iVAPS – klinische Validierung und wissenschaftliche ... - ResMed

iVAPS – klinische Validierung und wissenschaftliche Veröffentlichungen
Mehrere klinische Studien validieren den iVAPS-Algorithmus für verschiedene Patientengruppen:
Tabelle 1: Klinische Studien zur Leistungsüberprüfung von iVAPS im Vergleich zum voreingestellten PSV-Modus
Studie Fallzahl Patientengruppe Ergebnis
Oscroft et al. [5] 25 Chronisch hyperkapnische
COPD Patienten,
die bereits mit einer NIV
behandelt waren
Jaye et al. [2] 18 Patienten mit einer chronisch
ventilatorischen Insuffizienz
bei neuromuskulärer
Erkrankung oder
thorakal restriktiver Erkrankung,
die bereits mit einer
NIV behandelt waren.
Battisti et al. [6] 19 Akutes Atemversagen
bei hyperkapnischen, stabilisierten
NIV-Patienten
iVAPS vergleichbar mit PSV im Bezug auf PaO 2 , PaCO 2 , mittlere
nächtliche Oxygenierung, mittlerer nächtlicher tcCO 2 , Lungenfunktion,
körperliche Leistungsfähigkeit, Gesundheitsstatus,
Compliance äquivalent
iVAPS vergleichbar mit PSV im Bezug auf nächtliche Oxygenierung,
Schlafeffizienz, Weckreaktionen, Herzfrequenzvariabilität; leichte
Erhöhung des tcCO 2 und leichte Abnahme des Schlafstadium 1.
iVAPS vergleichbar mit PSV im Bezug auf; PaCO 2 - und pH-Verbesserungen,
Minutenvolumen, Druckunterstützung, Atemfrequenz,
Hämodynamik äquivalent
COPD: chronisch obstruktive Lungenerkrankung; PaCO 2 : arterieller Kohlendioxidpartialdruck; PaO 2 : arterieller Sauerstoffpartialdruck;
PSV: druckunterstützte Beatmung; iVAPS: intelligent Volume Assured Pressure Support
Es konnte gezeigt werden, dass die Effizienz einer Beatmung
mit iVAPS für das Langzeitmanagement einer chronisch
ventilatorischen Insuffizienz bei stabilen COPD-Patienten
der Effizienz einer von Beatmungsexperten titrierten
druckgesteuerten Beatmung entspricht [5]. In einer randomisierten
Crossover-Studie mit 25 Patienten wurde iVAPS
gegenüber einer druckgesteuerten Beatmung über jeweils
8 Wochen hinsichtlich der Auswirkungen auf arterielle Blutgase
sowie auf die Sauerstoffsättigung am Tage verglichen.
Die Studie zeigte für alle primären Endpunkte eine vergleichbare
Therapieeffektivität. Es gab keine signifikanten
Unterschiede zwischen iVAPS und der druckgesteuerten
Beatmung (PSV) (Tabelle 2). Auch bezüglich der Veränderung
der Lungenfunktion, der Leistungsfähigkeit, der mittleren
nächtlichen transkutanen CO 2 -Werte (tcCO 2 ), des Gesundheitsstatus
sowie der Compliance konnten keine signifikanten
Unterschiede festgestellt werden.
Tabelle 2: Mittelwert ± SD für arterielle Blutgase tagsüber
und nächtliche Beatmungsindizes nach jeweils
achtwöchiger iVAPS- und PSV-Behandlung bei stabilen
hyperkapnischen COPD-Patienten 5
Ergebnis iVAPS PSV p
pH 7,39 ± 0,05 7,39 ± 0,04 0,67
PaO 2 (kPa) 7,8 ± 1,2 8,1 ± 1 0,17
PaCO 2 (kPa) 6,7 ± 1,1 6,3 ± 1,2 0,05*
mSpO 2 (%) 89,8 ± 4 91,3 ± 2,8 0,02*
1
mtcCO 2 (kPa) 6,3 ± 1,4 6,2 ± 1,5 0,78
*= Nicht signifikant bei Korrektur für multiple Endpunkte.
COPD: chronisch obstruktive Lungenerkrankung; mSpO 2 : massenspezifischer
Sauerstoffverbrauch; mPtcCO 2 : mittleres transkutanes Kohlendioxid;
PaCO 2 : arterieller Kohlendioxidpartialdruck; PaO 2 : arterieller Sauerstoffpartialdruck;
PSV: druckunterstützte Beatmung
Auch für die Behandlung einer nächtlichen Hypoventilation
bei stabilen Patienten mit neuromuskulären oder thorakalen
Erkrankungen wurde für eine Beatmung mit iVAPS ein vergleichbarer
Therapieeffekt wie bei einer druckgesteuerten
Beatmung, die von Beatmungsexperten eingestellt wurde,
festgestellt [2]. Hierbei wurde eine randomisierte Crossover-Studie
mit 20 Patienten über zwei Behandlungszeiträume
von jeweils 1 Monat durchgeführt. Die nächtliche
Oxygenierung unter beiden Therapieformen war vergleichbar
(Tabelle 3). In dieser Studie ergaben sich außerdem vergleichbare
Ergebnisse für die Herzfrequenzvariabilität, die
Schlafqualität (Schlafeffizienz, gesamte Schlafzeit, Einschlaflatenz,
Weckreaktionen), Lungenfunktion und für die Compliance.
Es kam zu einer Erhöhung des PtCO 2 unter iVAPS
was aber möglicherweise Folge eines Trends zu längeren
Perioden mit Tiefschlaf war, die durch eine Abnahme des
Schlafstadium 1 begünstigt wurde.
In der Zwischenzeit wurden die Einstellungsempfehlungen
für eine Beatmung mit iVAPS seit Durchführung dieser Studie
weiter angepasst. Während der Studie wurde als Ziel‐

volumen 85% des im Diagnosemodus abgeleiteten alveolären
Ventilation verwendet, was zu den Beobachtungen
hinsichtlich des leicht erhöhten PtCO 2 beigetragen haben
könnte. Inzwischen wird empfohlen 100% des abgeleiteten
alveolären Zielvolumens einzustellen. Insgesamt hat sich
gezeigt, dass mit iVAPS eine nächtliche Hypoventilation
genauso wirkungsvoll wie mit einer konventionellen Beatmung
behandelt werden kann, ohne dabei den Patientenkomfort
oder die Schlafqualität zu beeinträchtigen.
Tabelle 3: Median (interquartiler Bereich) für nächtliche
Atmungsparameter nach je 1 Monat Beatmungstherapie
bei Patienten mit neuromuskulären und thorakal restriktiven
Erkrankungen 2
Ergebnis iVAPS PSV p
Mittelwert 97 (95 – 98) 97 (96 – 98) 0,42
Nacht
SaO 2 (%)
Minimum 91 (88,0 – 95,0) 86 (75,3 – 91,8) 0,12
Nacht
SaO 2 (%)
Mittelwert
Nacht
PtcCO 2 (kPa)
7,2 (6,7 – 7,7) 6,7 (6,1 – 7,0)