VHP - Reinraum Akademie
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
„Dekontamination mit verdampftem<br />
Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (<strong>VHP</strong>)<br />
von Sicherheitswerkbänken,<br />
Filtern und Reinräumen“<br />
Initiator<br />
Dipl.-Ing. Walter Ritz<br />
(TÜV SÜD)<br />
Veranstalter<br />
Dipl.-Ing. Gerhard Lauth<br />
(STERIS Deutschland)<br />
Veranstaltungsort Lindau am Bodensee<br />
26. – 27. März 2012<br />
Alle Teilnehmer erhalten sämtliche Vorträge auf CD-ROM<br />
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
Vortragsprogramm Montag den 26. März 2012<br />
09:45 -10:00<br />
10:00 -11:00<br />
Begrüßung<br />
durch Herrn G. Lauth der STERIS Deutschland GmbH<br />
Fallbeispiel einer H 2 O 2 -Begasung in der Pharmazie<br />
• Systembeschreibung<br />
• Gerätekonfiguration<br />
• Gasverteilung<br />
• Inbetriebnahme mit Zyklusentwicklung<br />
Referent: Herr G. Lauth / STERIS<br />
11:00 -11:30 Kaffeepause<br />
11:30 -12:30<br />
Dekontaminationstechnologien aus Behördensicht<br />
• Regulatorischer Rahmen, Guidelines und Definitionen<br />
• Aktuelle Methoden zur Dekontamination aus GMP-Sicht,<br />
inklusive:<br />
o Einbringen von Packmaterial in den Füllbereich<br />
(Schleusen, Materialtransfer)<br />
o Desinfektion / -dekontamination von Reinräumen (inkl.<br />
H 2 O 2 -Verfahren)<br />
o Dekontamination von Isolatoren (Pharmaanwendungen)<br />
• Inspektionserfahrungen<br />
Referent: Herr Dr. D. Müller / Regierungspräsidium<br />
Tübingen / Leitstelle Arzneimittelüberwachung<br />
12:30 -13:30 Mittagessen<br />
13:30 -14:30<br />
14:30 -15:30<br />
<strong>VHP</strong>-Dekontamination von mikrobiologischen<br />
Sicherheitswerkbänken<br />
• Anforderungen an die Begasung mit <strong>VHP</strong> im Vergleich zur<br />
Begasung mit Formalin<br />
• Nachweis der biologischen Wirksamkeit<br />
• Ausführungsvarianten<br />
Referentin: Frau V. Ruckstuhl / Thermo Fisher Scientific<br />
<strong>VHP</strong>-Anwendung für Laborräume und Schleusen in einem<br />
BSL3-Labor aus Betreibersicht<br />
• Systemanforderung<br />
• Systemumsetzung<br />
• Inbetriebnahme<br />
Referent: Herr J. Frank / Universität Zürich<br />
15:30 -16:00 Kaffeepause<br />
16:00 -17:00<br />
Ab 18:00<br />
<strong>VHP</strong>-Zyklus-Entwicklung und Validierung<br />
• Kalibrierung<br />
• Aussage von Chemische Indikatoren<br />
• Validierung mit biologischen Indikatoren<br />
• Zykluszeiten inkl. H 2 O 2 -Abreicherung<br />
Referent: Herr G. Lauth / STERIS<br />
Gemeinsame Dampfschifffahrt auf dem Bodensee mit<br />
Abendessen und Live Musik an Bord<br />
Fußweg zum Anleger am Lindauer Bodenseehafen um 17:30<br />
Uhr vor dem Hotel<br />
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
Vortragsprogramm Dienstag den 27. März 2012<br />
09:00 -10:00<br />
Messung der H 2 O 2 -Konzentration<br />
• Methoden, allgemeiner Überblick<br />
• Anforderungen an die Online-Messung<br />
• Möglichkeiten der manuellen Messung<br />
• Praxisbeispiele<br />
Referent: Herr G. Sagasser / Dräger<br />
10:00 -11:00<br />
11:00 -11:30 Kaffeepause<br />
Dampfsterilisatoren und Kabinettwaschanlagen mit<br />
Option <strong>VHP</strong>-Prozess<br />
• <strong>VHP</strong>-Anschluss bei Dampfsterilisatoren<br />
• Anforderungen an die Konstruktion<br />
• Schnittstellenbeschreibung<br />
• Beschreibung des Prozesses<br />
• Beispiele ausgeführter Anlagen<br />
Referent: Herr A. Fuchs / STERIS<br />
11:30 -12:30<br />
Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren<br />
inkl. trockenes H 2 O 2 -Begasungsverfahren „<strong>VHP</strong>“<br />
• Prozessbeschreibungen<br />
• Gasverteilungstechniken<br />
• Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit<br />
• Materialverträglichkeit<br />
Referent: Herr G. Lauth / STERIS<br />
12:30 -13:30 Mittagessen<br />
13:30 – 14:30<br />
14:30 -15:30<br />
Einsatzmöglichkeiten der H 2 O 2 -Begasung in Alternative<br />
zur Formalinbegasung<br />
• Vergleich der Verfahren und besondere Anforderungen<br />
• Biol.-Wirksamkeit und Einsatzmöglichkeiten in Laboren<br />
• Minimierung von Risiken<br />
• Stand der Technik H 2 O 2 - und Formalinbegasung<br />
Referent: Herr H.-J. Ulrich<br />
GMP-Dokumentation / Projektmanagement /<br />
Betreiberhaftung<br />
• Lastenheft / Risikoanalyse / DQ / IQ / OQ<br />
• Betreiberhaftung<br />
• GMP-Projektmanagement<br />
• GMP-Qualitätsmanagment / Bildvortrag<br />
Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD<br />
15:30 – 16:00 Abschlussdiskussion<br />
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
Teilnehmergebühr:<br />
Die Teilnehmergebühr für dieses Seminar beträgt € 575,00 zzgl. MwSt. und beinhaltet die<br />
Tagungsunterlagen auf CD, zwei Mittagessen, ein gemeinsames Abendessen an Bord eines<br />
Ausflugschiffes sowie Pausenverpflegung während der Veranstaltung am 26. und 27. März 2012<br />
während der Veranstaltung.<br />
Seminar Stornierungskosten:<br />
• 6 Wochen vor Seminarbeginn kostenfrei<br />
• 4 Wochen vor Seminarbeginn 50%<br />
• 2 Wochen vor Seminarbeginn 100%<br />
• Ersatzteilnehmer werden ohne zusätzliche Kosten akzeptiert.<br />
Bitte reservieren Sie Ihre Übernachtung direkt im Veranstaltungshotel mit Hinweis<br />
auf das Stichwort “STERIS Seminar“.<br />
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Zimmerreservierung im Veranstaltungshotel:<br />
Per Fax an das „Hotel Bayrischer Hof“, Bahnhofplatz 2, D-88131 Lindau<br />
Tel.: +49 (0) 8382-915-0 Fax: +49 (0) 8382-915-591<br />
Standard-Einzelzimmer, Stichwort „STERIS“ zum Preis von € 127,00 / Nacht inkl. Frühstück,<br />
Service und MwSt.<br />
Das Zimmerkontingent wird bis 4 Wochen vor Seminarbeginn zur Verfügung gestellt.<br />
Bitte reservieren Sie ein Zimmer vom __ _ (Anreise) bis ____ (Abreise)<br />
für Herrn / Frau<br />
Firma:_________________________________<br />
______________________________________________________________________________<br />
Telefon Telefax E-Mail<br />
Datum<br />
Unterschrift:<br />
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
Anmeldung zum Seminar:<br />
„Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid H 2 O 2<br />
(<strong>VHP</strong>) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen“<br />
Lindau, 26.-27. März 2012<br />
Per Fax an STERIS Deutschland GmbH: + 49 – (0)221- 4661 2040<br />
Teilnehmer - Bitte in Blockschrift ausfüllen -<br />
Titel, Name, Vorname: □ Frau □ Herr<br />
___________________________________________________________________________<br />
Firma: (Bitte Abteilung und genaue Anschrift angeben)<br />
__________________________________________________________________________<br />
__________________________________________________________________________<br />
__________________________________________________________________________<br />
__________________________________________________________________________<br />
Telefon: __________________________________________________________________________<br />
E-Mail: __________________________________________________________________________<br />
Rechnungsanschrift (falls abweichend):<br />
__________________________________________________________________________<br />
__________________________________________________________________________<br />
__________________________________________________________________________<br />
Teilnahme am Abendprogramm ja □<br />
nein □<br />
___________________________________________________________________________<br />
Datum<br />
Unterschrift<br />
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Herrn Weiße, STERIS Deutschland GmbH, Büro Köln,<br />
Tel.: +49 - (0)221-4661 2051 Mobil: +49 - (0)178-6999 504 E-Mail: timo_weisse@steris.com<br />
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<strong>VHP</strong> ® - Seminar<br />
Anfahrbeschreibung<br />
Seminarort:<br />
Hotel Bayrischer Hof<br />
Bahnhofsplatz 2<br />
D-88131 Lindau<br />
Tel: 08382-915-0 Fax: 08382-915-591<br />
Entfernung zur nächstgelegene Autobahn: 3 km zur A96<br />
Entfernung zum nächstgelegenen ICE Bahnhof: 0,5 km in Lindau<br />
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