GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Engegefühl oder Schmerzen in der Brust, die mitunter intensiv sind und sich bis in den Halsbereich
ausdehnen können, sind innerhalb der ersten Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels möglich. Ist dies
der Fall, dann kontaktieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels ein.
Die nach klinischen Studien mit Frovatex 2,5 mg-Tabletten berichteten Nebenwirkungen waren in der Regel
von geringer bis mittelmäßiger Stärke, traten vorübergehend auf und klangen spontan ab. Einige der
berichteten Symptome wurden möglicherweise durch die Migräne selbst verursacht.
Häufig beobachtete Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit = mehr als 1 von 100 Personen und weniger als
1 von 10 Personen) waren:
- Übelkeit, Mundtrockenheit, Verdauungsprobleme, Magenschmerzen,
- Ermüdung, gestörtes Temperaturempfinden, Brustschmerzen (Schweregefühl, Druck oder Engegefühl,
Schmerzen im Halsbereich, im Nacken, in den Gliedmaßen und in der Brust),
- Kopfschmerz, Schwindelgefühl, Hautprickeln, meist in den Armen und Beinen, verringertes oder
übersteigertes Berührungsempfinden, extreme Schläfrigkeit,
- Hitzewallungen,
- Engegefühl im Hals,
- Knochenschmerzen,
- Sehstörungen,
- verstärktes Schwitzen,
- unregelmäßiger Herzschlag.
Gelegentlich beobachtete Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit = mehr als 1 von 1000 Personen und
weniger als 1 von 100 Personen) waren:
- Zittern, gesteigertes Berührungsempfinden, unfreiwilliges Zusammenziehen der Muskeln,
- Durchfall, Verstopfung, Schluckbeschwerden, Gasansammlungen im Magen oder Darm,
- Schmerzen, Schwäche, Fieber,
- Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Nervosität, Unruhe, Konzentrationsschwäche, extremes Glücksgefühl,
Depression, Denkstörungen, Störung des Persönlichkeitsgefühls,
- Schnupfen, Hals-, Nasennebenhöhlen- oder Kehlkopfentzündung,
- Rücken- oder Gelenkschmerzen, Muskelschwäche,
- Juckreiz,
- schneller Herzschlag,
- Ohrgeräusche oder –schmerzen,
- Geschmacksstörung,
- Durst, Wasserverlust (Dehydratation),
- häufiges Wasserlassen,
- hoher Blutdruck.
Selten beobachtete Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit = mehr als 1 von 10.000 Personen und weniger
als 1 von 1000 Personen) waren:
- Muskelsteifigkeit, Muskelschlaffheit, verlangsamte Reflexe, Zungenlähmung,
- Lippenentzündung, Aufstoßen, Magen- oder Darmstörungen, beispielweise Sodbrennen, Schluckauf,
Speiseröhrenkrampf, Schmerzen in der Speicheldrüse, Entzündungen im Mund, Zahnschmerzen,
- Beinschmerzen,
- Gedächtnisverlust, verstärkte Depression, ungewöhnliche Träume, Persönlichkeitsstörungen,
- gesteigerte Atmung,
- juckender Hautausschlag (Nesselsucht),
- langsamer Herzschlag,
- Geräuschüberempfindlichkeit,
- verminderter Kalziumgehalt im Blut, geringer Blutzucker,
- häufiges nächtliches Wasserlassen, Nierenschmerzen, dunkler Harn,
- Nasenbluten, purpurfarbene Punkte oder Flecken auf Haut und Schleimhäuten,
- Ohnmacht,
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