Tragbare Multimedia-Player in Verbindung mit ... - Boston Scientific
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verwenden zur Befestigung am Gerät Magneten. Darüber h<strong>in</strong>aus enthalten e<strong>in</strong>ige Kopfhörer- und Ohrstöpsel, die <strong>mit</strong><br />
<strong>Multimedia</strong>-<strong>Player</strong>n verwendet werden, starke Magneten im Ohrstück. Da die Stärke der <strong>in</strong> diesen Produkten enthaltenen<br />
Magneten nicht immer offensichtlich ist, sollten Patienten diese Produkte m<strong>in</strong>destens 15 cm vom implantierten Gerät<br />
entfernt halten. Legen Sie dementsprechend das iPad (oder magnetisches Zubehör) nicht auf Ihre Brust, während Sie es<br />
nutzen, und lassen Sie es nicht dort liegen, während Sie es nicht verwenden (z.B. während Sie schlafen). Falls e<strong>in</strong> Magnet<br />
die Funktionsweise e<strong>in</strong>es Geräts bee<strong>in</strong>trächtigt, sollte das Gerät se<strong>in</strong>e ursprüngliche Programmierung und Funktion<br />
wiederherstellen, sobald der Magnet von dem Gerät wegbewegt wird.<br />
Bewertung des ZOOM ® LATITUDE ® Programmierungssystem<br />
Das ZOOM LATITUDE Programmierungssystem verwendet entweder abgeschirmte Telemetrie oder ZIP Wandless<br />
Telemetry (RF-Telemetrie), um <strong>mit</strong> kompatiblen <strong>Boston</strong> <strong>Scientific</strong>-Defibrillatoren und Herzschrittmachern zu kommunizieren.<br />
Laut Bewertung geschieht während des Abfragungsmodus zwischen dem Programmierer und dem implantierten Gerät<br />
folgendes:<br />
Die ZIP Wandless Telemetry (RF), die verwendet wurde, um die Defibrillatoren und Herzschrittmacher abzufragen,<br />
ist nicht anfällig für telemetrische Störungen von e<strong>in</strong>em tragbaren <strong>Multimedia</strong>-<strong>Player</strong> 3 .<br />
Telemetrie <strong>mit</strong> dem Programmierkopf, die verwendet wurde um die Defibrillatoren und Herzschrittmacher abzufragen,<br />
ist möglicherweise anfällig für telemetrische Störungen, wenn sich e<strong>in</strong> tragbarer <strong>Multimedia</strong>-<strong>Player</strong> während der<br />
Abfragung im Umfeld von 5 cm bef<strong>in</strong>det. Diese Störung hat während der Tests jedoch nicht die Funktionsweise<br />
(Frequenz, Stimulation, Wahrnehmung und Defibrillation) bee<strong>in</strong>trächtigt, es verlangsamte lediglich die Kommunikation<br />
<strong>mit</strong> dem Programmierer. Zu ke<strong>in</strong>em Zeitpunkt während des Testens wurde e<strong>in</strong>e teilweise Programmierung festgestellt;<br />
das Programmieren war entweder vollständig erfolgreich, oder es wurden ke<strong>in</strong>erlei Änderungen vorgenommen.<br />
Zusätzliche Informationen<br />
Für weitere Informationen darüber, wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren auf Magneten, Handys oder andere potentielle EMI-Quellen<br />
reagieren, wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst von CRM oder beziehen Sie sich auf die folgenden Quellen der <strong>Boston</strong><br />
<strong>Scientific</strong>-Webseite:<br />
Anweisungen für Ärzte zur Verwendung der Webseite 4 —enthält das Produkt „Systemanleitungen“<br />
Näher betrachtet-Webseite 5 —enthält Tra<strong>in</strong><strong>in</strong>gsartikel wie etwa Handys und implantierbare Geräte<br />
Leben <strong>mit</strong> Ihrem implantierten Gerät-Webseite 6 —enthält allgeme<strong>in</strong>e Informationen zu EMI, gängige Artikel, die EMI verursachen<br />
können und allgeme<strong>in</strong>e Vorsichtsmaßnahmen für Patienten<br />
1 <strong>Tragbare</strong> <strong>Multimedia</strong>-<strong>Player</strong>, die getestet wurden: Apple iPod (dritte Generation #A1040 und fünfte Generation # A1136), Apple iPod Nano #A1236, Apple iPod M<strong>in</strong>i #1051,<br />
Apple iPhone #A1203; Creative Zen V und Motorola MOTO Q.<br />
2 <strong>Boston</strong> <strong>Scientific</strong> gespeicherte Daten.<br />
3 RF-Telemetrie <strong>in</strong> Defibrillatoren, Herzschrittmachern, LATITUDE/LATITUDE NXT Patientenverwaltungssysteme und Programmierer von <strong>Boston</strong> <strong>Scientific</strong> operieren auf e<strong>in</strong>em<br />
höheren Frequenzband, außerhalb des Frequenzbereichs von Störgeräuschen, die durch die Nutzung der bewerteten <strong>Multimedia</strong>-<strong>Player</strong> generiert werden. Die höchsten<br />
gemessenen Emissionen von <strong>Multimedia</strong>-/Musik-<strong>Player</strong>n lagen bei durchschnittlich circa 250 kHz (abgeschirmter Telemetriebereich) und g<strong>in</strong>gen bis zu 30 MHz. Diese<br />
Spitzenemissionen s<strong>in</strong>d deutlich unter dem Bereich des RF-Telemetriebetriebs (869-928 MHz).<br />
4 Internetpfad zu den Gebrauchsanweisungen: bostonscientific.com > Healthcare Professionals > Electrophysiology > Instructions for Use<br />
5 A Closer Look Artikel Webseite: bostonscientific.com > Healthcare Professionals > Electrophysiology > Product Performance Resource Center > A Closer Look Articles > EMI and<br />
Implantable Device Systems<br />
6 Internetpfad zur Leben <strong>mit</strong> Ihrem implantierten Gerät-Webseite: bostonscientific.com > Patients > Heart and Blood Vessel Conditions > Liv<strong>in</strong>g with a Pacemaker or Liv<strong>in</strong>g with a<br />
Defibrillator > Electromagnetic Interference Look-up<br />
24. September 2013 100000007602, Rev. B, DE Seite 2 von 2