Diverse Substanzen für die Positronenemissionstomographie
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Retrospektiv:<br />
Qualitätskontrolle (nach Freigabe!)<br />
1. Pyrogenfreiheit (“LAL-Test“)<br />
2. Sterilität (Bebrütung entsprechender Nährme<strong>die</strong>n)<br />
3. Radionuklidreinheit (Gammaspektrometer)<br />
Apparative Anforderungen an <strong>die</strong><br />
Qualitätskontrolle von Radiopharmaka<br />
2. Sterilität:<br />
Bebrütung von Nährme<strong>die</strong>n<br />
Qualitätskontrolle (vor Freigabe!)<br />
Unmittelbar nach Syntheseende:<br />
4. Radiochemische Reinheit (Radio-HPLC)<br />
5. Chemische Reinheit (HPLC, GC)<br />
6. pH-Wert (pH-Meter, pH-Teststäbchen)<br />
7. Funktionstest Sterilfilter (“bubble point test“)<br />
8. Tonizität (Osmometer)<br />
9. Prüfung auf partikuläre (Sichtprüfung - Bleiglas)<br />
Verunreinigungen<br />
Apparative Anforderungen an <strong>die</strong><br />
Qualitätskontrolle von Radiopharmaka<br />
1. Pyrogenfreiheit:<br />
LAL-Test, LAL-Schnelltester<br />
Apparative Anforderungen an <strong>die</strong><br />
Qualitätskontrolle von Radiopharmaka<br />
3. Radionuklidreinheit:<br />
Gammaspektrometer<br />
Apparative Anforderungen an <strong>die</strong><br />
Qualitätskontrolle von Radiopharmaka<br />
4. Radiochemische<br />
Reinheit:<br />
Radio-HPLC-System<br />
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