SICHERHEITSDATENBLATT - Gen-Probe, Inc.

SICHERHEITSDATENBLATT 

(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.) 

Art. Code: Siehe 1.1 

Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe 

1. ANGABEN ZUR SUBSTANZZUBEREUTUNG UND FIRMENBEZEICHNUNG 

Produktname 

Vorgesehene Verwendung 

Katalognummer 

LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) 

Bead-basiertes Immunoassay zur qualitativen Detektion von IgG 

Antikörpern gegen HLA Klasse I und Klasse II Antigene. 

628215 - LIFECODES LifeScreen Deluxe 

Kit-Bestandteile 

Kit 

Beads 

Konjugat- 

Konzentrat 

Waschpuffer 

Positives 

Kontrollserum 

Negatives 

Kontrollserum 

628215 - LIFECODES 

LifeScreen Deluxe 

LifeScreen Deluxe Beads 

480 µl 

550 µl 150 ml 80 µl 80 µl 

1.1 Firma Gen-Probe Transplant Diagnostics, Inc. 

550 West Avenue 

Stamford, CT 06902 USA 

+1 (203) 328-9500 oder 1-888-329-0255 (gebührenfrei in den USA und Kanada) 

technicalsupport@gen-probe.com 

1.2 In Notfällen Rufen Sie Das Rettungszentrum in Ihrer Nähe an 

2. MÖGLICHE GEFAHREN 


Giftig bei Einnahme. 

Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und 

anti-HIV-1/2 getestet und für nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös. 

Tierproteine sind potenziell infektiös. 

Konjugat-Konzentrat 

Giftig bei Einnahme. 

Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben. 

Ziegen- und Rinderproteine sind potenziell infektiös. 

Waschpuffer 

Giftig bei Einnahme 


Rinderproteine sind potenziell infektiös. 

Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Giftig bei Einnahme 


Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und 

anti-HIV-1/2 getestet und für nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös. 

Druckdatum 27. Februar 2008 

Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 1/6 

20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA





3. BESTANDTEILE UND GEFÄHRLICHE INHALTSSTOFFE 

Kit-Bestandteile Gefährliche Inhaltsstoffe Substanzklassifikation EINECS NR. 

LifeScreen Deluxe Beads 0,05 % ProClin T, N, R23/24/25-34-43-50/53 (*) 

Enthält Humanmaterial 

Enthält Rinderproteine 

Konjugatkonzentrat 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 

Enthält Ziegenproteine 


Waschpuffer 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 


Positives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 


Negatives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 


(*) ProClin 300 enthält einen gefährlichen Inhaltsstoff: Gemisch aus 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazol-3-on und 2-Methyl-2Hisothiazol-3-on 

im Verhältnis von 2,8 bis 3,8 %. 

In der Spalte Substanzklassifikation wird die Klassifikation des Inhaltsstoffes erwähnt. 

4. ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN 

Alle Kit-Bestandteile 

Nach Augenkontakt 

Nach Hautkontakt: 

Nach Einatmen: 

Nach Verschlucken: 

-Sofort 15 Minuten lang mit Wasser ausspülen 

-Keine neutralisierenden Mittel verwenden 

-Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

-Mit Wasser abwaschen 

-Vor dem Waschen Kleidung entfernen 

-Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

-Betroffene Person an die frische Luft bringen 

-Bei Bewusstlosigkeit auf ausreichende Luftzufuhr achten und Atmung aufrechterhalten 

-Bei Atembeschwerden Arzt/Krankenhaus aufsucheng 

-Bewusstlosen Personen kein Wasser geben 

-Nichts (wenig) zu trinken geben 

-Bei Unwohlsein Arzt/Krankenhaus aufsuchen 

5. MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG 


Geeignete Löschmethoden: 

Ungeeignete Löschmittel: 

Besondere Gefährdungen: 

Anweisungen: 

Besondere Schutzausrüstung: 

- Alle nicht brennbaren Löschmittel sind zulässig 

- Es liegen keine Angaben vor 

- Beim Erhitzen oder im Brandfall ist die Bildung kleiner Mengen 

von Stickstoffdämpfen, Kohlenmonoxid, Kohlendioxid möglich 

- Auf giftiges Löschwasser achten 

- Löschwasser sparsam einsetzen und auffangen 

- Bei Hitze-/Feuerexposition: Druckluft-/Sauerstoffgerät 








- Bei Hitze-/Feuerexposition: Gasdichter Schutzanzug 

6. MASSNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG 


Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen: siehe 8 

Umweltschutzmaßnahmen: 

- Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden 

- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

Reinigung: 

- Verschüttete Flüssigkeit mit saugfähigem Material aufnehmen 

- Vollgesaugtes Material gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

- Verunreinigte Flächen mit reichlich Wasser reinigen 

- Kleidung und Ausrüstung nach Verwendung reinigen 

7. HANDHABUNG UND LAGERUNG 


Handhabung: 

- Übliche Hygienestandards einhalten 

- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen 

- Verunreinigte Kleidung entfernen und reinigen 

- Behälter vorsichtig handhaben und öffnen 

Lagerung: 

- Behälter dicht verschlossen halten 

- Gesetzliche Vorschriften beachten 

- Von Wärmequellen, brennbaren Materialien, Säuren und Metallen fernhalten 

- Lagertemperatur: siehe Substanzaufschrift 

8. EXPOSITIONSKONTROLLE/PERSÖNLICHER SCHUTZ 

8.1 Expositionsgrenzen 

Chemikalie/Bestandteil TLV/NIOSH REL OSHA PEL 

Natriumazid (als NaN 3 ) 0,3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Nicht angegeben 

Natriumazid (als HN 3 ) 0,1 ppm Nicht angegeben 

Die in der oben stehenden Tabelle enthaltenen Informationen stammen aus „NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards, 

2003.“ 

8.2 Expositionskontrolle 


Augenschutz: - Sicherheitsbrille oder Gesichtsschutz 

Handschutz: - Schutzhandschuhe 

Hautschutz: - Schutzkleidung 








9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN 

All Kit-Bestandteile 

Flüssig 


Hellblau 

Konjugat-Konzentrat 

Pink 

Waschpuffer 

Klar und leicht gelb 

Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Klar und leicht gelb bis bernsteinfarben 

10. STABILITÄT UND REAKTIVITÄT 


Stabilität: Alle Bestandteile sind bei Lagerung unter den angegebenen Bedingungen bis zum Verfallsdatum stabil. 

(siehe Aufschrift) 

Reaktivität/gefährliche Zersetzungsprodukte: Es entstehen keine großen Mengen gefährlicher Zersetzungsprodukte. 

Zu vermeidende Bedingungen/Materialien: Von Metallen und Säuren (azidhaltigen Stoffen) fernhalten 

11. ANGABEN ZUR TOXIKOLOGIE 

Unter „2. Bestandteile und gefährliche Inhaltsstoffe“ sind die Kit-Bestandteile aufgelistet, die die in diesem Abschnitt 

beschriebenen Substanzen enthalten. 

Akute Toxizität: 

Natriumazid: LD50 oral Ratte : 27 mg/kg 

LD50 dermal Ratte 

: 20 mg/kg 

LD50 dermal Ratte 

: > 10.000 mg/kg 

Chronische Toxizität: 

Natriumazid: Karzinogene Wirkung (TLV) : A4 

Expositionswege 

Verschlucken, Einatmen, Augen und Haut 

Vorsicht! Die meisten Bestandteile enthalten Substanz(en), die von der Haut absorbiert werden. 

Akute Nebenwirkungen/Symptome 

Negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer , LifeScreen Deluxe Beads: 

- Bei Einnahme giftig. 

Chronische Nebenwirkungen 

Siehe auch Chronische Toxizität. Andere Bestandteile enthalten keine Substanzen mit bekannten chronischen 

Nebenwirkungen (z. B. karzinogen, mutagen, reproduktionsgefährdend) 








12. ANGABEN ZUR ÖKOLOGIE 

Aquatoxizität 

Natriumazid: -LC50 (96h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) 

-LC50 (96h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) 

-LC50 (96h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) 

Weitere Informationen 

-WGK: 1 (auf den Bestandteilen basierende Klassifikation gemäß Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe 

(VwVwS) vom 17. Mai 1999) 

-Effekt auf Ozonschicht: 

Keine Gefahr für die Ozonschicht (1999/45/EG) 

-Treibhauseffekt: 

Keine Daten verfügbar 

-Effekt auf Abwasserklärung: 

Keine Daten verfügbar 

13. HINWEISE ZUR ENTSORGUNG 

Abfallbestimmungen: Gefahrenabfall (91/689/EWG) 

Verpackung/Behälter: 

- Verpackungen und Verpackungsabfälle (91/689/EWG, Ratsentscheidung 2001/118/EG, O.J. L47 vom 

16.2.2001): 15 01 10 (Verpackungen, die Rückstände gefährlicher Substanzen enthalten oder mit solchen 

verunreinigt) 

Entsorgungsmethoden: 

- Patientenproben, negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, HLA Beads, Konjugat-Konzentrat 

und Waschpuffer-Lösung sind potenziell infektiös und sollten gemäß den folgenden bewährten 

Sicherheitsmaßnahmen und geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgt werden. 

- Alle Kit-Bestandteile gelten als Gefahrenabfall und sind gemäß den folgenden behördlichen 

Bestimmungen zu entsorgen. 

- Natriumazid reagiert mit Blei- und Kupferleitungen und bildet hochexplosive Metallsäuren. 

14. ANGABEN ZUM TRANSPORT 

Keine Beschränkungen. 

15.VORSCHRIFTEN 

Die Klassifikationen entsprechen den EU-Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG 

Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer, positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum 

Enthält: Natriumazid 

X 

Gesundheitsschädlich 

R22 

:Schädlich bei Einnahme 

S23 

:Dämpfe nicht einatmen 

S45/46 :Nach Verschlucken sofort Arzt hinzuziehen und diesen Behälter bzw. diese Aufschrift zeigen 

S61 

:Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Siehe besondere Instruktionen/Sicherheitsdatenblätter. 








16. SONSTIGE ANGABEN 

Dieses Produkt ist für die Verwendung durch Experten vorgesehen. 

R und S Phrasen verwendet in Abschnitt 3: 

R23/24/25 Giftig durch Einatmung, in Verbindung mit Haut und wenn Sie geschluckt werden. 

R28 Sehr giftig, wenn Sie geschluckt werden. 

R32 Kontakt mit Säuren befreit sehr giftiges Gas. 

R34 Ursachen Brände. 

R43 Mai Ursache Sensibilisierung durch Hautkontakt. 

R50/53 Sehr giftig zu den Wasserorganismen, kann langfristige Effekte im Wasserklima verursachen 

Die in diesem Kit enthaltenen menschlichen Blutbestandteile wurden mit FDA (Food and Drug Administration)- 

genehmigten Methoden getestet und waren HBsAg-, anti-HCV- und anti-HIV-1/2-negativ. Keine bekannte 

Methode kann mit Sicherheit gewährleisten, dass menschliche Blutderivate nicht Hepatitis, AIDS oder andere 

Infektionen übertragen. Deshalb sollten bei der Handhabung von Reagenzien, Serum- oder Plasmaproben die 

geltenden Sicherheitsprozeduren eingehalten werden. 

Alle Tierprodukte und -derivate wurden gesunden Tieren entnommen. Rinderbestandteile stammen aus Ländern, 

in denen keine BSE-Fälle bekannt sind. 

Die Angaben in diesem Sicherheitsdatenblatt stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und sind als Richtlinie 

für die sichere Handhabung, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung, jedoch nicht als 

Garantie oder Qualitätszusicherung zu verstehen. Die Angaben beziehen sich ausschließlich auf das benannte spezifische 

Material und haben keine Gültigkeit für dasselbe Material, wenn es in Kombination mit anderen als den angegebenen 

Materialien oder Vorgängen verwendet wird. 

Der Benutzer selbst hat sicherzustellen, dass die Informationen für seine spezifische Verwendung des Produkts 

angemessen und vollständig sind. Der Benutzer ist ferner für die Einhaltung von Gesetzen und gültigen 

Richtlinien verantwortlich. 

Sicherheitsdatenblatt erstellt: 2007-08-27 

Revisionsnummer: 2 

Neuausgabe Datum: 2010-09-01

SICHERHEITSDATENBLATT - Gen-Probe, Inc.

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