Validation von Laborergebnissen

Qualitätsmanagement
Kurz und bündig
■ Eine biomedizinische Laboruntersuchung besteht aus
den drei Phasen Präanalytik – Analytik und Postanalytik;
die Indikationsstellung und Interpretation der
Ergebnisse ist Aufgabe des klinisch-tätigen Arztes, der
analytische Prozess ist eigenverantwortliche Aufgabe
der MTLA
■ Die Beurteilung der Zuverlässigkeit des Laborergebnisses
unter methodischen Aspekten einschl. der Qualitätssicherung
wird technische Validation genannt.
■ Die über die technische Validation hinausgehende
Beurteilung durch eine Plausibilitätskontrolle, Transversal-
und Longitudinalbeurteilung des Ergebnisses
wird biomedizinische Validation genannt.
■ Technische und biomedizinische Validation erfordern
zwingend fachliche Kompetenz und sind entsprechend
MTLA-vorbehaltene Tätigkeiten gemäß §9 MTAG
672 Fachbeiträge
Die ärztlichen Fachgesellschaften
räumen mit ihrer Feststellung jedoch
ein, dass die Erstellung eines Laborbefundes
offenkundig keine ärztliche
Leistung sei. Demnach ist es
auch nicht hinnehmbar, dass MTLA,
wenn sie einschlägig fachlich vorgebildet
sind, nicht medizinisch validieren
dürfen.
Das professionelle Selbstverständnis
der Disziplinen
Die tradierte Ausrichtung unseres
Gesundheitswesens auf den ärztlichen
Heilberuf und die Unterordnung
aller übrigen Gesundheitsberufe
stehen immer mehr zur Disposition.
Ärztliche und nichtärztliche
Professionen bilden im EU-Ausland
ein therapeutisches Team, deren
Mitglieder aufgrund ihrer je eigenen
Kompetenz- und Zuständigkeitsbereiche
kooperativ, interdisziplinär
und mit professionellem Selbstverständnis
für die Gesundheitsversorgung
der Bevölkerung gleichberechtigt
zuständig sind.
Im deutschsprachigen Raum sieht
es jedoch anders aus [6, 14]. Hier
werden die Gesundheitsberufe als
Heilhilfsberufe deklariert, die dem
Kommando eines weitgehend fragmentierten
ärztlichen Leitberufs untergeordnet
sind [14]. Der MTA-Beruf,
der vor über 100 Jahren als angelernte
Hilfstätigkeit begann, hat
sich zu einem Beruf entwickelt, dessen
Ausübung hohe Kompetenz erfordert
und aufgrund seiner Berufs-
MTA Dialog 9 (2006) Jahrgang 7
geschichte mit dem Fortschritt der
naturwissenschaftlichen Medizin
eng verknüpft ist [6].
Die Leitung eines klinischen Labors
erfordert zwingend Sachverstand.
Es muss jedoch die Frage gestellt
werden, ob die heute vorhandenen
Professionalisierungswege
für den Zweig der Laboratoriumsmedizin
über den ärztlichen Heilberuf
zu erfolgen haben. Ein Blick ins europäische
Ausland lässt diese Frage
anders beantworten. So ist festzustellen,
dass in vielen europäischen
Ländern (z. B. Niederlande, skandinavische
Länder, Großbritannien)
die Erbringung labordiagnostischer
Leistungen ganz oder überwiegend
durch Nicht-Ärzte (z. B. Biomedical
Scientists) erfolgt [15, 16]. Offensichtlich
besteht keine Notwendigkeit,
die Labormedizin approbierten
Ärzten zu überlassen. Stattdessen
sollte die politische Vernunft die Labormedizin
aus dem Heilkundevorbehalt
entlassen, ohne dass damit
eine Verschlechterung der Gesundheitsversorgung
zu befürchten wäre
[16, 17, 18].
Letztendlich ist zu konstatieren,
dass die Situation in Deutschland
dringend reformbedürftig ist, d. h. es
müssen neue, schlüssige Professionalisierungswege
im Bereich der
biomedizinischen Analytik im Sinne
des Bologna-Prozesses barrierefrei
etabliert werden. Unsere europäischen
Nachbarn (Österreich,
Schweiz) haben es uns kürzlich erst
vorgemacht. Und worauf warten wir
in Deutschland? ■
Literatur
1. L. Thomas, in Labor und Diagnose, L.
Thomas, Ed. (TH-Books Verlagsgesellschaft,
Frankfurt, 2005), pp. 1965,1974-
1985.
2. D. Stamm, J. Büttner, in Lehrbuch der Klinischen
Chemie und Pathobiochemie, H.
Greiling, A. M. Gressner, Eds. (Schattauer
Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 1995),
pp. 72-95.
3. G. M. Fiedler, J. Thiery, Internist 45, 315
(2004).
4. Saarländisches Oberlandesgericht.
Urteil des OLG vom 21.07.1999. 1 U
926/98-168.
5. DIN, “Medizinische Laboratorien - Besondere
Anforderungen an die Qualität und
Kompetenz (ISO 15189:2003). Deutsche
Fassung EN ISO 15189:2003“.
6. M. Kachler, J. Behrens, in Quo vadis,
MTA? - Ein Beruf auf dem Prüfstand,
M. Kachler et al., Eds. (Mensch & Buch
Verlag, Berlin, 2005), pp. 1-45.
7. H. D. Bruhn, U. R. Fölsch, in Lehrbuch
der Labormedizin., H. D. Bruhn, U.
R. Fölsch, Eds. (Schattauer, Stuttgart,
1999), pp. 14-15.
8. Gesetz über Technische Assistenten in
der Medizin (MTAG) vom 02.08.1993
BGBl. I S. 1402.
9. Ausbildungs- und Prüfungsverordnung
für technische Assistenten in der Medizin
(APrV-MTA) vom 25.04.1994. BGBl. I
S. 922.
10. H. Kurtenbach, C. Neumann, H.
Schramm, Gesetz über Technische
Assistenten in der Medizin - MTAG mit
APrV-MTA - Kommentar (Kohlhammer
Verlag, Stuttgart, 1995).
11. W. Bauersfeld, N. Gässler, Clinical
Laboratory 52, 213 (2006).
12. M. Kachler, unpublished data.
13. DACH, “Gremienbeschlüsse für den
Bereich Medizinische Laboratoriumsdiagnostik.
Stand: 14.04.2005“.
14. E. Göpel, G. Hölling, F. Schmitthals,
“Sozialer Wandel und Veränderungen
gesundheitsbezogener Berufsbilder
- Konsequenzen für die Ausbildung in
den Gesundheitsberufen“ (Hochschule
Magdeburg-Stendal, 2004).
15. M. Nicholson, in Quo vadis, MTA? - Ein
Beruf auf dem Prüfstand, M. Kachler et
al., Eds. (Mensch & Buch Verlag, Berlin,
2005), pp. 47-52.
16. H. Keller, personal communication.
17. B. Schottdorf, Gesellschaftspolitische
Kommentare (gpk) 44, 27 (2003).
18. B. Schottdorf, Gesellschaftspolitische
Kommentare (gpk) 43, 18 (2002).
Der Autor:
Marco Kachler (B.Sc.)
Institut für Gesundheits- und
Pfl egewissenschaft (IGPW)
Medizinische Fakultät der
Martin-Luther-Universität
Direktor: Prof. Dr. Johann Behrens
Magdeburger Str. 8
06097 Halle/Saale
E-Mail: Marco.Kachler
@medizin.uni-halle.de
Marco Kachler ist MTLA und Gesundheitswissenschaftler,
arbeitet seit 1994 auf den
Gebieten der Molekularen Diagnostik
und Infektionsforschung und ist freier
Mitarbeiter am IGPW. Seine Interessensschwerpunkte
sind die Professionsforschung
der Gesundheitsberufe, Aufbau und
Etablierung einer Fachwissenschaft
Biomedizinische Analytik sowie die
Qualitätsentwicklung in der MTA-
Ausbildung. Berufspolitisch aktiv im dvta
seit 2002 als Vorstandsmitglied.