Company Profile DE - GEA Niro Soavi

Pharmazeutische Industrie
Das Mikronisieren ist das Verfahren, bei dem die
Partikelgröße von flüssigen pharmazeutischen
Formulierungen mittels Hochdruck-Homogenisierung
entscheidend verkleinert wird. Das Ergebnis ist die feinste
Dispersion der Wirkstoffe, die die klinische Wirksamkeit
über die aktive Oberfläche signifikant erhöht. Dank
der Zerkleinerung in den Submikrometerbereich
wird die Bioverfügbarkeit aktiver Wirkstoffe in
medizinischen Präparaten erhöht. Gleichzeitig steigt
die Arzneimittelverträglichkeit des Patienten aufgrund
kalibrierter und reduzierter Dosierung der Wirkstoffe.
Daher stellt das Mikronisieren ein grundlegendes
pharmazeutisches Verfahren für die Erzeugung von
Emulsionen und Dispersionen dar. Neben Cremes,
Sirup und Inhalationsprodukten ist es besonders für
intravenöse Emulsionen wichtig.
Pharmazeutische Ausführung
Pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen
erfordern Komponenten, die spezifisch für die Erfüllung
der strengen Auflagen unterschiedlicher Regularien
konzipiert sind: Dazu gehören die Vorschriften von FDA
und ASME (American Society of Mechanical Engineers),
ASME BPE (ASME Bioprocessing Equipment) sowie die
cGMP-Richtlinien.
Es ist branchenweit anerkannt, dass die Hochdruck-
Homogenisiertechnik von GEA Niro Soavi die
beste Lösungen für den Zellaufschluss und andere
biotechnologische oder pharmazeutische Anwendungen
bieten kann.
Bei der Herstellung und Implementierung der
Hochdruck-Homogenisatoren für das cGMP-validierte
Umfeld legt GEA Niro Soavi besonderen Wert auf die
Bereitstellung einer lückenlosen Dokumentation.
Auf Wunsch bietet GEA Niro Soavi gezielte und
sachkundige Unterstützung bei der Zertifizierung der
Hochdruck-Homogenisierung.
Unsere Dienste umfassen Planung, Durchführung
und Protokollierung von FAT/SAT, IQ/OQ,
sowie Schulungsprogramme für Wartungs- und
Bedienpersonal und maßgeschneiderte Service-Verträge.
Alle Systeme sind mit Konformität zu den ATEX-
Auflagen an explosionsgefährdete Bereiche lieferbar.
• Antibiotika
• Salben
• Sirup
• Enzyme
• Gel
• Impfstoffe
• Pharmazeutische Wirkstoff-Suspensionen
• Medizinische Zuckerlösungen
• Vitamine
• Nahrungsergänzungsmittel
• Intravenöse Emulsionen
• Inhalationsprodukte
• Liposome
• Ophthalmische Präparate
Diese Aufzählung hat Beispielcharakter. Bitte kontaktieren
Sie uns, wenn Sie eine vollständige Liste der verarbeitbaren
Produkte und Ergebnisse wünschen.
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