Diverse Substanzen für die Positronenemissionstomographie
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Definition Parenteralia nach Arzneibuch<br />
"Parenteralia sind sterile Zubereitungen, <strong>die</strong> zur<br />
Injektion, Infusion oder Implantation in den<br />
menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind."<br />
Parenterale Applikation?<br />
-<br />
Jede nicht orale<br />
Applikation!<br />
Pharmazeutische Einordnung<br />
von PET-Radiopharmaka<br />
Damit fallen <strong>die</strong> (meisten)<br />
PET-Radiopharmaka<br />
unter <strong>die</strong> Definition der Parenteralia!<br />
Ausnahme: z.B. orale Applikation von<br />
[I-124]Iodid mittels Kapsel.<br />
Anforderungen an Parenteralia<br />
• Sterilität<br />
• Pyrogenfreiheit<br />
• Isotonie bzw. annähernd isoton<br />
• physiologischer pH-Wert bzw. annähernd physiologischer pH (Euhydrie)<br />
• keine partikulären Verunreinigungen<br />
Pharmazeutische Einordnung<br />
von PET-Radiopharmaka<br />
- Sterile, wässrige Lösungen<br />
- Intravenöse Applikation<br />
Qualitätskontrolle von PET-Radiopharmaka:<br />
Arzneibuch<br />
→ Allg. Anforderungen an Parenteralia<br />
→ Monographien <strong>für</strong> PET-Radiopharmaka<br />
aktuell enthalten u.a.: [C-11]Methionin<br />
[C-11]Flumazenil<br />
[C-11]Racloprid<br />
[N-13]Ammonium<br />
[O-15]Wasser<br />
[O-15]CO<br />
[F-18]FDG<br />
[F-18]Fluorid<br />
[F-18]FDOPA<br />
[F-18]FDG<br />
Anforderungen an parenterale Radiopharmaka<br />
• Sterilität<br />
• Pyrogenfreiheit<br />
• Isotonie bzw. annähernd isoton<br />
• physiologischer pH-Wert bzw. annähernd physiologischer pH (Euhydrie)<br />
• keine partikulären Verunreinigungen<br />
+ Radiochem. Reinheit<br />
+ Chemische Reinheit<br />
+ Radionuklidreinheit<br />
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