Produktbeilage - Fior & Gentz
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Gelenkschienen für Knieorthesen<br />
Articulated Side Bars for Knee Orthoses<br />
DE<br />
GB<br />
Druckdatum: 2013-07<br />
Der Inhalt dieser <strong>Produktbeilage</strong> wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten.<br />
Weitere Informationen zu diesem Produkt finden Sie unter: www.fior-gentz.com/gelenkschiene/de<br />
Date printed: 2013-07<br />
This manual is regularly updated and should be strictly followed.<br />
You will find further information at: www.fior-gentz.com/gelenkschiene/gb<br />
Seite 2<br />
Page 18
DE<br />
InhaltSeite<br />
1. Konformitätserklärung3<br />
2. Gewährleistung3<br />
3. Verwendungszweck3<br />
4. Sicherheitsinformationen3<br />
5. Sicherheitshinweise3<br />
5.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 3<br />
5.2 Aufbau der Sicherheitshinweise 4<br />
5.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für Gelenkschienen für Knieorthesen 4<br />
6. Belastbarkeit6<br />
7. Lieferumfang7<br />
8. Werkzeuge für die Montage der Gelenkschienen 7<br />
9. Montage der Gelenkschienen 8<br />
10. Gelenkfunktionen10<br />
10.1 Grundfunktion10<br />
10.2 Alternativfunktion10<br />
11. Hinweise zur Arbeitstechnik 10<br />
11.1 Arbeitstechnik im Internet 10<br />
11.2 Parallele Ausrichtung der Gelenke 10<br />
11.3 Verarbeiten der Schienenflügel 10<br />
11.3.1 Anformen der Schienenflügel aus Carbonfaser 10<br />
11.3.2 Anformen der Schienenflügel aus Metall 11<br />
12. Wartung12<br />
12.1 Reparatur der Bronzebuchsenbohrung 12<br />
12.2 Austauschen der Bronzebuchsen 12<br />
12.3 Reinigung13<br />
13. Ersatzteile13<br />
14. Zubehörteile17<br />
15. Informationen für die Versorgungsdokumentation 35<br />
2
1. Konformitätserklärung<br />
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen<br />
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von<br />
FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen.<br />
2. Gewährleistung<br />
Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu den<br />
vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Darüber hinaus sprechen wir uns gegen den Mehrfachgebrauch des<br />
Produktes aus.<br />
3. Verwendungszweck<br />
Die Gelenkschienen für Knieorthesen sind ausschließlich für die orthetische Versorgung des Kniegelenkes einzusetzen.<br />
Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 10 Gelenkfunktionen.<br />
Hinweis:<br />
Bitte beachten Sie, dass die Gelenkschienen für Knieorthesen nicht für den Bau von Lähmungsorthesen oder<br />
Lähmungsknieorthesen geeignet sind.<br />
4. Sicherheitsinformationen<br />
Diese <strong>Produktbeilage</strong> richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen<br />
auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker<br />
offensichtlich sind.<br />
Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam<br />
ein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur <strong>Produktbeilage</strong> finden Sie eine<br />
Patienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss.<br />
Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihrer Patienten beachten Sie bitte alle in dieser <strong>Produktbeilage</strong> aufgeführten<br />
Angaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT!<br />
WARNUNG! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt<br />
werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen.<br />
5. Sicherheitshinweise<br />
5.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise<br />
GEFAHR!<br />
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht<br />
vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.<br />
WARNUNG!<br />
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht<br />
vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach<br />
sich ziehen.<br />
VORSICHT!<br />
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie<br />
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung<br />
bedürfen.<br />
3
ACHTUNG!<br />
¨¨Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden<br />
wird, zur Beschädigung des Produktes führt.<br />
5.2 Aufbau der Sicherheitshinweise<br />
Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert:<br />
Aufmerksamkeitszeichen Signalwort ACHTUNG!<br />
Art der Gefahr<br />
Mögliche Folgen für das<br />
Bauteil<br />
Mögliche Folgen für den<br />
Patienten<br />
Maßnahmen zur Abwehr<br />
Zu hohe mechanische Belastung!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Klären Sie den Patienten über die<br />
richtige Anwendung des Gelenkes<br />
und mögliche Gefahren auf.<br />
5.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für Gelenkschienen für Knieorthesen<br />
Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der <strong>Produktbeilage</strong> detaillierte<br />
Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu<br />
vermeiden.<br />
GEFAHR!<br />
Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen!<br />
¨¨Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall.<br />
Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit<br />
Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren.<br />
WARNUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
WARNUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator<br />
oder kontaktieren Sie den Technischen Support.<br />
WARNUNG!<br />
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und<br />
dem entsprechenden Kleber.<br />
4
WARNUNG!<br />
Falsches Schränken der Schienenflügel aus Metall!<br />
¨¨Kerben und ggf. Bruch der Schienenflügel.<br />
¨¨Sturz.<br />
Schränken Sie Schienenflügel aus Metall wie in der <strong>Produktbeilage</strong> beschrieben.<br />
WARNUNG!<br />
Schienenflügel aus Metall werden zum Schränken erwärmt!<br />
¨¨Bruch der Schienenflügel.<br />
¨¨Sturz.<br />
Erwärmen Sie Schienenflügel aus Metall nicht zum Schränken.<br />
WARNUNG!<br />
Wartungsintervalle werden nicht eingehalten!<br />
¨¨Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Halten Sie Wartungsintervalle ein.<br />
WARNUNG!<br />
Feuchtigkeit und Wasser!<br />
¨¨Störung der Gelenkfunktion.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
WARNUNG!<br />
Verschmutzung durch Sand und andere Partikel!<br />
¨¨Störung der Gelenkfunktion.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
WARNUNG!<br />
Die Gelenkschienen für Knieorthesen werden in eine Lähmungsorthese eingebaut!<br />
¨¨Bruch der Gelenkschienen.<br />
¨¨Sturz.<br />
Gelenkschienen für Knieorthesen dürfen nicht bei der Indikation Lähmung<br />
verbaut werden.<br />
WARNUNG!<br />
Die Gelenkschienen für Knieorthesen werden in eine Orthese mit Fußteil eingebaut!<br />
¨¨Bruch der Gelenkschienen.<br />
¨¨Sturz.<br />
Bauen Sie die Gelenkschienen nur in Knieorthesen ohne Fußteil ein.<br />
VORSICHT!<br />
Falscher Drehpunkt in Bezug auf Anatomie!<br />
¨¨Schädigung des anatomischen Gelenkes.<br />
Legen Sie den Drehpunkt des Gelenkes richtig fest.<br />
VORSICHT!<br />
Gelenk zu stark gefettet!<br />
¨¨Schnellere Verschmutzung und ggf. Störung der Gelenkfunktion.<br />
¨¨Sturz.<br />
Fetten Sie das Gelenk nur leicht.<br />
5
ACHTUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
ACHTUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator<br />
oder kontaktieren Sie den Technischen Support.<br />
ACHTUNG!<br />
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und<br />
dem entsprechenden Kleber.<br />
ACHTUNG!<br />
Schienenflügel aus Carbonfaser werden überhitzt!<br />
¨¨Material verliert Festigkeit und kann brechen.<br />
Erhitzen Sie Schienenflügel aus Carbonfaser wie in der <strong>Produktbeilage</strong> beschrieben.<br />
6
6. Belastbarkeit<br />
WARNUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
WARNUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator<br />
oder kontaktieren Sie den Technischen Support.<br />
ACHTUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
ACHTUNG!<br />
Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientenparameter!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator<br />
oder kontaktieren Sie den Technischen Support.<br />
Alle relevanten Patientenparameter finden Sie im Orthesen-Konfigurator und im Versorgungsformular.<br />
7. Lieferumfang<br />
Je nach Bestellung ist Folgendes im Lieferumfang enthalten:<br />
Menge<br />
Bezeichnung<br />
Stück Paar<br />
Gelenkschienen für Knieorthesen (Abb. 1)<br />
je nach Bestellung<br />
Montage-/Gießdummy 1 2<br />
Senkschraube mit Schlitz 1 2<br />
Orthesengelenkfett, 3 g 1 1<br />
8. Werkzeuge für die Montage der Gelenkschienen<br />
Abb. 1<br />
Achsabstand<br />
Werkzeug<br />
16 mm 22 mm<br />
3,0 mm Innensechskantschlüssel x -<br />
4,0 mm Innensechskantschlüssel - x<br />
Drehmomentschlüssel 4 Nm x x<br />
Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 3,5 x 0,6 mm x x<br />
Schraubendreher für Schlitzschrauben mit der Schneidegröße 5,5 x 1,0 mm x x<br />
7
9. Montage der Gelenkschienen<br />
Abb. 2<br />
Die Gelenkschienen werden montiert geliefert (Abb. 2). Alle Funktionen werden werksseitig geprüft. Für den<br />
Einbau in die Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie die Gelenkschienen demontieren.<br />
Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie bitte folgende Montageabfolge:<br />
1. Bevor Sie mit der Montage beginnen, fetten Sie die Achsbohrung<br />
der Schienenflügel sowie die Reibflächen der Gleitscheiben und der<br />
Bronzebuchsen mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett<br />
2. Bauen Sie die Extensions- (1) und Flexionsanschläge (2) korrekt ein:<br />
--<br />
korrekte Positionen der Anschläge (Abb. 3)<br />
--<br />
falsche Positionen der Anschläge (Abb. 4).<br />
3. Legen Sie die ersten beiden, beidseitig leicht gefetteten Gleitscheiben<br />
auf die Grundplatte (Abb. 5).<br />
4. Setzen Sie die Bronzebuchsen so auf, dass sie mit den Gleitscheiben<br />
auf den Gewindebohrungen liegen (Abb. 6).<br />
5. Montieren Sie den Oberschenkelschienenflügel. Achten Sie darauf,<br />
dass er auf der Gewindebohrung liegt. Die Extensionsanschlagfläche<br />
des Oberschenkelschienenflügels und der Extensionsanschlag müssen<br />
sich berühren (Abb. 7).<br />
6. Montieren Sie den Unterschenkelschienenflügel. Achten Sie darauf,<br />
dass er auf der Gewindebohrung liegt. Die Extensionsanschlagfläche<br />
des Unterschenkelschienenflügels und der Extensionsanschlag müssen<br />
sich berühren (Abb. 8).<br />
1 2<br />
Abb. 3 Abb. 4<br />
Abb. 5 Abb. 6<br />
Hinweis:<br />
Achten Sie bei der Montage darauf, dass die Zahnsegmente der Oberund<br />
Unterschenkelschienenflügel richtig zusammengefügt werden.<br />
Falsche Montage (Abb. 9-10):<br />
Die Zahnsegmente der Ober- und Unterschenkelschienenflügel sind<br />
versetzt zueinander montiert. Es hat nur die Extensionsanschlagfläche<br />
des Ober- oder Unterschenkelschienenflügels Kontakt mit dem<br />
Extensionsanschlag.<br />
Abb. 7 Abb. 8<br />
8
7. Setzen Sie die zweiten, beidseitig leicht gefetteten Gleitscheiben<br />
auf (Abb. 11).<br />
Hinweis:<br />
Positionieren Sie die oberen Gleitscheiben so, dass sie bei der Deckplattenmontage<br />
nicht beschädigt werden. Durch klemmende Gleitscheiben-<br />
Partikel entsteht seitliches Spiel im Gelenk. Wenn Sie die Gleitscheiben<br />
doch falsch montiert haben, entfernen Sie die Partikel und setzen Sie<br />
zwei neue Gleitscheiben auf (Abb. 12-13).<br />
8. Montieren Sie nun die Deckplatte. Drehen Sie die Senkschrauben ein<br />
(Abb. 14). Die Bronzebuchsen müssen dabei so fest zwischen Grundund<br />
Deckplatte geklemmt sein, dass sie sich nicht bewegen können.<br />
Ober- und Unterschenkelschienenflügel sollen sich um die Buchsen<br />
bewegen. Das Gelenk sollte sich leichtgängig bewegen lassen. Erreicht<br />
wird dies über die richtige Höhe der Bronzebuchsen (s. Abschnitt 12.2).<br />
9. Verwenden Sie die im Lieferumfang enthaltene Senkschraube mit Schlitz<br />
zum Anbringen eines Kondylenpolsterträgers an die Grundplatte. Durch<br />
das Aufkleben der Kondylenpolster auf die Kondylenpolsterträger kann<br />
die Orthese an die Anatomie des Knies angepasst werden. Dies ist vor<br />
allem bei postoperativen und posttraumatischen Behandlungen sinnvoll.<br />
WARNUNG!<br />
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!<br />
¨¨Bruch der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem<br />
vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden<br />
Kleber.<br />
ACHTUNG!<br />
Schrauben der Deckplatte sind nicht gesichert!<br />
¨¨Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Wartungsintervalle verkürzen sich.<br />
Sichern Sie Schrauben der Deckplatte mit dem<br />
vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden<br />
Kleber.<br />
10. Nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor<br />
sie dem Patienten übergeben wird, sichern Sie die Schrauben der<br />
Gelenkschienen mit dem dem Achsabstand entsprechenden Drehmoment<br />
(siehe Tabelle) und LOCTITE 243 mittelfest (Art.-Nr.: KL2000).<br />
Abb. 9 Abb. 10<br />
Abb. 11 Abb. 12<br />
S1<br />
S2<br />
Abb. 13 Abb. 14<br />
Achsabstand<br />
Position der Schraube (Abb. 14)<br />
16 mm 22 mm<br />
S1 (Schraube 1) 4 Nm 4 Nm<br />
S2 (Schraube 2) 4 Nm 4 Nm<br />
Hinweis:<br />
Die Schrauben der Gelenkschienen sind bei Auslieferung nicht mit dem notwendigen Drehmoment gesichert.<br />
9
10. Gelenkfunktionen<br />
GEFAHR!<br />
Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen!<br />
¨¨Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall.<br />
Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit<br />
Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren.<br />
Jedes mechanische Gelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Alle<br />
FIOR & GENTZ Gelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie z. B. Stehen, Gehen und Laufen entwickelt,<br />
nicht jedoch für extreme Beanspruchungen durch Sportarten wie z. B. Klettern und Fallschirmspringen.<br />
Abhängig von der Art der orthetischen Versorgung und den individuellen physischen Fähigkeiten des Patienten<br />
sollte das sichere Führen eines Kraftfahrzeuges gewährleistet werden. Dies wird sowohl durch eine nationale<br />
Gesetzgebung geregelt als auch von einer autorisierten, ärztlichen Stelle überprüft. Es empfiehlt sich, das Kraftfahrzeug<br />
auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten umrüsten zu lassen (z. B. Automatikschaltung), damit die<br />
Fahrtüchtigkeit auch ohne funktionsfähige Orthese gegeben ist.<br />
10.1 Grundfunktion<br />
Die Gelenkschienen für Knieorthesen sind frei bewegliche, polyzentrische Gelenke zur Bewegungsführung. Die<br />
Bewegungsfreiheit wird durch den vormontierten 0° Extensionsanschlag in 0° Extension begrenzt.<br />
10.2 Alternativfunktion<br />
Alternativ ist die Bewegungsfreiheit an den Gelenkschienen für Knieorthesen in Extensions- und Flexionsrichtung<br />
variabel einstellbar durch austauschbare Anschläge.<br />
Extensions- und Flexionsanschläge sind in unterschiedlichen Gradabstufungen erhältlich. Je nach gewünschter<br />
Extensions- und Flexionsstellung können sie in das Gelenk eingebaut werden.<br />
Die Artikelnummern der gewünschten Anschläge finden Sie in unserem aktuellen Produktkatalog Gelenkschienen<br />
für Knieorthesen.<br />
11. Hinweise zur Arbeitstechnik<br />
11.1 Arbeitstechnik im Internet<br />
Ausführliche Informationen zu unseren Arbeitstechniken finden Sie im Internet unter www.fior-gentz.de im Menü<br />
Gelenkschienen für Knieorthesen im Bereich Arbeitstechnik.<br />
11.2 Parallele Ausrichtung der Gelenke<br />
In unserem aktuellen Produktkatalog Gelenkschienen für Knieorthesen finden Sie die notwendigen Werkzeuge<br />
für die parallele Ausrichtung der Gelenke auf dem Positivmodell.<br />
11.3 Verarbeiten der Schienenflügel<br />
Um eine optimale Funktion der Gelenkschienen für Knieorthesen zu gewährleisten, beachten Sie folgende<br />
Verarbeitungsschritte beim Anformen und Schränken der Schienenflügel.<br />
11.3.1 Anformen der Schienenflügel aus Carbonfaser<br />
ACHTUNG!<br />
Schienenflügel aus Carbonfaser werden überhitzt!<br />
¨¨Material verliert Festigkeit und kann brechen.<br />
Erhitzen Sie Schienenflügel aus Carbonfaser wie in der <strong>Produktbeilage</strong> beschrieben.<br />
10<br />
1. Schrauben Sie die Schienenflügel auf die passenden Gelenkaufnahmen.
2. Tragen Sie beim Arbeiten an Heizquellen immer Hitzeschutzhandschuhe.<br />
3. Erwärmen Sie die Oberfläche mit einem Heißluftgebläse durch kreisende Bewegungen auf 175 °C.<br />
Halten Sie dabei einen Abstand von ca. 20 cm zwischen Material und Wärmequelle ein.<br />
4. Zur Kontrolle der korrekten Verarbeitungstemperatur verwenden Sie unseren Temperaturstift<br />
(Art.-Nr. ZM1000).<br />
5. Formen Sie das erwärmte Material nun flächig auf dem Positivmodell an.<br />
6. Warten Sie, bis die Schienenflügel vollständig abgekühlt sind, bevor Sie mit dem nächsten Arbeitsschritt<br />
fortfahren.<br />
11.3.2 Anformen der Schienenflügel aus Metall<br />
WARNUNG!<br />
Falsches Schränken der Schienenflügel aus Metall!<br />
¨¨Kerben und ggf. Bruch der Schienenflügel.<br />
¨¨Sturz.<br />
Schränken Sie Schienenflügel aus Metall wie in der <strong>Produktbeilage</strong> beschrieben.<br />
WARNUNG!<br />
Schienenflügel aus Metall werden zum Schränken erwärmt!<br />
¨¨Bruch der Schienenflügel.<br />
¨¨Sturz.<br />
Erwärmen Sie Schienenflügel aus Metall nicht zum Schränken.<br />
1. Schrauben Sie die Schienenflügel auf die passenden Gelenkaufnahmen.<br />
2. Verwenden Sie zum Schränken der Schienenflügel keinen Hammer.<br />
3. Verwenden Sie zum Schränken der Schienenflügel unbedingt ein rundes<br />
Schränkeisen, um Kerben zu vermeiden (Abb. 15). Sowohl eckige als auch abgeschrägte<br />
Schränkeisen führen sehr leicht zum Bruch der Schienenflügel.<br />
4. Das Schränken ist eine Kaltumformung. Erwärmen Sie das Material nicht, denn<br />
dadurch können sich die Eigenschaften des Materials verändern.<br />
5. Um beim Schränken eines Schienenflügels Brüche zu vermeiden, achten Sie<br />
darauf, diese nicht in zu kleinen Radien zu schränken (Abb. 16). Der Biegeradius<br />
hängt von der Dicke des Materials ab (siehe Tabelle).<br />
Abb. 15<br />
Material<br />
Stahl<br />
Aluminiuim<br />
Titan<br />
Berechnung des min. Biegeradius [R]<br />
R = 3 x Materialstärke<br />
R = 7 x Materialstärke<br />
R = 10 x Materialstärke<br />
* Rechenbeispiel: Ein Schienenflügel aus Titan ist 2 mm dick. 10-mal<br />
die Materialstärke ergibt einen Biegeradius, der nicht kleiner als 20 mm<br />
sein sollte.<br />
Abb. 16<br />
Achtung:<br />
Tragen Sie beim Schränken der Schienenflügel Arbeitskleidung mit langen Ärmeln, Arbeitshandschuhe und<br />
eine Schutzbrille, damit es nicht zu Verletzungen bei einem eventuellen Bruch der Schienenflügel kommt.<br />
11
12. Wartung<br />
WARNUNG!<br />
Wartungsintervalle werden nicht eingehalten!<br />
¨¨Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile.<br />
¨¨Sturz.<br />
Halten Sie Wartungsintervalle ein.<br />
Wir empfehlen, alle 6 Monate das Gelenk auf Funktionalität und Verschleiß zu überprüfen.<br />
Achten Sie insbesondere auf Folgendes:<br />
Gelenkbauteil Problem Maßnahme<br />
Gleitscheiben Verschleiß austauschen<br />
Bronzebuchse Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt 12.2<br />
Bronzebuchsenbohrung Übermaß Reparaturbuchse einsetzen, siehe Abschnitt 12.1<br />
Zahnsegmente der Ober- und<br />
Unterschenkelschienenflügel<br />
Verschleiß der<br />
Zähne<br />
Ober- und/oder Unterschenkelschienenflügel<br />
austauschen<br />
Anschlagflächen Verschleiß Extensions- und ggf. Flexionsanschlag austauschen<br />
12.1 Reparatur der Bronzebuchsenbohrung<br />
Ist an einer Gelenkschiene die Bohrung für die Bronzebuchse ausgeschlagen, bohren (Abb. 17) und reiben<br />
(Abb. 18) Sie die Bronzebuchsenbohrung zum Einsetzen einer Reparaturbuchse mit der Reibahle<br />
(s. Produktkatalog Gelenkschienen für Knieorthesen) auf (Bohr- und Reibmaße s. Tabelle). Spannen Sie die<br />
Gelenkschiene fest ein, um zentriert bohren und aufreiben zu können. Nach dem Einsetzen der Reparaturbuchse<br />
aus Spezialkunststoff (Abb. 19) hat die Bohrung wieder das Sollmaß (Abb. 20). Das Gelenk ist nun wieder spielfrei<br />
(Abb. 21).<br />
Abb. 17<br />
Abb. 18<br />
Abb. 19<br />
Abb. 20<br />
Abb. 21<br />
Bohr- und Reibmaße [mm]<br />
Schienenflügeldicke<br />
Achsabstand<br />
Bronzebuchse<br />
Ø außen<br />
Reparaturbuchse<br />
Ø innen<br />
Reparaturbuchse<br />
Ø außen<br />
Ø Maß zum<br />
Aufbohren<br />
Ø Maß zum<br />
Aufreiben<br />
Art.-Nr.<br />
Reparaturbuchse<br />
16 mm 2,0 8,5 8,5 9,6 9,3 9,6 H7 BP1009-L019<br />
22 mm 2,0 9,6 9,6 10,5 10,2 10,5 H7 BP1110-L019<br />
22 mm 3,0 9,6 9,6 10,5 10,2 10,5 H7 BP1110-L029<br />
22 mm 5,5* 10,0 10,0 11,0 10,7 11,0 H7 BP1210-L052<br />
* im Gelenkkopfbereich<br />
12.2 Austauschen der Bronzebuchsen<br />
12<br />
Wenn die vormontierten Bronzebuchsen verschleißen,<br />
müssen sie gegen neue Bronzebuchsen mit derselben<br />
Höhe ausgetauscht werden. Die Artikelnummer der<br />
vormontierten Bronzebuchsen ist auf der Rückseite
der <strong>Produktbeilage</strong> aufgeführt. Die letzten drei Ziffern der Artikelnummer stehen für die Höhe (h) der Bronzebuchse<br />
z. B. BB9662-09 (Abb. 22). Die Höhe dieser Bronzebuchse ist 2,09 mm. Sie ist auf der Außenseite der<br />
Bronzebuchse eingraviert (Abb. 23). Beachten Sie dies bitte bei Nachbestellungen. Sind die Ziffern unleserlich,<br />
messen Sie die Höhe nach.<br />
12.3 Reinigung<br />
WARNUNG!<br />
Feuchtigkeit und Wasser!<br />
¨¨Störung der Gelenkfunktion.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
WARNUNG!<br />
Verschmutzung durch Sand und andere Partikel!<br />
¨¨Störung der Gelenkfunktion.<br />
¨¨Sturz.<br />
Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und<br />
mögliche Gefahren auf.<br />
Während der Nutzung der Orthese müssen die Gelenkschienen bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten<br />
Wartung gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Gelenk und reinigen Sie verschmutzte Bauteile mit einem<br />
trockenen Tuch.<br />
13. Ersatzteile (s. Tabelle und Abb. 24)<br />
5<br />
1<br />
2<br />
3<br />
4<br />
7 8<br />
6<br />
3<br />
9<br />
10<br />
Abb. 24<br />
13
Pos.<br />
16 mm<br />
Artikelnummer für Achsabstand<br />
22 mm, 2 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
22 mm, 3 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
22 mm, 3,3 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
Bezeichnung<br />
1 SC1104-L05 SC1104-L05 SC1104-L05 SC1104-L05 Senkschraube mit Schlitz<br />
2 KS0150-AL KS0100-ST KS0100-ST KS0210-AL Grundplatte<br />
3 GS1609-050 GS2210-050 GS2210-050 GS2210-025* Gleitscheibe, *selbstklebend<br />
4 BB855X-XX BB966X-XX BB966X-XX BB106X-XX Bronzebuchse**<br />
Schienenflügel für Eingusstechnik: ACL, PCL, Gonarthrose, Varus, Valgus<br />
5 KS005t2-ST KS0012-ST KS0026-ST -<br />
5 KS0052-TI KS0012-TI KS0026-TI -<br />
5 KS0052-AL KS0012-AL KS0026-AL -<br />
5 - - - KS0012-C<br />
5 KS0050-ST KS0010-ST KS0024-ST -<br />
5 KS0050-TI KS0010-TI KS0024-TI -<br />
5 - - - KS0010-C<br />
6 KS0051-ST KS0011-ST KS0025-ST -<br />
6 KS0051-TI KS0011-TI KS0025-TI -<br />
6 - - - KS0011-C<br />
6 KS0053-ST KS0013-ST KS0027-ST -<br />
6 KS0053-TI KS0013-TI KS0027-TI -<br />
6 KS0053-AL KS0013-AL KS0027-AL -<br />
6 - - - KS0013-C<br />
Schienenflügel für Tiefziehtechnik: ACL<br />
5 - KS0014-ST KS0014-ST -<br />
6 - KS0015-ST KS0015-ST -<br />
Schienenflügel für Niettechnik: Gonarthrose<br />
5 - KS0016-L/ST - -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Stahl<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Titan<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Aluminium<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Carbonfaser<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Stahl<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Titan<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Carbonfaser<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Stahl<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Titan<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Carbonfaser<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Stahl<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Titan<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Aluminium<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Carbonfaser<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Stahl<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
gebogen, Stahl<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, links lateral o. rechts<br />
medial, Stahl<br />
14
Pos.<br />
16 mm<br />
Artikelnummer für Achsabstand<br />
22 mm, 2 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
22 mm, 3 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
22 mm, 3,3 mm<br />
Schienenflügeldicke<br />
Bezeichnung<br />
5 - KS0016-R/ST - -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, links medial o. rechts<br />
lateral, Stahl<br />
5 - KS0016-TI - -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Titan<br />
6 - KS0017-L/ST - -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, links lateral<br />
o. rechts medial, Stahl<br />
6 - KS0017-R/ST - -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, links medial<br />
o. rechts lateral, Stahl<br />
6 - KS0017-TI - -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Titan<br />
Schienenflügel für CHC-Technik<br />
5 - KS0080-ST - -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Stahl<br />
6 - KS0081-ST - -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Stahl<br />
Schienenflügel für Genu recurvatum und Varus/Valgus einseitig<br />
5 - - KS0018-ST -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Stahl<br />
5 - - KS0018-TI -<br />
Oberschenkelschienenflügel,<br />
gerade, Titan<br />
6 - - KS0019-ST -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Stahl<br />
6 - - KS0019-TI -<br />
Unterschenkelschienenflügel,<br />
Wadenschwung, Titan<br />
7 KS9402-E000 KS9401-E000 KS9301-E000 KS9121-E000 0° Extensionsanschlag<br />
8 SC2103-L05 SC2103-L05 SC2103-L06 SC2103-L08<br />
Flachkopfschraube mit<br />
Schlitz, kleiner Kopf<br />
9 KS0151-AL/FG KS0101-ST/FG KS0101-ST/FG KS0211-AL/FG Deckplatte<br />
10 SC1015-L09 SC1016-L09 SC1016-L11 SC1016-L13<br />
Senkschraube mit<br />
Innensechskant und Ansatz<br />
15
**Bronzebuchsen [mm]<br />
Achsabstand Schienendicke Artikelnummer Ø außen Höhe (h)<br />
Gelenkschienen mit Zahnsegmenten aus Aluminium, Stahl und Titan<br />
BB8553-00 8,50 3,00<br />
BB8553-03 8,50 3,03<br />
16 mm 2 mm<br />
BB8553-06 8,50 3,06<br />
BB8553-09 8,50 3,09<br />
BB8553-12 8,50 3,12<br />
BB8553-15 8,50 3,15<br />
BB9662-95 9,60 2,95<br />
BB9662-98 9,60 2,98<br />
BB9663-01 9,60 3,01<br />
22 mm 2 mm<br />
BB9663-04 9,60 3,04<br />
BB9663-07 9,60 3,07<br />
BB9663-10 9,60 3,10<br />
BB9663-13 9,60 3,13<br />
BB9663-16 9,60 3,16<br />
BB9663-92 9,60 3,92<br />
BB9663-95 9,60 3,95<br />
BB9663-98 9,60 3,98<br />
BB9664-01 9,60 4,01<br />
BB9664-04 9,60 4,04<br />
22 mm 3 mm<br />
BB9664-07 9,60 4,07<br />
BB9664-10 9,60 4,10<br />
BB9664-13 9,60 4,13<br />
BB9664-16 9,60 4,16<br />
BB9664-19 9,60 4,19<br />
BB9664-22 9,60 4,22<br />
Gelenkschienen mit Zahnsegmenten aus Carbonfaser<br />
BB1065-70 10,00 5,70<br />
BB1065-80 10,00 5,80<br />
BB1065-90 10,00 5,90<br />
22 mm 3,3 mm<br />
BB1066-00 10,00 6,00<br />
BB1066-10 10,00 6,10<br />
BB1066-20 10,00 6,20<br />
BB1066-30 10,00 6,30<br />
Hinweis:<br />
Achten Sie bei Nachbestellungen auf die eingravierte Höhe auf der Außenseite der Bronzebuchse<br />
(Erklärung s. Abschnitt 12.2).<br />
16
14. Zubehörteile<br />
In unserem aktuellen Produktkatalog Gelenkschienen für Knieorthesen finden Sie eine große Auswahl an<br />
Zubehörteilen.<br />
17
15. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Patient‘s<br />
Documentation<br />
Hinweis/Note:<br />
Bitte heften Sie diese <strong>Produktbeilage</strong> zu Ihrer Versorgungsdokumentation!<br />
Insert this manual in your patient‘s documentation!<br />
Patientendaten/Patient´s Data<br />
Name:<br />
Name:/Nom :/Nombre:<br />
Straße:<br />
Street:/Rue :/Dirección:<br />
PLZ/Wohnort:<br />
Zip code/City:/Code postal/Ville :/Código postal/Ciudad:<br />
Telefon privat:<br />
Home telephone:/Téléphone privé :/No. de tel privado:<br />
Telefon geschäftlich:<br />
Telephone at work:/Téléphone commercial :/Teléfono trabajo:<br />
Kostenträger:<br />
Insurance:/Assurance maladie :/Seguro de salud:<br />
Mitgliedsnummer:<br />
Insurance No.:/Numéro d’assuré :/Número del seguro:<br />
Behandelnder Arzt:<br />
Attending physician:/Médicin traitant :/Médico a cargo:<br />
Diagnose:<br />
Diagnosis:/Diagnose :/Diagnóstico:<br />
Die Angaben der <strong>Produktbeilage</strong> beziehen sich auf den aktuellen Stand bei Drucklegung. Produktangaben sind<br />
Richtwerte. Technische Änderungen vorbehalten.<br />
Alle Urheberrechte, besonders die Rechte der Verbreitung, Vervielfältigung und Übersetzung, bleiben ausschließlich<br />
der FIOR & GENTZ GmbH vorbehalten. Nachdrucke, Kopien sowie sonstige Vervielfältigungen elektronischer Art<br />
dürfen auch auszugsweise nicht ohne schriftliche Genehmigung der FIOR & GENTZ GmbH vorgenommen werden.<br />
The information in this manual is valid at the date of printing. The contained product information serves as a guideline. Subject<br />
to technical modifications.<br />
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must be authorised in writing by FIOR & GENTZ GmbH. Reprints, copies and any other electronic reproduction, even partial,<br />
must be authorised in writing by FIOR & GENTZ GmbH.<br />
35
Montierte Bronzebuchsen<br />
Assembled bronze bushings<br />
BB____________ - -_____________<br />
Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft nach<br />
den internationalen Normen ISO 9001 und ISO 13485 geprüft und bescheinigt worden.<br />
The quality standard of the FIOR & GENTZ company has been controlled and certified by an independent certification<br />
organisation according to the international standards ISO 9001 and ISO 13485.<br />
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www.fior-gentz.de · info@fior-gentz.de<br />
PB1000-KS-07/2013