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12 /// Arbeitskreis 10 /// Smart Governance for Smart Specialisation Die geänderten Rahmenbedingungen für Innovationspolitik in Europas Regionen bildeten die Grundlage der Vorträge und Diskussionen. Regionale Innovationspolitik gewinnt zunehmend an Bedeutung, während gleichzeitig auch der Bedarf an neuen Ansätzen für die Entwicklung von Innovationsstrategien und Politikprogrammen steigt. Durch diese neuen Herausforderungen werden auch Innovationen zur Steuerung regionaler Innovationssysteme immer wichtiger. Diese Entwicklung erfordert vor allem eine verstärkte Partizipation regionaler Stakeholder und eine verbesserte Strategic Policy Intelligence. Das Setzen von Prioritäten in einem fundierten Dialog zwischen regionalen Stakeholdern muss als Ausgangspunkt für diese neuen Ansätze in der Innovationspolitik betrachtet werden. Die Definition einer gemeinsamen Vision für die Zukunft ist essentiell für die erfolgreiche strategische Entwicklung einer regionalen Innovationspolitik. Regional Foresight gilt in diesem Zusammenhang neben Evaluierung und Monitoring als Grundpfeiler für Strategic Intelligence auf regionaler Ebene. Praktische Erfahrungen aus ausgewählten europäischen Regionen zeigen, dass ein gut koordiniertes Zusammenspiel der relevanten Stakeholder aus allen drei Bereichen der regionalen „Triple Helix“ die zentrale Voraussetzung für eine erfolgreiche Innovationspolitik darstellt. Auch wirtschaftlich starke Regionen suchen dabei Möglichkeiten der Spezialisierung in bestimmten Nischen an der Schnittstelle zu den Key Enabling Technologies. Erfolgreiche regionale Innovationspolitik darf sich nicht nur auf Leitbetriebe konzentrieren, sondern muss auch die Bedürfnisse von Klein- und Mittelbetrieben entsprechend berücksichtigen. Im Bereich der Partizipation gibt es noch Raum für Innovationen. Jüngste Entwicklungen wie die sozialen Medien oder Twitter werden in Zukunft wahrscheinlich neue Wege eröffnen, um eine breitere Stakeholderbasis in die Entwicklung regionaler Innovationsstrategien einzubinden. Spezielles Know-how und besondere Fähigkeiten werden nötig sein, um die Jugend zu einer verstärkten Beteiligung an diesen Prozessen zu ermutigen. Die Diskussionen haben gezeigt, dass Strategien der „Smart Specialisation“ neue vielversprechende Perspektiven für die strategische Entwicklung einer regionalen Innovationspolitik bieten, obwohl angemerkt werden muss, dass verschiedene Aspekte bereits in einigen europäischen Regionen erfolgreich in der Praxis angewendet werden. Partizipation ist der Schlüssel für nachhaltigen Erfolg, da sie Stakeholder über die Phase der Strategieentwicklung hinaus mobilisiert. Dennoch werden in den kommenden Jahren neue Formen der Regional Governance zu prüfen sein.
13 /// Arbeitskreis 11 /// Medizintechnik: Herausforderungen und Chance Medizinprodukte erfüllen neben den hohen Ansprüchen von ÄrztInnen und PatientInnen auch außerordentlich hohe regulatorische und sicherheitstechnische Anforderungen. Im Gegensatz zu Medikamenten müssen Medizinprodukte jedoch keine vorteilhafte Wirkung im Zulassungsprozess nachweisen. VertreterInnen aus Industrie, öffentlicher Hand und Forschung diskutierten im Spannungsfeld „Innovation – Legislative – Gesundheitsökonomie“ zukünftige gesetzliche Änderungen, Marktchancen und Eintrittshürden und beleuchteten dabei technologische und gesellschaftspolitische Herausforderungen und Chancen der Medizintechnik. Der Arbeitskreisleiter Univ.-Prof. Dr. Thomas R. Pieber, stellte in seinem Eröffnungsstatement fest dass die Abschätzbarkeit der klinischen Wirksamkeit von Medizinprodukten derzeit noch sehr schwierig ist. Denn derzeit gibt es keine systematische Prüfung von Sicherheit und Wirksamkeit, weder vor, noch nach der Zulassung. In diesem Zusammenhang werden immer öfter Register gefordert, um Behandlungsergebnisse zu dokumentieren und den Nutzen für die Patienten/innen evaluieren zu können. Fazit: ■■ Der Bereich Medizintechnik ist ein hoch reguliertes und transdisziplinäres Umfeld, das dadurch sehr viele Herausforderungen, aber auch hohe Chancen beinhaltet. ■■ Voraussetzung in allen Themenbereichen ist die gute Kooperation aller beteiligten Forschungsdisziplinen, die Unterstützung von Fördergebern, aber auch ein entsprechend zielgerichtetes, veränderungsfähiges regulatorisches Umfeld. ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ Eine Definition zu „Medizinprodukt“ durch den Gesetzgeber ist wünschenswert. Register zur Evaluierung des Nutzens der Medizinprodukte können wesentlich zur Verbesserung der Medizinprodukte und zur Entscheidung der Zahler beitragen. Entwicklung eines finanzierbaren Systems, klinische Wirksamkeitsprüfungen für Medizinprodukte durchführen zu können (Beispiel Deutschland). Die Einbeziehung von PatientInnenverbänden und der Zahler (Krankenkassen) in eine frühe Entwicklungsstufe der Medizinprodukte kann den Nutzen optimieren. Die gute Kommunikation der Ergebnisse kann ein wesentlicher Faktor zur Erzielung der Geldmittel (Förder-, Kapitalgeber) für die Entwicklung der Medizinprodukte sein.
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