Laxans<br />
3
Opioid-Umrechnungstabelle<br />
Beispiele<br />
Hydal retard<br />
Mundidol retard<br />
Vendal retard<br />
Codidol<br />
Tramal retard<br />
Oxycontin<br />
Temgesic slg<br />
Hydal retard<br />
Mundidol retard<br />
Vendal retard<br />
Codidol<br />
Tramal retard<br />
Oxycontin<br />
Temgesic slg.<br />
Transtec<br />
Hydal retard<br />
Mundidol retard<br />
Vendal retard<br />
Tramal retard<br />
Oxycontin<br />
Temgesic slg.<br />
Transtec<br />
Hydal retard<br />
Mundidol retard<br />
Vendal retard<br />
Oxycontin<br />
Temgesic slg.<br />
Transtec<br />
Hydal retard<br />
Mundidol retard<br />
Vendal retard<br />
Oxycontin<br />
Temgesic slg.<br />
Transtec<br />
Tagesdosis<br />
4 mg<br />
30 mg<br />
30 mg<br />
120 mg<br />
150 mg<br />
15 mg<br />
0,4 mg<br />
8 mg<br />
60 mg<br />
60 mg<br />
240 mg<br />
300 mg<br />
30 mg<br />
0,8 mg<br />
35 µg/h<br />
16 mg<br />
120 mg<br />
120 mg<br />
600 mg<br />
60 mg<br />
1,6 mg<br />
70 µg/h<br />
24 mg<br />
180 mg<br />
180 mg<br />
90 mg<br />
2,4 mg<br />
105 µg/h<br />
32 mg<br />
240 mg<br />
240 mg<br />
120 mg<br />
3,2 mg<br />
140 µg/h<br />
4<br />
Durogesic 12 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic 25 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic 50 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic 75 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic 100 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic hat keinen<br />
Ceilingeffekt.
Wirkdauer<br />
Dosis<br />
Gesamttagesdosis<br />
Dosis<br />
Gesamttagesdosis<br />
Dosis<br />
Gesamttagesdosis<br />
Dosis<br />
Gesamttagesdosis<br />
Dosierungstabelle für Analgetika<br />
gegen Durchbruchschmerzen<br />
Vendal<br />
Orale Lsg.<br />
5 mg/ml<br />
4 Stunden<br />
max.<br />
6 x 10 mg/tgl.<br />
Hydal-<br />
Kapseln<br />
1,3 bzw.<br />
2,6 mg<br />
4 Stunden<br />
max.<br />
6 x 1,3<br />
mg/tgl.<br />
Morapid<br />
Filmtabletten<br />
4 Stunden<br />
max.<br />
6 x 10 mg/tgl.<br />
Actiq<br />
2 – 4 Stunden<br />
max.<br />
4 – 6 x 200<br />
µg/tgl.<br />
60 mg 8 mg 60 mg 800 – 1200 µg<br />
max.<br />
6 x 20 mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 2,6<br />
mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 20 mg/tgl.<br />
max.<br />
4 – 6 x 400<br />
µg/tgl.<br />
120 mg 15,6 mg 120 mg 1600 – 2400 µg<br />
max.<br />
6 x 30 mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 3,9<br />
mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 30 mg/tgl.<br />
max.<br />
4 – 6 x 600<br />
µg/tgl.<br />
180 mg 24 mg 180 mg 2400 – 3600 µg<br />
max.<br />
6 x 40 mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 5,2<br />
(2 x 2,6)<br />
mg/tgl.<br />
max.<br />
6 x 40 mg/tgl.<br />
max.<br />
4 – 6 x 800<br />
µg/tgl.<br />
240 mg 31,2 mg 240 mg 3200 – 4800 µg<br />
5<br />
bei<br />
Durogesic <br />
25 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic <br />
erhöhen<br />
bei<br />
Durogesic <br />
50 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic <br />
erhöhen<br />
bei<br />
Durogesic <br />
75 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic <br />
erhöhen<br />
bei<br />
Durogesic <br />
100 µg/h<br />
Depotpflaster<br />
Durogesic <br />
erhöhen
Antiemetika-Stufenschema *<br />
Stufe I:<br />
MOTILIUM<br />
10 mg Filmtabletten, 10 mg, 30 mg, 60 mg Suppositorien,<br />
1 mg/ml orale Lösung (Domperidon) Dopamin-Antagonist<br />
Erwachsene 3 – 4 Ftbl, max 80 mg, 10 – 20 ml 3 – 4 x tgl., max 80 mg,<br />
60 mg Sup. 2 x tgl.<br />
PASPERTIN Tropfen 4 mg/ml (Metoclopramid)<br />
Dopamin-Antagonist<br />
Erwachsene 3 x 10 mg (3 x 30 Tropfen) 20 Minuten vor Opioidgabe<br />
METOGASTRON Tropfen 4 mg/ml (Metoclopramid)<br />
Dopamin-Antagonist<br />
Erwachsene 3 x 10 mg (3 x 30 Tropfen) 20 Minuten vor Opioidgabe<br />
HALDOL Tropfen (Haloperidol)<br />
Neuroleptikum (Butyrophenon).<br />
3 x 0,5 mg (3 x 5 Tropfen) 20 Minuten vor Opioidgabe<br />
Stufe II + I (Kombination):<br />
VERTIROSAN Tropfen (Dimenhydrinat)<br />
HI-Antihistaminikum<br />
Alle 4 – 6 Std. 50 – 100 mg (= 20 – 40 Tropfen); MTD 400 mg<br />
Stufe III + I (Kombination):<br />
ZOFRAN Suppositorien (Ondansetron)<br />
Serotonin-Antagonist, wirkt auf 5-HT3-Rezeptoren antiemetisch<br />
Verzögerte Emesis: 1 x tgl. 1 Zäpfchen<br />
ONDANSETRON „Ratiopharm”<br />
FORTECORTIN – Tabletten 4 mg (Dexamethason)<br />
Glukokortikoid<br />
Dosierung: 4 – 8 mg<br />
* Dosisangaben für Erwachsene<br />
6
Laxantien-Stufenschema *<br />
Während der Behandlung <strong>mit</strong> starken Opioiden ist eine tägliche<br />
Prophylaxe der Obstipation erforderlich.<br />
Stufe I:<br />
GUTTALAX – Tropfen<br />
AGAFFIN – Tropfen (Natriumpicosulfat)<br />
Dosierung: 10 – 20 Tropfen 1 – 2 x tgl.<br />
LAEVOLAC – Lactulose – Konzentrat – orale Lösung<br />
Obstipation, initial 1 – 2 Eßlöffel tgl., Langzeit ½ – 1 Eßlöffel tgl.<br />
(nach Wirkung dosieren)<br />
MOVICOL – Pulver (Macrogol 3350)<br />
TD 1 – 3 Beutel (in Wasser aufgelöst) als Einzeldosis.<br />
Bei Koprostase tgl. 8 Beutel in 1 l Wasser auflösen und binnen 6 Std. trinken.<br />
FORLAX 10 g (Macrogol 4000)<br />
1 – 2 Beutel tgl., morgens<br />
Stufe II + I (Kombination):<br />
PURSENNID 12 mg Dragees (Sennoside)<br />
ED 2 – 4 Dragees, MTD 6 Dragees<br />
Stufe III + I (Kombination):<br />
MICROKLIST – Mikroklistier<br />
Natriumcitrat, Natriumlaurylsulfoacetat<br />
1(–2) Tuben<br />
EINLÄUFE<br />
* Dosisangaben für Erwachsene<br />
7
Nichtopioidanalgetika (Beispiele) *<br />
„NSAR und Coxibe sollten möglichst in der geringsten<br />
effektiven Dosis für möglichst kurze Zeit eingesetzt werden.<br />
Unkritische Weiterverordnung vermeiden.“<br />
Protonenpumpenhemmer als Magenschutz zu NSAR<br />
bei Risikofaktoren<br />
Präparat Handelsname Dosisintervalle Einzeldosis<br />
Tageshöchstdosis<br />
Paracetamol Mexalen ® 6 – 8 stündlich 500 – 1000 mg 4000 mg<br />
Naproxen Proxen ® 12 stündlich 500 mg 1000 mg<br />
Dexibuprofen Seractil ® 8 stündlich 200 – 400 mg 1200 mg<br />
Diclofenac Voltaren ® 8 – 12 stündlich 50 oder 100 mg 150 mg<br />
Metamizol Novalgin ® 6 – 8 stündlich 500 – 1000 mg 4000 mg<br />
Lornoxicam Xefo ® 12 stündlich 8 mg 16 mg<br />
Celecoxib Celebrex ® 12 stündlich 100 oder 200 mg 400 mg<br />
* Dosisangaben für Erwachsene<br />
8
Co-Analgetika (Beispiele) *<br />
Trizyklische Antidepressiva:<br />
Neuropathische Schmerzen (z.B. Postzosterneuralgie),<br />
chronischer Spannungskopfschmerz<br />
SAROTEN Filmtabletten 25 mg (A<strong>mit</strong>riptylin hydrochlorid)<br />
TD 25 – 75 mg<br />
ANAFRANIL – Dragees 25 mg (Clomipramin hydrochlorid)<br />
Trizyklisches Antidepressivum, nur noch selten eingesetzt.<br />
Beginn 2 – 3 x 25 mg tgl., maximale Tagesdosis 100 – 150 mg.<br />
Erhaltungsdosis 50 – 100 mg tgl.<br />
Antikonvulsiva:<br />
Indikation: Neuropathische Schmerzen<br />
LyRICA (Pregabalin) Initial 2 x 75 mg, maximal 2 x 300 mg<br />
NEURONTIN (Gabapentin)<br />
Neuropathischer Schmerz: TD initial 900 mg in 3 ED, dann auf bis 2400 mg<br />
steigern (Erwachsene). Dosisreduktion bei Nierenschäden und Hämodialyse.<br />
NEUROTOP 200 mg – Tabletten (Carbamazepin)<br />
Andere Indikationen: TD 400 – 600 mg, bei Trigeminusneuralgie kleinste effektive<br />
Dosis er<strong>mit</strong>teln. Dosisreduktion auf 75% bei schwerer Niereninsuffizienz<br />
Zentrale Muskelrelaxantien:<br />
Indikation bei akuten muskuloskeletalen Schmerzen oder neurogenen<br />
Störungen <strong>mit</strong> Muskelspasmen (z.B. MS, Querschnitt)<br />
MyOLASTAN 50 mg – Filmtabletten (Tetrazepam)<br />
Benzodiazepin <strong>mit</strong> muskelrelaxierender Wirkung<br />
TD 50 – 200 mg; max. 3 Monate anwenden<br />
SIRDALUD – Tabletten (Tizanidin hydrochlorid)<br />
Zentral wirksames Skelettmuskelrelaxans<br />
Neurogene Spastizität: Initial 6 mg tgl., Steigerung bis 12 mg, MTD 36 mg<br />
(3 Einzeldosen tgl.). Schmerzhafte Muskelspasmen: 2 – 4 mg vor dem<br />
Schlafengehen, in schweren Fällen zusätzlich 3 x tgl. 2 – 4 mg.<br />
Spasmolytika:<br />
Indikation: spastische, abdominelle Schmerzen<br />
BUSCOPAN – Dragees 10 mg (Butylscopolaminium bromid)<br />
Spasmolytikum, 3 – 5 x tgl. 1 – 2 Dragees<br />
BUSCOPAN compositum – Dragees (Butylscopolaminium bromid)<br />
Spasmolytikum + Analgetikum, 1 – 2 Dragees bis 3 x tgl. unzerkaut<br />
* Dosisangaben für Erwachsene<br />
9
Ausschleichen von Durogesic <br />
+ Antagonisierung bei Überdosierung *<br />
Möglichkeiten des Ausschleichens von Durogesic :<br />
Langsames Reduzieren der Durogesic – Dosis und eventuelles<br />
Ausschleichen über orale Opioide.<br />
Antagonisierung:<br />
Fraktionierte Gabe von Naloxon (Narcanti): 1 Ampulle à 0,4 mg<br />
verdünnen auf 10 ml NaCl 0,9%; titrierende Gabe von 0,04 mg<br />
bis zum Einsetzen einer suffizienten Spontanatmung.<br />
Wirkdauer von Naloxon: nur 20 Minuten, daher Intensivüberwachung<br />
anschließend notwendig, weitere Naloxon Gaben bei Bedarf.<br />
* Dosisangaben für Erwachsene<br />
Abkürzungen:<br />
TD = Tagesdosis<br />
ED = Einzeldosis<br />
MTD = Maximale Tagesdosis<br />
10
Durogesic 12µg/h Rezept-Vorlage<br />
Durogesic 12 µg/h(zwölf)<br />
Depotpfl aster<br />
á 5 (fünf) Stück<br />
OP II (zwei)<br />
IND<br />
01.08.XXXX<br />
Alle 3 Tage ein Pfl aster aufkleben!<br />
11<br />
MM UU SS TT EE RR
Durogesic 25µg/h Rezept-Vorlage<br />
MM UU SS TT EE RR<br />
Durogesic 25 µg/h(fünfundzwanzig)<br />
Depotpfl aster<br />
á 5 (fünf) Stück<br />
OP II (zwei)<br />
IND<br />
01.01.XXXX<br />
Alle 3 Tage ein Pfl aster aufkleben!<br />
12
Durogesic 12 µg/h<br />
FACHKURZINFORMATION<br />
Bezeichnung des Arznei<strong>mit</strong>tels: Durogesic 12µg/h – Depotpflaster. Qualitative und<br />
quantitative Zusammensetzung: 1 Transdermales Pflaster <strong>mit</strong> 5,25 cm 2 Wirkfläche enthält<br />
2,1 mg Fentanyl (entsprechend 12,5 µg/h Wirkstoff-Freisetzung). Sonstige Bestandteile:<br />
Trägerschicht: Polyethylenterephthalat/Ethylvinylacetat-Folie, Orange Drucktinte. Wirkstoff-<br />
haltige Schicht: Adhäsives Polyacrylat. Schutzfolie: Polyesterfolie, silikonisiert. Anwendungs-<br />
gebiet: Chronische Schmerzen, die nur <strong>mit</strong> Opiatanalgetika ausreichend behandelt werden<br />
können, bei Patienten ab 2 Jahren. Hinweis: In den durchgeführten Studien war eine Zusatz-<br />
medikation <strong>mit</strong> schnellfreisetzenden morphinhaltigen Arznei<strong>mit</strong>teln bei fast allen Patienten <strong>zur</strong><br />
Kupierung von Schmerzspitzen erforderlich. Gegenanzeigen: Durogesic darf nicht angewendet<br />
werden: Bei kurzfristigen Schmerzzuständen, zB: nach operativen Eingriffen. Bei bekannter Über-<br />
empfindlichkeit gegen den Wirkstoff Fentanyl, gegen andere Opiate oder gegen sonstige Bestand-<br />
teile des Pflasters. Bei gleichzeitiger Anwendung von Monoaminooxidase (MAO) – Hemmern oder<br />
innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer Therapie <strong>mit</strong> MAO – Hemmern. Bei schwer beein-<br />
trächtigter ZNS-Funktion. Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen<br />
für die Anwendung, Wechselwirkungen <strong>mit</strong> anderen Mitteln und sonstige Wechsel-<br />
wirkungen, Nebenwirkungen und zu Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten<br />
Fachinformation zu entnehmen. Abgabe: SG, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apotheken-<br />
pflichtig. ATC Code: N02AB03. Zulassungsinhaber: Janssen-Cilag Pharma, 1232 Wien<br />
13
Durogesic 25 µg/h, 50 µg/h, 75 µg/h, 100 µg/h<br />
FACHKURZINFORMATION<br />
Bezeichnung des Arznei<strong>mit</strong>tels: Durogesic 25µg/h-Depotpflaster, Durogesic 50µg/h-Depot-<br />
pflaster, Durogesic 75µg/h-Depotpflaster, Durogesic 100µg/h-Depotpflaster. Qualitative und<br />
quantitative Zusammensetzung: 1 Transdermales Pflaster <strong>mit</strong> 10,5cm 2 Wirkfläche enthält<br />
4,2mg Fentanyl (entsprechend 25µg/h Wirkstoff-Freisetzung). 1 Transdermales Pflaster <strong>mit</strong> 21cm 2<br />
Wirkfläche enthält 8,4mg Fentanyl (entsprechend 50µg/h Wirkstoff-Freisetzung). 1 Transder-<br />
males Pflaster <strong>mit</strong> 31,5cm 2 Wirkfläche enthält 12,6mg Fentanyl (entsprechend 75µg/h Wirkstoff-<br />
Freisetzung). 1 Transdermales Pflaster <strong>mit</strong> 42cm 2 Wirkfläche enthält 16,8mg Fentanyl (entsprechend<br />
100µg/h Wirkstoff-Freisetzung).Sonstige Bestandteile: Trägerschicht: Polyethylenterephthalat/<br />
Ethylvinylacetat-Folie, Rote (Durogesic 25µg/h-Depotpflaster)/Grüne(Durogesic 50µg/h-Depot-<br />
pflaster)/Blaue (Durogesic 75µg/h-Depotpflaster)/Graue (Durogesic 100µg/h-Depotpflaster)<br />
Drucktinte. Wirkstoffhaltige Schicht: Adhäsives Polyacrylat. Schutzfolie: Polyesterfolie, silikonisiert.<br />
Anwendungsgebiet: Chronische Schmerzen, die nur <strong>mit</strong> Opiatanalgetika ausreichend behandelt<br />
werden können. Hinweis: In den durchgeführten Studien war eine Zusatzmedikation <strong>mit</strong> schnellfrei-<br />
setzenden morphinhaltigen Arznei<strong>mit</strong>teln bei fast allen Patienten <strong>zur</strong> Kupierung von Schmerzspitzen<br />
erforderlich. Gegenanzeigen: Durogesic darf nicht angewendet werden: Bei kurzfristigen Schmerz-<br />
zuständen, zB: nach operativen Eingriffen. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff<br />
Fentanyl, gegen andere Opiate oder gegen sonstige Bestandteile des Pflasters. Bei gleichzeitiger<br />
Anwendung von Monoaminooxidase (MAO) – Hemmern oder innerhalb von 14 Tagen nach<br />
Beendigung einer Therapie <strong>mit</strong> MAO – Hemmern. Bei schwer beeinträchtigter ZNS-Funktion. Wei-<br />
tere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechsel-<br />
wirkungen <strong>mit</strong> anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen, Nebenwirkungen und zu<br />
Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. Abgabe:<br />
SG, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apothekenpflichtig. ATC Code: N02AB03. Zulassungsinhaber:<br />
Janssen-Cilag Pharma, 1232 Wien<br />
14