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Inspektion. Wird der inspizierten Firma beim - GMP-Navigator

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Abkürzung Bezeichnung Erläuterung<br />

TGA Technische Gebäude Ausrüstung Begriff in <strong>der</strong> Gebäudetechnik<br />

TLC Thin Layer Chromatograpghy Analysenverfahren<br />

TOC Total Organic Carbon Gesamtkohlenstoffgehalt<br />

TSCA Toxic Substances Control Act US-Gesetz über toxische Substanzen<br />

TQM Total Quality Management<br />

UF Ultrafiltration Filtrationsverfahren<br />

ULPA Ultra Low Penetrating Filter Filter mit einer noch höheren Abscheideleistung<br />

als HEPA<br />

URS User Requirement Specifications Lastenheft<br />

USP United States Pharmacopoeia amerikanisches Arzneibuch<br />

VAP Verband aktiver Pharmaunternehmen Dt. Pharmaverband<br />

VDI<br />

Verband deutscher Ingenieure<br />

VFA<br />

Verband <strong>der</strong> forschenden<br />

Arzneimittelhersteller<br />

Interessensverband <strong>der</strong> forschenden<br />

Arzneimittelhersteller<br />

VHP Vaporised Hydrogen Peroxide gasförmiges Wasserstoffperoxid<br />

WCB Working Cell Bank Arbeitszellbank<br />

VDMA Verband <strong>der</strong> Maschinen- und Anlagenbauer Dt. Verband<br />

VMP Validation Master Plan Validierungsrahmenplan<br />

WFI Water for Injection Wasser für Injektionszwecke<br />

WHO World Health Organisation Weltgesundheitsorganisation<br />

WIP Washing In Place (Vor)-Reinigung ohne Zerlegung <strong>der</strong> Anlagen<br />

ZLG<br />

ZLS<br />

Zentralstelle <strong>der</strong> Län<strong>der</strong> für<br />

Gesundheitsschutz bei Medizinprodukten<br />

Zentralstelle <strong>der</strong> Län<strong>der</strong> für<br />

Sicherheitstechnik<br />

Koordinationsstelle des behördlichen QM-Systems<br />

für die BRD und Akkreditierungsstelle<br />

(nichtaktive Medizinprodukte)<br />

Akkreditierungsstelle für aktive Medizinprodukte<br />

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