Einsendeformular Antikörper-Labor - Krankenhaus Mara

Epilepsie-Zentrum Bethel, Krankenhaus Mara gGmbH, Maraweg 17-21, 33617 Bielefeld
Antikörper-Labor
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Patienteninformation
1. Titel des geplanten Forschungsvorhabens:
Identifikation neuer klinisch relevanter Autoantikörper und Erfassung des klinischen
Spektrums Antikörper-assoziierter Erkrankungen
2. Überblick über den derzeitigen Stand der Forschung:
Die nicht durch infektiöse Erreger bedingten Autoimmunenzephalitiden der grauen Substanz können durch
verschiedene Antikörpertests in Blutseren betroffener Patienten diagnostisch eingeordnet werden. Für die
Patienten, die auf diese Weise erfasst werden können, ergeben sich folgende Vorteile: Die behandelnden Ärzte
können die Ursache der Erkrankung besser feststellen und ggf. behandeln; sie können die Prognose der
Erkrankung besser abschätzen und sie können gezielter behandeln. Allerdings können die verfügbaren Tests nicht
alle Patienten erfassen. Auch ist noch nicht geklärt, welche Krankheitszeichen bei Antikörper-positiven Patienten
auftreten können.
3. Ziele des geplanten Forschungsvorhabens:
Ziel dieser Untersuchung ist es, die Häufigkeit von Patienten mit Autoantikörpern herauszufinden. Darüber hinaus
soll durch eine Sammlung der Proben auch eine spätere Testung auf dann neu entdeckte Autoantikörper möglich
sein.
Neben Patienten mit dem Verdacht auf eine solche Enzephalitis müssen wir daher auch Patienten mit anderen
Erkrankungen untersuchen.
4. Erläuterung des Studiendesigns:
Sie als Patient (beziehungsweise Ihre Eltern oder gesetzlichen Vertreter) werden gebeten, dass 1 - 5 ml Blut (Kinder
bis 10 Jahre: maximal 1 ml) für die Antikörperuntersuchungen gewonnen werden können, möglichst im Rahmen
einer Routine-Blutabnahme. Sollte aus ärztlicher Sicht eine Nervenwasserentnahme erforderlich sein, wird um
Einwilligung der Verwendung von 0,5 - 2 ml Nervenwasser (Kinder bis 10 Jahre: maximal 0,5 ml) für solche
Untersuchungen gebeten. Es wird keine Nervenwasseruntersuchung nur zum Zwecke der Studie vorgeschlagen.
Gestestet wird auf Antikörper gegen LGI1, CASPR2, NMDA-R, AMPA-R, GABAB-R, Glycin-R, GAD, onkoneurale
Antikörper, Neuropil-Antikörper inkl. Antikörper gegen den VGKC-Komplex.
5. Durchführung des Forschungsvorhabens:
Das gewonnene Blut (ggf. auch Nervenwasser) wird auf die oben genannten Antikörper untersucht. Der Befund
wird dem einsendenden Arzt mitgeteilt. Sollten sich auch klinische Anhaltspunkte für eine Entzündungsreaktion
als Ursache Ihrer Erkrankung ergeben, tragen die Antikörper zu einer genauen Diagnose und zur Besprechung der
Behandlungsoptionen bei.
6. Risiko-Nutzen-Abwägung:
Der zu erwartende Nutzen für die zukünftige Antikörper-Diagnostik ist hoch. Für Sie als Patient oder Patientin
besteht als mögliche Komplikation durch die Studie lediglich das Risiko einer Blutabnahme, sofern diese nicht
ohnehin im Rahmen der Routine-Blutabnahme erfolgt. Hierbei besteht das Risiko eines Hämatoms („Blauer Fleck“)
durch Einblutung unter die Haut. In seltenen Fällen kommt es zu einer größeren oder großen Einblutung, auch mit
der Folge von Schmerzen, Nerven- oder Gefäßverletzungen bis hin zu Gewebsuntergängen (Nekrose).
7. Andere Behandlungsmöglichkeiten:
Die Studie hat keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.
8. Hinweis auf Abschluss einer Probandenversicherung:
Nicht erforderlich, da ein nur minimales Studien-bezogenes Risiko besteht.
Version 18.09. 2012