SICHERHEITSDATENBLATT - Gen-Probe, Inc.

SICHERHEITSDATENBLATT 

(gemäß 29 CFR 1910.1200 und den Richtlinien 91/155/EWG und 93/112/EG et seq.) 

Produktnamen: LIFECODES LSA Klasse I, LIFECODES LSA Klasse II und LIFECODES LSA-MIC 

1. ANGABEN ZUR SUBSTANZ/ZUBEREITUNG UND FIRMENBEZEICHNUNG 

1.1 Datum: 3 August 2010 

Produktnamen: 

Vorgesehene Verwendung: 

LIFECODES LSA Klasse I 

LIFECODES LSA Klasse II 

LIFECODES LSA-MIC 

LIFECODES LSA Klasse I und II: Bead-basierte Immunoassays 

zur qualitativen Detektion von HLA-IgG-Antikörpern. 

LIFECODES LSA-MIC: Bead-basiertes Immunoassay zur 

qualitativen Detektion von anti-MICA-IgG-Antikörpern. 

Katalognummern: 

265100 - LIFECODES LSA Klasse I 

265200 - LIFECODES LSA Klasse II 

265300 – LIFECODES LSA-MIC 

Kit-Bestandteile: 

Kit 

265100 – 

LIFECODES 

LSA Klasse I 

265200 - 

LIFECODES 

LSA Klasse II 

265300 - 

LIFECODES 

LSA-MIC 

Beads 

LSA I Beads 

960 µl 

LSA II Beads 

960 µl 

LSA-MIC 

Beads 

960 µl 

Konjugat- 

Konzentrat 

Waschpuffer 

Positives 

Kontrollserum 

Negatives 

Kontroll- 

Serum 

120 µl 25 ml 50 µl 50 µl 

120 µl 25 ml 50 µl 50 µl 

120 µl 25 ml 50 µl 50 µl 

1.2 Firma Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc. 

550 West Avenue 

Stamford, CT 06902 USA 

+1 (203) 328-9500 

technicalsupport@gen-probe.com 

1.3 In Notfällen: CHEMTREC 1-800-424-9300 in dengebührenfrei in den USA und Kanada 

(24 Stunden, 7 Tage die Woche); oder 

Rufen Sie Das Rettungszentrum in Ihrer Nähe an 

2. MÖGLICHE GEFAHREN 

LSA Beads in einem PBS-basierten Puffer 

Giftig bei Einnahme. 

1 von 6 Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT 06902 LC983G.4 

(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599

Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben. 

Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und anti-HIV-1/2 getestet und für 

nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös. 

Tierproteine sind potenziell infektiös. 

Konjugat-Konzentrat 

Giftig bei Einnahme. 


Ziegenproteine sind potenziell infektiös. 

Waschpuffer 

Giftig bei Einnahme 


Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Giftig bei Einnahme 


Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und 

anti-HIV-1/2 getestet und für nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös. 

3. BESTANDTEILE/ANGABEN ZU INHALTSSTOFFEN 

Kit-Bestandteile Gefährliche Inhaltsstoffe Substanzklassifikation EINECS NR. 

LSA Beads in einem 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

PBS-basierten Puffer Enthält Humanmaterial 

Enthält Rinderproteine 

Konjugat-Konzentrat 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

Enthält Ziegenproteine 

Waschpuffer 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

Positives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

Enthält Humanmaterial 

Negatives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

Enthält Humanmaterial 

4. ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN: 

Alle Kit-Bestandteile 

Nach 

- Sofort 15 Minuten lang mit Wasser ausspülen 

Augenkontakt: - Keine neutralisierenden Mittel verwenden 

- Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

Nach Hautkontakt: - Mit Wasser abwaschen 

- Vor dem Waschen Kleidung entfernen 

- Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

Nach Einatmen: - Betroffene Person an die frische Luft bringen 

- Bei Bewusstlosigkeit auf ausreichende Luftzufuhr achten und Atmung aufrechterhalten 

- Bei Atembeschwerden Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

Nach Verschlucken: - Bewusstlosen Personen kein Wasser geben 

- Nichts (wenig) zu trinken geben 

- Bei Unwohlsein Arzt/Krankenhaus aufsuchen 


(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599

5. MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG: 


Geeignete Löschmethoden: 

- Alle nicht brennbaren Löschmittel sind zulässig 

Ungeeignete Löschmittel: 

Besondere Gefährdungen: 

Anweisungen: 

Besondere Schutzausrüstung: 

- Es liegen keine Angaben vor 

- Beim Erhitzen oder im Brandfall ist die Bildung kleiner 

Mengen von Stickstoffdämpfen, Kohlenmonoxid, 

Kohlendioxid möglich 

- Auf giftiges Löschwasser achten 

- Löschwasser sparsam einsetzen und auffangen 

- Bei Hitze-/Feuerexposition: Druckluft/Sauerstoffgerät 

- Bei Hitze-/Feuerexposition: Gasdichter Schutzanzug 

6. MASSNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG: 


Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen: siehe 8. 

Umweltschutzmaßnahmen: 

- Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden 

- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

Reinigung: 

- Verschüttete Flüssigkeit mit saugfähigem Material aufnehmen 

- Vollgesaugtes Material gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

- Verunreinigte Flächen mit reichlich Wasser reinigen 

- Kleidung und Ausrüstung nach Verwendung reinigen 

7. HANDHABUNG UND LAGERUNG 


Handhabung: 

- Übliche Hygienestandards einhalten 

- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

- Verunreinigte Kleidung entfernen und reinigen 

- Behälter vorsichtig handhaben und öffnen 

Lagerung: 

- Behälter dicht verschlossen halten 

- Gesetzliche Vorschriften beachten 

- Von Wärmequellen, brennbaren Materialien, Säuren und Metallen fernhalten 

- Lagertemperatur: siehe Substanzaufschrift 

8. EXPOSITIONSKONTROLLE/PERSÖNLICHER SCHUTZ 

Expositionsgrenzen 

Chemikalie/Bestandteil TLV/NIOSH REL OSHA PEL 

Natriumazid (als NaN 3 ) 0,3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Nicht angegeben 

Natriumazid (als HN 3 ) 0,1 ppm Nicht angegeben 

Die in der oben stehenden Tabelle enthaltenen Informationen stammen aus „NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards, 2003“ . 

Expositionskontrolle 


(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599


Augenschutz: - Sicherheitsbrille oder Gesichtsschutz 

Handschutz: - Schutzhandschuhe 

Hautschutz: - Schutzkleidung 

9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 


Flüssig 

LSA Beads in einem PBS-basierten Puffer 

Hellblau 

Konjugat-Konzentrat 

Pink 

Waschpuffer 

Klar und leicht gelb 

Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Klar und leicht gelb bis bernsteinfarben 

10. STABILITÄT UND REAKTIVITÄT 


Stabilität: Alle Bestandteile sind bei Lagerung unter den angegebenen Bedingungen bis zum Verfallsdatum 

stabil (siehe Aufschrift) 

Reaktivität/gefährliche Zersetzungsprodukte: Es entstehen keine großen Mengen gefährlicher 

Zersetzungsprodukte. 

Zu vermeidende Bedingungen/Materialien: Von Metallen und Säuren (azidhaltigen Stoffen) fernhalten 

11. ANGABEN ZUR TOXIKOLOGIE 

Unter „2. Bestandteile/Angaben zu Inhaltsstoffen“ sind die Kit-Bestandteile aufgelistet, die die in diesem 

Abschnitt beschriebenen Substanzen enthalten. 

Akute Toxizität: 

Natriumazid: LD50 oral Ratte : 27 mg/kg 

LD50 dermal Ratte 

LD50 dermal Ratte 

: 20 mg/kg 

: > 10.000 mg/kg 

Chronische 

Toxizität: 

Natriumazid: Karzinogene Wirkung (TLV) : A4 

Expositionswege 

Verschlucken, Einatmen, Augen und Haut 

Achtung! Die meisten Bestandteile enthalten Substanz(en), die von der Haut absorbiert werden. 

Akute Nebenwirkungen/Symptome 

Negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer, HLA Bead Lösung: 

- Bei Einnahme giftig. 

Chronische Nebenwirkungen 

Siehe auch Chronische Toxizität. Andere Bestandteile enthalten keine Substanzen mit bekannten chronischen 


(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599

Nebenwirkungen (z.B. karzinogen, mutagen, reproduktionsgefährdend). 

12. ANGABEN ZUR ÖKOLOGIE 

Aquatoxizität 

Natriumazid: -LC50 (96h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) 

-LC50 (96h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) 

-LC50 (96h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) 

Weitere Informationen 

-WGK: 1 (auf den Bestandteilen basierende Klassifikation gemäß Verwaltungsvorschrift 

wassergefährdender Stoffe (VwVwS) vom 17. Mai 1999) 

-Effekt auf Ozonschicht: 

Keine Gefahr für Ozonschicht (1999/45/EG) 

-Treibhauseffekt: 

Keine Daten verfügbar 

-Auswirkung auf Abwasserklärung: Keine Daten verfügbar 

13. HINWEISE ZUR ENTSORGUNG 

Abfallbestimmungen: Gefahrenabfall (91/689/EWG) 

Verpackung/Behälter: 

- Verpackungen und Verpackungsabfälle (91/689/EWG, Ratsentscheidung 2001/118/EG, O.J. L47 

vom 16.2.2001): 15 01 10 (Verpackungen, die Rückstände gefährlicher Substanzen enthalten oder 

mit solchen verunreinigt sind) 

Entsorgungsmethoden: 

- Patientenproben, negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, LSA Beads, Konjugat- 

Konzentrat und Waschpuffer-Lösung sind potenziell infektiös und sollten gemäß den bewährten 

Sicherheitsmaßnahmen und geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgt werden. 

- Alle Kit-Bestandteile gelten als Gefahrenabfall und sind gemäß den behördlichen 

Bestimmungen zu entsorgen. 

- Natriumazid reagiert mit Blei- und Kupferleitungen und bildet hochexplosive Metallsäuren. 

14. ANGABEN ZUM TRANSPORT 

Keine Beschränkungen. 

15. VORSCHRIFTEN 

Die Klassifikationen entsprechen den EU-Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG 

LSA Beads in einem PBS-basierten Puffer, Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer, positives 

Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Enthält: Natriumazid 

R22 : Schädlich bei Einnahme 

R52/53 : Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben 

S23 : Dämpfe nicht einatmen 

S46 : Nach Verschlucken sofort Arzt hinzuziehen und diesen Behälter oder diese Aufschrift zeigen 

S61 

: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Siehe besondere Instruktionen/Sicherheitsdatenblätter. 

16. SONSTIGE ANGABEN 

Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Experten vorgesehen. 


(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599

Die in diesem Kit enthaltenen menschlichen Blutbestandteile wurden mit FDA (Food and Drug 

Administration)-genehmigten Methoden getestet und waren HBsAg-, anti-HCV- und anti-HIV-1/2-negativ. 

Keine bekannte Methode kann mit Sicherheit gewährleisten, dass menschliche Blutderivate nicht Hepatitis, 

AIDS oder andere Infektionen übertragen. Deshalb sollten bei der Handhabung von Reagenzien, Serum- oder 

Plasmaproben die geltenden Sicherheitsprozeduren eingehalten werden. 

Alle Tierprodukte und -derivate wurden gesunden Tieren entnommen. Rinderbestandteile stammen aus 

Ländern, in denen keine BSE-Fälle bekannt sind. 

Die Angaben in diesem Sicherheitsdatenblatt stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und 

sind als Richtlinie für die sichere Handhabung, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung 

und Freisetzung, jedoch nicht als Garantie oder Qualitätszusicherung zu verstehen. Die Angaben beziehen 

sich ausschließlich auf das benannte spezifische Material und haben keine Gültigkeit für dasselbe Material, 

wenn es in Kombination mit anderen als den angegebenen Materialien oder Vorgängen verwendet wird. 

Der Benutzer selbst hat sicherzustellen, dass die Informationen für seine spezifische Verwendung des 

Produkts angemessen und vollständig sind. Der Benutzer ist ferner für die Einhaltung von Gesetzen und 

gültigen Richtlinien verantwortlich. 

Sicherheitsdatenblatt erstellt: 10. November 2006 

Revisionsnummer: 4 

Revisionsdatum: 3 August 2010 


(203) 328-9500 Fax: (203) 328-9599

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