Q3 - Acino

ACINO | ERSTE NEUN MONATE 2010 IM ÜBERBLICK
Diese Vereinbarung mit einem starken Partner
dürfte Acinos Produkt zu einer höheren Marktpenetration
verhelfen.
Fentanyl ist Gegenstand verschiedener Vertragsverhandlungen
einerseits mit einem führenden
Generikaunternehmen, welches Acinos Produkt in
wichtigen Märkten (einschliesslich Frankreich) zu
lancieren beabsichtigt, und andererseits mit lokalen
Unternehmen, welche sich für die Einführung
des Präparates in kleineren Märkten interessieren.
Neues zu Entwicklungsprojekten
Auf der Basis spezialisierter Technologieplattformen
ist Acinos Entwicklungsportfolio auf technisch
anspruchsvolle Generika mit Vorteilen in der Arzneimitteldarreichung
fokussiert.
Gegenwärtig hat Acino 22 eigene Projekte in Entwicklung.
Zwei ODF-Projekte (orale dispersible Filme)
zur Behandlung sogenannter Lifestyle Disorders
(d.h. durch den Lebenswandel verursachte Befindlichkeitsstörungen)
avancierten in die präklinische
Entwicklung. Zusätzlich sind mehr als 10 potentielle
Projekte in früheren Evaluationsstadien.
Acino hat einen positiven Abschlussbericht (Final
Assessment Report) für Hydromorphon in oraler
Kapselformulierung (Originalpräparat: Palladon retard
/ Palladone SR von Mundipharma), das fortgeschrittenste
Entwicklungsprodukt, erhalten. Die
Registrierung in Deutschland wird noch im laufenden
Jahr erwartet. Somit darf mit einer Erstlancierung
anfangs 2011 gerechnet werden. Bislang sind
mit zwei Partnern Lieferverträge unterzeichnet
worden; zwei weitere sind derzeit noch pendent.
Hydromorphon ist ein Opioid-Analgetikum, welches
eingesetzt wird zur Bekämpfung akuter und
chronischer starker Schmerzen. Sein Jahresumsatz
dürfte sich im mittleren einstelligen Millionenbereich
(EUR) bewegen.
Das Goserelin-3-Monatsimplantat hat die Zulassung
in der Schweiz erhalten. Diese Zulassung
Neunmonatszahlen per 30. September 2010 - Seite 4/11
dient auch als Grundlage für die Einreichung der
Registrierungsunterlagen seitens der Kunden in
verschiedenen Ländern ausserhalb Europas. Der positive
Zulassungsentscheid für Europa wird nun Ende
2011 oder Anfang 2012 erwartet.
Die Vorbereitungen zur Einrechung der Registrierungsunterlangen
von Goserelin in Japan sind aufgenommen
worden und die Vertragsverhandlungen
mit einem lokalen Partner befinden sich in
fortgeschrittenem Stadium.
Der Registrierungsprozess für die Leuprorelin 1- und
3-Monatsimplantate verzögert sich um einige Monate.
Die Zulassung in Europa wird nun bis Ende
des nächsten Jahres erwartet.
Klinische Studien mit dem neuen Fentanyl-Pflaster
basierend auf einer innovativen Formulierung stehen
vor dem Abschluss. Acino entwickelt dieses
Präparat weiterhin selber. Gleichzeitig hat Acino
die Technologie auch an einen US-Partner für die
Weiterentwicklung und Zulassungseinreichung bei
der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA übertragen.
Die Phase-I-Pilotstudie für das transdermale Rivastigmin
(Originalpräparat: Exelon® Patch von
Novartis) wurde bereits erfolgreich abgeschlossen.
Das Registrierungsdossier wird in Europa und in
den USA (FDA) voraussichtlich im kommenden Jahr
eingereicht. Zurzeit ist das Exelon® Pflaster das erste
und einzige Pflaster zur Behandlung von mildem
bis moderatem Alzheimer.
Für Buprenorphin werden, zusätzlich zum derzeit
vermarkteten 3-Tagespflaster, weitere Formulierungen
entwickelt. Diese Erweiterungen der Produktpalette
dürften Acinos führende Position in
der transdermalen Opiatverabreichung weiter
stärken.
Das Antibiotikum Iclaprim, welches vom ehemaligen
Unternehmen Arpida erworben wurde, ist unter
Mitwirkung international anerkannter Experten
neu beurteilt worden. Neue Aspekte zusammen mit
Acino Holding AG